Högerkammare (RV) har en komplex anatomi, spelar en viktig roll för blodsyresättning och kan påverkas av fler patofysiologiska tillstånd. Utvärdering av RV:s funktion är viktig för överlevnad och har prognostiskt värde vid hjärt-och lungsjukdomar. Transthorakal ekokardiografi (TTE) används för RV:s storlek- och funktionsbedömning. Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) och annulus tricuspid peak systolic velocity (RVs´) är två vanliga metoder för bedömning av RV:s funktion. Båda metoderna har bra reproducerbarhet och är enkla att utföra.  Syftet med detta arbete är att utreda interobservatörvariation, sambandet och överensstämmelse mellan TAPSE och RVs´. Studien är en tvärsnittsstudie av 53 friska testpersoner 18-60 åringar. Mätningen baserades på en blind dubbelbestämning av två biomedicinska analytiker studenter. Analysen genomfördes med programmet IBM SPSS Statistics.  Interobservatörvariationsanalys visade ingen signifikant skillnad i mätosäkerheten mellan studenterna, (PTAPSE=0,568 och PRVs´=0,548). Enligt regressionsanalysen hade RVs´ något mindre mätosäkerhet än TAPSE. Ett svagt positivt samband hittades mellan RVs´ och TAPSE och 100% överenstämmelse avseende utfall påvisades, Kappavärdet blev 1. Båda metoderna har bra interobservatörvariation hos oerfarna undersökare. Hos hjärt- och lungfriska ser sambandet svagt positivt ut mellan TAPSE och RVs´. Dock kunde tidigare studier identifiera starkare positivt samband. Skillnaden i resultatet kan bero på erfarenhetsbrist hos studenterna och lågt antal deltagare. / The Right ventricle (RV) has a complex anatomy, plays an important role in blood oxygenation and can be affected by several pathophysiological conditions. Evaluation of RV function has prognostic value in heart and lung diseases. Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) and annulus tricuspid peak systolic velocity (RVs´) are two common methods for assessing RV function in Transthoracic echocardiography.  The study aimed to investigate interobserver variation, the correlation and agreement between TAPSE and RVs´. The study is a cross-sectional study of 53 healthy participants aged 18-60. The measurement was based on a blind double determination by two biomedical analyst students. The analysis was implemented with the program IBM SPSS Statistics. Interobserver variation analysis showed no significant difference between the two students, (PTAPSE =0,568 and PRVs´=0,548). Regression analysis showed RVs´ had slightly less measurement uncertainty than TAPSE. A weak positive correlation was found between RVs´ and TAPSE and 100% agreement regarding outcome was demonstrated, Kappa value was 1. Both methods have good interobserver variation in inexperienced examiners. In people with healthy heart and lungs, the relationship between TAPSE and RVs looks weakly positive. Previous studies identified stronger positive association. Differences in the results may be due to a lack of experience on the part of the students and a low number of participants.

