Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Universidade Federal da Paraíba, Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Programa de Pós-Graduação Multiinstitucional e Inter-Regional de Pós-Graduação em Ciências Contábeis, 2012. / Submitted by Albânia Cézar de Melo (albania@bce.unb.br) on 2013-05-28T13:08:04Z No. of bitstreams: 1 2012_RenatoHenriqueGurgelMota.pdf: 2065101 bytes, checksum: 557c45bace36cdd136eec1c9c1baa6d1 (MD5) / Approved for entry into archive by Guimaraes Jacqueline(jacqueline.guimaraes@bce.unb.br) on 2013-05-29T12:35:19Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2012_RenatoHenriqueGurgelMota.pdf: 2065101 bytes, checksum: 557c45bace36cdd136eec1c9c1baa6d1 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-05-29T12:35:19Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2012_RenatoHenriqueGurgelMota.pdf: 2065101 bytes, checksum: 557c45bace36cdd136eec1c9c1baa6d1 (MD5) / A presente pesquisa tem o objetivo de analisar se a adoção das Normas Internacionais de Contabilidade (IFRS) pelas empresas não financeiras do setor regulado brasileiro com ações listadas na BM&FBOVESPA proporcionou variação significativa na capacidade de segregação entre alternativas de investimento a partir da análise de Índices Econômico-Financeiros (IEF). Para alcançar o objetivo proposto, foram utilizados 31 IEF referentes aos períodos pré e pós-adoção das IFRS, representados por dados de dezembro de 2006 e dezembro de 2010, respectivamente, para segregar alternativas de investimento nos anos imediatamente posteriores. A amostra da presente pesquisa é composta por 64 casos no exercício de 2007 e 66 em 2011. Inicialmente, a amostra de empresas de cada ano foi segregada em duas partes iguais quanto a real variação de valor de mercado: aquelas que apresentaram maior crescimento de valor de mercado foram classificadas como empresas “vencedoras” e aquelas com menor crescimento e maiores reduções no valor de mercado foram classificadas como empresas “perdedoras”. A fim de testar a capacidade preditiva da informação contábil, foram utilizados 31 IEF em uma regressão logística para estimar a classificação de cada caso a compor o grupo das empresas “vencedoras” ou das “perdedoras”, formando assim, alternativas de investimento. Para tanto, a amostra da pesquisa foi segregada em duas subamostras, uma amostra com aproximadamente 60% dos casos foi utilizada para estimar os parâmetros da equação logística e outra com 40% para testar a equação em casos não utilizados no processo de estimação. Cada subamostra manteve a proporção inicial de 50% de empresas “vencedoras” e 50% de empresas “perdedoras”. A classificação prevista foi, então, comparada com a classificação real, gerando, assim, o percentual de acerto em cada período. Os resultados da pesquisa apontam que é possível fazer previsões de alternativas de investimento entre empresas do setor regulado brasileiro. Os índices considerados significativos em cada ano foram: Alavancagem Financeira e Índice Preço/Patrimônio Líquido em 2007, e Retorno sobre o Patrimônio Líquido em 2011. Para validar os resultados da presente pesquisa, utilizou-se do teste de igualdade de proporções populacionais, o qual indicou que não houve alteração significativa na capacidade preditiva das informações contábeis das empresas não financeiras do setor regulado brasileiro. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / This research aims to examine whether the adoption of International Financial Reporting Standards (IFRS) by non-financial corporations sector regulated Brazilian with shares listed on the BM&FBOVESPA provided significant variation in the ability of segregation between investment alternatives from the analysis of Indices Economic -Financial (IEF). To achieve the proposed objective, 31 IEF were used for the periods before and after the adoption of IFRS, represented by data from December 2006 and December 2010, respectively, to segregate investment alternatives in the years immediately following. The sample of this study consists of 64 cases in 2007 and 66 in 2011. Initially, the sample of firms in each year was segregated into two equal parts as the real market value change: those that showed higher growth market value of companies were classified as "winners" and those with lower growth and greater reductions in value market companies were classified as "losers". In order to test the predictive ability of accounting information, 31 IEF were used in a logistic regression to estimate the classification of each case form the group of companies as "winners" or "losers", thus forming