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Learning Curves in Minimally Invasive Thoracic Surgery

Malik, Peter January 2021 (has links)
Introduction: As the number of minimally invasive technologies increases in the field of thoracic surgery, so have the number of learning curve analyses performed for these innovations. Variation in learning curve methodology makes between-study comparisons and evidence syntheses difficult. Furthermore, poorly described and reported learning curve analyses make the results difficult to apply to different clinical settings. The objective of this systematic review is to characterize the variability in the methods used to construct and describe learning curves, with the goal of identifying shortcomings and potential areas for improvement in this line of research. Methods: A search of Ovid Medline, Ovid Embase, EBSCO CINAHL, and Web of Science was performed. Studies of learning curves of anatomical lung resection operations in adult patients published in the English language were eligible for inclusion. Two reviewers independently assessed studies for eligibility, and extracted relevant data. Results: The search yielded 56 articles eligible for inclusion in the present review. A variety of methods were used to construct the learning curve, with chronological grouping of cases being the most commonly used technique in 22 (39.29%) studies, followed by the cumulative sum method, employed in 21 (37.50%) studies. A total of 15 unique metrics were used for learning curve analyses; operative time was the most common metric, used in 39 (69.64%) studies. A large proportion of studies failed to provide details on learning curve parameters such as competency thresholds, surgeon’s prior experience, case complexity, and learning curve definition. Considerable heterogeneity was found in the methods and reporting standards of learning curve evaluations in minimally invasive thoracic surgery. Conflicts of Interest: None. Funding Source: Boris Family Centre for Robotic Surgery. / Thesis / Master of Science (MSc)
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Procena endoskopske minimalno invazivne tireoidektomije u nodoznim oboljenjima štitaste žlezde / Endoscopic minimally invasive thyroidectomy for nodular thyroid disease

Ilinčić Dejan 28 September 2016 (has links)
<p>Uvod: Hirur&scaron;ko lečenje nodozne bolesti &scaron;titaste žlezde predstavlja jednu od najče&scaron;će izvođenih operacija u endokrinoj hirurgiji. Pored klasičnih hirur&scaron;kih metoda, poslednjih godina su se pojavile različite tehnike minimalno invazivne tireoidektomije kao rezultat sveukupnog trenda razvoja minimalno invazivnih hirur&scaron;kih tehnika. Kliničke indikacije i prednosti izvođenja minimalno invazivne video-asistirane tiroidektomije (MIVAT) u odnosu na klasičnu hirur&scaron;ku tehniku u lečenju nodozne bolesti &scaron;titaste žlezde su i dalje nedovoljno definisane i u fokusu su savremenih istraživanja. Cilj istraživanja je procena učestalosti komplikacija (intraoperativno i postoperativno krvarenje, pareza i paraliza laringealnog živca, hipoparatireoidizam) tokom i nakon minimalno invazivne tireoidektomije u nodoznim benignim oboljenjima &scaron;titaste žlezde uz poređenje sa klasičnom tireoidektomijom, da se ispita intenzitet postoperativnog bola, merenjem pomoću vizuelno analogne skale tokom sedam postoperativnih dana, nakon minimalno invazivne tireoidektomije u nodoznim benignim oboljenjima &scaron;titaste žlezde uz poređenje sa klasičnom tireoidektomijom, kao i da se ispita dužina bolničkog boravka nakon minimalno invazivne tireoidektomije u nodoznim benignim oboljenjima &scaron;titaste žlezde uz poređenje sa klasičnom tireoidektomijom. Metodologija: Ispitivanje je sprovedeno kao prospektivna, kontrolisana randomizirana studija, u trajanju od novembra 2014. do aprila 2016. godine i obuhvatila je analizu 100 pacijenata operisanih na Klinici za grudnu hirurgiju Instituta za plućne bolesti Vojvodine zbog nodozne bolesti &scaron;titaste žlezde. Svi ispitanici su podeljeni u dve osnovne grupe u odnosu na operativnu tehniku: klasična metoda (KM) i minimalno invazivna videoasistirana metoda (MIVAM). Faze u toku ispitivanja su obuhvatile: analizu podataka o preoperativnim morfo-funkcionalnim dijagnostičkim testovima za nodoznu bolest &scaron;titaste žlezde (karakteristike ultrazvučnog nalaza nodozne promene i vrednosti volumena izmenjenog režnja &scaron;titaste žlezde), nalaz citolo&scaron;kog pregleda punktata tiroidnog nodusa dobijenog tankom iglom, laboratorijski pokazatelji poremećaja &scaron;titaste žlezde u cilju definisanja funkcionog stanja, odnosno postojanja autoimunog oboljenja &scaron;titaste žlezde; analizu perioperativnih karakteristika hirur&scaron;kih metoda [dužina incizije (cm), operativno vreme (min), težina odstranjenog patoanatomskog supstrata (gr), intraoperativni gubitak krvi (ml)], analiza ranih postoperativnih komplikacija (krvarenje i hematom, povreda donjeg rekurentnog laringealnog živca (nalaz direktne laringoskopije na kraju operacije), hipokalcemija, kolaps traheje, edem larinksa, serom, infekcija, dehiscencija], analiza nehirur&scaron;kih komplikacija, dužina hospitalizacije u danima, intenzitet i dužina trajanja postoperativnih bolova [(upotreba vizuelno analogne skale (VAS) bola 1, 2 i 7 postoperativnog dana)], kasne postoperativne komplikacije (6 meseci nakon operacije), stepen zadovoljstva esteskim rezultatom (anketa sprovedena na kontrolnom pregledu 6 meseci nakon operacije-kozmetski skor). Rezultati: U periodu izvođenja studije od novembra 2014. do aprila 2016. godine, nakon primene kriterijuma za uključivanje/isključivanje iz studije od 175 preostalo je 102 ispitanika, zbog patohistolo&scaron;kog nalaza maligniteta ex tempore biopsije kod jednog pacijenta, a kao i zbog intraoperativno uočenih izraženih adhezivnih promena kod jednog pacijenta urađena je konverzija, odnosno promena operativne tehnike minimalno invazivne u klasičnu metodu. U statističku obradu je uključeno ukupno 100 ispitanika podeljenih u dve grupe: grupu I bolesnika - KM (n = 50) i grupu II bolesnika - MIVAM (n = 50). U ispitivanje je ukupno uključeno 78 žena i 22 mu&scaron;karca. U odnosu na polnu strukturu u ispitivanim grupama nije uočena postojanje statistički značajne zastupljenosti u zastupljenosti mu&scaron;kog (p = 0,18), odnosno ženskog pola (p = 0,59). Takođe, uočeno je da među grupama ispitanika ne postoji statistički značajna razlika po godinama života (p = 0,16). Nije bilo statistički značajne razlike između ispitivanih grupa u odnosu na vrstu oboljenja &scaron;titaste žlezde i funkcioni status, kao ni u odnosu na ultrazvučne karakteristike solitarnog (dominantnog) nodusa kod ispitanika (veličine nodusa, ehogenost nodusa, ivica nodusa, kalcifikacija, vaskularizacije), u odnosu na citolo&scaron;ku dijagnozu aspirata uboda tankom iglom (benigni, neodgovarajući, sumnjivi), te u odnosu na volemn izmenjenog režnja. Analizom perioperativnih pokazatelja hirur&scaron;kih metoda u grupi MIVAM je utvrđena statički značajno manja dužina incije u odnosu na KM grupu (2,0 &plusmn; 0,5 cm vs. 7 &plusmn; 1,9 cm, p = 0,00), dok se težina patoanatomskog supstata (18,3 &plusmn; 6,4 vs. 19,6 &plusmn; 5,2 gr, p = 0,21), operativno vreme za izvođenje lobektomije (54 &plusmn; 14 vs. 61 &plusmn; 16 min, p = 0,25), odnosno operativno vreme za izvođenje tireoidektomije (72 &plusmn; 27 vs. 85 &plusmn; 24 min, p = 0,36) nisu statitički značajno razlikovali između ispitivanih grupa. U grupi MIVAM, rane postoperativne komplikacije (krvarenje, povreda donjeg rekurentnog laringealnog živca I hipokalcemija) su se javile kod 8% (4/50), a u KM grupi kod je 10% (5/50), &scaron;to nije bilo statistički značajno (p = 0,72). U odnosu na kasne postoperativne komplikacije, samo je kod jednog pacijenta iz MIVAM grupe registrovano postojanje keloida, dok se (trajni hipoparatiroidizam, recidivantni hipertiroidizam, reakcija na strano telo) nije zabeleženo. Nije uočena statistički značajna razlika (p &gt; 0,005 za sve) u zastupljenosti vrste nalaza patohistolo&scaron;kog pregleda odstranjenog supstrata (koloidna struma, folikularni adenoma, cista, papilarni karcinom i Hashimoto tiroiditis). Pacijenti iz MIVAM grupe statistički značajno imaju manji prosečan intenzitet bola po VAS skali u vremenskim intervalima nakon operacije 6h, 24h i 48 h (p &lt; 0,05, za sve). Ukupni kozmetski skor je bio statistički značajno vi&scaron;i u MIVAM grupi u odnosu na KM grupu (18,9 &plusmn; 1,4 vs. 15,8 &plusmn; 1,3, p = 0,00). Zaključci:Učestalost ranih postoperativnih komplikacija (intraoperativno i postoperativno krvarenje, pareza i paraliza laringealnog živca, hipokalcemija) je bez signifikantne razlike, praktično podjedanaka kod pacijenata operisanih minimalno invazivnom metodom u komparaciji sa klasičnom metodom. Prosečna dužina trajanja minimalno invazivne tireoidektomije i klasične tireoidektomije je bez signifikatne razlike, &scaron;to može govoriti o odgovarajućem nivou hirur&scaron;ke tehnike koji omogućava prednosti minimalne invazivnosti kao hirur&scaron;kog principa. Dužina hospitalizacije nakon minimalno invazivne tireoidektomije je značajno kraća u odnosu na klasičnu tireoidektomiju, &scaron;to značajno doprinosi sveukupnom oporavku pacijenta, a na taj način i tro&scaron;kovi lečenja se umanjuju.Primena minimalno invazivne tireoidektomije u odnosu na klasičnu tireoidektomiju, dovodi do smanjenja subjektivnog osećaja postoperativnog bola, u toku hospitalizacije (6 i 24 h), kao i sedam dana nakon intervencije. Kozmetski skor, kao pokazatelj zadovoljstva pacijenta sa izgledom ožiljka je statistički značano vi&scaron;i kod pacijenata koji su operisani minimalno invazivnom hirur&scaron;kom tehnikom u odnosu na pacijente koji su operisani klasičnom metodom, &scaron;to je u odnosu na predominantnu zastupljenost ženskog pola u ispitivanim grupama od posebnog značaja pri odabiru terapijskog tretmana. Prema rezultatima studije, nameće se opravdanost i potreba uvođenja minimalno invazivne tiroidektomije u standardnu kliničku praksu kao metode hirur&scaron;kog lečenja nodozne bolesti &scaron;titaste žlezde kod pacijenata sa urednim funkcionim statusom &scaron;titaste žlezde, kod kojih je veličina solitarnog/dominantnog nodusa do 35 mm.