Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Las siguientes páginas contienen un trabajo seguido durante un tiempo de nueve meses. Durante los primeros cuatros meses se trabajó en consolidar metas que se apuntaban como necesarias para lograr la calidad de los procesos regulatorios que operan en el departamento regulatorio farmacéutico del laboratorios Novartis Chile S.A, importador y especialista en productos farmacéuticos innovadores. Se comenzó con adentrarse en el mundo regulatorio farmacéutico realizando una revisión del marco legal que involucra sus procesos: código sanitario, resoluciones, circulares y decretos supremos. Luego se continúa con la generación y actualización de procesos operativos estándar, que reflejaran los principales procedimientos que se realizan a diario en el área regulatoria de Novartis, para luego seguir como un número importante de actividades que se detallarán a continuación, que fueron fundamentales para familiarizarse con el rol de químico farmacéutico en dicha área. Durante los siguientes dos meses se trabajó en la creación de una base de datos que sería utilizada como soporte técnico por el departamento de licitaciones. Simultáneamente se atendió a todas las consultas, revisiones y dudas relacionadas con documentación y con características técnicas de los productos de Novartis al mismo departamento. Esta interacción constante permitió consolidar la creación de la herramienta construida en base a las necesidades presentadas día a día y considerando que los requerimientos técnicos de diferentes licitaciones han variado enormemente durante los últimos doce meses. Finalmente se evaluó los resultados de las ventas a través de licitaciones del 2012 con las del 2013 analizando directamente el cambio a partir de la puesta en marcha de la herramienta en cuya creación se aplicó las buenas prácticas regulatorias

Magíster en Gestión y Políticas Públicas / En octubre del año 2012, estalla mediáticamente el Caso Sobreprecios a través de una publicación en el Diario Electrónico Ciper Chile. La noticia denunciaba que el Ministerio del Interior habría realizado compras en tecnología para la detección de droga con un sobreprecio de 400%. Estas adquisiciones se realizaban en el marco del Programa del gobierno del Presidente Sebastián Piñera llamado Plan Frontera Norte cuyo objetivo era atacar el narcotráfico, principalmente en la zona norte del país. El caso llama la atención porque el Sistema de Compras Públicas de nuestro país, la normativa e institucionalidad, fue creado hace 13 años dentro de un macro proceso de modernización del Estado y ha sido objeto de reconocimiento y premios internacionales por su transparencia e innovación. A pesar de lo anterior, este caso en particular dejó de manifiesto varias equivocaciones y falta de prolijidad en la gestión de un procedimiento de licitación de alto monto y, fundamentalmente, permitió verificar la falta de políticas públicas y de orientaciones normativas relativas a la regulación de compras complejas de gran presupuesto o de bienes de características muy especializadas. En este contexto, el objetivo de este Estudio de Caso persigue razonar y avanzar en presentar una explicación del caso concreto, la perspectiva específica de la gestión en materia de compras, con la finalidad de establecer recomendaciones para la mejora de las políticas de compras complejas que involucran un gran presupuesto público. El desarrollo del Estudio, se realizó a partir del enfoque de investigación cualitativa en donde en una primera etapa se utilizaron técnicas exhaustivas de recolección de información, a través de un análisis documental y la realización de entrevistas para, a continuación, utilizar como método de análisis el método narrativo propuesto por Barzelay y Cortázar (2004), que consiste en estructurar un relato y una explicación narrativa a partir de la consecución de los hechos que constituyen el caso. Finalmente, es posible concluir luego de este trabajo investigativo, que el desafío es ir construyendo progresivamente una base de información y conocimientos adecuada para contar con un diagnóstico exacto (FODA) que afronta el sistema de compras vigente y en relación al mejoramiento de la política de compras públicas, es imprescindible alinear a la institucionalidad hacia fines estratégicos del Estado y para ello la declaración de valor que promueva ChileCompra, deberá ser sustentable política y socialmente.