investment alternatives. Therefore, the research sample was segregated into two subsamples, a sample of approximately 60% of cases was used to estimate the parameters of the logistic equation and the other with 40% for testing the equation in cases not used in the estimation process. Each subsample kept the initial ratio of 50% of companies "winners" companies and 50% of "losers." The classification provided was then compared with the real classification, thus generating the hit percentage in each period. The research results show that it is possible to make predictions of alternative investment between the regulated sector in Brazil. The indices considered significant in each year are: Financial Leverage and Price Index / Equity in 2007, and return on equity in 2011. To validate the results of the present study, we used the test of equality of population proportions, which showed no significant change in the predictive ability of financial reporting non-financial corporate sector regulated Brazilian.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Programa Multiinstitucional e Inter-regional de Pós-Graduação em Ciências Contábeis, 2011. / Submitted by Gabriela Ribeiro (gaby_ribeiro87@hotmail.com) on 2011-09-15T20:13:24Z No. of bitstreams: 1 2011_LuzivaldaGuedesDamascena.pdf: 593709 bytes, checksum: ee9827eb8ea095884e29938fb13738e4 (MD5) / Approved for entry into archive by Repositorio Gerência(repositorio@bce.unb.br) on 2011-09-28T14:20:36Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2011_LuzivaldaGuedesDamascena.pdf: 593709 bytes, checksum: ee9827eb8ea095884e29938fb13738e4 (MD5) / Made available in DSpace on 2011-09-28T14:20:36Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2011_LuzivaldaGuedesDamascena.pdf: 593709 bytes, checksum: ee9827eb8ea095884e29938fb13738e4 (MD5) / O objetivo da auditoria de demonstrações contábeis é aumentar o grau de confiança das informações reportadas pelas sociedades expressando uma opinião por meio do parecer de auditoria sobre sua situação econômica e financeira. O parecer representa o objeto final de toda execução do trabalho do auditor. Nesse sentido, a pesquisa possui o seguinte questionamento: qual o efeito que variáveis contábeis e não contábeis têm sobre a emissão de pareceres de auditoria com ressalva e/ou parágrafo(s) de ênfase nas empresas atuantes na Bolsa de Valores de São Paulo?Este trabalho é classificado como uma pesquisa descritiva, bibliográfica e survey. Para atender o objetivo desta pesquisa foi utilizada a técnica de análise de conteúdo e o método de estimação logit. A amostra deste trabalho compreende 1.466 relatórios dos auditores independentes (na época denominado de parecer de auditoria) sobre as demonstrações contábeis das companhias abertas brasileiras no período compreendido entre os exercícios sociais de 2006 a 2008. Os resultados apresentados evidenciam os eventos que mais provocaram opinião com ressalvas versando sobre limitação de escopo e impossibilidade da formação de opinião, no entanto, os parágrafos de ênfases mais frequentes referem-se à existência de prejuízos contínuos, passivo a descoberto e deficiência de capital de giro. Evidenciou-se que as demais empresas de auditoria emitem mais ressalvas e parágrafos de ênfase do que as Big Four, mesmo estas tendo uma maior fatia de mercado (60%). O modelo estimado revelou que algumas variáveis contábeis e não contábeis, como valor de mercado da empresa e financiamentos, têm significância estatística tanto para ressalva quanto para parágrafos de ênfase. Finalmente, observou-se que quanto maior o valor de mercado da empresa, menor a chance de ocorrência desses tipos de modificações no parecer do auditor independente, entretanto, quando analisado o financiamento a relação é inversa, ou seja, quanto maior, maior a chance. Constatou-se que o modelo estimado para parágrafo de ênfase não possui bom ajustamento aos dados, não apresentando resultados confiáveis. Por fim, apenas o modelo estimado para ressalva pode vir a ser usado como uma ferramenta, contribuindo eventualmente em negociações de aquisição de uma empresa podendo antecipadamente, por exemplo, avaliar a probabilidade de esta última vir a receber um parecer com ressalva, e avaliar os números que estão por traz dessa probabilidade. _________________________________________________________________________________ ABSTRACT / The objective of the audit of financial statements is to increase the confidence level of information reported by companies expressing an opinion by the audit opinion on its economic and financial situation. The opinion represents the ultimate