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Dentre os países da América Latina, o Brasil é o país que mais recebe doações de sangue em volume, alcançando mais de 3,5 milhões de bolsas anualmente só na hemorrede pública. Para que possam ocorrer as transfusões e processamento de hemoderivados é mandatória a realização de testes para detecção de agentes patológicos. Neste cenário está inserido o Instituto de Biologia Molecular do Paraná (IBMP) que, em parceria com a FIOCRUZ, é responsável pelo fornecimento do kit NAT destinado a detecção dos vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite C (HCV) e hepatite B (HVB) à hemorrede pública brasileira. Visando implementar melhorias e novas tecnologias aos processos existentes, o Instituto adquiriu a licença para utilização da técnica de gelificação na produção de kits para diagnóstico. Esta técnica propõe a estabilização de biomoléculas sem afetar sua funcionalidade, proporcionando a redução de custos de produção, além de possibilitar que os kits sejam armazenados e transportados à temperatura ambiente, aspecto fundamental para simplificar sua cadeia logística e viabilizar a distribuição destes produtos em áreas remotas do Brasil e do mundo. No entanto, ainda há escassez de trabalhos que avaliem aspectos financeiros da implementação desta técnica na indústria. Cabe salientar ainda que a realização de testes em campo seria complexa e demandaria um alto investimento. Uma alternativa para realizar este tipo de avaliação é pelo uso de simulação computadorizada do processo. As ferramentas de simulação possibilitam avaliar diferentes cenários, obtendo dessa forma informações imprescindíveis para melhoria operacional e para tomada de decisões. Neste trabalho, são avaliados os impactos da implementação da técnica de gelificação no custo direto de produção de insumos para diagnóstico por meio de simulação discreta usando o software FlexSim®. Dados obtidos a partir de dezesseis cenários simulados usando a nova tecnologia foram comparados com registros históricos do IBMP na produção de insumos para diagnóstico pelo processo convencional. Dentre os cenários avaliados, seis atenderam às restrições impostas pelo processo e em todos foi possível verificar a redução nos custos diretos, que variou de 3,73% até 5,41% em relação às condições atuais. As reduções de custo ocorreram principalmente devido a reduções nos custos com matéria-prima, que alcançaram economia de 4,1% e nos custos com mão de obra, dada redução do número de operadores no processo. Ademais, os resultados indicam que a implementação da tecnologia propicia melhor aproveitamento da estrutura física da planta sem que ocorra saturação de linhas de processamento. Portanto, baseado em modelos de simulação, este trabalho demonstra a viabilidade do emprego da tecnologia de gelificação no IBMP em termos de custo direto de produção de insumos para diagnóstico. / Among Latin American countries, Brazil is the one that receives more blood donations in volume, reaching up to 3.5 million blood bags in the public blood donation network annually. In order to enable transfusions and processing of blood-derived products, it is mandatory to test the blood against pathologic agents. In association with the Oswaldo Cruz Foundation (FIOCRUZ), the Molecular Biology Institute of Paraná (IBMP) supplies the kit NAT for the detection of the human immunodeficiency, hepatitis B and C viruses (HIV, HBV and HCV) to the Brazilian public blood donation network. Aiming at the implementation of improvements and the introduction of new technologies to its processes, the Institute acquired a license to use the gelification technique in the production of diagnostic kits. The gelification technique proposes the stabilization of biomolecules without harming their functionality, while reducing production costs and allowing the products to be stored and transported at room temperature. It is a key aspect to simplify the logistics chain used to distribute the kit, allowing it to reach World`s remote areas. However, there is still a lack of published studies evaluating financial aspects of the implementation of this technique in the industry. It is worth emphasizing the cost to conduct field experiments of this kind of implementation. One alternative for such an evaluation is by the use of process computer simulation. Simulation tools could be used to analyze different scenarios, providing valuable information for process improvement and decision-making. In this work, the impacts of the gelification technique implementation in the direct production cost of reagents for diagnostic were evaluated using discrete simulation with FlexSim®. Data obtained from sixteen simulated scenarios deploying gelification were compared with historic records of the production of reagents for diagnosis using the conventional process at IBMP. Six of the sixteen evaluated scenarios satisfied the restrictions imposed by the process and all of them indicated a reduction of direct production costs, varying from 3.73% to 5.41% when compared to current conditions. The cost reduction is mainly associated to lower expenses with raw materials, representing savings of up to 4.1% and to the reduction in the number of operators needed. Additionally, results indicate that the implementation of the new technology leads to a better use of the physical structure of the production facility without saturating processing lines. Therefore, based on simulation models, this work shows that the employment of the gelification technology in the manufacturing process of diagnostic reagents at IBMP is viable in terms of direct production costs.

