M.Med. Faculty of Health Sciences, University of the Witwatersrand, 2009 / Purpose To compare the outcomes of primary viscocanalostomy with trabeculectomy augmented with mitomycin C (MMC) in black South African patients with primary open-angle glaucoma (POAG). Method A prospective, randomized study was conducted over a four year period. Fifteen black South African patients with bilateral open-angle glaucoma requiring surgery that met the inclusion criteria and gave informed consent to participate in the trial were randomized to receive either a viscocanalostomy or a trabeculectomy with MMC in the first eye requiring surgery. The fellow eye then received the alternate procedure. Patients were followed up for two years postoperatively. Results There were no significant differences between the two surgical groups preoperatively. Twelve eyes in each group were followed for twenty-four months. In both groups the intraocular pressure (IOP) was significantly reduced post-operatively (p < 0.01) and the average number of medications used per eye was significantly reduced (p < 0.02). At twenty-four months, complete success (IOP less than or equal to 18mmHg without glaucoma medication and with no evidence of glaucoma progression) was seen in 75% of eyes undergoing trabeculectomy with MMC that completed the follow up, but in only 33% of eyes undergoing viscocanalostomy (p = 0.0498). Survival curves for both success and qualified success (IOP less than or equal to 18mmHg with glaucoma medications) in the two surgical procedures confirmed the superiority of trabeculectomy with MMC over viscocanalostomy. Conclusion Viscocanalostomy may offer some advantages because it is less invasive, but intraocular pressure control appears to be superior with trabeculectomy with MMC and this continues to be the filtering procedure of choice for the management of glaucoma in black South African patients.

INTRODUÇÃO: A trabeculectomia é a técnica de eleição para o tratamento cirúrgico do glaucoma. Entretanto, estudos recentes têm demonstrado perda da eficácia e menor redução da pressão intra-ocular dos pacientes submetidos à cirurgia ao longo dos anos. Esta diminuição decorre do contínuo processo de cicatrização e proliferação de fibroblastos na superfície epiescleral na região da bolha filtrante. Com o objetivo de diminuir esta proliferação fibroblástica e a conseqüente perda de função da trabeculectomia, introduziu-se o uso de antimetabólicos como o 5-fluorouracil e a mitomicina C. O uso dos antimetabólicos, no entanto, com freqüência é acompanhado dos indesejáveis efeitos da filtração excessiva e hipotonia. O uso da membrana amniótica em oftalmologia remonta aos anos de 1940, quando vários autores relataram seus efeitos benéficos no tratamento de doenças da superfície ocular. Além de promover a epitelização de superfícies, a membrana amniótica também é inibidora da fibrose. O efeito inibidor da fibrose pela membrana amniótica é altamente desejável na modulação da cicatrização após a trabeculectomia. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança do uso da membrana amniótica na trabeculectomia no tratamento cirúrgico do glaucoma primário de ângulo aberto. MATERIAL E MÉTODOS: Foi realizado um estudo prospectivo aberto, aleatório, com grupos paralelos de tratamento. Sessenta e três pacientes com indicação de cirurgia para glaucoma foram selecionados e aleatoriamente divididos em 2 RESUMO grupos. O primeiro grupo foi submetido a trabeculectomia com o uso peroperatório da membrana amniótica (grupo estudo) e o segundo grupo foi submetido a trabeculectomia sem o uso da membrana amniótica (grupo controle), na seção de glaucoma do Departamento de Oftalmologia da Santa Casa de São Paulo. Foram avaliados os efeitos redutores da pressão intraocular, número de medicações, aparência da bolha filtrante e complicações. Todos os pacientes foram acompanhados por 12 meses. RESULTADOS: A média das pressões pré-operatórias foi de 25,19 ± 7,34 mmHg no grupo da membrana amniótica e 25,42 ± 7,71 mmHg no grupo controle. A média das pressões pós-operatórias foi de 13,13 ± 2,50 mmHg no grupo da membrana amniótica e 15,47 ± 2,92 mmHg no grupo controle, diferença estatisticamente significante no seguimento de 1 ano. Não foi encontrada diferença estatisticamente