Kauno gamybinėse vaistinėse dozuoti milteliai yra dažnai gaminama vaisto forma ir sudaro 11,58 proc. ekstemporalių kartinių vaistų. Miltelių gamyba, pakuojant į popierines kapsules, nėra pakankamai racionali. Pacientų atžvilgiu – tai nesandari laikyti ir nepatogi vartoti vaisto forma, todėl miltelius racionaliau yra pakuoti į kietąsias, skrandyje suyrančias kapsules. Šio darbo tikslas - nustatyti ir įvertinti dažniausiai vaistinėse pasitaikančių miltelių kapsuliavimo sąlygas. Tyrimo objektai yra sudėtiniai milteliai ir jais užpildytos kapsulės. Taikyti tyrimų metodai: miltelių technologinių savybių nustatymo metodai (Carr indeksas, Hausner koeficientas, kūgio kampas), kapsulių masės vienodumo ir stabilumo nustatymo – gravimetriniai metodai. Atrinktos dažniausiai vaistinėse gaminamos ekstemporalių kartinių miltelių sudėtys. Aspkaičiavus papildomus pagalbinių medžiagų kiekius atrinktoms miltelių sudėtims, jie pritaikyti pakuoti į kietąsias skrandyje suyrančias kapsules. Įvertinta papildomos pagalbinės medžiagos kiekio įtaka technologinėms miltelių mišinių savybėms ir dozavimo tikslumui. Atlikti užpildytų kapsulių kokybės ir stabilumo tyrimai stebint kapsulių masės vienodumą, turinio drėgmės kiekį ir kapsulių suirimo laiką. Parinkus dažniausiai vaistinėse gaminamų ekstemporalių kartinių miltelių receptūras, modeliuojant papildomus pagalbinės medžiagos kiekius, miltelių mišinys pritaikytas kapsuliavimui. Naudotos rankinės kapsulių pildymo mašinėlės “Capsuline – 15”, “Capsuline... [toliau žr. visą tekstą] / Powder is often produce drug form in Kaunas industrial pharmacy and consists of 11,58 per cent. Powder manufacture, packing in paper caps are not rational enough. An attitude of patient, this formulation is leaking and inconvenient to use. Powder is more rational packed in solid gastro - soluble capsules. The aim of this research is to set the encapsulation conditions of commonly occurring powder mixtures. The study objects are composite powders and hard gelatin capsules filled them. Research methods have been applied in this study: methods for determining powder technological properties (Carr index, Hausner ratio, angle of reponse), capsule mass uniformity and stability tests. Commonly produced extemporaneous powder mixtures in pharmacies were selected. Estimated an additional content of adjuvant substances for powder compositions and applied to the encapsulation of hard gelatin capsules. Evaluated influence of the estimated content of adjuvant substances on the technological properties of the powder mixture and dosing accuracy. Perform filled capsules quality and stability studies monitoring of moisture content in capsules, mass uniformity and disintegration time of capsules. Modeling of adjuvant substances quantities, powder mixture applied for capsulation. Manual capsule filling machines “Capsuline – 15”, “Capsuline – 60” and semi-automatic capsule filling machine “Feton Fastlock 100” were used. The uniformity of capsules mass and stability studies of produced... [to full text]

