Introdução: As avaliações econômicas em saúde (AES) têm participado como ferramenta de apoio ao processo de decisão no setor de Saúde. No Brasil, seu uso passou a ser amplamente difundido na última década, já sendo obrigatória sua apresentação em processos de incorporações de novas tecnologias no sistema único de saúde. Embora muitas avaliações econômicas de saúde tenham sido conduzidas, nenhum estudo revisou sistematicamente a produção e qualidade das avaliações brasileiras. Objetivo: Revisar sistematicamente e avaliar a qualidade do relato dos estudos publicados de avaliação econômica de tecnologias em saúde desenvolvidos no Brasil. Métodos: Foi conduzida uma revisão sistemática incluindo AES completas e parciais desenvolvidas no Brasil, e publicadas entre 1980 e 2013. Foram utilizadas as bases de dados eletrônicas (Medline, Embase, Lilacs, Scielo, NHS EED, HTA database, Bireme e BVS ECO); os índices de citação (Scopus, Web of science) e Sisrebrats. Resultados: Foram incluídos 535 artigos, dos quais 36,8% foram considerados AES completas, sendo 39,1% análises de custo-efetividade. Quase metade (46,4%) dos estudos não relatou o tipo de análise conduzida, desses 91,9% eram AES parciais. Entre as que informaram, houve concordância entre o relato e o conduzido em 71,4% dos estudos. As modalidades das tecnologias, mais frequentemente, avaliadas foram procedimentos (34,8%) e medicamentos (28,8%) cujo objetivo principal era o de tratamento (72,1%). As três categorias de doenças cujas tecnologias foram, mais frequentemente, avaliadas foram: doenças infecciosas (17,4%), doenças do aparelho circulatório (12,9%) e neoplasia (10,3%). Entre as tecnologias avaliadas pelos estudos incluídos, apenas 64 haviam sido objeto de análise por comissões nacionais de incorporação (CITEC e CONITEC). A maioria dos artigos foi conduzida por autores da academia (65,1%), que se concentram, principalmente, na região Sudeste (73,6%) e Sul (12,5%). O principal veículo de publicação foram as revistas nacionais (72,5%), com escopo médico (55,5%). Apenas 43,5% dos estudos relataram a fonte de financiamento e 36,1% relataram presença de conflito de interesse. Setenta e nove por cento das AES completas obtiveram resultados favoráveis para as tecnologias avaliadas. Com relação à qualidade do relato, apenas 6,6% dos estudos relataram todos os itens avaliados no checklist, mas 47,7% foram considerados em conformidade (relato minimamente satisfatório). Alguns itens como 1) métodos utilizados para mensuração dos dados de custos, 2) taxa de desconto, 3) fontes de financiamento, e 4) conflitos de interesse foram relatados em apenas metade dos estudos. A qualidade do relato apresentou associação estatística significativa (p < 0,001) com o período de publicação (estudos mais recentes apresentaram maior qualidade) e com a presença de conflito de interesse (estudos com conflito de interesse apresentaram maior qualidade). As fontes de dados clínicos, de uso de recursos e de custos foram considerados com melhor nível de evidência quando comparadas às fontes de utilidade. Nos últimos anos, houve um aumento da produção de análises de custo-utilidade, porém a maioria dos estudos utilizou utilidades de outros países validadas por painéis de especialistas brasileiros. Conclusão: Um grande número de AES foi publicado no Brasil entre 1980 e 2013. A qualidade do relato foi considerada satisfatória, principalmente na AES publicadas mais recentemente. Para que as AES possam aumentar sua contribuição nos processos de decisão nacionais, são necessários esforços para melhora da qualidade dos relatos, transparência e padronização da metodologia utilizada e o aperfeiçoamento do sistema de revisão pelos pares nas revistas nacionais não específicas em economia da saúde / Introduction: Health Economic Evaluation (HEE) have participated as a supportive tool to decision-making in health sector. In Brazil, their use has been widespread in the last decade having become mandatory as part of the processes for new technologies in the Brazilian Unified National Health System. Although many Health Economic Evaluation have been conducted, there are no studies that have systematically reviewed the production and quality of Brazilian evaluations. Objective: To systematically review and evaluate the quality of reporting of published studies of health economic evaluation developed in Brazil. Methods: Was conducted a systematic review including full and partial HEE developed in Brazil and published between 1980 and 2013. Electronic databases (Medline, Embase, Lilacs, Scielo, NHS EED, HTA database, Bireme and the BVS ECO); citation indexes (Scopus, Web of science) and Sisrebrats were searched. Results: We included 535 articles, of which 36.8% were considered full HEE, being 39.1% cost-effectiveness analysis. Almost half (46.4%) of the studies did not report the type of analysis conducted, of these 91.9% were partial HEE. Among the reported, there was 71.4% agreement between the reported and conducted in the studies. The most frequent evaluated modalities of technologies were procedures (34.8%) and drugs (28.8%), whose main objective was treatment (72.1%). The three most often evaluated categories of diseases were infectious diseases (17.4%), cardiovascular diseases (12.9%) and cancer (10.3%). Among the technologies evaluated by the included studies, only 64 had been the subject of analysis by incorporating national commissions (CITEC or CONITEC). Most articles were developed by Authors from academia (65.1%), who are mainly concentrated