significante entre os grupos controle e estudo em relação ao número de medicações pré e pós-operatória. No final de 12 meses de seguimento, no grupo de estudo, dois entre 31 olhos (6,45%) apresentaram bolha plana e vascularizada, 14 olhos (45,16%) bolha elevada e pouco vascularizada e 15 olhos (48,38 %) bolha fina e avascular. No grupo controle sete entre 32 olhos (21,87%) apresentaram bolha plana vascularizada, 22 olhos (68,75%) bolha elevada e pouco vascularizada e três olhos (9,37%) bolha fina e avascular. Foi encontrada diferença estatisticamente significante entre os grupos estudo e controle quanto a distribuição dos tipos de bolha encontradas. As complicações observadas no grupo de estudo foram um olho com câmara anterior rasa (3,22%) e dois olhos que apresentaram bolha encapsulada (6,45%). No grupo controle, dois olhos apresentaram câmara anterior rasa (6,25%), um olho descolamento de coróide (3,12%) e dois olhos RESUMO com bolha encapsulada (6,25%). CONCLUSÃO: O presente estudo demonstrou que a trabeculectomia com membrana amniótica causou maior redução da pressão intra-ocular e aparência menos vascularizada das bolhas filtrantes. Mostrou-se uma técnica segura e com baixo índice de complicações. / INTRODUCTION: Trabeculectomy is the procedure of choice for the surgical treatment of glaucoma until nowadays. However, recent studies have demonstrated a loss of efficacy and minor reduction of intraocular pressure in patients who underwent surgery over the years. This loss of efficacy of the trabeculectomy is related to the continuous process of healing and fibroblastic proliferation in the episcleral surface inside the filtering bleb. The use of 5-fluorouracil or mitomycin-C can improve the results of trabeculectomy, but they have been associated with an increased incidence of postoperative complications, especially in primary trabeculectomies. The use of amniotic membrane in ophthalmology retraces back to 1940, when some authors showed its beneficial effect in treatment of ocular surface disorders. Amniotic membrane can promote epitelization of ocular surface and act as an inhibitor of fibrosis. The purpose of this study was to compare the safety and efficacy of human preserved amniotic membrane in the trabeculectomy for treatment of primary open angle glaucoma. METHODS: The study was a prospective, randomized clinical trial comparing primary trabeculectomy with amniotic membrane (study group) and without amniotic membrane (control group) in the treatment of the glaucoma. Intraocular pressure (IOP), number of glaucoma medication, appearance of the bleb and complications were compared between the two groups. Sixty-three patients were divided in the study group of 31 patientes and control group of 32 patients and were followed for a period of 12 months in the glaucoma section of Santa Casa de Sao Paulo. RESULTS: The mean pre-operative IOP was 25.19 ± 7.34 mmHg in the amniotic membrane group and 25.42 ± 7.71 mmHg in the control group. The difference of the mean postoperative IOP between groups was statistically significant; in the control group it was 15.47 ± 2.92 mmHg and in the study group 13.13± 2.50 mmHg at one year follow up. Postoperative number of medication decreased in both groups. Analysis shows at the end of 12-month follow-up period in the study group two of 31 eyes (6.45%) exhibited flat vascularized bleb, 14 eyes (45.16%) had elevated but not avascular blebs and 9 eyes (48.38%) showed thin, avascular blebs. In the control group seven of 32 eyes (21.87%) exhibited flat vascularized bleb, 22 eyes (68.75%) had elevated but not avascular blebs and three eyes (9.37%) showed a thin avascular bleb. Complications were: one eye (3.22%) presented with shallow anterior chamber after surgery and two eyes (6.45%) had encapsulated bleb in the study group; in the control group, two eyes (6.25%) presented shallow anterior chamber after surgery, one eye (3.12%) had coroidal detachment and two eyes (6.25%) developed encapsulated bleb. CONCLUSIONS: Trabeculectomy with amniotic membrane and standard trabeculectomy promote lower postoperative IOP and the results showed statistically significant difference between groups in postoperative IOP after one year follow-up. The procedure is safe with low rate of complications.