Bedömningen av höger kammares systoliska funktion kan med fördel göras med ekokardiografi, bl.a. med tekniker som tvådimensionell ekokardiografi, motion-mode (M-mode) och Tissue Doppler Imaging (TDI). Mätvärden som kan fås ut av dessa tekniker är Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) och s`. TAPSE beskriver annulus tricuspidalis longitudinella rörlighet. s´ beskriver den maximala systoliska hastigheten i annulus tricuspidalis. Syftet med examensarbetet var att undersöka sambandet mellan TAPSE och s´ vid högerkammarfunktionsbestämning. Studien är en retrospektiv tvärsnittsstudie och består av 99 deltagare i åldrarna 18–90 år. Både friska och hjärt-och kärlsjuka deltagare inkluderades, men inte patienter med förmaksflimmer eller individer som var yngre än 18 år. Deltagarna undersöktes med transthorakal ekokardiografi (TTE) vid Länssjukhuset Ryhov i Jönköping, vid undersökningen mättes TAPSE och s´. Det var samma biomedicinska analytiker (BMA) som utförde undersökningarna. McNemars test utfördes och ett Kappa-värde räknades ut. Resultatet visade signifikant skillnad och Kappa-värdet var lågt vilket talar för dåligt samband mellan de båda variablerna. Utfallet i studien visar att fler deltagare klassas med normal högerkammarfunktion mätt med TAPSE, medan samma individer klassas med högerkammardysfunktion mätt med s´. Orsaken till det dåliga sambandet mellan parametrarna är okänt och bör studeras vidare i kommande studier. / The assessment of right ventricular systolic function is done by echocardiography, with techniques as twodimensional echocardiography, motion-mode (M-mode) and Tissue Doppler Imaging (TDI). Measurements ​​obtained from these techniques are Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) and s`. TAPSE describes the longitudinal movement of annulus tricuspidalis. s´ describes annulus tricuspidalis maximal systolic velocity. The purpose of this essay was to explore the relationship between TAPSE and s´. The study consists of 99 participants between the ages of 18 and 90. The population was consisted of individuals with or without cardiovascular disease, but not individuals with atrial fibrillation. Participants were investigated with transthorakal echocardiography (TTE) at Länssjukhuset Ryhov in Jönköping. At the examination both TAPSE and s´ was measured. McNemar's test was performed and a Kappa value was calculated. The result showed a significant difference and the Kappa value was low which indicates a low relationship between the variables. The outcome of the study shows that several participants are classified with normal right ventricular function measured with TAPSE, but the same individuals are classified with right ventricular dysfunction measured by s'. The reason for the poor relationship between the parameters is unknown and should be studied further in future studies.

Anemi kan uppstå till följd av förlust av erytrocyter eller försämrad produktion av nya erytrocyter. För att upptäcka och följa upp patienter med anemi är det viktigt att korrekt kunna mäta hemoglobinkoncentrationen (Hb) i blodet. En vanlig metod för att mäta Hb-koncentration är fotometri i kombination med en kemisk omvandling. Liksom alla mätningar med ljus är dessa känsliga för turbiditet i provet. Lipemi är en vanlig källa till turbiditet som kan uppstå till exempel som följd av en fettrik måltid, diabetes mellitus, lever- eller njursjukdomar, alkoholism och vissa läkemedel. Olika instrumenttillverkare har olika metoder för att motverka interferensen av lipemi. Sysmex hematologi-instrument XN-10 använder en fettlösande bärarvätska i sin fotometriska kanal (HGB) och HemoCue mäter vid en andra våglängd som ska kompensera för turbiditet. Sysmex XN-10 har också en optisk kanal (HGB-O) som är till för att räkna retikulocyter genom att mäta deras nukleinsyra- samt Hb-innehåll men ger då också ett beräknat värde på Hb-koncentrationen i hela provet. Syftet med denna studie var att jämföra HGB och den HGB-O för bestämning av Hb-koncentrationen i helblod. Båda kanalerna jämfördes även med HemoCue Hb 201+ vid bestämning av Hbkoncentrationen i svårt lipemiska prover. Hb-mätning på plasma från motsvarande prover utfördes också för att undersöka om värdet motsvarade Hb-höjningen i de lipemiska proverna. Prover analyserade med både HGB och HGB-O på Sysmex XN-10 på klinisk kemi vid Skånes universitetssjukhus i Lund under november månad 2018 (n = 392) jämfördes med hjälp av Spearmans rangkorrelationskoefficient. Lipemi simulerades med fettemulsionen Intralipid i totalt 32 prover. Färdiganalyserade patientprover från föregående dag delades i ett lipemiskt prov med Intralipidtillsats och ett nollprov med tillsats av NaCl-lösning i en motsvarande volym. Differenserna mellan de lipemiska- och nollprovernas Hb-värden testades för signifikans med icke-parametrisk Wilcoxons teckenrangtest. Kruskal-Wallis samt Dunns's tester användes för att visa på signifikanta skillnader mellan de tre metoderna. Signifikansnivån sattes vid p < 0,05. Resultaten visade god korrelation mellan HGB - och HGB-O Hb-värden med ett Spearman korrelationsvärde på 0,982.  