Made available in DSpace on 2014-06-11T19:32:05Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2010-09-15Bitstream added on 2014-06-13T20:22:57Z : No. of bitstreams: 1 luppi_chb_dr_botfm.pdf: 2273186 bytes, checksum: a5dfe6f31c1c757de75ba556a6d8a15b (MD5) / O uso de materiais médico-hospitalares (MMH), equipamentos (EQ) e kits diagnósticos nos serviços de saúde devem ser acompanhados de ações que garantam a segurança e a qualidade dos produtos, visando reduzir a probabilidade de ocorrência de incidentes, agravos e sequelas nos pacientes e nos profissionais da saúde e a produção de danos ao meio ambiente. Este estudo foi realizado com o objetivo de conhecer e analisar a incidência de falhas, queixas técnicas, incidentes e eventos adversos relacionados ao uso de MMH, EQ e kits diagnósticos no HC-Unesp Botucatu, no período retrospectivo de março de 2002 a dezembro de 2006 e no período prospectivo de janeiro de 2007 a dezembro de 2007. o banco de notificações de ocorrências da área de Tecnovigilância do Projeto Hospitais Sentinela do HC-Unesp Botucatu (PHS-Botucatu) e a busca ativa nas seções hospitalares foram utilizados. A investigação das causas dos incidentes foi baseada no formulário de Notificação em Tecnovigilância Avulsa, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e no Protocolo de Investigação de Ocorrências do PHS-Botucatu, tendo sido analisadas as seguintes variáveis: nº total de notificações na área de Tecnovigilância ocorridas em ambos os períodos; distribuição das notificações segundo consistência dos dados, forma de obtenção da informação (espontânea/ativa), tipo de produto de saúde envolvido, empresa fabricante, características do produto, causas-raízes dos problemas (falha técnica, falha de projeto, falha humana, falha de processos, falha de infra-estrutura); frequência e tipos de incidentes, eventos adversos e agravos à saúde dos pacientes e dos profissionais; frequência e tipos de danos ao meio ambiente; análise dos riscos potenciais e reais dos incidentes; análise da gravidade dos eventos adversos ou agravos e medidas preventivas e/ou corretivas tomadas... / The use of medical and hospital materials (MHM), equipment (EQ) and diagnostic kits in health care services must be accompanied by actions which can ensure product safety and quality, aiming at reducing the probability of occurrence of incidents, aggravations and sequelae in patients and health care professionals as well as environmental damage. This study was conducted with the purpose to learn about and analyze the incidence of failures, technical complaints, incidents and adverse events related to the use of MHM, EQ and diagnostic kits at the University Hospital of the Botucatu School of Medicine (HC-Unesp Botucatu) in the retrospective period of March 2002 to December 2006 and in the prospective period of January 2007 to December 2007. The occurrence report database in the Technosurveillance sector of the Sentinel Hospitals Project at HC-Unesp Botucatu (PHS-Botucatu) and active search in the hospital sectors were used. The investigation of the causes of incidents was based on the Sundry Technosurveillance Report Form of the National Health Surveillance Agency (Anvisa) and on the Protocol for Occurrence Investigation of PHS-Botucatu, from which the following variables were investigated: total number of reports in the Technosurveillance sector occurring in both periods; distribution of reports, according to data consistency, form of collection (spontaneous/active), type of health care product involved, manufacturing company, product characteristics, root causes for the problems (technical failure, design failure, human failure, process failure, infrastructure failure); frequency and types of incidents, adverse events and aggravations to patients’ and professionals’ health; frequency and types of environmental damage; analysis of potential and real risk for incidents; analysis of the severity of adverse events or aggravations and preventive and/or corrective measures taken by ... (Complete abstract click electronic access below)

