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Validação de teste rápido dual path plataform (dpp®) sífilis biomanguinhos em pacientes obstétricas internadas nas maternidades públicas e filantrópicas do RecifeROMAGUERA, Luciana Maria Delgado 22 February 2017 (has links)
Submitted by Alice Araujo (alice.caraujo@ufpe.br) on 2018-04-11T20:08:44Z
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Previous issue date: 2017-02-22 / CAPES / CNPQ / Testes não treponêmicos, como o “Veneral Disease Research Laboratory”(VDRL), podem apresentar muitos falso negativos e baixa reprodutibilidade. Em locais de recursos limitados também não permitem diagnóstico e tratamento precoces. Nestes, os testes rápidos (TRs) apresentaram maior número de gestantes diagnosticadas e tratadas e maior redução de sífilis congênita (quando utilizados na primeira consulta de pré-natal com simultâneo tratamento da gestante). Este estudo validou o TR DPP® Sífilis e comparou a sua performance com a do VDRL em pacientes obstétricas internadas em maternidades públicas e filantrópicas do Recife-PE, em relação a um padrão de referência (PR) da pesquisa para diagnóstico da sífilis. Metodologia: a seleção foi pelo VDRL realizado nas maternidades. Ingressaram todas as pacientes internadas com VDRL (+) e uma a duas internadas com VDRL (-) imediatamente após. Todas as participantes realizaram pela pesquisa o DPP e os testes do PR: imunoenzimático (ELISA) + hemaglutinação (TPHA) e absorção de anticorpos treponêmicos fluorescente (FTA-ABS) quando ELISA e TPHA discordantes. Resultados: Foram analisadas 1228 pacientes. O DPP® apresentou sensibilidade de 92,9% (IC 95% 90,2-95), especificidade de 99,2% (98,3-99,6), razão de verossimilhança (+) de 120 (86,6-166,5), (-) de 0,07 (0,07-0,08) e “odds ratio” de 1686 (699,4-4065). Os valores preditivos (+) e (-) corrigidos pela prevalência real de sífilis gestacional da população foram 73,9% (70,1-77,3) e 99,8% (99,8-99,9). Porém, a sensibilidade do TR foi significantemente inferior nas pacientes PR (+) / VDRL (-) (39%: 25,66-54,3) que nas com PR (+) / VDRL (+) < 1:8 (97,1%: 93,5-98,8) e ≥ 1:8 (99,1%: 96,7-99,7). Na comparação com o VDRL, O DPP® apresentou maior razão de verossimilhança (+) e “odds ratio” nas duas maternidades em que foi possível a comparação, melhor especificidade em todas e melhor sensibilidade e razão de verossimilhança (-) em cinco, no geral sem significância estatística. O VDRL apresentou maior variação de sensibilidade e especificidade nas maternidades, no geral com significância estatística. Foi observado queda na sensibilidade do TR nas pacientes PR (+) / VDRL (-) nas maternidades em que os cálculos foram possíveis, porém com pequena casuística impedindo extrapolações conclusivas. Conclusão: o DPP® Sífilis apresentou boa performance, porém com sensibilidade diretamente relacionada à prevalência de PR (+) /VDRL (+) (sífilis ativa). Portanto, a seleção nas maternidades pelo VDRL superestimou a real prevalência de sífilis da população estudada, superestimando também a sensibilidade do DPP®, ficando a real entre 39 e 92,9%. Em comparação com o VDRL, o DPP® apresentou melhor performance e menor variação de sensibilidade e especificidade, no geral sem significância estatística. A execução do VDRL pelas maternidades e do DPP® pela pesquisa pode ter superestimado a performance do TR. A baixa sensibilidade do TR em populações com baixa prevalência de sífilis ativa não inviabiliza (a princípio) o seu uso, uma vez que são indicados em áreas de recursos limitados, com grande prevalência de sífilis ativa. Os ganhos em diagnóstico e tratamento oportunos de gestantes e redução de sífilis congênita ocorrerão se uso compulsório do TR com tratamento da gestante na primeira consulta de pré-natal. / Non-treponemal tests (NTTs), like the Veneral Disease Research Laboratory (VDRL), can present many false (-) and low reproducibility. In limited resources, it’s also unable to allow early diagnosis and treatment. In this places, the rapid tests (RTs) present the highest number of pregnant women diagnosed and treated and the greater reduction of congenital syphilis (when done at the first prenatal visit with simultaneous pregnant women treatment). This study validated the TR DPP® Sífilis and compared his