Made available in DSpace on 2015-07-08T12:28:18Z (GMT). No. of bitstreams: 2 1.pdf: 1829655 bytes, checksum: 513f2644610e625ae8aa7dae7e84a578 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2014 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Os serviços de terapia renal substitutiva (TRS) possuem alta complexidade, o que gera diferentes riscos e requer uma equipe multidisciplinar com capacitação específica. As inspeções nas clinicas de diálise são o principal instrumento utilizado pela Vigilância Sanitária para controlar o risco sanitário. No estado do Rio de Janeiro estão cadastrados na Superintendência de Vigilância Sanitária (SUVISA), em 2013, 89 serviços de diálise, correspondendo ao atendimento de 12.000 pacientes. Neste estudo exploratório foi realizado um levantamento de inadequações sanitárias referentes à atuação do farmacêutico entre 2010 a 2012. O objetivo principal foi identificar as atribuições do farmacêutico nos serviços de diálise e nas inspeções a fim de elaborar um guia para nortear o seu trabalho nessa área. De acordo com os relatórios da Superintendência de Vigilância Sanitária da Secretaria de Estado de Saúde do Estado do Rio de Janeiro, (SES-RJ/SUVISA), o número médio de inadequações na área farmacêutica foi de 1122, 34,4% do total de 3264 observadas nas inspeções nestes serviços. As inadequações foram divididos em seis categorias: a) armazenagem de medicamentos e insumos (29,6%), b) programa de gerenciamento de resíduos (21,4%), c) sistema de distribuição e tratamento de água para hemodiálise (17,5%), d) uso de produtos saneantes (17,5%), e) programa de controle e prevenção de infecção e eventos adversos (8,7%), f) controle de qualidade da água de hemodiálise (6,8%). Quanto ao risco sanitário das inadequações, 53% representam risco moderado, 37% risco elevado e 10% risco baixo. Na avaliação dos serviços de TRS, 88 % foram satisfatórios e o grau de risco foi moderado em 75% e baixo em 13% dos serviços. Apenas 10% tiveram avaliação insatisfatória e grau de risco elevado. Quanto às medidas adotadas, foram expedidos 86 termos de intimação, 82 autos de infração, 8 termos de ajuste de conduta e 4 interdições (2%)... / Renal substitutive therapy services have high complexity, which generates different risks and requires a multidisciplinary staff with specific capacities. The inspections in clinics of dialysis are the main instruments used by the Health Surveillance Department to control the sanitary risks. In the State of Rio de Janeiro 89 dialysis services related to the treatment of 12.000 patients are registered at the Superintendence of Sanitary Surveillance, in 2013. In this exploratory study, it was conducted a survey of sanitary inadequacies within the pharmacistic´s expertise area, from 2010 to 2012. The main objective was to identify the responsibilities of the pharmacist in the dialysis services and inspections with the aim to elaborate a manual to guide the work conducted by those professionals. According to the reports of Health Surveillance Department /SUVISA - RJ, the average number of inadequacies in the pharmaceutical area was 1122 (34.4%) out of 3264, scattered into six categories: (a) storage of medicines and supplies (29.6%), (b) waste management program (21.4%), (c) distribution and treatment system of water for hemodialysis (17.5%), (d) use of sanitizing products (17.5%), (e) control and prevention program of infection and adverse events (8.7%), (f) quality control of hemodialysis water (6.8%). Regarding the health risks of the inadequacies, 53% represent moderate risk, 37% high risk and 10% low risk. The evaluation of dialysis services indicated that 88% were satisfactory and that the degree of risk was moderate in 75% and low in 13% of the services. Only 10% had unsatisfactory evaluation and high degree of risk. In relation to the measures adopted, it was issued 86 summons, 82 notifications of infraction, 8 conduct adjustment terms and 4 bans (2%). Based on these data, it can be concluded that the absence of pharmacists in the dialysis service (2/87) may have contributed to the occurrence of inadequacies; their participation in the staff can improve the quality of the therapy provided to the patients; and that their presence in the inspection teams is essential for the detection and evaluation of irregularities within their area of competence.