INTRODUÇÃO: É importante estudar a efetividade da trabeculectomia e estratégias para manter sua ação ao longo do tempo. Para melhorarmos o prognóstico das revisões cirúrgicas é imprescindível entendermos melhor a estrutura da bolha filtrante e suas possíveis causas de falência. Formas alternativas para se restabelecer a drenagem e o funcionamento da trabeculectomia não funcionante foram desenvolvidas, entre elas a Revisão Interna de Simmons. OBJETIVOS: Avaliar os efeitos da Revisão Interna de Simmons sobre a PIO; sobre o aspecto biomicroscópico da bolha no pós-operatório e sua correlação com achados biométricos obtidos pela biomicroscopia ultra-sônica. CASUÍSTICA E MÉTODOS: Foram incluídos e estudados de forma prospectiva por 6 meses, 29 pacientes portadores de glaucoma primário, submetidos a trabeculectomia prévia,há pelo menos três meses, que apresentavam PIO acima do esperado para o controle do glaucoma, apesar de medicação hipotensora utilizada. Foram fatores de inclusão a conjuntiva livre e o óstio interno da trabeculectomia patente à gonioscopia. O critério de sucesso foi: abaixamento da PIO, igual ou maior que 30% da PIO em relação à PIO pré-operatória e/ou pressão final menor ou igual a 15mmHg, com ou sem medicação antiglaucomatosa associada. RESULTADOS: Houve uma queda estatisticamente significante da PIO e do número de medicações utilizadas após a cirurgia. A PIO média antes da operação era de 23,72 ± 4,10 mmHg e ao término do estudo, de 15,04 ± 4,00 mmHg (p=0,000016). A média das pressões da curva tonométrica antes da cirurgia era de 22,36 ± 3,91mmHg, caindo para 15,01 ± 3,95mmHg no PO180d (p=0,0000001). Antes da cirurgia, a média do número de medicações usadas era de 2,1 ± 0,77 e ao término do estudo, 1,22 ± 1,01 (p=0,001117). Houve um aumento do tamanho da bolha filtrante, avaliado pela biomicroscopia. As bolhas apresentaram altura média de 0,28 ± 0,65 e terminaram o estudo com altura de 0,78 ± 0,85 (p=0,000016). Não houve diferença na altura da bolha, medida pela biomicroscopia ultra-sônica após a cirurgia. A pressão intra-ocular apresentou relação inversamente proporcional à dimensão da bolha filtrante, com significância estatística. As complicações mais encontradas foram: descolamento da membrana de Descemet, no local da incisão principal em 5 doentes (17,2%), abertura inadvertida da conjuntiva em 4 (13,8%), e descolamento de coróide, em 3 (10,3%). CONCLUSÕES: A Revisão Interna de Simmons proporcionou diminuição de 30% da PIO em 52% dos pacientes e redução do número de medicações antiglaucomatosas associadas, quando utilizadas. As bolhas se mostraram-se estatisticamente maiores após o procedimento. Houve uma correlação perfeita entre a classificação da altura da bolha entre a medida biomicroscópica baseada na escala de Indiana e a biométrica obtida pela biomicroscopia ultra-sônica. Não houve aplanamento da curva tonométrica apesar desta ter diminuído 32%. Não foi observada mudança significativa no vício de refração ou na acuidade visual após a operação. A biomicroscopia ultra-sônica demonstrou uma associação inversa entre um maior número de complicações pós-operatórias e o tamanho menor do óstio interno da trabeculectomia. / INTRODUCTION: It is important to study the trabeculectomy effectiveness and strategies to keep its action within long time. To improve the prognostic presented on glaucoma surgical reviews it is essential to understand better the bleb structure and its possible cause of failing. Alternative ways of restoring the drainage and the good performance of trabeculectomy have been studied, among them the Internal Revision of Simmons. PURPOSE: Evaluate the surgery effects on the IOP; on the biomicroscopic aspect of the bleb and its co-relation with biometric founding gotten through UBM. METHODS: For six months, 29 patients with open angle glaucoma who had been submitted to trabeculectomy before, for at least three months, with IOP above the expected to the control of glaucoma, despite the medication used, were included and studied in a prospective way. These patients should present the conjunctive tissue not too scarry and internal ostio of trabeculectomy present on the gonioscopia. The success criterion was: lowering the IOP, equal or above 30% on pre-operatory IOP and/or final pressure below 15 mmHg, with or without eye drops. RESULTS: There was a statistically fall of IOP and amount of medication used after the surgery. The average of IOP before surgery was 23.27 ± 4.10 mmHg and at the end of study was 15.04 ± 4.00 mmHg (p=0.000016). The average of the IOP curve pressure before surgery was 22.36 ± 3.91mmHg, dropped to 15.01 ± 4.0 mmHg at PO180d (p=0.0000001). Before the surgery the average of medication used was 2.1 ± 0.77 and at the end of the study it was 1.22 ± 1.01 (p=0.001117). There was an increase of the filtering bleb size clinically measured. The blebs had an average height of 0.28 ± 0.65 and at the end of the study their height was 0.78 ± 0.85 (p=0.000016). The UBM didn?t show any difference in the bleb size. The intra-ocular pressure presented an inversely proportional relation to the dimension of the filtering bleb, with statistic significance. The most frequently problems found were: detachment of Descemet membrane where the main incision was performed, in 5 (17.28%) patients; hole in the conjuntiva in 4 (13.88%), detachment of the choroid in 3 (10.38%). CONCLUSIONS: The surgery was effective, for provided 30% decrease of initial IOP in 52% without or with eye drops statistically in small number than in presurgery. The blebs have appeared, statistically, bigger after the procedure. There was a perfect correlation between the bleb height classification, within the clinical measurement, based on the Indian scale, and the biometric one, gotten by UBM. There was no flattening of the IOP curve pressure despite this one had been 32% lower than the initial one. No significant change has occurred in the vicious of refraction or in the visual accuracy after the surgery. The UBM demonstrated an association between a larger number of complications post-surgery and the internal size of the trabeculectomy ostio.

