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Planejamento para confiabilidade de equipamentos médicos / Planning for reliability of medical equipment

Rodrigues, Beatriz Araujo 26 June 2018 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Tecnologia, Departamento de Engenharia Mecânica, 2018. / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES). / A confiabilidade do equipamento médico (EM) é um dos principais atributos exigidos pelos órgãos reguladores do sistema saúde, uma vez que o ambiente hospitalar apresenta características singulares. O processo de projeto de equipamentos médicos (PPEM) usados em ambientes hospitalares (como salas de cirurgias) deve observar, além dos requisitos dos clientes, os requisitos normativos legais de órgãos reguladores durante o projeto, características que afetam diretamente sua confiabilidade. O objetivo deste trabalho é apresentar uma sistematização de aplicação de confiabilidade em todas as fases do PPEM que podem antecipar o atendimento dos requisitos normativos e legais. Para tanto, é feita uma revisão literária acerca da aplicação de confiabilidade em EM, fases do PPEM e sobre os requisitos normativos e legais de órgãos reguladores do sistema de saúde para equipamentos médicos de Classe III e IV. Essa revisão evidenciou lacunas com relação aos métodos, ferramentas e momento de aplicação de confiabilidade no desenvolvimento de EM. Para preencher essas lacunas foi proposto um processo de aplicação de confiabilidade, fases de desenvolvimento de EM e a mescla dessas duas propostas junto com as normas e legislações aplicáveis. Por último, com o objetivo de mostrar sua aplicabilidade, todos estes métodos foram aplicados em um EM real, um eletrodo de radiofrequência do projeto Software of Intensive Ablation (SOFIA), desenvolvido na Universidade de Brasília. / The reliability of medical equipment is one of the main attributes required by the regulatory bodies of the health system, since the hospital environment has unique characteristics. The design process of medical equipment (processo de projeto de equipamentos médicos, PPEM) for hospital environments (such as surgery rooms) must observe, in addition to the requirements of customers, the legal regulatory requirements of regulatory bodies during the project, characteristics that directly affect its reliability. The objective of this work is to present a reliability application system in all phases of the PPEM that can anticipate the fulfillment of normative and legal requirements. To do so, a literary review on the application of reliability in medical equipment, on PPEM phases and on normative and legal requirements of health system regulators of Class III and IV medical equipment is made. This review evidenced gaps regarding the methods, tools and moment of reliability application in development of medical equipament. To fill these gaps, a process of application of reliability, phases of MS development and the combination of these two proposals together with the applicable norms and legislation were proposed. Finally, in order to show its applicability, all these methods were applied in a real medical equipament, a radiofrequency electrode of the Software of Intensive Ablation (SOFIA) project, developed at University of Brasilia.
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A terminologia dos equipamentos médicos utilizados nas Unidades de Terapia Intensiva (UTIs): uma proposta de estudo / The terminology of medical equipment used in Intensive Care Units (ICUs): a study proposal

Ribeiro, Pâmela Teixeira 30 November 2015 (has links)
O objetivo geral do estudo proposto é analisar a terminologia presente em manuais de empresas fabricantes de equipamentos médicos utilizados nas Unidades de Terapia Intensiva UTIs, cujo tema foi definido em parceria com os especialistas do Grupo de Engenharia Biomédica da UNIFEI. Primeiramente, levantamos a lista dos equipamentos médicos utilizados em UTIs, com o auxílio dos especialistas, e formamos um corpus de estudo. Verificamos a existência de possíveis variantes denominativas no corpus constituído e, posteriormente, analisamos as relações semânticas estabelecidas entre os termos validados. A identificação e a extração dos termos presentes nos manuais foram realizadas por meio da plataforma Terminus, desenvolvida pelo Grupo IULATERM, do Institut Universitari de Lingüística Aplicada da Universitat Pompeu Fabra. A partir dos dados coletados, pudemos verificar a existência de muitas variantes e propusemos uma análise das relações semânticas existentes entre eles. Para esta pesquisa, adotamos a perspectiva teórica veiculada pela Teoria Comunicativa da Terminologia TCT, que considera que as unidades terminológicas são parte da língua geral e apresentam as mesmas características desta, comportando variações denominativas e outros fenômenos. / The overall goal of the proposed study is to analyze the terminology used in manuals of manufacturers of medical equipment used in Intensive Care Units ICUs, theme established in partnership with UNIFEI´s Group of Experts on Biomedical Engineering. First, with the support from experts, a list of medical devices used in ICUs was raised and a study corpus generated. We searched possible denominational variants in the constituted corpus and then analyzed the semantic relations between the validated terms. The identification and extraction of these terms from the manuals were made by the Terminus platform developed by IULATERM Group, Institute for Applied Linguistics at Universitat Pompeu Fabra. From the data collected, we could confirm the existence of many variants and, therefore, propose an analysis of the semantic relationships among them. For this research, we adopted the theoretical perspective conveyed by the Communicative Theory of Terminology, which considers that the terminological units are part of the general language and have the same characteristics, comprising denominational variations and other phenomena.
