Orientador: Márcia Guimarães da Silva / Coorientador: Aline do Nascimento Bolpetti / Banca: Marli Teresinha Cassamassimo Duarte / Banca: Sílvio Santana Dolabella / Resumo: Objetivo: Descrever a prevalência e fatores associados à coinfecção por Papilomavírus Humano (HPV) e Chlamydia trachomatis (CT) em mulheres em idade reprodutiva. Pacientes e Métodos: Foram incluídas no estudo 1.590 mulheres, de 14 a 54 anos, atendidas nas Unidades de Atenção Básica à Saúde do Município Botucatu, São Paulo, entre o período de setembro de 2012 a janeiro de 2013. Os dados sociodemográficos, comportamentais e ginecológicos foram obtidos por entrevista. Durante o exame ginecológico, foram coletadas amostras endocervicais com cytobrush para pesquisa de HPV, CT e Neisseria gonorrhoeae., pela técnica da Reação em Cadeia da Polimerase (PCR). Amostras do terço médio da parede vaginal foram coletadas com swab para avaliar o padrão de microbiota vaginal e do fundo de saco para pesquisa de infecção por Trichomonas vaginalis por cultura pelo meio de Diamond. O exame cérvico-vaginal convencional foi classificado de acordo com o sistema de Bethesda. As variáveis contínuas e categóricas foram analisadas pelo modelo de regressão logística para identificar os fatores associados à coinfecção HPV e CT. O Software utilizado foi o SAS (versão 9.2, SAS Institute, Cary NC) e o nível de significância adotado foi de 5%. Resultados: A mediana da idade das mulheres foi de 32 anos de idade (14 - 54), 61,13% se declarou branca, 64,59% eram casados ou viviam com parceiro, 46,1% já haviam concluído o ensino médio e 13,71% se declararam universitárias ou com curso superior concluído. No momento da inclusão no estudo, 87,98% se declararam sexualmente ativas sendo que a mediana do número de parceiros ao longo da vida foi de 2 (1-300) e 68,6% iniciaram a vida sexual entre 15 e 20 anos de idade. A prevalência de vaginose bacteriana, candidíase, infecção por T. vaginalis e endocervicite por N. gonorrhoeae foi de 29,30%, 5,09%, 1,32% e 0,62%, respectivamente.. A prevalência de lesões associadas ao HPV foi de... / Abstract: Not available / Mestre

Made available in DSpace on 2015-12-10T14:23:44Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2015-01-23. Added 1 bitstream(s) on 2015-12-10T14:29:44Z : No. of bitstreams: 1 000849442_20170123.pdf: 1376018 bytes, checksum: 6caf4b046ff39a68aecd4503b77374e8 (MD5) Bitstreams deleted on 2017-01-27T10:28:34Z: 000849442_20170123.pdf,. Added 1 bitstream(s) on 2017-01-27T10:29:14Z : No. of bitstreams: 1 000849442.pdf: 3044033 bytes, checksum: 94a3675e8b07d5c0a31b03497f9e19d0 (MD5) / Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) / Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP) / Objetivo: Descrever a prevalência e fatores associados à coinfecção por Papilomavírus Humano (HPV) e Chlamydia trachomatis (CT) em mulheres em idade reprodutiva. Pacientes e Métodos: Foram incluídas no estudo 1.590 mulheres, de 14 a 54 anos, atendidas nas Unidades de Atenção Básica à Saúde do Município Botucatu, São Paulo, entre o período de setembro de 2012 a janeiro de 2013. Os dados sociodemográficos, comportamentais e ginecológicos foram obtidos por entrevista. Durante o exame ginecológico, foram coletadas amostras endocervicais com cytobrush para pesquisa de HPV, CT e Neisseria gonorrhoeae., pela técnica da Reação em Cadeia da Polimerase (PCR). Amostras do terço médio da parede vaginal foram coletadas com swab para avaliar o padrão de microbiota vaginal e do fundo de saco para pesquisa de infecção por Trichomonas vaginalis por cultura pelo meio de Diamond. O exame cérvico-vaginal convencional foi classificado de acordo com o sistema de Bethesda. As variáveis contínuas e categóricas foram analisadas pelo modelo de regressão logística para identificar os fatores associados à coinfecção HPV e CT. O Software utilizado foi o SAS (versão 9.2, SAS Institute, Cary NC) e o nível de significância adotado foi de 5%. Resultados: A mediana da idade das mulheres foi de 32 anos de idade (14 - 54), 61,13% se declarou branca, 64,59% eram casados ou viviam com parceiro, 46,1% já haviam concluído o ensino médio e 13,71% se declararam universitárias ou com curso superior concluído. No momento da inclusão no estudo, 87,98% se declararam sexualmente ativas sendo que a mediana do número de parceiros ao longo da vida foi de 2 (1-300) e 68,6% iniciaram a vida sexual entre 15 e 20 anos de idade. A prevalência de vaginose bacteriana, candidíase, infecção por T. vaginalis e endocervicite por N. gonorrhoeae foi de 29,30%, 5,09%, 1,32% e 0,62%, respectivamente.. A prevalência de lesões associadas ao HPV foi de... / FAPESP: 2012/01278-0