Jämförelsen av metoderna vid lipemi visade signifikant skillnad mellan nollprov och lipemiskt prov för HGB- (p < 0,001) men inte HGB-O (p = 0,11) på XN-10. HemoCue Hb 201+ visade också signifikant skillnad (p < 0,001) vid lipemi men med lägre median-värde än HGB och mindre spridning än HGB-O. HGB-O:s median-värde tydde på minst lipemipåverkan men spridningen av differenserna var stor. Spridningen av HGB-O resultaten kan bero på hemolys då endast intracellulärt Hb mäts i denna kanal. Resultaten i denna studie tyder på att HemoCue-metoden är den mest pålitliga vid Hb-mätning av lipemiska prover och därmed det lämpligaste komplementet till HGBmetoden / Anemia can arise from either loss of erythrocytes or impaired production of new erythrocytes. In order to discover and evaluate the treatment of anemic patients, correct Hb measurements are important. A common method to measure Hb concentration is photometry in combination with chemical conversion of the Hb. Like all light-dependent methods this suffers from a vulnerability to turbidity that scatters light. Lipemia is a common cause of turbidity caused by e.g. recent intake of high fat foods, diabetes mellitus, liver or kidney disease, alcoholism and some drugs. Manufacturers of Hb analyzers use different methods to counter the influence of interference from lipemia on measurements. Sysmex XN-10 analyzers use a fat dissolving sheath fluid in its photometric channel (HGB) and HemoCue measures absorbance at a second wavelength to compensate for turbidity. Sysmex XN-10 also has an optic channel (HGB-O) for counting reticulocytes by measuring their nucleic acid and Hb content. At the same time this channel measures Hb equivalents of erythrocytes and gives a calculated value of Hb content in the entire sample. The aim of this study was to compare the photometric and the optical channels for measuring Hb concentration in whole blood. Both the Sysmex XN-10 channels were compared with HemoCue Hb 201+ when measuring Hb concentrations in lipemic samples. Plasma Hb concentration was determined for the corresponding samples in order to investigate correlation between elevation in Hb concentration with and without simulated lipemia and in the plasma after centrifugation. Samples analyzed at Skånes University Hospital in Lund during the month of November 2018 (n = 392) using both HGB and HGB-O on XN-10 were compared using Spearman's signed correlations coefficient. Lipemia was simulated by using the fat emulsion Intralipid in a total of 32 samples. Samples collected and analyzed on the previous day was used for the study. Each sample was split into one part with added Intralipid to form a lipemic sample and one part with NaCl-solution of the same volume as Intralipid in the lipemic sample. The differences between lipemic and non lipemic samples was tested for significance by the non-parametric Wilcoxons signed ranks test for each of the methods. Significance between the three methods was tested by using Kruskal-Wallis and Dunn's tests. Level of significance was set to p < 0.05. The results showed good correlation between earlier test run on both HGB and HGB-O with a Spearman correlation score of 0,982.  A significant difference was found between lipemic and non lipemic samples with the photometric method (p < 0,001) but not the optical method (p = 0,11) on XN10. HemoCue Hb 201+ also showed a significant difference (p < 0,001) between lipemic and non lipemic samples but a lower median than HGB and less deviation than HGB-O. The median of HGB-O indicated that it was influenced the least by lipemia of the three methods but had the greatest deviation of the differences. The greater deviation of HGB-O values may have been caused by hemolysis since the method measures intra cellular Hb. HemoCue shows according to this study the slightest deviation of the three methods and a less heightened median value compared to HGB which confirms the methods suitability as complement to HGB when dealing with lipemic samples.

