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Mejoramiento de procesos claves en el área de asuntos regulatoriosJeldres Aldana, Cindy Denisse January 2016 (has links)
Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / Dentro de la industria farmacéutica, el área de Asuntos Regulatorios es
fundamental. En este quehacer se requieren conocimientos acerca de la legislación
vigente, información técnica, clínica, marketing y logística, entre otros.
El profesional químico y farmacéutico juega un papel trascendental, pues debe
ser capaz de controlar y acreditar el cumplimiento de las exigencias por parte de la
Autoridad Sanitaria, mantener actualizada la información interna del laboratorio y lograr
la comercialización de medicamentos con seguridad, eficacia y calidad.
Para el manejo interno es necesario tener la información ordenada y clara de
cada producto que se comercializa. Los documentos emitidos por la Autoridad
Sanitaria y los del laboratorio, como la información contenida en el Documento Técnico
Común (CTD), deben mantenerse en estas condiciones para facilitar la labor.
Tener un documento interno validado dentro del área, como es un manual
regulatorio, permite el manejo básico de todas las funciones que se realizan en el
departamento, cumpliendo así con las buenas prácticas de documentación y
regulatorias.
Durante la práctica profesional en Novo Nordisk, se realizaron numerosas
actividades, las que se abordarán con detalle en orden cronológico. Las principales
fueron la validación de planillas con la información de cada producto para cada país
que constituye SAS (South America Subregion), completación del módulo 3 del CTD
para 11 productos de la compañía, conocimiento y actualización del archivo digital y
por último la coordinación y desarrollo del manual regulatorio
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Convergência das normas brasileiras de contabilidade do setor público às normas internacionais de contabilidade do setor público: um ensaio teóricoSousa, Heloísa Viana de January 2011 (has links)
SOUSA, Heloísa Viana de. Convergência das normas brasileiras de contabilidade do setor público às normas internacionais de contabilidade do setor público : um ensaio teórico. 2011. 164 f. Dissertação (Mestrado) – Universidade Federal do Ceará, Faculdade de Economia, Administração, Atuária e Contabilidade, Programa de Pós-Graduação em Administração e Controladoria, Fortaleza-CE, 2011. / Submitted by Dioneide Barros (dioneidebarros@gmail.com) on 2016-02-01T12:02:08Z
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Previous issue date: 2011 / Accounting works in the generation of information to all users based on its own methodology, and to achieve its goal is influenced by information and communication technologies and also
by the process of social, economic and institutional development. At the current moment of
evolution of science accounting, it has been subject to discussions on the development of
standards and rules that promote convergence based on international accounting standards. In this context, the main purpose of this study was to analyze the convergence between Brazilian
standards and international accounting standards applied to public sector starting with the
comparative analysis of the Brazilian Accounting Standards to Public Sector (NBC T SP) and International Public Sector Accounting Standards (IPSAS), issued by the end of 2010. / A Contabilidade atua na geração de informações aos seus usuários, tomando por base metodologia própria, e, para atingir o seu objetivo, é influenciada pelas tecnologias de
informação e comunicação e pelo processo de evolução social, desenvolvimento econômico e
institucional. No atual estágio de evolução da ciência contábil, a Contabilidade tem sido alvo
de discussões sobre a elaboração de padrões e normas que promovam a convergência com base nos padrões contábeis internacionais. Nesse contexto, o objetivo geral do trabalho foi
analisar a convergência existente entre as normas brasileiras e as normas internacionais de
contabilidade aplicadas ao setor público, a partir da análise comparativa das Normas
Brasileiras de Contabilidade Técnica do Setor Público (NBC T SP) e das normas
internacionais de Contabilidade do Setor Público (IPSAS), editadas até o final do ano de
2010.
