Made available in DSpace on 2018-08-01T22:56:47Z (GMT). No. of bitstreams: 1 tese_6708_TALITA PAOLI20140326-101818.pdf: 1646891 bytes, checksum: de14d9da58942614842c7040aa3e1f9d (MD5) Previous issue date: 2013-08-20 / A tuberculose bovina é uma doença bacteriana crônica, causada pelo Mycobacterium bovis, que atinge animais e humanos. Além de uma importante zoonose, também causa perdas econômicas na produção de carne e leite. Até o momento a prevalência e distribuição regional da tuberculose não estão bem caracterizadas para o território brasileiro e este conhecimento é fundamental para o direcionamento das ações de controle dessa doença. Pelo exposto, buscou-se para o Estado do Espírito Santo estimar a prevalência e determinar o risco dos bovinos nas diferentes regiões do Estado de desenvolverem tuberculose com base nos achados de lesões tuberculosas em bovinos abatidos em matadouros estaduais no período de janeiro de 2009 a dezembro de 2012. A análise estatística dos dados revelou prevalência de 0.23% para tuberculose bovina no Estado. Os bovinos da região D, que abrange os municípios do extremo sul capixaba, apresentam risco relativo de desenvolver tuberculose 11.36, 7.07 e 1.7 vezes superior às regiões A, B e C respectivamente. O município de Muqui apresentou a maior prevalência (1%) e risco relativo para tuberculose bovina até 19.6 vezes superior quando comparado aos demais municípios da região D. Estes resultados indicam a necessidade de elaboração e adoção de medidas que visem o controle da tuberculose no Estado, sobretudo na região de maior prevalência.

Made available in DSpace on 2015-07-08T12:28:18Z (GMT). No. of bitstreams: 2 1.pdf: 1829655 bytes, checksum: 513f2644610e625ae8aa7dae7e84a578 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2014 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Os serviços de terapia renal substitutiva (TRS) possuem alta complexidade, o que gera diferentes riscos e requer uma equipe multidisciplinar com capacitação específica. As inspeções nas clinicas de diálise são o principal instrumento utilizado pela Vigilância Sanitária para controlar o risco sanitário. No estado do Rio de Janeiro estão cadastrados na Superintendência de Vigilância Sanitária (SUVISA), em 2013, 89 serviços de diálise, correspondendo ao atendimento de 12.000 pacientes. Neste estudo exploratório foi realizado um levantamento de inadequações sanitárias referentes à atuação do farmacêutico entre 2010 a 2012. O objetivo principal foi identificar as atribuições do farmacêutico nos serviços de diálise e nas inspeções a fim de elaborar um guia para nortear o seu trabalho nessa área. De acordo com os relatórios da Superintendência de Vigilância Sanitária da Secretaria de Estado de Saúde do Estado do Rio de Janeiro, (SES-RJ/SUVISA), o número médio de inadequações na área farmacêutica foi de 1122, 34,4% do total de 3264 observadas nas inspeções nestes serviços. As inadequações foram divididos em seis categorias: a) armazenagem de medicamentos e insumos (29,6%), b) programa de gerenciamento de resíduos (21,4%), c) sistema de distribuição e tratamento de água para hemodiálise (17,5%), d) uso de produtos saneantes (17,5%), e) programa de controle e prevenção de infecção e eventos adversos (8,7%), f) controle de qualidade da água de hemodiálise (6,8%). Quanto ao risco sanitário das inadequações, 53% representam risco moderado, 37% risco elevado e 10% risco baixo. Na avaliação dos serviços de TRS, 88 % foram satisfatórios e o grau de risco foi moderado em 75% e baixo em 13% dos serviços. Apenas 10% tiveram avaliação insatisfatória e grau de risco elevado. Quanto às medidas adotadas, foram expedidos 86 termos de intimação, 82 autos de infração, 8 termos de ajuste de conduta e 4 interdições (2%)... / Renal substitutive therapy services have high complexity, which generates different risks and requires a multidisciplinary staff with specific capacities. The inspections in clinics of dialysis are the main instruments used by the Health Surveillance Department to control the sanitary risks. In the State of Rio de Janeiro 89 dialysis services related to the treatment of 12.000 patients are registered at the Superintendence of Sanitary Surveillance, in 2013. In this exploratory study, it was conducted a survey of sanitary inadequacies within the pharmacistic´s expertise area, from 2010 to 2012. The main objective was to identify the responsibilities of the pharmacist in the dialysis services and inspections with the aim to elaborate a manual to guide the work conducted by those professionals. According to the reports of Health Surveillance Department /SUVISA - RJ, the average number of inadequacies in the pharmaceutical area was 1122 (34.4%) out of 3264, scattered into six categories: (a) storage of medicines and supplies (29.6%), (b) waste management program (21.4%), (c) distribution and treatment system of water for hemodialysis (17.5%), (d) use of sanitizing products (17.5%), (e) control and prevention program of infection and adverse events (8.7%), (f) quality control of hemodialysis water (6.8%). Regarding the health risks of the inadequacies, 53% represent moderate risk, 37% high risk and 10% low risk. The evaluation of dialysis services indicated that 88% were satisfactory and that the degree of risk was moderate in 75% and low in 13% of the services. Only 10% had unsatisfactory evaluation and high degree of risk. In relation to the measures adopted, it was issued 86 summons, 82 notifications of infraction, 8 conduct adjustment terms and 4 bans (2%). Based on these data, it can be concluded that the absence of pharmacists in the dialysis service (2/87) may have contributed to the occurrence of inadequacies; their participation in the staff can improve the quality of the therapy provided to the patients; and that their presence in the inspection teams is essential for the detection and evaluation of irregularities within their area of competence.