Made available in DSpace on 2016-07-13T19:02:05Z (GMT). No. of bitstreams: 2 308.pdf: 1874140 bytes, checksum: 3ca12e633840e05b43b9d71d91da0579 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2014 / En los países desarrollados y en vías de desarrollo del entorno occidental se está experimentando un crecimiento en la oferta y la demanda de métodos de diagnóstico y tratamientos de Medicina Alternativa y Complementaria (MAC) en relación a la salud de las personas; ello implica que los países deben elaborar normas que garanticen el uso seguro y eficaz de la MAC. El objetivo de esta investigación fue analizar aspectos de la Medicina Alternativa y Complementaria de América Latina, caracterizando previamente las conceptualizaciones existentes de la MAC, identificando las terapias reguladas y describiendo las principales características normativas de la MAC en países latinoamericanos. Se realizó estudio exploratorio, basado en el análisis documental, mediante la cual se analizó la situación normativa en MAC en Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Honduras, México, Guatemala, Nicaragua, Paraguay, Perú, Uruguay, Venezuela. La búsqueda de informaciones se hizo en las páginas Web de los ministerios de salud de cada país, así como en bases de datos de revistas indexadas, bases de tesis y documentos oficiales. La investigación demostró un marco conceptual heterogéneo en la terminología, en los tipos de terapias que se aplican en países latinoamericanos y en normas que rigen la MAC, que muchas veces están basadas en las particularidades existentes en la población de cada país; tampoco existe una reglamentación homogénea en los países latinoamericanos estudiados en esta investigación, con respecto a los practicantes de la MAC; sin embargo, cabe resaltar que todos han normado los productos / medicamentos herbarios y homeopatía en sus países. (AU)^ies / There is a growth in supply and demand for diagnostic and therapeutic methods of Complementary and Alternative Medicine (CAM) in developed and developing countries. Thus, there is also a concern in developing policy and regulations to ensure the safe and effective use of CAM. This research aimed to analyze aspects of Complementary and Alternative Medicine in Latin America, featuring its previous conceptualizations, identifying the regulated therapies and describing the regulatory situation of the CAM policy in Latin American countries. Exploratory study was conducted based on documentary analysis of the main regulatory aspects of CAM in Latin America countries (Argentina, Bolivia, Brazil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Honduras, Mexico, Guatemala, Nicaragua, Paraguay, Peru, Uruguay and Venezuela). The source of information was the Ministries of Health s websites as well as scientific journals and theses databases and official documents and regulations. There were heterogeneous conceptual framework terminologies, a plenty of therapies applied in Latin American countries. The supply of CAM and its regulatory aspects were often based on the specific of each country. Latin American countries regulated products / herbal medicines and homeopathy and it was possible to identify three different stages in CAM regulation, regarding aspects of policy, safety, efficacy and effectiveness. (AU)^ien

Orientador: Francisco Maugeri Filho / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Engenharia de Alimentos / Made available in DSpace on 2018-08-03T22:20:47Z (GMT). No. of bitstreams: 1 MondragonBernal_OlgaLucia_M.pdf: 1188716 bytes, checksum: bb07dc180ddf2b1d4915a44d2bb7ed04 (MD5) Previous issue date: 2004 / Mestrado

Apresenta-se um estudo sobre bentonitas brasileiras em areia de moldagem a verde, objetivando-se examinar o seu comportamento com relação à incidência dos defeitos de fundição denominados de \"escamas\" e \"penetração por explosão\", bem como avaliar a sua durabilidade em areia de sistema. São discutidos, com base na literatura, aspectos fundamentais de bentonitas em areia de moldagem e os mecanismos de formação dos defeitos de fundição em estudo. Apresentam-se também informações da literatura sobre bentonitas brasileiras. O trabalho experimental, conduzido principalmente com uma bentonita sódica brasileira comercial, de Boa Vista, Campina Grande, considerada de boa qualidade, revelou que a incidência de escamas e de penetração por explosão é