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Analise juridica da NR-17 : instrumento por melhores condições de trabalho e consequente produtividadeBaixo, Maria Leticia Iconomos January 1994 (has links)
Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciencias Juridicas / Made available in DSpace on 2013-12-05T20:20:33Z (GMT). No. of bitstreams: 0
Previous issue date: 1994Bitstream added on 2016-01-08T19:00:20Z : No. of bitstreams: 1
96759.pdf: 6105782 bytes, checksum: f66647e2b5f78f80122c93bdcdc62747 (MD5) / Análise crítica da NR-17 abordando a ergonomia como um instrumento por melhores condições de trabalho. Estuda o trabalho sob o ponto de vista técnico e jurídico enfocando que a NR-17 foi produto de reivindicação social e como oriunda de uma Portaria tem sua força legal baseada na necessidade de adaptação das condições de trabalho à evolução das relações laborais.
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Normalização e qualidade no mobiliárioIwaya, José Carlos January 2003 (has links)
Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Tecnológico. Programa de Pós-Graduação em Engenharia de Produção. / Made available in DSpace on 2012-10-20T16:46:48Z (GMT). No. of bitstreams: 0 / A indústria moveleira têm-se desenvolvido muito nos últimos anos, especialmente motivada pelo crescimento das exportações. Mesmo assim, percebe-se que não há por parte das empresas e mesmo do consumidor uma preocupação e exigência em relação à certificação no setor moveleiro. Este trabalho propôs-se a analisar esta questão, verificando qual a situação atual da indústria moveleira no Brasil, especialmente na região sul do país, e verificou que, apesar de todo o crescimento registrado no setor, a análise laboratorial da produção de móveis tem sido realizada somente quando solicitada pelo cliente, o que ocorre principalmente nas situações de produção para o mercado externo.
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Capacidades dinâmicas e inovação em serviços : um estudo de caso das práticas de sustentabilidade empresarial do Laboratório SabinMazza, Chael Luigi de Souza 03 1900 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Programa de Pós-Graduação em Administração, 2013. / Submitted by Albânia Cézar de Melo (albania@bce.unb.br) on 2013-06-28T15:22:57Z
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2013_ChaelLuigiSouzaMazza.pdf: 2185332 bytes, checksum: 4e4923e85fb1ea9b95264f9cc1b82fce (MD5) / Approved for entry into archive by Guimaraes Jacqueline(jacqueline.guimaraes@bce.unb.br) on 2013-07-01T12:23:49Z (GMT) No. of bitstreams: 1
2013_ChaelLuigiSouzaMazza.pdf: 2185332 bytes, checksum: 4e4923e85fb1ea9b95264f9cc1b82fce (MD5) / Made available in DSpace on 2013-07-01T12:23:49Z (GMT). No. of bitstreams: 1
2013_ChaelLuigiSouzaMazza.pdf: 2185332 bytes, checksum: 4e4923e85fb1ea9b95264f9cc1b82fce (MD5) / O presente estudo teve por objetivo geral verificar as relações entre capacidades
dinâmicas (CD) e inovação em serviços envolvidas na implementação e manutenção de práticas de sustentabilidade empresarial. Inicialmente, foi realizada uma síntese sobre a literatura de CDs, inovação em serviços e sustentabilidade empresarial (CSR) com enfoque na visão baseada em
recursos (VBR) e no caráter processual das CDs e da inovação em serviços. A partir disso foi elaborada uma estrutura conceitual com base nas definições e especificidades teóricas de cada
construto e foi delineada uma proposta de análise metodológica conjunta dos dois conceitos. Com base nas proposições resultantes da articulação conceitual dos dois campos de conhecimento elaborou-se um estudo de caso qualitativo e descritivo no Laboratório Sabin. Essa pesquisa fundamentou-se em entrevistas semiestruturadas e pesquisa documental, onde foram contatados 12 funcionários da empresa ocupantes de cargos gerenciais e de liderança de programas ambientais.