Klinisk kemiska analyser har hög klinisk relevans. I serum/plasma kan olika parametrar kvantifieras. Dessa parametrar kan vara proteiner, enzymer, joner, metaller, lipider och kolhydrater. Med hjälp av referensintervall kan veterinärer ställa diagnos, följa behandling och sjukdomsförlopp. Parametrar detekteras med olika analysprinciper/metoder; kolorimetri, immunturbidimetri, enzymatisk metod och potentiometri. Djursjukhuset, AniCura, i Hässleholm mottagas både hundar och katter. Cirka 120 kemianalyser analyseras varje dag. AniCura har köpt in ett nytt våtkemiiinstrument, Indiko Plus, som ska ersätta Cobas C111. Med Indiko Plus tillkommer fler provpositioner, 8 nya analyser, ökad kapaciteten och underlättad användning.  Syftet med denna studie var att jämföra instrumenten och ta fram eget referensintervall som jämfördes med referensintervall framtaget av Thermo Fisher. Verifiering av det nya instrumentet genomfördes med precisionsstudie och linjäritetsstudie. Provtagning på hundar och katter utfördes av personal på AniCura. Jämförelsen gjordes med patientprover och referensintervall togs fram med hjälp av prover från friska hundar och katter. Jämförelsen visade att 9 av 13 analyser hade statistisk signifikant skillnad. Orsaken till det beror troligen på skillnaden av reagens, instrumentens ålder och tid mellan mätningar. Ett nytt referensintervall utarbetades och skiljde sig inte mycket från Thermo Fishers intervall. Vidare validering på grund av liten population rekommenderades. Precisionen för Indiko Plus blev godkänd. Linjäriteten blev icke linjär och berodde troligen på en dålig pipett och bör göras om. / Clinical chemical analyzes has high clinical relevance. In serum/plasma, different parameters can be quantified. Parameters can be proteins, enzymes, ions, metals, lipids, and carbohydrates. With reference intervals, veterinarians can set diagnosis, follow treatment and development of the disease. Parameters are detected with different analysis principles/methods; colorimetry, immunoturbidimetry, enzymatic method and potentiometry. The animal hospital, AniCura, in Hässleholm accept dogs and cats. About 120 chemical analyzes are analyzed every day. AniCura purchased a new instrument, Indiko Plus, which will replace Cobas C111. Indiko Plus provide, more sample positions, 8 new analyzes, increased capacity, and facilitated use. The purpose of this study was to compare the instruments and produce a new reference interval which was compared to the reference interval provided by Thermo Fisher. To verify Indiko Plus, a precision and linearity study were conducted. Blood sampling of dogs and cats was performed by staff at AniCura. The comparison was made with patient samples and the reference intervals were obtained using samples from healthy animals. The comparison showed 9 of 13 analyzes had a statistically significant difference. The reason for this is probably due to the difference in reagents, the age of the instruments and the time between measurements. A new reference interval was developed and did not differ much from the Thermo Fisher interval. Further validation due to low population was recommended. The precision for Indiko Plus was approved. The linearity study shows not linear trend but was likely due to a bad pipette and should be redone.

Elastinfibrer ger blodkärl och andra vävnader deras flexibilitet. Elastinfärgning är relevant när man misstänker melanom, temporalis artrit, venös invasion och efter blodkärlsoperationer. Syftet var att med hjälp av olika vävnadstyper optimera och implementera den automatiserad elastinfärgningen enligt Hart, för att ersätta den nuvarande manuella elastinfärgning enligt Verhoeff vid patologilaboratoriet på länssjukhuset Ryhov, Jönköping. Colon, njure, hud samt navelsträng färgades med den automatiska metoden enligt Hart för att hitta optimala inställningar. Vävnader från samma områden färgades med den manuella metoden enligt Verhoeff samt den automatiska metoden enligt Hart för att jämföra dem. Snitten bedömdes av en läkare så allt färgades som det skulle. Optimeringen av Harts metod resulterade i en inkubationstid på tolv minuter samt en optimal färgningsbehandling utan xylen. Resultaten av jämförelsen mellan den automatiska metoden enligt Hart och den manuella metoden enligt Verhoeff visar att den automatiska metoden enligt Hart ger bättre kontrast samt bakgrundsinfärgning. Slutsatsen blev att den automatiska metoden enligt Harts var bättre än den manuella metoden enligt Verhoeff, att i framtida studier studera möjligheten att byta ut läskningen mot till exempel ytterligare ett etanoldop samt att byta ut snitten av navelsträngen mot snitt av lever. / Elastic fibres ensure blood vessels and other tissues flexibility. Elastic staining of tissue is relevant when there is suspicion of melanoma, temporalis arteritis, venous invasion and after operations on blood vessels. The aim of the study was with the help of different tissue samples optimize and implement Hart´s elastic staining method as a substitute for Verhoeff’s at pathology lab at county hospital Ryhov, Jönköping. Colon, kidney, skin, and umbilical cord cross section got stained with Hart´s automated elastic staining method to evaluate the optimal staining procedure. Same region of the tissues was stained with Verhoeff´s manual elastic staining method and Hart´s method. All cross section were assessed and compared with the help of a pathologist doctor. Optimization of Hart´s method resulted in an incubation period of twelve minutes and optimal staining procedure without xylene. Result of comparison between Hart´s staining method and Verhoeff´s staining method showed that Hart´s staining method had a better contrast and background. Conclusions of the study was that Hart´s staining method was better than Verhoeff´s staining method, further studies could include research about a substitution of the blotting step with an extra ethanol bath as an example and liver tissue instead of the umbilical cord.