performance with the VDRL in obstetric patients hospitalized in public and philanthropic maternity hospitals in Recife-PE, in relation to the reference standard (RS) of the research syphilis diagnosis. Methodology: the selection was done by VDRL performed in the maternity hospitals. All hospitalized patients with VDRL (+) and one to two hospitalized with VDRL (-) admitted immediately after were ingressed. All participants performed by the research the DPP and the tests from the RS: immunoenzymatic (ELISA) + haemagglutination (TPHA) and fluorescent treponemal antibody absorption (FTA-ABS) when TPHA and ELISA were discordants. Results: 1228 patients were analyzed. The DPP® showed sensitivity of 92.9% (95% CI 90.2-95), specificity of 99.2% (98.3-99.6), likelihood (+) ratio of 120 (86,6-166.5), likehood (-) ratio of 0.07 (0.07-0.08) and odds ratio of 1686 (699.4-4065). Predictive values (+) and (-) corrected by the real prevalence of gestational syphilis study population were 73.9% (70.1-77.3) and 99.8% (99.8-99.9). However, the sensitivity of RT was significantly lower in RS (+) / VDRL (-) patients (39%: 25.66-54.3) than RS (+) / VDRL (+) < 1:8 (97.1%: 93.5 -98.8) and ≥ 1:8 (99.1%: 96.7-99.7) patients. In the comparison with the VDRL, DPP ® showed a greater likelihood ratio (+) and odds ratio in the two maternity hospitals where the comparison was possible, better specificity in all of them and better sensitivity and likelihood (-) ratio in five of them, generally without statistical significance. The VDRL present greater sensitivity and specificity variation, generally with statistical significance. There was also a decrease in the sensitivity of RT in RS (+) / VDRL (-) patients in the maternity hospitals where the calculations were possible, but the small casuistry preventing conclusive extrapolations. Conclusion: The DPP ® Sifilis showed good performance, but sensitivity directly related to the prevalence of RS (+) with VDRL (+) (active syphilis). Therefore, the selection by VDRL overestimated the real syphilis prevalence of the study population, overestimating the sensitivity of 92.9% of the DPP®, being the real test sensitivity between 39 and 92.9%. Compared to VDRL, the RT showed better performance and lower sensitivity and specificity variation, generally without significance. The execution of VDRL by maternity hospitals and DPP® by research may have overestimated the RT performance. The low RT sensitivity in low prevalence of active syphilis populations doesn’t make the test unfeasible (at first), since it’s indicated in limited resources, with high prevalence of active syphilis. The gains in the timely diagnosis and treatment of pregnant women with reduction of congenital syphilis will occur if the RT is used compulsorily, with treatment during the first prenatal visit.
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Vulnerabilidade e prevalência de HIV e sífilis em usuários de drogas no Recife: resultados de um estudo respondent-driven sampling / Vulnerability and prevalence of HIV and syphilis in drug users, Recife: results of a respondent-driven sampling based studySantos, Naíde Teodósio Valois January 2013 (has links)
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Previous issue date: 2013 / Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Pesquisas Aggeu Magalhães. Recife, PE, Brasil / Introdução: Os usuários de drogas têm sido desproporcionalmente afetados pelo HIV, desempenhando papel relevante na epidemia de aids no Brasil. Objetivos: Analisar o perfil e indicadores de vulnerabilidade, prevalência e fatores associados à infecção pelo HIV em usuários de drogas do Recife recrutados pelo método respondent-driven sampling (RDS). Materiais e métodos: Estudo sociocomportamental e de soroprevalência, com base no critério da Organização Pan-americana de Saúde para definição de usuários de drogas de alto risco de adquirir/transmitir HIV. Foram feitas entrevista com auxílio de computador com áudio, e realizados testes rápidos para HIV e sífilis, além de VDRL. Bairros de moradia e de uso de drogas foram georreferenciados, os dados ponderados pelo estimador RDS II e os fatores associados avaliados pela odds ratio. Resultados: Foram recrutados 400 usuários de drogas, residentes em 48 por