</p> / <p>INTRODUCTION: Surgical treatment of nodular thyroid disease is one of the most commonly performed procedures in endocrine surgery. In addition to traditional surgical methods, different techniques of minimally invasive thyreoid surgery have been developed. Clinical indications for the surgical treatment of nodular thyroid disease with minimally invasive video-assisted surgical technique are still insufficiently defined. The aim of the study was to estimate the incidence of complications (intraoperative and postoperative bleeding, paresis and paralysis of the laryngeal nerve, hypoparathyroidism) during and after minimally invasive thyroidectomy in benign nodular thyroid disease with a comparison with conventional thyroidectomy, to examine the intensity of postoperative pain, measured by a visual analog scale for seven postoperative days after surgery, as well as to examine the length of hospitalisation after minimally invasive thyroidectomy with a comparison with conventional thyroidectomy. METHODOLOGY: The study was conducted as a prospective, randomized controlled studies, from November 2014 to April 2016 and included the analysis of 100 patients operated at the Clinic for Thoracic Surgery, Institute for Pulmonary Diseases due to nodular thyroid disease. All subjects were divided into two basic groups according to the surgical technique: classical method (KM) and minimally invasive video-assisted method (MIVAM). Stages during the study included: analysis of data on preoperative morpho-functional diagnostic tests for thyroid disease (characteristic ultrasound findings, nodule caracteristics, volume of exchanged thyroid gland lobe), cytologic examination of aspirates of thyroid nodules obtained by fine needle, laboratory indicators of thyroid disorders gland in order to define the functional status and the presence of autoimmune thyroid disease; analysis of perioperative characteristics of surgical methods [incision length (cm), operative time (min), weight of removed pathoanatomic substrate (gr), intraoperative blood loss (ml)], the analysis of early postoperative complications (bleeding and hematoma, injury to lower recurrent laryngeal nerve (finding direct laryngoscopy at the end of the operation), hypocalcemia, the collapse of the trachea, laryngeal edema, seroma, infection, dehiscence] analysis nonsurgical complications, length of hospitalisation in hours, the intensity and duration of postoperative pain [(use of the visual analog scale (VAS) pain 1, 2 and 7 postoperative days)], late postoperative complications (6 months after surgery), the level of aesthetic satisfaction score (on control examination 6 months after surgery-cosmetic score). RESULTS: In the period of the study from November 2014 to April 2016, from 175 patients with nodular thyreoid disease 102 was observed after application of the inclusion/exclusion criteria. Since in the further analysis two patients was exluded (due to histological findings of malignancy ex tempore biopsy in one patient, and because of a perceived intraoperatively expressed adhesive changes in one patient underwent conversion) in statistical analysis patients were devided into two groups: group I patients - KM (n = 50) and group II patients - MIVAM (n = 50). The study included a total of 78 women and 22 men, it was observed that between the groups there was no statistically significant difference according to age (p = 0,16). There were no statistically significant differences between the groups in terms of the type of thyroid gland function and functional status, as well as in relation to the ultrasonographic characteristics of solitary (dominant) nodule in the subjects (the size of nodules, echogenicity nodes, the edge nodes, calcification, vascularization), the cytological diagnosis of fine needle aspiration puncture (benign, inappropriate, suspicious) and with respect to the lobe volume. The analysis of indicators of perioperative surgical methods in the group MIVAM was significantly smaller length compared to KM group (2,0 &plusmn; 0,5 cm vs. 7 &plusmn; 1,9 cm, p = 0,00), until the weight of pathoanatomic supstrate (18,3 6 &plusmn; 4 vs. 19 &plusmn; 6 5 2 g, p = 0,21), the operating time for performing a lobectomy (54 &plusmn; 14 vs. 61 &plusmn; 16 min, p = 0,25) or operative