object of every execution of the auditor’s labor. In this sense, the research has the following question: what effect accounting and non-accounting variables have on the issuance of audit opinions with caveats and/or paragraph(s) of emphasis on companies operating in the São Paulo Stock Exchange? This work is classified as a descriptive, bibliographical and survey research. To meet the goal of this research it was used the technique of content analysis and logit estimation method. The sample of this work includes 1466 independent auditors’ reports (then called the audit opinion) on the financial statements of Brazilian listed companies in the period between fiscal years 2006 to 2008. The study results indicate the events that caused more opinions with caveats and turns scope limitation and the impossibility of forming an opinion, however the paragraphs of more frequent emphases refer to the existence of continuous losses, unfunded liabilities and working capital deficiency. It was evident that the other audit companies issue more caveats and paragraphs of emphasis than the Big Four, even those having a higher market share (60%). The estimated model showed that some accounting and non-accounting variables, such as market value of the business and financings, have statistical significance both for caveat as for paragraphs of emphasis. Finally, it was observed that the higher the market value of the business, the less chance of occurrence of these kinds of changes in the independent auditor’s opinion, however, when analyzing the financing, the relation is reversed, in other words, the higher it is, the greater the chance. It was found that the estimated model to emphasis paragraph doesn’t have good fit to the data, showing no reliable results. Finally, the model estimated to caveats can be used as a tool, possibly contributing in negotiations to acquire a company may advance, for example, assess the likelihood of the latter come to receive an opinion subject, and evaluate numbers that are likely behind this.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Programa de Pós-Graduação em Sistemas Mecatrônicos, 2011. / Submitted by Albânia Cézar de Melo (albania@bce.unb.br) on 2011-12-06T13:59:34Z No. of bitstreams: 1 2011_CharlesHenriqueGoncalvesSantos.pdf: 4603051 bytes, checksum: 934a2d08a37ed6bfceb7959aceba8c58 (MD5) / Approved for entry into archive by Leila Fernandes (leilabiblio@yahoo.com.br) on 2012-01-03T14:14:38Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2011_CharlesHenriqueGoncalvesSantos.pdf: 4603051 bytes, checksum: 934a2d08a37ed6bfceb7959aceba8c58 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-01-03T14:14:38Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2011_CharlesHenriqueGoncalvesSantos.pdf: 4603051 bytes, checksum: 934a2d08a37ed6bfceb7959aceba8c58 (MD5) / A Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM) é uma taxonomia utilizada pelo Brasil para a classificação de produtos, classificação esta considerada de grande importância no processo de importação e exportação de mercadorias, assim como nas operações de mercado interno. No entanto a NCM, da forma que está, não permite que a classificação de mercadorias seja uma prática simplificada, pois a atual nomenclatura utilizada no Mercosul encontra-se com os nomes dos produtos desatualizados, os quais acabam por gerar sentidos dúbios. Uma forma de solucionar o problema seria com utilização do conceito de web semântica, que propicia a coleta de dados automáticos pela internet, e a ontologia, instrumento capaz de conceber novos sentidos aos termos existentes na NCM. Assim, a proposta de ontologia deste trabalho tem por objetivo fornecer novos domínios de interesse aos produtos da NCM, o que inclui sinônimos, línguas adicionais, restrições de comercialização dos produtos (importação e/ou exportação) bem como a possibilidade de correlacionar as leis existentes com os respectivos produtos. O estudo de caso realizado comprovou a e ciência da ontologia, uma vez que forneceu respostas esperadas a todos os estionamentos até então pendentes. Desta forma, comparando a atual taxonomia utilizada pelo Mercosul na classificação de seus produtos com a proposta deste trabalho, pode-se afirmar que a utilização da ontologia otimizou a forma de uso da Nomenclatura Comum do Mercosul. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / The Mercosur Common Nomenclature (NCM) is a taxonomy used for product classification by Brazil, being considered of great importance in the process of importing and exporting goods, as well as in internal sales operations. However, as the way the NCM is so far, it does not allow the classification of goods to be a simplified practice, as the current nomenclature used in Mercosur is with outdated product names, which ultimately generate dubious interpretations. One way to solve the problem would be to use the concept of semantic web, which provides automatic data collection via the Internet, and ontology, an instrument capable of conceiving new meanings to existing terms from NCM. Thus, the proposed ontology of this dissertation aims to provide new areas of interest to the NCM products, including synonyms, additional languages, restrictions on product sales (import / export) and the possibility to correlate the existing laws with their products. The case study proved the efficiency of ontology, since it provided the expected answers to all pending questions. Hence, comparing the current taxonomy used by Mercosur in their products classification with the purpose of this work, it can be argued that the use of ontology improved the ways on how to use the Mercosur Common Nomenclature.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Economia, Administração e Contabilidade, Departamento de Ciências Contábeis e Atuariais, 2009. / Submitted by Elna Araújo (elna@bce.unb.br) on 2011-05-30T18:49:00Z No. of bitstreams: 1 2009_KouadioArrio.pdf: 952169 bytes, checksum: 545a5eae2efd2e0eb56375ea4941e0ee (MD5) / Approved for entry into archive by Daniel Ribeiro(daniel@bce.unb.br) on 2011-06-02T01:52:49Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2009_KouadioArrio.pdf: 952169 bytes, checksum: 545a5eae2efd2e0eb56375ea4941e0ee (MD5) / Made available in DSpace on 2011-06-02T01:52:49Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2009_KouadioArrio.pdf: 952169 bytes, checksum: 545a5eae2efd2e0eb56375ea4941e0ee (MD5) / O International Accounting Sstandards Board-IASB vem buscando meios de regular a atividade contábil pela adoção de pronunciamentos contábeis International Financial Reporting Standard-IFRS para proteger os parceiros econômicos e facilitar o funcionamento do mercado de capital no mundo financeiro. Neste processo mundial de convergência internacional, vários países do continente africano parecem indiferentes. Entretanto, dezesseis países da África Ocidental e Central formaram o bloco econômico: a Organização para a Harmonização do Direito de Negócios na África-OHADA, que criou um Sistema contábil de aplicação comum - o Sysco-OHADA. Antigas colônias francesas, esses países ficaram muito tempo fechados e mal conhecidos no exterior, bem como suas práticas contábeis. Isso levanta a pergunta: quais são as condições econômicas, políticas e sociais dos países da OHADA frente à regulação da contabilidade internacional? O objetivo principal deste estudo é analisar as condições de regulação contábil interna dos países-membros da OHADA ao se alinhar às normas contábeis internacionais emitidas pelo IASB. Para alcançar este objetivo, foi analisado o ambiente legal e regulamentar do bloco OHADA; foi comparado o referencial conceitual do Sysco-OHADA e o do IASB; algumas normas, bem como o âmbito sócio-econômico da OHADA, com os demais países que possuem processo de convergência avançado. As análises mostraram que a contabilidade da OHADA é de tipo europeu-continental baseada em regras. A estrutura conceitual do Sysco-OHADA diverge do IASB em vários níveis e suas normas apresentam menos detalhamento e é sujeito a interpretações diversas. O bloco OHADA apresenta um mercado de ações fraco, um baixo nível de desenvolvimento humano, um nível de abertura comercial fechado em relação aos demais países comparados. O nível de desenvolvimento econômica e social do bloco OHADA não pode proporcionar uma convergência às normas IFRS em curto prazo. _________________________________________________________________________________ ABSTRACT / The International Accounting Standards Board-IASB insidious has sought a means to regulate the activity book accounting standard by adopting international financial Reporting standard (IFRS) for protecting economic partners and facilitate the functioning of the capital market around the world. In this global process of convergence, several African countries seem indifferent. However sixteen countries of West and Central Africa formed the economic block: the Organization for the harmonization of business law in Africa-OHADA who has created a common application ledger system-Sysco-OHADA. Former French colonies, these countries were very long closed and barely known abroad as well as their accounting practices. This raises the question of what