in the Southeast (73.6%) and South (12.5%) regions. The main vehicles for publication were national journals (72.5%), with medical scope (55.5%). Only 43.5% of the studies reported the source of funding and 36.1% reported conflict of interest. Seventy-nine percent of the full HEE obtained favourable results for the evaluated technologies. Regarding the quality of reporting, only 6.6% of the studies had all items evaluated in the checklist, but 47.7% was considered to be in accordance with the reporting requirements (minimally satisfactory reporting). Items such as 1) methods used to measure the cost data, 2) discount rate, 3) funding sources, and 4) conflicts of interest were reported in only half of the studies. The quality of reporting was significantly related (p < 0.001) to the publication period (more recent studies presented higher quality) and the presence of conflict of interest (presence of conflict of interest presented higher quality). Compared to the utilities, the clinical effect size, resources, and costs data were mostly estimated based on high-ranked evidence. In recent years, there has been an increase in production of cost-utility analysis, but most studies used utilities from other countries validated by Brazilian expert panels. Conclusion: A large number of HEE was published in Brazil between 1980 and 2013. The quality of reporting was considered satisfactory, particularly in most recently published HEE. To increase their contribution in national decision-making processes, efforts are needed in order to improve the quality of reports, transparency and standardization of the methodology and the improvement of the peer-review system in national non-specific journals of health economics

The assessment procedures utilized in the Department of Biomedical Technology at Mangosuthu Technikon were critically reviewed. This revealed a rather narrow approach with an emphasis on traditional assessment methods such as tests and examinations that provide limited feedback that does not necessarily determine whether learning has taken place. This study was prompted by the realization that the existing traditional methods of assessment promote or encourage a surface approach to learning which makes it difficult for the students to transfer the theoretical knowledge that they have attained into the practical performance that is required in the workplace. The study was conducted over a period of four years using an action research approach, which revolved mainly around the use of the existing assessment methods and an evaluation of the participants’ perceptions regarding the introduction of portfolio assessment in the Department of Biomedical Technology at Mangosuthu Technikon. During the study a group of students in the Department of Chemical Pathology was exposed to an in-course portfolio assessment as well as an experiential training portfolio assessment. A number of variables in the in-course portfolio assessment was tested. These variables were related to the concerns raised in the workplace. The introduction of the in-course portfolio showed some improvement in the way students performed their basic duties in 2005. The 2006 group of students was not exposed to the in-course portfolio assessment therefore this provided a better comparison of students by the employers. The study also involved the lecturers in the department who had different opinions regarding portfolio assessment. It was found that some of them supported the idea whereas others felt that the time allocated for lecturers’ duties did not permit them to introduce such a time-consuming assessment format. Employers involved in the study clearly indicated which areas or skills students needed to develop before they could come to the workplace for experiential training. However, the researcher concluded that some of those skills could be accumulated with further years of work experience. The study revealed that a significant portion of the students realized that, by integrating assessment in the learning process, they are able to be more critical of their own work, thereby putting more effort into understanding what they learn through the use of formative assessment. This in turn should pave the way for students to understand that learning is no longer teacher-centred, but learner-centred. This approach means that they are expected to work in more reflective and independent ways in the future. The study highlighted a number of issues that need to be addressed in assessment strategies. The lecturers were accustomed to assessment system that was time-efficient and yielded the scores required by the system. However, the way this assessment system related to learning was not so clear to either lecturers or students. Particularly, students felt that a mark did not necessarily reflect what they knew about the subject matter. They argued that if the same subject content had been assessed in other ways, a different performance outcome might have been achieved. This means that the actual awarding of marks is an intimidating process for some students and that ways should be found to render assessment less intimidating or threatening. A critical finding of the study is that assessment requires not only a high level of critical reflection, but also active engagement and discipline-specific knowledge by the lecturers to make the necessary changes for an assessment method where students’ learning is the centre of focus. / Thesis (M.Ed.) - University of KwaZulu-Natal, Pietermaritzburg, 2008.

