A camada semi-redutora (CSR), definida como a espessura de um material absorvedor que colocado sob um feixe de raios-X reduz sua intensidade à metade, é um parâmetro que deve ser avaliado periodicamente nos programas de garantia de qualidade em radiologia médica, pois fornece informações a respeito do desempenho do feixe radiográfico produzido pelo aparelho. Todavia, sua medida é normalmente feita na região central do campo de exposição e não considera a variação da qualidade relativa do feixe ao longo de toda a sua extensão, causada essencialmente pelo efeito heel. Em vista disso, o presente trabalho propõe um algoritmo de simulação computacional para determinar a CSR de aparelhos radiográficos em qualquer posição no campo através de uma única medida na região central, para permitir uma avaliação mais completa da variação da qualidade do feixe em função do posicionamento do objeto no plano imagem. Além disso, a partir dos resultados obtidos, também é proposto um procedimento computacional capaz de determinar filtros de características específicas para compensar essas variações na qualidade da imagem causadas pelo efeito heel e também por variações na espessura do objeto radiografado. Os resultados obtidos com os programas de simulação desenvolvidos mostraram-se coerentes com os obtidos em testes práticos realizados com aparelhos radiográficos hospitalares, comprovando a validade dos algoritmos propostos. / The half-value layer (HVL) is defined as the thickness of an absorbing material which placed under an X-Ray beam reduces its intensity to half. It is a parameter that should be periodically evaluated in medical radiology quality control programs because it gives information related to the radiographic system beam performance. However, its measurement is done normally at the center of the radiation field, not taking into account the beam relative quality variation along the field, caused essentially by the heel effect. Bearing that in mind, the present work proposes a computer simulation algorithm to determine the radiographic systems HVL at any location on the field based on a single measurement at the central area, to allow a more complete evaluation of the beam quality variation due to the object location on the image plane. Furthermore, from these results, another computer simulation procedure is proposed to determine particular filter characteristics to compensate these image quality variations caused by the heel effect and also by the X-rayed object thickness variation. The results obtained from the simulation programs are consistent with the experimental results performed in medical radiographic systems, confirming therefore the validity of the proposed algorithms.

A pesquisa tem como objetivos principais descrever e analisar os indicadores de desempenho utilizados pelos hospitais de Ribeirão Preto SP, Brasil, bem como analisar a opinião dos dirigentes desses hospitais em relação à utilização desses indicadores na gestão desses hospitais. Trata-se de um estudo exploratório, de natureza qualitativa e quantitativa, em nove hospitais não especializados, selecionados intencionalmente. Os dados de natureza qualitativa foram submetidos à técnica de análise do Discurso do Sujeito Coletivo e os de natureza quantitativa à análise estatística descritiva contemplando-se medidas de tendência central e variabilidade ou dispersão dos dados. Existe na cidade uma predominância de hospitais privados, uma alta cobertura da população pelo Sistema de Atenção Médica Suplementar mas, o financiamento da maior parte dos leitos hospitalares da cidade é realizado pelo Sistema Único de Saúde. Os resultados demonstram que os dirigentes dos hospitais do estudo estão caminhando para a utilização de indicadores de desempenho na gestão das instituições, mas ainda de forma muito incipiente. Os hospitais privados filantrópicos e o público demonstraram uma melhor definição da estrutura organizacional e um trabalho mais prospectivo relacionado aos dados financeiros, além de uma gestão mais especializada na área hospitalar quando comparados aos hospitais com fins lucrativos. A uma menor produtividade dos hospitais filantrópicos e do público quando se analisa indicadores de utilização de leitos e indicadores de produtividade do centro cirúrgico. Os hospitais privados com fins lucrativos apresentaram maior produtividade quando se analisa o número de funcionários por leito. A análise da opinião dos dirigentes demonstrou que barreiras como a falta de profissionalização dos administradores de hospitais, a ausência de padrões para hospitais brasileiros bem como a ausência de incentivos dos órgãos financiadores em relação ao desempenho baseado em indicadores, são considerados obstáculos para utilização de indicadores pelos administradores hospitalares. Os indicadores relacionados à custos, receita, utilização de leitos e recursos humanos foram considerados