maior com a bentonita sódica brasileira do que com as bentonitas sódicas naturais americana e argentina. Esta alta tendência a escamas da bentonita sódica brasileira seria devido, principalmente, à presença de contaminantes na areia de moldagem (sulfatos e sulfitos, cloretos e amônia) provenientes de diversas fontes (pó de carvão, bentonita, água, etc.). Os contaminantes diminuem a resistência a úmido e verificou-se que este efeito é mais acentuado nas bentonitas sódicas tratadas (brasileira e alemã) do que nas sódicas naturais (americana e argentina). Além disso, as bentonitas sódicas brasileiras de Boa Vista, Campina Grande, Paraíba, possuem maiores teores de cloretos do que as bentonitas argentina, alemã e americana, de modo que é maior a introdução destes contaminantes com o uso de bentonita sódica brasileira. Verificou-se também que a influência de sulfatos (e sulfitos) solúveis e da amônia em diminuir a resistência a úmido poderia ser neutralizada por adição de carbonato de bário. Com relação à penetração por explosão, o comportamento da bentonita sódicabrasileira seria devido à alta permeabilidade da areia de moldagem (provocada pela elevada dispersabilidade desta bentonita) e ao alto fator de explosão (devido à morfologia do filme ligante sobre o grão de areia). A granulometria da areia-base seria a principal variável sobre a qual poder-se-ia, no sentido de minimizar a incidência de penetração, apresentando-se inclusive um ábaco para alteração do módulo de finura, quando da substituição de bentonitas. Os resultados experimentais mostraram também que as bentonitas de Boa Vista, Campina Grande, apresentam durabilidades bastante distintas, sendo que a durabilidade da bentonita brasieira em exame é sensivelmente inferior à das sódicas naturais. Propõe-se ainda um método para estimativa do consumo de bentonitas em areia de sistema, a partir de resultados de ensaios de laboratório. / A study about brasilian bentonites in Green sand moulding is presented. The main objective is the evaluation of its behaviour concerning to the incidence of scab and explosion penetration defects, as well as its durability in foundry system sands. The fundamental aspects related to bentonites in Green sand and the mechanisms of the redered casting defects are discussed. It is also presented genral data about brasilian bentonites based on the technical literature. The experimental work was carried out mainly with a good quality foundry grade brasilian sodium bentonite from Boa Vista - Campina Grande - Paraíba. The results showed that the scab and explosion penetration tendency was high when the brasilian sodium bentonite was used, in comparison with natural sodium bentonits, such as the american and the argentine ones. This high scab tendency caused by the brasilian sodium bentonite would be explained by the presence of tramp compounds in the molding sand (chlorides, sulfates and ammonium). This compounds lower the wet tensile strength and this effect is greater in the case of the treated sodium bentonites (brasilian and german) than in the natural sodium bentonites (american and argentine). In addition to this influence, the chloride contento f the brasilian sodium bentonite from Boa Vista - Campina Grande is higher than the amount of this kind of compound in the argentine, american and german bentonites. The results, however, showed that it is possible to supress the mentioned effect of soluble sulfates ammoniun, in lowering the wet tensile strength, by additions of barium cabonate. The adverse effect of the brasilian sodium bentonite, concerning to the high explosion penetration tendency, would be attributed to the high permeability of the molding sand promoted by the high dispersion tendency of this particular bentonite, and to the high explosion factor due to the morphology of the binder film over thesand grains. This high tendency to penetration defects in this case could be minimized IF it is provided na increase of the grain fineness number of the base sand. The available data for the suitable alterations, when the bentonites are to be changed, are presented in a nomogram.The experimental results also demonstrated that the bentonites from Boa Vista - Campina Grande present very different durabilities and that the durability of the tested brasilian sodium bentonite is appreciably lower than the natural sodium bentonites. It is finally proposed a method for estimating the bentonite consumption in foundry sand systems, based on the data resulting from laboratory tests.

