• Refine Query
  • Source
  • Publication year
  • to
  • Language
  • 14
  • Tagged with
  • 14
  • 8
  • 6
  • 6
  • 6
  • 6
  • 6
  • 6
  • 5
  • 5
  • 3
  • 3
  • 3
  • 3
  • 3
  • About
  • The Global ETD Search service is a free service for researchers to find electronic theses and dissertations. This service is provided by the Networked Digital Library of Theses and Dissertations.
    Our metadata is collected from universities around the world. If you manage a university/consortium/country archive and want to be added, details can be found on the NDLTD website.
1

Verifiering av ny extraktionsmetod för analys på oljeindex / Verification of a new extraction method for analysis on oil index

Hägglund, Theodor January 2023 (has links)
Huvudsyftet med detta examensarbete var att verifiera en ny metod för extraktion av olja från jord-, slam-, och sedimentprover som ska ersätta företagets befintliga metod. Extraktionen sker på ett skakbord som förbehandling innan den extraherade oljan sätts på en GC-FID för att analysera dess oljeindex mellan C10-C40 samt dess olika specifika delfraktioner. Den nya metoden involverar färre steg, och kräver mindre reagenser vilket gör den både mer effektiv samt bättre för miljön. För att verifiera den nya metoden har olika tester utförts för att undersöka om metodens resultat är jämförelsebart med den gamla metoden. Det som testades för var metodens precision, riktighet, specificitet, robusthet samt utbyte. Blankprover har analyserats för att undersöka kvantifieringsgränsen och rapporteringsgränsen. Certifierat referensmaterial har använts för att undersöka precision, repeterbarhet och riktighet. Resultaten som erhållits från de olika testerna har beräknats i kalkylprogrammet Excel och sammanställts i tabeller. De krav som ställs på de olika parametrarna är framtagna av kemister- och kvalitéansvarig på ALS Scandinavia i Danderyd, företaget som examensarbetet är utfört för. Jämförelse på totalt 9 olika gamla kundprover har gjorts för att undersöka om den nya metoden är reproducerbar med den gamla metoden, med en mätosäkerhet på ±40 %. Resultatet visar att svaret den nya metoden mäter likgiltigt resultat som den gamla. En trend som skulle påvisa att någon av metoderna mätte högre än den andra har undersökts och trenden har uteslutits. En övertygande majoritet av alla resultat som erhållits från respektive test ligger inom de kraven som är ställda, vilket gör att denna metod kan verifieras på samtliga plan.  En del av verifiering var även att ackreditera resultat på oljeindex från byggnadsmaterial som fram tills nu har skickats till ett ALS-laboratorium i Prag för analys, eftersom det laboratoriet är ackrediterat för denna matris. Ackreditering har skett genom att jämföra resultat erhållna med den nya extraktionsmetoden i Danderyd, med resultat som erhållits från Prag. För att få resultat från Prag har en mängd av samtliga prov som analyserats i Danderyd skickats till Prag. Jämförelse (med en mätosäkerhet på ±40%) mellan totalt 14 prov har gjorts för detta syfte. Enbart två prover hade varsin delfraktion som inte låg inom mätosäkerheten, vilket innebär att även här fanns det en mycket stor majoritet av proven som låg inom mätosäkerheten vilket var ett krav för verifieringen. Därav kan ALS i Danderyd bli ackrediterade på oljeindexanalyser även för byggnadsmaterial. / The main objective of this diploma work was to verify a new method for oil extraction from soil, sludge, and sediment samples, intended to replace the current methodology used by the company. The extraction is performed on a shaker table and serves as a pretreatment before the extracted oil is placed on a GC-FID for analysis of their oil index between C10-C40 and their various specific subfractions. The new method involves fewer steps and requires fewer reagents, rendering it both more efficient and environmentally friendly. In order to verify the new method, various tests were conducted to assess the comparability of its outcomes with those of the current method. The parameters assessed included the method's precision, accuracy, specificity, robustness, and yield. Blank samples have been analyzed to examine the quantification limit and reporting limit. Certified reference materials have been used to investigate precision repeatability, and accuracy. The results obtained from the various tests have been calculated in the Excel spreadsheet program and summarised in tables. The requirements for the different parameters were developed by chemists and the quality manager at ALS Scandinavia in Danderyd, the company for which the thesis was conducted. A comparison of a total of 9 different old customer samples has been made to examine whether the new method can measure the same as the old method, with a measurement uncertainty of ± 40 %. The result shows that the new method yields similar results to the old one. A trend that would indicate that one of the methods measured higher than the other has been examined and eliminated. A convincing majority of all results obtained from each test meet the set requirements, which verifies this method on all fronts.  Part of the verification also involved accrediting resultats over oil index from building materials that have so far been sent to an ALS laboratory in Prague for analysis, as that laboratory is accredited for this matrix. The accreditation has been achieved by comparing the results obtained using the new extraction method in Danderyd with the results obtained from Prague. In order to obtain results from Prague, a sample of all the specimens analyzed in Danderyd has been sent to Prague. A total of 14 samples were compared for this purpose. Only two samples had subfractions that did not fall within the measurement uncertainty, which means that there was also a very large majority of samples that fell within the measurement uncertainty, which was a requirement for the verification. Therefore, ALS in Danderyd can be accredited for oil index analysis for building materials as well.
2