Made available in DSpace on 2016-06-02T19:48:22Z (GMT). No. of bitstreams: 1 5015.pdf: 5015694 bytes, checksum: 6566e21e5ac67337b4bc48097f1a9ec1 (MD5) Previous issue date: 2013-02-25 / All currently known methods for monitoring intracranial pressure are invasive because a catheter is introduce into the central nervous system causing various damages to the patient especially infection. A new method to monitor intracranial pressure was developed with a minimally invasive surgery, where a sensor is glued to the braincase and captured the bone deformities resulting from increased intracranial pressure. Being a new method is needed to spread the same and training of health professionals regarding the use of the equipment. With the evolution of Communication and Information Technologies became possible learning in real time and from any location through Distance Education. This tool was used in this study in order to disseminate the method for health professionals. The aim of this study was to elaborate the fidelity average prototype of a Virtual Learning Object - OVA about the new method for monitoring intracranial pressure with minimal invasion and evaluate its usability using the heuristics of Nielsen. The fidelity average prototype was developed in the program Microsoft Office PowerPoint ® 2007 following the seven steps of the framework Planning Learning Activities Supported by Computer - PACO. In the evaluation, of ten heuristics proposed by Nielsen eight were violated and found and 388 usability problems. The initial version of the OVA program was developed in the Abobe Flash ® Player 10 by a professional specialist under supervision of the author and according to the suggestions of the reviewers and members of the banking qualification. All screens of the prototype showed some kind of heuristic violated and usability problem countless demonstrating the importance of evaluating the interfaces before exposing the product to the user. The methodology and assessment used in this study were suitable for the proposed objective. / Todos os métodos conhecidos atualmente para monitoração da pressão intracraniana são invasivos, ou seja, é necessário introduzir um cateter no sistema nervoso central acarretando diversos prejuízos ao paciente principalmente risco de infecção. Um novo método para monitorar a pressão intracraniana foi desenvolvido de forma minimamente invasiva, onde um sensor é colado na caixa craniana e captadas as deformações ósseas decorrentes do aumento da pressão intracraniana. Por ser um método novo é necessário a disseminação do mesmo e a capacitação de profissionais da saúde com relação ao uso do equipamento. Com a evolução das Tecnologias da Informação e Comunicação tornou-se possível o aprendizado em tempo real e de qualquer local por meio da Educação a Distância. Esta ferramenta foi utilizada nesse trabalho com vistas a disseminar o método para profissionais de saúde. O objetivo desse estudo foi elaborar o protótipo de média fidelidade de um Objeto Virtual de Aprendizagem - OVA sobre o novo método para monitoração da pressão intracraniana de forma minimamente invasiva e avaliar sua usabilidade utilizando as Heurísticas de Nielsen. O protótipo de média fidelidade foi desenvolvido no programa da Microsoft Office Power Point 2007 ® seguindo as sete etapas do framework Planejamento de Atividades de Aprendizagem Apoiadas por Computador PACO. Na avaliação, das dez heurísticas propostas por Nielsen oito foram violadas e encontrado 388 problemas de usabilidade. A versão inicial do OVA foi desenvolvido no programa da Abobe Flash Player 10® por um profissional especialista sob supervisão da autora e conforme as sugestões dos avaliadores e dos membros da banca de qualificação. Todas as telas do protótipo apresentaram algum tipo de heurística violada e inúmeros problemas de usabilidade demonstrando a importância de avaliar as interfaces antes de expor o produto para o usuário. A metodologia e a avaliação utilizada nesse estudo foram adequadas para o objetivo proposto.

Submitted by Fabiana Gonçalves Pinto (benf@ndc.uff.br) on 2018-03-09T17:17:17Z No. of bitstreams: 1 Denilson Dionizio.pdf: 2729773 bytes, checksum: 4fb9288de089e64d69d7f79756c6af5b (MD5) / Made available in DSpace on 2018-03-09T17:17:17Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Denilson Dionizio.pdf: 2729773 bytes, checksum: 4fb9288de089e64d69d7f79756c6af5b (MD5) Previous issue date: 2017 / Mestrado Profissional em Enfermagem Assistencial / Introdução: O infarto agudo do miocárdio (IAM) configura-se como a doença que mais mata no mundo chegando a 7 milhões de óbitos em 2012. No Brasil, dados revelados pelo DATASUS em 2014 indicam 100 mil óbitos anuais por esta enfermidade. O paciente hospitalizado com IAM, principalmente nas primeiras 24 horas, necessita de cuidados intensivos, repouso e medidas cautelosas visando sua segurança, considerando as alterações oxihemodinâmicas que podem ocorrer com o esforço demandado pelo miocárdio. Dentre os cuidados de enfermagem ao paciente com IAM, destaca-se o banho de leito e a complexidade que o envolve, requerendo do enfermeiro e sua equipe medidas que possam evitar agravos e promover a sua saúde. Para se implementar segurança e prestar um cuidado com melhor qualidade, a tecnologia móvel tem ganho espaço a cada dia, a julgar pela crescente utilização dos aplicativos na área de saúde. Observou-se uma inversão da curva de crescimento em relação ao uso de celulares em detrimento do desktop no ano de 2014, demonstrando a sua grande utilização no cotidiano da população. A equipe de enfermagem responsável em realizar o banho de leito precisa executar esta técnica com segurança ao paciente, visando o mínimo de danos desnecessários a sua saúde. Objetivo geral: Validar um aplicativo multimídia em plataforma móvel para realização de um banho de leito seguro aos pacientes infartados. Método: Estudo metodológico aplicado na modalidade de produção tecnológica para validação do aplicativo. Selecionou-se 12 expertos enfermeiros, via currículo lattes, que avaliaram o conteúdo do aplicativo utilizando o índice de validade de conteúdo (IVC) com corte de 80% e o Kappa de Fleiss para análise da concordância entre os expertos. Resultados: O aplicativo Safe Bathing foi construído com 4 módulos, sendo validados pelo IVC com percentuais excelentes de 0,93 de concordância entre os expertos para validação do seu conteúdo. O Kappa