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Uma contribuição ao projeto de retinógrafos digitais / A contribution for the development of fundus cameras

Rodrigo Gonzalez Modugno 05 February 2009 (has links)
Este trabalho apresenta as metodologias que foram empregadas no desenvolvimento de um equipamento de retinografia digital. O sistema proposto foi inteiramente desenvolvido, e manufaturado no Brasil, tornando-se o primeiro retinógrafo digital com tecnologia nacional. O equipamento descrito nesta dissertação é capaz de realizar tanto retinografias, que são imagens capturadas para observação do fundo de olho, quanto angiografias, que são exames nos quais, por meio da administração de contrastes, é possível destacar estruturas específicas da retina. Estes procedimentos permitem o diagnóstico de diversas patologias relacionadas não só à retina, mas também a diversas outras estruturas do olho humano, como por exemplo, a coróide. Esta dissertação demonstra alguns dos desafios e métodos empregados no desenvolvimento do equipamento proposto, além de uma visão geral de cada um dos sistemas que o compõem. São descritos os sistemas mecânico, óptico, eletrônico e de software, sendo cada um deles detalhados quanto às principais funções que desempenham no equipamento. Também são descritas as ferramentas de desenvolvimento utilizadas durante as etapas de análise e projeto. Ainda, são apresentados os testes de desempenho do equipamento, bem como um comparativo entre o sistema proposto e alguns dos equipamentos que atualmente são considerados referência entre médicos e operadores. / This work presents the methodology applied to the development of a digital fundus camera. The proposed system was entirely developed and manufactured in Brazil, becoming the first digital fundus camera with national technology. The described equipment can perform fundus images, which are images captured from eye fundus observation, and also angiograms, which are exams performed through the admission of dyes, where particular retinal structures are enhanced. Those procedures allow the diagnosis of several pathologies not only related to the eye fundus, but also many different structures of the human eye, like the choroid. This dissertation shows some of the challenges and methods that were applied to the development of the proposed system, in addition to an overview of each of the systems that composes the equipment. The mechanical, optical, electronic and software systems are described, being each one of them detailed regarding its main features performed in the equipment. Development tools used during the design are also described. Still, the functional and performance tests and results are described, and also a comparative evaluation between the proposed system and some of the equipments currently defined as reference among physicians and users.
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Uma contribuição ao projeto de retinógrafos digitais / A contribution for the development of fundus cameras

Modugno, Rodrigo Gonzalez 05 February 2009 (has links)
Este trabalho apresenta as metodologias que foram empregadas no desenvolvimento de um equipamento de retinografia digital. O sistema proposto foi inteiramente desenvolvido, e manufaturado no Brasil, tornando-se o primeiro retinógrafo digital com tecnologia nacional. O equipamento descrito nesta dissertação é capaz de realizar tanto retinografias, que são imagens capturadas para observação do fundo de olho, quanto angiografias, que são exames nos quais, por meio da administração de contrastes, é possível destacar estruturas específicas da retina. Estes procedimentos permitem o diagnóstico de diversas patologias relacionadas não só à retina, mas também a diversas outras estruturas do olho humano, como por exemplo, a coróide. Esta dissertação demonstra alguns dos desafios e métodos empregados no desenvolvimento do equipamento proposto, além de uma visão geral de cada um dos sistemas que o compõem. São descritos os sistemas mecânico, óptico, eletrônico e de software, sendo cada um deles detalhados quanto às principais funções que desempenham no equipamento. Também são descritas as ferramentas de desenvolvimento utilizadas durante as etapas de análise e projeto. Ainda, são apresentados os testes de desempenho do equipamento, bem como um comparativo entre o sistema proposto e alguns dos equipamentos que atualmente são considerados referência entre médicos e operadores. / This work presents the methodology applied to the development of a digital fundus camera. The proposed system was entirely developed and manufactured in Brazil, becoming the first digital fundus camera with national technology. The described equipment can perform fundus images, which are images captured from eye fundus observation, and also angiograms, which are exams performed through the admission of dyes, where particular retinal structures are enhanced. Those procedures allow the diagnosis of several pathologies not only related to the eye fundus, but also many different structures of the human eye, like the choroid. This dissertation shows some of the challenges and methods that were applied to the development of the proposed system, in addition to an overview of each of the systems that composes the equipment. The mechanical, optical, electronic and software systems are described, being each one of them detailed regarding its main features performed in the equipment. Development tools used during the design are also described. Still, the functional and performance tests and results are described, and also a comparative evaluation between the proposed system and some of the equipments currently defined as reference among physicians and users.