Verifiering av metod för dithiothreitolbehandling av testerytrocyter

Gustafsson, Jonna January 2020 (has links)
Personer som lider av multipelt myelom (MM) behandlas ofta med daratumumab. Daratumumab fäster till CD38 på erytrocyter vilket leder till problem med förenlighetsprövning, såsom antikroppsidentifiering och screening. När daratumumab i patientens plasma binder till testerytrocyter, ger det upphov till panreaktivitet. Dithiothreitol (DTT), ett reduktionsmedel, denaturerar CD38 så daratumumabantikropparna inte kan binda in och panreaktiviteten motverkas. Genom att DTT-behandla testerytrocyter kan kliniskt viktiga antikroppar påvisas och säkrare blodtransfusioner genomföras. En nackdel med DTT är att även Kell-antigenet bryts ner och anti-Kell kan ej påvisas. Syftet med examensarbetet var att verifiera metoden för DTT-behandling av testerytrocyter utifrån Region Östergötlands metodbeskrivning. I studien ingick totalt 21 plasmaprover från totalt 10 daratumumabbehandlade patienter. Testerytrocyterna behandlades med DTT enligt hänvisande metodbeskrivning. Obehandlade samt DTT-behandlade testerytrocyter testades mot plasmaproverna utan tillsatta blodgruppsantikroppar. DTT-behandlade testerytrocyter testades därefter mot plasmaproverna med tillsatt känd antikropp. Resultatet visade på en daratumumabinterferens mot obehandlade testerytrocyter och en avlägsnad interferens mot DTT-behandlade testerytrocyter. Samtliga tillsatta antikroppar kunde identifieras förutom anti-K vilket var förväntat, samt anti-s. Anti-s är främst betydelsefull vid gravidimmunisering och är därför inte lika viktig i detta sammanhang. Positiva respektive negativa prediktiva värdet (PPV och NPV) utföll 100% respektive 50%. NPV blev sämre på grund av få sanna negativa resultat i studien. Resultatet för positive respektive negative percentage agreement (PPA och NPA) utföll 88,9% respektive 100%. Under studien var hemolys ett problem och vidare studier krävs för att undersöka hållbarheten på DTT-behandlade testerytrocyter. Slutsatsen är att metodbeskrivningen för DTT-behandling av testerytrocyter kan tillämpas med vetskapen att anti-K och anti-s ej kan detekteras. / People suffering from multiple myeloma are often treaded with daratumumab. Daratumumab binds to CD38 on red blood cells (RBC) which interferes with compatibility tests, such as antibody identification and screening. Dithiothreitol (DTT), a reducing agent, acts to denature CD38 so daratumumab cannot bind. DTT treatment of RBC reagents make it possible to detect clinically significant antibodies and safer transfusions can be performed. Anti-K could not be identified because DTT destroyed the antigen. The objective of this study was to verify the method of DTT treatment of RBC reagents based on the method description of the Östergötland region. Untreated and DTT treated RBC reagents, respectively, were tested against plasma samples containing no blood group antibodies. DTT-treated RBC reagents were then tested against the plasma samples with added known antibody. The results showed a daratumumab-interference against untreated RBC reagents and that the interference was eliminated with DTT-treated RBC reagents. All antibodies could be identified, except anti-K and anti-s. Anti-s is particularly important in pregnancy immunization and is therefore not as important in this context. Positive and negative predictive values (PPV and NPV) were 100% and 50% respectively. NPV was low due to few true negative results in this study. The result for positive and negative percentage agreement (PPA and NPA) was 88,9% and 100% respectively. During the study, hemolysis was a problem and further studies are needed to investigate the sustainability of RBCs. The conclusion is that the method description for DTT treatment of RBC reagents can be applied with the knowledge that anti-K and anti-s cannot be detected.
3