Com base na análise de conteúdo foram caracterizados os serviços e em seguida foram analisadas as práticas de CSR. Foram delineadas 10 inovações em serviços, dentre elas a elaboração de um
roteiro de ações para contingências ambientais e prevenção de acidentes, otimização do operacional de logística, aumento do rigor e exatidão no gerenciamento de processos, formação de novas parcerias e alianças estratégicas, estabelecimento de uma política de conscientização e educação ambiental, estruturação de um sistema formalizado de gestão ambiental e adoção de uma política de
avaliação periódica de processos e resultados. Em seguida verificou-se 12 CDs envolvidas na gestão das práticas de CSR: grupos de estudo e apoio para melhoria contínua; otimização contínua do
gerenciamento e controle de resultados; capacitação continuada dos colaboradores; monitoramento e otimização da logística; pesquisa e exploração de oportunidades; marketing sustentável; consultoria
permanente de sustentabilidade; auditorias contínuas; renovação continuada das práticas de CSR; nova cultura sustentável; seleção de fornecedores; transparência e gestão otimizada de processos. Essas CDs foram categorizadas em dois grupos, implementação e operacionalização (CDIO) e manutenção e renovação (CDMR), em função da fase predominante de atuação. Observou-se que as
relações entre os dois construtos extrapolam a literatura e indicam que a relação capacidades-inovação não segue um processo linear simplificado de causa e efeito, mas sim um ciclo de retroalimentação onde a própria inovação, ao mesmo tempo que é efeito e resultado do processo, age como moduladora e modificadora das capacidades dinâmicas. Verificou-se que que as relações
entre as capacidades dinâmicas e as inovações em serviços se baseiam em uma articulação entre capacidades dinâmicas e capacidades operacionais que atuam concomitantemente na inovação em
serviços e a partir disso são efetivados os resultados. Constatou-se que as capacidades dinâmicas atuam não apenas como causa da inovação, mas também como consequência, e dessa forma
estabelecem um ciclo contínuo com orientação para a renovação dinâmica de processos, rotinas e capacidades e contínuas inovações em serviços. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / The present study aimed at verifying the relationships between dynamic capabilities (DC) and service innovation involved in the implementation and maintenance of corporate sustainability practices. Initially was established a synthesis of the literature on dynamic capabilities, innovation in services and business sustainability (CSR) with a focus on resource-based view (RBV) and the
procedural nature of DCs and service innovation. From this we created a conceptual framework based on the definitions and theoretical specificities of each construct and outlined a joint methodological analysis for both concepts. Based on the propositions resulting from the conceptual articulation of the two fields of dynamic capabilities and innovation in services, was conducted a qualitative and
descriptive case study in Laboratório Sabin. This research was based on semi-structured interviews and documentary research, where were contacted 12 company employees occupying managerial
positions and leading environmental programs. Also were interviewed two clients and two doctors in order to clarify the relationship between Sabin and stakeholders and assess the external impact of corporate sustainability practices. Based on content analysis were characterized the company's services founded on the mobilized capacities, service operations and utilities. Then we analyzed the practices of CSR, and characterized the mechanisms and operational capabilities involved. We
outlined 10 innovations in services. Among them there was the elaboration of a roadmap of actions for environmental contingencies and accident prevention, optimization of the logistics operational, increasing of the rigor and accuracy in managing processes, formation of new partnerships and strategic alliances, establishment of a environmental awareness and education policy, structuration of a formal environmental management system and adoption of a policy of periodic evaluation of
processes and outcomes. Then we identified 12 DCs as effecting mechanisms and modulators of CSR practices: study groups and support for continuous improvement; continuous optimization of
results management and control; ongoing training of staff; monitoring and optimization of logistics; research and exploration of opportunities; sustainable marketing; permanent sustainability
consultancy; continuous audits; continued renewal of CSR practices; new culture sustainability-based; vendor selection; transparency and optimized management processes. These DCs were categorized
into two groups, implementation and operation (DCIO) and maintenance and renewal (DCMR), depending on the predominant phase of operation. we observed that the relationship between the two constructs extrapolate the literature and indicates that relation capabilities against innovation doesn`t follow a linear simplified process of cause and effect, but rather a feedback loop where the innovation itself, it`s effect and result of the process, and acts as a modulator of dynamic capabilities. We found
out that the relationship between dynamic capabilities and innovations in services are based on a
relationship between dynamic capabilities and operational capabilities that operate concurrently on
innovation in services to build the results. It was found that dynamic capabilities serve not only as a
cause of innovation, but also as a consequence, and thus establish a continuous cycle with guidance for the renewal of dynamic processes, routines and capabilities and continuous innovations in services.
