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Validación concurrente del proceso de fabricación y acondicionado primario de una solución para nebulizaciones elaborada en un laboratorio farmacéutico nacionalMena Bartierra, María José January 2016 (has links)
Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento / La práctica prolongada realizada en el área de Aseguramiento de la
Calidad de Instituto Sanitas S.A., consistió en una validación de proceso. Ésta
se ejecutó sobre la elaboración de una forma farmacéutica líquida,
específicamente una solución para ser administrada en forma de nebulización,
abarcando los procesos de fabricación y acondicionado primario.
Las actividades se iniciaron con la pre-validación del producto, llevada a
cabo por el área de Validaciones del Laboratorio, consistiendo en la evaluación
de un lote para determinar los parámetros críticos del proceso y establecer los
controles a realizar y los criterios de aceptación que se aplicarán.
Posteriormente, se procedió a elaborar el protocolo de validación de
proceso, en donde se definieron los objetivos, las responsabilidades de los
diferentes involucrados, los parámetros críticos a monitorear, los atributos de
calidad que se verán afectados, el plan de muestreo, los métodos para analizar
las muestras y los análisis estadísticos, además de los criterios de aceptación
basados en las especificaciones del producto registrado.
Se ejecutó la validación de proceso sobre tres lotes consecutivos del
producto, plasmando en el informe correspondiente los resultados obtenidos y
la conclusión final, mediante la cual se dio por aprobada la validación,
asegurando que el producto evaluado mantendrá consistentemente, a través
del tiempo, la calidad requerida mediante un proceso controlado
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Uso de modificadores permanentes em filamento de tungstênio para aprisionamento de hidretos de arsênio, selênio, antimônio e vapor de mercúrio e determinação por espectrometria de absorção atômica. / Use of permanent modifiers on tungsten coil for in situ trapping of hydrides of arsenic, selenium, antimony and mercury vapor and determination by atomic absorption.Souza, Samuel Simião de 08 December 2005 (has links)
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Previous issue date: 2005-12-08 / Universidade Federal de Minas Gerais / In this work, a systematic evaluation of permanent chemical
modifiers on tungsten coil atomizer for in situ trapping of selenium hydride (H2Se), arsine (AsH3), stibine (SbH3) and mercury vapor was done. The trapping occurred on tungsten coil surface coated with rhodium, iridium or ruthenium. A continuous flow system for generating the volatile species was coupled to the atomizer by a capillary quartz tube (50 mm long and 2.0 mm inner diameter) positioned at 0.5 mm from the modified tungsten surface. In this thesis, a new device for automatic in situ trapping of hydrides in tungsten coil was developed. This device is controlled by a program
written in Visual Basic that is also used for management of the continuous flow system for hydride generation. This coupling can be easily implemented in any spectrometer simplifying the in situ trapping of hydrides in this electrothermal atomizer. The same system was used for the determination of Se and As in water and biological materials, and for investigating the possibilities for the determination of
Sb and Hg. The coating with Rh showed higher efficiency to trap the species than Ir and Ru, resulting in better sensitivities. Using tungsten coil coated with 200 µg Rh
pre-heated at 400 °C, sample flowing at 3.0 mL min-1 and trapping time of 30 s, enrichment factors of approximately 150 times for As and Se were obtained with limits of detection of 35 ng L-1 Se and 110 ng L-1 As. With Ir and Ru the enrichment factors for As and Se were 100 and 115 times, respectively. Using the proposed system it was also possible the speciation of inorganic arsenic in water samples. The