cento dos bairros do Recife, distribuídos nas suas seis regiões político administrativas, e que faziam uso de drogas em 71 por cento dos bairros. A maioria homens (71 por cento), jovens, solteiros, com filhos e baixa condição socioeconômica, 22 por cento em situação de rua. População estigmatizada e criminalizada, com frequente vivência de violência física e sexual. Usavam crack 96 por cento dos usuários, pelo menos quatro dias por semana e consumiam múltiplas drogas. Metade iniciou há mais de seis anos o uso de drogas ilícitas, exceto maconha, antes dos 18 anos de idade, e não faz uso em locais públicos. Referiram trocar sexo por dinheiro ou drogas 27,5 por cento dos homens e 58,6 por cento das mulheres. Metade dos que foram a serviços de saúde, em decorrência de sintomas de DST, não receberam orientação quanto a medidas de prevenção. A cobertura de testagem para HIV foi de 39 por cento, abaixo da verificada para os homens que fazem sexo com outros homens e mulheres profissionais do sexo / A prevalência de sífilis foi de 22,4 por cento (IC95 por cento: 16,2 30,3) e a de HIV de 5,4 por cento (IC95 por cento: 2,9 9,7), associada na análise univariada ao sexo feminino, estar casado, ter parceiro fixo, primeira relação sexual antes dos 15 anos, deixar de usar preservativo por conta do uso de álcool/outra droga, ter pelo menos um sintoma de DST, não ter curado o último episódio de DST e ser sífilis positivo. Considerações Finais: O método RDS mostrou-se apropriado para recrutamento de usuários de drogas no Recife. Foram verificadas elevadas taxas de sífilis e HIV, num contexto socialmente marginalizado e com desigualdades de gênero, desafios sociais e programáticos para a política de atenção aos usuários de drogas e de controle da epidemia de aids
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Análise de nova metodologia na triagem sorológica para sífilis em doadores de sangueSandes, Valcieny de Souza 14 March 2017 (has links)
Submitted by Biblioteca da Faculdade de Farmácia (bff@ndc.uff.br) on 2017-03-14T17:34:35Z
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Sandes, Valcieny de Souza [Dissertação, 2015].pdf: 5247211 bytes, checksum: 6044b3009ac1d7e5c2ee9f913a1410c9 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-03-14T17:34:35Z (GMT). No. of bitstreams: 1
Sandes, Valcieny de Souza [Dissertação, 2015].pdf: 5247211 bytes, checksum: 6044b3009ac1d7e5c2ee9f913a1410c9 (MD5) / Introdução: Após 110 anos da descoberta do primeiro teste sorológico para sífilis, a doença
continua sendo um problema de saúde pública. Os testes sorológicos desempenham papel
fundamental no diagnóstico da doença. A evolução de vários testes e a introdução de novas
metodologias de testes treponêmicos frequentemente geram dúvidas na hora da interpretação
dos resultados. Nos bancos de sangue, resultados discordantes e falsos positivos geram
desconforto na relação com o doador. O presente trabalho se propõe a fazer uma análise da
introdução recente do teste treponêmico por quimioluminescência na triagem sorológica para
sífilis em doadores de sangue do Serviço de Hemoterapia do Instituto Nacional de Câncer
José Alencar Gomes da Silva no Rio de Janeiro.
Metodologia: Trata-se de um estudo retrospectivo e exploratório a partir dos resultados de
triagem e confirmatórios de testes para Sífilis no Laboratório de Sorologia do Serviço de
Hemoterapia do INCA no período de Janeiro de 2010 a Junho de 2014. Na primeira parte do
estudo, foi realizada uma revisão bibliográfica sobre sensibilidade e especificidade dos
principais testes sorológicos para sífilis. A segunda parte foi dividida em três fases: i) uma
análise comparativa do perfil de resultados na triagem sorológica utilizando os testes VDRL
(Veneral Disease Research Laboratory) entre 2010 e 2011 e ChLIA (Chemiluminescent
Immunoassay) entre 2012 e 2013); ii) análise das propriedades e concordância de dois testes
ChLIA (Architect® Syphilis TP e Liaison® Treponema Scren) com o FTA-ABS (Fluorescent
Treponemal Antibody-Absortion) como comparador; iii) e análise de possíveis associações
das variáveis idade, gênero, estado civil, nível de escolaridade, utilização de medicamentos e
concomitância de reatividade para outros agentes infecciosos com resultados positivos e/ou
falsos positivos.
