Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Las siguientes páginas contienen un trabajo seguido durante un tiempo de nueve meses. Durante los primeros cuatros meses se trabajó en consolidar metas que se apuntaban como necesarias para lograr la calidad de los procesos regulatorios que operan en el departamento regulatorio farmacéutico del laboratorios Novartis Chile S.A, importador y especialista en productos farmacéuticos innovadores. Se comenzó con adentrarse en el mundo regulatorio farmacéutico realizando una revisión del marco legal que involucra sus procesos: código sanitario, resoluciones, circulares y decretos supremos. Luego se continúa con la generación y actualización de procesos operativos estándar, que reflejaran los principales procedimientos que se realizan a diario en el área regulatoria de Novartis, para luego seguir como un número importante de actividades que se detallarán a continuación, que fueron fundamentales para familiarizarse con el rol de químico farmacéutico en dicha área. Durante los siguientes dos meses se trabajó en la creación de una base de datos que sería utilizada como soporte técnico por el departamento de licitaciones. Simultáneamente se atendió a todas las consultas, revisiones y dudas relacionadas con documentación y con características técnicas de los productos de Novartis al mismo departamento. Esta interacción constante permitió consolidar la creación de la herramienta construida en base a las necesidades presentadas día a día y considerando que los requerimientos técnicos de diferentes licitaciones han variado enormemente durante los últimos doce meses. Finalmente se evaluó los resultados de las ventas a través de licitaciones del 2012 con las del 2013 analizando directamente el cambio a partir de la puesta en marcha de la herramienta en cuya creación se aplicó las buenas prácticas regulatorias

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Este informe corresponde al trabajo realizado en la práctica prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico, que se realizó por un período de siete meses en Laboratorio Novartis, a cargo de la Químico Farmacéutico (QF) Oriana Alderete, Public Access Manager Oncology. Específicamente el área de acceso está a cargo de crear soluciones innovadoras entregando mensajes de valor (beneficios clínicos desde el punto de vista de la eficacia, seguridad y toxicidad) de cada medicamento oncológico junto con modelos de farmacoeconomía e impacto presupuestario para que las entidades de salud tomen la mejor decisión en base a estos antecedentes en el momento de escoger el reembolso o cobertura del tratamiento oncológico. Basándose en esto, el trabajo que se realizó, se enfocó en actividades relacionadas con el sector público, particularmente en el proceso de licitaciones del área oncológica de Novartis, con el objetivo de aumentar las oportunidades de negocio que traen como consecuencia mejorar el acceso a terapias innovadoras, seguras y de eficacia comprobada. Para esto se ideó un plan de mejora basado en un análisis de mercado el cual involucró actividades como: análisis de la competencia con mejores prácticas y evaluación retrospectiva de licitaciones para poder identificar los criterios técnicos más importantes al momento de adjudicación, con la finalidad de poder desarrollar herramientas de análisis y optimización de procesos, lo que logra incrementar las adjudicaciones de oncología mediante la detección de las fallas que se estaban cometiendo, tanto en documentación como en el flujograma de trabajo interno

Memoria (licenciado en ciencias jurídicas y sociales) / El objetivo de esta memoria es analizar la regulación que la Ley 19.886 ha dado al trato o contratación directa, mecanismo que permite a la Administración, en determinados casos, suscribir directamente contratos de suministro y prestación de servicios sin someterse a los requisitos y exigencias de la licitación pública. Este tema adquiere relevancia desde que se reconoce por un lado la importancia que los contratos administrativos tienen para la economía, y por otro su sensibilidad respecto al principio de probidad que debe regir todas las actuaciones públicas. Para efectuar tal análisis, se ha llevado a cabo un estudio de los conceptos generales en materia de contratos administrativos y sistemas de selección de los oferentes, para luego pasar a examinar en detalle en qué casos, con qué requisitos y de acuerdo a qué procedimientos el Estado puede escoger directamente a un contratista para la celebración de un contrato administrativo de suministro y prestación de servicios. Los resultados obtenidos demuestran que a pesar de algunos problemas en la definición del trato directo y los requisitos de procedimiento impuestos, la ley señalada ha implicado un innovador avance en materia de contratación administrativa, fortaleciendo los principios de publicidad, transparencia, publicidad y libre concurrencia de los oferentes