INTRODUÇÃO: É importante estudar a efetividade da trabeculectomia e estratégias para manter sua ação ao longo do tempo. Para melhorarmos o prognóstico das revisões cirúrgicas é imprescindível entendermos melhor a estrutura da bolha filtrante e suas possíveis causas de falência. Formas alternativas para se restabelecer a drenagem e o funcionamento da trabeculectomia não funcionante foram desenvolvidas, entre elas a Revisão Interna de Simmons. OBJETIVOS: Avaliar os efeitos da Revisão Interna de Simmons sobre a PIO; sobre o aspecto biomicroscópico da bolha no pós-operatório e sua correlação com achados biométricos obtidos pela biomicroscopia ultra-sônica. CASUÍSTICA E MÉTODOS: Foram incluídos e estudados de forma prospectiva por 6 meses, 29 pacientes portadores de glaucoma primário, submetidos a trabeculectomia prévia,há pelo menos três meses, que apresentavam PIO acima do esperado para o controle do glaucoma, apesar de medicação hipotensora utilizada. Foram fatores de inclusão a conjuntiva livre e o óstio interno da trabeculectomia patente à gonioscopia. O critério de sucesso foi: abaixamento da PIO, igual ou maior que 30% da PIO em relação à PIO pré-operatória e/ou pressão final menor ou igual a 15mmHg, com ou sem medicação antiglaucomatosa associada. RESULTADOS: Houve uma queda estatisticamente significante da PIO e do número de medicações utilizadas após a cirurgia. A PIO média antes da operação era de 23,72 ± 4,10 mmHg e ao término do estudo, de 15,04 ± 4,00 mmHg (p=0,000016). A média das pressões da curva tonométrica antes da cirurgia era de 22,36 ± 3,91mmHg, caindo para 15,01 ± 3,95mmHg no PO180d (p=0,0000001). Antes da cirurgia, a média do número de medicações usadas era de 2,1 ± 0,77 e ao término do estudo, 1,22 ± 1,01 (p=0,001117). Houve um aumento do tamanho da bolha filtrante, avaliado pela biomicroscopia. As bolhas apresentaram altura média de 0,28 ± 0,65 e terminaram o estudo com altura de 0,78 ± 0,85 (p=0,000016). Não houve diferença na altura da bolha, medida pela biomicroscopia ultra-sônica após a cirurgia. A pressão intra-ocular apresentou relação inversamente proporcional à dimensão da bolha filtrante, com significância estatística. As complicações mais encontradas foram: descolamento da membrana de Descemet, no local da incisão principal em 5 doentes (17,2%), abertura inadvertida da conjuntiva em 4 (13,8%), e descolamento de coróide, em 3 (10,3%). CONCLUSÕES: A Revisão Interna de Simmons proporcionou diminuição de 30% da PIO em 52% dos pacientes e redução do número de medicações antiglaucomatosas associadas, quando utilizadas. As bolhas se mostraram-se estatisticamente maiores após o procedimento. Houve uma correlação perfeita entre a classificação da altura da bolha entre a medida biomicroscópica baseada na escala de Indiana e a biométrica obtida pela biomicroscopia ultra-sônica. Não houve aplanamento da curva tonométrica apesar desta ter diminuído 32%. Não foi observada mudança significativa no vício de refração ou na acuidade visual após a operação. A biomicroscopia ultra-sônica demonstrou uma associação inversa entre um maior número de complicações pós-operatórias e o tamanho menor do óstio interno da trabeculectomia. / INTRODUCTION: It is important to study the trabeculectomy effectiveness and strategies to keep its action within long time. To improve the prognostic presented on glaucoma surgical reviews it is essential to understand better the bleb structure and its possible cause of failing. Alternative ways of restoring the drainage and the good performance of trabeculectomy have been studied, among them the Internal Revision of Simmons. PURPOSE: Evaluate the surgery effects on the IOP; on the biomicroscopic aspect of the bleb and its co-relation with biometric founding gotten through UBM. METHODS: For six months, 29 patients with open angle glaucoma who had been submitted to trabeculectomy before, for at least three months, with IOP above the expected to the control of glaucoma, despite the medication used, were included and studied in a prospective way. These patients should present the conjunctive tissue not too scarry and internal ostio of trabeculectomy present on the gonioscopia. The success criterion was: lowering the IOP, equal or above 30% on pre-operatory IOP and/or