CAPES: programa de Demanda Social (DS) / O sangue de cordão umbilical, que age como um elo de ligação entre a placenta e o bebê durante a gestação, pode ser necessário anos após o nascimento. As células-tronco ali contidas, são utilizadas em substituição aos métodos convencionais de transplantes que empregam células-tronco originárias da medula óssea e no tratamento de doenças hematológicas e oncológicas. Esta dissertação tem como objetivo propor um sistema híbrido de células-tronco do sangue de cordão umbilical e placentário com foco no cenário brasileiro. No decurso da dissertação apresentam-se as regulamentações e relatórios de produção sobre os bancos de armazenamento nacionais. Para fins comparativos, são abordados as regulamentações e modelos específicos de dois bancos de armazenamento internacionais: argentino e inglês. Através da prospecção de cenários, evidenciam-se os benefícios em relação ao aumento de inventário das células-tronco do sangue de cordão umbilical e placentário para doação, considerando a operacionalização do sistema híbrido. Com a implantação desse sistema, busca-se estabelecer uma integração entre os bancos de armazenamento públicos e privados, visões empresariais aparentemente inconciliáveis, mas que de forma incondicional e expressiva respeitam e honram a vida. / The umbilical cord, which acts as a communication link between the placenta and the baby during the gestation, can still be necessary years after birth. The stem cells of the umbilical cord blood can be used alternatively in transplants, replacing conventional methods using bone marrow stem cells for hematological and oncological treatments. This work presents a proposal for a hybrid system of umbilical cord blood stem cells concerning the actual Brazilian scenario. During the work development it was described regulations and production reports from national storage banks. Two other countries types and regulation storage banks are also presented for comparison: Argentinean and British ones. Through the exploration of scenarios, it is showed the benefits in relation to increase inventory of stem cells from umbilical cord blood for donation, whereas the running of the hybrid system. With the deployment of this system, we seek to establish integration between the private and public storage banks, an entrepreneurial view usually seen as irreconcilable, but with unconditionally and expressive respect and honor for life.

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No. of bitstreams: 1 alinedealmeidaperes.pdf: 4968992 bytes, checksum: b682ecc1e40f813d6f65a50bb5cd23a6 (MD5) Previous issue date: 2016-10-11 / Pesquisa delineada no método misto (estudos de caso com pessoas internadas para receber hemocomponentes; representações sociais do binômio usuário-profissional sobre o processo de punção venosa periférico em hemoterapia; coorte prospectiva com doadores de sangue para calcular a incidência de trauma vascular periférico; survey sobre a prática de punção desempenhada com profissionais de duas instituições e sobre o nível de satisfação de doadores de sangue sobre o processo de punção venosa para doação de sangue; e implicações da punção venosa periférica em hemoterapia para a enfermagem). Objetivou analisar as especificidades do processo de punção de vasos durante a captação e transfusão de hemocomponentes, a ocorrência de trauma vascular periférico na perspectiva do binômio usuário-profissional e as representações sociais de profissionais e doadores de sangue sobre o processo de punção realizado com fins hemoterápicos. Utilizados referenciais da Teoria das Representações Sociais (TRS) e Teoria do Cuidado Transpessoal de Jean Watson. Foram dois os cenários da investigação: hemocentro e instituição hospitalar de ensino em Minas Gerais. Delineamentos amostrais: 1) por tipicidade para estudo de caso com seis receptores de hemocomponentes; 2) seleção completa composta por 200 doadores de sangue de um hemocentro, cujas representações sociais sobre o processo de punção foram captadas nas abordagens processual e estrutural; 3) amostra de seleção completa composta de 62 profissionais oriundos de duas instituições, cujos usuários tiveram suas veias puncionadas para fins hemoterápicos e para captação de representações sociais e survey sobre a prática laboral de profissionais que puncionam veias; 4) amostra de seleção completa com 150 doadores que integraram uma coorte prospectiva e aferição de seu nível de satisfação sobre o processo de punção. Dados coletados de Junho/2015 a Agosto/2016. Estudo de caso e coortes estruturadas a partir de instrumento previamente validado, utilizando escalas mensurativas, paleta cromática e registros fotográficos de manifestações de trauma vascular. Utilizadas técnica de evocação livre a partir de termos indutores (―doar sangue‖, ―receber sangue‖ e ―punção da veia para doar sangue‖) para abordagem estrutural da TRS e gravação de áudio com entrevista semiestruturada para abordagem processual. Survey abordando práticas profissionais e aferição da satisfação de doadores quanto à punção. Atendidas recomendações éticas e legais da pesquisa com seres humanos. Integraram os estudos de caso pessoas com anemia, plaquetopenia e imunodepressão, cujos acessos venosos viabilizaram transfusões sanguíneas e infusão de terapia intravenosa. Detectada perda da punção havendo divergência entre registros profissionais e prática laboral. Complexo de fixação não atendeu aos protocolos institucionais. Foram manifestações de trauma vascular: edema e equimose. Atendidas recomendações sobre o calibre do cateter intravenoso e uso de vaso central para a infusão de drogas vesicantes. Abordagem processual das representações sociais de profissionais evidenciou três categorias temáticas que retrataram o processo de punção venosa. Técnica de evocação livre para etapas do processo hemoterápico evidenciou motivações do grupo para o ato de doação, proximidade com familiares e influência das informações compartilhadas sobre o comportamento de doadores. Identificado distanciamento do recebimento de sangue devido xviii falta de ancoragem em experiências próprias ou de terceiros. Registrado desconforto daqueles que doam sangue. Elementos simbólicos para o ato de doação e de se ter veia puncionada (―sensaçãoruim-desconforto‖, ―menor-dor‖, ―medo-ansiedade‖ e ―agulha-picada‖) retrataram representações semelhantes. Incidência de trauma vascular foi 6,7% com manifestações de dor e equimose. O survey com profissionais evidenciou sentimentos de ―sentir-se avaliado‖, ao longo das etapas da punção, ―alívio‖ ao término da punção e ―apreensão‖ no período de manutenção do acesso venoso. Foram comportamentos emergentes: ―vigilância‖ ao longo das etapas do processo e ―tagarelar‖. Aferição da satisfação dos doadores com a punção evidenciou escores ≥6/10, sendo a menor pontuação atribuída ao tempo de atendimento. Conclui-se sobre a existência de peculiaridades no processo de punção de vasos para fins hemoterápicos quando comparado à sua utilização para outras finalidades, sendo a coerência entre práticas laborais com: boas práticas, educação permanente dos profissionais e controle de eventos adversos que norteiam a reestruturação das ações terapêuticas fatores que justificam a incidência de trauma vascular de 6,7%. As implicações dos resultados para o cuidado de enfermagem, com base na Teoria do Cuidado Transpessoal, evidenciaram a necessidade de ressignificar a realização do processo de punção venosa periférico para as pessoas que o vivenciam e está em coerência com uma assistência de enfermagem que vise proporcionar um momento de cuidado autêntico aos usuários do contexto hemoterápico. / Outline research in a mixed method (case of study with hospitalized individuals to receive blood component; social representation of user-professional binomial involving the peripheral venipuncture process; prospective cohort with blood donator to calculate the peripheral venipuncture damage occurrence; survey about the puncture practice performed by professionals in two institutions and the satisfaction level of the blood donators with the venipuncture process for blood donation; and peripheral venipuncture implications in hemotherapy for nursing. The main goal is to analyze the venipuncture process specificities during withdrawal and transfusion of blood component, the peripheral venipuncture damage occurrence in a user-professional binomial approach and the social representation of professionals and blood donators in the venipuncture process performed for hemotherapy purposes. Was utilized Social Representation Theory’s references (SRT) and Jean Watson’s Human Caring Theory: Pertinent Transpersonal. Was two investigative scenarios: Hemocentro and Education Hospital Institute. Sampling Designs: 1) By types for case of study with six blood component receivers; 2) Completely selection composed by 200 blood donators of a Hemocentro, whom social representations about the venipuncture process were captured in the procedural and structural approach; 3) Sample of complete selection composed by sixty-two professionals from the two institutions. Which the users had venipuncture for the hemotherapy purposes and social representation gathering. Include professional’s venipuncture labor practice survey; 4) Sample of complete selection with a 150 donators which integrated a prospective cohort e standardization of satisfaction level in the puncture process. The data was collected from June/2015 to August/2016. Case of study and cohort were structured from an instrument previously authenticate. Was utilized measurable scale, chromatic palette, and photographic register of venous