O cumprimento das exigências da norma ISO/IEC 17025 para equipamentos (item 5.5 da referida norma) é um passo essencial no processo de implantação da qualidade uma vez que o funcionamento dos equipamentos afeta diretamente o resultado das análises. É também exigido pela referida norma um programa de calibração adequado (de acordo com os requisitos 5.5.2 e 5.6.1). O controle das atividades no laboratório inerentes ao Sistema de Gestão da Qualidade, em especial ao controle de equipamentos, não é uma tarefa fácil. Esta afirmação baseia-se na quantidade de informação que deve ser armazenada e gerenciada, sempre focando a rastreabilidade. Uma solução para auxiliar este trabalho nos laboratórios é através da criação de um sistema automatizado de gerenciamento de informação obtido através da interação entre pessoas, processos, dados e tecnologia de forma a alcançar um melhor rendimento das atividades. Desta forma, neste projeto foi produzido um software para o controle de equipamentos incluindo o controle do programa de calibração e manutenção em laboratórios que atende aos requisitos da norma ISO/IEC 17025 de forma a tornar mais ágil a realização dos trabalhos, facilitar a rastreabilidade, diminuir a incidência de erros e fornecer melhor visualização dos processos com a melhoria no gerenciamento da informação. / The compliance with the requirements of ISO/IEC 17025 made for a laboratory equipment (item 5.5 of the standard) is an essential step in the quality implementation process once the equipment functioning directly affects the analysis result. An appropriate calibration program is also required by the standard (in accordance with the requirements 5.5.2 e 5.6.1). The control of activities in the laboratory inherent to quality management system is not an easy task. This statement is based on the amount of information that must be stored and managed always considering the traceability. A solution to assist this work in laboratories is creation of an automated information management system, obtained through people, process, data and technology interaction, in order to achieve a better activities performance. Thus, in this project was produced a software for equipment control including the calibration and maintenance program control for laboratories in accordance with the standard ISO/IEC 17025 requirements. In order to turn the work performance more agile, facilitate the traceability of data, reduce the incidence of errors and provide a better visualization of processes with improved information management.

O cumprimento das exigências da norma ISO/IEC 17025 para equipamentos (item 5.5 da referida norma) é um passo essencial no processo de implantação da qualidade uma vez que o funcionamento dos equipamentos afeta diretamente o resultado das análises. É também exigido pela referida norma um programa de calibração adequado (de acordo com os requisitos 5.5.2 e 5.6.1). O controle das atividades no laboratório inerentes ao Sistema de Gestão da Qualidade, em especial ao controle de equipamentos, não é uma tarefa fácil. Esta afirmação baseia-se na quantidade de informação que deve ser armazenada e gerenciada, sempre focando a rastreabilidade. Uma solução para auxiliar este trabalho nos laboratórios é através da criação de um sistema automatizado de gerenciamento de informação obtido através da interação entre pessoas, processos, dados e tecnologia de forma a alcançar um melhor rendimento das atividades. Desta forma, neste projeto foi produzido um software para o controle de equipamentos incluindo o controle do programa de calibração e manutenção em laboratórios que atende aos requisitos da norma ISO/IEC 17025 de forma a tornar mais ágil a realização dos trabalhos, facilitar a rastreabilidade, diminuir a incidência de erros e fornecer melhor visualização dos processos com a melhoria no gerenciamento da informação. / The compliance with the requirements of ISO/IEC 17025 made for a laboratory equipment (item 5.5 of the standard) is an essential step in the quality implementation process once the equipment functioning directly affects the analysis result. An appropriate calibration program is also required by the standard (in accordance with the requirements 5.5.2 e 5.6.1). The control of activities in the laboratory inherent to quality management system is not an easy task. This statement is based on the amount of information that must be stored and managed always considering the traceability. A solution to assist this work in laboratories is creation of an automated information management system, obtained through people, process, data and technology interaction, in order to achieve a better activities performance. Thus, in this project was produced a software for equipment control including the calibration and maintenance program control for laboratories in accordance with the standard ISO/IEC 17025 requirements. In order to turn the work performance more agile, facilitate the traceability of data, reduce the incidence of errors and provide a better visualization of processes with improved information management.