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Determinação do período ótimo de substituição de equipamento médico de alta complexidade por meio de análise de obsolescência

PEREIRA, Daniela Morais 26 April 2017 (has links)
Submitted by Pedro Barros (pedro.silvabarros@ufpe.br) on 2018-08-09T20:42:16Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 811 bytes, checksum: e39d27027a6cc9cb039ad269a5db8e34 (MD5) DISSERTAÇÃO Daniela Morais Pereira.pdf: 3705511 bytes, checksum: 8ac68a7b03c2271b12d978f250288f1c (MD5) / Approved for entry into archive by Alice Araujo (alice.caraujo@ufpe.br) on 2018-08-15T22:02:57Z (GMT) No. of bitstreams: 2 license_rdf: 811 bytes, checksum: e39d27027a6cc9cb039ad269a5db8e34 (MD5) DISSERTAÇÃO Daniela Morais Pereira.pdf: 3705511 bytes, checksum: 8ac68a7b03c2271b12d978f250288f1c (MD5) / Made available in DSpace on 2018-08-15T22:02:57Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 811 bytes, checksum: e39d27027a6cc9cb039ad269a5db8e34 (MD5) DISSERTAÇÃO Daniela Morais Pereira.pdf: 3705511 bytes, checksum: 8ac68a7b03c2271b12d978f250288f1c (MD5) Previous issue date: 2017-04-26 / A gestão de equipamentos médicos intensivos em tecnologia, especialmente equipamentos de diagnóstico e tratamentos por imagem, tem recebido atenção de Estabelecimento de Assistência à Saúde (EAS) devido ao seu considerável impacto social e econômico. A necessidade de elevados investimentos, assim como custos de manutenção, operação e receita classifica a área destes equipamentos como crítica pela alta direção dos EAS, de maneira que manter os equipamentos disponíveis torna-se um grande desafio do serviço de engenharia clínica. A deficiência em estudos baseados na engenharia de confiabilidade para análise de ciclo de vida de equipamentos médicos incitou o desenvolvimento deste estudo, onde por meio da abordagem probabilística com os dados de histórico de falhas, associados a fatores econômicos como contrato de manutenção, custo de aquisição e revenda, é possível analisar o horizonte de tempo em que é viável manter a mesma máquina e quando deve substituí-la por uma nova. São utilizados quatro modelos matemáticos para esta análise com aplicação prática para um aparelho de ressonância nuclear magnética. Três dos quatro modelos propostos nesta dissertação envolvem a combinação de análise de custos com aspectos relacionados ao processo de falhas e reparos do equipamento analisado modelado via Processo de Renovação Generalizado, que permite a consideração de reparos perfeitos, imperfeitos ou mínimos. Dentre os resultados obtidos é possível determinar o período ótimo viável para manter o equipamento, além de permitir uma comparação entre o equipamento mantido sob regime de aquisição de manutenção avulsa sob ocorrência da falha e quando sob contrato de manutenção a preço fixo. / The management of technology-intensive medical equipment, especially diagnostic and imaging equipment, has received attention from the healthcare institutes due to its considerable social and economic impact. The need for high investments, as well as maintenance, operation and revenue costs classifies the area of this equipment as critical by the top management of the healthcare institute, so that keeping the equipment available becomes a major challenge of the clinical engineering service. The deficiency in studies based on reliability engineering for the analysis of the life cycle of medical equipment prompted the development of this study, where by means of the probabilistic approach with the historical data failures, associated to economic factors such as maintenance contract, acquisition costs and resale, it is possible to analyze the time horizon in witch is feasible to maintain the same machine and when it should be replaced by a new one. Four mathematical models are used for this analysis with practical application for a nuclear magnetic resonance equipment. Three of the four models proposed in this dissertation involve the combination of cost analysis with aspects related to the process of failures and repairs of the analyzed equipment modeled through Generalized Renewal Process, which allows the consideration of perfect, imperfect or minimal repairs. Among the obtained results it is possible to determine the feasible optimum period to maintain the equipment, as well as to allow a comparison between the equipment kept under a system of acquisition of single maintenance under the occurrence of the failure and when under a fixed price maintenance contract.