Unidad de práctica prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico / La adquisición de medicamentos a través de licitaciones públicas es un proceso clave para cumplir con los requerimientos del hospital. Para evaluar a los postulantes de la licitación se utilizan distintos criterios, que tienen por objetivo seleccionar la mejor oferta de acuerdo a los aspectos técnicos, económicos y logísticos del producto farmacéutico. La evaluación de los aspectos técnicos permite garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, velando así por la salud de los pacientes. Es por esto que este trabajo tiene por objetivo analizar y modificar los criterios técnicos para la evaluación de licitaciones de fármacos, junto con determinar su influencia en la calidad de los medicamentos adquiridos en el Hospital Dr. Exequiel González Cortés. Para ello, se realizó un diagnóstico de los criterios utilizados en las licitaciones realizadas entre los años 2015 y 2017. Esto con el propósito de determinar la importancia de la evaluación técnica en la selección de los medicamentos, a través de un análisis comparativo entre dos licitaciones, la realizada en el año 2015, donde se utilizaron criterios de baja exigencia y una nueva licitación en la que se implementó una pauta modificada, en la que fueron mejorados sus criterios técnicos. Los resultados de este análisis fueron comparados a través de cuatro indicadores. Como resultado de la evaluación diagnóstica se observó que la mayoría de los criterios técnicos fueron clasificados con un bajo grado de requerimiento de calidad. Se licitaron treinta medicamentos, correspondientes a comprimidos de distintos grupos farmacológicos. En la evaluación de estos medicamentos se incorporaron criterios relacionados principalmente a la certificación GMP de la materia prima, a la Farmacovigilancia, y a la evaluación de la forma farmacéutica. De acuerdo a la comparación de ambas licitaciones, se observa que el número de postulantes por medicamentos se mantuvo prácticamente constante. Además, se pudo observar que, de los nuevos criterios, la solicitud del Programa de FV, y de fotos o muestras de los medicamentos para evaluación de sus características técnicas, fueron los criterios en los que hubo un mayor porcentaje de proveedores que cumplieron con estos requerimientos. También se determinó que el porcentaje de medicamentos adquiridos con el mayor puntaje en la evaluación de calidad, aumentó desde un 40% en el año 2015 a un 63% durante el año 2017. En relación a la evaluación económica se observó que, durante el año 2015, el 37% de los medicamentos fue adjudicado a la oferta más económica, mientras que, en el año 2017, aumentó a un 47% del total de los medicamentos. viii Finalmente, cabe destacar que el 53% de los medicamentos cambiaron de proveedor durante la licitación del año 2017, y que la modificación de los criterios técnicos, contribuyó a mejorar la calidad del 43% de los medicamentos evaluados. En consecuencia, mantener una alta exigencia en la selección de medicamentos, a través del uso de esta pauta de evaluación mejorará la calidad de los próximos medicamentos que desee adquirir el hospital mediante el procedimiento de licitaciones públicas. / The procurement of medicines through public tenders is a key process to comply with hospital requirements. Different criteria are used to evaluate bidders, which aim to select the best offer according to the technical, economic and logistical aspects of the pharmaceutical product. The evaluation of the technical aspects allows to guarantee the fulfillment of the standards of quality, safety and effectiveness of the medicines, thus ensuring the health of the patients. This is why this work aims to analyze and modify the technical criteria for the evaluation of drug tenders, together with determining its influence on the quality of medicines acquired at the Dr. Exequiel González Cortés Hospital. For this, a diagnosis of the criteria used in the bids carried out between 2015 and 2017 was made. This was done in order to determine the importance of the technical evaluation in the selection of medicines, through a comparative analysis between two tenders, the one carried out in 2015, where low demand criteria were used and a new tender in which a modified guideline was implemented, in which its technical criteria were improved. The results of this analysis were compared through four indicators. As a result of the diagnostic evaluation it was observed that most of the technical criteria were classified with a low degree of quality requirement. Thirty medicines were tendered, corresponding to tablets of different pharmacological groups. In the evaluation of these medicines, criteria related mainly to the GMP certification of the raw material, the Pharmacovigilance, and the evaluation of the pharmaceutical form were incorporated. According to the comparison of both tenders, it is observed that the number of applicants for medicines remained practically constant. In addition, it could be observed that, of the new criteria, the solicitude of the Pharmacovigilance Program, and photos or samples of the drugs for evaluation of their technical characteristics, were the criteria in which there was a higher percentage of suppliers that complied with these requirements. It was also determined that the percentage of medicines purchased with the highest score in the quality assessment increased from 40% in the year 2015 to 63% during the year 2017. In relation to the economic evaluation, it was observed that, during the year 2015, 37% of the medicines were awarded to the most economical offer, while in 2017, it increased to 47% of the total of the medicines. x Finally, it should be noted that 53% of the drugs changed suppliers during the tender for 2017, and that the modification of the technical criteria contributed to improve the quality of 43% of the medicines evaluated. Consequently, maintaining a high demand in the selection of medicines, through the use of this evaluation guideline, will improve the quality of the next medicines that the hospital wishes to acquire through the public bidding process.