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(Re)aplicação do Constructo de Faulstich : regras de formação das Unidades Terminológicas Complexas na área de Engenharia CivilCruz, Cleide Lemes da Silva 16 December 2013 (has links)
Tese (doutorado)—Universidade de Brasília, Instituto de Letras, Departamento de Linguística, Português e Línguas Clássicas, Programa de Pós-Graduação em Linguística, 2013. / Submitted by Albânia Cézar de Melo (albania@bce.unb.br) on 2014-02-13T13:31:07Z
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2013_CleideLemesSilvaCruz.pdf: 2346418 bytes, checksum: 3131061baf09b611ef8c05762ed56b91 (MD5) / Approved for entry into archive by Guimaraes Jacqueline(jacqueline.guimaraes@bce.unb.br) on 2014-02-13T13:57:08Z (GMT) No. of bitstreams: 1
2013_CleideLemesSilvaCruz.pdf: 2346418 bytes, checksum: 3131061baf09b611ef8c05762ed56b91 (MD5) / Made available in DSpace on 2014-02-13T13:57:08Z (GMT). No. of bitstreams: 1
2013_CleideLemesSilvaCruz.pdf: 2346418 bytes, checksum: 3131061baf09b611ef8c05762ed56b91 (MD5) / Esta pesquisa está inserida na linha de pesquisa Léxico e Terminologia do
Programa de Pós-Graduação em Linguística (PPGL) do Departamento de Linguística, Português e Línguas Clássicas (LIP) da Universidade de Brasília (UnB) e, desenvolvida no Centro de Estudos Lexicais e Terminológicos (Centro
Lexterm/UnB). Resulta de uma investigação sobre o comportamento dos formativos das Unidades Terminológicas Complexas (UTCs) no âmbito das Normas Brasileiras de Regulamentação (NBRs) da Engenharia Civil. A fundamentação teórica segue os estudos de base Socioterminológica, propostos por Faulstich (2003, 2010 e 2011). O postulado fundamentador do constructo afirma que “sendo a terminologia um fato de língua, ela acomoda elementos variáveis e organiza uma gramática” (FAULSTICH, 2003, p. 12). Os dados de análise foram recolhidos das NBRs, porque estas trazem o registro de uma amostra atestada da terminologia utilizada na área da Engenharia Civil. Adotamos este instrumento normativo por entender que nele está presente a linguagem científica e técnica e a variedade da área. Do ponto de vista metodológico, aplicamos nos dados selecionados, as regras de formação das UTCs postuladas por Faulstich (2003). Estas regras se baseiam na construção dos formativos por meio da análise da predicação. Como resultado, as regras de formação deram conta de sistematizar cerca de 500 dados linguísticos com segmentos terminológicos, o que permitiu determinar novas regras que explicam a formação das UTCs na Engenharia Civil. Tendo em vista os resultados obtidos com a análise dos dados, afirmamos que o Constructo F dispõe de propriedades
essenciais que permitem sua aplicação em qualquer repertório da linguagem de
especialidade. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / This research is placed in the Lexical and Terminology Studies Line in the Post-Graduate Program in Linguistics, wich is part of the Department of Linguistics, Portuguese and Classical Languages at the Federal University of Brasilia (PPGL/LIP/UnB) and it was developed in Centro de Estudos Lexicais e Terminológicos (Centro Lexterm/UnB). This is a result of a study about the formative behavior of Complex Terminological Units (UTCs) in principals of Brazilian Pattern Regulation (NBRs) of Civil Engineering. The theoretical principals are based on Socioterminology, proposed by Faulstich (2003, 2010 and 2011). The fundamental postulate of the construct affirms that “being the terminology a language’s fact, it adequates variable elements and it organizes a grammar” (FAULSTICH, 2003, p. 12). We chose to collect data in the NBRs in order to bring a tested sample’s register of terminology used in Civil Engineering. This normative instrument was select because it contains the scientific and technical language and the area’s variety. From a methodological point of view, we applied the formation’s rules of UTCs postulated by Faulstich (2003). These rules are based on the formation’s construction thereby the analysis of predication. As a result, the