Made available in DSpace on 2014-08-13T14:50:42Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2013-12-03Bitstream added on 2014-08-13T18:00:58Z : No. of bitstreams: 1 000749631_20161221.pdf: 86605 bytes, checksum: b97d8625314d0c98a614cadf0aa2d4ed (MD5) Bitstreams deleted on 2016-12-22T10:58:29Z: 000749631_20161221.pdf,. Added 1 bitstream(s) on 2016-12-22T10:59:15Z : No. of bitstreams: 1 000749631.pdf: 3715933 bytes, checksum: d94a5dfacea6e822a22d762ae3dc1858 (MD5) / A tilápia do Nilo (Oreochromis niloticus) é uma das espécies de peixe mais cultivadas no Brasil, além de ser altamente consumida em nível mundial. No entanto, a intensificação do cultivo e o destino inadequado de dejetos propiciam a infecção parasitária de tilápias de rio e de aquicultura. Dentre os parasitos de peixes, os protozoários são os mais frequentes, podendo causar queda na produção e mortalidade dos animais, causando prejuízo econômico. O presente estudo teve como objetivo detectar e caracterizar novos protozoários em tilápia do Nilo (O. niloticus) de aquicultura (Mira Estrela, São Paulo) e pesca extrativa (Botucatu, São Paulo). Foram coletadas 56 amostras de tilápia do Nilo de cultivo e 60 de pesca extrativa e submetidas à necropsia, esfregaço sanguíneo, imprint, exame de fezes, histopatologia, microscopia eletrônica de transmissão, PCR, sequenciamento e análise filogenética para detecção e caracterização dos protozoários. Foi encontrada ocorrência de 100% de parasitose em todos os peixes (aquicultura e pesca) e tecidos analisados por todas as técnicas de diagnóstico realizadas. Os principais achados histopatológicos foram presença de granulomas com cápsula fibrosa contendo melanomacrófagos, cistos parasitários e eosinófilos. Pela presença do cisto globular, macronúcleo e micronúcleo, observados na microscopia eletrônica de transmissão, sugere-se que os protozoários pertençam ao filo Ciliophora. Após amplificação do DNA do protozoário pela PCR, análise da sequência e da árvore filogenética foi possível identificar que o protozoário é semelhante e possui ancestral comum com o ciliado Telotrochidium matiense, podendo ser o primeiro relato desse grupo de ciliados em peixes / Nile tilapia (Oreochromis niloticus) is highly consumed worldwide and it is the most popular fish in aquaculture in Brazil. However, the intensification and the inappropriate waste destination provide parasitary infection of tilapia from river and aquaculture. Among fish parasites, protozoan are the most common, which can cause decrease of the production and mortality of the animals that leads to economic loss. This study was aimed to detect and characterize novel protozoans in Nile tilapia (O. niloticus) from aquaculture (Mira Estrela, São Paulo) and catch (Botucatu, São Paulo). It was sampled 116 Nile tilapias, which 56 were from aquaculture and 60 from river. They were submitted to necropsy, blood smear, imprint, faeces analysis, histopathology, transmission electron microscopy, PCR, sequencing, and phylogeny for detection and characterization of protozoan found. Parasitism was detected in 100% of fishes analyzed by all diagnostic techniques performed in tissues. The main findings were granuloma with fibrous capsule containing macrophages, parasites cysts, and eosinophils. Considering globular cyst with thin wall, macronucleus and micronucleus presence in transmission electron microscopy, it could be inferred that the protozoan found can belong to Ciliophora phylum. After amplification of protozoan DNA by PCR, sequencing, and phylogenetic analysis, it was possible to identify that the protozoan that was found infecting tilapias were similar and had common ancestor with Telotrochidium matiense. This is the first report of this group of ciliate in fish

Orientador: Germano Francisco Biondi / Coorientador: João Pessoa Araújo Júnior / Banca: Cesar Martins / Banca: Sérgio Carmona de São Clemente / Banca: Jean Guilherme Fernandes Joaquim / Banca: Agar Costa Alexandrino de Pérez / Resumo: A tilápia do Nilo (Oreochromis niloticus) é uma das espécies de peixe mais cultivadas no Brasil, além de ser altamente consumida em nível mundial. No entanto, a intensificação do cultivo e o destino inadequado de dejetos propiciam a infecção parasitária de tilápias de rio e de aquicultura. Dentre os parasitos de peixes, os protozoários são os mais frequentes, podendo causar queda na produção e mortalidade dos animais, causando prejuízo econômico. O presente estudo teve como objetivo detectar e caracterizar novos protozoários em tilápia do Nilo (O. niloticus) de aquicultura (Mira Estrela, São Paulo) e pesca extrativa (Botucatu, São Paulo). Foram coletadas 56 amostras de tilápia do Nilo de cultivo e 60 de pesca extrativa e submetidas à necropsia, esfregaço