de Fleiss foi classificado, na maioria dos itens avaliados, como bom e excelente, ou seja, 0,80 a 1.00 de acordo com a classificação de Kappa. Conclusão: O aplicativo Safe Bathing foi validado, no que se refere ao seu conteúdo específico de saúde, com IVC e Kappa de Fleiss classificados de bom a excelente. Recomenda-se a validação de face com expertos da área de tecnologia de informação para que todas as particularidades do aplicativo seja validado e não somente o seu conteúdo específico por profissionais da saúde/enfermagem / Introduction: the acute myocardial infarction (AMI) is the desease that kills more in the world, up to 7 million deaths in 2012. In Brazil, data released by DATA-SUS in 2014 indicates 100 thousand each year because of this illness. The AMI hospitalized patient, mainly in their first 24 hours, needs intensive care, rest and careful measures aiming their safety, taking in consideration the oxihemodinamical changes that can happen with the effort produced by the myocardium. Among the cares ftom nurses to AMI patients, we can highlight the bedbath and the complexity that circles it, requiring from the nurse and the team actions that may prevent harm and promote their health. In order to implement safety and serve better quality care, the mobile tecnology has gotten room daily, as we see the increasing use of applications in the health area. A inversion was noticed in the imcreasing curve in relation to the use of cellphones to the detriment of desktop computer in 2014, showing its large use in the day-by-day of the population. The nurse team respensible for carrying out the bedbath needs to do this tecnique with safety to the patient aiming the least unnecessary damages to the health. Objective: Validate a multimidia application in mobile platform. Method: An applied methodological study, in technological production for validation of application mode. 12 smart nurses were selected via curriculum lattes, who evalueted the content of the application, using the content vadility index (CVI) with a cut of 80% and Kappa de Fleissfor analazing the assent of the experts. Results: The Safe Bathing Application was built with 4 modules, being validated by the CVI with excellent percentages of 0.93 of assent among the experts for the validation of its cintent. Kappa de Fleiss was classified as good and excllent in most of the validated items, that is, 0,80 to 1,00 according to Kappa classification. Conclusion: The Safe Bathing Application was validated according to its specific health content, having CVI and Kappa de Fleiss classified from good to excellent. The face validation is recommended by experts in the information tecnology area so that all the features of the application could be validated and not only its especific content by nurses and health professionals

FundaÃÃo Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Cientifico e TecnolÃgico / The obstetric nurse returns to the scenery of reproductive health with their responsibilities enlarged, as strategy proposed by the World Organization of Health - OMS, for the reduction of the maternal and perinatal mortality rates. This fact increases the demands of better professional qualification, so that the interventions implemented for the protection of womenâs and childrenâs health are effective and efficacious. In this perspective, we developed this documental study, aiming to propose a guideline for the nursesâ clinical actions in prenatal consultations in the physiological dimension, subsidized in the International Classification for the Practice of Nursing-CIPE. It was developed at the Center of Natural Childbirth of the Center of Family Development - CEDEFAM/UFC, located in the city of Fortaleza-CE. The population was constituted of 253 records of pregnant women that attended the prenatal nursing consultation in the period between July 2003 and August 2004, and the sample was composed of 62 records selected at random. We used an instrument for data collection that contained the Nursing phenomena according to the CIPE - alpha version. The data were collected in the months of May and August 2004. We detected that the more prevalent phenomenon in the pregnant women were: intermittent sleep (56,5%); functional dyspnea (51,6%); edema (37,1%); orthopnea (35,5%) and constipation (32,2%). We carried out the tests of association qui-square and Firsher, but there was not association of the phenomenon among themselves, nor with the other variables of the study. The conduct guideâs development made it possible to verify that the construction of technologies is something accessible to Nursing and that the CIPE can contribute to a better organization of the nurseâs actions during prenatal period, starting from the answers of the pregnant women facing the physiological alterations caused by pregnancy / O enfermeiro obstetra volta ao cenÃrio da saÃde reprodutiva com suas responsabilidades ampliadas, como estratÃgia proposta pela OrganizaÃÃo Mundial da SaÃde â OMS, para a reduÃÃo dos Ãndices de morbi-mortalidade materna e perinatal. Este fato, torna maior a exigÃncia de melhor qualificaÃÃo profissional, para que as intervenÃÃes implementadas para proteÃÃo à saÃde da mulher e da crianÃa sejam efetivas e eficazes. Nesta perspectiva, desenvolvi este estudo documental, objetivando propor um guia de conduta para as aÃÃes clÃnicas dos enfermeiros em consulta prÃ-natal na dimensÃo fisiolÃgica, subsidiado na ClassificaÃÃo Internacional para a PrÃtica de Enfermagem-CIPE. Foi desenvolvido no Centro de Parto Natural, do Centro de Desenvolvimento Familiar (CEDEFAM) da Universidade Federal do Cearà (UFC), localizado na cidade de Fortaleza-CE. A populaÃÃo se constituiu de 253 prontuÃrios de gestantes que se submeteram a consulta de enfermagem em prÃ-natal no perÃodo compreendido entre julho de 2003 a agosto de 2004, e a amostra foi composta por 62 prontuÃrios randomicamente selecionados. Utilizei um instrumento para coleta de dados que continha os fenÃmenos de Enfermagem segundo a CIPE - versÃo alfa. Os dados foram coletados nos meses de maio a agosto de 2004. Detectei que os fenÃmenos mais prevalentes nas gestantes foram: sono intermitente (56,5%); dispnÃia funcional (51,6%); edema (37,1%); ortopnÃia (35,5%) e constipaÃÃo (32,2%). Efetivei os testes de associaÃÃo de qui-quadrado e Firsher, mas nÃo houve associaÃÃo dos fenÃmenos entre si e nem com as demais variÃveis do estudo. O desenvolvimento do guia de conduta me possibilitou verificar que o uso de tecnologias à algo acessÃvel à Enfermagem e que a CIPE pode contribuir para melhor organizaÃÃo das aÃÃes do enfermeiro no prÃ-natal, a partir das respostas das gestantes frente Ãs alteraÃÃes fisiolÃgicas ocasionadas pela gravidez