Made available in DSpace on 2014-06-11T19:29:31Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2012-01-31Bitstream added on 2014-06-13T19:17:48Z : No. of bitstreams: 1 silva_lhc_me_botfmvz.pdf: 287205 bytes, checksum: 7a044005f3f7b0b83027975169149282 (MD5) / Universidade Estadual Paulista (UNESP) / O presente trabalho buscou avaliar a ocorrência de Salmonella spp. em bovinos criados extensivamente, a pasto e intensivamente, confinados. Quatro tipos de amostras foram coletadas: fezes do curral de espera, “swabs” da pele (antes da esfola), líquido ruminal e fezes do reto, todas elas analisadas quanto à presença ou ausência do patógeno. Os resultados obtidos indicam uma maior ocorrência de Salmonella spp. nas amostras das fezes de curral dos animais confinados(20%) em relação aos não confinados (16%). A contaminação ambiental observada nos currais de espera pode tornar estes locais particularmente importantes na disseminação do agente. No líquido ruminal também foi confirmada a sua presença, tanto em animais criados extensivamente (16%) quanto intensivamente (12%). O patógeno também foi detectado nas fezes do reto (animais confinados: 16% e animais criados extensivamente: 4%). Embora Salmonella spp. tenha sido detectada em vários tipos de amostras de ambos os grupos de animais avaliados, não se observou a sua presença em nenhuma das amostras de swab de pele. Tal fato pode ser decorrente do emprego das Boas Práticas de Produção e programas de autocontrole por parte do estabelecimento em que a pesquisa foi desenvolvida, fiscalizado pelo Serviço de Inspeção Federal e habilitado para exportação. Os resultados obtidos apontam que ambos os sistemas de criação de bovinos possibilitam que os animais atuem como reservatórios de Salmonellaque o confinamento parece favorecer a contaminação dos animais pelo patógeno / The aim of this study it’s to evaluate the occurrence of Salmonella spp. at bovine created on extensively pastures and intensively confined. Four types of samples were collected: the waiting corral feces, skin swabs (before skinning), rumen fluid and rectum feces, all were analyzed with the pathogen presence or absence. Comparing the incidence of Salmonella spp. at confined animals (20%) to unconfined (16%), the results indicate a higher incidence at confined animals. It was observed that the environmental contamination at the waiting corral feces can be places so important in the spread of the agent. At rumen liquid the pathogen was detected too, at extensive animals (16%) and intensive (12%). The pathogen was detected at rectum feces (confined animals 16% and extensive 4%). The Salmonella spp. was detectec at several types of samples, but at none of the swab’s skin samples was observed your presence. It’s because the search was developed an establishment who has the Federal Inspection, who has the programs Good Practice Manufacturing and Auto control and has the exportation qualify. These results indicate that both of these systems have the possibility that bovines can be deposit of Salmonella spp. and the confined animals can collaborate to pathogen’s contamination

Submitted by PEDRO MADY BERTOLINI null (pedro.bertolini@hotmail.com) on 2017-12-05T17:54:38Z No. of bitstreams: 1 DISSERTAÇÃO FINAL.pdf: 846707 bytes, checksum: 4fef262520629daeeadbe842680821eb (MD5) / Approved for entry into archive by ROSANGELA APARECIDA LOBO null (rosangelalobo@btu.unesp.br) on 2017-12-06T13:11:13Z (GMT) No. of bitstreams: 1 bertolini_pm_me_bot.pdf: 846707 bytes, checksum: 4fef262520629daeeadbe842680821eb (MD5) / Made available in DSpace on 2017-12-06T13:11:13Z (GMT). No. of bitstreams: 1 bertolini_pm_me_bot.pdf: 846707 bytes, checksum: 4fef262520629daeeadbe842680821eb (MD5) Previous issue date: 2017-11-20 / O vírus da hepatite E (HEV) é um importante problema para a saúde pública e uma das principais causas de hepatite entérica em todo o mundo, podendo ser transmitido pelo consumo de carne suína contaminada. O trabalho teve por objetivos avaliar a prevalência do HEV em suínos de criações intensivas e tecnificadas, abatidos em matadouro-frigorífico sob Inspeção Sanitária. Foram coletadas 140 amostras de fezes de suínos de 14 propriedades distintas dos estados de São Paulo e Santa Catarina. As técnicas de diagnósticos moleculares nas amostras de fezes foram Nested RT-PCR e sequenciamento de Sanger para identificação da presença do vírus da hepatite E e o genótipo para elucidar os dados epidemiológicos. Os suínos não apresentaram doenças ou sinais clínicos no exame ante mortem e no exame post mortem. Os fígados não apresentaram lesões macroscópicas e contaminações gastrointestinais visíveis, portanto, as vísceras e carcaças foram destinadas ao consumo humano. Foram identificados 1,4% de suínos infectados pelo HEV genótipo 3. O vírus da Hepatite E, genótipos 3 e 4 tem caráter zoonótico, podendo gerar grande impacto na Saúde Pública. Diante disso, deve-se haver cuidados na manipulação de produtos possivelmente contaminados pelo HEV, evitando assim a contaminação cruzada, e, também, tratando termicamente a carne e derivados de suínos, a fim de garantir a inocuidade alimentar. / Hepatitis E virus (HEV) is a major public health problem and one of the leading causes of enteric hepatitis worldwide and can be transmitted through the consumption of contaminated pork. The objective of this study was to evaluate the prevalence of HEV in pigs from intensive and technified farms slaughtered at a slaughterhouse under Sanitary Inspection. A total of 140 swine feces samples were collected from 14 different properties in the states of São Paulo and Santa Catarina. Molecular diagnostic techniques in faecal samples were Nested RT-PCR and Sanger sequencing to identify the presence of hepatitis E virus and the genotype to elucidate epidemiological data. The pigs had no disease or clinical signs on antemortem and post-mortem examination. The livers did not present macroscopic lesions and visible gastrointestinal contaminations, therefore the viscera and carcasses were destined for human consumption. A total of 1.4% of HEV genotype 3 infected pigs were identified. The hepatitis E virus, genotypes 3 and 4, is zoonotic in nature and can have a great impact on public health. In view of this, care must be taken in the handling of products possibly contaminated by HEV, thus avoiding cross-contamination, and also by thermally treating meat and pork products in order to guarantee food safety.