pelos dirigentes entrevistados como muito importantes na gestão de um hospital, mas percebe-se uma incoerência entre o discurso desses dirigentes e a prática verificada nos hospitais estudados / This research aims to describe and analyze performance indicators used by hospitals in Ribeirão Preto SP, Brasil, as well as to analyze the opinions of hospital managers about the use of these indicators in hospital management. This qualitative and quantitative exploratory study was carried out at nine intentionally selected hospital. Qualitative data were submitted to Collective Subject Discourse analysis, while descriptive statistics was used for analyzing quantitative data, contemplating central tendency and variability or dispersion measures. The city is characterized by a predominance of private hospital. A large part of the population is covered by the Supplementary Medical Care System, but a majority of hospital beds is financed by the Single Health System. Results demonstrate that hospital managers in this study are moving towards the use of performance indicators in institutional management, but still in a very initial stage. The private philanthropic hospitals and the public one disclosed a better organizational structure definition and more prospective activities in relation to financial data, apart from more specialized management of the hospital area in comparison with the commercial hospitals. Philanthropic and public hospitals display lower productivity when analyzing indicators about bed use and surgery center productivity. Private commercial hospitals present higher productivity rates when analyzing the number of employees per bed. The opinion poll among the managers demonstrated that barriers such as the lack of professionalization among hospital managers, the absence of standards for Brazilian hospitals, as well as the absence of incentives by funding organs in relation to indicator-based performance are considered obstacles to the use of indicators by hospital administrators. The hospital managers who were interviewed considered indicators related to costs, revenues, bed use and human resources as very important in hospital management, but it is noted that their discourse is incoherent with practice observed at the hospitals in this study

A implantação de Sistemas de Gestão da Qualidade em ambiente laboratorial vem se tornando uma necessidade frequente, devido à demanda dos clientes por resultados confiáveis e rastreáveis. No Brasil, a Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro (Cgcre) é o órgão responsável pela acreditação de laboratórios segundo a NBR ISO/IEC 17025, sendo o Laboratório de Metalurgia Física (LAMEF) da Universidade Federal do Rio Grande do Sul acreditado para a realização de ensaios de materiais metálicos desde 2010. Em 2013, tendo passado por um processo de aumento de escopo de acreditação para os ensaios mecânicos, evidenciou-se o não atendimento ao item de garantia da qualidade da NBR ISO/IEC 17025 e da NIT-DICLA-026. Para atender aos requisitos, foram conduzidas análises através de Ensaios de Proficiência e por monitoramento interno da qualidade pelos métodos do Erro Normalizado e de Análise de Variância. Quando identificados desvios dos critérios de aceitação, ações corretivas foram tomadas, visando a melhoria contínua dos sistemas de medição. Os resultados do trabalho demonstraram que a implantação sistemática de métodos estatísticos para o monitoramento da qualidade dos ensaios foi fundamental para o processo de aumento do escopo de acreditação do LAMEF, o qual foi consolidado no início de 2014. / The implementation of Quality Management Systems in laboratory environment is being an increasing necessity, due to customer demand for reliable and traceable test results. The General Coordination for Accreditation of Inmetro (Cgcre/Inmetro) is the Brazilian body responsible for the accreditation of laboratories according to ISO/IEC 17025 standard, and the Physical Metallurgy Laboratory (LAMEF) from the Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS) has been accredited in performance of metallic materials tests since 2010. In 2013, during the process of accreditation scope extension on mechanical testing, there were identified nonconformities to the quality assurance requirements of ISO/IEC 17025 and NIT-DICLA-026. In order to comply with these requirements, studies have been carried out through Proficiency Testing and internal quality monitoring via Normalized Error and Analysis of Variance methods. Corrective actions were taken when deviations from the acceptance criteria were identified, aiming the measurement systems continuous improvement. The results of this work have demonstrated that the systematic implementation of statistical methods for monitoring the testing quality was critical to the process of LAMEF extension of scope, which was consolidated in the early 2014.