economic, political and social aspects of the OHADA countries facing the international accounting regulation? The main objective of this study is to analyze the internal conditions of regulation adjustment of the OHADA member countries to align international accounting standards issued by the IASB. To achieve this goal, it was analyzed the legal and regulatory environment of OHADA; it was compared the framework of Sysco-OHADA and IASB, some standards, as well as the socioeconomic context of OHADA with other countries that have advanced convergence process. The analysis proved that the account of OHADA is continental European-type based on law. The framework structure of Sysco-OHADA differs from the IASB on several levels and its standards are less detail and subject to interpretation. The OHADA block has a weak stock market, a low level of human development, a closed level of trade opening than other countries compared. The level of economic and social development of OHADA block cannot provide a convergence to IFRS in the short term. ___________________________________________________________________________________ RÉSUMÉ / L'International Accounting Standards Board-IASB recherche continuellement à réglementer l'activité comptable par l'adoption de normes comptables Internationale, le Financial Reporting Standard-IFRS dans l´intention de protéger les partenaires économiques et faciliter le fonctionnement du marché de capital mondial. Dans ce processus de convergence internationale, il parait que les pays du continent africain semblent indifférents. Cependant, seize pays de l'Afrique Occidentale et Centrale ont formé le bloc économique : l'Organisation pour l'Harmonisation du Droit des Affaires en Afrique-OHADA qui à son tour a créé le Système comptable d'application commune et obligatoire - le Sysco-OHADA. Anciennes colonies françaises, ces pays sont restés longtemps fermés et mal connus à l'extérieur bien comme leurs pratiques comptables. Cela suscite l´interrogation suivante : quelles sont les conditions économiques, politiques et sociales des pays de l´OHADA face á la regulation de la comptabilité internationale ? L'objectif principal de cette étude est d´analyser les conditions de regulation comptable interne des pays membres de l´OHADA à s'aligner aux normes comptables internationales émises par le IASB. Pour atteindre cet objectif, il a été analysé l'environnement légal et réglementaire du bloc OHADA ; il a été comparé le référentiel conceptuel du Sysco-OHADA et du IASB et quelques normes. Le contexte socioeconômic de l´OHADA a éte comparé á d´autres pays dont le processus de convergence aux normes iternationales est avancé. Les analyses ont montré que la comptabilité de l´OHADA est de type europe-continental basée sur des règles. La structure conceptuelle du Sysco-OHADA diverge de celui du IASB á plusieurs niveaux et les normes émises para elle sont moins détaillées et sujets à interprétation diverses. Le bloc OHADA présente un marché d'actions faibles, un Indice de Développement Humain bas et un niveau d'ouverture commerciale fermé par rapport aux autres pays comparés. Avec le niveau de développement économique et social actuel du bloc OHADA, il sera dificil d´entreprendre une convergence aux norme IFRS à court terme.

Orientador : Ana Luiza Bustamante Smolka / Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Educação / Made available in DSpace on 2018-07-29T01:26:17Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Nogueira_AnaLuciaHorta_D.pdf: 9874134 bytes, checksum: d889c1f6ece501f3ab7f7ac61e27258f (MD5) Previous issue date: 2001 / Doutorado

Made available in DSpace on 2014-06-12T18:30:59Z (GMT). No. of bitstreams: 2 arquivo7620_1.pdf: 3344163 bytes, checksum: b030e86e7d187072bd2b3aecc1a80487 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2002 / A história da cidade do Recife através das suas posturas municipais é o tema central deste estudo. Abrangendo o período do Império brasileiro, este estudo enfoca a construção do conjunto de normas e preceitos estabelecido pela Câmara Municipal do Recife, que obriga os munícipes a cumprirem certos deveres de ordem pública, especialmente aqueles ligados à organização, ao disciplinamento e à construção do espaço da cidade. A análise da cidade tem como objeto a sua representação através das regras que tratam o espaço construído e as atividades urbanas nele desenvolvidas como um dever ser . Apesar de circunscrito temporalmente ao Império, este estudo vai buscar as bases da constituição das posturas municipais do Recife na história portuguesa, para identificar as mudanças nelas