Submitted by Maria Creuza Silva (mariakreuza@yahoo.com.br) on 2013-07-29T17:46:30Z No. of bitstreams: 1 Dissertação MP. Marly Albuquerque 2012.pdf: 810974 bytes, checksum: 5c98805146b267b44c031752ae092e7c (MD5) / Approved for entry into archive by Maria Creuza Silva(mariakreuza@yahoo.com.br) on 2013-07-29T17:49:47Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Dissertação MP. Marly Albuquerque 2012.pdf: 810974 bytes, checksum: 5c98805146b267b44c031752ae092e7c (MD5) / Made available in DSpace on 2013-07-29T17:49:47Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertação MP. Marly Albuquerque 2012.pdf: 810974 bytes, checksum: 5c98805146b267b44c031752ae092e7c (MD5) Previous issue date: 2012 / A Vigilância Sanitária (VISA) como integrante do SUS é responsável pelo controle sanitário de produtos e serviços de interesse da saúde, para tanto a VISA, utiliza-se de tecnologias de intervenção e dentre elas a inspeção sanitária. Este estudo descreve a inspeção sanitária em serviços de saúde, realizada pela Vigilância Sanitária do Estado da Bahia (VISA-BA), em hospitais públicos de alta complexidade. Trata-se de um estudo de caso único desenvolvido na VISA-BA, tendo como unidade de análise a inspeção sanitária nesses hospitais. Utilizou-se das estratégias metodológicas de pesquisa documental, com análise das informações contidas nos prontuários dos hospitais arquivados na VISA-BA e entrevistas semi-estruturadas com informantes chaves dessa vigilância. As perguntas das entrevistas foram estruturadas em quatro categorias de análise: estrutura organo-funcional, processo de trabalho, monitoramento do serviço e estrutura relacionada a recursos humanos. Os dados coletados dos prontuários foram sistematizados em matrizes de análise e as entrevistas constituíram um banco de dados, onde as pontuações de cada entrevistado foram classificadas de acordo com um escore estabelecido para cada categoria de análise pesquisada. Para a identificação da adequabilidade do desempenho da inspeção sanitária nos hospitais estudados foi construído um escore de pontos baseado no resultado das entrevistas que estabelece três níveis de classificação para a inspeção sanitária: inadequada, necessitando de adequações e inspeção adequada. Os resultados apontaram dissonância entre as fontes de dados estudadas, revelando fragilidades da inspeção sanitária principalmente nas categorias de infra-estrutura relacionada a recursos humanos, estrutura organo-funcional da VISA e monitoramento do serviço de saúde após inspeção. A consolidação dos dados permitiu a classificação do desempenho da inspeção sanitária em hospitais de alta complexidade realizada pela VISA-BA, necessitando de adequações. Este estudo identificou a necessidade de um planejamento e uma reestruturação da inspeção sanitária em hospitais de alta complexidade na perspectiva do alcance do objetivo da proteção da saúde individual e coletiva. / Salvador

Made available in DSpace on 2015-07-03T12:37:57Z (GMT). No. of bitstreams: 2 49.pdf: 588462 bytes, checksum: 6d85a82278b9110fc85814a4687b901d (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2011 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / A pesquisa apresenta um perfil das ações de vigilância sanitária sob os princípios constitucionais da administração pública e sua correlação com os direitos dos pacientes. Discute o Programa de Acreditação implantado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em convênio com a Organização Nacional de Acreditação (ONA) e seus resultados para o setor hospitalar após sete anos de implantação. Correlaciona os atos legais e a Acreditação hospitalar. Coteja as conclusões do Relatório do Banco Mundial (2008), dados estatísticos oficiais e denúncias, como possíveis situações de transgressões na prestação de serviços hospitalares no Estado do Rio de Janeiro. Identifica a ausência de um roteiro de inspeção para hospitais fundamentado nas leis e regulamentos para gerar evidências objetivas destas situações. Revisa os roteiros de inspeção oficiais existentes e conclui que as iniciativas de padronizar as inspeções sanitárias de hospitais não lograram êxito, ao contrário do que ocorreu na área de fiscalização de medicamentos e produtos para a saúde. Busca, identifica, interpreta e agrupa os atos legais e regulamentos profissionais conforme o assunto tratado. Constrói um roteiro de inspeção com 14 módulos, tendo como marco teórico o roteiro de inspeção para empresas fabricantes de medicamentos. Correlaciona cada item de verificação com as 118 referências utilizadas. Desenvolve um estudo de correlação entre a hierarquia dos atos legais e o critério de avaliação dos itens de verificação. Classifica os itens e destaca os de maior grau hierárquico. Finalmente, sugere a utilização desta ferramenta para comprovar o cumprimento regulatório, ou ao contrário estimar seu desvio, propiciando uma oportunidade de adequação e melhoria. Conclui ser este o primeiro passo rumo ao reconhecimento externo da qualidade assistencial. / The research presents a profile of the actions taken through sanitary surveillance under the constitutional principles of public administration and its association with the patient’s rights. It discusses the Accreditation Program entrenched by the National Agency of Sanitary Surveillance (Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA) in agreement with the National Accreditation Organization (Organização Nacional de Acreditação - ONA) and its results for the hospital sector after five years in operation. Correlates the legal acts and the hospital Accreditation. Assembles the Global Bank Report’s (Relatório do Banco Mundial, 2008) conclusions, official statistic data and criticisms, as possible transgression situations in hospital services in the county of Rio de Janeiro. Identifies the absence of an inspection itinerary in the hospitals specified in the law and regulations to generate objective evidence of these situations. Revises the existing official inspection itineraries and concludes that the initiative to regulate the hospitals’ sanitary surveillance weren’t successful, unlike what happened to the medicine and health products inspection areas. Researches, identifies, interprets and selects the professional legal acts and regulations corresponding to the specific topics. Builds an inspection itinerary with 14 modules, having as a theoretic guide the inspection itinerary from the medicine manufacturing companies. Correlates each verified item with the 118 used references. Develops a study of correlation between the hierarchy of the legal acts and the evaluation criteria of the verifying items. Classifies the items and highlights the ones at the top of the hierarchy. Finally, suggests the use of this tool to prove the regulatory compliance, or in the other hand to estimate its misapplication, providing an opportunity for adaptation and improvement. It concludes that this is the first step to the external recognition of caring quality.