evaluation of trapping efficiency on tungsten coil was made by conventional atomic absorption measurements and with the aid of radiotracers. The results obtained in the two modes of evaluation showed conflicting values, indicating a possible
difference between the atomization mechanism of analytes when injected in the atomizer as liquid solution and when trapped as hydride on the tungsten coil surface with a permanent chemical modifier. The results obtained with radiotracers showed 69 ± 2% trapping efficiency of H2Se on tungsten coated with Rh. The trapping efficiencies with Ir and Ru were approximately 55%. For SbH3 the trapping efficiency
was 82 ± 1% on tungsten coil coated with Rh. The behavior of generation and collection of SbH3 on tungsten coil still needs better evaluation due to the problems of reproducibility influenced by possible losses during hydride transport. Trapping of mercury vapor on tungsten coil coated with Rh showed a pronounced saturation of the tungsten surface resulting in limited linearity of calibration curve and comparatively poor repeatability ( RSD > 9%). / No presente trabalho, realizou-se um estudo sistemático do uso de modificadores químicos permanentes sobre atomizador de filamento de tungstênio para o aprisionamento de hidreto de selênio (H2Se), arsina (AsH3), estibina (SbH3) e vapor elementar de mercúrio. O aprisionamento deu-se sobre o filamento de tungstênio revestido com ródio ou irídio ou rutênio. Um sistema de fluxo contínuo para geração das espécies voláteis foi acoplado ao atomizador por um tubo capilar de quartzo (50 mm de comprimento e 2,0 mm de diâmetro interno) conectado por tubos de PTFE e posicionado a 0,5 mm da superfície modificada do filamento. Nesta tese também foi desenvolvido um dispositivo automático para coletar diretamente sobre o filamento de tungstênio os hidretos formados. Esse dispositivo é controlado por um programa escrito em Visual Basic que também é utilizado no gerenciamento do sistema de fluxo contínuo para geração de hidretos. Esse dispositivo pode ser utilizado em qualquer equipamento, simplificando-se a implantação do método de geração de hidretos com aprisionamento no próprio atomizador. O mesmo sistema foi utilizado para determinar Se e As em diferentes matrizes. Condições para determinação de Sb e Hg foram estudadas. O revestimento constituído por Rh mostrou-se mais eficaz na retenção das espécies estudadas resultando em melhores sensibilidades. Utilizandose filamento de tungstênio revestido com 200 µg Rh pré-aquecido a 400°C, amostra fluindo a 3,0 mL min-1 e tempo de coleta de 30 s, obtiveram-se fatores de enriquecimento de aproximadamente 150 vezes para As e Se com limites de detecção de 35 ng L-1 Se e 110 ng L-1 As. Os fatores de enriquecimento com Ir e Ru
como modificadores permanentes para Se e As, foram de aproximadamente 100 e 115 vezes, respectivamente. Utilizando-se o sistema proposto foi possível fazer a especiação de arsênio inorgânico em águas. A avaliação das eficiências de retenção das espécies sobre filamento de tungstênio foi feita por medidas de absorção atômica e com radioisótopos. O resultados obtidos nos dois modos de avaliação mostraram valores discordantes, indicando possíveis diferenças nos mecanismos de atomização dos analitos quando injetados em solução aquosa e quando retidos na superfície modificada do filamento na forma de hidretos. Os estudos com radioisótopos mostraram que as eficiências de retenção do H2Se sobre filamento revestido foram de 69 ± 2% com Rh, 54 ± 3% com Ir e 55 ± 3% com Ru. Para SbH3 a eficiência foi de 82 ± 1% utilizando-se Rh como modificador permanente. O comportamento da geração e retenção de bismutina sobre o filamento foi bastante crítico, e estudos complementares são recomendados para uma melhor avaliação
devido aos problemas de reprodutibilidade causados por possíveis perdas durante o transporte. A retenção de vapor de mercúrio sobre filamento revestido com Rh foi marcada por fácil saturação da superfície do filamento, resultando numa estreita faixa linear da curva analítica de calibração e por problemas de repetibilidade do sinal.
