Orientadores : Gian Cesare Guidi (Università degli Studi di Verona), Geraldo Picheth (Universidade Federal do Paraná) / Tese (doutorado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas realizada em cotutela com a Università degli Studi di Verona. Defesa: Curitiba, 31/08/2015 / Inclui referências : f. 76-86 / Área de concentração: Análises clínicas / Resumo: The (pre)pre-analytical phase encompasses all the procedures before the start of laboratory testing. This step of the whole testing process is responsible for the majority of the laboratory errors, since the related procedures involve many sorts of non-laboratory prfessionals working outside the laboratory setting, thus without direct supervision by the laboratory staff. Therefore, it is fundamental to correctly organize and manage both personnel and procedures regarding (pre)pre-analytical phase. The present thesis is focused on the prevention of the Laboratory errors and the optimization of the preanalitycal phase management. The research activity and data on which the present thesis is based, has concerned twenty studies (Original Papers), and one non-systematic review. Based on the main arguments dealt with, this thesis will be described in three main chapters. The first one concerns the patient preparation for clinical laboratory analyses as regards fasting time. The second involves the procedure for diagnostic blood specimen collection by venipuncture according to: phlebotomist performace, impact of venous stasis on laboratory platelets, EDTA contamination, and mix of primary blood tubes. Finally, the third chapter focuses on the verification of in vitro diagnostic devices daily used on (pre-)preanalitycal phase. This thesis could be a (pre)pre-analytical management-tool to prevent laboratory errors, with the concept that laboratory results from inappropriate blood specimens are inconsistent and do not allow proper treatment nor monitoring of the patient.

Orientador: Otávio José de Oliveira / Banca: João Pedro Albino / Banca: Daniel Jugend / Resumo: Os sistemas certificáveis de gestão são padrões ou conjunto de requisitos, reconhecidos internacionalmente, passíveis de certificação. Sistematizar diretrizes para a implantação coletiva e semipresencial desses sistemas nas empresas, sem a participação ativa de um consultor ou especialista, é o objetivo deste estudo. Caracterizada de cunho teórico-conceitual, esta pesquisa foi motivada, justamente, pela lacuna científica nessa área e, para o seu desenvolvimento, foram estudadas quatro experiências práticas de implantação coletiva e semipresencial, das quais, em conjunto com o referencial teórico forneceram subsídios para a sua sistematização. A partir dos resultados desta pesquisa, percebe-se que o processo de implantação fortalece o envolvimento das pessoas e, ao final dela, são propostas diretrizes para implantação coletiva e semipresencial, de sistemas certificáveis de gestão, relacionadas aos elementos: seleção das empresas; sensibilização; diagnóstico; planejamento; treinamentos; implementação; verificação e correção, que posteriormente foram validadas por especialistas e poderão ser desenvolvidas tanto por iniciativas privadas como governamentais / Abstract: The cetifiable management systems are standard or set of requirements, internationally recognized, subject to certification. The main purpose of this research is to systematize guidelines for collective and semi-presence implementation of these systems in companies without the active participation of a consultants or specialists. Characterized of theoretical-conceptual, this research was motivated precisely by the scinetific gap in this area and for their development, were studied four practical experiences of implementating collective and blended, which, together with the theoretical provided information for its systematization. From this research, it is clear that the deployment process strengthens the involvement of people at the end of it, are proposed guidelines for collective and semi-presence implementation of certifiable management systems, related to the elements: selection of companies; awareness, diagnosis, planning, training, implementation, verification and correction, which could be developed both by private sector and government / Mestre

Orientador: Rosana Rossi Ferreira / Banca: Elenice Deffune / Banca: Renata Aparecida Bittencourt / Resumo: O Hospital Regional de Assis localizado na cidade de Assis, interior do Estado de São Paulo. Deu inicio as suas atividades de atendimento a população em 21/09/1991. Atende atualmente 25 municípios da região de abrangência da DIR VIII. O Núcleo de Hemoterapia do Hospital Regional de Assis, enquanto instituição pública, vinculada a Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo, iniciou suas atividades como agencia transfusional em 1991, passou a ser uma Unidade de Coleta e transfusão em 2000; tem as diretrizes da Política Nacional de Sangue e Hemoderivados, servindo de referencia nos procedimentos realizados. Coleta aproximadamente 360 bolsas de sangue mensalmente. Realiza os processos envolvendo: Coleta, Processamento, Transfusão e a Distribuição de Hemocomponentes, também realizam atendimento a pacientes que necessitam de sangria terapêutica. Os serviços de hemoterapia necessitam assegurar a qualidade e eficácia terapêutica com o sangue em seu artigo 9 a RDC 57 de 16 de dezembro de 2010 diz " Todo serviço de hemoterapia deve ter um sistema de gestão da qualidade no que