Multiple sclerosis (MS) is a chronic neurological disease where immune cells from the periphery enter the central nervous system and attack the myelin sheaths resulting in damage to the axons. It is an unpredictable disease that affects each person differently. One of the symptoms of MS includes muscle spasticity and depending on the severity it can cause gait and mobility issues. Oral baclofen is the first-line recommendation to treat spasticity in people with MS whose treatment goals include improving mobility or easing pain and discomfort. Baclofen works pre- and post-synaptically as a gamma aminobutyric acid-B agonist at the spinal cord to reduce the amount of excitatory neurotransmitters that are responsible for muscle contractions. Oral baclofen has been used to treat spasticity, however its short half-life of 2-6 hours warrants its need for three times a day dosing schedule. The multiple daily dosing can be a burden to the patient taking it and for the caregiver who will be giving the medication which can negatively affect adherence and acceptability. The goal of the current study was to design and assess baclofen loaded dissolving microneedle (MN) patch on the amount permeated and sustained delivery of baclofen in the management of spasticity. A 1.5 mg/mL MN patch was initially made by dissolving baclofen in polyvinylpyrrolidone (PVP) and fabricated using the mold casting technique. The permeation profile of fabricated baclofen loaded MNs over a predetermined time was assessed in vitro through dermatomed porcine ear skin using Franz Diffusion cells. Employing the use of MNs significantly increased the flux from 2.10 ± 0.35 µg/sq.cm/h to 5.92 ± 4.17 µg/sq.cm/h and the average cumulative amount permeated from 92.67 ± 11.25 µg/sq.cm to 457.11 ± 111.47 µg/sq.cm over 72 h (p<0.05). However, because of baclofen’s hydrophilic nature, drug permeation across skin is limited, so a nanosuspension with reduced particle size was formulated to be used for MN fabrication to increase drug loading and permeation. Baclofen was formulated into a suspension through wet media milling followed by mechanical homogenization using PVP K30 and sodium dodecyl sulfate as stabilizers. The suspension was successfully loaded in dissolving PVP-based MNs. The donor chamber of the cell contained the MN patch mounted onto the porcine skin and the receptor chamber contained phosphate buffered saline. The receptor was sampled over 72 h and analyzed using HPLC. The baclofen suspension loaded MNs produced an average drug flux of 26.51 ± 4.17 µg/sq.cm/h and an average cumulative amount of 1718.96 ± 217.12 µg/sq.cm over 72 h. The use of suspension loaded MNs was found to enhance the permeation and produce a sustained delivery of baclofen across skin and depicts the applicability of fabricated needles for sustained delivery in the management of muscle spasticity in multiple sclerosis.

Thesis (Ph.D. )- McMaster University, 2005. / " Health Research Methodology" Includes bibliographical references. Also available via World Wide Web.

Diss. (sammanfattning) Stockholm : Karol. inst., 2003. / Härtill 4 uppsatser.