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A terminologia dos equipamentos médicos utilizados nas Unidades de Terapia Intensiva (UTIs): uma proposta de estudo / The terminology of medical equipment used in Intensive Care Units (ICUs): a study proposal

Pâmela Teixeira Ribeiro 30 November 2015 (has links)
O objetivo geral do estudo proposto é analisar a terminologia presente em manuais de empresas fabricantes de equipamentos médicos utilizados nas Unidades de Terapia Intensiva UTIs, cujo tema foi definido em parceria com os especialistas do Grupo de Engenharia Biomédica da UNIFEI. Primeiramente, levantamos a lista dos equipamentos médicos utilizados em UTIs, com o auxílio dos especialistas, e formamos um corpus de estudo. Verificamos a existência de possíveis variantes denominativas no corpus constituído e, posteriormente, analisamos as relações semânticas estabelecidas entre os termos validados. A identificação e a extração dos termos presentes nos manuais foram realizadas por meio da plataforma Terminus, desenvolvida pelo Grupo IULATERM, do Institut Universitari de Lingüística Aplicada da Universitat Pompeu Fabra. A partir dos dados coletados, pudemos verificar a existência de muitas variantes e propusemos uma análise das relações semânticas existentes entre eles. Para esta pesquisa, adotamos a perspectiva teórica veiculada pela Teoria Comunicativa da Terminologia TCT, que considera que as unidades terminológicas são parte da língua geral e apresentam as mesmas características desta, comportando variações denominativas e outros fenômenos. / The overall goal of the proposed study is to analyze the terminology used in manuals of manufacturers of medical equipment used in Intensive Care Units ICUs, theme established in partnership with UNIFEI´s Group of Experts on Biomedical Engineering. First, with the support from experts, a list of medical devices used in ICUs was raised and a study corpus generated. We searched possible denominational variants in the constituted corpus and then analyzed the semantic relations between the validated terms. The identification and extraction of these terms from the manuals were made by the Terminus platform developed by IULATERM Group, Institute for Applied Linguistics at Universitat Pompeu Fabra. From the data collected, we could confirm the existence of many variants and, therefore, propose an analysis of the semantic relationships among them. For this research, we adopted the theoretical perspective conveyed by the Communicative Theory of Terminology, which considers that the terminological units are part of the general language and have the same characteristics, comprising denominational variations and other phenomena.
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Especificações técnicas de dispositivos médicos: avaliação e sistematização de normas técnicas. / Technical requirements of medical devices: assessment and technical standards systematization.