Made available in DSpace on 2014-10-09T12:41:40Z (GMT). No. of bitstreams: 0 / Made available in DSpace on 2014-10-09T14:07:26Z (GMT). No. of bitstreams: 0 / Antes de se iniciar os estudos clínicos de uma nova droga, é necessário realizar uma bateria de testes de segurança, para avaliar o risco humano. Os radiofármacos como qualquer outra nova droga, devem ser testados levando em conta sua especificidade, duração de tratamento e principalmente a toxicidade de ambas as partes, a molécula não marcada e a sua radioatividade em si, além das impurezas provindas da radiólise. Órgãos regulatórios como o Food and Drug Administration-EUA (FDA) e a Agência de Medicina Européia (EMEA), estabelecem guias para a regulamentação de produção e pesquisas de radiofármacos, No Brasil a produção de radiofármacos não era regulamentada até o final de 2009, quando foram estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) as resoluções nº 63, que visa as Boas Práticas de Fabricação de Radiofármacos e a nº 64 que visa o registro do radiofámaco. Para a obtenção do registro de radiofármacos são necessárias a comprovação da qualidade, segurança, eficácia e especificidade do medicamento. Para a segurança dos radiofármacos devem ser apresentados estudos de toxicidade aguda, subaguda e crônica como também a toxicidade reprodutiva, mutagênica e carcinogênica. Hoje o IPEN-CNEN/SP produz um dos radiofámacos mais importantes da medicina nuclear, o 18F-FDG, que é utilizado em muitas aplicações clínicas, em particular no diagnóstico e estadiamento de tumores. O objetivo deste trabalho foi avaliar a toxicidade sistêmica (aguda/subaguda) do radiofármaco 18F- FDG em um sistema teste in vivo, conforme preconiza a RDC nº 64, que servirá de modelo para os protocolos de toxicidade dos radiofármacos produzidos no IPEN. Os ensaios realizados foram: os testes de toxicidade aguda e de toxicidade subaguda, estudos de biodistribuição do 18F-FDG, ensaio cometa e toxicidade reprodutiva. Na toxicidade aguda, ratos sadios foram injetados com 18F- FDG e observados durante 14 dias enquanto na toxicidade subaguda os animais foram observados durante 28 dias. Os resultados não mostraram nenhuma evidência de toxicidade na exposição ao 18F-FDG na toxicidade aguda e na subaguda. A biodistribuição demonstrou resultados semelhantes aos da literatura, onde a bexiga é o órgão que mais recebe radiação. O ensaio cometa mostrou que a radiação do radiofármaco não foi significativa para gerar danos no DNA. Na toxicidade reprodutiva, casais de ratos expostos ao 18F-FDG geraram filhotes completamente normais e saudáveis. Por fim, o 18F-FDG não evidenciou nenhuma toxicidade. / Dissertação (Mestrado) / IPEN/D / Instituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP

Made available in DSpace on 2014-10-09T12:51:37Z (GMT). No. of bitstreams: 0 / Made available in DSpace on 2014-10-09T14:10:11Z (GMT). No. of bitstreams: 0 / No presente trabalho serão apresentadas as diretrizes e os testes necessários para a implantação de um programa de controle de qualidade para o Eclipse 7.3.10 da Varian no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, de acordo com a mais recente publicação da AIEA o TRS 430. Os testes recomendados pelo TRS 430 são basicamente divididos em testes de aceitação, comissionamento (testes dosimétricos e não dosimétricos), e testes rotineiros. O documento da AIEA está sendo implementado para o Eclipse no HC para os feixes de fótons de dois aceleradores lineares da Varian, Clinac 600C e Clinac 2100C. Os testes de aceitação verificaram parâmetros de \"hardware\"; integração do sistema \"network\"; transferência de dados, e \"softwares\". Os resultados obtidos mostraram boa concordância com as especificações do fabricante. Para os testes dosimétricos de comissionamento, foram realizadas medidas de dose absoluta para diversos arranjos experimentais. Esses valores foram comparados com os valores de dose gerados pelo SPTC. A grande maioria dos testes apresentou cerca de 90% a 80% dos pontos comparados, dentro dos níveis de tolerância, ou seja, uma boa concordância entre os valores experimentais e os valores gerados pelo SPTC. Somente arranjos de campos assimétricos apresentaram discordâncias grosseiras, mostrando a necessidade de uma investigação mais apurada para esses casos. Os testes de comissionamento não dosimétricos também apresentaram resultados excelentes, com praticamente todas as ferramentas e desempenho geral do sistema de