Darbo tikslas – parengti augalinės žaliavos granuliavimo ir kapsuliavimo technologiją, atlikti biofarmacinius tyrimus ir panaudojus gautus rezultatus pagaminti eksperimentinę kapsuliuoto produkto seriją. Darbo uždaviniai: Įvertinti karčiojo kiečio augalinių miltelių technologines savybes; Parinkti ir pritaikyti tinkamą granuliavimo technologiją; Atlikti granulių kokybės vertinimą; Pritaikyti augalinės žaliavos kapsuliavimo technologiją; Atlikti kapsulių kokybės vertinimą ir biofarmacinius tyrimus, palyginti ir įvertinti laboratorijoje ir pusiau pramoniniu būdu pagamintų kapsulių kokybės rodiklius. Tyrimo objektas – karčiojo kiečio milteliai ir jų pagrindu pagaminti produktai. Metodai: atliktas karčiojo kiečio miltelių vertinimas, nustatant miltelių birumą, kūgio kampą ir suberiamąjį tankį. Drėgnos granuliacijos būdu pagamintoms granulėms nustatytas procentinis drėgmės kiekis, atliktas suberiamojo tankio nustatymas, išmatuotas granulių dydis. Įvertinta vidutinė kapsulių masė, nustatytas kapsulių suirimo laikas ir bendras fenolinių junginių kiekis išsiskiriantis iš vienos kapsulės. Rezultatai: karčiojo kiečio milteliai yra nebirūs, įsielektrinę, vidutinis dalelių dydis – 22,15 µm, jos nelygiais kraštais. Atlikus drėgną granuliaciją miltelių dalelės tapo lygesniais kraštais, vidutinis dydis – 16,67 µm. Daugeliu atveju suberiamasis tankis viršijo 0,3 g/cm3, išskyrus 2 proc. želatinos tirpalą ir 64 proc. cukraus sirupo tirpalą. Didžiausią kapsulės svorį pasiekėme su 5 proc... [toliau žr. visą tekstą] / Objective of work: to prepare plant material granulation and encapsulation technology to perform biopharmaceutical research and use the results to produce a series of experimental encapsulated product. Tasks: Evaluate wormwood plant powder technological features; Select and apply appropriate granulation technology; Perform pellet quality; Adapt plant material encapsulation technology; Perform quality assessment capsules and biopharmaceutical research, compare , and evaluate laboratory and semi- industrial scale capsules made of quality indicators. The object of investigation – wormwood powder and products based on this material. Method: wormwood powder biopharmaceutical evaluation set pourability, cone angle and tapped density. Wet granulation extruded pellets fixed percentage of moisture carried tapped density of measured grain size. The estimated average weight of capsules set time capsule disintegration and total phenolic compounds, different from one capsule. Results: wormwood powder is non – bulk, charged an average particle size – 22.15 μm, it’s rough edges. After a wet granulation powder particles become more even edges, the average size – 16.67 μm. In most cases, tapped density over 0.3 g/cm3, with the exception of 2 percent gelatin solution and 64 percent sugar syrup solution. The greatest weight of the capsule reached the 5 percent gelatine, 5 percent. methylcellulose and 64 percent granulate sugar syrup. The hardest part was filled in capsules granulate made with... [to full text]

Cápsulas gelatinosas são formas farmacêuticas empregadas para a veiculação de fármacos por via oral. Há diversas vantagens em sua utilização como a facilidade de deglutição, mascaramento do sabor e odor de fármacos e rápida disponibilização de seu conteúdo no trato gastrointestinal. Atualmente, as cápsulas são as principais formas farmacêuticas nos estabelecimentos magistrais. Como formas de liberação imediata, seu comportamento após a deglutição deve permitir a rápida liberação do(s) fármaco(s). Desta forma, fatores como a escolha correta de excipientes, observando-se a compatibilidade entre estes e o fármaco, deve ser baseada nas características físico-químicas de ambos para a obtenção de um produto eficaz. As etapas de preparo não são menos relevantes e merecem atenção, como a pesagem, a mistura e o enchimento. O objetivo deste trabalho foi discutir o tema cápsulas, salientando fatores acerca de seu emprego como forma farmacêutica, elaboração de formulações, produção e controle, visando a adequada aplicabilidade no setor magistral. / Gelatin capsules are pharmaceutical forms employed in oral drug delivery. There are many advantages on its use like easy deglutition, smell and tast masking and fast availability of its content in gastrointestinal tract. Nowadays, the capsules are the main drug delivery forms used on magistral pharmacies. As immediate drug delivery forms its behavior after deglutition should promote a fast availability of the drug(s). Thus, the right choice of the excipients, observing the compatibility between these and the drug, should be based on physicochemical caracteristhics of the compounds to achieve an adequate product. The production steps are not less relevant and deserve an appropriate attention, Iike weighing, mixture and filling. The goal of this work was discussing the theme capsules, exploring factors around its employing as drug delivery form, formulations development, production and control, seeking a suitable applicability on magistral field.