É crescente o número de laboratórios que têm implantado sistemas de gestão da qualidade conforme a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, entretanto, para continuidade no atendimento aos requisitos da norma e às necessidades dos clientes, os laboratórios podem apresentar dificuldades que precisam ser identificadas e analisadas para melhoria continua da qualidade dos resultados. Desta maneira, uma avaliação preliminar das dificuldades operacionais após implantação do sistema de gestão da qualidade ABNT NBR ISO/IEC 17025 aponta como um dos requisitos de maior dificuldade a garantia da qualidade de resultados (requisito 5.9). Este requisito abrange a importância do monitoramento contínuo para validade dos ensaios realizados e acompanhamento de possíveis tendências das análises realizadas pelos laboratórios. Para realização desse monitoramento são aplicadas as cartas de controle que requerem maior atenção na sua aplicabilidade e interpretação em função do método de análise, da amostra de controle e da periodicidade do acompanhamento. As cartas de controle são ferramentas que possibilitam o monitoramento contínuo dos processos analíticos e permitem a avaliação de possíveis otimizações das atividades técnicas como, por exemplo, com a redução de custo analítico decorrente das curvas de calibração em análises cromatográficas. Desta maneira, neste trabalho, após realizar uma pesquisa de mercado e confirmar que o requisito 5.9 está entre os requisitos de maior dificuldades para laboratórios de rotina, foi realizado um estudo prático e orientativo de aplicação dos diferentes tipos de cartas de controle que podem ser utilizados pelos laboratórios de ensaio na manutenção contínua da qualidade dos resultados. Este estudo demonstra que a escolha de uma carta de controle está relacionada com a criticidade do método analítico e que pode gerar controles adequados dentro de uma relação custo/benefício que seja satisfatória. A interpretação de todos estes resultados também gerou a proposta de um guia orientativo para aplicação de cartas de controle aos laboratórios analíticos. / A growing number of laboratories have implemented quality management systems according to ISO / IEC 17025 standard, however, for continuity in meeting the requirements of the standard and the needs of customers, laboratories may present difficulties that need to be identified and analyzed to continuously improvement of the quality results. In this way, a preliminary assessment of operational difficulties following the implementation of ISO / IEC 17025 points as one of the most difficult requirements to guarantee the quality of results (requirement 5.9). This requirement covers the importance of continuous monitoring for validity of testing and monitoring of possible trends of the analyzes performed by laboratories. To conduct this monitoring are applied control charts that need more attention in its applicability and interpretation depending on the method of analysis, the control sample and the monitoring frequency. Control charts are tools that enable continuous monitoring of analytical processes and make assessments of possible optimizations of the technical activities, for example, by reducing analytical costs arising from the calibration curves in chromatographic analysis. Thus, in this study, after conducting market research and confirm that the requirement 5.9 is among the most difficult requirements for routine labs, was developed a practical study of application of different types of control charts that can be used by testing laboratories in the ongoing maintenance of the quality of results. This study demonstrates that the choice of a control chart is related to the criticality of the analytical method and that can generate adequate controls within a cost / benefit that is satisfactory. The interpretation of all these results also led to the proposal of an reference guide to application of control charts to analytical laboratories.

O principal objetivo deste trabalho foi a verificação de como a utilização de um Sistema de Medição de Gestão contribui para o aprimoramento do Sistema de Gestão de um Laboratório de Ensaios de equipamentos médicos através da determinação, implementação e avaliação de um modelo otimizado de Sistema de Medição. O modelo proposto foi elaborado a partir do levantamento de todos os indicadores possíveis contidos nas prescrições da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, determinando-se também diretrizes para interpretação dos requisitos visando a melhoria contínua do Sistema de Gestão e selecionando-se os indicadores mais importantes a partir da voz do cliente, obtida através da análise de incidentes críticos relatados por eles. O modelo foi validado em um Laboratório de Ensaios de equipamentos médicos acreditado pelo INMETRO e é composto por indicadores que atendem os requisitos da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, selecionados de acordo com o estudo dos processos do Laboratório e alinhados com as necessidades dos clientes. Os elementos do Sistema de Medição devem auxiliar a alta administração de um Laboratório de Ensaios de equipamentos médicos a tomar decisões estratégicas de administração e de organização visando a melhoria de desempenho em todas as atividades realizadas, adotando e atendendo as prescrições da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, sendo esta uma importante contribuição desta proposta de trabalho, pois apenas o texto desta Norma não permite uma definição clara de como obter a melhoria contínua dos seus processos, e a determinação de diretrizes adicionais, a exemplo do que a Norma ABNT ISO 9004 faz com as prescrições da Norma ABNT ISO 9001, facilitará a implementação de um Sistema de Medição em Sistema de Gestão. Os resultados da validação do modelo de Sistema de Medição permitem concluir que sua implementação contribui para