time to perform the surgery (72 &plusmn; 27 vs. 85 &plusmn; 24 min, p = 0,36) were not significantly different between the groups. The group MIVAM, early postoperative complications (bleeding, injury to the lower recurrent laryngeal nerve and hypocalcemia) occurred in 8% (4/50), and KM group in 10% (5/50), which was not statistically significant (p = 0,72). Compared to late postoperative complications, only one patient from group MIVAM registered the existence of keloids, while (permanent hypoparathyroidism, recurrent hyperthyroidism, a reaction to a foreign body) was not recorded. There was no statistically significant difference (p &gt; 0,005 for all) in the presence of histological types of findings review the removed substrate (colloid goiter, follicular adenoma, cysts, papillary carcinoma and Hashimoto&#39;s thyroiditis). Patients in MIVAM groups have significantly lower average pain intensity by VAS scale at intervals after surgery 6h, 24h and 48 h (p &lt; 0,05, for all). Total cosmetic score was significantly higher in MIVAM group compared to the KM group (18,9 &plusmn; 1,4 vs. 15,8 &plusmn; 1,3, p = 0,00). CONCLUSIONS: The incidence of early postoperative complications (intraoperative and postoperative bleeding, paresis and paralysis of the laryngeal nerve, hypocalcemia) were without significant differences between patients operated with minimally invasive method in comparison to the classical method. The average duration of minimally invasive thyroidectomy and classical thyroidectomy were without statistical significance difference, suggesting the appropriate level of surgical technique that enables the advantages of minimal invasiveness as surgical principles. Length of hospitalization after minimally invasive thyroidectomy was significantly shorter compared to conventional thyroidectomy, which significantly contributes to the overall recovery of the patient, lowering the cost of treatment. Minimally invasive thyroidectomy compared to conventional thyroidectomy, decreases the subjective feeling of postoperative pain, during hospitalization (6 and 24 h), as well as seven days after the intervention. In one-fifth of patients who underwent minimally invasive surgery method in the postoperative course of the subjective sensation of pain was not recorded. Cosmetic score as an indicator of patient satisfaction with the appearance of the scar was statistically higher in patients who underwent surgery less invasive surgical technique compared to patients who were operated by the classical method. According to the study, minimally invasive thyroidectomy has been demonstrated to be safe and superior to conventional open techniques for surgical treatment of nodular thyroid disease in patients with normal thyroid function with solitary/dominant nodule size &lt; 35 mm.</p>
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Proposta metodológica para análise dos custos do reprocessamento de pinças de uso único utilizadas em cirurgia vídeo-assistida. / Methodological proposal for reprocessing costs analysis of single use instruments used in video-assisted surgeries.

Psaltikidis, Eliane Molina 30 March 2004 (has links)
O trabalho teve como objetivo desenvolver uma proposta metodológica para análise dos custos de reprocessamento de pinças de dissecção, apreensão e corte, de uso único, utilizadas em cirurgia vídeo-assistida. O reuso desses artigos é prática freqüente, no Brasil e em diversos países, tendo como justificativa seu alto custo, embora sua viabilidade técnica não tenha sido comprovada. O reuso de artigos de uso único ainda é controverso e tem sido discutido e estudado sob os aspectos técnicos, legais, éticos e de segurança. Apesar da preocupação econômica, poucos estudos foram desenvolvidos sobre o real impacto econômico do reuso e reprocessamento. Neste trabalho, foi desenvolvida proposta metodológica para cálculo de custos e aplicada em três hospitais do Estado de São Paulo, seguindo o método de estudo de casos múltiplos. Foram coletados dados referentes a três meses nas instituições pesquisadas, por meio de observação e mensuração dos tempos das diversas fases do reprocessamento, revisão de registros da Central de Materiais e Esterilização e informações do Departamento de Recursos Humanos, Almoxarifado e Lavanderia. O custo do reprocessamento mensurado foi de R$9,374 no hospital Caso nº 1, de R$6,591 no Caso nº 2 e de R$3,312 no Caso nº 3. O baixo custo verificado deve ser analisado com grande cautela para que não seja interpretado como uma justificativa ao reuso desenfreado. Ao contrário, o baixo custo é motivo de preocupação, sobretudo quando se observa que o controle de qualidade, nos três casos analisados, tem pequena participação na composição do custo final. Nenhuma das instituições adota os controles de qualidade recomendados para garantir a segurança do reprocessamento. Segundo