ocorridas no processo de construção do Estado brasileiro. O relevo dado nas posturas municipais do Recife à questão da estética urbana, nos anos de 1830, contribui para definir o padrão arquitetônico dos sobrados da cidade, que expressam os princípios da arquitetura e do urbanismo clássicos, em vigor no século XIX. Já as preocupações higienistas, que tomam vulto a partir de meados do mesmo século, absorvem as idéias desenvolvidas na Europa, e passam a respaldar os melhoramentos urbanos relacionados ao saneamento do Recife. A repercussão dessas idéias nas leis referentes ao espaço construído da cidade só adquire expressão no início do século XX, quando se assiste a uma paulatina substituição da tradição portuguesa pelos preceitos do urbanismo moderno

Memoria para optar al título de Ingeniera Civil / En el presente trabajo se realiza una comparación de los requerimientos de seguridad contra incendios para recintos educacionales, establecidos en la normativa nacional y la estadounidense. Para esto se estudia la Ordenanza General de Urbanismo y Construcciones (OGUC), donde se encuentran los requerimientos mínimos de planificación, urbanismo, arquitectura y construcción, en cuanto a las condiciones de seguridad contra incendio del edificio. De la normativa estadounidense se estudia la NFPA 101, referida a la seguridad de edificios basándose principalmente, en la protección contra incendios y en el diseño de las vías de evacuación. Del análisis realizado, las principales diferencias radican en las exigencias relacionadas con la carga de ocupación de los recintos, y las dimensiones mínimas exigidas a las vías de evacuación, donde además se encuentran inconsistencias dentro de la normativa nacional. De la investigación realizada se deduce que la normativa chilena debe ser más clara en la definición de la estrategia de seguridad que se exige según el tipo de edificio. Actualmente, el mayor peligro radica en la evacuación de los alumnos ya que no sólo las vías no se encuentran protegidas, sino que además serían insuficientes dado que no se respetan los factores de carga establecidos A la vez, se deben mejorar los sistemas de fiscalización, para poder asegurar un estándar mínimo de seguridad, definiendo claramente quien es el responsable de aprobar proyectos y fiscalizarlos.

Unidad de Práctica Prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico / Actualmente, y desde la entrada en vigencia del Decreto Supremo N° 3/2010 (D.S. N° 3/2010), para toda solicitud de registro de producto farmacéutico de administración inyectable, se debe consignar un período de eficacia propuesto para el producto farmacéutico tanto en su envase cerrado como reconstituido, si procede, avalado por los estudios de estabilidad respectivos, precisando, cuando el producto requiera dilución previa a su administración, estudios adjuntos de estabilidad tanto para la formulación como para el producto reconstituido o diluido, exigencia que aplica cuando el producto diluido no sea de administración inmediata. Para los productos farmacéuticos de administración inyectable, aprobados previo a la entrada en vigencia del D.S. N° 3/2010, dichos estudios de estabilidad en uso no fueron solicitados, de modo que la autoridad sanitaria del país no contaba con información científica que respalde la información de estabilidad post dilución y/o reconstitución informada en los folletos de información al profesional y folletos de información al paciente aprobados, es por esto que, a partir del 17 de abril de 2015 y mediante la Resolución Exenta N° 437/2015 (Res. Ex. N° 437/2015), se hizo mandatorio a todos los titulares de registros presentar estudios de estabilidad en uso para todo medicamento inyectable que tuviese un tiempo declarado, ya sea antes o durante su uso, una vez abierto, post dilución o reconstitución. Con base en las exigencias planteadas por la Res. Ex. N° 437/2015, se realizó una práctica profesional durante 6 meses en una compañía farmacéutica internacional, con el objetivo principal de gestionar el cumplimiento la norma antes mencionada ante el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), para lograr esto, en primer lugar se realizó un análisis crítico de la resolución, vinculándola tanto a la regulación internacional del tema como a otras regulaciones locales; se identificaron los productos afectos a lo que dicta la resolución y la información necesaria para cumplir con las ordenanzas que dicta la misma; se recopilaron antecedentes científicos y técnicos que avalaran la estabilidad en uso, post dilución y/o reconstitución, declarada en los folletos de