sanguíneo, imprint, exame de fezes, histopatologia, microscopia eletrônica de transmissão, PCR, sequenciamento e análise filogenética para detecção e caracterização dos protozoários. Foi encontrada ocorrência de 100% de parasitose em todos os peixes (aquicultura e pesca) e tecidos analisados por todas as técnicas de diagnóstico realizadas. Os principais achados histopatológicos foram presença de granulomas com cápsula fibrosa contendo melanomacrófagos, cistos parasitários e eosinófilos. Pela presença do cisto globular, macronúcleo e micronúcleo, observados na microscopia eletrônica de transmissão, sugere-se que os protozoários pertençam ao filo Ciliophora. Após amplificação do DNA do protozoário pela PCR, análise da sequência e da árvore filogenética foi possível identificar que o protozoário é semelhante e possui ancestral comum com o ciliado Telotrochidium matiense, podendo ser o primeiro relato desse grupo de ciliados em peixes / Abstract: Nile tilapia (Oreochromis niloticus) is highly consumed worldwide and it is the most popular fish in aquaculture in Brazil. However, the intensification and the inappropriate waste destination provide parasitary infection of tilapia from river and aquaculture. Among fish parasites, protozoan are the most common, which can cause decrease of the production and mortality of the animals that leads to economic loss. This study was aimed to detect and characterize novel protozoans in Nile tilapia (O. niloticus) from aquaculture (Mira Estrela, São Paulo) and catch (Botucatu, São Paulo). It was sampled 116 Nile tilapias, which 56 were from aquaculture and 60 from river. They were submitted to necropsy, blood smear, imprint, faeces analysis, histopathology, transmission electron microscopy, PCR, sequencing, and phylogeny for detection and characterization of protozoan found. Parasitism was detected in 100% of fishes analyzed by all diagnostic techniques performed in tissues. The main findings were granuloma with fibrous capsule containing macrophages, parasites cysts, and eosinophils. Considering globular cyst with thin wall, macronucleus and micronucleus presence in transmission electron microscopy, it could be inferred that the protozoan found can belong to Ciliophora phylum. After amplification of protozoan DNA by PCR, sequencing, and phylogenetic analysis, it was possible to identify that the protozoan that was found infecting tilapias were similar and had common ancestor with Telotrochidium matiense. This is the first report of this group of ciliate in fish / Doutor

Orientador: Clotilde de Almeida Azevedo Murakawa / Banca: Rosane Malusá Gonçalves Peruchi / Banca: Odair Luiz Nadin da Silva / Resumo: A presente dissertação tem como objetivo a sistematização e organização das informações e do conhecimento relativo às enfermidades no contexto aurífero e diamantífero do Brasil Colonial do século XVIII em um vocabulário especializado. Na primeira seção, apresenta-se a escolha do Erário Mineral (FERREIRA, 1735) como corpus para leitura e recolha dos itens lexicais que designam as enfermidades. Observam-se ainda as respectivas formas de cura e demais estratégias praticadas pelos cirurgiões-barbeiros para tratar os enfermos na época. Na segunda seção, encontram-se as teorias linguísticas, mais especificamente voltadas aos Estudos do Léxico, das quais se vale este trabalho. Com o auxílio da Informática e da Linguística de Corpus, expõe-se na terceira seção, o processo de extração e análise das unidades lexicais referentes ao domínio estudado. Verificam-se as unidades lexicais selecionadas, sistematizam-se e elaboram-se os verbetes. Na quarta seção, organiza-se um vocabulário especializado das enfermidades que acometiam os habitantes de algumas regiões do Brasil Colonial no contexto citado. Reúnem-se, a partir de recortes do discurso médico do século XVIII, as definições organizadas nos verbetes. No que concerne à macroestrutura, buscou-se contemplar na nomenclatura do vocabulário tanto as unidades lexicais da época e suas variantes quanto as unidades lexicais equivalentes, pertencentes ao discurso médico contemporâneo. A organização dessa nomenclatura segue dois critérios: uma pr... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Resumen: Esta tesis tiene como objetivo sistematizar y organizar la información sobre las enfermedades en el contexto aurífero y del diamante en el siglo XVIII, en Brasil Colonial, en un vocabulario especializado. La primera sección presenta la opción del Erário Mineral (Ferreira, 1735) como corpus para la lectura y la recogida de elementos léxicos que describen la enfermedad. También se observan sus formas de curación y otras estrategias practicadas por los barberos-cirujanos para tratar a los enfermos en el momento. La segunda sección trae las teorías lingüísticas, dirigidas específicamente a los estudios lexicales, de las cuales se sirve este trabajo. Con la ayuda de la Ciencia de la computación y de la Lingüística de Corpus, se exponen en la tercera sección, la extracción y el análisis de unidades léxicas para el dominio estudiado. Se comprueban las unidades léxicas seleccionadas, se sistematizan y se elaboran las entradas del vocabulario. En la cuarta sección, se organiza un vocabulario especializado de enfermedades que afectaban a los habitantes de algunas regiones del Brasil Colonial, en ese contexto. A partir de recortes del discurso médico del siglo XVIII, se reúnen las definiciones organizadas en las entradas. En lo que concierne a la macroestructura, se contemplan en la nomenclatura de este vocabulario tanto las unidades léxicas de la época y sus variantes como las unidades léxicas equivalentes pertenecientes al discurso médico contemporáneo. La organización de esta nomencl... (Resumen completo clicar acceso eletrônico abajo) / Mestre

Made available in DSpace on 2015-11-11T12:07:48Z (GMT). No. of bitstreams: 2 reinaldo_martins_ioc_dout_2014.pdf: 3146410 bytes, checksum: 7303dddda4fa542ac3b9e2e06b89ef62 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2015-04-14 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Após revisão sistemática da literatura, e outras formas de busca, foram revisados sessenta e um estudos clínicos com vacinas realizados no âmbito da Fundação Oswaldo Cruz: explicam-se os critérios de seleção, metodologia, os contextos de cada um, apresentam-se os resumos dos trabalhos, com comentários, uma análise do conjunto dos trabalhos, faz-se uma discussão final, extraem-se conclusões e são feitas sugestões e propostas para o futuro. Os estudos foram realizados de acordo com os preceitos éticos e com sólida metodologia científica, se bem que os aspectos éticos e metodológicos foram aperfeiçoados e formalizados ao longo do tempo. Todos se destinaram a resolver problemas de saúde relevantes para o país e são notáveis no seu conjunto. O número de estudos, para um período que se estende por cerca de 76 anos, desde o primeiro estudo clínico com vacinas até 2013, é relativamente pequeno para uma instituição com o porte e responsabilidades da Fiocruz O Autor dessa tese foi primeiro autor de três dessas pesquisas, uma das quais publicada em revista internacional de alto impacto na vigência de elaboração dessa tese, e co-autor de quatro outras, todas publicadas em revistas internacionais indexadas. Na segunda parte da tese, com um critério de inclusão mais amplo, o autor da tese apresenta oito pesquisas com vacinas das quais foi primeiro autor, publicadas em revistas indexadas nacionais e internacionais ou Anais de congressos internacionais especializados. Apesar de progressos recentes, sugere-se a criação de novas formas de organização institucional na Fiocruz e em Bio-Manguinhos, visando melhor operacionalização dos estudos clínicos e acelerar o desenvolvimento tecnológico / After systematic review of literature , and other search approaches , sixty one clinical studies with vaccines which have been done within Fiocruz scope were reviewed: selection criteria, methodology, con texts related to each one of them are explained, summaries are presented and commented, as well as an analysis of all studies taken together. A final discussion closes the clinical studies evaluation, following with conclusions, suggestions and proposals for the future. All studies have been done according to ethical tenets and with solid scientific methodology, although ethical and methodological issues have been improved and formalized along the period. All studies have been done to solve health problems relevant to the country and are an outstanding accomplishment on the whole. The author was first author in three of these studies, one of them published in an internacional journal of high impact during the elaboration of this thesis, and co - author in four other studies, all published in indexed international journals. On the thesis second part, with a more inclusive criteria, the au thor presents eight researches on vaccines as first author, published in indexed national and international journals, or Annals of specialized international congresses. The number of studies, for a period that extends for about 7 6 years, from the first cl inical study until 2013 , is relatively small for an institution with the size and responsabilities of Fiocruz. Although a progress is observed i n recent years, a new institutional model is proposed for Bio - Manguinhos and Fiocruz, as well as the strenghthen ing of cooperative and integrative activities, in order to streamline proc edures and to speed up technological development .