Urinblåsecancer är den sjunde vanligaste cancerformen i Sverige där blåssköljvätska utgör det huvudsakliga provmaterialet vid utredning. ThinPrep® är en vanligt förkommande metod som används inom vätskebaserad cytologi vid analys av blåssköljvätska. Fixering av provmaterialet kan försvåra diagnostiken på grund av förändrad morfologi samt artefakter.  Studiens syfte var att jämföra erhållet preparatinnehåll från blåssköljvätskor som fixerats med fixeringslösning innehållande ättiksyra med CytoLyt® solution. Studien ämnade även jämföra ThinPrep® filtren ”Non-GYN” och ”UroCyte”.  Studien inkluderade 90 patientprover av blåssköljvätska som fixerades med tillsats av ättiksyra samt CytoLyt®, varvid filtren ”Non-GYN” samt ”UroCyte” användes. Preparaten bedömdes av cytodiagnostiker samt cytopatolog utifrån kriterierna: bakgrundsmaterial, cellmängd samt färgbarhet. Resultatet visade att CytoLyt® i kombination med filtret ”Non-GYN” gav ett mer representativt preparat samt lämnade en god bakgrundsbild. Användandet av CytoLyt® resulterade i fler diagnostiska fördelar jämfört med fixering av ättiksyra, vilket även gynnar patienter. / Bladder cancer is the seventh most common form of cancer in Sweden where the main source of material for investigation are bladder washings. A common method within liquid-based cytology for analysis of bladder washings is ThinPrep®. Altered morphology as well as artifacts due to fixation can complicate funkar “the diagnostics of the sample. The aim of this study was to compare the slide content obtained from bladder washings fixed with fixative containing acetic acid with CytoLyt® solution. The study also intended to compare the ThinPrep® filters "Non-GYN" and "UroCyte". A total of 90 samples of bladder washings from patients where included. The samples where fixed with the addition of acetic acid and CytoLyt®, using the "Non-GYN" and "UroCyte" filters. A cytotechnologist and a cytopathologist assessed the preparations based on the criteria background material, cell quantity and the amount of colour change. The results showed that CytoLyt® in combination with the filter "Non-GYN" gave a more representative preparation and provided a good background image. The use of CytoLyt® resulted in more diagnostic benefits compared to fixation with acetic acid, which also benefits patients.