formation rules realized systematize 500 data segments with linguistic
terminology, which allowed to determine new rules that explain the formation of
UTCs in Civil Engineering. In view of the results obtained with the data analysis, we affirm the Construct F has essential properties that enable its application in any language repertoire of expertise. ______________________________________________________________________________ RÉSUMÉ / Ce travail est lié à la ligne de recherche Léxique et Terminologie du programme d'études supérieures en linguistique du Département de Linguistique, Langues Portugaise et Classique (LIP) de l'Université de Brasilia (UnB). C´est le résultat
d'une recherche sur le comportement des formatifs des Unités Terminologiques
Complexes (UTCs) sur les Normes Brésiliennes de Règlement (NBRs) du cours de Génie Civil. Le cadre théorique est basé sur les études socioterminologiques proposées par Faulstich (2003, 2010 et 2011). Le principe fondamental stipule que «la terminologie étant un fait linguistique, a des éléments variables et organise une grammaire" (Faulstich, 2003, p. 12). Les données de cette recherche ont été recueillies des NBRs parce qu´elles contiennent le registre d´un échantillon certifié de la terminologie utilisée dans le domaine de Génie Civil. Le choix de cet outil est dû à son langage scientifique e technique, e à la diversité du domaine. En ce qui concerne la méthodologie, nous avons appliqué les règles de formation des UTCs postulées par Faulstich (2003). Ces règles sont basées sur la construction des formatifs par le biais de l'analyse de la prédication. Les résultats de cette recherche montrent que les règes de formation ont pû systematiser environ 500 données linguistiques avec des éléments terminologiques, ce qui a permis de
determiner de nouvelles règles qui expliquent la formation des UTCs en Génie Civil. Compte tenu les résultats de l´analyse des données, nous avons deduit que
le Constructe F a des propriétés essentielles qui permettent son application dans
n´importe quel repertoire linguistique spécialisé.
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A efetividade das normas constitucionais ambientais referentes à função sócioambiental da propriedadeMeire Cyrillo, Rose January 2003 (has links)
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Previous issue date: 2003 / Há muito a questão da efetividade das normas jurídicas vem sendo objeto de análise por parte de estudiosos da ciência jurídica, tendo em vista que nesta seara encontram-se as bases da funcionalidade do Direito, enquanto instrumento modelador das relações humanas.
Nesta perspectiva, a presente dissertação enfoca a forma pela qual as normas constitucionais referentes à função socioambiental da propriedade são recepcionadas pelos seus destinatários sociais (comunidade) e institucionalizados (Poderes Legislativo, Executivo e Judiciário) e, em última análise, a conseqüência final do tratamento recebido.
Discorrer-se-á sobre a força normativa do princípio da função socioambiental da propriedade, a partir da perspectiva funcional dos princípios insertos na Carta Constitucional e, de acordo com a legislação, doutrina e jurisprudências que lhe são correlatas.
Com base em tais análises, adota-se como conclusão do presente estudo a parcial efetividade do princípio da função socioambiental da propriedade, indicando-se os fatores jurídicos e metajurídicos de tal sustentação.