acordo com as recomendações estipuladas no TRS 430. Foram aplicados também critérios de aceitabilidade para a comparação entre os valores de UMs gerados pelo sistema e os valores de UMs calculados manualmente. Os feixes no Eclipse foram caracterizados com dados transferidos do CadPlan e com dados provenientes do recomissionamento dos aceleradores, assim sendo, para esses testes encontrou- se uma diferença de até 3% para campos conformacionados para os dados de feixe provenientes do recomissionamento dos aceleradores, e de até 4% para os dados de feixe transferidos do CadPlan, sendo que o nível de tolerância estabelecido pelo TRS 430 para o arranjo era de 3%. / Dissertacao (Mestrado) / IPEN/D / Instituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN/CNEN-SP

Submitted by Claudinei Pracidelli (cpracide@ipen.br) on 2015-05-20T18:19:22Z No. of bitstreams: 0 / Made available in DSpace on 2015-05-20T18:19:22Z (GMT). No. of bitstreams: 0 / Este trabalho visa implementar o planejamento tridimensional (3D) para tratamentos de braquiterapia ginecológica. Para isto, foram realizados testes de aceite e comissionamento do equipamento de braquiterapia para verificação de suas funções e para estabelecer um programa de garantia da qualidade periódico, assegurando assim a segurança dos pacientes e dos colaboradores. Uma etapa importante de ser realizada foi procurar um material que pudesse ser utilizado como dummy, já que os aplicadores utilizados não possuem dummy específica. Entretanto, somente com o emprego de uma biblioteca de aplicadores foi possível a reconstrução em imagens de ressonância magnética (RM) com a mesma acurácia da obtida em imagens de tomografia computadorizada (TC). Tal ferramenta torna-se assim imprescindível para a utilização clinica da braquiterapia 3D baseada em imagens de RM. Para validar o planejamento 3D realizou-se comparação das doses recebidas em pontos de avaliação de dose (ICRUBexiga, ICRUReto, Ponto Sig) utilizados em planejamento bidimensional (2D) com doses volumétricas (D0,1cc e D2cc) recebidas por órgãos adjacentes ao tumor. A relação média entre D2cc e dose em ICRUBexiga foi 1,74, que é 22% maior que a relação encontrada na literatura. Esta diferença pode ser explicada devido à diferença de volume inserido na bexiga para o planejamento, 50 cc neste estudo contra 200 cc no estudo realizado na literatura. A relação média entre a D2cc e a dose no ponto de reto, 0,85, está de acordo com o valor encontrado na literatura. A dose D2cc foi 69% maior que a dose do ponto de sigmoide utilizado, porém, não foi possível confrontar este valor, pois o ponto de sigmoide utilizado nos procedimentos com planejamento 2D no serviço não é utilizado em outros serviços. O percentual de dose em 2 cc do sigmóide encontrado foi de 57% da dose de prescrição, mesmo valor encontrado na literatura. Este trabalho possibilitou a implementação de um protocolo de braquiterapia de planejamento 3D viável, utilizando-se imagens de RM para primeira fração e imagens de TC para as frações subsequentes. / Tese (Doutorado em Tecnologia Nuclear) / IPEN/T / Instituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP

Orientador: João Domingos Biagi / Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Engenharia Agricola / Made available in DSpace on 2018-08-08T16:24:44Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Alves_NelsonAparecido_D.pdf: 1273354 bytes, checksum: 2b8d9c7d0b9ca2e6586d15ed483bb6cc (MD5) Previous issue date: 2006 / Resumo: A indústria de alimentação para cães e gatos tem crescido nos últimos anos e o Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento publicou em 2003 a Instrução Normativa nQ 1, que define os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF) para fabricantes e industrializadores de alimentos para animais. A segurança dos alimentos é um aspecto importante para os animais e para os seres humanos e as legislações específicas que vêm sendo estabelecidas pelos órgãos competentes visam garantir a produção de alimentos seguros. Para verificar o nível de implementação das BPF nos fabricantes de alimentos para cães e gatos, AL VES realizou uma pesquisa em 2003 e identificou que 4 fabricantes, de uma amostra de 15, haviam implantado as BPF. Diante do nível de implementação verificado, os objetivos desta tese foram: (a) prover às organizações do segmento de alimentos para cães e gatos mecanismos para implantação das Boas Práticas de Fabricação, de modo a atender