SANTOS, Cleber Ferreira dos. 12 April 2018 (has links)
Submitted by Johnny Rodrigues (johnnyrodrigues@ufcg.edu.br) on 2018-04-12T21:21:31Z No. of bitstreams: 1 CLEBER FERREIRA DOS SANTOS - DISSERTAÇÃO PPG-CEMat 2014..pdf: 1300111 bytes, checksum: 651f20edaf5375c60e8b849a086f54dc (MD5) / Made available in DSpace on 2018-04-12T21:21:31Z (GMT). No. of bitstreams: 1 CLEBER FERREIRA DOS SANTOS - DISSERTAÇÃO PPG-CEMat 2014..pdf: 1300111 bytes, checksum: 651f20edaf5375c60e8b849a086f54dc (MD5) Previous issue date: 2014-10-07 / A regulação sanitária brasileira para dispositivos médicos, aí entendida os materiais de uso em saúde, equipamentos médicos e kit de diagnóstico de uso in vitro, largamente utilizados em ambientes hospitalares e até domiciliares, deve definir os princípios essenciais de segurança e eficácia que esses produtos devem cumprir. De forma a atender a esses mandamentos busca-se verificar o quanto tais dispositivos cumprem com os requisitos estabelecidos em normas e padrões nacionais ou internacionais. O universo de dispositivos médicos é imenso, estimado em mais de oito mil itens e os padrões atualmente disponíveis a esse grupo de dispositivos se estima em mais de 800 normas, o que dificulta a identificação das especificações relacionadas a aspectos sanitários e de segurança. Portanto, se constitui um grande desafio para a ANVISA, responsável pelo controle e também pelos laboratórios de avaliação desses produtos, promover esse controle. Este trabalho se propõe a apresentar um modelo de sistematização para o estabelecimento de especificações técnicas pertinentes ao universo de produtos para a saúde na perspectiva do conhecimento das propriedades dos materiais e das caracterizações atualmente propostas. Essa proposição permitirá que as ações de vigilância sanitária sejam focadas nos pontos críticos do controle sanitário de cada um ou grupo de dispositivos médicos, aumentando a efetividade deste controle e dando transparência à ação do órgão regulador. / Medical device’s Brazilian regulation, compresis the materials for use in healthcare, medical equipment and in vitro diagnostic, widely used in hospitals and even home environments, should contain essential principles of safety and efficacy that these products have to meet. In order to meet these commandments we seek to verify how such devices comply with the requirements in national or international standards. The universe of medical devices is huge, estimated at over eight thousand items, and the standards currently available to this group of devices, which is estimated at more than 800 standards, making it difficult to identify the health aspects related specification and safety. This it is a major challenge for the ANVISA, responsible for controlling and also for the evaluation of these products by laboratories, promote this control. This paper aims to present a systematic model for the establishment of the relevant universe of health products in terms of knowledge of material properties and characterizations of the currently proposed technical specifications. This proposition will allow health surveillance activities been focused on the critical points of the sanitary control of each or group of medical devices, increasing the effectiveness of this control and giving transparency to the action of the Regulatory Agency.
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"A transferência de tecnologia na USP: um estudo multicaso no Departamento de Física e Matemática e nas faculdades de medicina e odontologia - campus Ribeirão Preto - e nas empresas do setor de equipamentos médicos, hospitalares e odontológicos" / "The tecnology transfer at USP: a multicase study in the Physics and Mathematics Departament and in the Medical School and Dentistry School - Ribeirão Preto campus - and in the companies of the medical, hospital and odontologic equipment industry"

Santana, Elcio Eduardo de Paula 17 December 2005 (has links)
Esta dissertação verificou as possibilidades de transferência de tecnologia do Departamento de Física e Matemática, da Faculdade de Medicina e da Faculdade de Odontologia, instalados no campus da Universidade de São Paulo em Ribeirão Preto, para o setor de equipamentos médicos hospitalares e odontológicos – EMHO. O método utilizado foi o estudo de multicasos, em que se pesquisou as unidades universitárias citadas, além de cinco empresas da região da mesma cidade que integram o referido setor. O foco da pesquisa recaiu sobre as entidades universitárias, mas também foram obtidas informações junto ao meio empresarial para que se pudesse extrair uma amostra do pensamento dessa classe quanto à universidade, no que se refere à transferência de tecnologia. Os dados foram coletados por meio de entrevistas em profundidade, tanto com os pesquisadores da USP quanto com os executivos das empresas. Concluiu-se que existem possibilidades de transferência de tecnologia das unidades universitárias pesquisadas para o setor de EMHO, contudo, existem muitos ajustes a serem efetuados, devido à grande quantidade de barreiras encontradas na cooperação universidade-empresa. Todavia, também foram observados diversos facilitadores no processo de interação entre a academia e as empresas desse setor; devem ser reforçados os facilitadores já existentes e implementada grande parte daqueles que foram sugeridos, no intuito de aumentar as possibilidades de realização do processo de transferência de tecnologia. / This thesis has verified the possibilities of technology transfer from the Department of Physics and Mathematics, the Medical School and the Dentistry School, located in the campus of USP in Ribeirão Preto, to the medical, hospital and odontologic equipment industry. The method applied was the multicase study, in which the university units were studied, as well as five companies in the vicinity of the same city which take part in the forementioned industry. The focus of the research laid in the university entities, but information was also obtained from the business environment, in order to extract a sample of the thought of this class, concerning the university with reference to technology transfer. The data was collected by means of in-depth interviews, with the researchers from USP, as well as with the companies executives. The conclusion was that there are possibilities of technology transfer from the studied university unities to the medical, hospital and odontologic equipment industry; however, there are a lot of adjustments to be made, due to the great quantity of barriers found in the university-industry cooperation. Nevertheless, a great number of facilitating factors were observed in the interaction process between academy and the companies of this industry; the existing facilitating factors should be reinforced and a great part of those ones which were suggested should be implemented, in order to increase the possibilities of carrying out the process of technology transfer.
