A disponibilidade de hemoderivados é um parâmetro importante para medir a qualidade da saúde em um país. Dentre os produtos hemoderivados, imunoglobulinas tem alto valor agregado. O Instituto Butantan tem por objetivo o estabelecimento de uma planta industrial para fracionamento de plasma, com um processo produtivo baseado principalmente em cromatografias. Eventos tromboembólicos a partir de infusões de imunoglobulinas por via intravenosa (IgIV) foram relacionados com presença de Fator XI de coagulação (FXI) como contaminantes nas preparações de IgIVs. Com objetivo de detectar o FXI nas frações, o processo cromatográfico foi testado em escala piloto, bancada, e em cromatografia direta e o FXI foi dosado nas frações iniciais e no produto final IgIV. Foram estabelecidos os métodos de dosagem de atividade de FXI por tempo de coagulação e ensaio cromogênico. Concluímos que o FXI acompanha a IgG nas etapas iniciais dos processos cromatográficos e verificamos que ocorre a presença de FXI nos produtos finais. Este trabalho contribui para o desenvolvimento do conjunto de testes de controle de qualidade de biofármacos derivados de plasma humano. / The availability of hemoderivatives is an important parameter to measure a countrys health quality. Among hemoderivatives products, immunoglobulin have high value.. Instituto Butantan, aims the establishment of an industrial plant for plasma fractionation with a process drawn, based mainly in chromatographies. Thromboembolic events from infusions of intravenous immunoglobulins (IVIg) have been related with the presence of coagulation Factor XI (FXI) as contaminant in the IVIG preparations. With an objective of tracking FXI in the chromatographic fractions, the process was tested in pilot and bench scales and in direct chromatography and the FXI was measured in the initial fractions and in the final product IVIg. The methods of measurement of FXI activity thru coagulation time and chromogenic assay were established. We have concluded that FXI accompanies IgG in the early stages of the chromatographic processes and verified that the presence occurs in the final products, This work contributes to the development of the set of quality control tests of biopharmaceuticals derivatives from human plasma.

En la actualidad, la mayoría de pacientes críticos que se encuentran en el servicio de emergencia requieren iniciar transfusión sanguínea de manera inmediata. Es aquí que surge la gran pregunta ¿ES ADECUADO EL USO DEL CATETER VENOSO CENTRAL PARA TRANSFUSIÓN SANGUINEA? Y de ella se desprenden más interrogantes como ¿puedo utilizar el Catéter Venoso Central para la transfusión de sus hemoderivados? ¿Tendría que utilizar una vía periférica para esta trasfusión?, teniendo en cuenta que el criterio de enfermería para tomar esta decisión se basa en su experiencia o conocimiento, teniendo en cuenta que las infecciones relacionadas con los CVC son un problema de especial relevancia por su frecuencia, por su morbimortalidad, por el mal uso o manejo. Para elaborar la siguiente investigación se consultaron las siguientes bases de datos: CIBERINDEX, PROQUEST, PICUIDA y Google Scholar de donde se pudo consultar 6 artículos que contenían información de gran utilidad para este estudio. En esta revisión se busca dar respuesta a la pregunta de si es adecuado utilizar el Catéter Venoso Central para la trasfusión sanguínea en los pacientes del servicio de emergencia.

Submitted by Maria Creuza Silva (mariakreuza@yahoo.com.br) on 2015-04-17T11:07:00Z No. of bitstreams: 1 DISS MP Cláudio Medeiros. 2015.pdf: 915597 bytes, checksum: 88f7004fc59d4cbe39fb73ca3fa416b4 (MD5) / Approved for entry into archive by Maria Creuza Silva (mariakreuza@yahoo.com.br) on 2015-04-20T11:00:53Z (GMT) No. of bitstreams: 1 DISS MP Cláudio Medeiros. 2015.pdf: 915597 bytes, checksum: 88f7004fc59d4cbe39fb73ca3fa416b4 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-04-20T11:00:53Z (GMT). No. of bitstreams: 1 DISS MP Cláudio Medeiros. 2015.pdf: 915597 bytes, checksum: 88f7004fc59d4cbe39fb73ca3fa416b4 (MD5) / O emprego de tecnologias gerenciais que buscam a melhoria do desempenho com a satisfação do cidadão na Administração Pública brasileira cresceu, sobretudo a partir do movimento de Reforma Gerencial desencadeado na década de 90. Dentre estas tecnologias destaca-se a Gestão da Qualidade, especialmente, os Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 9001:2008. Com base em modelos lógicos causais, operacionais e teóricos, este estudo avaliou a implantação do Programa de Gestão da Qualidade IS0 9001:2008 na Coordenação Geral de Sangue e Hemoderivados, do Ministério da Saúde (CGSH/MS), identificando as motivações para implantação, o grau de implantação, os fatores que favoreceram e dificultaram e os efeitos decorrentes, percebidos até o momento. Constatou-se que o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) encontra-se parcialmente implantado. Em termos de seus componentes, é completa a implantação dos documentos e procedimentos, e são parciais as implantações da capacitação da força de trabalho, do mapeamento e da padronização dos processos, da adequação aos requisitos da ISO 9001, das auditorias internas. Quanto ao componente da certificação externa, a implantação ainda é incipiente. Os motivos que levaram à implantação foram de caráter interno, relacionados à organização e à melhoria do desempenho. A certificação externa foi considerada motivo secundário. O elemento de maior destaque nos fatores que favoreceram a implantação foi a liderança desempenhada pelo Coordenador Geral, seguida e reproduzida pelos responsáveis de áreas junto à suas respectivas equipes de trabalho. As dificuldades identificadas foram relacionadas a aspectos operacionais como limitações de entendimento da norma, falta de sistema de informática e capacitação deficiente. Como efeitos, foram identificadas as melhorias da organização e da rotina com reflexos nos resultados organizacionais. O acréscimo de trabalho sentido pelos técnicos foi considerado um efeito negativo do programa, o que pode vir a ser uma ameaça à sua continuidade.