información al paciente y profesional aprobados para los productos involucrados; se analizó y evaluó dicha información; se prepararon resúmenes de los estudios de estabilidad en uso recibidos, según formato establecido por el ISP; y se presentaron estudios de estabilidad en uso para 13 registros sanitarios bajo titularidad del sitio de realización de la práctica, de tal manera de situar al laboratorio en un estatus de cumplimiento de la norma y de concretar un aporte a la salud pública del país al otorgar, tanto a pacientes como a profesionales de la salud, la seguridad de que estos medicamentos son efectivamente estables durante todo el tiempo de uso. La información presentada ha sido parcialmente revisada por el ISP, quienes han emitido 3 resoluciones aprobatorias que autorizan la información del período de eficacia en uso declarada para 3 de los productos para los cuales se presentaron estudios de estabilidad en uso

En los últimos 20 años la información se ha convertido en un activo muy importante y crucial dentro de las organizaciones. Por esta razón la organización tiene la necesidad de protegerla si es que la información tiene relación ya sea con el negocio o con sus clientes. Para gestionar la información y su seguridad, las entidades pueden adoptar alguna de las normas y buenas prácticas existentes en el mercado. Para el caso de una empresa del rubro de producción y distribución de alimentos de consumo masivo, también aplica esta necesidad de proteger la información. Por ejemplo, en unos de sus principales procesos que es el de producción, está implicada información de gran importancia para la empresa, como “recetas” de productos, programación de manufactura, sistemas que se usan, tipos de pruebas de calidad de producto, etc., la cual debe estar resguardada correctamente para evitar que dicha información se pierda o caiga en manos indebidas y así garantizar que se logren los objetivos del negocio. En el presente proyecto de fin de carrera se tomaran en cuenta los aspectos más importantes de la norma ISO/IEC 27001:2005, a partir de los cuales se buscará poder desarrollar cada una de las etapas del diseño de un sistema de gestión de seguridad de información para que pueda ser empleado por una empresa dedicada a la producción de alimentos de consumo masivo en el Perú, lo cual permitirá que ésta cumpla con las normas de regulación vigentes en lo que respecta a seguridad de información. Para efectos del análisis de riesgos para este proyecto de tesis, se decidió trabajar con el proceso de producción, ya que se consideró que era el proceso más importante dentro del funcionamiento de la empresa. Este proceso de producción a su vez se dividió en 4 subprocesos que lo conforman, los cuales fueron el proceso de planificación, manufactura, calidad y bodegas e inventarios. / Tesis

En el presente trabajo se desarrolla la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad que cumpla los requisitos establecidos en la Norma ISO 9001:2008 adecuados para una empresa de construcción. La importancia del trabajo radica en que brinda una mejora en la imagen de la empresa, la rentabilidad, la productividad y la competitividad de la organización en la cual es aplicada, siendo esto de vital importancia en el sector construcción, que es uno de los líderes de crecimiento económico del país, y que, por ende, es una de las mayores fuentes de empleo para trabajadores profesionales y no profesionales. En adición, la meta central de un Sistema de Gestión de Calidad es conseguir la satisfacción del cliente a través del cumplimiento de sus requisitos. Considerando que el cliente puede ser interno (todo el personal que se encuentran organización) y externo (todos los proveedores y los consumidores), el lograr la satisfacción del cliente con el cumplimiento de sus requisitos es la mejor manera de posicionarse en el mercado nacional; para ello es necesario gestionar las actividades de la empresa de forma eficaz. Como parte del desarrollo de la propuesta, se crearon diagramas de flujo, organigramas, perfiles, programas, registros y procedimientos escritos requeridos por la Norma ISO 9001:2008, tomando como base del sistema el Círculo de Deming (PHVA) para establecer los plazos de avance de la implementación. Finalmente se demuestra que la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la Norma ISO 9001:2008, brinda importantes beneficios a la organización que lo justifica, como por ejemplo obtener una Tasa Interna de Retorno Económico igual a 39,34% y una Tasa Interna de Retorno Financiero igual a 27,47%, donde existe un Costo de Oportunidad de 20%. / Tesis