damage. Also, was utilized the free evocation technique from inductor terms: ―blood donation‖,‖ blood receiver‖, ―venipuncture for blood donation‖ for structure approach of (SRT) and audio record interview semi-structured for processual approach. Survey involving professional practice and measurement of donators satisfaction as the puncture. Was attended the ethical recommendations and statutory research with human beings. Integrate the Study’s case people with anemia, thrombocytopenia and immunosuppression people whom venous access allowed blood transfusion and venous therapy infusion. Was detected puncture loss involving divergence between professional register and labor practice. Dressing devices didn’t attempt the institute protocol. Was damage veins manifestations: edema and ecchymosis. Attended recommendations about gauge intravenous catheter and use of central vessel to infusion of vesicant drugs. The processual approach of professional’s social representation showed three thematic categories that reflects the venipuncture process. The free evocation technique for stages of the hemotherapeutic process showed group motivations for the donation act, proximity with relatives and the influence of shared information about the donor behavior. Was identified distancing from receiving blood due to lack of anchorage in own experiences or others. Was registered discomfort of those who donate blood. Symbolic elements to the act of donate and have punctured vein: ―bad feeling – uncomfortable‖, ―less pain‖, ―afraid-anxious‖, ―needle-sting‖, pictured similar representations. The vascular trauma incidence was 6,7% with manifestations of pain and ecchymosis. The professional’s survey showed feelings of ―relief‖ during the puncture steps, ―relief‖ at the puncture’s end, seizure during the maintenance of venous access. Were emerging behaviors: ―vigilance‖, along the process steps and ―chatter‖. Gauging the satisfaction of donors with the punch showed scores >= 6/10, being the lowest score assigned to the service time. Was concluded the existence of peculiarities in the vessel puncture xx process for hemotherapic purpose when compared to its use for other purposes, being the coherence between labor practices with: good practices, continuing professional’s education and control of adverse events that guide the restructuring of therapeutic actions. Factors that justify the incidence of vascular trauma by 6,7%. The implications of the results for nursing care, based on the Human Caring Theory: Pertinent Transpersonal, highlighted the need to reframe the completion of the peripheral venipuncture process for people who experienced and is coherent with a nursing care that aims to provide a moment of authentic care to the users of the hemotherapic context.

O objetivo deste estudo foi avaliar a contribuição de linfoproliferação (1 parâmetro) em associação a provas sorológicas de alto desempenho (4 parâmetros), estudo epidemiológico (1) e parasitológico (1) em indivíduos com sorologia convencional inconclusiva para a doença de Chagas. Mostramos que o diagnóstico de doença de Chagas é provável quando 3 ou mais desses parâmetros são positivos em 7 (15/73). A combinação: TESA-blot e linfoproliferação positivos revelou-se útil diante de antecedentes epidemiológicos positivos / This study aims to evaluate the contribution of lymphoproliferation (1 parameter) in association with high performance serological tests (4), epidemiological data (1) and parasitological tests (1) for Chagas disease in patients with inconclusive conventional serological tests. We showed that this diagnosis is probable in individuals presenting > three positive of these 7 parameters (15 of 73 individuals). The combination of TESA-blot, lymphoproliferation was useful when epidemiological data were positive

O objetivo deste estudo foi avaliar a contribuição de linfoproliferação (1 parâmetro) em associação a provas sorológicas de alto desempenho (4 parâmetros), estudo epidemiológico (1) e parasitológico (1) em indivíduos com sorologia convencional inconclusiva para a doença de Chagas. Mostramos que o diagnóstico de doença de Chagas é provável quando 3 ou mais desses parâmetros são positivos em 7 (15/73). A combinação: TESA-blot e linfoproliferação positivos revelou-se útil diante de antecedentes epidemiológicos positivos / This study aims to evaluate the contribution of lymphoproliferation (1 parameter) in association with high performance serological tests (4), epidemiological data (1) and parasitological tests (1) for Chagas disease in patients with inconclusive conventional serological tests. We showed that this diagnosis is probable in individuals presenting > three positive of these 7 parameters (15 of 73 individuals). The combination of TESA-blot, lymphoproliferation was useful when epidemiological data were positive