Orientador: Jose Paes de Almeida Nogueira Pinto / Banca: Jean Fernandes Joaquim / Banca: Luciano Bersot / Resumo: O presente trabalho buscou avaliar a ocorrência de Salmonella spp. em bovinos criados extensivamente, a pasto e intensivamente, confinados. Quatro tipos de amostras foram coletadas: fezes do curral de espera, "swabs" da pele (antes da esfola), líquido ruminal e fezes do reto, todas elas analisadas quanto à presença ou ausência do patógeno. Os resultados obtidos indicam uma maior ocorrência de Salmonella spp. nas amostras das fezes de curral dos animais confinados(20%) em relação aos não confinados (16%). A contaminação ambiental observada nos currais de espera pode tornar estes locais particularmente importantes na disseminação do agente. No líquido ruminal também foi confirmada a sua presença, tanto em animais criados extensivamente (16%) quanto intensivamente (12%). O patógeno também foi detectado nas fezes do reto (animais confinados: 16% e animais criados extensivamente: 4%). Embora Salmonella spp. tenha sido detectada em vários tipos de amostras de ambos os grupos de animais avaliados, não se observou a sua presença em nenhuma das amostras de swab de pele. Tal fato pode ser decorrente do emprego das Boas Práticas de Produção e programas de autocontrole por parte do estabelecimento em que a pesquisa foi desenvolvida, fiscalizado pelo Serviço de Inspeção Federal e habilitado para exportação. Os resultados obtidos apontam que ambos os sistemas de criação de bovinos possibilitam que os animais atuem como reservatórios de Salmonellaque o confinamento parece favorecer a contaminação dos animais pelo patógeno / Abstract:The aim of this study it's to evaluate the occurrence of Salmonella spp. at bovine created on extensively pastures and intensively confined. Four types of samples were collected: the waiting corral feces, skin "swabs" (before skinning), rumen fluid and rectum feces, all were analyzed with the pathogen presence or absence. Comparing the incidence of Salmonella spp. at confined animals (20%) to unconfined (16%), the results indicate a higher incidence at confined animals. It was observed that the environmental contamination at the waiting corral feces can be places so important in the spread of the agent. At rumen liquid the pathogen was detected too, at extensive animals (16%) and intensive (12%). The pathogen was detected at rectum feces (confined animals 16% and extensive 4%). The Salmonella spp. was detectec at several types of samples, but at none of the swab's skin samples was observed your presence. It's because the search was developed an establishment who has the Federal Inspection, who has the programs Good Practice Manufacturing and Auto control and has the exportation qualify. These results indicate that both of these systems have the possibility that bovines can be deposit of Salmonella spp. and the confined animals can collaborate to pathogen's contamination / Mestre

Submitted by Alexandre Sousa (alexandre.sousa@incqs.fiocruz.br) on 2014-10-21T17:32:24Z No. of bitstreams: 1 Dissertação Josefa.pdf: 1139952 bytes, checksum: a0435a26c74f1153e99f303ba64f898a (MD5) / Made available in DSpace on 2014-10-21T17:32:24Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertação Josefa.pdf: 1139952 bytes, checksum: a0435a26c74f1153e99f303ba64f898a (MD5) Previous issue date: 2012 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / Com a descentralização das ações de Vigilância Sanitária, efetivada em fevereiro de 2005,tornou-secompetência da Vigilância Sanitária Municipal do Rio de Janeiro (Visa municipal) a inspeção e orientação de estabelecimentos de saúde, como laboratórios clínicos e postos de coleta extra-hospitalares situados no município do Rio de Janeiro. Atualmente, estes estabelecimentos devem estar cadastrados na Visa municipal e serão objeto de inspeções periódicas por equipe multidisciplinar. Embora a descentralização tenha sido fortalecedora da gestão pública na esfera municipal, veio cercada de problemas, dentre os quais a falta de roteiros de inspeção, fato que leva a questionamentos sobre a qualificação das ações do serviço da Vigilância Sanitária dos municípios e que evidencia a falta de padronização de suas atividades. O roteiro de inspeção, por ser uma lista de verificação objetiva, atua como instrumento técnico norteador