final pressure below 15 mmHg, with or without eye drops. RESULTS: There was a statistically fall of IOP and amount of medication used after the surgery. The average of IOP before surgery was 23.27 ± 4.10 mmHg and at the end of study was 15.04 ± 4.00 mmHg (p=0.000016). The average of the IOP curve pressure before surgery was 22.36 ± 3.91mmHg, dropped to 15.01 ± 4.0 mmHg at PO180d (p=0.0000001). Before the surgery the average of medication used was 2.1 ± 0.77 and at the end of the study it was 1.22 ± 1.01 (p=0.001117). There was an increase of the filtering bleb size clinically measured. The blebs had an average height of 0.28 ± 0.65 and at the end of the study their height was 0.78 ± 0.85 (p=0.000016). The UBM didn?t show any difference in the bleb size. The intra-ocular pressure presented an inversely proportional relation to the dimension of the filtering bleb, with statistic significance. The most frequently problems found were: detachment of Descemet membrane where the main incision was performed, in 5 (17.28%) patients; hole in the conjuntiva in 4 (13.88%), detachment of the choroid in 3 (10.38%). CONCLUSIONS: The surgery was effective, for provided 30% decrease of initial IOP in 52% without or with eye drops statistically in small number than in presurgery. The blebs have appeared, statistically, bigger after the procedure. There was a perfect correlation between the bleb height classification, within the clinical measurement, based on the Indian scale, and the biometric one, gotten by UBM. There was no flattening of the IOP curve pressure despite this one had been 32% lower than the initial one. No significant change has occurred in the vicious of refraction or in the visual accuracy after the surgery. The UBM demonstrated an association between a larger number of complications post-surgery and the internal size of the trabeculectomy ostio.

INTRODUÇÃO: A trabeculectomia é a técnica de eleição para o tratamento cirúrgico do glaucoma. Entretanto, estudos recentes têm demonstrado perda da eficácia e menor redução da pressão intra-ocular dos pacientes submetidos à cirurgia ao longo dos anos. Esta diminuição decorre do contínuo processo de cicatrização e proliferação de fibroblastos na superfície epiescleral na região da bolha filtrante. Com o objetivo de diminuir esta proliferação fibroblástica e a conseqüente perda de função da trabeculectomia, introduziu-se o uso de antimetabólicos como o 5-fluorouracil e a mitomicina C. O uso dos antimetabólicos, no entanto, com freqüência é acompanhado dos indesejáveis efeitos da filtração excessiva e hipotonia. O uso da membrana amniótica em oftalmologia remonta aos anos de 1940, quando vários autores relataram seus efeitos benéficos no tratamento de doenças da superfície ocular. Além de promover a epitelização de superfícies, a membrana amniótica também é inibidora da fibrose. O efeito inibidor da fibrose pela membrana amniótica é altamente desejável na modulação da cicatrização após a trabeculectomia. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança do uso da membrana amniótica na trabeculectomia no tratamento cirúrgico do glaucoma primário de ângulo aberto. MATERIAL E MÉTODOS: Foi realizado um estudo prospectivo aberto, aleatório, com grupos paralelos de tratamento. Sessenta e três pacientes com indicação de cirurgia para glaucoma foram selecionados e aleatoriamente divididos em 2 RESUMO grupos. O primeiro grupo foi submetido a trabeculectomia com o uso peroperatório da membrana amniótica (grupo estudo) e o segundo grupo foi submetido a trabeculectomia sem o uso da membrana amniótica (grupo controle), na seção de glaucoma do Departamento de Oftalmologia da Santa Casa de São Paulo. Foram avaliados os efeitos redutores da pressão intraocular, número de medicações, aparência da bolha filtrante e complicações. Todos os pacientes foram acompanhados por 12 meses. RESULTADOS: A média das pressões pré-operatórias foi de 25,19 ± 7,34 mmHg no grupo da membrana amniótica e 25,42 ± 7,71 mmHg no grupo controle. A média das pressões pós-operatórias foi de 13,13 ± 2,50 mmHg no grupo da membrana amniótica e 15,47 ± 2,92 mmHg no grupo controle, diferença estatisticamente significante no seguimento de 1 ano. Não foi encontrada diferença estatisticamente significante