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Injetor intravascular de CO2: estudo in vivo de viabilidade inicial do dispositivo e de qualidade de imagem / C02 intravascu/ar injector: in vivo ear/y feasibility study of the device and image quality assessment

Azevedo, Luiz Lanziotti de 18 January 2016 (has links)
INTRODUÇÃO: Durante procedimentos endovasculares, estão presentes os riscos relacionados ao uso dos contrastes iodados, tais como a nefropatia por contraste, uma vez que é fundamental o emprego de um meio de contraste para a obtenção das imagens radiológicas vasculares. A injeção intravascular de gás CO2 purificado é reconhecidamente uma alternativa relativamente mais segura ao contraste iodado, contudo, seu manuseio artesanal pode também trazer dificuldades técnicas e riscos aos pacientes. Para contemplar estas questões, foi desenvolvido o protótipo de um injetor intravascular de CO2 medicinal, microprocessado, dedicado à obtenção de imagens angiográficas. OBJETIVOS: Realizar os testes de viabilidade técnica inicial do protótipo em modelo in vivo. MÉTODOS: Realizar a angioplastia da artéria renal esquerda de 10 porcos, divididos em 2 grupos: Grupo 1 (n=5) injeção de contraste iodado, Grupo 2 (n=5) injeção de CO2 através do protótipo. Monitorização clínica e laboratorial dos animais no pré, intra e pós-operatório, com exames de função renal na véspera e 48h após os procedimentos e 3 gasometrias arteriais seriadas no intra-operatório. Observação clínica foi mantida por 48h no pós- operatório. RESULTADOS: Os procedimentos de angioplastia com CO2 foram realizados com sucesso técnico de 100%, sem necessidade de complementação com injeção de contraste iodado no Grupo 2. Não foram identificadas falhas no protótipo em funcionamento. Não foram identificadas alterações clínicas ou radiológicas sugestivas de contaminação por ar ambiente do sistema de CO2 e nem alterações laboratoriais nos animais. As imagens angiográficas obtidas no Grupo 2 foram consideradas, numa avaliação subjetiva, relativamente inferiores às imagens obtidas no Grupo 1. DISCUSSÃO: A qualidade inferior de imagem no Grupo 2 pode ser atribuída ao equipamento de fluoroscopia utilizado, com software desatualizado em relação aos equipamentos atuais, que incluem pré-configurações para angiografia com CO2; no entanto, ainda assim todos os procedimentos propostos no Grupo 2 foram realizados com sucesso técnico, o que nos leva a classificar as imagens deste grupo 2 como satisfatórias. O manuseio do aparelho mostrou-se ágil e eficiente, com a programação dos parâmetros sendo realizada com facilidade através do visor \"touch screen\", comparativamente superior ao método artesanal de injeção de CO2 com seringas em selo d\'água. CONCLUSÕES: O protótipo do aparelho injetor intravascular de CO2 funcionou de forma adequada durante os testes e as imagens obtidas permitiram a compleição com sucesso dos procedimentos. Portanto, os resultados positivos obtidos sugerem que o equipamento é tecnicamente viável / INTRODUCTION: During endovascular procedures, several risks related to iodinated contrast media are taken, such as Contrast Induced Nephropathy, since these are fundamental to obtain radiological vascular images under fluoroscopy. Intravascular medical grade CO2 injection is a widely accepted and relatively safer alternative to iodinated contrast, but its handling and manual delivery system could as well bring risks to patients, such as room air injection. To address these problems, we developed a prototype for a micro processed intravascular medicinal CO2 injector, dedicated to help obtain angiographic images. OBJECTIVES: To perform the in vivo Early Feasibility Clinical Studies of the prototype. METHODS: Perform a left renal artery angioplasty of 10 pigs, divided in 2 groups: Group 1 (n=5) injection of iodinated contrast and Group 2 (n=5) injection of CO2 with the prototype. Clinical and laboratorial data were measured pre, peri and post-operatively, by pre-operative and 48h post- operative creatinine tests and 3 peri-operative serial arterial blood gas analysis. Animais were kept under clinical observation for 48h after procedures. RESUL TS: Angioplasty procedures had 100% technical success in both groups, without the need of extra imaging with iodinated contrast in Group 2. There were no technical failures with