a Associação Canadense de Assistência à Saúde (Canadian Healthcare Association), devem ser realizadas a validação do reprocessamento e a avaliação anual que incluem inspeções da limpeza dos artigos, testes de esterilidade e análise de pirógenos e de resíduos dos agentes esterilizantes. Com os dados obtidos no estudo, foi elaborada uma estimativa do custo do reprocessamento, caso fossem realizadas a validação e a avaliação anual do reuso, empregando os testes de controle de qualidade. O custo do reprocessamento, considerando a possibilidade de dez reusos do artigo, passaria a ser de R$185,19 no Caso nº 1 e R$363,10 no Caso nº 3. No Caso nº 2, em razão da baixa utilização das pinças do estudo, somente haveria vantagem econômica se o número de reusos fosse restrito a três reutilizações; o custo do reprocessamento passaria a R$595,82 o que corresponderia a 58% do preço do artigo novo. A economia anual obtida pelo reuso da pinça de corte de uso único seria de R$577.818,36 no Caso nº 1, de R$51.501,60 no Caso nº 2 e de R$275.350,40 no Caso nº 3. A grande diferença observada na economia dos casos analisados está diretamente relacionada ao número de artigos empregados anualmente e aos gastos referentes à validação e avaliação anual do reprocessamento. A economia possível não elimina a necessidade de serem analisados outros aspectos relacionados ao reuso, em especial, os técnicos e de segurança. / This study aimed to develop a methodological proposal for reprocessing cost analysis of dissection, apprehension and cutting single use instruments used in video-assisted surgeries. Reuse of such articles is a frequent practice in Brazil and many other countries, justified by their high cost, although technical viability of the process hasn’t been established. Single use articles reuse is still a controversial issue and technical, legal, ethical and safety aspects have been discussed and studied. In spite of the financial concern involved, few studies have approached the real economic impact of reuse and reprocessing of single use items. In this study a methodological proposal developed for cost calculation was applied in three hospitals in São Paulo State, according to the multiple cases study method. Data was collected comprising a three month period in the researched institutions, through observation and time measuring of the various reprocessing phases, record revision from Central Supply and Sterilization Unit and information gathered at the Human Resources Department, Articles Supply and Laundry Units. Reprocessing costs measured were of R$9,374 in hospital Case number 1, R$6,591 in Case number 2 and R$3,312 in Case number 3. Low reprocessing costs found in this study should be analyzed with great care in order to avoid interpretation as a justification for unrestrained reuse. On the contrary, the low reprocessing cost gives reason to concern when it is observed that quality control, in all three analyzed cases, has little participation in the final cost. Neither one of the institutions adopts quality control protocols recommended for reprocessing safety assurance. According to the Canadian Healthcare Association, reprocessing process validation must be undertaken as well as annual evaluations which includes cleanliness inspection of the articles, pirogenic substances analyses, sterility testing and sterilizing agents residue analysis. An estimate of the reprocessing cost was elaborated considering a scenario where process validation and annual evaluations were performed, through quality assurance tests. Reprocessing costs, considering the possibility of 10 article reuses, would then be of R$ 185,19 in Case number 1 and of R$ 363,10 in Case number 3. Regarding Case number 2, due to the low rate of usage of the article, there would only be a financial advantage if the number of reuse would be restricted to 3 reutilizations: reprocessing costs would then be R$ 595,82 which corresponds to 58% of the price of a new article. Annual economic saving obtained through reuse of the single use cutting instrument would be of R$ 577.818,36 in Case number 1, of R$51.501,60 in Case number 2 and of R$ 275.350,40 in Case number 3. The great difference observed in the savings for the analyzed cases is directly related to the number of articles used annually and to the expenses related to validation processes and the reprocessing protocol annual evaluation. Financial saving obtained does not eliminate the need to analyze other aspects related to reuse, mainly those concerning technical and safety aspects.
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Proposta metodológica para análise dos custos do reprocessamento de pinças de uso único utilizadas em cirurgia vídeo-assistida. / Methodological proposal for reprocessing costs analysis of single use instruments used in video-assisted surgeries.

