CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de Pessoal de NÃvel Superior / MelparatosseÂ, Calmatoss e Saratosse sÃo produtos fitoterÃpicos, compostos de associaÃÃes de plantas, incorporados a prÃpolis e mel, em forma de xarope, utilizados no tratamento de vÃrias patologias que acometem o trato respiratÃrio. O estudo teve como objetivo avaliar a seguranÃa dessas formulaÃÃes em seres humanos. Esse estudo consistiu de trÃs ensaios clÃnicos abertos, com 26 voluntÃrios saudÃveis de ambos os sexos, com idade variando entre 18 e 49 anos, que receberam, por via oral, quatro doses de 15mL de um dos trÃs fitoterÃpicos, durante 21 dias ininterruptos; 28 dias, no caso do SaratosseÂ. Os voluntÃrios foram incluÃdos no estudo somente quando considerados saudÃveis, apÃs avaliaÃÃo clÃnica, exame fÃsico e exames laboratoriais que antecederam o estudo. A avaliaÃÃo laboratorial incluÃa: anÃlises hematolÃgicas, bioquÃmicas e sorolÃgicas. Essa mesma avaliaÃÃo foi repetida ao tÃrmino de cada semana de tratamento e no pÃs-estudo, sete dias apÃs a Ãltima administraÃÃo. Os exames clÃnicos, eletrocardiogrÃfico e laboratoriais nÃo evidenciaram sinais de toxicidade nos diversos ÃrgÃos e sistemas avaliados. Os eventos adversos relatados nos trÃs estudos foram: palpitaÃÃo, dispnÃia, astenia, tosse, tontura, aumento de transaminases, disÃria, mialgia, constipaÃÃo (n=1); pirose, flatulÃncia, dismenorrÃia, odontalgia, mal-estar (n=2); nÃusea, enxaqueca, sonolÃncia (n=3); diarrÃia, epigastralgia, dor abdominal (n=4); cefalÃia (n=9); gripe (n=9); faringite (n=11). Esses eventos foram classificados como possivelmente ou nÃo atribuÃdos aos fitoterÃpicos. Os xaropes MelparatosseÂ, Calmatoss e Saratosse foram bem tolerados pelos voluntÃrios. / MelparatosseÂ, Calmatoss e Saratosse are phytomedicine products used for the treatment of several pulmonary diseases. Their compositions include medicinal plants, as well as honey and propolis, as syrups. The study aimed to assay these formulations for their safe use in humans. It consisted of three open clinical trials with 26 healthy volunteers of both sexes each one. The vontunteers age ranged from 18 to 49 years old and they received an oral dose of 15 mL of one of these three products for uninterrupted 21 days- except SaratosseÂ, 28 days -, four times a day. To get in to the trials, the volunteers had to be considered as healthy after clinical evaluation, physical examination and laboratory tests. The laboratory tests included hematological, biochemical and serological analysis. This evaluation was repeated at the end of every week of treatment, and seven days after the last administration. Clinical, electrocardiographic and laboratory tests did not show any evidence of toxic signs in the various organs and systems studied. Adverse events related at the studies were: tachycardia, dyspnea, asthenia, cough, dizziness, increase of transaminase, dysuria, muscle pain, constipation (n=1); pyrosis, flatulence, dysmenorrhea, dental pain, malaise (n=2); nausea, migraine, drowsiness (n=3); diarrhea, epigastralgy, abdominal pain (n=4); headache (n=9); flu (n=9); pharyngitis (n=11). All the events were classified as possible or not related to the phytomedicines assayed. Those events were well tolerated by all volunteers.