Orientador: Alberto Cliquet Júnior / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas / Made available in DSpace on 2018-08-26T14:27:31Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Maria_RenataManzano_M.pdf: 4254573 bytes, checksum: 97e60ced203868705d6cd26bf4a3e1a6 (MD5) Previous issue date: 2014 / Resumo: Neste projeto é apresentada uma proposta de um sistema completo para coletar, processar e analisar sinais resultantes do teste pendular, com a finalidade de avaliar a espasticidade na prática clínica. Comumente apresentado por lesados medulares, a espasticidade pode ser quantificada pela análise dos sinais de ângulo da articulação do joelho e de vibração do quadríceps durante o balanço, monitorados por um eletrogoniômetro e um acelerômetro triaxial, respectivamente. O acompanhamento de cinco pacientes, durante o programa de reabilitação, permitiu estabelecer uma relação entre os indicadores calculados, evidenciando uma relação positiva entre índice de relaxamento - R2n, razão de amplitude - R1, valor quadrático médio ¿ RMS e envoltórias do sinal para casos de espasticidade severa. Comprova-se assim a maior aplicabilidade do acelerômetro nestes casos, e a possibilidade de utilização do acelerômetro no teste pendular para quantificação da espasticidade como forma complementar / Abstract: In this project is presented a proposal of a complete system to acquire, process and analyze pendulum test signals, aiming to assess spasticity in clinical practice. Often presented by spinal cord injured people, spasticity can be quantified by signals of knee joint angle and quadriceps vibration during the swing, monitored by an electrogoniometer and a triaxial accelerometer, respectively. Five patients following, through the rehabilitation program, made possible to establish a relation between relaxation index - R2n, amplitude ratio - R1, root mean square (RMS) and wrapped signals to severe spasticity. Thus, it is confirmed that, in these cases, accelerometer is more efficient and its feasibility is ratified as a possibility in pendulum test to quantify spasticity / Mestrado / Fisiopatologia Cirúrgica / Mestra em Ciências

O Acidente Vascular Cerebral (AVC) é um quadro de alta incidência e uma das principais causas de incapacidade no mundo. Uma de suas complicações frequentes e de grande impacto na funcionalidade é a Síndrome do Ombro Doloroso Hemiplégico (SODH). O presente trabalho consiste em revisar a literatura a respeito da eficácia do tratamento da SODH com toxina botulínica tipo A (TXB-A). Foram pesquisados os bancos de dados eletrônicos PubMed e ISI web of Science, no período de 1996 a 2014. Incluímos os estudos tipo ensaio clínico duplo-cego, randomizado e aleatorizado que utilizaram a TXB-A como tratamento da SODH. Os artigos deveriam obter pontuação 3 ou superior pelos critérios de Jadad. Seis estudos foram encontrados e dois foram considerados de baixa qualidade. Os quatro artigos restantes possuíam 114 participantes no total. Três autores avaliaram os artigos de forma independente quanto aos critérios de inclusão. A extração de dados incluiu as características dos pacientes, dose e marca comercial da TXB-A utilizada, músculos e efeitos na avaliação da dor. Houve grande variação de dose, técnicas de aplicação e músculos tratados, bem como das intervenções após a aplicação. Três estudos demonstraram efeitos positivos do tratamento da dor e função do membro superior. A meta-análise não pode ser realizada, pois a informação quantitativa necessária foi indisponível. Os resultados da literatura são discordantes e apesar dos indícios serem favoráveis, não há resultados estatisticamente significantes para corroborar tal prática. Maior investigação e pesquisa são necessários para definir a indicação da TXB-A como tratamento da SODH. Mesmo assim, esta abordagem pode ser considerada particularmente quando a espasticidade é relevante. A intervenção pode ser realizada como uma alternativa ou ser utilizada em combinação com outros tratamentos. Para melhores resultados, mais de um músculo deve ser alvo, preferencialmente os músculos peitoral maior e subescapular. / The Stroke presents a high incidence and is a major cause of disability the in the world. One of it`s frequent complications and a cause of great loss of quality of life is the post-stroke shoulder pain (PSSP). The purpose of this study is to explore the effectiveness of botulinum neurotoxin type A (BoNT-A) in the treatment of PSSP. The electronic databases PubMed and ISI web of Science were searched from 1996 to 2014. We included double-blind randomized controlled trials that used BoNT-A for the treatment of PSSP in spastic hemiplegic patients. Articles should be scored 3 or more with the Jadad criteria. Six studies fulfilled the first search and two were considered low quality. The four remaining studies comprised 114 participants. Three authors independently evaluated articles eligible for inclusions. Data extracted included patient characteristics, doses and types of commercialized BoNT-A used, muscles injected, and effects on pain evaluation. There was a large variation in doses, injection techniques and treated muscles, as well as post-injection interventions. Three studies demonstrated positive effects of BoNT-A in the treatment of pain or upper limb functioning. Meta-analysis was not performed because of unavailable quantitative data. Literature results are discordant and despite evidence be favorable, there are no statistically significant results to support this practice. Further investigation and research is needed to define the indication of BoNT-A on PSSP. Nevertheless, this approach can be seen particularly when the spasticity is relevant. The intervention may be performed as an alternative or used in combination with other treatments. For best results, more than one muscle should be targeted, preferably the pectoralis major and subscapularis muscles.