Na mesma oportunidade em que as causas de tal fenômeno são apontadas, novos paradigmas são propostos com o escopo de se alcançar melhores resultados no tocante aos efeitos das normas constitucionais ambientais de princípios, com a consciência de que tais contribuições não encerram em definitivo o referido debate (antes fomentam-no) nem estão isentas de reparos
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Necessidade de exames laboratoriais pre-operatorios utilizados rotineiramente em cirurgia e traumatologia buco-maxilo-faciais para pacientes ASA I submetidos a anestesia geralFarah, Gustavo Jacobucci 12 December 2002 (has links)
Orientador: Marcio de Moraes / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Odontologia de Piracicaba / Made available in DSpace on 2018-08-03T05:47:26Z (GMT). No. of bitstreams: 1
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Previous issue date: 2002 / Resumo: Este estudo prospectivo teve por objetivo avaliar a necessidade de exames laboratoriais pré-operatórios rotineiros em Cirurgia Buco-Maxilo Facial do tipo Glicemia, Urina I, Coagulograma e Hemograma para o tratamento cirúrgico de pacientes sob anestesia geral. Foram utilizados 60 pacientes que foram submetidos a procedimentos eletivos, com idade inferior a 45 anos, de ambos os sexos, classificados como ASA I (American Society of Anesthesiologists), ou seja, com uma anamnese sem apresentação de dados relevantes de alteração de saúde. Os pacientes foram atendidos nos hospitais Santa Casa de Limeira ou Santa Casa de Rio Claro-SP, num período de sete meses, sendo avaliadas complicações no trans e pós-operatório das cirurgias. Os mesmos foram divididos em dois grupos de 30 pacientes cada, os quais em um grupo não foi solicitado qualquer exame laboratorial pré-operatório; já no outro grupo havia esta solicitação. No entanto, todos foram submetidos a avaliação pré-anestésica. Por meio de análise estatística dos dados obtidos, no grupo em que não se solicitou exame laboratorial, obtivemos apenas 01 caso de complicação (3,33%), no grupo em que foi solicitado exame pré-operatório, encontramos um total de 04 complicações, sendo a mais freqüente, infecção no pós operatório (13,3%); e um total de 11 exames com resultados alterados (36,6%). De acordo com a análise estatística não houve diferença significante entre os grupos estudados no que se refere ao número de complicações / Abstract: The aim of this prospective study was to evaluate the need from usual preoperative laboratorial scans used in the oral and maxillofacial surgery, for the surgical treatment of the patients under general anesthesia. It was utilized 60 patients submitted to elective procedures, aged under 45 years old, from both sex groups, classified as ASA I (American Society of Anesthesiologists), without significant findings during their anamnesis. The patients were attend indeed were treated at Santa Casa Hospitals from Limeira and Rio Claro-SP, during a 7 month period, in order to diagnosis any complications during or after the surgeries. The patients were divided in two subgroups with 30 patients each, which in a group none preoperative laboratorial scans were asked for, and in the other group, this order was made. 80th subgroups were submitted to a preanesthetic evaluation. Through an analysis of the acquired data, in the group which was not submitted to the laboratorial scans was found only one case of complication (3,33%), and in the other group were found four cases of complications, the most frequent cause of complication was infection (13,3%); and a total of 11 laboratorial scans with abnormal results (36,6%). Therefore, according with statistical analysis there was not any significant statistical difference between the studied groups, in the scope of referring to the number of complications / Mestrado / Cirurgia e Traumatologia Buco-Maxilo-Faciais / Mestre em Clínica Odontológica
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Conversatorio sobre el libro "La primera cita"Universidad Peruana de Ciencias Aplicadas (UPC) 10 November 2017 (has links)
Conversatorio sobre la publicación "La primer cita". Es una obra que explica las modalidades de redacción de un texto académico y presenta ejemplos concretos para citar y referenciar fuentes de información según las normas APA.
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Implementación de un sistema de gestión de calidad en una empresa metalmecánica según la Norma ISO 9001:2008Gamarra Moreno, Hans Lorenzo January 2013 (has links)
Publicación a texto completo no autorizada por el autor / Plantea el diseño de una implementación de un sistema de gestión de calidad bajo la Norma Internacional ISO 9001:2008 en una empresa metalmecánica. Se propone el diseño de este plan de implementación, con la finalidad que la empresa Electromecánica El Detalle S.R.L. busque satisfacer las exigencias del cliente, de la organización, y mejorar el desempeño global. El objetivo del presente trabajo es analizar la situación actual de la empresa y mediante ello diseñar e implementar un sistema de gestión de calidad, demostrando que a través del desarrollo, implementación y mantenimiento del mismo, permitirá a la empresa en mención, mejorar la competitividad y lograr un alto grado de satisfacción del cliente. / Trabajo de suficiencia profesional
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