tange as boas práticas do ciclo produtivo do sangue diante disso justificou-se a necessidade de implantação de um Sistema de Gerenciamento da Qualidade na Unidade de Coleta e Transfusão de Assis.O estudo foi realizado em IV fases: Durante a Fase I Criamos a política de identidade organizacional, Revisamos e Construímos Procedimentos Operacionais Padrão PO's, Descrevemos Macroprocessos e Subprocessos de todas as áreas do ciclo do sangue. Na Fase II a auditoria forneceu diagnóstico situacional, e um Plano de Ação, elaborado a partir das não conformidades encontradas, norteou as ações; ainda nesta fase implantamos Relatório de Não Conformidade, Controle de Registro e Rastreabilidade de Insumos.A Fase III demonstrou que 97,8% das RTs (Requisições Transfusionais) apresentavam não conformidade quanto ao... / Abstract: The Assis Regional Hospital located in the city of Assis, in the countryside of the state of São Paulo, started its service to the population in 09/21/1991. It currently serves 25 cities in the region covered by the DIR VIII. The Hematology Center of the Assis Regional Hospital, as a public institution linked to the Health Department of the State of São Paulo, started as a transfusion agency in 1991 and became a Collection and transfusion unit in 2000; it accomplishes the guidelines of the National Policy for Blood and Blood Products, serving as a reference in the procedures performed. It collects about 360 blood bags monthly. It performs the processes involving: Collection, Processing, Transfusion and Blood components distribution, also assisting patients in need of cupping therapy. Transfusion services need to ensure the quality and therapeutic efficacy of the blood in Article 9 RDC 57 from December 16, 2010, which says: "Every transfusion service should have a quality management system regarding the best practices of the blood production cycle and due to this, it was justified the need to implement a Quality Management System in the Collection and Transfusion Unit in Assis. The study was conducted in IV phases: During phase I we created the organizational identity politics, reviewed and built Standard Operating Procedures OP's, described macro processes and sub-processes from all areas of the blood cycle. In phase II, the audit provided situational diagnosis, and an action plan, prepared from the non-conformities found, guided the actions; at this stage, we implemented a nonconformity report, Registration Control and Petrochemicals Traceability. Phase III showed that 97.8% of TRs (Transfusion Requirements) had non-compliance as to the information filled. At this stage, four monitoring indicators were implanted in attracting donors, three in the collection, one in the production, four in the stock and 1 in the caregiver. In phase ... / Mestre

CNPq / Tratar sobre o desenvolvimento sustentável, consiste em abranger um conjunto de questões provenientes da manifestação de demandas, de diversos segmentos da sociedade. As organizações fazem parte de um ambiente, no qual estão sendo, cada vez mais, pressionadas para o atendimento dessas demandas sociais e, conseqüentemente cobradas que o seu desenvolvimento seja realizado de forma sustentável. No intuito de tentar atendê-las, as organizações se valem de diversas ferramentas de gestão, dentre as quais, umas das mais utilizadas são as normas do padrão ISO. Apesar de existirem evidências, na literatura especializada, de contribuições proporcionadas por essas normas para a organização, devido às suas características e as implicações do seu uso nos elementos da organização, questiona-se se os seus parâmetros possibilitam uma convergência para uma possível indução do desenvolvimento sustentável nas organizações. A presente dissertação apresenta um estudo teórico, concebido na base estruturalista, de caráter descritivo e método dedutivo, o qual tem como objetivo analisar a convergência dos parâmetros das ferramentas de gestão do padrão ISO para possível indução do desenvolvimento sustentável na organização. A fim de possibilitar a análise, foi elaborada uma estrutura genérica para possível convergência, a partir da abordagem de sistemas, relacionando cinco normas do padrão ISO (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 31000 e ISO 26000) ao desenvolvimento sustentável, posicionando-as nos níveis da organização (institucional, tático e operativo). A estrutura foi elaborada com base no conceito de desenvolvimento sustentável formalizado pelo relatório Brundtland e submetido à apreciação de especialistas para a sua legitimação. A análise foi realizada explorando-se a estrutura genérica para possível convergência sob as lentes do modelo Nadler e Tushman. A partir dos resultados da análise, verificou-se que as normas podem contribuir para uma possível indução do desenvolvimento sustentável nas organizações, desde que atendam algumas condições mínimas, relacionadas com o seu alinhamento estratégico nas organizações. / Dealing on sustainable development covers a set of issues involving demands from different society´s segments. The organizations are part of an environment in which they are increasingly being pressed to meet these demands and, consequently charged that their development shall be carried out sustainably. In an attempt to meet them, organizations make use of various management tools, among which, one of the most used are the ISO`s standards. Although there is evidence of contributions provided by these standards in the literature for