Inom klinisk verksamhet är det av stor betydelse att känna till hållbarheten på olika analyter för att säkerställa att analysen inte genomförs på för gamla prover. Vid litteratursökning framgick att bland de publicerade studier som undersökt hållbarheten på blodprover har de flesta undersökt hållbarheten på venösa men inte kapillära blodprover. En vanligt förekommande analys med både venösa och kapillära prover är blodstatus, som inkluderar bland annat bestämning av hemoglobinkoncentrationen (Hb-), leukocyt- samt trombocytpartikelkoncentrationen (LPK och TPK). Analys av blodets celler kan ge allmän information om hälsotillståndet hos patienter och är därav viktiga och vanligt förekommande analyser. Syftet med examensarbetet var att undersöka hållbarheten för analyserna Hb, LPK och TPK på kapillära blodprover efter fyra och sex timmars förvaring i rumstemperatur. Provmaterialet utgjordes av 100 kapillära prover som analyserades på hematologiinstrumentet Sysmex XN-10. Analysmetoden för Hb var fotometri med natriumlaurylsulfat- (SLS-) metoden. LPK bestämdes med flödescytometri medan TPK bestämdes med impedansmetoden alternativt flödescytometri. Resultatet visade att det för Hb inte förekom någon signifikant statistisk skillnad mellan den initiala analysen och efter fyra respektive sex timmar. Analysresultatet för Hb var därmed stabilt under förhållandena i denna studie. För LPK och TPK förekom statistiskt signifikanta skillnader mellan resultatet vid den initiala analysen jämfört med efter fyra respektive sex timmar. Analysresultaten för LPK och TPK var därmed inte lika stabila som Hb är under förhållandena i studien. Den statistiska skillnaden bedömdes däremot inte ha någon klinisk betydelse, vilket ledde till slutsatsen är att kapillära prover för analys av Hb, LPK och TPK är hållbara i sex timmar vid förvaring i rumstemperatur. / One important factor in clinical practice is understanding the stability of analytes and for how long blood samples can be stored before analysis. Most published studies are based on venous blood samples rather than capillary. The knowledge about storage time for cells in capillary blood is therefore limited. Plenty of information can be obtained by analysing the blood cells and its components, including haemoglobin, white blood cells and platelets. These analyses are therefore some of the most common in clinical practice. The aim of this study was to evaluate the effect of the analysis result for haemoglobin, white blood cells and platelets in capillary blood samples after storage at room temperature for four and six hours, respectively. In the study, 100 capillary samples from anonymous patients were analysed with the haematology analyser Sysmex XN-10. The method for analysing haemoglobin was the sodium lauryl sulphate (SLS) detection method with spectrophotometry. White blood cells were analysed with fluorescens flow cytometry. Platelets were analysed with either impedance or fluorescens flow cytometry. The result of the study showed no statistically significant difference between the initial analysis results in haemoglobin and at four and six hours, concluding that within the conditions of this study, the analysis result for haemoglobin was stable. Significant statical differences were identified for both white blood cells and platelet analysis results at four and six hours. However, the identified statistical significance was not esteemed to have any clinical relevance. In conclusion haemoglobin, white blood cells and platelets in capillary blood can be stored for at least six hours at room temperature.

Biotin är ett vitamin som finns naturligt i livsmedel och det dagliga intaget nås via födan. Höga doser biotintillskott samt höga doser biotin i läkemedel, kan leda till biotininterferens i kliniska immunokemiska analyser. Roche Diagnostics® vill införa nya reagens med högre tröskel för biotininterferens för att minska risken för biotininterferens vid analys av patientplasma. Därför var syftet med studien att metodverifiera fyra nya reagens från Roche Diagnostics® som används vid diagnostisering och behandling av hjärtsvikt, sepsis, och prostatacancer. De fyra reagensen, Elecsys® proBNP II, Elecsys® BRAHMS PCT, Elecsys® total PSA samt Elecsys® free PSA metodverifierades för att användas på Cobas® e801. Studiematerialet bestod av 20 patientprover av litiumheparinplasma per reagens (totalt 80 patientprover). Resultatet