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Efecto de distintas técnicas de aplicación de Tidiazuron sobre el tamaño de la baya en uva de mesa variedad Thomson SeedlessToro Reyes, Myriam Beatriz January 2012 (has links)
Memoria para optar al título profesional de Ingeniera Agrónoma. Mención Fruticultura / Con el objetivo de evaluar cómo afectan distintas técnicas de aplicación del regulador de
crecimiento Tidiazurón (TDZ) sobre el crecimiento de bayas, se realizó un ensayo en un
parronal de la variedad Thompson Seedless, ubicado en la localidad de La Arena, Región
de Atacama.
La aplicación se efectuó en bayas de 6 mm y los tratamientos consistieron en 1,67 mg•L-1
de TDZ aplicado mediante atomizador hidroneumático; 1,67 mg•L-1 de TDZ aplicado por
bomba de espalda; 1,67 mg•L-1 de TDZ aplicado por inmersión; 0,84 mg•L-1 de TDZ
aplicado por inmersión; y un tratamiento sin aplicación de TDZ (control).
Al momento de la cosecha, definida por un contenido de sólidos solubles de 16,5°Brix, se
evaluó el tamaño y peso de bayas, peso de racimo, color de racimo, desgrane de bayas,
sólidos solubles y calidad de raquis.
No hubo diferencias en el peso, diámetro ecuatorial y polar de bayas en cuanto a las formas
de aplicación.
Las bayas tratadas con TDZ con la concentración completa presentaron mayor peso y
diámetro polar que el control sin aplicación. En el diámetro ecuatorial, la inmersión fue el
único tratamiento que mostró un aumento respecto al control.
La aplicación mediante inmersión con la mitad de la concentración no fue suficiente y
presentó el mismo tamaño que los racimos no aplicados.
El TDZ redujo los racimos color ámbar y aumentó los de color verde. Además, generó un
atraso en la fecha de cosecha como también una disminución de los sólidos solubles.
De acuerdo a este ensayo, las formas de aplicación de TDZ no determinan diferencias en el
tamaño y peso de baya. / In order to assess how different Thidiazuron (TDZ) growth regulator application techniques
affect berry growth, a trial was carried out in a cv. Thompson Seedless vineyard, located in
La Arena, Atacama Region, Chile.
The application was done at 6 mm berry diameter and treatments consisted in 1,67 ppm of
TDZ applied atomizer sprayer; 1,67 ppm of TDZ applied by manual sprayer; 1,67 ppm of
TDZ applied by immersion; 0,84 ppm of TDZ applied by immersion; and a treatment
without application of TDZ (control).
At harvest, determined by cluster reaching 16° Brix soluble solids berry size and weight
were evaluated. Other parameters were also assessed like cluster weight, color, berry drop
and soluble solids, besides rachis quality.
There were no differences in berry size regarding method of application.
The treated berries showed more weight and polar diameter than those of control treatment
without application. In relation at equatorial diameter, immersion was the only treatment
showing a significant difference with control. The immersion application with half
concentration was not enough and showed the same size than control clusters no
application.
TDZ reduced number of amber color clusters, and produced a delay harvest date on
additionally soluble solids decrease was observed. Berry weight increased with TDZ
application, confirming that applications were effective.
According to this trial, the application method do not determine differences on berry size.