the organization, due to its characteristics and implications of its use in the organization´s elements, it is questionable whether its parameters converge for a possible induction of sustainable development in organizations. This work presents a theoretical study, designed on the structuralism world view, descriptive and deductive method, which aims to analyze the convergence of the parameters of the management tools of the ISO`s standards for possible induction of sustainable development in the organization. In order to support the analysis, a generic framework for possible convergence was developed, based on the systems approach, linking five ISO`s standards (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 31000 and ISO 26000) with sustainable development and positioning them according to organization levels (institutional, tactical and operational). The structure was designed based on the concept of sustainable development formalized by the Brundtland report and was submitted to experts for legitimacy. The analysis was performed exploring the generic framework for possible convergence in the lens of Nadler and Tushman model. The results provided by the analysis found that the standards can contribute to a possible induction of sustainable development in organizations, as long as they meet certain minimum conditions, related to its strategic alignment in organizations.

CNPq / Tratar sobre o desenvolvimento sustentável, consiste em abranger um conjunto de questões provenientes da manifestação de demandas, de diversos segmentos da sociedade. As organizações fazem parte de um ambiente, no qual estão sendo, cada vez mais, pressionadas para o atendimento dessas demandas sociais e, conseqüentemente cobradas que o seu desenvolvimento seja realizado de forma sustentável. No intuito de tentar atendê-las, as organizações se valem de diversas ferramentas de gestão, dentre as quais, umas das mais utilizadas são as normas do padrão ISO. Apesar de existirem evidências, na literatura especializada, de contribuições proporcionadas por essas normas para a organização, devido às suas características e as implicações do seu uso nos elementos da organização, questiona-se se os seus parâmetros possibilitam uma convergência para uma possível indução do desenvolvimento sustentável nas organizações. A presente dissertação apresenta um estudo teórico, concebido na base estruturalista, de caráter descritivo e método dedutivo, o qual tem como objetivo analisar a convergência dos parâmetros das ferramentas de gestão do padrão ISO para possível indução do desenvolvimento sustentável na organização. A fim de possibilitar a análise, foi elaborada uma estrutura genérica para possível convergência, a partir da abordagem de sistemas, relacionando cinco normas do padrão ISO (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 31000 e ISO 26000) ao desenvolvimento sustentável, posicionando-as nos níveis da organização (institucional, tático e operativo). A estrutura foi elaborada com base no conceito de desenvolvimento sustentável formalizado pelo relatório Brundtland e submetido à apreciação de especialistas para a sua legitimação. A análise foi realizada explorando-se a estrutura genérica para possível convergência sob as lentes do modelo Nadler e Tushman. A partir dos resultados da análise, verificou-se que as normas podem contribuir para uma possível indução do desenvolvimento sustentável nas organizações, desde que atendam algumas condições mínimas, relacionadas com o seu alinhamento estratégico nas organizações. / Dealing on sustainable development covers a set of issues involving demands from different society´s segments. The organizations are part of an environment in which they are increasingly being pressed to meet these demands and, consequently charged that their development shall be carried out sustainably. In an attempt to meet them, organizations make use of various management tools, among which, one of the most used are the ISO`s standards. Although there is evidence of contributions provided by these standards in the literature for the organization, due to its characteristics and implications of its use in the organization´s elements, it is questionable whether its parameters converge for a possible induction of sustainable development in organizations. This work presents a theoretical study, designed on the structuralism world view, descriptive and deductive method, which aims to analyze the convergence of the parameters of the management tools of the ISO`s standards for possible induction of sustainable development in the organization. In order to support the analysis, a generic framework for possible convergence was developed, based on the systems approach, linking five ISO`s standards (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 31000 and ISO 26000) with sustainable development and positioning them according to organization levels (institutional, tactical and operational). The structure was designed based on the concept of sustainable development formalized by the Brundtland report and was submitted to experts for legitimacy. The analysis was performed exploring the generic framework for possible convergence in the lens of Nadler and Tushman model. The results provided by the analysis found that the standards can contribute to a possible induction of sustainable development in organizations, as long as they meet certain minimum conditions, related to its strategic alignment in organizations.