Metodverifiering av ny upparbetningsmetod för kolhydratfattigt transferrin

Ulin, Desirée January 2019 (has links)
Transferrin är ett protein som har uppgiften att transportera järn i kroppen. Transferrin är ett glykoprotein med två kolhydratkedjor med två, tre förgreningar med terminala sialinsyror. Antalet sialinsyror ger proteinet olika isoformer och benämns därefter, så som tetrasialotransferrin som har fyra terminala sialinsyror och är den vanligaste förekommande isoformen. Disialotransferrin används som en biokemisk markör för att identifiera individer som har en hög alkoholkonsumtion under en längre period. Disialotransferrin ökar i koncentrationen vid hög alkoholkonsumtion under minst 14 dagar. Den benämns som kolhydratfattigt transferrin (eng. Carbohydrate-Deficient Transferrin, CDT) och analyseras med jonbyteskromatografi. Referensvärdet för CDT är > 2,0 % då en individ har ett alkoholmissburk. Syftet med studien var att undersöka om svarstiden går att förkorta genom att optimera upparbetningen av prover och sedan utföra en metodverifiering. Optimeringen av upparbetningen omfattade en kortare inkuberingstid från nästan ett dygn till 60 minuter, förenklad tillsättning av fällningsreagens och förändrad centrifugering av proverna. I ett inledande försök analyserades 25 serumprover med olika varianter av optimerad upparbetning och resultatet jämfördes mot standardmetoden. Metodverifieringen bestod av analys av 35 serumprover med den nya upparbetningsmetoden vilket jämfördes mot standardmetoden. I analysen jämfördes även precisionen för låg (1,4 % CDT) och hög (3,2 % CDT) kontroll samt två patientprover med ett låg och hög halt av disialotransferrin med den nya metoden. Precisionen för den låga kontrollen och patientprov 1 (CV=18,05 %) visade sig var sämre än för den höga kontrollen och det patientprov 2 (CV=5,79 %). Analys av de 35 proverna visade att det var en bra överensstämmelse mellan metoderna; korrelationskoefficienten var 0,997 och ett parat t-test kunde inte detektera någon statistik signifikant skillnad mellan proverna (95 % konfidensnivå). På grund av den sämre precisionen för låga koncentrationer av disialotransferrin behöver dock den nya upparbetningsmetoden utvärderas ytterligare. Däremot är det bestämningen av CDT-halten runt 2 % som är viktig och den nya metoden har inte sämre variationskoefficient (CV %) än standardmetoden.
4

Abbott Precision Xceed Pro har större mätosäkerhet än HemoCue Glucose 201+ : Utvärdering av en blodglukosmätare för patientnära analyser / Abbott Precision Xceed Pro Has Greater Measure Insecurity than HemoCue Glucose 201+ – Evaluation of a Blood Glucose Instrument for Point of Care Testing

Risberg, Josefin January 2011 (has links)
No description available.
5

Verifiering av metod för analys av tumörmarkörerna CA 125, CA 15-3 och CA 19-9 på Roche Cobas e411