Memoria (licenciado en ciencias jurídicas y sociales) / Mediante este trabajo se pretende analizar las vías de revisión y de impugnación existentes en los procedimientos preparatorios de contratos administrativos regidos por la Ley N° 19.886 que establece las Bases de Contratos Administrativos de Suministro y Prestación de Servicios, poniéndose énfasis en los mecanismos de naturaleza administrativa que la Administración y los particulares disponen en nuestro ordenamiento jurídico. Esta tesis plantea que pese a la desconfianza que se ha tenido respecto a la vía administrativa de revisión, al ser la propia Administración la llamada a resolver las reclamaciones que recaen sobre sus resoluciones en procedimientos de compras públicas, aparece como una alternativa útil, expedita y que en ocasiones podría presentarse incluso más conveniente que incoar un proceso de carácter jurisdiccional ante el Tribunal de Contratación Pública. En efecto, se plantean eventuales ventajas de la vía administrativa de revisión sobre la vía jurisdiccional en base a cuatro ejes, éstas son las competencias que detentan las entidades licitantes en comparación con las del Tribunal de Contratación Pública, los plazos de resolución ante la Administración, la complementariedad de ambas vías de impugnación y por último aspectos de carácter económico. No obstante las posibles ventajas que puede presentar esta vía administrativa de impugnación, también presenta algunos puntos críticos que deberían ser considerados al momento de inclinarse por el ejercicio de recursos administrativos o acciones jurisdiccionales

Memoria (licenciado en ciencias jurídicas y sociales) / La presente tesis tratará la competencia del Tribunal de Contratación Pública. Se mencionará la evolución de los mecanismos de impugnación que han tenido los intervinientes en licitaciones públicas en Chile para la protección de sus derechos, analizando desde el periodo previo a la creación del TCP, hasta su actualidad, reparando en su competencia y desarrollo jurisprudencial; para lo cual será indispensable determinar que comprende la licitación pública y la relevancia de la adjudicación. Junto con ello, se señalarán vías alternativas para proteger los derechos de los intervinientes cuando los sucesos a impugnar no caben dentro de la esfera de competencia del TCP. Finalmente, se concluye con una mirada crítica a la actual competencia del TCP y se sugieren modificaciones legales que pueden realizarse a la Ley N°19.886 para un mayor resguardo de quienes intervienen en licitaciones públicas y una labor más efectiva en el actuar del TCP.

Memoria (licenciado en ciencias jurídicas y sociales) / El siguiente trabajo de investigación tiene como propósito abordar tanto los aspectos positivos como los negativos de la implementación del sistema de compras públicas vigente en Chile. Establecido por la Ley N° 19.886 de Bases sobre Contratos Administrativos de Suministros y Prestación de Servicios y su respectivo Reglamento, el Decreto Supremo N° 250 de 2004 del Ministerio de Hacienda, el actual sistema general de compras públicas ha introducido tres aspectos novedosos respecto del sistema antiguo y que resultan los pilares operacionales del régimen de compras vigente en Chile, a saber: el establecimiento del Sistema de Información de Compras y Contrataciones del Sector Público, marketplace en el cual se adjudican los contratos y se concretan las adquisiciones de bienes y servicios del sector público; la unificación de la normativa para la contratación pública y el establecimiento de los convenios marco como herramienta para la adquisición cotidiana de bienes y servicios por parte de los órganos de la Administración; así las cosas, es posible afirmar que transforman el carácter del sistema, convirtiéndolo en un sistema que tiende hacia la centralización de las labores de adjudicación a la vez de ser fuertemente automatizado, lo cual presenta beneficios operacionales y económicos a la vez que costos y aspectos problemáticos. A partir de las herramientas que otorgan el análisis funcional y el análisis económico del derecho, se presentará una revisión de la literatura existente sobre los aspectos teórico-prácticos presente en un sistema de compras públicas como el establecido por la LBCA y su Reglamento, con el propósito de identificar las principales ventajas y desventajas, costos y riesgos asociados a la implementación del sistema, para finalmente presentarlos como una inecuación matemática. PALABRAS CLAVE: Relación calidad-precio, Dirección de Compras y Contratación Pública, uniformidad, centralización, e-procurement, costos de transacción, especialización, convenio marco, economías de escala, procesos de licitación, subasta, concentración, bid rigging, sobreprecio.