Eliane Molina Psaltikidis 30 March 2004 (has links)
O trabalho teve como objetivo desenvolver uma proposta metodológica para análise dos custos de reprocessamento de pinças de dissecção, apreensão e corte, de uso único, utilizadas em cirurgia vídeo-assistida. O reuso desses artigos é prática freqüente, no Brasil e em diversos países, tendo como justificativa seu alto custo, embora sua viabilidade técnica não tenha sido comprovada. O reuso de artigos de uso único ainda é controverso e tem sido discutido e estudado sob os aspectos técnicos, legais, éticos e de segurança. Apesar da preocupação econômica, poucos estudos foram desenvolvidos sobre o real impacto econômico do reuso e reprocessamento. Neste trabalho, foi desenvolvida proposta metodológica para cálculo de custos e aplicada em três hospitais do Estado de São Paulo, seguindo o método de estudo de casos múltiplos. Foram coletados dados referentes a três meses nas instituições pesquisadas, por meio de observação e mensuração dos tempos das diversas fases do reprocessamento, revisão de registros da Central de Materiais e Esterilização e informações do Departamento de Recursos Humanos, Almoxarifado e Lavanderia. O custo do reprocessamento mensurado foi de R$9,374 no hospital Caso nº 1, de R$6,591 no Caso nº 2 e de R$3,312 no Caso nº 3. O baixo custo verificado deve ser analisado com grande cautela para que não seja interpretado como uma justificativa ao reuso desenfreado. Ao contrário, o baixo custo é motivo de preocupação, sobretudo quando se observa que o controle de qualidade, nos três casos analisados, tem pequena participação na composição do custo final. Nenhuma das instituições adota os controles de qualidade recomendados para garantir a segurança do reprocessamento. Segundo a Associação Canadense de Assistência à Saúde (Canadian Healthcare Association), devem ser realizadas a validação do reprocessamento e a avaliação anual que incluem inspeções da limpeza dos artigos, testes de esterilidade e análise de pirógenos e de resíduos dos agentes esterilizantes. Com os dados obtidos no estudo, foi elaborada uma estimativa do custo do reprocessamento, caso fossem realizadas a validação e a avaliação anual do reuso, empregando os testes de controle de qualidade. O custo do reprocessamento, considerando a possibilidade de dez reusos do artigo, passaria a ser de R$185,19 no Caso nº 1 e R$363,10 no Caso nº 3. No Caso nº 2, em razão da baixa utilização das pinças do estudo, somente haveria vantagem econômica se o número de reusos fosse restrito a três reutilizações; o custo do reprocessamento passaria a R$595,82 o que corresponderia a 58% do preço do artigo novo. A economia anual obtida pelo reuso da pinça de corte de uso único seria de R$577.818,36 no Caso nº 1, de R$51.501,60 no Caso nº 2 e de R$275.350,40 no Caso nº 3. A grande diferença observada na economia dos casos analisados está diretamente relacionada ao número de artigos empregados anualmente e aos gastos referentes à validação e avaliação anual do reprocessamento. A economia possível não elimina a necessidade de serem analisados outros aspectos relacionados ao reuso, em especial, os técnicos e de segurança. / This study aimed to develop a methodological proposal for reprocessing cost analysis of dissection, apprehension and cutting single use instruments used in video-assisted surgeries. Reuse of such articles is a frequent practice in Brazil and many other countries, justified by their high cost, although technical viability of the process hasn’t been established. Single use articles reuse is still a controversial issue and technical, legal, ethical and safety aspects have been discussed and studied. In spite of the financial concern involved, few studies have approached the real economic impact of reuse and reprocessing of single use items. In this study a methodological proposal developed for cost calculation was applied in three hospitals in São Paulo State, according to the multiple cases study method. Data was collected comprising a three month period in the researched institutions, through observation and time measuring of the various reprocessing phases, record revision from Central Supply and Sterilization Unit and information gathered at the Human Resources Department, Articles Supply and Laundry Units. Reprocessing costs measured were of R$9,374 in hospital Case number 1, R$6,591 in Case number 2 and R$3,312 in Case number 3. Low reprocessing costs found in this study should be analyzed with great care in order to avoid interpretation as a justification for unrestrained reuse. On the contrary, the low reprocessing cost gives reason to concern when it is observed that quality control, in all three analyzed cases, has little participation in the final cost. Neither one of the institutions adopts quality control protocols recommended for reprocessing safety assurance. According to the Canadian Healthcare Association, reprocessing process validation must be undertaken as well as annual evaluations which includes cleanliness inspection of the articles, pirogenic substances analyses, sterility testing and sterilizing agents residue analysis. An estimate of the reprocessing cost was elaborated considering a scenario where process validation and annual evaluations were performed, through quality assurance tests. Reprocessing costs, considering the possibility of 10 article reuses, would then be of R$ 185,19 in Case number 1 and of R$ 363,10 in Case number 3. Regarding Case number 2, due to the low rate of usage of the article, there would only be a financial advantage if the number of reuse would be restricted to 3 reutilizations: reprocessing costs would then be R$ 595,82 which corresponds to 58% of the price of a new article. Annual economic saving obtained through reuse of the single use cutting instrument would be of R$ 577.818,36 in Case number 1, of R$51.501,60 in Case number 2 and of R$ 275.350,40 in Case number 3. The great difference observed in the savings for the analyzed cases is directly related to the number of articles used annually and to the expenses related to validation processes and the reprocessing protocol annual evaluation. Financial saving obtained does not eliminate the need to analyze other aspects related to reuse, mainly those concerning technical and safety aspects.