Os controles de produção e qualidade executados no canteiro de obras têm sido frequentemente associados a trâmites burocráticos, sendo limitados a tarefas administrativas, em lugar de adicionar valor para os clientes internos e externos. Por esta razão, diversas pesquisas propuseram abordagens e indicadores para a integração entre controles de produção e qualidade. Uma das abordagens apontadas na literatura como promissora consiste no uso de dispositivos móveis, para apoiar a implementação destes controles. Tais dispositivos permitem a gestão de grandes quantidades de informações, evitando retrabalhos e erros derivados da coleta manual no papel e transcrição posterior para dispositivos digitais. Outros esforços têm se focado na integração entre os modelos de processo e produto de forma que a informação possa ser utilizada de forma mais eficaz na fase de construção. Os modelos de processo são necessários para realizar o planejamento e controle da produção, enquanto os modelos do produto são relacionados a representações 2D e 3D das obras e, mais recentemente, a modelos BIM. No entanto, a literatura sobre o uso de tecnologia da informação para implementar sistemas integrados de controle da produção e da qualidade é escassa. O objetivo do presente trabalho consiste em desenvolver um modelo para a integração entre processos gerenciais, representados pelos sistemas de planejamento e controle da produção e de gestão da qualidade, e um modelo BIM do produto, buscando facilitar o acompanhamento da execução da obra, incluindo o desempenho em termos de qualidade e a ocorrência de perdas. Foram desenvolvidos dois estudos empíricos em diferentes empresas construtoras, sendo adotada a abordagem metodológica da design science research. A principal contribuição deste trabalho está relacionada à execução da integração entre os resultados de controles pró-ativos no canteiro e o modelo BIM do empreendimento de forma sistemática. Além disso, o modelo proposto tem a possibilidade de ser adaptado para usos diversos, podendo, assim, incorporar informações correspondentes a outras fases do ciclo de vida dos empreendimentos construtivos. / Production and quality controls undertaken in construction sites have often been associated to bureaucratic procedures, being limited to simple administrative tasks, instead of adding value for internal and external stakeholders. For that reason, some research studies have proposed approaches and indicators for the integration of production and quality controls. One of these approaches pointed out in the literature is the use of mobile devices, to support the implementation of those controls. Those devices allow the management of large information batches, reducing rework and errors derived from manual paper-based data collection and further transcription to digital media. Other efforts have focused on the integration between product and process models so that information can be more effectively used during the construction phase of the project. Process models are necessary for carrying out production planning and control, while product models are concerned with 2D or 3D design, and, most recently, with BIM models. Nonetheless, the literature on the use of information technology for implementing integrated production and quality control is scarce. The aim of this research work is to develop a model for the integration of management processes, composed by production planning, control and quality management processes, and a BIM product model, in order to facilitate the monitoring of project execution, including the performance in terms of quality and the occurrence of waste. Two empirical studies were carried out in different construction companies, using the design science research approach. The main contributions of this investigation are related to the integration between some proactive control results and the BIM model in a systematic way. Furthermore, the proposed model has the possibility to be adapted for diverse uses, such as incorporating information from different phases of the construction project life cycle.