Hard capsules filling machines are useful for some reasons: with them we can quick pack small quantities of powder, can make drugs for clinical trials, also can use them for students learning in university. But in literature we couldn’t find method how to count the right quantity of powder, need to fill in one capsule. For this reason, we perform some experimental works with acetylsalicylic acid, paracetamol and lactose to find out how it does right. During these works, we research how affect powder flow, powders moisture, filling condition, powder particle size to the capsules filling. Also we research is any differences between capsules position in capsules filling machine and its weight. To find is our method right, we made 3 series of acetylsalicylic acid capsules and made uniformity of content and uniformity of mass tests with them. Made accomplished fulfils European pharmacopeia’s demands.

Cápsulas gelatinosas são formas farmacêuticas empregadas para a veiculação de fármacos por via oral. Há diversas vantagens em sua utilização como a facilidade de deglutição, mascaramento do sabor e odor de fármacos e rápida disponibilização de seu conteúdo no trato gastrointestinal. Atualmente, as cápsulas são as principais formas farmacêuticas nos estabelecimentos magistrais. Como formas de liberação imediata, seu comportamento após a deglutição deve permitir a rápida liberação do(s) fármaco(s). Desta forma, fatores como a escolha correta de excipientes, observando-se a compatibilidade entre estes e o fármaco, deve ser baseada nas características físico-químicas de ambos para a obtenção de um produto eficaz. As etapas de preparo não são menos relevantes e merecem atenção, como a pesagem, a mistura e o enchimento. O objetivo deste trabalho foi discutir o tema cápsulas, salientando fatores acerca de seu emprego como forma farmacêutica, elaboração de formulações, produção e controle, visando a adequada aplicabilidade no setor magistral. / Gelatin capsules are pharmaceutical forms employed in oral drug delivery. There are many advantages on its use like easy deglutition, smell and tast masking and fast availability of its content in gastrointestinal tract. Nowadays, the capsules are the main drug delivery forms used on magistral pharmacies. As immediate drug delivery forms its behavior after deglutition should promote a fast availability of the drug(s). Thus, the right choice of the excipients, observing the compatibility between these and the drug, should be based on physicochemical caracteristhics of the compounds to achieve an adequate product. The production steps are not less relevant and deserve an appropriate attention, Iike weighing, mixture and filling. The goal of this work was discussing the theme capsules, exploring factors around its employing as drug delivery form, formulations development, production and control, seeking a suitable applicability on magistral field.

Inledning: Sjuka barn behöver anpassad vård och säkra, effektiva och väldokumenterade läkemedel. Förskrivning och uttag av preparat för pediatriska populationen ökar, men en tydlig uppskattning på problematik finns inte. Problem kan uppstå, när en lämplig beredning saknas, när redan registrerade läkemedel saknar avdelade doser för barn eller är tillgängliga enbart som en tablett med vuxen dos. Varje barn sägs vara en individ med unika läkemedelsomsättning, metabolism och biverkningspanorama, vilket komplicerar behandling. Lösningen på detta är i många fall ett extemporeläkemedel eller ett licenspreparat, men långa ledtider och dålig tillgänglighet kan medföra svårigheter att kunna ge rätt terapi. Syftet med denna studie är att i) kartlägga behov och befintliga lösningar, ii) testa handhållna pulverdispenser (HPD) Quantos, som en lämplig metod för fasta beredningar för att tillhandahålla individuella läkemedelsdoser till barn i de fall godkända läkemedel inte räcker.  Metod: Databassökning, intervjuer av hälso-sjukvårdspersonal, samt laborativt arbete för att omformulera registrerade läkemedel i tablettformer till individanpassade doser i hårdgelatin-kapslar med hjälp av Mettler-Toledos handhållna pulverdoseringsinstrument HPD Quantos. Resultat: Litteraturstudien och intervjuer överensstämmer med varandra: behov av barnanpassade läkemedel finns. HPD Quantos kan vara en alternativ metod för fasta beredningar för att tillhandahålla mängderför uppdosering med en femte- och/ eller en sjättedel av en tablett. Slutsats: För att ombesörja behoven för barnanpassade doser på ett sjukhus, måste HPD Quantos automatiseras till en inbyggd doseringsstation. Detta kommer att säkerställa dosering, dölja obehaglig smak, samt minska arbetsmiljörisken vid exponering av toxiska läkemedel.