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Histerectomia laparoscópica: estudo comparativo entre laparoscopia com múltiplas punções e punção única umbilical / Laparoscopic hysterectomy: Comparative study between multiport and single-port laparoscopy

Renata Assef Tormena 18 August 2016 (has links)
A histerectomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais frequentes em Ginecologia. As técnicas minimamente invasivas trazem benefícios às pacientes e possibilitam o retorno precoce às atividades diárias. O presente estudo envolveu 42 pacientes do Setor de Laparoscopia da Divisão de Clínica Ginecológica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo com indicação de histerectomia. As pacientes foram randomizadas em dois grupos: HLM (21 pacientes submetidas à histerectomia total laparoscópica com 3 punções) e HLU (21 pacientes submetidas à histerectomia total laparoscópica com punção única umbilical). Foram analisados tempo cirúrgico, sangramento operatório (variação de hemoglobina pré e pós-operatória, e volume de sangue aspirado durante a cirurgia), resposta inflamatória aguda (dosagens seriadas de Proteína C Reativa, de citocinas: interleucina-6, interleucina-10, fator de necrose tumoral alfa, fator de crescimento endotelial vascular e de leucócitos), complicações operatórias imediatas e tardias, dor pós-operatória (escala visual analógica de dor) e grau de satisfação das pacientes (questionário validado de qualidade de vida SF36). O tempo cirúrgico foi significativamente maior no grupo das histerectomias por punção única umbilical comparado ao grupo de múltiplas punções (p= 0,001). O sangramento operatório foi semelhante entre os dois grupos. Não ocorreram complicações imediatas maiores, porém, em um caso de HLU, houve necessidade de realização de duas punções auxiliares para lise de extensas aderências pélvicas. Em relação à resposta inflamatória, os grupos se comportaram de forma semelhante nas dosagens de IL-6 (p = 0,833), IL-10 (p = 0,420), TNF alfa (p = 0,098), VEGF (p =0,092) e leucograma (p = 0,712). Embora o comportamento da proteína C-reativa tenha sido diferente entre os dois grupos, seus valores médios não apresentaram diferença estatisticamente significativa em nenhum momento avaliado (p = 0,666). A análise subjetiva da dor foi semelhante nos dois grupos estudados. Um ano após a cirurgia, verificamos a presença de hérnia umbilical em três pacientes submetidas à histerectomia por punção única umbilical, sem diferença significativa em relação à cirurgia com múltiplas punções (p = 0,09). Além disso, houve melhora da qualidade de vida em ambos os grupos, segundo avaliação feita antes e um ano após a cirurgia. Conclusões: A HLU apresentou tempo cirúrgico maior do que HLM; entretanto, não observamos diferença entre os grupos em relação ao sangramento operatório, à resposta inflamatória, à dor pós-operatória, às complicações e à qualidade de vida. As duas técnicas propostas para realização de histerectomia laparoscópica foram viáveis e seguras. Há limitações da técnica com punção umbilical única para pacientes com úteros volumosos ou com múltiplas aderências pélvicas / Hysterectomy is one of the most common surgical procedures in gynecology. Minimally invasive techniques bring benefits to patients and including early return to normal activities. This study included 42 women candidates to hysterectomy at the Gynecological Clinic Division of Clinics Hospital of São Paulo University Medical School. The patients were randomized in two groups: HLM (21 patients underwent to total laparoscopic hysterectomy with three abdominal incisions) and HLU (21 patients underwent to total laparoscopic hysterectomy with single umbilical incision). The surgical time, blood loss (pre and postoperative hemoglobin variation and total blood volume aspirated during the surgery), complications rate, acute inflammatory response (C-reactive protein, interleukin-6, interleukin-10, tumor necrosis factor alpha, vascular endothelium growth factor and leucogram), postoperative pain (Visual Analogical Pain Score) and patient satisfaction (Short Form 36 Health Survey) were analyzed. The operative time was significantly larger in the umbilical single incision hysterectomy group compared to the multiple incisions group (p = 0,001). Blood loss was similar in both groups. There were no major immediate complications; however, one hysterectomy started with single incision needed two additional trocars to remove extensive pelvic adhesions. In terms of inflammatory response, both groups were similar in terms of IL-6 (p = 0,833), IL- 10 (p = 0,420), TNF alfa (p = 0,098), VEGF (p =0,092) and leucogram (p = 0,712) measures. Although the C-reactive protein behavior was different between the groups, their average values showed no statistically significant difference in any evaluated moment (p = 0,666). Pain evaluation was similar in both groups. Twelve months after surgery we observed the presence of umbilical hernia in three patients submitted to single-port hysterectomy, with no significant difference compared to multiport hysterectomy (p = 0,098). There was improvement in quality of life, according assessment before and after surgery in both groups. Conclusions: Singleport laparoscopic hysterectomy did have significantly larger operative time than multiport laparoscopic hysterectomy; however, no difference was observed between the groups in terms of operative bleeding, inflammatory response, postoperative pain and quality of life. Both techniques for laparoscopic hysterectomy were feasible and safe. Single-port hysterectomy presented technical limitations in patients with large uterus or extensive pelvic adhesions