das ações sanitárias, permitindo também, que os laboratórios clínicos o utilizem em auto-avaliações, tendo em vista que, deverão adequar-se na íntegra à legislação sanitária vigente englobada nos itens nele contidos. O roteiro a ser proposto neste trabalho, se baseará em legislação sanitária vigente, em normas de Boas Práticas de Laboratórios Clínicos e incluirá informações regulamentares relativas à normas de biossegurança, gerenciamento de resíduos de serviços da saúde, testes de diagnóstico, recepção, aliquotagem, armazenamento, transporte e processamento de amostras biológicas, além de itens de verificação como: organização de pessoal, estrutura física, validação de ensaios, controle da qualidade interno e externo, sistema da informação que garanta a rastreabilidade dos exames, transmissão e arquivamento de dados e gestão de qualidade total. A expectativa é que, o roteiro proposto, possa ser utilizado em futuras inspeções sanitárias em laboratórios clínicos do Município do Rio de Janeiro, pois a promoção da saúde traduz-se na manutenção da qualidade de vida, minimizando e prevenindo riscos ao meio ambiente e à saúde da população de forma individual e/ou coletiva / With the decentralization of health surveillance activities, effective in February 2005, it became the Rio de Janeiro Municipal Health Surveillance's responsibility to inspect and guide health facilities, such as clinical laboratories and collection points outside hospitals located in the municipality of Rio de Janeiro. These establishments must be registered in the Municipal Health Surveillance and will undergo periodic inspections by a multidisciplinary team. Although the decentralization has been empowering to the public administration at the municipal level, it has had its problems, among which the lack of inspection procedures, a fact that leads to questions about the qualification of the Municipal Health Surveillance actions and highlights the lack of standardization of their activities. The inspection procedure, which is an objective checklist, acts as a technical instrument that guides public health activities, allowing also that clinical laboratories use it in self-assessments considering that they must completely conform to the health surveillance) legislation in force. The procedure that is proposed in this paper is based on current health surveillance legislation, on standards of good clinical laboratory practices and include information on biosafety standards, waste management, health services, diagnostic tests, reception, fractionation, storage , transport and processing of biological samples, and on checklist items such as organization of personnel, physical structure, (testing validation), internal and external quality control, information system to ensure traceability of tests, transmission and archiving of data and total quality management. It is expected that there proposed procedure will be used in future health inspections in clinical laboratories in the city of Rio de Janeiro, because health promotion is reflected in the maintenance of quality of life, preventing and minimizing risks to the environment and health of the population, individually and / or collectively.

Submitted by Alexandre Sousa (alexandre.sousa@incqs.fiocruz.br) on 2015-04-09T16:41:54Z No. of bitstreams: 1 Dissertacao-Ana_Maria.pdf: 1466792 bytes, checksum: 7d79b81726ae4b1cef3d0df3f9bae720 (MD5) / Approved for entry into archive by Alexandre Sousa (alexandre.sousa@incqs.fiocruz.br) on 2015-04-09T16:42:05Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Dissertacao-Ana_Maria.pdf: 1466792 bytes, checksum: 7d79b81726ae4b1cef3d0df3f9bae720 (MD5) / Approved for entry into archive by Alexandre Sousa (alexandre.sousa@incqs.fiocruz.br) on 2015-04-09T16:42:20Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Dissertacao-Ana_Maria.pdf: 1466792 bytes, checksum: 7d79b81726ae4b1cef3d0df3f9bae720 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-04-09T16:42:20Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissertacao-Ana_Maria.pdf: 1466792 bytes, checksum: 7d79b81726ae4b1cef3d0df3f9bae720 (MD5) Previous issue date: 2014 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Os serviços de terapia renal substitutiva (TRS) possuem alta complexidade, o que gera diferentes riscos e requer uma equipe multidisciplinar com capacitação