av verifieringen av Elecsys® proBNP II visade en korrelation till det befintliga reagenset på r = 0,9998 och Bland-Altman analys visade en spridning av resultaten på < 10 %; inomserieprecisionsstudien gav CV 1,56 %. Elecsys® BRAHMS PCT hade en korrelation på r = 0,9997 och Bland-Altman analysen visade en spridning på > 10 %; inomserieprecisionsstudien gav CV 1,70 %. För Elecsys® total PSA och free PSA fanns korrelationen till det befintliga reagenset på r = 1 respektive 0,9997 och Bland- Altman analysen visade en spridning på < 10 % hos båda reagensen. Inomserieprecisionsstudien gav CV 0,44 % respektive CV 2,67 %. Resultaten för samtliga reagens uppvisar god korrelation till det befintliga reagenset och en hög mätnoggrannhet vilket talar för att de fyra nya reagensen kan tas i bruk. / Biotin is naturally found in foods, and we obtain this vitamin through our daily diet. Biotin supplements as well as high doses of biotin in drugs can lead to biotin interference in clinical immunochemical analyzes. Therefore, the purpose of this study was to methodically verify four new reagents from Roche Diagnostics® with a higher threshold for biotin interference, used in the diagnosis and treatment of heart faliure, sepsis and prostate cancer. The four reagents, Elecsys® proBNP II, Elecsys® BRAHMS PCT, Elecsys® total PSA and Elecsys® free PSA were method-verified for use on Cobas® e801. The study material consisted of 20 patient samples of lithium heparin plasma per reagent. In total 80 samples were analyzed.The result of the verification of Elecsys® proBNP II showed a correlation to the existing reagent of r = 0.9998 and Bland-Altman analysis showed a distribution of the results of <10 %. The withinseries precision study yielded CV 1.56 %. Elecsys® BRAHMS PCT had a correlation of r = 0.9997 and the Bland-Altman analysis showed a distribution of > 10 %. The withinseries precision study gave CV 1.70 %. For Elecsys® total PSA and free PSA, the correlation to the existing reagent was r = 1 and 0.9997, respectively, and the Bland-Altman analysis showed a distribution of <10 % in both reagents. The withinseries precision study yielded CV 0.44 % and CV 2.67 % respectively.The results for all reagents show a good correlation to the existing reagent and a high accuracy of measurement, which indicates that the four new reagents can be used.

Etylenglykol (etan-1,2-diol) är en dihydroxyalkohol som är en komponent i kylarvätska och andra frost- och kylskyddsmedel. Förtäring av etylenglykol leder till allvarliga skador och i värsta fall död utan behandling. I Sverige år 2020 fanns det endast ett tiotal laboratorier som erbjöd analys av etylenglykol dygnet runt. Detta leder till att prover ofta behöver skickas till större laboratorier med taxi vilket i sin tur leder till en försenad diagnosticering av patienten. Syftet med examensarbetet var att verifiera en enzymatisk kolorimetrisk metod för analys av etylenglykol i plasma på instrumentet Roche Cobas® 8000 modul c502. Reagenset som verifierades var DiscretPak™ Ethylene Glycol Reagents från företaget Catachem. Verifieringen gjordes med avseende på total precision (repeterbarhet), inomserieprecision och linjäritet. Resultaten jämfördes med analys på gaskromatograf. Provmaterialet bestod av patientprover av litiumheparinplasma,  patientprover av serum och kontrollprover från Equalis. Resultatet som erhölls vid verifieringen visade på linjär korrelation mellan den enzymatiska metoden och GC-analys. En negativ bias observerades dock i jämförelse med analys på gaskromatograf. Utvärdering av repeterbarhet gav CV 4,6% vid 9,0 mmol/L och 3,66% vid 40,0 mmol/L. Inomserieprecisionstudie gav CV 14,7% vid 1 mmol/L, 5,2% vid 4 mmol/L och 1,4% vid 17 mmol/L. Precisionen är viktigast vid de lägre koncentrationerna. Insättning av behandling med antidot är aktuellt vid 4 mmol/L. Utvärdering av linjäritet visade på ett starkt linjärt samband hos analysen vid koncentrationer <50 mmol/L. Vid koncentrationer >50 mmol/L fanns ett linjärt samband men en minskad överensstämmelse mellan den beräknade och den uppmätta koncentrationen observerades. Metodverifieringen ansågs vara godkänd för kliniskt bruk och analysen kommer att införas i analyssortimentet hos Klinisk Kemi i Växjö. / Ethylene glycol is an alcohol that is a common component in antifreeze. Ingestion of ethylene glycol will, without treatment, lead to severe organ damage and in