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Histerectomia laparoscópica: estudo comparativo entre laparoscopia com múltiplas punções e punção única umbilical / Laparoscopic hysterectomy: Comparative study between multiport and single-port laparoscopy

Tormena, Renata Assef 18 August 2016 (has links)
A histerectomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais frequentes em Ginecologia. As técnicas minimamente invasivas trazem benefícios às pacientes e possibilitam o retorno precoce às atividades diárias. O presente estudo envolveu 42 pacientes do Setor de Laparoscopia da Divisão de Clínica Ginecológica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo com indicação de histerectomia. As pacientes foram randomizadas em dois grupos: HLM (21 pacientes submetidas à histerectomia total laparoscópica com 3 punções) e HLU (21 pacientes submetidas à histerectomia total laparoscópica com punção única umbilical). Foram analisados tempo cirúrgico, sangramento operatório (variação de hemoglobina pré e pós-operatória, e volume de sangue aspirado durante a cirurgia), resposta inflamatória aguda (dosagens seriadas de Proteína C Reativa, de citocinas: interleucina-6, interleucina-10, fator de necrose tumoral alfa, fator de crescimento endotelial vascular e de leucócitos), complicações operatórias imediatas e tardias, dor pós-operatória (escala visual analógica de dor) e grau de satisfação das pacientes (questionário validado de qualidade de vida SF36). O tempo cirúrgico foi significativamente maior no grupo das histerectomias por punção única umbilical comparado ao grupo de múltiplas punções (p= 0,001). O sangramento operatório foi semelhante entre os dois grupos. Não ocorreram complicações imediatas maiores, porém, em um caso de HLU, houve necessidade de realização de duas punções auxiliares para lise de extensas aderências pélvicas. Em relação à resposta inflamatória, os grupos se comportaram de forma semelhante nas dosagens de IL-6 (p = 0,833), IL-10 (p = 0,420), TNF alfa (p = 0,098), VEGF (p =0,092) e leucograma (p = 0,712). Embora o comportamento da proteína C-reativa tenha sido diferente entre os dois grupos, seus valores médios não apresentaram diferença estatisticamente significativa em nenhum momento avaliado (p = 0,666). A análise subjetiva da dor foi semelhante nos dois grupos estudados. Um ano após a cirurgia, verificamos a presença de hérnia umbilical em três pacientes submetidas à histerectomia por punção única umbilical, sem diferença significativa em relação à cirurgia com múltiplas punções (p = 0,09). Além disso, houve melhora da qualidade de vida em ambos os grupos, segundo avaliação feita antes e um ano após a cirurgia. Conclusões: A HLU apresentou tempo cirúrgico maior do que HLM; entretanto, não observamos diferença entre os grupos em relação ao sangramento operatório, à resposta inflamatória, à dor pós-operatória, às complicações e à qualidade de vida. As duas técnicas propostas para realização de histerectomia laparoscópica foram viáveis e seguras. Há limitações da técnica com punção umbilical única para pacientes com úteros volumosos ou com múltiplas aderências pélvicas / Hysterectomy is one of the most common surgical procedures in gynecology. Minimally invasive techniques bring benefits to patients and including early return to normal activities. This study included 42 women candidates to hysterectomy at the Gynecological Clinic Division of Clinics Hospital of São Paulo University Medical School. The patients were randomized in two groups: HLM (21 patients underwent to total laparoscopic hysterectomy with three abdominal incisions) and HLU (21 patients underwent to total laparoscopic hysterectomy with single umbilical incision). The surgical time, blood loss (pre and postoperative hemoglobin variation and total blood volume aspirated during the surgery), complications rate, acute inflammatory response (C-reactive protein, interleukin-6, interleukin-10, tumor necrosis factor alpha, vascular endothelium growth factor and leucogram), postoperative pain (Visual Analogical Pain Score) and patient satisfaction (Short Form 36 Health Survey) were analyzed. The operative time was significantly larger in the umbilical single incision hysterectomy group compared to the multiple incisions group (p = 0,001). Blood loss was similar in both groups. There were no major immediate complications; however, one hysterectomy started with single incision needed two additional trocars to remove extensive pelvic adhesions. In terms of inflammatory response, both groups were similar in terms of IL-6 (p = 0,833), IL- 10 (p = 0,420), TNF alfa (p = 0,098), VEGF (p =0,092) and leucogram (p = 0,712) measures. Although the C-reactive protein behavior was different between the groups, their average values showed no statistically significant difference in any evaluated moment (p = 0,666). Pain evaluation was similar in both groups. Twelve months after surgery we observed the presence of umbilical hernia in three patients submitted to single-port hysterectomy, with no significant difference compared to multiport hysterectomy (p = 0,098). There was improvement in quality of life, according assessment before and after surgery in both groups. Conclusions: Singleport laparoscopic hysterectomy did have significantly larger operative time than multiport laparoscopic hysterectomy; however, no difference was observed between the groups in terms of operative bleeding, inflammatory response, postoperative pain and quality of life. Both techniques for laparoscopic hysterectomy were feasible and safe. Single-port hysterectomy presented technical limitations in patients with large uterus or extensive pelvic adhesions

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