o aprimoramento do Sistema de Gestão de Laboratórios de Ensaios de equipamentos médicos. A adoção de um Sistema de Medição de Gestão pode permitir que os Laboratórios obtenham maior controle e aprimoramento de seus processos, assim como ocorreu no Laboratório em que o modelo foi validado. / The main purpose of this work was the determination, implementation and evaluation of an optimized model of Measurement System for continuous improvement of a Management System for Testing Laboratory of medical equipment. The proposed model was developed from a survey of all possible indicators contained in the requirements of Standard ABNT NBR ISO/IEC 17025, also determining guidelines for interpretation of the requirements for continuous improvement of the management system and selecting the most important indicators from the customer\'s choice obtained from the analysis of critical incidents given by them. The model was validated in a Testing Laboratory of medical equipment accredited by INMETRO and is composed of indicators that meet the requirements of Standard ABNT NBR ISO / IEC 17025, selected according to the analysis of processes of the Testing Laboratory and aligned with the customers needs. These elements should help the managers of a Testing Laboratory of medical equipment to make strategic planning to improve performance in all activities, adopting and meeting the requirements of Standard ABNT NBR ISO/IEC 17025 which is one of the main contribution of this proposed work, as all Testing Laboratories are only concerned to meet the requirements of Standard ISO/IEC 17025 and only the text of this standard does not allow a clear definition of how to improve continuous process and the determination of additional guidelines, similar to what the standard ISO 9004 makes with the requirements of standard ISO 9001, will help the implementation of a Measurement System. The adoption of a Measurement System can allow Laboratories to gain greater control of their processes.

O principal objetivo deste trabalho foi a verificação de como a utilização de um Sistema de Medição de Gestão contribui para o aprimoramento do Sistema de Gestão de um Laboratório de Ensaios de equipamentos médicos através da determinação, implementação e avaliação de um modelo otimizado de Sistema de Medição. O modelo proposto foi elaborado a partir do levantamento de todos os indicadores possíveis contidos nas prescrições da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, determinando-se também diretrizes para interpretação dos requisitos visando a melhoria contínua do Sistema de Gestão e selecionando-se os indicadores mais importantes a partir da voz do cliente, obtida através da análise de incidentes críticos relatados por eles. O modelo foi validado em um Laboratório de Ensaios de equipamentos médicos acreditado pelo INMETRO e é composto por indicadores que atendem os requisitos da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, selecionados de acordo com o estudo dos processos do Laboratório e alinhados com as necessidades dos clientes. Os elementos do Sistema de Medição devem auxiliar a alta administração de um Laboratório de Ensaios de equipamentos médicos a tomar decisões estratégicas de administração e de organização visando a melhoria de desempenho em todas as atividades realizadas, adotando e atendendo as prescrições da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, sendo esta uma importante contribuição desta proposta de trabalho, pois apenas o texto desta Norma não permite uma definição clara de como obter a melhoria contínua dos seus processos, e a determinação de diretrizes adicionais, a exemplo do que a Norma ABNT ISO 9004 faz com as prescrições da Norma ABNT ISO 9001, facilitará a implementação de um Sistema de Medição em Sistema de Gestão. Os resultados da validação do modelo de Sistema de Medição permitem concluir que sua implementação contribui para o aprimoramento do Sistema de Gestão de Laboratórios de Ensaios de equipamentos médicos. A adoção de um Sistema de Medição de Gestão pode permitir que os Laboratórios obtenham maior controle e aprimoramento de seus processos, assim como ocorreu no Laboratório em que o modelo foi validado. / The main purpose of this work was the determination, implementation and evaluation of an optimized model of Measurement System for continuous improvement of a Management System for Testing Laboratory of medical equipment. The proposed model was developed from a survey of all possible indicators contained in the requirements of Standard ABNT NBR ISO/IEC 17025, also determining guidelines for interpretation of the requirements for continuous improvement of the management system and selecting the most important indicators from the customer\'s choice obtained from the analysis of critical incidents given by them. The model was validated in a Testing Laboratory of medical equipment accredited by INMETRO and is composed of indicators that meet the requirements of Standard ABNT NBR ISO / IEC 17025, selected according to the analysis of processes of the Testing Laboratory and aligned with the customers needs. These elements should help the managers of a Testing Laboratory of medical equipment to make strategic planning to improve performance in all activities, adopting and meeting the requirements of Standard ABNT NBR ISO/IEC 17025 which is one of the main contribution of this proposed work, as all Testing Laboratories are only concerned to meet the requirements of Standard ISO/IEC 17025 and only the text of this standard does not allow a clear definition of how to improve continuous process and the determination of additional guidelines, similar to what the standard ISO 9004 makes with the requirements of standard ISO 9001, will help the implementation of a Measurement System. The adoption of a Measurement System can allow Laboratories to gain greater control of their processes.