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A poliquimioterapia pode ocasionar efeitos adversos a medicamentos que podem interferir no tratamento. Há poucos estudos sobre os efeitos medicamentosos das drogas componentes da PQT/OMS. Objetivo – Caracterizar os pacientes em poliquimioterapia para hanseníase quanto aos aspectos sociodemográficos, frequência de efeitos adversos e completude do preenchimento de seus prontuários em serviços de saúde de Cuiabá (MT), 2013. Método – Estudo de abordagem descritiva e delineamento transversal. A coleta de dados foi realizada em prontuários de todos os pacientes em tratamento ativo para hanseníase em uso da PQT/OMS no município de Cuiabá durante os meses de junho a agosto de 2013. Resultados – Foram estudados 275 pacientes em tratamento para hanseníase no município de Cuiabá no período da pesquisa, sendo 160 (58,2%) do sexo masculino, e 115 (41,8%) do sexo feminino, com maior frequência de adultos 209 (76%) que de idosos 66 (24%), de Multibacilares 226 (82,2%) que de Paucibacilares 48 (17,5%) e um paciente (0,3%) não teve sua classificação operacional registrada no prontuário. A forma clínica Dimorfa foi registrada em 130 (47,3%) dos prontuários, seguida de 52 (18,9%) Virchowiana, 35 (12,7%) Tuberculóide, 15 (5,5%) Indeterminada e 43 (15,6%) cuja forma clínica não estava disponível nos registros dos prontuários. Todas essas frequências foram corroboradas pela literatura e pelos indicadores nacionais de hanseníase. A presença de efeitos adversos foi registrada em 31 (11,3%) dos prontuários, menor que a de estudos que abordam esse objeto. Nenhum dos prontuários apresentou completude dos registros, mesmo quanto a informações compulsórias. A alta frequência de prontuários com dados incompletos, mesmo considerando apenas as informações compulsórias, impossibilitou análises estatísticas mais aprofundadas, como a verificação de associações entre as variáveis. Conclusão – Os dados mostram que os registros nos prontuários de pacientes em tratamento para hanseníase em Cuiabá, em sua maioria, são incompletos, mesmo considerando as variáveis de registros compulsórios e que o perfil sociodemográfico da população em tratamento para hanseníase é semelhante ao descrito pela literatura. / Leprosy is a disease that is a serious public health problem worldwide, in Brazil and Mato Grosso, where it is endemic. The treatment of leprosy is accomplished through Multidrug therapy proposed by the Word Health Organization (WHO/MDT) and it is offered free of charge in units of the Unified Health System. Chemotherapy can cause adverse drug that can interfere with treatment effects. There are few studies on the medicinal effects of the component drugs of WHO / MDT. Objective - Characterize patients on multidrug therapy for leprosy regarding sociodemographic characteristics, frequency of adverse effects and completeness of completing their medical records in health services Cuiabá (MT), 2013. Method - Study of descriptive and cross-sectional approach. Data collection was performed on medical records of all patients in active treatment for leprosy in use of WHO / MDT in the city of Cuiabá during the months from June to August 2013. Results - 275 patients were studied in leprosy treatment in the city of Cuiabá during the study period, with 160 (58.2%) males and 115 (41.8%) females, with a higher frequency of 209 adults (76%) than elderly 66 (24%), of 226 multibacillary (82.2%) than paucibacillary 48 (17.5%) and one patient (0.3%) did not have its operational classification in the medical record . The borderline clinical form was recorded in 130 (47.3%) of the charts, followed by 52 (18.9%) Lepromatous, 35 (12.7%) Tuberculoid, 15 (5.5%) and Unspecified 43 (15.6%) whose clinical presentation was not available in the medical records. Literature and national indicators of leprosy corroborated all these frequencies. The presence of adverse effects was recorded in 31 (11.3%) of the medical records, less than studies that address this subject. None of the medical records submitted completeness of records, even as compulsory information. The high frequency of medical records with incomplete data, even considering only the compulsory information, precluded more in-depth statistical analyzes, such as checking for associations between variables. Conclusion - The data show that the charts of patients treated for leprosy in Cuiabá, in their majority, are incomplete, even considering the variables of compulsory records and that the demographic profile of the population in leprosy treatment is similar to that described in the literature.