Resultados: A revisão bibliográfica incluiu 49 artigos. A variação da sensibilidade e da
especificidade encontrada foi: 62,2 – 83,7 e 83,9 – 100 para o VDRL; e 95,8 – 100 e 78,4 –
100 para o ChLIA, respectivamente. No período em que foi utilizado o VDRL, a taxa de
reatividade para sífilis foi de 1,01% (N = 28.158). Dos inicialmente reativos, foi possível
confirmar o resultado após coleta da segunda amostra de 65,96% (188) dos doadores. Já no
período em que foi utilizado o ChLIA, foram triados 25.577 doadores e a taxa de reatividade
para sífilis aumentou para 2,66%. Retornaram para coleta de segunda amostra 52,48% (360)
doadores. Foi encontrado perfil de resultados semelhantes com taxas de falsos positivos de
40,5% para o VDRL e 37,4% para o ChLIA (p = 0,5266). Entre os testes ChLIA, o Liaison®
Treponema Scren apresentou melhores resultados de concordância com o FTA-ABS e especificidade (81% e 87% respectivamente) do que o Architect® Syphilis TP (71% e 79%).
Foi encontrada associação entre idade mais avançada e níveis de escolaridade mais baixos
com os resultados positivos para sífilis.
Conclusão: A nova metodologia introduzida na triagem sorológica apresentou desempenho
inferior ao esperado quanto à especificidade. Este resultado sugere a importância de se
investir em estudos para avaliar custo-efetividade de novas estratégias para redução das
perdas de doadores em casos de falsos positivos / Introduction: Since the discovery of the first syphilis serological test 110 years ago, the
disease remains a public health problem. Serologic tests play an important role in diagnosis of
the disease. Various tests have become available and the introduction of new treponemal tests
often raises questions at the time of interpretation. In blood banks, discordant and false
positives results causing discomfort in the relationship with donor. This study analyzed the
recent introduction of a treponemal chemiluminescent assay in syphilis screening in blood
donors of the Hemotherapy Service/INCA/RJ.
Methodology: A retrospective exploratory study was performed based on results of
screening and confirmatory tests for syphilis in the Hemotherapy Service of INCA from
January 2010 to June 2014. In the first part of the study, a literature review on sensitivity and
specificity of the main serologic tests for syphilis was performed. The second part was
divided into three phases: i) a comparative analysis of positives, negatives and false positives
results in screening using the VDRL test (Venereal Disease Research Laboratory) between
2010 and 2011 and ChLIA (Chemiluminescent Immunoassay) between 2012 and 2013; ii) a
concordance analysis of two ChLIA tests (Architect® Syphilis TP and Liaison® Treponema
Scren) with the FTA-ABS (Fluorescent Treponemal Antibody-Absorption) as a comparator;
iii) and an analysis of possible association of age, gender, marital status, educational level, use
of medicines and reactivity for other infectious agents with positive and/or false positive test
results.
Results: The literature review includes 49 articles. The variation of sensitivity and specificity
found was: 62.2 to 83.7 and from 83.9 to 100 for VDRL; and 95.8 - 78.4 and 100 - 100 for
ChLIA respectively. In VDRL test period the reactivity rate for syphilis was 1.01% (N = 28
158). It was possible to confirm the result after collecting the second sample in 65.96% (188)
of donors with initially reactive test results. In ChLIA period, 25,577 donors were screened
and the reactivity rate for syphilis increased to 2.66%. Second samples were collected from
52.48% (360) donors. A similar profile was found with false positive rate of 40.5% for VDRL
and 37.4% for ChLIA (p = 0.5266). In the ChLIA tests assessed, Liaison® Treponema Screen
showed a better agreement with FTA-ABS and specificity (81% and 87% respectively) than
the Architect® Syphilis TP (71% and 79%). An association between elderly and lower
education status with positive results for syphilis was found.
Conclusion: The new methodology introduced in serological screening showed a lower
performance than expected in specificity. This result suggests the importance of investing in studies to evaluate cost-effectiveness of new strategies for reducing losses of donors in cases
of false positives
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