SOARES, Aline Kércia Alves. Avaliação de segurança e eficácia terapêutica da associação de Cassia fistula L, Cassia angustifólia Vahl, Tamarindus indica L, Coriandrum sativum L e Glycyrrhiza glabra L em pacientes com constipação intestinal. 2008. 184 f. Tese (Doutorado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2008. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2012-05-24T12:26:53Z No. of bitstreams: 1 2008_tese_akasoares.pdf: 1080364 bytes, checksum: d56278224795b476210ac767c85583cb (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-05-30T14:17:10Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2008_tese_akasoares.pdf: 1080364 bytes, checksum: d56278224795b476210ac767c85583cb (MD5) / Made available in DSpace on 2012-05-30T14:17:10Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2008_tese_akasoares.pdf: 1080364 bytes, checksum: d56278224795b476210ac767c85583cb (MD5) Previous issue date: 2008 / Constipation is a common clinical problem that comprises a constellation of symptoms that include excessive straining, hard stools, feeling of incomplete evacuation, use of digital maneuvers, or infrequent defecation. The treatment is composed by behavioral measures and a therapeutic approach. Initial intervention should include dietary measures and fiber supplements; however, if fiber supplement action is ineffective, substances that increase the fecal bolus, lubricants, osmotic agents and laxatives can be used. The aim of the present study was to establish the efficacy, safety and validate an analytical method. Tamarine® jelly, a phytotherapic product from Barrenne Indústria Farmacêutica Ltda. a phytomedicine used as laxative. The research project with the experimental protocol and informed consent, were submitted to and approved by the Research Ethics Committee of UFC. The chromatographic profiles of Tamarine® jelly was done for confirmation of their constituents and stability analysis using high performance liquid chromatography (HPLC). The method showed the quality of the samples tested and its stability after 2 years of storage. The toxicology clinical trial consisted of an open study with 24 healthy volunteers of both sexes, with a mean age of 26.8 7.8 years, who orally received a daily dose of 5g Tamarine® for 28 uninterrupted days. The volunteers were included in the study only when considered healthy after clinical evaluation, physical examination and laboratory tests which preceded the study. The laboratory tests included: heamatologic, biochemical and serologic analysis. This evaluation was repeated after the first, second, third and fourth week of treatment and at post-study. The jelly was well tolerated, however, some adverse gastrointestinal events were observed. Twenty volunteers (83.3%) reported episodes of light intestinal colic followed by hyperdefecation, five (20.8%) reported diarrhea and three (12.5%) flatulence and nausea. The clinical, electrocardiographic and laboratory tests did not show evidence of toxicity in the various organs and systems evaluated. The efficacy was evaluated in 124 constipated patients selected by Rome II criteria. The investigation was designed as a controlled, parallel and opened. After the selection period, Tamarine® (TAM) or Metamucil® (MET) was administered. Patients were provided with diary sheets to record each bowel movement and associated subjective symptoms rating stool consistency, abdominal pain and flatus. The efficacy and safety analyzed after each 14 days of treatment by the information recorded on diary and a global assessment of efficacy. Volunteers continuing with their routine activities and maintaining their normal general diets even showing a low consumption of fiber and liquids. The nutritional guidelines were implemented at the end of the study not to interfere in the results. TAM increased bowel frequency after 14 and 28 days when compared with no treatment period and on 7o, 14 o, 21o and 28o days was higher the MET (p<0,001). The stool consistency was changed and became softer in both groups. The alterations improved by TAM was observed in all treatment