à Instrução NormativanQ 1 e as recomendações do Manual publicado pelo Sindirações/Anfal/Asbram; (b) desenvolver um banco de dados com as questões de BPF, para facilitar os processos de autoavaliação e de auditorias internas e externas. Para atender os requisitos de BPF, a metodologia proposta está classificada em 6 módulos: Edificação e Instalações, Equipamentos, Móveis e Utensílios, Manipuladores, Fluxo de Produção, Sistema de Garantia da Qualidade, Rastreabilidade de Produtos, Materiais e Matérias-Primas. A documentação para a implantação das BPF desenvolvida é composta do Manual de Boas Práticas de Fabricação, de Procedimentos Operacionais Padrão (POP), Procedimentos Padrão de Higiene Operacional (PPHO) e Instruções de Trabalho (IT). Para implantação das Boas Práticas de Fabricação, são apresentadas oito etapas, que abrangem desde o planejamento do projeto até a manutenção e melhoria do sistema de BPF. O banco de dados elaborado foi testado em 4 fabricantes de alimentos para cães e gatos. Com a metodologia, a documentação e o banco de dados elaborados neste trabalho, os fabricantes de alimentos para cães e gatos poderão implantar os requisitos das Boas Práticas de Fabricação, otimizando os meios de controle e de redução de perigos e ações preventivas e contribuindo para garantir a segurança e a qualidade dos alimentos produzidos / Abstract: The pet food industry has grown over recent years and the Ministry of Agriculture Cattle Breeding and Supply published in 2003 the Normative Instruction nQ 1, to define Good Manufacturing Practices (GMP) for pet food manufacturers and processors. Food safety is an important aspect both for the animals and human beings. The specific legislations determined by the competent organizations are aimed to ensure the safe foodstuffs production. To verify the leveI of GMP deployment at pet food manufacturers, AL VES conducted a research in 2003 when he identified that 4 manufacturers, out of 15 sampled, had implemented GMP. Considering the implementation leveI found, the objectives of this thesis were: (a) to provide the pet food organizations, with the implementation mechanisms of the Good Manufacturing Practices, to enable them to comply with Norrnative Instruction nQ 1 and with the recommendations contained in the Manual published by Sindiraçõesl AnfaIl Asbram; (b) to develop a database with the GMP issues, to ease the self-evaluation processes and the intemal and external audits. To attend the GMP requirements, the proposed methodology is classified in 6 modules: Building and Installations, Equipment, Fumiture and Fixtures, Handlers, Production Flow, Quality Assurance System, Products Traceability, MateriaIs and .Raw Materiais. The documentation developed for the GMP implementation contain the Manual for Good Manufacturing Practices, Standard Operational Procedures - SOP, Sanitation Standard Operating Procedures - SSOP and Working Instructions - WI. Eight steps are shown for the GMP implementation, from project planning through maintenance and improvement of the GMP system. The database prepared was tested at 4 pet food manufacturers. With the methodology, the documentation and the database developed in this study, pet food manufacturers will be able to deploy the GMP requirements, optimizing the methods for the control and reduction ofhazards and the preventive actions, which will contribute to ensure the safety and quality ofthe manufactured products / Doutorado / Tecnologia Pós-Colheita / Doutor em Engenharia Agrícola

A Radioterapia de lesões cerebrais próximas a estruturas críticas necessitam de uma alta precisão na localização e na dose. O rigor na liberação da dose deve ser acompanhado por um preciso controle da qualidade nos aparelhos que envolvam a prática. O comissionamento do sistema de planejamento consiste em averiguar e confirmar os cálculos realizados pelo sistema. Porém, mesmo com todo controle da qualidade no comissionamento, existem vários aspectos que podem influenciar na administração da dose no volume alvo, o que exige a necessidade de se fazer uma avaliação final, no ato do tratamento, in vivo. O objetivo deste trabalho é desenvolver uma técnica de dosimetria in vivo como parte de um programa de controle da qualidade em radioterapia estereotáxica. Na técnica de dosimetria in vivo, utilizaram-se segmentos de filme radiocrômico, com dimensões de 1x1 cm2, acoplados na área externa ao colimador formado por micro-lâminas, Moduleaf. Estes