As transformações do cenário econômico, político, sociocultural e tecnológico do Brasil podem estar influenciando e sendo afetadas pela expansão de formas participativas de gestão do trabalho. Buscamos, então, investigar as atitudes gerenciais em relação à participação dos trabalhadores na Gestão da Qualidade. Interessa-nos compreender o porquê e como as gerências têm buscado consolidar uma forma de gestão considerada mais participativa, bem como verificar quais as implicações aos trabalhadores, às empresas e aos representantes gerenciais. Esses últimos são os pnnc1pa1s interlocutores (36 entrevistados) de nossa pesquisa realizada em duas indústrias do Vale dos Sinos/RS (uma empresa do setor metal-mecânico e a outra do setor calçadista). A investigação é de natureza qualitativa, apresentada em estudos de casos elaborados com base em entrevistas semidiretivas. Na análise de conteúdo foram desagregadas as mensagens dos discursos gerenciais em "unidades de registro" conforme o tema a fim de possibilitar, num segundo momento, a comparação de resultados encontrados à luz de alguns pressupostos teóricos.Os resultados da pesquisa apontam para atitudes gerenciais favoráveis à participação dos trabalhadores, pois a participação assume um significado básico de envolvimento dos trabalhadores com os objetivos da empresa, contribuindo, dessa forma, à efetividade organizacional sobretudo no que corresponde à capacidade das empresas em atenderem as exigências do mercado aonde atuam. A Gestão Participativa tem sido uma iniciativa da direção, sendo delimitada no cotidiano de trabalho pela gerência, que conta com apoio das chefias e dos grupos de trabalho. Nas empresas pesquisadas uma série de estratégias congruentes com a proposta participativa legitimam-na como uma ferramenta fundamental à Gestão da Qualidade, garantindo o controle gerencial. / Changes in the Brazilian technological, sociocultural, political and econoffilc scenario may be both affecting and being affected by the expansion of participative management. The aim of this dissertation is thus to investigate managerial attitudes towards workers' participation within Quality Management.The special focus is to understand why and how management is trying to consolidate a more participative management style, as well as to verify its implications for worket·s, companies and management representatives.Management representatives are the mam participants of the research (3 6 interviews) which was conducted in two industries of the Vale dos Sinos/RS (one belonging to the metal and another to the shoe sector). A qualitative design was developed through case studies, using semi-structured interviews. A content analysis o f the managerial discourse was conducted, whereby messages were classified according to themes in arder to make it possible a comparison of the results with the theoretical assumptions o f the study. Results show favourable managerial attitudes towards workers' participation. Participation is interpreted by management as workers involvement with the company goals, contributing in this way to organizational effectiveness, especially as concerned to the companies' capacity of the meeting market demands. Participative management has been a top management initiative, which is made operational by rniddle management in the day-to-day operation, with the support of supervision and work groups. Case studies show that an array of strategies akin to participative management legitimize it as a fundamental tool of Quality Management, guaranteeing managerial control.