Zulj, Jelena January 2014 (has links)
Tumörmarkörer är substanser som frisätts i kroppsvätskor från cancerceller. Markörerna används inom sjukvården för att upptäcka och följa upp maligna sjukdomar med analyser av markörerna i serum/plasma. Tre av dessa är cancerantigenerna CA 125, CA 15-3 och CA 19-9. Syftet med studien var att verifiera analysmetoden för tumörmarkörerna CA 125, CA 15-3 och CA 19-9 på två Roche Cobas e411 instrument (instrument 1 och 2) inför införandet av dessa vid avdelningen för klinisk kemi och transfusionsmedicin, Lnadstinget Kalmar län. De av företaget rekommenderade cut-off värdena på Roche Cobas e411 (Roche Diagnostics) är för CA 125 <35 kU/l, för CA 15-3 ≤25 kU/l och för CA 19-9 <27 kU/l. Precisionen beräknades med hjälp av statistiska metoder genom analys av den mellanliggande precisionen (mätning av två kontrollnivåer under 5 dagar) och repeterbarheten (analys av två kontrollnivåer i en serie). En korrelationsstudie gjordes med patientprover som erhölls från Aleris Medilab (Abbot Architect i System). Den mellanliggande precisionenn resulterade i högre variationskoefficientvärden (CV %) för samtliga tre markörer i förhållande till ett åsatt CV från Roche Diagnostics. CV värdet skilde även mellan de två Roche Cobas e411 instrumenten. Repeterbarheten bedömdes vara acceptabel för samtliga tre markörer. Korrelationsstudien visade en skillnad i de uppmätta värdena mellan Roche Cobas e411 och Abbot Architect för samtliga tre markörer. Då Roche Cobas e411 tenderade att ge högre uppmätta värden (kU/l) (54 av 85 gånger). Samstämmigheten mellan metoderna var bra då det endast var två prover vid analys av CA 15-3 och två prover vid analys av CA 19-9 som var på skilda sidor om cut-off värdet. Sammanfattningsvis visade studien att den mellanliggande precisisonen (CV-värdet) för alla tre markörerna var högre än Roche Diagnostics angivna CV värde. Olika CV värden erhölls med Roche Cobas e411 jämfört med Abbot Architect. Olika CV värden erhölls också med instrument 1 jämfört med instrument 2. Precisionen anses vara tillräckligt god för införandet av metoderna i rutinbruk.
6

Verifiering av metod för detektion av erytrocytantikroppar inom Rh-systemet med PEG-IAT-teknik

Karlsson, Patricia January 2022 (has links)
För att förhindra transfusionsreaktioner utförs antikroppsidentifieringar vid misstanke om att en patient bildat förvärvade antikroppar. Förvärvade antikroppar bildas efter att en individ blivit immuniserad, genom en tidigare transfusion eller vid graviditet.Rh-systemet är ett av de kliniskt viktigaste blodgruppssystemen man tar hänsyn till vid transfusion. De viktigaste blodgrupperna inom detta system är D, c, C, e och E. Den metod som främst används vid antikroppsidentifieringar är indirekt antiglobulintest (IAT), men ibland behöver denna kompletteras med ytterligare metoder, såsom papain-gelteknik eller polyetylenglykol-IAT (PEG-IAT). Papain verkar genom att spjälka bort sialinsyrainnehållande grupper på erytrocytens yta medan PEG är en vattenlöslig polymer som konkurrerar bort vattenmolekyler. Detta gör att Z-potentialen minskar och chansen för antigen-antikroppsreaktion ökar. Syftet med studien var att studera detektionen av erytrocytantikroppar inom Rh-systemet med PEG-IAT. För att undersöka metodens prestanda jämfördes PEG-IAT med resultat från antikroppsidentifieringar som utfördes med IAT och papain-gelteknik.  Under studien genomfördes antikroppsidentifieringar på 34 avidentifierade plasmaprover med metoderna IAT, papain-gelteknik och PEG-IAT. Detta resulterade i att antikropparna D, c, C, e, E detekterades som förväntat för de flesta proverna.  PEG-IAT hittade även ytterligare antikroppar i två av proverna. Vid en jämförelse mellan de olika metoderna detekterade PEG-IAT flest antikroppar följt av IAT och papain-gelteknik. Det finns även en signifikant skillnad i reaktionsstyrka mellan de olika metoderna för en testerytrocyt som är heterozygot för samtliga testade antigen i Rh-systemet.  Slutsatsen med studien är att PEG-IAT visar lovande resultat men behöver testas mot fler kliniskt viktiga antikroppar innan det kan implementeras i verksamheten.
7