CoordenaÃÃo de AperfeiÃoamento de NÃvel Superior / O enfermeiro obstetra volta ao cenÃrio da saÃde reprodutiva com suas responsabilidades ampliadas, como estratÃgia proposta pela OrganizaÃÃo Mundial da SaÃde â OMS, para a reduÃÃo dos Ãndices de morbi-mortalidade materna e perinatal. Este fato, torna maior a exigÃncia de melhor qualificaÃÃo profissional, para que as intervenÃÃes implementadas para proteÃÃo à saÃde da mulher e da crianÃa sejam efetivas e eficazes. Nesta perspectiva, desenvolvi este estudo documental, objetivando propor um guia de conduta para as aÃÃes clÃnicas dos enfermeiros em consulta prÃ-natal na dimensÃo fisiolÃgica, subsidiado na ClassificaÃÃo Internacional para a PrÃtica de Enfermagem-CIPE. Foi desenvolvido no Centro de Parto Natural, do Centro de Desenvolvimento Familiar (CEDEFAM) da Universidade Federal do Cearà (UFC), localizado na cidade de Fortaleza-CE. A populaÃÃo se constituiu de 253 prontuÃrios de gestantes que se submeteram a consulta de enfermagem em prÃ-natal no perÃodo compreendido entre julho de 2003 a agosto de 2004, e a amostra foi composta por 62 prontuÃrios randomicamente selecionados. Utilizei um instrumento para coleta de dados que continha os fenÃmenos de Enfermagem segundo a CIPE - versÃo alfa. Os dados foram coletados nos meses de maio a agosto de 2004. Detectei que os fenÃmenos mais prevalentes nas gestantes foram: sono intermitente (56,5%); dispnÃia funcional (51,6%); edema (37,1%); ortopnÃia (35,5%) e constipaÃÃo (32,2%). Efetivei os testes de associaÃÃo de qui-quadrado e Firsher, mas nÃo houve associaÃÃo dos fenÃmenos entre si e nem com as demais variÃveis do estudo. O desenvolvimento do guia de conduta me possibilitou verificar que o uso de tecnologias à algo acessÃvel à Enfermagem e que a CIPE pode contribuir para melhor organizaÃÃo das aÃÃes do enfermeiro no prÃ-natal, a partir das respostas das gestantes frente Ãs alteraÃÃes fisiolÃgicas ocasionadas pela gravidez. / The obstetric nurse returns to the scenery of reproductive health with their responsibilities enlarged, as strategy proposed by the World Organization of Health - OMS, for the reduction of the maternal and perinatal mortality rates. This fact increases the demands of better professional qualification, so that the interventions implemented for the protection of womenâs and childrenâs health are effective and efficacious. In this perspective, we developed this documental study, aiming to propose a guideline for the nursesâ clinical actions in prenatal consultations in the physiological dimension, subsidized in the International Classification for the Practice of Nursing-CIPE. It was developed at the Center of Natural Childbirth of the Center of Family Development - CEDEFAM/UFC, located in the city of Fortaleza-CE. The population was constituted of 253 records of pregnant women that attended the prenatal nursing consultation in the period between July 2003 and August 2004, and the sample was composed of 62 records selected at random. We used an instrument for data collection that contained the Nursing phenomena according to the CIPE - alpha version. The data were collected in the months of May and August 2004. We detected that the more prevalent phenomenon in the pregnant women were: intermittent sleep (56,5%); functional dyspnea (51,6%); edema (37,1%); orthopnea (35,5%) and constipation (32,2%). We carried out the tests of association qui-square and Firsher, but there was not association of the phenomenon among themselves, nor with the other variables of the study. The conduct guideâs development made it possible to verify that the construction of technologies is something accessible to Nursing and that the CIPE can contribute to a better organization of the nurseâs actions during prenatal period, starting from the answers of the pregnant women facing the physiological alterations caused by pregnancy

Introdução: As avaliações econômicas em saúde (AES) têm participado como ferramenta de apoio ao processo de decisão no setor de Saúde. No Brasil, seu uso passou a ser amplamente difundido na última década, já sendo obrigatória sua apresentação em processos de incorporações de novas tecnologias no sistema único de saúde. Embora muitas avaliações econômicas de saúde tenham sido conduzidas, nenhum estudo revisou sistematicamente a produção e qualidade das avaliações brasileiras. Objetivo: Revisar sistematicamente e avaliar a qualidade do relato dos estudos publicados de avaliação econômica de tecnologias em saúde desenvolvidos no Brasil. Métodos: Foi conduzida uma revisão sistemática incluindo AES completas e parciais desenvolvidas no Brasil, e publicadas entre 1980 e 2013. Foram utilizadas as bases de dados eletrônicas (Medline, Embase, Lilacs, Scielo, NHS EED, HTA database, Bireme e BVS ECO); os índices de citação (Scopus, Web of science) e Sisrebrats. Resultados: Foram incluídos 535 artigos, dos quais 36,8% foram considerados AES completas, sendo 39,1% análises de custo-efetividade. Quase metade (46,4%) dos estudos não relatou o tipo de análise conduzida, desses 91,9% eram AES parciais. Entre as que informaram, houve concordância entre o relato e o conduzido em 71,4% dos estudos. As modalidades das tecnologias, mais frequentemente, avaliadas foram procedimentos (34,8%) e medicamentos (28,8%) cujo objetivo principal era o de tratamento (72,1%). As três categorias de doenças cujas tecnologias foram, mais frequentemente, avaliadas foram: doenças infecciosas (17,4%), doenças do aparelho circulatório (12,9%) e neoplasia (10,3%). Entre as tecnologias avaliadas pelos estudos incluídos, apenas 64 haviam sido objeto de análise por comissões nacionais de incorporação (CITEC e CONITEC). A maioria dos artigos foi conduzida por autores da academia (65,1%), que se concentram, principalmente, na região Sudeste (73,6%) e Sul (12,5%). O principal veículo de publicação foram as revistas nacionais (72,5%), com escopo médico (55,5%). Apenas 43,5% dos estudos relataram a fonte de financiamento e 36,1% relataram presença de conflito de interesse. Setenta e nove por cento das AES completas obtiveram resultados favoráveis para as tecnologias