Tese (doutorado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Farmácia, Florianópolis, 2013 / Made available in DSpace on 2013-12-05T23:58:53Z (GMT). No. of bitstreams: 1 318106.pdf: 4037890 bytes, checksum: fe278afd51580d819f0b9cb9a6e39fd8 (MD5) Previous issue date: 2013 / O acesso a medicamentos é um dos pilares dos sistemas de cuidados em saúde, e o constrangimento a esse acesso é um problema a ser superado para se oferecer aos usuários atenção integral à saúde. No Brasil, os custos da aquisição de medicamentos vêm aumentando drasticamente. Contudo, os problemas de efetividade, a frequência de reações adversas e de intoxicações são consequências cada vez mais presentes nas preocupações de gestores do SUS, de profissionais e da população. Essas questões possuem relação com a qualidade dos serviços farmacêuticos, especialmente a dispensação de medicamentos. Assim, o objetivo desta tese é caracterizar a dispensação de medicamento como um serviço de saúde e o acesso à dispensação como um atributo do usuário na atenção à saúde. O desenvolvimento teórico foi realizado por meio de uma pesquisa analítica conceitual, fundamentado na literatura científica. Para analisar o uso do conceito de acesso a medicamentos na literatura, foi realizada uma revisão bibliométrica de estudos publicados até julho de 2011. O modelo Comportamental do Uso de Serviços de Saúde, descrito por Andersen e Davidson (2007), foi adotado para a discussão sobre uso ou acesso a medicamentos. Os dados da literatura subsidiaram a proposição de um modelo de serviço de dispensação de medicamento, integrado ao processo de cuidado. Uma investigação empírica qualitativa foi realizada sobre o uso de serviços de saúde e de medicamentos, da perspectiva de pacientes de um serviço de urgência e emergência de um hospital. Na tese, discute-se que, atualmente, a dispensação de medicamento resume-se a uma atividade normativa, cuja função é distribuir medicamentos como resposta à apresentação de uma prescrição. O desafio é transformar o investimento nos medicamentos em incremento do estado de saúde, por meio do acesso a um serviço de dispensação. Como resultado da revisão bibliométrica, observou-se que o acesso a medicamentos específicos, o financiamento e a disponibilidade são os objetos de pesquisa mais frequentes nos artigos incluídos. A maioria dos estudos trata de fenômenos que estão, predominantemente, relacionados à logística, correspondendo a uma fração das dimensões do acesso. Compreender o uso de serviços de cuidados é fundamental para entender o acesso a esses serviços. Nesse contexto, tem-se que os medicamentos são insumos terapêuticos, e a dispensação é um serviço institucionalizado no sistema de saúde. Com base no modelo Comportamental do Uso de Serviços de Saúde, este trabalho aponta que o uso de medicamentos, nos níveis contextual e individual, é influenciado por características predisponentes, fatores capacitantes e pelas necessidades em saúde, os quais, ao mesmo tempo em que modulam o comportamento e os desfechos em saúde de um indivíduo, são por eles influenciados. Aspectos políticos, culturais e da organização dos serviços são, por exemplo, características relevantes na análise proposta. Os resultados empíricos sugerem que esses aspectos podem auxiliar na explicação do comportamento de utilização de medicamentos ou nos fenômenos relacionados à demanda e à obtenção do insumo, e à satisfação do usuário com o serviço. Assim, o modelo de serviço de dispensação de medicamentos proposto considera o acesso como um atributo; o acolhimento, vínculo e responsabilização, a gestão e a clínica farmacêutica como seus componentes; e o uso racional dos medicamentos como seu propósito. O uso de serviços de saúde envolvendo medicamentos e os desfechos consequentes do processo de cuidados são fenômenos complexos. Assim, serviços de dispensação, construídos a partir de pressupostos que considerem essa complexidade, têm potencial para contribuir com o desenvolvimento de cuidados em saúde, com integralidade e equidade no acesso. Um novo paradigma teórico será fundamental para se compreender melhor esses fenômenos e avançar em sua explicação, bem como para modificar a realidade do acesso a medicamentos no Brasil.<br>