Verifiering av det patientnära LumiraDx INR-testet

Petré, Louise January 2021 (has links)
Läkemedel med vitamin K-antagonister (VKA) har länge använts som profylax och behandling av tromboembolism. Med det smala terapeutiska fönstret och risken för allvarliga biverkningar behöver patienter med VKA-läkemedel regelbunden övervakning via blodanalysen protrombinkomplex internationell normaliserad kvot (PK-INR) för en eventuell dosjustering. I denna studie utvärderades det patientnära LumiraDx INR-testet, för analys av PK-INR, på LumiraDx instrumentet V5D. Studien utfördes på begäran av avdelningen för Klinisk Kemi, Blekingesjukhuset, Karlskrona som önskade en utvärdering av ett patientnära analysinstrument (PNA-instrument) för multipla typer av analyser, däribland PK-INR. Syftet var att undersöka om testet genererade likvärdiga analysresultat som referensmetoden på laboratorieinstrumentet STA R Max®. Detta utvärderades genom att undersöka metodernas korrelation och eventuell bias hos LumiraDx INR-testet. Dessutom undersöktes imprecisionen hos LumiraDx INR-testet samt om likvärdiga analysresultat genererades vid olika lot-nummer av LumiraDx INR-testkort, innehållandes reagens. I diskussionsdelen av rapporten utvärderas även användarvänligheten hos LumiraDx instrumentet V5D. Parade prover (n = 40) analyserades av kapillärt helblod på kandidatinstrumentet respektive venös citratplasma på referensinstrumentet. Med Pearsons korrelationskoefficient (r) på 0,98 uppvisades en god korrelation mellan metoderna. Med en bias på – 0,04 INR inom intervallet 2,0–4,5 INR bedömdes kandidatmetoden inte uppvisa någon betydande systematisk avvikelse. Imprecisionen bedömdes utifrån fem mätningar, upprepat under fem dagar, av LumiraDx INR-kvalitetskontroller nivå 1 respektive 2. Med ett CV% på 2,73 respektive 2,62 bedömdes imprecisionen som godtagbar. Variationen mellan två olika lot-nummer av LumiraDx-INR-testkort undersöktes genom analys av parade kapillära helblodsprover (n = 9) och med en differens på maximalt 0,2 INR bedömdes analysresultaten som likvärdiga. Även användarvänligheten bedömdes som tillfredställande. Eftersom provmaterialen som ingick i metodjämförelsen endast sträckte sig mellan 0,9–3,8 INR kan dock inga slutsatser dras gällande prestandan utanför detta intervall. Förslag till fortsatta studier är att inkludera provmaterial över hela kandidatinstrumentets mätintervall (0,8–7,5 INR). Utifrån denna studies resultat är dock LumiraDx INR-testet lämplig för kliniskt bruk.
8

Verifiering av P-LDL-kolesterol på Beckman Coulter AU680 / Verification of P-LDL-cholesterol on Beckman Coulter AU680