avaliadas. Com relação à qualidade do relato, apenas 6,6% dos estudos relataram todos os itens avaliados no checklist, mas 47,7% foram considerados em conformidade (relato minimamente satisfatório). Alguns itens como 1) métodos utilizados para mensuração dos dados de custos, 2) taxa de desconto, 3) fontes de financiamento, e 4) conflitos de interesse foram relatados em apenas metade dos estudos. A qualidade do relato apresentou associação estatística significativa (p < 0,001) com o período de publicação (estudos mais recentes apresentaram maior qualidade) e com a presença de conflito de interesse (estudos com conflito de interesse apresentaram maior qualidade). As fontes de dados clínicos, de uso de recursos e de custos foram considerados com melhor nível de evidência quando comparadas às fontes de utilidade. Nos últimos anos, houve um aumento da produção de análises de custo-utilidade, porém a maioria dos estudos utilizou utilidades de outros países validadas por painéis de especialistas brasileiros. Conclusão: Um grande número de AES foi publicado no Brasil entre 1980 e 2013. A qualidade do relato foi considerada satisfatória, principalmente na AES publicadas mais recentemente. Para que as AES possam aumentar sua contribuição nos processos de decisão nacionais, são necessários esforços para melhora da qualidade dos relatos, transparência e padronização da metodologia utilizada e o aperfeiçoamento do sistema de revisão pelos pares nas revistas nacionais não específicas em economia da saúde / Introduction: Health Economic Evaluation (HEE) have participated as a supportive tool to decision-making in health sector. In Brazil, their use has been widespread in the last decade having become mandatory as part of the processes for new technologies in the Brazilian Unified National Health System. Although many Health Economic Evaluation have been conducted, there are no studies that have systematically reviewed the production and quality of Brazilian evaluations. Objective: To systematically review and evaluate the quality of reporting of published studies of health economic evaluation developed in Brazil. Methods: Was conducted a systematic review including full and partial HEE developed in Brazil and published between 1980 and 2013. Electronic databases (Medline, Embase, Lilacs, Scielo, NHS EED, HTA database, Bireme and the BVS ECO); citation indexes (Scopus, Web of science) and Sisrebrats were searched. Results: We included 535 articles, of which 36.8% were considered full HEE, being 39.1% cost-effectiveness analysis. Almost half (46.4%) of the studies did not report the type of analysis conducted, of these 91.9% were partial HEE. Among the reported, there was 71.4% agreement between the reported and conducted in the studies. The most frequent evaluated modalities of technologies were procedures (34.8%) and drugs (28.8%), whose main objective was treatment (72.1%). The three most often evaluated categories of diseases were infectious diseases (17.4%), cardiovascular diseases (12.9%) and cancer (10.3%). Among the technologies evaluated by the included studies, only 64 had been the subject of analysis by incorporating national commissions (CITEC or CONITEC). Most articles were developed by Authors from academia (65.1%), who are mainly concentrated in the Southeast (73.6%) and South (12.5%) regions. The main vehicles for publication were national journals (72.5%), with medical scope (55.5%). Only 43.5% of the studies reported the source of funding and 36.1% reported conflict of interest. Seventy-nine percent of the full HEE obtained favourable results for the evaluated technologies. Regarding the quality of reporting, only 6.6% of the studies had all items evaluated in the checklist, but 47.7% was considered to be in accordance with the reporting requirements (minimally satisfactory reporting). Items such as 1) methods used to measure the cost data, 2) discount rate, 3) funding sources, and 4) conflicts of interest were reported in only half of the studies. The quality of reporting was significantly related (p < 0.001) to the publication period (more recent studies presented higher quality) and the presence of conflict of interest (presence of conflict of interest presented higher quality). Compared to the utilities, the clinical effect size, resources, and costs data were mostly estimated based on high-ranked evidence. In recent years, there has been an increase in production of cost-utility analysis, but most studies used utilities from other countries validated by Brazilian expert panels. Conclusion: A large number of HEE was published in Brazil between 1980 and 2013. The quality of reporting was considered satisfactory, particularly in most recently published HEE. To increase their contribution in national decision-making processes, efforts are needed in order to improve the quality of reports, transparency and standardization of the methodology and the improvement of the peer-review system in national non-specific journals of health economics

Submitted by Fabiana Gonçalves Pinto (benf@ndc.uff.br) on 2015-12-03T11:47:16Z No. of bitstreams: 1 Ana Paula Amorim Moreira.pdf: 2354952 bytes, checksum: f6129eae8a3f46d9bfa3f464dca30854 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-12-03T11:47:16Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Ana Paula Amorim Moreira.pdf: 2354952 bytes, checksum: f6129eae8a3f46d9bfa3f464dca30854 (MD5) Previous issue date: 2012 / Mestrado Profissional em Enfermagem Assistencial / A terapia intravenosa (TIV) é considerada mundialmente como um importante recurso terapêutico, sendo indicado para a maioria dos pacientes hospitalizados, representando por vezes uma condição básica no seu tratamento, trata-se de uma prática comum no cotidiano dos profissionais de Enfermagem. Nesse estudo trataremos das TIVs centrais e contínuas. Hoje temos a tecnologia e inovação ao nosso favor disponibilizando no mercado uma gama de produtos que irá contribuir para um cuidado de Enfermagem eficiente e seguro durante as TIVs. Por isso, a sensibilização dos hospitais para a qualidade é uma importante ferramenta na ampliação da segurança dos pacientes e na vigilância pós - comercialização. Têm-se como objeto desse estudo, as tecnologias em saúde utilizadas na TIV central contínua durante a assistência de Enfermagem. Foram traçados os seguintes objetivos: identificar as tecnologias em saúde disponíveis para