específica. As inspeções nas clinicas de diálise são o principal instrumento utilizado pela Vigilância Sanitária para controlar o risco sanitário. No estado do Rio de Janeiro estão cadastrados na Superintendência de Vigilância Sanitária (SUVISA), em 2013, 89 serviços de diálise, correspondendo ao atendimento de 12.000 pacientes. Neste estudo exploratório foi realizado um levantamento de inadequações sanitárias referentes à atuação do farmacêutico entre 2010 a 2012. O objetivo principal foi identificar as atribuições do farmacêutico nos serviços de diálise e nas inspeções a fim de elaborar um guia para nortear o seu trabalho nessa área. De acordo com os relatórios da Superintendência de Vigilância Sanitária da Secretaria de Estado de Saúde do Estado do Rio de Janeiro, (SES-RJ/SUVISA), o número médio de inadequações na área farmacêutica foi de 1122, 34,4% do total de 3264 observadas nas inspeções nestes serviços. As inadequações foram divididos em seis categorias: a) armazenagem de medicamentos e insumos (29,6%), b) programa de gerenciamento de resíduos (21,4%), c) sistema de distribuição e tratamento de água para hemodiálise (17,5%), d) uso de produtos saneantes (17,5%), e) programa de controle e prevenção de infecção e eventos adversos (8,7%), f) controle de qualidade da água de hemodiálise (6,8%). Quanto ao risco sanitário das inadequações, 53% representam risco moderado, 37% risco elevado e 10% risco baixo. Na avaliação dos serviços de TRS, 88 % foram satisfatórios e o grau de risco foi moderado em 75% e baixo em 13% dos serviços. Apenas 10% tiveram avaliação insatisfatória e grau de risco elevado. Quanto às medidas adotadas, foram expedidos 86 termos de intimação, 82 autos de infração, 8 termos de ajuste de conduta e 4 interdições (2%). A partir dos dados obtidos, concluímos que a ausência de farmacêuticos nos serviços de TRS (2/87) pode ter contribuído para a ocorrência das inadequações; que a sua inclusão nas equipes poderá melhorar a qualidade da terapia oferecida aos pacientes; e que sua presença nas equipes de inspeção é essencial para a detecção e avaliação de irregularidades inerentes a sua área de competência. / Renal substitutive therapy services have high complexity, which generates different risks and requires a multidisciplinary staff with specific capacities. The inspections in clinics of dialysis are the main instruments used by the Health Surveillance Department to control the sanitary risks. In the State of Rio de Janeiro 89 dialysis services related to the treatment of 12.000 patients are registered at the Superintendence of Sanitary Surveillance, in 2013. In this exploratory study, it was conducted a survey of sanitary inadequacies within the pharmacistic´s expertise area, from 2010 to 2012. The main objective was to identify the responsibilities of the pharmacist in the dialysis services and inspections with the aim to elaborate a manual to guide the work conducted by those professionals. According to the reports of Health Surveillance Department /SUVISA - RJ, the average number of inadequacies in the pharmaceutical area was 1122 (34.4%) out of 3264, scattered into six categories: (a) storage of medicines and supplies (29.6%), (b) waste management program (21.4%), (c) distribution and treatment system of water for hemodialysis (17.5%), (d) use of sanitizing products (17.5%), (e) control and prevention program of infection and adverse events (8.7%), (f) quality control of hemodialysis water (6.8%). Regarding the health risks of the inadequacies, 53% represent moderate risk, 37% high risk and 10% low risk. The evaluation of dialysis services indicated that 88% were satisfactory and that the degree of risk was moderate in 75% and low in 13% of the services. Only 10% had unsatisfactory evaluation and high degree of risk. In relation to the measures adopted, it was issued 86 summons, 82 notifications of infraction, 8 conduct adjustment terms and 4 bans (2%). Based on these data, it can be concluded that the absence of pharmacists in the dialysis service (2/87) may have contributed to the occurrence of inadequacies; their participation in the staff can improve the quality of the therapy provided to the patients; and that their presence in the inspection teams is essential for the detection and evaluation of irregularities within their area of competence.