Oliveira Ivarsson, Martin January 2019 (has links)
Kolesterol transporteras i blodet med hjälp av lipoproteinpartiklar. Höga nivåer av low-density lipoprotein (LDL)-kolesterol i blodet är en riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom. Koncentrationen av LDL-kolesterol kan beräknas med hjälp av Friedewalds formel men det finns även metoder där LDL-kolesterol kan analyseras direkt. Syftet med arbetet var att verifiera metoden direkt LDL-kolesterol på analysinstrumentet Beckman Coulter AU680. Metodens inomserie- och totalimprecision analyserades. Två korrelationsstudier utfördes mellan direkt LDL-kolesterol och beräknat LDL-kolesterol, en med 43 patientprover med triglycerider < 4,5 mmol/L och en med 11 patientprover med triglycerider > 4,5 mmol/L. Friedewalds formel ska egentligen inte användas vid triglycerider > 4,5 mmol/L, men i detta fall användes formeln ändå för att utvärdera eventuella skillnader mellan metodernas resultat vid höga triglyceridkoncentrationer. Vid analys av metodens inomserieimprecision blev variationskoefficienten (CV) omkring 0,5 % vid analys av både den låga kontrollen (A1) och den höga kontrollen (A2). CV för totalimprecisionen blev 1,21 % vid analys av A1 och 1,11 % vid analys av A2. Korrelationsstudierna visade ett linjärt samband mellan metoderna men den direkta metoden gav något högre resultat vid lägre koncentrationer och något lägre resultat vid högre koncentrationer jämfört med beräknat LDL-kolesterol. Vid triglycerider > 4,5 mmol/L gav den direkta metoden betydligt högre resultat än beräknat LDL-kolesterol. Slutsatsen blev att metoden hade god precision. Överensstämmelsen mellan metodernas resultat var relativt bra för proverna med triglycerider < 4,5 mmol/L. Vid triglycerider > 4,5 mmol/L var differensen mellan metoderna stor, troligtvis på grund av falskt för låga resultat från beräknat LDL-kolesterol. / Cholesterol is transported in the blood by lipoproteins. High levels of low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol in the blood is a risk factor for cardiovascular disease. The concentration of LDL-cholesterol can be calculated using the Friedewald formula but there are also methods that measure LDL-cholesterol directly. The aim of this study was to verify the method P-LDL-cholesterol on a Beckman Coulter AU680 analyzer. Within-run imprecision and total imprecision were analyzed. The correlation between direct LDL-cholesterol and calculated LDL-cholesterol was examined using 43 patient samples with triglyceride levels < 4,5 mmol/L and 11 patient samples with triglyceride levels > 4,5 mmol/L. The Friedewald formula is not supposed to be used on triglyceride levels > 4,5 mmol/L, but in this case the formula was used anyway to evaluate differences between the methods at high triglyceride concentrations. The coefficient of variation (CV) for the within-run imprecision was about 0,5 %, both for the low control (A1) and the high control (A2). Total imprecision had a CV of 1,21 % for A1 and 1,11 % for A2. There was a linear relationship between the methods, but the direct method gave slightly higher results at low concentrations and slightly lower results at high concentrations compared to calculated LDL-cholesterol. At triglyceride levels > 4,5 mmol/L the results from the direct method was considerably higher than calculated LDL-cholesterol. The conclusion is that the precision of the method was good. The correlation between the results from direct LDL-cholesterol and calculated LDL-cholesterol was relatively high for samples with triglyceride levels < 4,5 mmol/L. At triglyceride levels > 4,5 mmol/L there was a big difference between the methods, probably because of falsely low results from calculated LDL-cholesterol.
9

Metodverifiering av fria lätta kedjor (kappa och lambda) i humant serum, S-FLC.

Ali, Najma Suad January 2019 (has links)
Immunoglobulins are proteins produced by plasma cells and humans normally produce five different immunoglobulin classes of IgG, IgA, IgM, IgD and IgE. The basic function of the immunoglobulins is to counteract the invasion of pathogenic organisms by their antibody activity and to protect against its toxic products. The basic structure of the immunoglobulins is made up of two identical heavy chains and two light chains, kappa and lambda. In healthy subjects, normal plasma cell contents of the bone marrow are 1-3 %, in patients with multiple myeloma (MM), concentrations increase to over 90 % and are comprised of a malignant transplanted plasma cell clone. This clone of cells produces a kind of immunoglobulin that can be detected using various laboratory methods in both serum and urine. Analysis of free light immunoglobulin chains (kappa and lambda) in human serum occurs in the diagnosis and follow-up of MM and provides a simpler and faster alternative to daily urine collection for the analysis of light immunoglobulin chains in the urine. The purpose of the study was to carry out a method verification of free light chains in serum using an automated immunochemical instrument, BN Prospec II from Siemens, which uses the nephelometric measuring principle (antigen-antibody complex). The calibration concentrations of kappa and lambda assigned by Siemens were met. The method's stability and precision were measured by analyzing high and low controls for both analytes in each of the internal and total series. Within the series received CV 1,47 % for SL1 kappa and 2,57 % for SL2 kappa, and 1,77 % for SL1 lambda and 2,57 % for SL2 lambda. The total series was obtained CV 1,58 % for SL1 kappa and 2,81 % for SL2 kappa and CV 2,05 % for SL1 lambda and 2,30 % for SL2 lambda. The correctness of the method was studied through a patient comparison where 64 patient samples previously analyzed in Lund were analyzed in Kalmar. The study showed good precision and repeatability, the results of the patient comparison showed good correspondence with corresponding methods performed in Lund when the coefficient of determination for S-FLC-kappa was 0, 999 and 0, 958 for S-FLC-lambda. The conclusion is that analysis of free light chains in serum can be used in routine operation in the laboratory for clinical chemistry and transfusion medicine at the county hospital in Kalmar.
10

Verifiering och hållbarhetsstudie för analys av plasma-Prokalcitonin på Roche cobas® e602 och e411 med Elecsys® BRAHMS PCT