uso durante a TIV central contínua no Centro de Terapia Intensiva (CTI), verificar a utilização dessas tecnologias pela equipe de enfermagem no cuidado às TIVs centrais contínuas instaladas nos pacientes internados no CTI e discutir os desafios no uso das tecnologias durante a TIV central contínua. Estudo descritivo de abordagem qualitativa realizado em um hospital universitário por meio de observação não participante norteada por roteiro com base nos padrões internacionais da Joint Commission International e entrevista semi estruturada. O corpus de dados obtidos a partir das entrevistas através do Softwear Alceste. Os resultados da observação foram agrupados em Estrutura, Processo e Resultado na utilização da TIV, dos quais pôde-se constatar: inexistência de monitoramento dos registros dos trabalhos pela engenharia clínica; de treinamentos com simulações práticas e testes documentados; não conformidade no manejo das tecnologias no preparo das TIVs; medicamentos de emergência indisponíveis, não monitorados e sem segurança. Dos dados resultantes das entrevistas emergiram duas categorias: As Tecnologias em Saúde nas Terapias Intravenosas Centrais Contínuas e Desafios no Manejo das Tecnologias em Saúde nas Terapias Intravenosas. Concluiu-se que o gerenciamento das tecnologias em saúde visa a organização do trabalho permitindo ao enfermeiro estabelecer prioridades durante sua prática, minimiza desperdícios com redução de custos, evita a ocorrência do (re)trabalho e principalmente fortalece a qualidade assistencial / The VIT is considered as an important therapeutic resource worldwide, and is indicated for the majority of hospitalized patients, representing sometimes a basic condition in its treatment, it is a common practice in the daily lives of nursing professionals. In this study we will deal with the continuous and central VITs. Today we have the technology and innovation to our favor making available on the market a range of products that will contribute to an efficient and safe Nursing care during the VITs. Therefore, the awareness of hospitals for the quality is an important tool in the expansion of patient safety and post-marketing surveillance. It has as an object of this study, the health technology used in continuous and central VIT during nursing care. The following objectives were tracings: identify the available health technology for use during the continuous and central VIT in Intensive Care Unit (ICU), check the use of these technologies by the nursing team in the care of continuous and central VITs installed in hospitalized patients in the ICC and discuss the challenges in the use of technologies during the continuous and central VIT. Qualitative descriptive study conducted in a university hospital by not participant means of observation guided by roadmap based on international standards of the Joint Commission International and semi structured interview. It was drawn up a corpus of data obtained from the interviews which was analyzed by Alceste Softwear. The results were grouped into structure, process and result in the use of VIT, noting: lack of monitoring of the records of the work by clinical engineering; trainings with practical simulations and documented tests; bad practices of technologies management in the preparation of VITs; unavailable emergency drugs, not monitored and no security. The interviews emerged two categories: The health technologies in continuous and central intravenous therapies and challenges in the health technologies management in intravenous therapies. It was concluded that the management of technologies in health aims to the organization of work allowing the nurse to establish priorities during his practice, minimizes waste with cost reduction, prevents the occurrence of (re)working and mainly strengthens health care quality

[pt] Este trabalho apresenta a estratégia híbrida das abordagens Quality by Design e Failure Mode and Effects Analysis para aplicação no desenvolvimento de tecnologia biomédica. A qualidade e a gestão de riscos precisam evoluir com o avanço do desenvolvimento farmacêutico e tecnológico na saúde, permitindo um maior controle dos processos de fabricação de cada dispositivo biomédico. A Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA) tem sido amplamente utilizada na saúde para garantir a qualidade dos produtos fabricados. Ela se dedica a prevenir eventos ou incidentes adversos, identificando falhas para priorizar o risco e otimizando recursos, para uma melhor qualidade em dispositivos ou equipamentos médicos. A Qualidade por Projeto (QbD), por sua vez, tem sido aplicada na indústria farmacêutica para garantir a qualidade dos produtos desde a fase de desenvolvimento. Os resultados obtidos com a estratégia híbrida desenvolvida determinaram os atributos da qualidade e os parâmetros do processo mais críticos para aplicação no desenvolvimento de sistema de medição para localização de corpo estranho metálico em pacientes. A abordagem QbD-FMEA contribuiu para a determinação mais adequada e abrangente dos elementos críticos mais relevantes e associadas ações preventivas do que o emprego dessas sistemáticas isoladamente. / [en] This work presents the hybrid strategy of Quality by Design and Failure Mode and Effects Analysis approaches for application in biomedical technology development. Quality and risk management need to evolve with the advancement of pharmaceutical and technological development in healthcare, allowing greater control of the manufacturing processes of each biomedical device. Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) has been widely used in healthcare to ensure the quality of manufactured products. It is dedicated to preventing adverse events or incidents, identifying failures to prioritize risk, and optimizing resources for better medical devices or equipment quality. In turn, Quality by Design (QbD) has been applied in the pharmaceutical industry to ensure product quality from the development phase. The results obtained with the developed hybrid strategy determined the most critical quality attributes and process parameters for application in developing a measurement system for metallic foreign body location in patients. The hybrid QbD-FMEA approach contributed to a more adequate and comprehensive determination of the most relevant critical elements, associating with preventive actions, than the isolated use of these approaches.