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Este informe corresponde al trabajo realizado en la práctica prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico, que se realizó por un período de siete meses en Laboratorio Novartis, a cargo de la Químico Farmacéutico (QF) Oriana Alderete, Public Access Manager Oncology. Específicamente el área de acceso está a cargo de crear soluciones innovadoras entregando mensajes de valor (beneficios clínicos desde el punto de vista de la eficacia, seguridad y toxicidad) de cada medicamento oncológico junto con modelos de farmacoeconomía e impacto presupuestario para que las entidades de salud tomen la mejor decisión en base a estos antecedentes en el momento de escoger el reembolso o cobertura del tratamiento oncológico. Basándose en esto, el trabajo que se realizó, se enfocó en actividades relacionadas con el sector público, particularmente en el proceso de licitaciones del área oncológica de Novartis, con el objetivo de aumentar las oportunidades de negocio que traen como consecuencia mejorar el acceso a terapias innovadoras, seguras y de eficacia comprobada. Para esto se ideó un plan de mejora basado en un análisis de mercado el cual involucró actividades como: análisis de la competencia con mejores prácticas y evaluación retrospectiva de licitaciones para poder identificar los criterios técnicos más importantes al momento de adjudicación, con la finalidad de poder desarrollar herramientas de análisis y optimización de procesos, lo que logra incrementar las adjudicaciones de oncología mediante la detección de las fallas que se estaban cometiendo, tanto en documentación como en el flujograma de trabajo interno

Magíster en Gestión y Dirección de Empresas / El objetivo del trabajo es el desarrollo de un modelo de negocio para una empresa de asesoría en compras públicas en la industria farmacéutica chilena, el que se logra a través de una metodología que permite realizar un análisis de la industria, la definición del modelo de marketing, el detalle de requerimientos operacionales y técnicos y, finalmente, un análisis económico financiero. En primer lugar se presenta una descripción general de la idea, la cual es proveer información ordenada y sistematizada respecto de las licitaciones de fármacos e insumos médicos que se publican en ChileCompra, así como también la información histórica, procesada y sistematizada de las adjudicaciones de fármacos a través del portal de compras públicas, además de otros servicios relacionados con el mercado público. El análisis de mercado muestra que no existe oferta de estos servicios y que la demanda puede llegar a 108 clientes. Se utilizan los modelos de Porter y FODA para complementar la información del entorno y se construye una matriz de estrategias de apoyo, que nacen a partir del FODA. En la definición de productos, se decide por 3 elementos que cubren las necesidades básicas de apoyo al mejoramiento de los resultados en el mercado público, sin perjuicio que se sigan agregando productos y servicios relacionados. Se establece la propuesta de valor y los factores críticos que se deben manejar para lograr el éxito con esta idea. Posteriormente se construye el modelo de marketing, que incorpora el concepto de las 4 C, se da énfasis a la marca, IMP (Información del Mercado Publico) la que busca generar reconocimiento nemotécnico con una reconocida marca de información de mercado dentro de la industria. Otro elemento que se trabajó es el concepto de Una solución oportuna y confiable para mejorar la participación en el mercado público, toda la información en un solo lugar como mensaje a destacar. En el ámbito operacional, se describe el proceso productivo y las necesidades tecnológicas que genera el proyecto, además se define una estructura organizacional para la ejecución de las tareas, esquema de descripción de cargo y requerimientos de equipo humano. Finalmente, se desarrolla la evaluación económica financiera, en la cual se consideran ciertos supuestos de precios y número de clientes, para estimar los ingresos, gastos y el flujo de caja final del proyecto, el que entrega un resultado favorable, con un VAN de M$49.101 y una TIR de 66%, considerando un horizonte de cinco años y una tasa de retorno de 15%.

El artículo parte de la premisa de que existe una ausencia de rectitud en la adjudicación y celebración de contratos del sector público y, a la luz de la Convención Interamericana contra la Corrupción, elabora un análisis crítico de la legislación mexicana en materia de contrataciones y adquisiciones con el Estado. Las conclusiones finales sostienen que aún existen grandes deficiencias en materia de contratación pública.