A hipertensão arterial sistêmica é uma doença crônica em que a pressão arterial do indivíduo permanece acima de 140/90 mmHg. Ela afeta aproximadamente 70 milhões de pessoas nos EUA e 1 bilhão de pessoas em todo o mundo (ONG et al, 2007). Essa enfermidade pode levar a complicações, das quais se pode destacar o infarto agudo do miocárdio e o acidente vascular cerebral. Estudos têm demonstrado que a atenção farmacêutica pode auxiliar na obtenção de resultados clínicos importantes, como a redução da pressão arterial (ERICKSON; SLAUGHTER; HALAPY, 1997; ZILLICH et al. 2005), entretanto os recursos limitados impedem a garantia de um atendimento farmacêutico adequado a todo paciente que utiliza medicamentos. Diante do exposto, o presente estudo tem como finalidade desenvolver e avaliar um formulário para a seleção de pacientes hipertensos e inclusão destes junto a um serviço de AtenFar, bem como analisar a efetividade deste durante o período de acompanhamento e após a alta desses pacientes. Esse estudo foi dividido em quatro fases, sendo elas: fase de desenvolvimento do INSAFHAS, fase de seleção, fase de acompanhamento, e fase de alta. Em adição, os sujeitos da pesquisa foram divididos de acordo com a pontuação obtida no instrumento (G1 - maior pontuação, G2- menor pontuação) e os usuários de cada grupo foram randomizados em outros dois grupos, sendo eles, Controle (C) e Experimental (E). Com isso, obteve-se um total de quatro grupos (G1C, G1E, G2C, G2E), sendo que os sujeitos dos grupos experimentais foram incluídos em um serviço de atenção farmacêutica e acompanhados em atendimentos mensais por doze meses. Observou-se que os sujeitos do grupo 1 apresentavam idade superior, menor escolaridade, valores superiores de pressão arterial sistólica e de glicemia de jejum e menor conhecimento relativo ao tratamento medicamentoso. Verificou-se ainda, ao final da fase de acompanhamento, redução da pressão arterial no G1E e redução no IMC, aumento da adesão ao tratamento medicamentoso e do conhecimento relativo ao tratamento medicamentoso no G2E. Na fase de alta houve aumento da pressão arterial em todos os grupos, porém não foram observadas evidências científicas de que esse aumento era significativo. Sendo assim, pode-se concluir que o instrumento elaborado foi adequado para a seleção de indivíduos para um serviço de atenção farmacêutica, e que o mesmo promoveu melhoras clínicas nos hipertensos. Porém novos estudos a respeito da alta dos usuários precisam ser realizados. / Hypertension is a chronic disease in which blood pressure remains above 140/90 mmHg. It affects approximately 70 million people in the United States and 1 billion people worldwide (ONG et al, 2007). This disease may lead to complications, such as, we can highlight acute myocardial infarction and stroke. Studies have shown that pharmaceutical care can help to achieve important clinical outcomes, such as reduced blood pressure (ERICKSON; SLAUGHTER; HALAPY, 1997; ZILLICH et al 2005). However limited resources hinder the assurance of an appropriate pharmaceutical service to every patient who uses drugs. Therefore this study aims to develop and evaluate a form for selection of hypertensive patients and inclusion of these patients into a pharmaceutical care service as well as analyzing the effectiveness of this service during the follow-up period and after discharge. This study was divided into four phases, namely: development of the INSAF-HAS phase, selection phase, follow-up phase, and discharge phase. Subjects were divided according to the score obtained in the form (G1 - highest score, G2 - lowest score). Patients in each group were randomized into two groups, namely, Control (C) and Experimental (E), so we obtained a total of four groups (G1C, G1E, G2C, G2E). By the way subjects in experimental groups were included in a pharmaceutical care service and followed-up at monthly visits for twelve months. We found higher age, lower education, higher systolic blood pressure and fasting glucose, slightest knowledge on the medical treatment in Group 1 than Group 2. At the end of follow-up phase it was found lowering blood pressure in G1E and reduction in BMI, increased adherence to drug therapy and knowledge relating to drug therapy at G2E. In the discharge phase there was increased BP in all groups, but evidence was not observed that this increase was significant. Thus, it could be conclude that the instrument was appropriate for screening individuals for a pharmaceutical care service, and the pharmaceutical care service promoted clinical improvement in hypertensive patients. Even so new studies about the discharge are required.