É crescente o número de laboratórios que têm implantado sistemas de gestão da qualidade conforme a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, entretanto, para continuidade no atendimento aos requisitos da norma e às necessidades dos clientes, os laboratórios podem apresentar dificuldades que precisam ser identificadas e analisadas para melhoria continua da qualidade dos resultados. Desta maneira, uma avaliação preliminar das dificuldades operacionais após implantação do sistema de gestão da qualidade ABNT NBR ISO/IEC 17025 aponta como um dos requisitos de maior dificuldade a garantia da qualidade de resultados (requisito 5.9). Este requisito abrange a importância do monitoramento contínuo para validade dos ensaios realizados e acompanhamento de possíveis tendências das análises realizadas pelos laboratórios. Para realização desse monitoramento são aplicadas as cartas de controle que requerem maior atenção na sua aplicabilidade e interpretação em função do método de análise, da amostra de controle e da periodicidade do acompanhamento. As cartas de controle são ferramentas que possibilitam o monitoramento contínuo dos processos analíticos e permitem a avaliação de possíveis otimizações das atividades técnicas como, por exemplo, com a redução de custo analítico decorrente das curvas de calibração em análises cromatográficas. Desta maneira, neste trabalho, após realizar uma pesquisa de mercado e confirmar que o requisito 5.9 está entre os requisitos de maior dificuldades para laboratórios de rotina, foi realizado um estudo prático e orientativo de aplicação dos diferentes tipos de cartas de controle que podem ser utilizados pelos laboratórios de ensaio na manutenção contínua da qualidade dos resultados. Este estudo demonstra que a escolha de uma carta de controle está relacionada com a criticidade do método analítico e que pode gerar controles adequados dentro de uma relação custo/benefício que seja satisfatória. A interpretação de todos estes resultados também gerou a proposta de um guia orientativo para aplicação de cartas de controle aos laboratórios analíticos. / A growing number of laboratories have implemented quality management systems according to ISO / IEC 17025 standard, however, for continuity in meeting the requirements of the standard and the needs of customers, laboratories may present difficulties that need to be identified and analyzed to continuously improvement of the quality results. In this way, a preliminary assessment of operational difficulties following the implementation of ISO / IEC 17025 points as one of the most difficult requirements to guarantee the quality of results (requirement 5.9). This requirement covers the importance of continuous monitoring for validity of testing and monitoring of possible trends of the analyzes performed by laboratories. To conduct this monitoring are applied control charts that need more attention in its applicability and interpretation depending on the method of analysis, the control sample and the monitoring frequency. Control charts are tools that enable continuous monitoring of analytical processes and make assessments of possible optimizations of the technical activities, for example, by reducing analytical costs arising from the calibration curves in chromatographic analysis. Thus, in this study, after conducting market research and confirm that the requirement 5.9 is among the most difficult requirements for routine labs, was developed a practical study of application of different types of control charts that can be used by testing laboratories in the ongoing maintenance of the quality of results. This study demonstrates that the choice of a control chart is related to the criticality of the analytical method and that can generate adequate controls within a cost / benefit that is satisfactory. The interpretation of all these results also led to the proposal of an reference guide to application of control charts to analytical laboratories.