entre os grupos controle e estudo em relação ao número de medicações pré e pós-operatória. No final de 12 meses de seguimento, no grupo de estudo, dois entre 31 olhos (6,45%) apresentaram bolha plana e vascularizada, 14 olhos (45,16%) bolha elevada e pouco vascularizada e 15 olhos (48,38 %) bolha fina e avascular. No grupo controle sete entre 32 olhos (21,87%) apresentaram bolha plana vascularizada, 22 olhos (68,75%) bolha elevada e pouco vascularizada e três olhos (9,37%) bolha fina e avascular. Foi encontrada diferença estatisticamente significante entre os grupos estudo e controle quanto a distribuição dos tipos de bolha encontradas. As complicações observadas no grupo de estudo foram um olho com câmara anterior rasa (3,22%) e dois olhos que apresentaram bolha encapsulada (6,45%). No grupo controle, dois olhos apresentaram câmara anterior rasa (6,25%), um olho descolamento de coróide (3,12%) e dois olhos RESUMO com bolha encapsulada (6,25%). CONCLUSÃO: O presente estudo demonstrou que a trabeculectomia com membrana amniótica causou maior redução da pressão intra-ocular e aparência menos vascularizada das bolhas filtrantes. Mostrou-se uma técnica segura e com baixo índice de complicações. / INTRODUCTION: Trabeculectomy is the procedure of choice for the surgical treatment of glaucoma until nowadays. However, recent studies have demonstrated a loss of efficacy and minor reduction of intraocular pressure in patients who underwent surgery over the years. This loss of efficacy of the trabeculectomy is related to the continuous process of healing and fibroblastic proliferation in the episcleral surface inside the filtering bleb. The use of 5-fluorouracil or mitomycin-C can improve the results of trabeculectomy, but they have been associated with an increased incidence of postoperative complications, especially in primary trabeculectomies. The use of amniotic membrane in ophthalmology retraces back to 1940, when some authors showed its beneficial effect in treatment of ocular surface disorders. Amniotic membrane can promote epitelization of ocular surface and act as an inhibitor of fibrosis. The purpose of this study was to compare the safety and efficacy of human preserved amniotic membrane in the trabeculectomy for treatment of primary open angle glaucoma. METHODS: The study was a prospective, randomized clinical trial comparing primary trabeculectomy with amniotic membrane (study group) and without amniotic membrane (control group) in the treatment of the glaucoma. Intraocular pressure (IOP), number of glaucoma medication, appearance of the bleb and complications were compared between the two groups. Sixty-three patients were divided in the study group of 31 patientes and control group of 32 patients and were followed for a period of 12 months in the glaucoma section of Santa Casa de Sao Paulo. RESULTS: The mean pre-operative IOP was 25.19 ± 7.34 mmHg in the amniotic membrane group and 25.42 ± 7.71 mmHg in the control group. The difference of the mean postoperative IOP between groups was statistically significant; in the control group it was 15.47 ± 2.92 mmHg and in the study group 13.13± 2.50 mmHg at one year follow up. Postoperative number of medication decreased in both groups. Analysis shows at the end of 12-month follow-up period in the study group two of 31 eyes (6.45%) exhibited flat vascularized bleb, 14 eyes (45.16%) had elevated but not avascular blebs and 9 eyes (48.38%) showed thin, avascular blebs. In the control group seven of 32 eyes (21.87%) exhibited flat vascularized bleb, 22 eyes (68.75%) had elevated but not avascular blebs and three eyes (9.37%) showed a thin avascular bleb. Complications were: one eye (3.22%) presented with shallow anterior chamber after surgery and two eyes (6.45%) had encapsulated bleb in the study group; in the control group, two eyes (6.25%) presented shallow anterior chamber after surgery, one eye (3.12%) had coroidal detachment and two eyes (6.25%) developed encapsulated bleb. CONCLUSIONS: Trabeculectomy with amniotic membrane and standard trabeculectomy promote lower postoperative IOP and the results showed statistically significant difference between groups in postoperative IOP after one year follow-up. The procedure is safe with low rate of complications.