filmes foram inseridos na região central do feixe. Os filmes foram irradiados e calibrados para obtenção dos fatores campos, na configuração da técnica. Com estes dados foi elaborado um programa computacional, o qual calcula a densidade relativa que um filme deve adquirir quando submetido a uma exposição nesta configuração. Como a técnica de dosimetria in vivo usa os dados do TPS, validaram-se alguns parâmetros do comissionamento do TPS. Complementando o estudo da dosimetria in vivo foram avaliados cinco planos não co-planares, sendo o primeiro com 15 campos e os outros com 25 campos. Antes de iniciar o procedimento o segmento de filme era acoplado ao aparelho e após a execução do tratamento a densidade ótica era avaliada e comparada com a calculada pelo programa desenvolvido. No comissionamento, todas as dosimetrias relativas apresentaram diferenças percentuais menores que 2%, quando comparados os resultados medidos com os calculados pelo sistema de planejamento. No desenvolvimento da técnica de dosimetria in vivo, a diferença percentual média da verificação dosimétrica, no momento da irradiação, comparado com a calculada pela planilha foi de 1,5%, enquanto que a dosimetria absoluta aplicada ao controle da qualidade convencional foi aprovada com diferença percentual média de 2,5% e a função gama média encontrada foi de 97,9% dos pontos aprovados com critério de aceitação %=2% e D=2 mm. Logo, todos os dados estão em concordância com os limites estabelecidos pelo TRS-430. Desta forma, conclui-se que foi desenvolvida uma técnica de dosimetria in vivo como parte de um programa de controle da qualidade em radioterapia estereotáxica com filme radiocrômico, já que foram confirmados os parâmetros básicos do comissionamento do sistema de planejamento e a técnica foi validada com o controle de qualidade convencional nos cinco planos analisados. / Radiation therapy of brain lesions near critical structures requires a highly accurate location and dose. The accuracy in dose delivery should be accompanied by an accurate quality control in devices involving the practice. The commissioning of the planning system is to ascertain and confirm the calculations performed by the system, but even with all quality control in the commissioning, there are several aspects that may influence the dosing the target volume, which necessitates the need to make a final assessment at the time of treatment, in vivo. The objective of this work is to develop a technique for in vivo dosimetry as part of quality assurance in stereotactic radiotherapy. In vivo dosimetry technique, we used segments of film radiocrômico, with dimensions of 1x1 cm2, coupled to the external area formed by the micro-collimator blades, Moduleaf. These films were inserted in the central region of the beam. The films were irradiated and calibrated to obtain factors of fields in the configuration of the technique. With these data we designed a computer program which calculates the relative density of a film must acquire when subjected to an exposure in this setting. As the technique of in vivo dosimetry using data from the TPS, validated parameters are the commissioning of the TPS. Complementing the study of in vivo dosimetry were evaluated five non-coplanar plans, the first with 15 fields and the other with 25 fields. Before starting the procedure, the film segment was attached to the unit and after the treatment is the optical density was measured and compared with those calculated by the program developed. At commissioning, all presented on dosimetry percentage differences less than 2%, when comparing the measured results with those calculated by the planning system. In developing the technique of in vivo dosimetry, the mean percent difference dosimetry verification at the time of irradiation compared with the calculated by the sheet was 1.5%, while the absolute dosimetry applied to the conventional quality control has been approved as mean percent difference 2.5% and the gamma function mean was 97.9% of the points agreed with the acceptance criterion % = 2% and D = 2 mm. Therefore, all data are in agreement with the limits set by TRS-430. Thus, we conclude that we have developed a technique for in vivo dosimetry as part of a quality assurance in stereotactic radiotherapy radiocrômico film, since some parameters were confirmed to commissioning the planning system and the technique was validated with control quality standard in five plans analyzed.