Esta tese de doutorado parte do reconhecimento da essencialidade dos serviços públicos, em especial aos serviços de transporte coletivo. O objetivo principal é de cooperar com a inovação do processo de planejamento da qualidade do transporte coletivo urbano por ônibus e adequação destes serviços às suas demandas. Para a construção do método de planejamento da qualidade utilizou-se da metodologia construtivista. O framework foi elaborado a partir da combinação dos resultados da pesquisa teórica integrada às necessidades identificadas pela autora no ambiente em análise. As relações propostas foram estruturadas com base no método Quality Function Deployment (QFD), pois o interesse central foi incluir em um mesmo método de planejamento da qualidade, atributos importantes para os clientes usuários do sistema e o gerenciamento dos processos responsáveis pelo desempenho do serviço oferecido. Como forma de avaliar o método proposto, o mesmo foi aplicado em uma empresa prestadora do serviço de transporte coletivo urbano. A principal contribuição do artefato proposto está na ampliação das ações relacionadas à obtenção da qualidade, evidenciando que apenas o conhecimento sobre o nível de satisfação relacionado ao serviço de transporte coletivo urbano não permite oferecer um serviço de qualidade superior às expectativas dos clientes. É necessário adotar padrões de excelência e reconhecer qual a necessidade de investimentos para melhorar a qualidade e a eficiência no serviço de transporte coletivo urbano de forma contínua e sustentada. Através da aplicação, pôde-se concluir que o método atende as necessidades da empresa, servindo como guia para essencial melhoria da qualidade. / This doctoral thesis part of recognition of the essentiality of public services, particularly the collective urban transport services. The main objective is to cooperate with the innovation of quality planning process of urban collective transport by bus and adequacy of these services to their demands. For the construction of the method of projection of the quality it made use of the methodology constructivist. The framework was prepared from the combination of the results of the theoretical inquiry integrated to the necessities identified by the author in the environment in analysis.The proposed relations were structured on basis of the method Quality Function Deployment (QFD), since the central interest included in the same method of projection of the quality, important attributes for the users clients of the system and the management of the processes responsible for the performance of the offered service. Like the form of valuing the proposed method, the same thing was applied in a serviceable enterprise of the service of urbane collective transport. The main contribution of the proposed product is in the enlargement of the actions made a list to getting the quality, showing up that only the knowledge on the level of satisfaction made a list to the service of urbane collective transport does not allow offering a service of quality superior to the expectations of the clients. It is necessary to adopt standards of excellence and the investments necessity will recognize which to improve the quality and the efficiency in the service of urbane collective transport of continuous and supported form. Through the application, it was possible to end that the method attends the necessities of the enterprise, serving as a guide for effective improvement of the quality.

A falta de terminalidade das tarefas é apontada na literatura como um importante problema que vem sendo negligenciado pelos sistemas de gestão, contribuindo para o aumento das perdas na construção, principalmente devido à necessidade de refazer trabalhos já executados. A falta de terminalidade ainda contribui para o aumento de pacotes de trabalho informais, uma vez que os pacotes de retrabalho e arremates, muitas vezes, não são planejados durante as reuniões de curto prazo. Há evidências de que a execução de pacotes informais também provoca o aumento das perdas por making-do, que ocorrem quando uma tarefa é iniciada sem que todos os itens necessários para sua realização estejam disponíveis. A integração entre os controles da produção e da qualidade é considerada um meio de reduzir a incidência de pacotes informais e as perdas por making-do. Ainda, o uso de dispositivos móveis no controle da produção tem sido apontado como uma solução para coletar e gerenciar informações no canteiro de obras de uma forma mais eficiente, fornecendo oportunidades para inovar os processos de gestão existentes. O objetivo principal desse estudo é desenvolver um modelo de controle integrado da produção e da qualidade, vinculado ao Sistema Last Planner, capaz de monitorar as perdas na construção civil causadas pela falta de terminalidade das tarefas e pela execução de pacotes informais. Ainda, é proposto um sistema de informações composto por um banco de dados e um módulo de campo, para dar suporte à implementação do modelo de controle integrado. Foi realizado um estudo empírico em uma empresa construtora envolvida na construção de empreendimentos habitacionais de baixa renda, no qual o modelo proposto foi testado e avaliado. A aplicação do modelo permitiu coletar dados relacionados à conclusão de pacotes de trabalho, execução de pacotes informais, falta de terminalidade das tarefas, perdas por making-do e verificação da qualidade. / Unfinished work has been pointed out in the literature as an important problem that has been neglected in management systems, contributing to increase waste in construction, especially due to the need to redo tasks already performed. This type of waste also contributes to increase informal packages, since rework and small finishing tasks, sometimes, are not formally planned in short-term planning meetings. There are also evidences that the execution of informal packages also increase making-do waste, which occurs when a task is started without all necessary inputs available. The integration between production and quality control is considered as a means of reducing the incidence of informal packages and making-do. Moreover, the use of mobile devices in production control has been pointed out as a solution to collect and manage information in a more efficient way, providing opportunities to innovate the existing managerial processes. The aim of this study is to devise a production and quality control model, linked to the Last Planner System, capable of monitoring construction waste caused by unfinished work and execution of informal packages. Also, this research work proposes an information system formed by a database and a data-collection module, to support the implementation of the integrated control model. An empirical study was conducted in a construction company involved in the development and construction of low-cost housing projects, in which the proposed model was tested and evaluated. The implementation of the model produced data related to the completion of work packages, execution of informal packages, incidence of unfinished work and making-do waste, and quality evaluation.