Background: The aim of this retrospective study was to compare the efficacy and safety profile of a single XEN-microstent in different types of primary and secondary open angle glaucoma. Methods: A single XEN microstent was implanted in patients with primary open-angle glaucoma (POAG), normal-tension glaucoma (NTG), pseudoexfoliation glaucoma (PEX) and secondary glaucoma (Sec.Gl). The intraocular pressure (IOP), the active substances of the applied IOP-lowering drugs, the best corrected visual acuity (BCVA) and the mean deviation (MD) of the perimetry were measured at baseline and at regular follow-ups, scheduled at 2 days and 1, 3, 6 and 12 months after surgery. Results: 153 eyes were included in this analysis. 113 eyes were affected by POAG (74%), 5 eyes by NTG (3%), 22 eyes by PEX (14%) and 13 eyes by Sec. Gl (9%). Mean IOP decreased in all treatment groups during the 12 months of follow-up (complete group: 23.9 ± 7.4 to 15.4 ± 5.1 mmHg (p < 0.01); POAG: 22.8 ± 6.5 to 15.1 ± 4.6 mmHg (p < 0.01); NTG: 16.6 ± 3.4 to 11.6 ± 2.2 mmHg (p < 0.05); PEX: 28.0 ± 7.9 to 17.1 ± 6.6 mmHg (p < 0.01); Sec.Gl: 28.9 ± 13.9 to 15.5 ± 6.9 mmHg (p < 0.05)). In the 153 eyes the average number of IOP-lowering drugs applied decreased from 2.6 ± 1.2 to 0.8 ± 1.3 12 months after surgery (p < 0.01). BCVA and mean deviation of automated standard perimetry remained stable in all groups during follow-up. Conclusion: As in eyes suffering from POAG, IOP and number of IOP-lowering drugs applied can be effectively reduced by XEN implantation in eyes suffering from NTG, PEX and secondary glaucoma while leaving BCVA and visual field unchanged.

Objetivo: Estudo comparativo da pressão intraocular (PIO) após agulhamento transconjuntival (ATC) com 5-fluoracil (5-FU) e tratamento clínico (TC) em olhos glaucomatosos com bolha encapsulada e PIO não controlada após trabeculectomia com mitomicina C (MMC), no final de 12 meses de seguimento. Desenho: Estudo prospectivo, randomizado, intervencionista. Participantes: 40 olhos de 39 pacientes com bolha encapsulada, desenvolvida em 5 meses ou menos, após trabeculectomia primária com mitomicina e PIO >= 20mmHg. Métodos: Os olhos foram randomizados para ATC com 5-FU e TC. Um máximo de dois ATC foi permitido no estudo. Todos os olhos foram acompanhados por 12 meses. O sucesso foi definido como PIO <= 18 mmHg e redução de 20% da PIO basal (sem medicações no grupo ATC). Resultados: A média da PIO em 12 meses de acompanhamento foi de 12,14 ± 2,80 mmHg no grupo do ATC e 15,13 ± 2,07 mmHg no grupo do TC (p = 0,004). 14 olhos (70%) foram considerados sucesso no grupo do ATC e 15 olhos (75%) no grupo do TC (p = 0,89). O número médio de agulhamentos foi de 1,35 ± 0,49 e a quantidade média de medicamentos foi de 2,15 ± 0,74. Conclusões: Houve uma taxa de sucesso semelhante nos olhos randomizados para ATC com 5-FU em comparação com TC em 12 meses de seguimento. No entanto, foi observada uma significativa menor média da PIO, após o ATC / Objective: To compare de efficacy of transconjuctival needling revision (TNR) with 5-fluorouracil (5-FU) and medical treatment (MT) in glaucomatous eyes with encapsulated bleb and uncontrolled intraocular pressure (IOP) after trabeculectomy with mitomycin C (MMC) at 12 months follow-up. Design: Prospective, randomized, interventional study. Participants: Forty eyes of 39 patients with encapsulated bleb developed in 5 months or less following primary trabeculectomy with mitomycin and IOP >= 