Submitted by Emanuel Varela Cardoso (emanuel.varela@ufcg.edu.br) on 2018-07-26T22:44:22Z No. of bitstreams: 1 CRISTIANE AGRA PIMENTEL – DISSERTAÇÃO (UAEMa) 2016.pdf: 1843438 bytes, checksum: 753df6133976145dbe21cffc31c69065 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-07-26T22:44:22Z (GMT). No. of bitstreams: 1 CRISTIANE AGRA PIMENTEL – DISSERTAÇÃO (UAEMa) 2016.pdf: 1843438 bytes, checksum: 753df6133976145dbe21cffc31c69065 (MD5) Previous issue date: 2016-02-16 / Os biomateriais produzidos para serem aplicados como dispositivos médicos devem atender a exigências de qualidade, segurança e eficácia. Dentre estes, se inclui as próteses mamárias. A padronização de processos em laboratórios de ensaios responsáveis pela certificação destes biomateriais a partir da implantação de normas específicas tem impacto importante na segurança e qualidade do processo e no desempenho estratégico dos laboratórios. Neste contexto, este trabalho tem como objetivo realizar um diagnóstico no processo de acreditação do Laboratório CERTBIO na norma NBR ISO/IEC 17025:2005 para avaliação das próteses mamárias. Também será realizado um estudo detalhado do ensaio de determinação da matéria volátil quanto ao desempenho dos fornecedores e validação do método de ensaio. Em termos metodológicos foi realizado um estudo de caso de natureza descritiva e exploratória. Os resultados demonstram que a implantação da norma supracitada associada a um sistema de gestão no processo de certificação de próteses mamárias no CERTBIO, promoveu a redução no prazo de entrega dos resultados de ensaio, maior padronização dos processos, maior satisfação do cliente externo e melhor controle no processo de aquisição de suprimentos. Além disso, nos estudos da parte técnica, comprovou-se que apesar de todos os fornecedores terem atendido à especificação do ensaio de determinação de matéria volátil, o de número 1 foi extremamente melhor quanto à performance nos resultados. Enquanto que na validação de método, recomendou-se continuar analisando gel e membrana. Dessa forma, pôde-se comprovar que após o processo de acreditação o laboratório CERTBIO se tornou uma referência internacional em biomateriais, além da excelência em qualidade e confiabilidade nos serviços executados. / Biomaterials produced to be applied as medical devices must attend the requirements of quality, safety and efficacy. In this context includes breast implants. The standardization processes in laboratories responsible for the certification of these biomaterials through the implementation of specific rules have major impact on process quality and safety and strategic performance of laboratories. Thus, this study aims to conduct a diagnosis at CERTBIO Laboratory to have an accreditation process on breast implants in the standard ISO / IEC 17025: 2005. An addition study at technical part was conducted to see the performance of suppliers at volatile material determination and validation the method of this test. In terms of methodology we conducted a case study of descriptive and exploratory nature. The results demonstrate that the implementation of the above requirement associated with a management system in the certification process of breast implants in CERTBIO, promoted the reduction in the delivery performance, greater standardization of processes, greater customer satisfaction and better control the supply procurement process. Moreover, in the part of technical studies, it was shown that all suppliers have attended to the determination of volatile matter test specification, but the number 1 was extremely better performance as to the results; however it did not see any difference between these variances. While the validated test of this method, recommended to continue analyzing gel and membrane. Thus, it could be proved that after accreditation process, the CERTBIO laboratory has become an international reference in biomaterials , as well as excellence in quality and reliability of the services performed.

The testing laboratories are being required, by the regulatory agencies, to seek accreditations and recognitions of their quality management systems, ensuring their competence and traceability of the results. However, the concern about the competitiveness is not a seal. Laboratories require keep in their scopes, innovative methodologies that have the least amount of time and cost of analysis and greater efficiency. With these assumptions, the integration of appropriate practices to the requirements of standard ISO/IEC 17025: General requirements for the competence of testing and Calibration Laboratories, as the management evaluation system of Innovation results (SAGRI) may contribute with the needs imposed on the market. The present work is a study on the standardization of laboratories in accordance with ISO/IEC 17025 and management actions that contemplate the innovation, based on the theoretical study of the literature and research conducted in five testing laboratories accredited or recognized by an accreditation agency, through a questionnaire applied. The research is qualitative in character. The methodology departed from a conceptual basis of ISO and SAGRI, which subsequently were interpreted and related how the affinity between the two lines, offering greater clarity to the contextualization of the theme, which allowed the formulation of a proposal for integration between the norm and the evaluation system. The conclusion of the study presented the possible integration of the two systems, since innovation is part of the routine laboratory. It was concluded that laboratory guidelines must be deployed to all employees through tools and practices aligned to these directly related to strategic culture of the organization. / Os laboratórios de ensaio estão sendo exigidos, por órgãos reguladores, a buscar acreditações e reconhecimentos de seus sistemas de gestão da qualidade, garantindo a sua competência e a rastreabilidade dos resultados. No entanto, a preocupação quanto à competitividade não se resume a um selo. Os laboratórios necessitam manter em seus escopos, metodologias inovadoras que dispõem do menor tempo e custo de análise e maior eficiência. Com estas premissas, a integração das práticas adequadas tanto aos requisitos da norma ISO/IEC 17025: Requisitos Gerais para a Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração, como os do Sistema de Avaliação da Gestão de Resultados da Inovação (SAGRI) poderão contribuir com as necessidades impostas no mercado. O presente trabalho trata de um estudo sobre a normalização de laboratórios de acordo com a ISO/IEC 17025 e as ações de gestão que contemplam a inovação, com base no estudo teórico da literatura e pela pesquisa realizada em cinco laboratórios de ensaio acreditados ou reconhecidos por um organismo de credenciamento, através de um questionário aplicado. A pesquisa é de caráter qualitativo. A metodologia partiu de uma fundamentação conceitual da ISO e do SAGRI, na qual posteriormente foram interpretados e relacionados quanto a afinidade entre as duas linhas, oferecendo maior clareza à contextualização do tema, o que possibilitou a formulação de uma proposta de integração entre a norma e o sistema de avaliação. A conclusão do estudo apresentou a possível integração dos dois sistemas, desde que, a inovação faça parte da rotina do laboratório. Concluiu-se também, que as diretrizes do laboratório devem ser desdobradas a todos os colaboradores através de ferramentas e práticas alinhadas a estas estratégicas diretamente relacionadas à cultura da organização.