worst-case death. In 2020 there was only a few laboratories in Sweden that offered analysis of ethylene glycol all hours of the day and week. This means that samples often need to be transported to laboratories at larger hospitals which leads delayed diagnosis of the patient. The purpose of this study was to verify an enzymatic method for analysis of ethylene glycol in plasma on the instrument Roche Cobas® 8000 module c502. The reagent that was used was DiscretPak™ Ethylene Glycol Reagents from Catachem. The study included evaluation of total precision, within-run precision, linearity, and a comparison with analysis with gas chromatography (GC). The sample material consisted of patient samples of plasma, patient samples of serum and quality controls from Equalis. The result of the study showed linear correlation between the enzymatic method and analysis with GC. A negative bias was observed in comparison to analysis with GC. The coefficient of variation (CV) for total precision was 4,7% at 9,0 mmol/L and 3,7% at 40,0 mmol/L. The CV for within-run was 14,7% at 1 mmol/L, 5,2% at 4 mmol/L and 1,4% at 17 mmol/L. The precision of the method is most important at lower concentrations. The evaluation of linearity showed linear correlation at concentrations <50 mmol/L with. A linear correlation was observed at concentrations >50 mmol/L, although the agreement with the calculated concentrations decreased. The method verification was successful as the results were deemed acceptable for clinical use.

Normalt sett skyddar komplementsystemet kroppen mot infektioner och patogener. Vid vissa typer av njursjukdomar, framför allt vid C3-glomerulopati, förekommer autoantikroppar som kallas ”nephritic factors” (NeF). Sådana antikroppar stabiliserar enzymkomplex (konvertas) i komplementsystemet, vilket leder till destruktiv komplementaktivering via den alternativa vägen. Syftet med studien var att utveckla minst en metod för att analysera C5NeF på kliniska prover.  C5NeF In-House ELISA analyserade bindning av C5NeF till C5-konvertas. Analys av C5-klyvning i löslig fas kvantifierade mängden C5a som bildats vid stabilisering av C5-konvertas. Cut-off för analyserna bestämdes genom analys av prover från 20 friska blodgivare. Tolv patientprover med möjlig förekomst av C5NeF analyserades. För att utesluta falskt positiv reaktion i C5NeF in-house ELISA analyserades även förekomst av antikroppar mot specifika enskilda komplementproteiner. Åtta patientprover var positiva i C5NeF In-House ELISA, fem patientprover uppvisade positivt resultat för C3NeF, vilket inte var oväntat utifrån tidigare publikationer som visat att det är vanligt att patienter med C5NeF också ofta är positiva för C3NeF. Tre patientprover erhöll positivt resultat i endast C5NeF In-House ELISA och två av dessa var positiva i analys av C5-klyvning i löslig fas. Studien resulterade i etablering av en metod för analys av C5NeF. / Normally the complement system protects the body from infections and pathogens. In certain types of kidney diseases, mainly C3-glomerulopathy, autoantibodies called ”Nephritic Factors” (NeF) are found. NeFs stabilize enzyme complexes (convertases) in the complement system, an event which leads to destructive complement activation via the alternative pathway. The purpose of this study was to develop at least one method to analyse C5NeF on clinical samples.  C5NeF In-House ELISA analysed binding of C5NeF to C5 convertases. Analysis of C5-cleavage in the soluble phase measured the amount of C5a formed when C5-convertase was stabilized. Cut-off for the analyses was determined through analysis of 20 blood donor samples from healthy individuals. Twelve patient samples with possible C5NeF were analysed. To exclude false positive results in C5NeF In-House ELISA analysis of antibodies against specific single complement factors was performed.  Eight patient samples were positive in C5NeF In-House ELISA, five patient samples showed positive result for C3NeF, a finding which was not unexpected as previous publications have shown that concomitant presence of C3NeF and C5NeF is common in C3-glomerulopathy. Where most patients are positive for both C3NeF and C5NeF. Three patient samples received positive result in only C5NeF In-House ELISA and two of these samples were positive in the analysis of C5-cleavage in soluble phase. In conclusion, in this study a method to examine C5NeF was developed.