the prototype. There were no identifiable clinical or radiological signs of room air intravascular injections. Ali laboratorial measurements were under normal value ranges. Angiography images obtained in Group 2 were subjectively considered inferior to images from Group 1. DISCUSSION: The inferior image quality in Group 2 could be attributed to the employed fluoroscopy equipment, since its software is not up to date to current equipment, which includes a dedicated CO2 angiography preset. Nevertheless, ali procedures in Group 2 were successful, and images in this group were therefore considered satisfactory. Handling of the prototype proved to be user friendly, since ali injection parameters are performed through a touch screen panel, much superior from previous authors experience with manual saline submerged syringe filling before intravascular injection. CONCLUSIONS: The intravascular CO2 injector prototype worked properly during the tests and the obtained images allowed successful procedures without unexpected complications, in consonance with previous positive in vitro results. Therefore, the study results suggest the positive early technical feasibility of the device
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O circuito espacial produtivo e a topologia dos equipamentos de radiologia e diagnóstico por imagem no território brasileiro / The productive spatial circuit and topology of radiology and diagnostic imaging devices in Brazil

Santos, Fernando Diório Alves dos 02 February 2016 (has links)
A economia da saúde, composta pela demanda social de bens e serviços, pela formação de profissionais, por indústrias de alta tecnologia e por produção e consumo de insumos e medicamentos, pode ser entendida por meio dos conceitos de circuito espacial produtivo e círculos de cooperação no espaço, assim como pelo de complexo industrial da saúde. Essa economia desenvolveu-se na relação entre serviços públicos e privados, tendo o Estado como mediador, para corrigir as assimetrias das estratégias de mercado. Estudando suas principais periodizações e o processo brasileiro de industrialização, esta pesquisa sistematiza informações que explicitam a vertente espacial da produção de equipamentos para radiologia e diagnóstico por imagem, que se caracteriza pela profunda interação entre ciência e técnica sob a égide do sistema capitalista de produção e que logram tornar-se globais, e discute a tipologia e a topologia dos equipamentos avaliados, refletindo sobre sua distribuição desigual no território, o que acaba reforçando as contradições socioeconômicas já existentes. Assim, esse período técnico-científico-informacional assiste à permanente introdução de novos objetos técnicos, conformando uma tecnosfera e uma psicosfera que orientam a racionalidade, a irracionalidade e a contrarracionalidade no território e nas práticas médicas contemporâneas. / Health economics, formed by the social demand for goods and services, specific professional education, high technology industries, the production and consumption of medicines and intermediary goods, can be understood through the concepts of productive spatial circuits, circles of cooperation in space and the health industry complex. It has been developed through the relations between public and private services, having the State as mediator to rebalance the asymmetric market strategies. Stressing its most important periods and to the brazilian industrialization process, this research intents to undertake: systematically address data regarding the spatial perspective on the production of radiology and diagnostic imaging devices for medical uses, which is deeply involved with the interaction between science and technique under the auspices of the capitalist system of production, thanks to whom it became global; the characteristics and the topology of the devices studied, reflecting the uneven distribution of these devices in the use the brazilian territory, which end up to reinforce the existing socioeconomic contradictions. This period, technical, scientific and informational, thus, witness the constant addition of technical objects, creating a tecnosphere and a psychosphere that conducts the rationality, counter-rationality in brazilian territory and the contemporary medical practice.

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