Memoria (licenciado en ciencias jurídicas y sociales) / El objetivo de esta memoria es analizar la regulación que la Ley 19.886 ha dado al trato o contratación directa, mecanismo que permite a la Administración, en determinados casos, suscribir directamente contratos de suministro y prestación de servicios sin someterse a los requisitos y exigencias de la licitación pública. Este tema adquiere relevancia desde que se reconoce por un lado la importancia que los contratos administrativos tienen para la economía, y por otro su sensibilidad respecto al principio de probidad que debe regir todas las actuaciones públicas. Para efectuar tal análisis, se ha llevado a cabo un estudio de los conceptos generales en materia de contratos administrativos y sistemas de selección de los oferentes, para luego pasar a examinar en detalle en qué casos, con qué requisitos y de acuerdo a qué procedimientos el Estado puede escoger directamente a un contratista para la celebración de un contrato administrativo de suministro y prestación de servicios. Los resultados obtenidos demuestran que a pesar de algunos problemas en la definición del trato directo y los requisitos de procedimiento impuestos, la ley señalada ha implicado un innovador avance en materia de contratación administrativa, fortaleciendo los principios de publicidad, transparencia, publicidad y libre concurrencia de los oferentes

Unidad de práctica prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico / La adquisición de medicamentos a través de licitaciones públicas es un proceso clave para cumplir con los requerimientos del hospital. Para evaluar a los postulantes de la licitación se utilizan distintos criterios, que tienen por objetivo seleccionar la mejor oferta de acuerdo a los aspectos técnicos, económicos y logísticos del producto farmacéutico. La evaluación de los aspectos técnicos permite garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, velando así por la salud de los pacientes. Es por esto que este trabajo tiene por objetivo analizar y modificar los criterios técnicos para la evaluación de licitaciones de fármacos, junto con determinar su influencia en la calidad de los medicamentos adquiridos en el Hospital Dr. Exequiel González Cortés. Para ello, se realizó un diagnóstico de los criterios utilizados en las licitaciones realizadas entre los años 2015 y 2017. Esto con el propósito de determinar la importancia de la evaluación técnica en la selección de los medicamentos, a través de un análisis comparativo entre dos licitaciones, la realizada en el año 2015, donde se utilizaron criterios de baja exigencia y una nueva licitación en la que se implementó una pauta modificada, en la que fueron mejorados sus criterios técnicos. Los resultados de este análisis fueron comparados a través de cuatro indicadores. Como resultado de la evaluación diagnóstica se observó que la mayoría de los criterios técnicos fueron clasificados con un bajo grado de requerimiento de calidad. Se licitaron treinta medicamentos, correspondientes a comprimidos de distintos grupos farmacológicos. En la evaluación de estos medicamentos se incorporaron criterios relacionados principalmente a la certificación GMP de la materia prima, a la Farmacovigilancia, y a la evaluación de la forma farmacéutica. De acuerdo a la comparación de ambas licitaciones, se observa que el número de postulantes por medicamentos se mantuvo prácticamente constante. Además, se pudo observar que, de los nuevos criterios, la solicitud del Programa de FV, y de fotos o muestras de los medicamentos para evaluación de sus características técnicas, fueron los criterios en los que hubo un mayor porcentaje de proveedores que cumplieron con estos requerimientos. También se determinó que el porcentaje de medicamentos adquiridos con el mayor puntaje en la evaluación de calidad, aumentó desde un 40% en el año 2015 a un 63% durante el año 2017. En relación a la evaluación económica se observó que, durante el año 2015, el 37% de los medicamentos fue adjudicado a la oferta más económica, mientras que, en el año 2017, aumentó a un 47% del total de los medicamentos. viii Finalmente, cabe destacar que el 53% de los medicamentos cambiaron de proveedor durante la licitación del año 2017, y que la modificación de los criterios técnicos, contribuyó a mejorar la calidad del 43% de los medicamentos evaluados. En consecuencia, mantener una alta exigencia en la selección de medicamentos, a través del uso de esta pauta de evaluación mejorará la calidad de los próximos medicamentos que desee adquirir el hospital mediante el procedimiento de licitaciones públicas. / The procurement of medicines through public tenders is a key process to comply with hospital requirements. Different criteria are used to evaluate bidders, which aim to select the best offer according to the technical, economic and logistical aspects of the pharmaceutical product. The evaluation of the technical aspects allows to guarantee the fulfillment of the standards of quality, safety and effectiveness of the medicines, thus ensuring the health of the patients. This is why this work aims to analyze and modify the technical criteria for the evaluation of drug tenders, together with determining its influence on the quality of medicines acquired at the Dr. Exequiel González Cortés Hospital. For this, a diagnosis of the criteria used in the bids carried out between 2015 and 2017 was made. This was done in order to determine the importance of the technical evaluation in the selection of medicines, through a comparative analysis between two tenders, the one carried out in 2015, where low demand criteria were used and a new tender in which a modified guideline was implemented, in which its technical criteria were improved. The results of this analysis were compared through four indicators. As a result of the diagnostic evaluation it was observed that most of the technical criteria were classified with a low degree of quality requirement. Thirty medicines were tendered, corresponding to tablets of different pharmacological groups. In the evaluation of these medicines, criteria related mainly to the GMP certification of the raw material, the Pharmacovigilance, and the evaluation of the pharmaceutical form were incorporated. According to the comparison of both tenders, it is observed that the number of applicants for medicines remained practically constant. In addition, it could be observed that, of the new criteria, the solicitude of the Pharmacovigilance Program, and photos or samples of the drugs for evaluation of their technical characteristics, were the criteria in which there was a higher percentage of suppliers that complied with these requirements. It was also determined that the percentage of medicines purchased with the highest score in the quality assessment increased from 40% in the year 2015 to 63% during the year 2017. In relation to the economic evaluation, it was observed that, during the year 2015, 37% of the medicines were awarded to the most economical offer, while in 2017, it increased to 47% of the total of the medicines. x Finally, it should be noted that 53% of the drugs changed suppliers during the tender for 2017, and that the modification of the technical criteria contributed to improve the quality of 43% of the medicines evaluated. Consequently, maintaining a high demand in the selection of medicines, through the use of this evaluation guideline, will improve the quality of the next medicines that the hospital wishes to acquire through the public bidding process.