Made available in DSpace on 2018-06-27T18:56:19Z (GMT). No. of bitstreams: 3 Nadia Marcia Dumke.pdf: 2321167 bytes, checksum: 449f4b9310f3670661f832eb53390630 (MD5) Nadia Marcia Dumke.pdf.txt: 113132 bytes, checksum: 2dbb738eb27d08559ba1ed0a6ad3c11f (MD5) Nadia Marcia Dumke.pdf.jpg: 3327 bytes, checksum: ea01888a8e3478355c0a38cbe96a336e (MD5) Previous issue date: 2014-08-11 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / A great number of nosocomial infections are associated with the use of hospital medical devices, such as urinary catheter, and biofilm formation mainly caused by fungi of the genus Candida. The treatment results in a high cost hospitalization, thereby increasing the permanence of the patient in the hospital environment and increased morbidity and mortality. This is especially harmful in patients with some immune deficiency, such as those caused by old age or with pre-existing medical conditions and also increasing resistance of microorganisms to conventional treatments. In order to investigate new therapies against this microorganism and combine with nanotechnology, studies with the drug escin and liposomes containing this active ingredient have been performed. The characterization of liposomes was carried out, demonstrating a particle size of liposome containing escin to 224 nm and a polydispersity index of 0.288 and liposome without drug, of 354.2 nm and the polydispersity index 0,215. Therefore methods of formation and adherence of biofilm on urinary catheter in vitro using assays for quantification of the biofilm exopolysaccharides and proteins of Candida albicans have been developed. It was subsequently treated with liposomes containing 0.5% escin, liposome without the drug and free drug. The results demonstrated the occurrence of fungal growth inhibition measured at Calcofluor White Stain method and the minimal inhibitory concentration, at a concentration of 1.56 mg/mL for liposome drug containing escin, achieving g a reduction of biofilm by 75% when compared using the free drug. It was observed that the liposome is containing 0.5% escin at a concentration of 1.56 mg/mL, decreased adherence and biofilm formation on medical hospital material, through the techniques used in the study, highlighting the effectiveness of liposome nanostructures against the microorganism C. albicans / Um número elevado de infecções hospitalares está associado ao uso de material médico hospitalar. Um exemplo é o cateter urinário e, com a formação de biofilme, principalmente causada por fungos do tipo Candida spp. O tratamento hospitalar gera um custo elevado em relação à internação, aumentando assim, a permanência do enfermo em ambiente hospitalar e uma maior morbi-mortalidade. Tal fator se apresenta mais evidente em pacientes com alguma imunodeficiência, tais como aquelas causadas pela idade avançada ou condições clínicas pré-existentes, assim como, também pelo aumento da resistência dos microrganismos aos tratamentos convencionais. Com o intuito de investigar novas terapias contra esse microrganismo e aliar a esse a nanotecnologia, foram realizados estudos com o fármaco escina e com lipossomas contendo esse princípio ativo. A caracterização dos lipossomas foi realizada demonstrando que os mesmos possuem um tamanho de partícula para o lipossoma contendo escina de 224 nm e um índice de polidispersão de 0,288 e para o lipossoma branco, sem o fármaco, de 354,2 nm e índice de polidispersão de 0,215. Deste modo, foram avaliados métodos de formação e aderência de biofilme in vitro em cateter urinário utilizando ensaios para quantificação de proteínas e exopolissacarídeos do biofilme de Candida albicans. Posteriormente, foi realizado um tratamento com lipossomas contendo escina a 0,5%, lipossoma sem o fármaco e o fármaco livre. Os resultados demonstraram a ocorrência de inibição do crescimento fúngico avaliados pelo método de Calcofluor White Stain e a concentração inibitória mínima, na concentração de 1,56 μg/mL para o lipossoma contendo o fármaco escina, obtendo uma redução do biofilme em 75% quando comparado com o uso do fármaco livre. Observou-se que o lipossoma contendo escina a 0,5% na concentração de 1,56 μg/mL, diminuiu a aderência e a formação do biofilme em material médico hospitalar, através das técnicas utilizadas no estudo, salientando a eficiência das nanoestruturas lipossomais contra o microrganismo C. albicans