Submitted by Jean Medeiros (jeanletras@uepb.edu.br) on 2017-02-09T13:07:51Z No. of bitstreams: 1 PDF - Ketinlly Yasmyne Nascimento Martins.pdf: 1577076 bytes, checksum: 14566b5f84570ea62ab8c044a3d13094 (MD5) / Approved for entry into archive by Secta BC (secta.csu.bc@uepb.edu.br) on 2017-02-09T21:39:42Z (GMT) No. of bitstreams: 1 PDF - Ketinlly Yasmyne Nascimento Martins.pdf: 1577076 bytes, checksum: 14566b5f84570ea62ab8c044a3d13094 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-02-09T21:39:42Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PDF - Ketinlly Yasmyne Nascimento Martins.pdf: 1577076 bytes, checksum: 14566b5f84570ea62ab8c044a3d13094 (MD5) Previous issue date: 2015-12-22 / This study aimed to present a methodology for implementation of Quality Management Systems (QMS) based on ISO 9001 for Additive Manufacturing organizations (MA) in health. The research was motivated by the need that the 3D Technologies Laboratory (LT3D) of the Center for Strategic Technologies in Health - NUTES presented in improving the quality of processes it has played, through the implementation of a QMS. To achieve this goal, specific objectives in order to assist the implementation were developed. One was the application of a case study in Three-dimensional technologies division (DT3D) of Renato Archer's Information Technology Center (CTI), which is certified by ISO 9001. The Other was the creation of a system design showing all the activities necessary for the production of biomodel which is the product manufactured in LT3D through MA, and correlate with the requirements of ISO 9001: 2008, thereby facilitating the understanding of the whole process. Also it took place throughout the modeling of business process through management model by BPM Business Process (Business Process Management) through the BPMN notation (Business Process Model and Notation). The steps of the proposed methodology were guided to make clear the activities critical to implementing a QMS, this model differs from the others by having the step of a system design that correlates all business process events for the production of biomodel, with requirements ISO 9001: 2008 , making it easier to understand what you want to have as a focus for implementation of a QMS for Additive Manufacturing organizations in health. / Este estudo teve como objetivo apresentar uma proposta metodológica para implantação de Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) baseada na ISO 9001 em organizações de Manufatura Aditiva (MA) em saúde. A pesquisa foi motivada pela necessidade que o Laboratório de Tecnologias 3D (LT3D) do Núcleo de Tecnologias Estratégicas em Saúde - NUTES, apresentou em melhorar a qualidade dos seus processos, por meio da implantação de um SGQ. Para atingir o objetivo, foram desenvolvidos objetivos específicos afim de auxiliar a implantação. Um deles foi a realização de um estudo de caso na Divisão de Tecnologias Tridimensionais (DT3D) do Centro de Tecnologia da Informação Renato Archer (CTI), a qual é certificada pela NBR ISO 9001. O outro foi a elaboração de um Projeto de Sistema que mostra todas as atividades necessárias para produção do biomodelos que são o produto fabricado no LT3D através da MA e as correlacionam com os requisitos da norma ISO 9001:2008, facilitando assim a compreensão de todo o processo. Foi elaborada ainda a modelagem do processo de negócio através do modelo de Gestão por Processo de Negócio BPM (Business Process Management), por meio da notação BPMN (Business Process Model and Notation). As etapas da proposta metodológica foram pautadas em deixar claras as atividades críticas para implantação de um SGQ. Este modelo se diferencia dos demais por apresentar a etapa de um projeto de sistema que correlaciona todos os eventos do processo de negócio para produção do biomodelo, com os requisitos da norma ISO 9001:2008, tornando mais fácil a compreensão do que se pretende ter como foco para implantação de um SGQ para organizações de Manufatura Aditiva em saúde.