Memoria (licenciado en ciencias jurídicas y sociales) / Mediante este trabajo se pretende analizar las vías de revisión y de impugnación existentes en los procedimientos preparatorios de contratos administrativos regidos por la Ley N° 19.886 que establece las Bases de Contratos Administrativos de Suministro y Prestación de Servicios, poniéndose énfasis en los mecanismos de naturaleza administrativa que la Administración y los particulares disponen en nuestro ordenamiento jurídico. Esta tesis plantea que pese a la desconfianza que se ha tenido respecto a la vía administrativa de revisión, al ser la propia Administración la llamada a resolver las reclamaciones que recaen sobre sus resoluciones en procedimientos de compras públicas, aparece como una alternativa útil, expedita y que en ocasiones podría presentarse incluso más conveniente que incoar un proceso de carácter jurisdiccional ante el Tribunal de Contratación Pública. En efecto, se plantean eventuales ventajas de la vía administrativa de revisión sobre la vía jurisdiccional en base a cuatro ejes, éstas son las competencias que detentan las entidades licitantes en comparación con las del Tribunal de Contratación Pública, los plazos de resolución ante la Administración, la complementariedad de ambas vías de impugnación y por último aspectos de carácter económico. No obstante las posibles ventajas que puede presentar esta vía administrativa de impugnación, también presenta algunos puntos críticos que deberían ser considerados al momento de inclinarse por el ejercicio de recursos administrativos o acciones jurisdiccionales

To achieve its goals, the State requires the voluntary collaboration of individuals, which takes form of an administrative contract, whose award is often disrupted by administrative corruption. Public tendering stands out among the mechanisms to prevent and fight administrative corruption in the award of administrative contracts. / Para alcanzar sus fines, el Estado requiere de la colaboración voluntaria de los particulares, lo cual se concreta mediante el contrato administrativo, cuya adjudicación suele verse trastocadas por el flagelo de la corrupción. Entre los mecanismos utilizables para evitar y combatir la corrupción administrativa en la adjudicación de los contratos administrativos, destaca la licitación pública.

El artículo analiza la relación entre el régimen general de las contrataciones estatales y el Acuerdo de Promoción Comercial suscrito entre el Perú y los Estados Unidos de América en el contexto de la globalización jurídica. A partir de este caso, destaca cómo se limitan los poderes públicos nacionales en el espacio jurídico global, y como la autodeterminación normativa viene a ser relativizada porque prevalece el ordemamiento jurídico global al nacional. esto siginifica que la globalización jurídica cambia el rol del Estado y relativiza su soberanía jurídica.