A dispensação é um serviço farmacêutico importante para a promoção do uso correto dos medicamentos, prevenção de agravos à saúde e alcance de resultados satisfatórios da farmacoterapia. Entretanto, para que essa prática seja realizada adequadamente, é necessário que o farmacêutico esteja devidamente capacitado e possua conhecimento sobre fisiopatologia, terapêutica e legislação sanitária para subsidiar a relação com o paciente e com outros profissionais da saúde. Apesar disso, uma pesquisa revelou que 78,6% dos farmacêuticos não possuem conhecimento satisfatório para a realização da dispensação e mais da metade dos profissionais apontam a falta de tempo e recursos como obstáculo para a participação em cursos de capacitação presenciais. Buscando, então, intervir sobre os resultados da pesquisa citada, o presente estudo teve como objetivo avaliar a efetividade de um curso à distância na capacitação de farmacêuticos para a prática da dispensação de medicamentos. O estudo do tipo experimental teve como população farmacêuticos comunitários de todo o país. Desenvolveu-se um curso de capacitação na plataforma Moodle, no qual foi abordada a dispensação de medicamentos no tratamento das doenças crônicas não transmissíveis mais prevalentes no Brasil (hipertensão arterial sistêmica, diabetes mellitus, dislipidemias e asma). Um questionário foi elaborado e validado para mensurar o conhecimento dos participantes em dois momentos distintos: antes (baseline) e após (endpoint) o curso. Além disso, foram avaliados: i) a satisfação dos participantes em relação ao modelo de capacitação proposto, por meio de um questionário específico; ii) a prática da dispensação pelos farmacêuticos de Ribeirão Preto - SP selecionados para participar do curso, por meio da técnica do paciente simulado. Os resultados indicam que o curso foi efetivo na capacitação dos profissionais (p < 0,05), embora não tenha sido percebido no endpoint um melhor desempenho em relação à prática da dispensação entre os farmacêuticos que participaram da avaliação pelo paciente simulado. Apesar disso, os profissionais se mostraram satisfeitos com relação ao curso. Como conclusão, verificou-se que um curso à distância é efetivo para capacitar farmacêuticos em relação à dispensação de medicamentos, mas também permitiu atestar que essa estratégia não é suficiente para tornar satisfatória a realização do serviço. Atividades práticas que desenvolvam a performance e as condutas dos profissionais devem ser exploradas ao longo da capacitação. Todavia, o farmacêutico precisa também assumir posturas mais adequadas durante a dispensação, não permitindo que as pressões de mercado interfiram sobre a qualidade do seu serviço. / The dispensing drugs is an important pharmaceutical service to promote the rational use of drugs and so it is possible to prevent health problems and achieve satisfactory results of pharmacotherapy. However, for this practice to be properly carried out, it is necessary that the pharmacist is properly trained and have knowledge about pathophysiology, treatments and health legislation to support the relationship with the patient and other health professionals. Nevertheless, a survey revealed that 78.6% of pharmacists do not have adequate knowledge to perform the dispensing drugs and more than half of these professionals point that the lack of time and resources as a barrier to participation in classroom training courses. So we seek to intervene on the results of the cited survey by this study that aimed to evaluate the effectiveness of a distance learning course in the training of pharmacists to the practice of dispensing drugs. This is a clinical trial and the study population wer community pharmacists across the country. A training course was developed in Moodle, which was addressed to dispensing drugs in the treatment of the most prevalent chronic noncommunicable in Brazil (hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia and asthma). A questionnaire was developed and validated to measure the knowledge of the participants at two different times: before (baseline) and after (endpoint) the course. In addition, we also evaluated: i) the satisfaction of participants in relation to the proposed training model through a specific questionnaire; ii) the practice of dispensing drugs by pharmacists of Ribeirão Preto - SP selected to attend the course, through mistery shopper technique. The results indicate that the course was effective in professional training (p <0.05), although it was not realized in endpoint better performance in the practice of dispensing pharmacists who participated in the evaluation by the mistery shopper. Nevertheless, the professionals were satisfied with the course. In conclusion, it was found that a distance course is effective to enable pharmacists in relation to the dispensing drugs, but also allowed certify that this strategy is not sufficient to render satisfactory service realization. Practical activities to develop the performance and behavior of professionals should be explored along the training. However, the pharmacist must also take more appropriate positions during the dispensation and not allow market pressures to interfere on the quality of their service.