Submitted by Mario BC (mario@bc.ufrpe.br) on 2016-05-18T11:50:42Z No. of bitstreams: 1 Ricardo Mendes da Silva.pdf: 2420787 bytes, checksum: fb30639bca647a5d7914fadbd8d461cb (MD5) / Made available in DSpace on 2016-05-18T11:50:42Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Ricardo Mendes da Silva.pdf: 2420787 bytes, checksum: fb30639bca647a5d7914fadbd8d461cb (MD5) Previous issue date: 2015-07-10 / This study aimed to research Escherichia coli (E. coli) in broiler houses, cellulitis lesions and livers and the consequences of the presence of this pathogen for aviculture. From August 2013 to January 2014 100 samples of cellulitis injuries and 100 broiler livers were collected from a slaughter line in a poultry slaughterhouse in the Bahia Recôncavo Region. The number of nine broiler houses identified as being broilers producers and between 3 and 7 days after the slaughterhouse collect the aviary were visited twice to take samples from litter, feed and water. The broiler houses three and seven did not allow collections. It was found the population of E. coli by count method Petrifilm™ (3M Company) (AOAC 998.8) and water by the chromogenic method Readycult® (Merck). Genes characteristic of avian pathogenic Escherichia coli, iss and iutA, were investigated in E. coli isolates using Polimerse Chain Reaction (PCR). Histopathological analyzes were performed under light microscopy after histological section and routine staining (hematoxylin eosin (HE)). Descriptive analyzes were performed and for the correlation statistics were used parametric and non-parametric tests in accordance with the sample groups A positive and significant correlation between E. coli isolates from environmental samples of broiler houses and cellulitis lesions allows traced the route taken by the pathogen from broiler houses to consumers reinforcing the need for greater attention in sanitary management in broiler houses and in research of the avian pathogenic E.coli (APEC) potential zoonotic risk. The presence of virulence factors and iutA and iss, as often than E. coli was isolated simultaneously in cellulitis and livers reinforces the possibility that APEC is present in the two biological tissues providing the hypothesis that the bacteria infect the animal initially from skin lesions and subsequently reaches the liver, which would configure the systemic character of this infection, suggesting that occurs the total disposal of the carcass when cellulitis lesions are found. Macroscopic liver changes should continue to be used as a criterion for complete carcasses disposal because it reduces the risk of delivering unsafe food to the consumer. Added to this is necessesary the inclusion of microbiological and histopathological analysis in poultry meat production sanitary inspection routines. / Objetivou-se pesquisar Escherichia coli (E. coli) em aviários, celulites e fígados de frangos e as consequências da presença deste patógeno para a avicultura. No período de agosto de 2013 a janeiro de 2014 foram coletadas 100 amostras de lesões de celulite e 100 fígados oriundos de 100 frangos de uma linha de abate em um matadouro avícola no Recôncavo da Bahia. Foram identificados os nove aviários de origem dos frangos, e entre três e sete dias depois da coleta no matadouro estes foram visitados duas vezes para coleta de amostras de cama, ração e água. Os aviários, números três e sete não permitiram coletas. Foi verificada a população de E. coli pelo método de contagem Petrifilm™ (3M Company), (AOAC 998.8) e na água por meio do método cromogênico Readycult® (Merck). Genes característicos de Escherichia coli patogênica para aves (APEC), iss e iutA, foram pesquisados nos isolados de E. coli utilizando a Reação em Cadeia da Polimerase (PCR). As análises histopatológicas foram realizadas sob microscopia de luz, após corte histológico e coloração de rotina (Hematoxilina Eosina (HE)). Foram feitas análises estatísticas descritivas e nas análises de correlação foram utilizados testes paramétricos e não paramétricos de acordo com os grupos amostrais. A correlação positiva e significativa entre os isolados de E. coli das amostras do ambiente dos aviários e das celulites permitiu traçar a rota percorrida pelo patógeno do aviário até o consumidor, reforçando a necessidade de maior atenção no manejo sanitário nos aviários e nas pesquisas sobre o potencial zoonótico da E. coli patogênica para aves (APEC). A presença dos fatores de virulência, iutA e iss, na maioria das vezes que E. coli foi isolada simultaneamente em celulites e fígados salienta a possibilidade de que APEC esteja presente nos dois tecidos biológicos, fortalecendo a hipótese de que a bactéria infecta o animal por meio das lesões de pele e posteriormente alcança o fígado, o que configuraria o caráter sistêmico da infecção, demandando assim o descarte total da carcaça quando da presença de lesões de celulite. As alterações macroscópicas do fígado devem continuar sendo utilizadas como critério de descarte total de carcaças, pois reduz o risco de fornecer alimentos inseguros ao consumidor, acrescidas da inclusão das análises microbiológicas e histopatológicas nas rotinas da inspeção sanitária da produção de carne de aves.