period (p<0,001) and MET changed only on the third week (p<0,05) . The patient’s global efficacy score (p=0,01 e 0,0367) and investigator’s (p=0,0083 e 0,0193) realized that on 14º and 28º days of treatment was superior for the TAM group compared with MET. No signs of clinical or laboratory toxicity was observed throughout the treatment period. Confirming their traditional use, the administration of 5g of jelly Tamarine ® phytotherapic proved to be safe and effective in the treatment of constipation. / Constipação é um problema clínico comum que compreende uma constelação de sintomas como excessivo esforço, fezes duras, sensação de evacuação incompleta, uso de manobras digitais, ou defecação infreqüente. Seu tratamento emprega medicamentos que aumentem a freqüência e facilitem as evacuações, bem como mudanças nos hábitos de vida. O objetivo desse estudo foi avaliar segurança, eficácia terapêutica e validar um método analítico para a geléia Tamarine®, um fitoterápico largamente utilizado como laxante, em pacientes com constipação intestinal funcional. Foi realizado o perfil cromatográfico da geléia Tamarine® para confirmação dos seus constituintes e análise de estabilidade empregando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), onde seus principais constituintes foram identificados através dos tempos de retenção característicos. A análise de estabilidade da formulação foi executada comparando os cromatogramas de lotes recém-fabricados com lotes após 2 anos de fabricação. O método desenvolvido comprovou a qualidade das amostras testadas e sua estabilidade após 2 anos de armazenamento. O estudo de toxicologia clínica foi do tipo aberto, realizado em 24 voluntários saudáveis de ambos os sexos que receberam diariamente a administração de 5g da geléia Tamarine® por 28 dias consecutivos. Os voluntários foram avaliados antes, durante e ao final do período de administração através de história médica, exame físicos e laboratoriais. A formulação foi bem tolerada e foram observados feitos adversos como cólicas (83,3%), aumento de evacuações (58,3%), diarréia (20,8%), flatulência e náuseas (12,5%). Os parâmetros hematológicos, metabólicos, função renal e hepática sofreram variações pontuais ao longo do estudo, entretanto, consideradas sem significado clínico. O estudo de eficácia terapêutica foi do tipo controlado, paralelo, aberto e randomizado empregando 124 voluntários com constipação intestinal funcional, selecionados de acordo com os critérios de Roma II e distribuídos aleatoriamente entre os grupos de tratamento com a geléia Tamarine® (TAM) ou Metamucil® (MET). Os pacientes em tratamento eram avaliados quinzenalmente para levantamento de efeitos adversos e avaliação da eficácia feita pelo registro das evacuações diárias, consistência das fezes e pela melhora global referida pelos mesmos. A maioria dos pacientes apresentou dieta pobre em fibras e baixa ingestão de líquidos, entretanto, suas dietas não foram alteradas durante o tratamento, as orientações nutricionais foram realizadas ao final do estudo para não interferir nos resultados. O uso do TAM aumentou o número de evacuações nos pacientes após 14 e 28 dias de tratamento, quando comparado com o período inicial de seleção. No 7o, 14 o, 21 o e 28 o dias a resposta dos pacientes que faziam seu uso foi maior do que o grupo tratado com MET (p0,001), bem como a taxa de melhora 166,7% (p=0,003). A consistência das fezes também melhorou, tornando-se mais amolecidas nos dois grupos. Tratamento com TAM reduziu a consistência das fezes em todo o período de tratamento (p<0,001) enquanto que o controle teve redução apenas na terceira semana (p<0,05). A avaliação global dos pacientes (p=0,01 e 0,0367) e do investigador (p=0,0083 e 0,0193) realizadas no 14º e 28º dias de tratamento mostrou melhor aceitação para o grupo tratado com TAM nos dois períodos de avaliação. Nenhum sinal de toxicidade clínica ou laboratorial foi observado em todo o período de tratamento. O presente ensaio clínico conclui que a administração de 5g da geléia Tamarine® é segura e eficaz no tratamento da constipação intestinal.