Tese (doutorado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Farmácia / Made available in DSpace on 2012-10-26T04:15:29Z (GMT). No. of bitstreams: 1 308894.pdf: 1075483 bytes, checksum: 4f0493d927577b1361e514ebfb129ba3 (MD5) / O trabalho analisa diferentes concepções subjacentes ao termo "assistência farmacêutica", bem como o contexto histórico no qual cada concepção se insere. Até o início do século XX, enquanto prática, assistência farmacêutica teria correspondido ao trabalho de cuidado junto a indivíduos e comunidades, exercido por farmacêuticos e outros profissionais, sendo caracterizado pela escuta, compreensão das necessidades do paciente, aconselhamento e, se necessário, elaboração e dispensação de algum medicamento. No processo de industrialização no Brasil do século XX, em especial no setor farmacêutico, assistência farmacêutica foi associada à disponibilização de medicamentos, de forma desvinculada de uma prática profissional, em um período em que ocorria a descaracterização do farmacêutico como profissional da saúde, paralelamente à valorização do medicamento, em sua dupla natureza de agente terapêutico e objeto de consumo. Com este sentido, o termo é associado às medidas de facilitação do acesso ao medicamento, estabelecidas por políticas sociais. Inicialmente, sob o modelo de seguro social, tais medidas se caracterizaram por conceder benefícios a grupos de trabalhadores, configurando uma modalidade de direitos sociais definida pela expressão "cidadania regulada". Na década de 1970, Assistência Farmacêutica passou a designar o fornecimento de um elenco mínimo de medicamentos à população de baixa renda, por ação direta do Estado, caracterizando-se como uma relação de cidadania invertida. Posteriormente, em um contexto político distinto, com a positivação do direito universal à saúde e na iminência da criação do Sistema Único de Saúde (SUS), essa concepção, reducionista e centralizada, tornou-se anacrônica, embora permanecesse influenciando as novas concepções e práticas. Principalmente nas décadas de 1980 e 1990, foram realizados esforços de conceituação e teorização. Atualmente, Assistência Farmacêutica no setor público brasileiro se refere ao fruto das políticas sociais voltadas à saúde, cuja materialidade ocorre com a oferta de medicamentos e serviços afins e se viabiliza prioritariamente na rede de serviços do SUS. Em função da relevância político-social e dos montantes financeiros envolvidos, a participação do profissional farmacêutico está sendo requisitada no SUS, dando-lhe uma oportunidade impar para a construção de uma prática coerente com uma proposta societária equânime.

