[pt] Com a motivação de contribuir para a garantia da
confiabilidade metrológica de eletrocardiógrafos, o
presente trabalho tem por objetivo desenvolver um sistema
para avaliação da conformidade de ECGs com base na norma
IEC 60601-2-51 e na Recomendação R90 (1990) da OIML. Desde
1995, as normas da série IEC 60601 vêm sendo utilizadas
como base para regulamentar a avaliação de equipamentos
eletromédicos no País. Em 2003, a IEC publicou a norma IEC
60601-2-51 (avaliação de desempenho de eletrocardiógrafos -
ECGs) sendo adotada pela ABNT em 2005, com a denominação
ABNT NBR IEC 60601-2-51. O sistema desenvolvido foi
estruturado em dois subsistemas: subsistema de avaliação de
segurança elétrica e subsistema de avaliação de desempenho.
O sistema permite avaliar eletrocardiógrafos analógicos e
eletrocardiógrafos digitais sem automatização da medição,
de acordo com a norma IEC 60601-2-51. Para avaliar o sistema
desenvolvido foram utilizados dois ECGs digitais em uso em
hospital público do Rio de Janeiro. A sua calibração, com
rastreabilidade ao SI, foi realizada no Laboratório
de Metrologia do Parque de Material de Eletrônica da
Aeronáutica do Rio de Janeiro (PAME-RJ). Os ensaios
realizados mostraram que o sistema atende aos
requisitos da norma ABNT NBR IEC 60601-2-51, com limitações
caracterizadas no trabalho e passíveis de solução (rejeição
de modo comum, deriva com a temperatura e reticulado de
tempo e amplitude). / [en] Motivated to contribute with the guarantee of metrological
reliability of electrocardiographs, the present work aims
at developing a system for conformity assessment
of ECGs, based on the IEC 60601-2-51 standard and on the
Metrological Recomendation R-90 (1990) of OIML. Since 1995,
the standard series IEC 60601 have been used as base to
regulate the evaluation of electromedical equipments in
Brazil. The IEC 60601-2-51 standard (performance evaluation
of electrocardiographs - ECGs) has been published by IEC in
2003 and incorporated by ABNT in 2005, with the
denomination ABNT NBR IEC 60601-2-51. To allow the
conformity analysis to the applicable standards, the
proposed system was structured in two subsystems:
subsystem for electric safety evaluation and subsystem for
performance evaluation. The system allows to evaluate
analogical and digital electrocardiographs without
automated measurements, in agreement with the IEC 60601-2-
51 standard. In order to evaluate the system, it was
applied on two digital ECGs in use at a public
hospital of Rio de Janeiro. Its calibration, with
traceability to SI, has been performed at the Metrology
Laboratory of the Electronics Material Depot of the Air
Force at Rio de Janeiro (PAME-RJ). The tests performed have
shown that the system complies with the requirements of the
IEC 60601-2-51 standard. The detected limitations, which
were characterized in this work, have simple solutions,
concerning the common-mode rejection ratio, temperature
drift and reticulate of time and amplitude.
| Identifer | oai:union.ndltd.org:puc-rio.br/oai:MAXWELL.puc-rio.br:12402 |
| Date | 27 October 2008 |
| Creators | MARCIO CANDIDO DA SILVA |
| Contributors | ELISABETH COSTA MONTEIRO |
| Publisher | MAXWELL |
| Source Sets | PUC Rio |
| Language | Portuguese |
| Detected Language | Portuguese |
| Type | TEXTO |
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