Memoria (licenciado en ciencias jurídicas y sociales) / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Esta memoria hace un análisis doctrinario y jurisprudencial de la licitación pública con el objetivo de obtener conclusiones respecto a la regulación actual, chilena y comparada, de la concurrencia que debe regir dentro de un proceso licitatorio, a fin de evitar ilícitos anticompetitivos durante su desarrollo, ya sea colusión de los oferentes o corrupción de la Administración. Para aquello se analizan los principios rectores de la licitación pública, en particular, libre concurrencia, igualdad de los oferentes, estricta sujeción a las bases y no formalización, junto a la regulación chilena y comparada que tiene por fin erradicar tales ilícitos anticompetitivos, junto a los parámetros que fija la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico con el fin de avanzar en ello. Posteriormente, se analiza la jurisprudencia de dos tribunales especiales con competencia para conocer de acciones relacionadas con licitaciones públicas: Tribunal de Contratación Pública y Tribunal de Defensa de la Libre Competencia. Ambos difieren en sus sentencias en cuanto a la aplicación de los principios estudiados y fijan criterios disímiles al establecer si un organismo público o los mismos oferentes han infringido la normativa respectiva

Memoria (licenciado en ciencias jurídicas y sociales) / La crítica al estado actual de la ejecución penal se ha convertido en un lugar común en las ciencias sociales. Tanto en Chile como en el mundo existe una realidad penitenciaria portadora de abrumadoras tasas de encarcelamiento y hacinamiento penitenciario que ha logrado capturar la atención de investigadores provenientes de las más diversas disciplinas . En concordancia, este trabajo busca también volver a lo penitenciario, buscando su resignificación desde la referencia a la desafortunada combinación de políticas económicas y sociales que derivan en la exclusión social de la marginalidad. De lo anterior se sigue que la elección por abordar a la privatización carcelaria sea también la decisión por explorar uno de los productos de la inédita conjunción entre el neoliberalismo y las políticas de “ley y orden” como sindicados antecedentes del actual mapa carcelario. En razón de aquello, la tarea que a continuación se expone dista de ser una mera descripción cronológica y estadística de la participación de capitales privados en el mundo de la prisión. Tampoco consiste en la elaboración de un catálogo de los argumentos a favor y en contra de la introducción del sector privado en el aparato penitenciario. Por el contrario, este trabajo obedece a la intención de introducir un análisis crítico de la política pública de privatización carcelaria con el propósito de entregar un aporte que contribuya a la prosecución del debate y a la ulterior valoración de las políticas y prácticas penales de la sociedad contemporánea. Por lo demás, el ánimo de racionalizar el recurso a la herramienta penal es transversal a esta memoria.

Memoria (licenciado en ciencias jurídicas y sociales) / En esta investigación se determinó el nivel de resguardo de la competencia y su suficiencia en el sistema público chileno basado en la Ley N° 19.886, de Bases sobre Contratos Administrativos de Suministros y Prestación de Servicios y su Reglamento. Para ello, hicimos una descripción del sistema de contrataciones público chileno y los diversos tipos de mecanismos de adquisiciones que éste contempla. Analizamos la relación de interdependencia entre competencia y contratación pública; y los efectos de corto y largo plazo que un diseño ineficiente podría causar en el mercado y la competencia. Sugerimos tres directrices o criterios competitivos que toda legislación debería incluir en sus disposiciones para resguardar un entorno competitivo en las adquisiciones del Estado. Identificamos tres problemas principales en el sistema de contrataciones público; tales como, problemas prácticos en la aplicación de la Ley de Compras que establecen barreras de entrada a los competidores; necesidad de fomento de un Sistema de Contratación Pública estratégica y problema en el Sistema de Pagos. Expusimos tres propuestas de soluciones a los problemas ya expuestos; en base a la experiencia del Derecho Comparado. Finalmente, podemos adelantar que el sistema de compras público chileno es capaz de resguardar la competencia; no obstante dicho resguardo no es suficiente debido a la mayoría de problemas prácticos en la aplicación de la Ley de Compras y su Reglamento