O Acidente Vascular Cerebral (AVC) é um quadro de alta incidência e uma das principais causas de incapacidade no mundo. Uma de suas complicações frequentes e de grande impacto na funcionalidade é a Síndrome do Ombro Doloroso Hemiplégico (SODH). O presente trabalho consiste em revisar a literatura a respeito da eficácia do tratamento da SODH com toxina botulínica tipo A (TXB-A). Foram pesquisados os bancos de dados eletrônicos PubMed e ISI web of Science, no período de 1996 a 2014. Incluímos os estudos tipo ensaio clínico duplo-cego, randomizado e aleatorizado que utilizaram a TXB-A como tratamento da SODH. Os artigos deveriam obter pontuação 3 ou superior pelos critérios de Jadad. Seis estudos foram encontrados e dois foram considerados de baixa qualidade. Os quatro artigos restantes possuíam 114 participantes no total. Três autores avaliaram os artigos de forma independente quanto aos critérios de inclusão. A extração de dados incluiu as características dos pacientes, dose e marca comercial da TXB-A utilizada, músculos e efeitos na avaliação da dor. Houve grande variação de dose, técnicas de aplicação e músculos tratados, bem como das intervenções após a aplicação. Três estudos demonstraram efeitos positivos do tratamento da dor e função do membro superior. A meta-análise não pode ser realizada, pois a informação quantitativa necessária foi indisponível. Os resultados da literatura são discordantes e apesar dos indícios serem favoráveis, não há resultados estatisticamente significantes para corroborar tal prática. Maior investigação e pesquisa são necessários para definir a indicação da TXB-A como tratamento da SODH. Mesmo assim, esta abordagem pode ser considerada particularmente quando a espasticidade é relevante. A intervenção pode ser realizada como uma alternativa ou ser utilizada em combinação com outros tratamentos. Para melhores resultados, mais de um músculo deve ser alvo, preferencialmente os músculos peitoral maior e subescapular. / The Stroke presents a high incidence and is a major cause of disability the in the world. One of it`s frequent complications and a cause of great loss of quality of life is the post-stroke shoulder pain (PSSP). The purpose of this study is to explore the effectiveness of botulinum neurotoxin type A (BoNT-A) in the treatment of PSSP. The electronic databases PubMed and ISI web of Science were searched from 1996 to 2014. We included double-blind randomized controlled trials that used BoNT-A for the treatment of PSSP in spastic hemiplegic patients. Articles should be scored 3 or more with the Jadad criteria. Six studies fulfilled the first search and two were considered low quality. The four remaining studies comprised 114 participants. Three authors independently evaluated articles eligible for inclusions. Data extracted included patient characteristics, doses and types of commercialized BoNT-A used, muscles injected, and effects on pain evaluation. There was a large variation in doses, injection techniques and treated muscles, as well as post-injection interventions. Three studies demonstrated positive effects of BoNT-A in the treatment of pain or upper limb functioning. Meta-analysis was not performed because of unavailable quantitative data. Literature results are discordant and despite evidence be favorable, there are no statistically significant results to support this practice. Further investigation and research is needed to define the indication of BoNT-A on PSSP. Nevertheless, this approach can be seen particularly when the spasticity is relevant. The intervention may be performed as an alternative or used in combination with other treatments. For best results, more than one muscle should be targeted, preferably the pectoralis major and subscapularis muscles.

Diss. (sammanfattning) Stockholm : Karol. inst., 2004. / Härtill 5 uppsatser.