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Tecnologia de aplicação aérea de fungicidas na cultura do arroz irrigado / Technology aerial application of fungicides in irrigated riceSilva, Tânia Maria Bayer da 16 March 2012 (has links)
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Previous issue date: 2012-03-16 / Conselho Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq / Este trabalho teve por objetivo avaliar o efeito de equipamentos e taxas de
aplicação, via aérea, no controle de doenças foliares e patógenos de grãos do arroz
irrigado da cultivar Puitá Inta CL, com o fungicida Azoxistrobina 250g +
Difenoconazol 250, além de verificar a densidade e penetração de gotas no dossel
das plantas através de cartões hidrosensíveis. Avaliou-se a quantidade de fungicida
depositado nos estratos superior e inferior através de análise cromatográfica e
determinou-se a relação entre a área foliar e o peso dos estratos inferior e superior
das plantas. As pulverizações foram realizadas com bico defletor Stol, bico hidráulico
Travicar e atomizador rotativo de discos Turboaero, com volumes variando entre 10
e 30 L.ha-1
. A utilização de cartões hidronsensiveis possibilitou verificar que taxas de
aplicação maiores proporcionaram maior densidade de gotas no estrato superior do
dossel foliar e que todos os equipamentos, assim como as taxas de aplicação
promovem similar penetração de gotas no dossel. Conclui-se que para estudar a
distribuição de produtos químicos nos estratos inferior e superior das plantas via
cromatografia, devem ser feitas extrações de porções vegetais com área foliar
equivalente e não por quantidades com pesos iguais. Mesmo com pouca severidade
de doença, a aplicação de fungicida mostrou-se importante no controle de fungos
presentes nos grãos em pós-colheita, a exemplo de Fusarium sp. e Gerlachia sp.e dos
patógenos Bipolaris sp. e Gerlachia sp. em condições de campo. / This study aimed to evaluate the effect of equipment and application rates, for the
control of foliar diseases and pathogens of grains of rice cultivar Puitá CL Inta, with
the fungicide azoxystrobin + difenoconazole, and check the density and penetration
of drops in the canopy of plants with water sensitive papers. We evaluated the
amount of fungicide deposited in the canopy by chromatographic analysis and
determined the relationship between the leaf area and the weight of upper and lower
layers of the plants. The products were sprayed with Stol deflector nozzle, Travicar
hydraulic nozzle and rotative atomizer Turboaero, with volumes between 10 and 30
L.ha-1
. The use of water sensitive papers allowed to verify that higher application
rates provided a higher density of droplets in the upper stratum of the canopy of
leaves and that all equipment, as well as application rates similar to promote
penetration of droplets into the canopy. It follows that to study the distribution of
chemicals in the lower and upper layers of the plants via chromatography, can be
made with the extraction of plant leaf area portions and not by amounts equivalent
weight equal. Even with low disease severity, fungicide application was shown to be
important in controlling fungi present in grain post-harvest, such as Fusarium sp. and
Gerlachia sp., and the pathogens Bipolaris sp. and Gerlachia sp. at field conditions.
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Estudos sobre um injetor pressurizado bi-propelente do tipo swirl empregado em motores-foguete.Leopoldo Rocco Junior 15 December 2006 (has links)
O processo de injeção de combustíveis nas câmaras de combustão é de vital importância, sob diversos aspectos, para o funcionamento ideal de cada tipo de motor. O elemento responsável pela introdução de propelentes líquidos e gasosos na câmara de combustão de foguetes e pela transformação de massas líquidas em "sprays" é o injetor que converte a energia potencial dos propelentes em energia cinética, pela queda de pressão em seu interior, formando um jato ou folha líquida que se desintegra então em gotas[
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Numerical and experimental study of swirl atomizers for liquid propellant rocket enginesBrunno Barreto Vasques 26 November 2010 (has links)
Presented here is the effort concerning the application of Computational Fluid Dynamics (CFD) as a swirl injector analysis tool. A literature review of the major inviscid swirl models is provided along with the viscous correction procedure. The bi-propellant atomizer design process is described and the features of previous designs are also detailed. The study was undertaken by focusing on the 5-[kN]-thrust rocket engine currently in development. Theoretical predictions of the discharge coefficient, spray angle and liquid film thickness were obtained for both the inner and outer swirlers of the core injection elements. The governing equations are solved based on the laminar volume of fluid (VOF) interface capturing method. Results from cold flow experiments and particle image velocimetry (PIV) are compared to the predictions of the swirl models and the numerical results. The laminar VOF model was able to predict the spray angle with reasonable confidence, however, a deviation of 25 % was observed in the mass flow rate and discharge coefficient. Although the laminar VOF model has proven inadequate, it constitutes a good starting point in the procedure needed to assess swirl injector performance.
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