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Tecnológico. Programa de Pós-Graduação em Engenharia Química. / Made available in DSpace on 2012-10-24T05:15:08Z (GMT). No. of bitstreams: 1 262886.pdf: 2710558 bytes, checksum: 14774d6f700dbe429e189eea9d693ff6 (MD5) / Aloe barbadensis Miller, planta também conhecida como Aloe vera L., uma espécie originária do Continente Africano, possui diversas propriedades medicinais determinadas por metabólitos encontrados no extrato do parênquima clorofiliano e no parênquima de reserva, este último denominado insumo farmacêutico, rico em polissacarídeos, principalmente a acemanana. Estas atividades medicinais incluem a promoção da cicatrização de feridas, atividade antifúngica, hipoglicemiantes ou antidiabéticas, efeitos antiinflamatório, antineoplásicos e imunomoduladores. Este trabalho contemplou a determinação das características físico-químicas do insumo farmacêutico através de duas metodologias diferenciadas de extração, uma a temperatura ambiente e outra a quente. Determinou-se a viabilidade técnica, econômico-financeira, de produção e comercialização para o processo de extração a temperatura ambiente, uma vez que este apresentou características físico-químicas do insumo bastante semelhantes aos extraídos a quente. As análises realizadas na determinação das características físico-químicas dos insumos farmacêuticos mostraram teores de glicídios e proteínas proeminentes, porcentagem de insumo extraído da planta compatível com a literatura, baixo teor de cinzas totais e pH na faixa fisiológica. A utilização da espectroscopia de FT-IR permitiu determinar a eficiência dos processos de extração adotados, uma vez que permitiu a comparação das estruturas moleculares dos insumos extraídos, à temperatura ambiente e à quente, à estrutura da acemanana. A análise econômico-financeira do negócio revelou taxas de lucratividade e rentabilidade atrativas, indicando valores que proporcionam suporte ao investimento produtivo. Os indicadores financeiros TIR (27,27%) e payback (dois anos e nove meses) corroboram a atratividade do negócio. Logo, para as condições estudadas, o processo de extração e comercialização de um insumo farmacêutico à base de polissacarídeos extraídos da Aloe barbadensis M. consiste em uma atividade viável.

Este trabalho enfoca os aspectos críticos da fiscalização sanitária das cargas de produtos farmacêuticos nas áreas sob a jurisdição da Gerência de Portos, Aeroportos e Fronteiras (GGPAF) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), durante os processos de desembaraço, na importação ou exportação. Para o alcance dos resultados pretendidos, procedeu-se à análise da legislação sanitária vigente, reuniram-se os dados comerciais de importações e exportações, seguindo-se uma avaliação dos documentos da ANVISA e dos relatos fornecidos pelas Coordenações de diversas Unidades de PAF, sobre inspeções físicas das cargas, bem como dos locais de armazenagem das mesmas. A partir destes dados foi elaborado um roteiro de inspeção, validado através de sua aplicação in loco em Terminais Alfandegados. Obteve-se um diagnóstico dos riscos sanitários aos quais estavam submetidos os produtos farmacêuticos, particularmente nas etapas de transporte e armazenamento temporários em áreas aduaneiras, nas quais a responsabilidade sobre o produto não está bem definida. Este documento permitiu comparar os Regulamentos sanitários disponíveis com as práticas dos técnicos envolvidos na fiscalização dessas áreas, constatando-se altas discrepâncias. Diante disso, concluiu-se pela necessidade de harmonização das ações, dos saberes e das informações originadas de cada Unidade Administrativa de PAF. No intuito de colaborar com a consecução desse propósito, esta dissertação apresentou propostas de padronização dos procedimentos de controle sanitário, voltadas a orientar melhores práticas que conduzam à minimização dos riscos associados à atividade em foco.