Made available in DSpace on 2016-12-06T17:07:28Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Elaine.pdf: 2067040 bytes, checksum: d5560a36175f4da115aaff3b8b700e40 (MD5) Previous issue date: 2010-03-26 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / The posture and movement disorders typical of spastic cerebral palsy are often associated with several factors related to injury in the central nervous system, including muscle spasticity. The use of botulinum toxin type A in the lower limbs to reduce the muscle tone in children with spastic cerebral palsy, associated with different therapeutic approaches, including physiotherapy, is intended to assist in the normalization of gait through the improvement in proprioception, selective motor control and strength. Few studies discuss the effects of the botulinum toxin in the functional and biomechanical aspects of the gait cycle. This study aimed to investigate the effects of botulinum toxin type A on gait in children with spastic cerebral palsy. Participated 22 subjects with spastic cerebral palsy, divided into experimental group with 10 children (11±2 years) that received botulinum toxin type A in the lower limbs and the control group with 12 children (10±2 years) who have not received the toxin. The variables analyzed were resistance degree to passive movements of lower limbs (Ashworth Spasticity Modified Scale), gross motor function on dimensions D and E (GMFM), functional abilities in self-care, mobility and social function areas (PEDI), coactivation index of the rectus femoris and semitendinosus muscles, angular and spatiotemporal kinematic variables of the hip and knee in the sagittal plane. All procedures for data collection were performed twice in both groups with a range of 30 to 45 days between the 1st and 2nd assessment (for the experimental group before and between 30-45 days after botulinum toxin type A). The Analysis of Variance and the nonparametric Kruskal-Wallis test were used for data analysis and in case of significant effects they were carried out multiple comparisons. The Spearman correlation coefficient was used to examine the relationship between the variables and time of physical therapy during the study period. The level of significance was p<0,05. Regarding the effect of botulinum toxin type A in the variables analyzed, there were not observed statistically significant differences in any of the variables between the 1st and 2nd evaluation. It was found as longer the duration of physical therapy performed by the child, greater the stride length normalized by the height and lower the level of muscle coactivation and the level of gross motor function in the dimensions D and E of the GMFM. It can be concluded that the application of botulinum toxin type A does not show effect on gait in children with spastic cerebral palsy classified in stages I and II of the GMFCS. / As desordens da postura e do movimento características à paralisia cerebral espástica são freqüentemente associadas a diversos fatores ligados à lesão no sistema nervoso central, entre eles a espasticidade muscular. A utilização da toxina botulínica tipo A nos membros inferiores para redução do tônus muscular em crianças com paralisia cerebral espástica, associada a diferentes abordagens terapêuticas, inclusive a fisioterapia, tem a finalidade de auxiliar na regularização da marcha por meio da melhora na propriocepção, controle motor seletivo e a força. Poucos estudos discutem sobre os efeitos da toxina botulínica nos aspectos funcionais e biomecânicos durante o ciclo de marcha. Este estudo objetivou investigar os efeitos da toxina botulínica tipo A na marcha de crianças com paralisia cerebral espástica. Participaram 22 sujeitos de ambos os sexos com paralisia cerebral espástica divididos em grupo experimental com 10 crianças (11±2 anos) que receberam toxina botulínica tipo A nos membros inferiores e grupo controle com 12 crianças (10±2 anos) que não receberam a toxina. As variáveis analisadas foram grau de resistência para movimentos passivos dos membros inferiores (Escala de Espasticidade Ashworth Modificada), função motora ampla nas dimensões D e E (GMFM), habilidades funcionais nas áreas de auto-cuidado, mobilidade e função social (PEDI), índice de coativação dos músculos reto femoral e semitendíneo e variáveis cinemáticas angulares e espaço-temporais do quadril e joelho no plano sagital. Todos os procedimentos de coleta de dados foram realizados duas vezes em ambos os grupos, com intervalo de 30 a 45 dias entre a 1ª e 2ª avaliação (para o grupo experimental, antes e entre 30-45 dias após a aplicação da toxina botulínica tipo A). Os dados foram analisados por meio da Análise de Variância Univariada e o teste não paramétrico de Kruskal-Wallis e em caso de efeitos significativos procederam-se comparações múltiplas. O coeficiente de correlação de Spearmann foi usado para examinar a relação entre as variáveis e o tempo de atendimento fisioterapêutico no período do estudo. O nível de significância foi p<0,05. Com relação ao efeito da toxina botulínica tipo A nas variáveis analisadas, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas em nenhuma das variáveis entre a 1ª e a 2ª avaliação. Constatou-se que quanto maior o tempo de atendimento fisioterapêutico realizado pela criança, maior comprimento da passada normalizado pela estatura e menor o índice de coativação muscular e o nível de função motora ampla nas dimensões D e E do GMFM. Pode ser concluído que a aplicação de toxina botulínica tipo A não demonstra efeito na marcha de crianças com paralisia cerebral espástica classificadas nos níveis I e II do GMFCS.