Submitted by Ruama Santos Patricio (ruamapatricio1@gmail.com) on 2017-03-24T17:13:31Z No. of bitstreams: 1 dissertacaoRuama2017.pdf: 5611540 bytes, checksum: f14c3226a5c4c1a6f1c2080dc9531bfb (MD5) / Approved for entry into archive by Flávia Sousa (flaviabs@ufba.br) on 2017-03-27T16:18:56Z (GMT) No. of bitstreams: 1 dissertacaoRuama2017.pdf: 5611540 bytes, checksum: f14c3226a5c4c1a6f1c2080dc9531bfb (MD5) / Made available in DSpace on 2017-03-27T16:18:56Z (GMT). No. of bitstreams: 1 dissertacaoRuama2017.pdf: 5611540 bytes, checksum: f14c3226a5c4c1a6f1c2080dc9531bfb (MD5) / CAPES / O ambiente competitivo tem exigido o aperfeiçoamento das empresas no que se refere aos seus produtos e serviços. Este aperfeiçoamento pode ser garantido por meio de sistemas de medição confiáveis utilizados no controle de produção. A calibração de um sistema de medição tem uma função importante nesse processo, por si tratar de um mecanismo que assegura a confiabilidade dos sistemas de medição, cuja ratificação é atestada por meio de certificados de calibração reconhecidos e válidos. As contribuições deste trabalho é o desenvolvimento de uma plataforma web para calibração de sistemas de medição que gerencie e elabore relatórios de calibração segundo as normas NBR ISO IEC/17025, NIT-DICLA-021, ISO GUM e EA-4/02 M. Ao desenvolvê-lo foi realizado o levantamento de requisitos por meio do modelo interativo incremental e técnicas de engenharia de software. O modelo iterativo e incremental foi adotado devido à facilidade de identificação e correção de erros entre os componentes da plataforma, além de a entrega de incrementos permitirem o cumprimento do prazo especificado. Os dados experimentais utilizados nas simulações e validação do método implementado na plataforma proposta foram retirados da literatura. / The competitive environment has required the improvement of companies concerning their products and services. This improvement can be ensured through reliable measurement systems used the production monitoring and control. The measurement system calibration of a measuring system plays an important role in this context, because it is a mechanism to guarantee the reliability of the measurement instruments. Thus, the ratification of the calibration process must be obtained by recognized and valid calibration certificates. The contributions of this work are the development of a calibration platform for measurement systems that manage and elaborate calibration reports according to ISO NEC IEC 17025, NITDICLA-021, ISO GUM and EA-4 / 02M. It was carried out the requirements survey through the incremental interactive model and software engineering techniques. The iterative and incremental model was adopted due to the ease of identification and correction of errors among the components of the platform, besides the delivery of increments allow the fulfillment of the specified term. The experimental data used in the simulations and validation of the method implemented in the proposed platform were borrowed from the literature.

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Tecnológico. Programa de Pós-Graduação em Engenharia Elétrica. / Made available in DSpace on 2012-10-20T16:28:03Z (GMT). No. of bitstreams: 1 195420.pdf: 1602843 bytes, checksum: 3212c67893e6b26fde70ddc72d95d5ab (MD5) / Este trabalho apresenta uma contribuiçao ao processo de credenciamento e habilitação de laboratórios de ensaio de equipamentos eletromédicos (EEM), que realizam ensaios de avaliação técnica de desempenho e segurança elétrica no período póscomercialização, junto a estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS), bem como ensaios