Made available in DSpace on 2012-09-06T01:11:32Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 1026.pdf: 487398 bytes, checksum: e9e37aaa272e10d70b1725c665620c01 (MD5) Previous issue date: 2008 / A nova Lei de Propriedade Industrial brasileira (Lei nº 9.279/96), como determina o Acordo sobre os Aspectos da Propriedade Intelectual relacionados ao Comércio (Acordo TRIPS), em vigor desde janeiro de 1995, eselece a concessão de patentes em todos os setores tecnológicos, incluindo o farmacêutico. Essa lei, que é mais restritiva do que o próprio acordo que a gerou, tem se constituído, em muitos casos, em uma importante barreira para a implementação de políticas de promoção do acesso da população a medicamentos. Neste contexto e com o objetivo de se evitar a concessão indevida de patentes, foi aprovada a Lei nº 10.196/01, que altera e acrescenta dispositivos à Lei nº 9.279/96, entre eles o eselecimento do mecanismo da anuência prévia da Anvisa no processo de concessão de patentes para produtos e processos farmacêuticos. O presente trabalho avalia a anuência prévia como uma intervenção, por meio da identificação e discussão das diretrizes de análise adotadas pela Anvisa e depreendidas dos pareceres emitidos pela Agência no período de junho de 2001 a dezembro de 2006, focalizando aspectos técnicos e legais envolvidos neste processo decisório. O modelo de avaliação adotado foi construído e aplicado com base no modelo proposto por Santos e Cruz (2006). Assim, foram construídas três matrizes integradas de avaliação: a matriz descritiva (constituída pelo modelo lógico construído para o referido mecanismo), a matriz de análise e a matriz de julgamento, construídas mediante identificação na literatura científica, na legislação vigente no país e em documentos pertinentes, de diretrizes ideais para avaliar pedidos de patentes na área farmacêutica. Os resultados demonstraram que a Agência possui diretrizes de análise próprias, mais substanciais e dotadas de amparo legal. Assim, a Anvisa tem cumprido satisfatoriamente o seu papel de impedir a concessão de patentes indevidascontribuir para o aumento do acesso da população a novos medicamentos

SOUZA JÚNIOR, Alcidésio Sales de. Estudo retrospectivo sobre o uso de medicamentos em neonatos internados em uma Unidade de Terapia Intensiva Neonatal em Brasília-DF. 2014. 148 f. Tese (Doutorado em Desenvolvimento e Inovação Tecnológica em Medicamentos) – Faculdade de Farmácia, Odontologia e Enfermagem, Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, 2014. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2015-10-22T13:46:19Z No. of bitstreams: 1 2014_tese_assouzajunior.pdf: 4787139 bytes, checksum: b461713a202a2e066d6fe90e4b2d69fb (MD5) / Approved for entry into archive by denise santos(denise.santos@ufc.br) on 2015-10-22T13:48:31Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2014_tese_assouzajunior.pdf: 4787139 bytes, checksum: b461713a202a2e066d6fe90e4b2d69fb (MD5) / Made available in DSpace on 2015-10-22T13:48:31Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2014_tese_assouzajunior.pdf: 4787139 bytes, checksum: b461713a202a2e066d6fe90e4b2d69fb (MD5) Previous issue date: 2014 / Neonates admitted to neonatal intensive care unit (NICU) are exposed to a wide variety of drugs most without data on safety and efficacy. To describe the drug use profile of neonates in NICU of a public hospital in Brazil according to the drugs records and harmful potential of drugs and pharmaceutical excipients. Descriptive and retrospective study of drug use in NICU, with neonate inpatients for over 24 hours and prescription data from electronic medical records over the period from January to June, 2012. Drug information found in the package leaflets were compared with information in the British National Formulary for Children 2012-2013 and in the Thomson Micromedex database. The drug and excipients harmful potential was evaluated according to the literature. Neonates were categorized into groups of gestational age (GA). The data were analyzed using descriptive analysis and Distribution tests tests (ANOVA Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis and Pearson's chi-squared) by GA, with a significance level of p <0.05. Were included 192 neonates, most preterm with median 33 weeks of GA and a total of 3.617 neonates-day. Were registered 3,290 prescriptions, average 17.1 prescriptions/neonate (SD ± 17.9) and 8.8 drugs/neonate (SD ± 5.9), higher in most immature neonates (p < 0.05). The anti-infectives for systemic use, blood and blood forming organs, alimentary tract and metabolism drugs groups showed increased use among the neonates, varying according to the GA. Neonates had higher exposure to gentamicin followed by ampicillin, heparin and phytomenadione. Most neonates (99.5%) were exposed to unlicensed drugs (UL) and off label use (OL), more frequently those with GA < 28 weeks (p < 0.05). More than 70% of the neonates were exposed to any high-alert medications, with higher frequency among neonates with GA < 31 weeks (p < 0.05). Almost all neonates were exposed to harmful and potentially harmful excipients, being greater the number of formulations prescribed to more immature neonates. Gentamicin (sulfate) injectable Solution 10 mg/mL (1 mL), fentanyl solution injectable 0.05 mg/mL (10 mL) and sodium heparin injectable solution were the containing harmful excipients formulations to which neonates were most exposed. Neonates in Brazilian NICU, as in other settings, are exposed to a variety of OL, UL and potentially harmful drugs and harmful excipients, an alarming situation. Safety alternatives and more studies are needed on this topic. / Neonatos internados em unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) são expostos a uma grande variedade de medicamentos, a maioria sem dados de segurança e eficácia. Descrever o perfil de uso de medicamentos em neonatos em UTIN de um hospital público no Brasil de acordo com dados de registro do medicamento e potencial nocivo destes, foi o objetivo do trabalho. Trata-se de um estudo descritivo retrospectivo sobre uso de medicamentos em UTIN, envolvendo neonatos internados por mais de 24 horas e dados de prescrição coletados em prontuário eletrônico durante o período de janeiro a junho do ano de 2012. Informações sobre os medicamentos, com base nas bulas, foram comparadas com o British National Formulary for Children 2012-2013 e a base de dados Thomson Micromedex. O potencial nocivo de medicamentos e excipientes foi avaliado conforme a literatura. Neonatos foram categorizados em grupos de idade gestacional (IG). Os dados foram submetidos à análise descritiva e testes de distribuição (ANOVA, Teste U de Mann-Whitney, Kruskal-Wallis, qui-quadrado de Pearson) por IG com o nível de significância de p < 0,05. Incluíram-se 192 neonatos, a maioria pré-termo, com mediana de 33 semanas de IG, totalizando 3.617 neonatos-dia. Registraram-se 3.290 prescrições, média 17,1 prescrições/neonato (DP ± 17,9) e 8,8 medicamentos/neonato (DP ± 5,9), maiores em neonatos mais imaturos (p < 0,05). Anti-infecciosos de uso sistêmico, medicamentos para o sangue e órgãos formadores do sangue, trato alimentar e metabolismo apresentaram maior utilização, variando conforme a IG. Neonatos apresentaram maior exposição a gentamicina seguido por ampicilina, heparina e fitomenadiona. A maioria dos neonatos (99,5%) foi exposta a medicamentos não licenciados (NL) e de uso não padronizado (NP), mais frequentes em neonatos com IG < 28 semanas (p < 0,05). Mais de 70% dos RN estiveram expostos a algum medicamento potencialmente perigoso (MPP), com maior frequência em neonatos com IG < 31 semanas (p < 0,05). Praticamente todos os neonatos estiveram expostos a excipientes nocivos (EN) e potencialmente nocivos, sendo maior o número de formulações prescritas a neonatos mais imaturos. Metilparabeno, propilparabeno e polissorbato 80 foram os EN aos quais os neonatos estiveram mais expostos, principalmente nas formulações de domperidona solução oral, polivitamínicos solução oral e fentanila solução injetável. Neonatos em UTIN no Brasil, tal como em outras realidades, estão expostos a uma variedade de medicamentos NL, NP e com potencial nocivo, uma situação preocupante. Alternativas seguras e estudos são necessários sobre esse tema.

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde. Programa de Pós-Graduação em Farmácia. / Made available in DSpace on 2012-10-20T12:39:00Z (GMT). No. of bitstreams: 1 203047.pdf: 5100603 bytes, checksum: 6638803fbe0df014819ebb99589181a7 (MD5) / Atualmente, o setor de farmácia pública vivencia um dilema: por um lado, a competitividade crescente entre as farmácias, buscando o aumento da lucratividade e sua manutenção no segmento; por outro, os órgãos regulamentadores da profissão preconizando a inserção da farmácia pública no sistema de atenção à saúde, reafirmando o papel do farmacêutico na orientação da população sobre uso de medicamentos