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It is a disease closely related to the decline of functional capacity and quality of life, and the clinical picture is varied, presenting as one of the sequelae, hemiparesis or spastic hemiplegia. Botulinum toxin type A acts by blocking neuromuscular transmission via inhibition of acetylcholine release and is a well-established treatment for post-stroke spasticity. In the literature there are no unified results for the use of Botulinum Toxin Type A with formulations such as BOTOX / DYSPORT / XEOMIN, which justifies the gathering of results of studies already produced, with a view to the construction of updated knowledge, due to the heterogeneity of the studies to the applicability of the toxin. Through a systematic review of the literature followed by meta-analysis, we aimed to present evidence from clinical trials on the effects of Botulinum Toxin Type A (BOTOX / DYSPORT / XEOMIN) on upper and lower limb spasticity and its influence on the functionality in patients sequelae of stroke. This is a documentary research, in three stages: titles, abstracts and full text, for which electronic databases were searched in the English, Spanish and Portuguese languages, using the Ashworth Modified Scale and Disability Assessment Scale ( DAS), restricting data from the last 10 years. Eligible articles fulfilled inclusion and exclusion criteria. Thus, 18 studies were included, with a total of 2573 patients (Subjected to toxin: n = 2112; Not submitted to toxin, n = 460). The quality of the studies was assessed using the Newcastle-Ottawa Scale. The existence of publication bias by the funnel plot was analyzed. The data of interest were extracted and directed to a table for the calculation of the frequency ratio and odds ratio of the results. For the execution of the meta-analysis, the software STATA IC / 64 version 16.1 was used. The overall estimate of the frequency of the effect of botulinum toxin type A on spasticity was 93% (95% CI 0.90 to 0.95, p = 0.00) and functionality resulted in 64% (95% CI, : 0.40 to 0.89, p = 0.00) for the dressing domain; with 69% (95% CI: 0.42 to 0.96, p = 0.00) for hygiene; 69% (95% CI 0.46 to 0.92, p = 0.00) for upper limb position and 79% higher (95% CI 0.68 to 0.90, p = 0, The results showed a high heterogenicity between the studies, probable publication bias for the funnel plot (t = 2, 95% CI = 0.4-8, p = 0.05) and the results suggest a positive association between the effect of botulinum toxin type A on spasticity in MMSS and MMII post-stroke, highlighting the Dysport formulation, followed by Botox and finally Xeomin, besides the improvement in functionality with emphasis on the pain domain, after hygiene and positioning of the upper limb. / O Acidente Vascular Cerebral (AVC) continua sendo uma das grandes preocupações da atualidade. É uma doença intimamente relacionada ao declínio da capacidade funcional e qualidade de vida, e o quadro clínico é variado, apresentando como uma das sequelas, hemiparesia ou hemiplegia espástica. A toxina botulínica tipo A, age através do bloqueio da transmissão neuromuscular via inibição da liberação de acetilcolina e é um tratamento bem estabelecido para espasticidade pós-AVC. Na literatura não há resultados unificados, para o uso da Toxina Botulínica Tipo A com formulações, como BOTOX/DYSPORT/XEOMIN, o que justifica a reunião de resultados de estudos já produzidos, com vista à construção de conhecimento atualizado, pela heterogenicidade dos estudos quanto à aplicabilidade da toxina. Através de uma revisão sistemática da literatura seguida de metanálise, objetivou-se apresentar evidências a partir de ensaios clínicos sobre os efeitos da Toxina Botulínica Tipo A (BOTOX/DYSPORT/XEOMIN) na espasticidade de membros superiores e inferiores e sua influência na funcionalidade em pacientes sequelados de AVC. Trata-se de pesquisa documental, em três etapas: títulos, resumos e texto completo, para a qual foi realizada busca em bases de dados eletrônicos, nos idiomas em inglês, espanhol e