Leonardsson, Emma January 2017 (has links)
Som svar på bakteriellt orsakade systemiskainfektioner och sepsis frisätts prohormonet prokalcitonin (PCT) till blodbanan.Analys av plasma-PCT (P-PCT) kan utföras med reagenset Elecsys BRAHMS PCT ianalysmodulerna cobas® e602 och e411från Roche Diagnostics.Analysprincipen är electrochemiluminiscence som bygger på immunanalys avsandwichprincip. Syftet med föreliggande studie var att verifiera metoden föranalys av P-PCT på Roche cobas® e602 och e411 med Elecsys BRAHMS PCT(ThermoFischer) samt att göra en hållbarhetsstudie av analyten ioriginalprovröret. Verifieringen gjordes genom mätning av repeterbarhet ochprecision, samt jämförelse av analysresultat från patientprover mot ett annatlaboratorium som använder samma analysmetod. Hållbarhetsstudien gjordes genomanalys av fem patientprover under olika tidsintervall 0-24 timmar efterprovtagning. Resultaten av repeterbarhetsstudien gavvariationskoefficientvärdet (CV) 3,5 % på Roche cobas® e602 medkontrollmaterial nivå 1 (åsatt värde 0,53 µg/L) och CV 1,3 % för kontrollmaterialnivå 3 (åsatt värde 24,5 µg/L). På Roche cobas e411 blev CV 2,2 % för nivå 1och 1,6 % för nivå 3. Precisionsstudien gav mellanliggande imprecisions CV-värdenmellan 1,2–1,9 % (Kontrollmaterial nivå 1 och 3). Patientjämförelserna visadeett linjärt samband (r>0,99). Bias tenderade att vara högre vidanalysresultat >20 µg/L. Hållbarhetsstudien resulterade i en obetydlig minskningav PCT koncentrationen från omedelbar analys (0,73; 57,7; 2,4; 0,94; 0,27 µg/L)och efter 24 timmar (0,70; 53,69; 2,21; 0,73; 0,24 µg/L). Repeterbarheten ochprecisionen för samtliga instrument bedömdes vara god. Patientjämförelsernavisade på ett tydligt linjärt samband med låg spridning, både vid analys iKalmar och i Linköping. Hållbarhetsstudien visade acceptabel hållbarhet avanalyten i originalprovröret. Metoden anses kunna införas på kliniskt kemiskalaboratorier vid Klinisk kemi och transfusionsmedicin, Landstinget i Kalmar län. / In response to bacterial systemic infections and sepsis, the prohormone procalcitonin (PCT) is released to the bloodstream. PCT levels in plasma can be measured using Elecsys BRAHMS PCT reagent with cobas® immunoanalyzer modules e602 and e411 from Roche Diagnostics. The test principle is electrochemiluminiscence immunoassay. The aim of this study was to verify the method for measuring plasma levels of PCT with Roche cobas® e602 and e411 using Elecsys BRAHMS PCT as well as to do a sustainability study of the analyte in the original sample tube. The verification was done by measurements of repeatability and precision, and a comparison of assay results from patient samples against another laboratory using the same method. The sustainability study was done by analyzing five patient samples during different time intervals 0-24 hours after sampling. The repeatability study gave coefficient of variations (CV %) values 3.5 % and 2.2 % with Roche cobas® e602 and 1.3 % and 1.6 % with Roche cobas® e411 using quality control level 1 (affixed value 0,53 µg/L) and level 3 (affixed value 24,5 µg/L) respectively. The precision study gave CV% values between 1.2-1.9 % (quality control level 1 and 3). The patient comparison study showed linear regression (r>0,99). Bias tended to be higher on assay results >20 µg/L. The sustainability study resulted in a slight decrease of the plasma PCT level from immediate analysis (0.73; 57.78; 2.41; 0.94; 0.27 µg/L) to analysis after 24 hours (0.70; 53.69; 2.21; 0.73; 0.24 µg/L). The repeatability and precision was considered to be good. Patient comparisons showed a clear linear relationship with little distribution between the values, both in Kalmar and in Linköping. The sustainability study showed an acceptable sustainability of the analyte in the original sample tube. This method is considered accurate and will be introduced to the laboratories of Clinical Chemistry and Transfusion Medicine at county council of Kalmar.

Page generated in 0.4785 seconds