The evolution of e-health has the potential to assist in the management of scarce resources and the shortage of skills, enhance efficiencies, improve quality and increase work productivity within the healthcare sector. As a result, an increase is seen in e-health solutions developments with the aim to improve healthcare services, hospital information systems, health decision support, telemedicine and other technical systems that have the potential to reduce cost, improve quality, and enhance the accessibility and delivery of healthcare. However, unfortunately their implementation contiues to fail. Although there are several reasons for this, in this study a lack of project quality management is viewed as a key contributor to the failure of e-health solutions implementation projects in rural hospitals. This results in neglected aspects of quality assurance (QA), which forms an integral part of project quality management. The purpose of this study is to develop a Genertic Quality Assurance Model (GQAM) for the successful acquisition (i.e. development and implementation) of e-health solutions in rural hospitals in the Eastern Cape Province to enable improved quality of care and service delivery. In order to develop and test this model it was necessary to identify the QA methodologies that are currently used in rural hospitals and to evaluate their strengths and weaknesses, as well as their impact on project success. The study is divided into four phases; in each phase different study designs were followed. The study used triangulation of qualitative and some elements of quantitative research approaches, in terms of which a case study approach was adpoted to answer the research questions. This study did indeed develop a GQAM that can be used to ensure e-health solution success in rural hospitals. Furthermore, to aid in the implementation of this model, a set of QA value chain implementation guidelines were developed, as a framework, to inject the nodel into typical (SDLC) phases.

Agile methods change the software processes. Agile processes such as Scrum, ExtremeProgramming (XP), Open Unified Process (OpenUP) etc. have techniques that improve softwarequality. No doubt that the purpose of these techniques is to inject quality assurance into theproject under development. This thesis presents quality assurance techniques in Open UnifiedProcess (OpenUP) along with comparative study to extreme programming (XP) for agilesoftware development. OpenUP is an agile and unified process that contains the minimal set ofpractices that help teams to be more effective in developing software. It assists to achieve qualityby an iterative and incremental approach with artifacts, checklists, guidelines, disciplines androles. On the other side XP emphasizes on values such as communication, feedback, respect,and courage. In addition, XP prescribes a collection of techniques, which aim to improvesoftware quality. Both these processes have the same purpose, to develop software that meets the stakeholder’sneeds and expectations, however they uses different approaches to achieve their goals. Thisthesis compares both processes in four different points of view, by comparing their qualitytechniques, focus in time, and cost of usage and social perspective. We have proposed an extrarole of the quality coordinator (QC) in OpenUP/XP. QC can support and coordinate project inall quality assurance activities. The objective of an extra role is to use the knowledge of QC toachieve highest possible product quality in software development process.Keywords: Agile Development, Quality assurance (QA), Open unified process (OpenUP),extreme programming (XP), Quality coordinator (QC)