português, utlizando a Escala Modificada de Ashworth e Disability Assessment Scale (DAS), restringindo dados dos últimos 10 anos. Os artigos elegíveis preeencheram critérios de inclusão e exclusão. Sendo assim, inclui-se 18 estudos, com um total de 2573 pacientes (Submetidos à toxina: n= 2112; Não submetido à toxina, n= 460). A qualidade dos estudos foi avaliada por meio da Escala de Newcastle-Ottawa. Analisou-se a existência de viés de publiação pelo funnel plot. Os dados de interesse foram extraídos e direcionados a uma tabela para o cálculo da razão de frequência e odds ratio dos resultados. Para a execução da meta-análise foi utlizado o software STATA IC/64 versão 16.1. A estimativa global da freqüência do efeito da toxina botulínica tipo A na espasticidade foi de 93% (IC a 95%: 0,90 a 0,95; p= 0,00) e da funcionalidade resultou em 64% (IC a 95%: 0,40 a 0,89; p=0,00) para o domínio vestir; com 69% (IC a 95%: 0,42 a 0,96; p=0,00) para higiene; 69% (IC a 95%: 0,46 a 0,92; p=0,00) para posição do membro superior e a maior 79% (IC a 95%: 0,68 a 0,90; p=0,06) relacionado a dor.As conclusões mostraram alta heterogenicidade entre os estudos, provável viiés de publicação pelo funnel plot (t=2; IC 95%=0,4-8; p=0,05) e os resultados sugerem associação positiva entre o efeito a toxina botulínica tipo A na espasticidade em MMSS e MMII pós- AVC, destacando a formulação Dysport, seguida de Botox e por fim Xeomin, além da melhora na funcionalidade com ênfase no domínio dor, depois higiene e posicionamento do membro superior.

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do biofeedback (BIO) associado à terapia ocupacional (TO) e à estimulação elétrica funcional (FES) na espasticidade, movimento ativo e função do membro superior de pacientes hemiplégicos. Este estudo foi realizado na Divisão de Medicina de Reabilitação do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Cinqüenta e nove pacientes acometidos por acidente vascular cerebral participaram do estudo por um ano; 31 receberam TO+FES duas vezes por semana + BIO uma vez por semana e 28 receberam somente TO+FES duas vezes por semana. Os pacientes foram avaliados inicialmente, após 6 meses e após 1 ano através da Avaliação da Função Manual, do Teste de Destreza Manual Minnesota, do Teste de Amplitude de Movimento e da Escala de Ashworth modificada. TO+FES+BIO melhoraram significativamente a amplitude de movimento e função dos membros superiores após 6 meses e 12 meses, quando comparado com somente TO+FES. Ambos os grupos melhoraram significativamente a espasticidade, após 6 meses e 12 meses, com diferença não significante entre eles. O uso adicional do biofeedback mostrou efeito positivo em amplitude de movimento e recuperação da função do membro superior no grupo estudado e pode representar uma importante ferramenta para a reabiltação de pacientes hemiplégicos / The objective of this was to study the effect of biofeedback (BIO) associated to occupational therapy (OT) and functional electrical stimulation (FES) on spasticity, range of motion and upper extremity function of hemiplegic patients. The study took part at the Division of Rehabilitation Medicine of the Hospital das Clínicas of the University of São Paulo School of Medicine. Fifty-nine stroke patients were studied for one year; 31 received OT+FES twice a week + BIO once-a-week and 28 received only OT+FES twice-aweek. The patients were evaluated initially, after six months and after one year with the use of Manual Function Evaluation, Minnesota Manual Dexterity Test, Range of Joint Motion Test and Modified Ashworth Scale. OT+FES+BIO significantly improved range of motion and upper extremity function after 6 months and 12 months, compared to only OT+FES. Both groups showed significant improvement of spasticity, after 6 months and 12 months, with no significant difference between them. The additional use of BIO had a positive effect in range of motion and function recovery of upper extremity in the studied group and may represent an important therapeutic tool for stroke rehabilitation