Introdução: Muitos programas de intervenção na primeira infância vêm mostrando-se eficazes na melhoria do desenvolvimento das crianças, sendo necessária sua implantação em uma realidade coma a brasileira. A Estratégia Saúde da Família é um espaço que possibilita a ampliação das ações dos profissionais de saúde para além do biológico, pois atua no lócus familiar. Neste contexto a implantação de tecnologias como a do projeto Nossas Crianças: Janelas de Oportunidades torna-se favorável para ampliar e qualificar a atenção à criança, com ênfase no fortalecimento do desenvolvimento infantil. Com a introdução de novas tecnologias na prática dos profissionais de saúde a avaliação das mesmas torna-se necessária, pois é um processo contínuo de análise e síntese de seus benefícios. Objetivo: Avaliar a incorporação das tecnologias do Projeto Janelas pelos profissionais de saúde. Metodologia: Trata-se de uma pesquisa avaliativa com triangulação de métodos utilizando os quatro níveis de avaliação de Kirkpatrick (Reação, Aprendizagem, Comportamento e Resultados). Os sujeitos de estudos foram nove médicos e dezessete enfermeiros de dezoito Equipes das Unidades Básicas de Saúde do Projeto Região Oeste que foram capacitados com a 2a edição do Projeto Nossas Crianças: Janelas de Oportunidades. Resultados: três Equipes incorporaram a tecnologia, nove incorporaram parcialmente e seis não incorporaram a tecnologia. Três enfermeiros e dois médicos incorporaram a tecnologia, nove enfermeiros e cinco médicos incorporaram parcialmente e cinco enfermeiros e dois médicos não incorporaram a tecnologia. Foram identificadas cinco categorias de mudança de comportamento: a) ampliação da clínica dentro da prática da consulta; b) utilização do Caderno da Família em sua prática; c) incorporação em sua prática de conceitos teóricos relacionados a família; d) organização do trabalho e e) estímulo da família para apropriação da tecnologia. Foram também identificadas quatro dimensões relacionadas com a incorporação de tecnologia: a) dimensão ética, técnica, política e econômica da tecnologia em si; b) dimensão aceitação e satisfação do paciente; c) dimensão características do serviço de saúde e d) dimensão processo de trabalho. Conclusões: A incorporação das tecnologias do Projeto Janelas mostrou-se estritamente relacionada com o processo de educação permanente dos profissionais de saúde do Projeto Região Oeste. A análise do cotidiano do trabalho dos profissionais fornece pistas a respeito das tecnologias já em uso pelas Equipes e das necessidades de incorporação do uso de uma nova tecnologia / Introduction: Many intervention programs in early childhood have proven effective in improving the development of children, in a reality like the Brazilian its implementation is required. The Family Health Strategy is a space that allows the expansion of the actions of health professionals beyond the biological, because it acts in the family locus. In this context the deployment of technologies as from the project Our Children: Windows of Opportunities becomes favorable to widen and improve the care of children, with emphasis on strengthening the child development. With the introduction of new technologies in the practice of health professionals their evaluation becomes necessary, because it is an ongoing process of analysis and synthesis of its benefits. Aims: To evaluate the incorporation of the Technologies of the Windows Project by health professionals. Methodology: This is an evaluation research with triangulation methods using the Kirkpatricks four levels of evaluation (Reaction, Learning, Behavior and Results). The subjects of study were nine physicians and seventeen nurses of eighteen health Teams of the Health Basic Units from Western Region. Results: Three Teams incorporated the technology, nine incorporated partially and six have not incorporate the technology. Three nurses and two physicians incorporated the technology, nine nurses and five physicians incorporated partially and five nurses and two physicians have not incorporated the technology. Were identified five categories of behavior change: a) clinical expanding within the query practice; b) use The Family Booklet in their practice; c) incorporate into their practice the theoretical concepts related to family; d) organization of work and e) stimulus the family for appropriation of technology. Were also identified four dimensions related to the incorporation of technology: a) ethical, technical, political and economic dimension of the technology itself; b) acceptance and patient satisfaction dimension; c) dimension of the health service characteristics and d) working process dimension. Conclusions: The incorporation of technology showed closely linked to the process of permanent education of the health professionals from the Western Region Project. The professional work routine analysis provides clues about the technologies already in use by the Teams and the needs of incorporating the use of a new technology