20mmHg. Methods: Eyes were randomized to either TNR with 5-FU or MT. A maximum of two TNR was allowed in the study. All eyes were followed-up for 12 months. Success of treatment was defined as IOP <= 18mmHg and a 20% reduction from baseline (no medications in TNR group). Results: Mean IOP at 12 months follow-up was 12.14 ± 2.80 mmHg in the TNR group and 15.13 ± 2.07 mmHg in the MT group (p=0.004). Fourteen eyes (70%) were considered a success in the TNR group and 15 eyes (75%) in the MT group (p=0.89). The number of needling procedure was 1.35 ± 0.49 procedures and the number of medication was 2.15 ± 0.74 medications. Conclusions: We have demonstrated a similar success rates in eyes randomized to MT in comparison to TNR with 5-FU at the last follow-up. However, a significant lower mean IOP after TNR was observed

Objetivo: Estudo comparativo da pressão intraocular (PIO) após agulhamento transconjuntival (ATC) com 5-fluoracil (5-FU) e tratamento clínico (TC) em olhos glaucomatosos com bolha encapsulada e PIO não controlada após trabeculectomia com mitomicina C (MMC), no final de 12 meses de seguimento. Desenho: Estudo prospectivo, randomizado, intervencionista. Participantes: 40 olhos de 39 pacientes com bolha encapsulada, desenvolvida em 5 meses ou menos, após trabeculectomia primária com mitomicina e PIO >= 20mmHg. Métodos: Os olhos foram randomizados para ATC com 5-FU e TC. Um máximo de dois ATC foi permitido no estudo. Todos os olhos foram acompanhados por 12 meses. O sucesso foi definido como PIO <= 18 mmHg e redução de 20% da PIO basal (sem medicações no grupo ATC). Resultados: A média da PIO em 12 meses de acompanhamento foi de 12,14 ± 2,80 mmHg no grupo do ATC e 15,13 ± 2,07 mmHg no grupo do TC (p = 0,004). 14 olhos (70%) foram considerados sucesso no grupo do ATC e 15 olhos (75%) no grupo do TC (p = 0,89). O número médio de agulhamentos foi de 1,35 ± 0,49 e a quantidade média de medicamentos foi de 2,15 ± 0,74. Conclusões: Houve uma taxa de sucesso semelhante nos olhos randomizados para ATC com 5-FU em comparação com TC em 12 meses de seguimento. No entanto, foi observada uma significativa menor média da PIO, após o ATC / Objective: To compare de efficacy of transconjuctival needling revision (TNR) with 5-fluorouracil (5-FU) and medical treatment (MT) in glaucomatous eyes with encapsulated bleb and uncontrolled intraocular pressure (IOP) after trabeculectomy with mitomycin C (MMC) at 12 months follow-up. Design: Prospective, randomized, interventional study. Participants: Forty eyes of 39 patients with encapsulated bleb developed in 5 months or less following primary trabeculectomy with mitomycin and IOP >= 20mmHg. Methods: Eyes were randomized to either TNR with 5-FU or MT. A maximum of two TNR was allowed in the study. All eyes were followed-up for 12 months. Success of treatment was defined as IOP <= 18mmHg and a 20% reduction from baseline (no medications in TNR group). Results: Mean IOP at 12 months follow-up was 12.14 ± 2.80 mmHg in the TNR group and 15.13 ± 2.07 mmHg in the MT group (p=0.004). Fourteen eyes (70%) were considered a success in the TNR group and 15 eyes (75%) in the MT group (p=0.89). The number of needling procedure was 1.35 ± 0.49 procedures and the number of medication was 2.15 ± 0.74 medications. Conclusions: We have demonstrated a similar success rates in eyes randomized to MT in comparison to TNR with 5-FU at the last follow-up. However, a significant lower mean IOP after TNR was observed