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Avaliação da confiabilidade dos resultados gerados a partir das verificações físicas e químicas do ensaio de dissolução de medicamentos de 1983 a 2008 / Assessing the reliability of the results generated by drug dissolution tests from 1983 to 2008

Brandão, Solange Maria Coutinho January 2008 (has links)
Made available in DSpace on 2014-07-28T18:10:45Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 84.pdf: 3245314 bytes, checksum: c5a4897524b601c32c4331343e8de94c (MD5) Previous issue date: 2008 / Made available in DSpace on 2014-12-22T16:56:34Z (GMT). No. of bitstreams: 2 84.pdf: 3245314 bytes, checksum: c5a4897524b601c32c4331343e8de94c (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2008 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Um procedimento analítico é considerado apropriado para uma aplicação específica quando é capaz de gerar resultados confiáveis (precisos e exatos), que possibilitem a tomada de decisão com grau de confiança adequado. O presente trabalho tem como objetivo avaliar a confiabilidade dos resultados gerados a partir das verificações físicas e químicas do ensaio de dissolução de medicamentos feitos no INCQS no período de 1983 a 2008. Os resultados obtidos nas verificações químicas, dos comprimidos de referência contribuíram para a sustentação dos procedimentos analíticos empregados desde a implantação deste ensaio no contexto das análises no Departamento de Química do INCQS. A partir dos porcentuais dissolvidos das substâncias ativas (prednisona e ácido salicílico) presentes nos comprimidos de referência ao longo dos anos, construíram-se tabelas e gráficos, o que propiciou avaliar o desempenho do instrumental de dissolução. A avaliação das diversas fontes que poderiam contribuir para a incerteza do resultado de dissolução utilizando-se a ferramenta Diagrama de Causa e Efeito foi determinante para a visualização e identificação das principais contribuições na incerteza total do resultado final. / An analytical procedure is considered adequate for a specific application when it is able to produce reliable results (precise and accurate), that make it possible to reach a conclusion with a suitable degree of confidence. The purpose of this study is to assess the reliability of the results generated by the physical and chemical inspections of drug dissolution assays carried out at the INCQS from 1983 to 2008. The results obtained from such chemical inspections (of the reference tablets) contributed to support the analytical procedures applied since the implementation of this assay, in the context of the analyses in the INCQS Department of Chemistry. Tables and charts were produced based on the dissolved percentages of the active substances (prednisone and salicylic acid) observable in the reference tablets over the years, making it possible to evaluate the performance of the method of dissolution. The evaluation of the various sources that could contribute to the uncertainty of the dissolution result, using as a tool, the Cause and Effect Diagram, was crucial for the visualization and identification of the main contributions to the overall uncertainty of the final result. In order to perform this study, it was necessary make an evaluation of: the uncertainty of the chemical substance of reference (uncertainty of 0.5), the uncertainty of the declared concentration of the active substance, prednisone, in the reference tablet (5 % of 10 mg), and the influence of the instrumental system (with the 12 readings of absorbance used for the calculation of the concentration of the active substance released into each dish from the reference tablet). The realization of this study led to the conclusion that the main contributions to the uncertainty of the percentage of the active substance, prednisone, released from its matrix (the reference tablet), in the dissolution medium, were: the relative uncertainty of the CP2 standard reading (2.2 %), the relative uncertainty of the spectrophotometer (4.9 %), and the relative uncertainty of the sample reading (92.9 %), in relation to the relative Uncertainty of the % of dissolution. The latter is the main and major source of uncertainty, because in the dissolution assay what is assessed is the variability of the product.
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Estudos das formulações e metodologias analíticas de saneantes domissanitários com ação antimicrobiana, de uso hospitalar, com registro em 2004 e 2005 / Study of formulation and analytical methods of sanitizing products with antomicrobial activity, for hospital use, registered in 2004 and 2005

Silva, Adriana Sant'Ana January 2008 (has links)
Made available in DSpace on 2015-02-20T12:56:11Z (GMT). No. of bitstreams: 2 83.pdf: 256885 bytes, checksum: 4b5cf6cf47570e788eabf552e485d5ef (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2008 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Uma das medidas adotadas para prevenção da disseminação dos microorganismos em hospitais é a utilização de saneantes para a desinfecção de artigos médicos, mobiliário, pisos, paredes de ambientes hospitalares. Este trabalho teve como objetivos a identificação e o estudo dos Relatórios Técnicos dos saneantes com ação antimicrobiana, de uso hospitalar, que obtiveram registros nos anos de 2004 e 2005. Verificou-se o atendimento às exigências legais e a qualidade das informações para o cumprimento das ações analíticas sanitárias pelos laboratórios que compõe o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Para realização deste estudo foi elaborada uma ficha de coleta de dados, composta de itens contemplados nas legislações e outros necessários para realização de análises físico-químicas na avaliação do risco sanitário. O estudo dos relatórios desta categoria de produtos permitiu conhecer as formulações mais recentemente registradas, identificando, principalmente, os princípios ativos utilizados, a existência ou não de dados importantes para a realização das análises, além da identificação das substâncias cujas metodologias analíticas precisarão ser desenvolvidas pelo Setor de Saneantes do Departamento de Química. Os dados obtidos poderão ser empregados para a melhoria na elaboração dos relatórios técnicos apresentados pelo fabricante quando do registro dos produtos. / Uma das medidas adotadas para prevenção da disseminação dos microorganismos em hospitais é a utilização de saneantes para a desinfecção de artigos médicos, mobiliário, pisos, paredes de ambientes hospitalares. Este trabalho teve como objetivos a identificação e o estudo dos Relatórios Técnicos dos saneantes com ação antimicrobiana, de uso hospitalar, que obtiveram registros nos anos de 2004 e 2005. Verificou-se o atendimento às exigências legais e a qualidade das informações para o cumprimento das ações analíticas sanitárias pelos laboratórios que compõe o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Para realização deste estudo foi elaborada uma ficha de coleta de dados, composta de itens contemplados nas legislações e outros necessários para realização de análises físico-químicas na avaliação do risco sanitário. O estudo dos relatórios desta categoria de produtos permitiu conhecer as formulações mais recentemente registradas, identificando, principalmente, os princípios ativos utilizados, a existência ou não de dados importantes para a realização das análises, além da identificação das substâncias cujas metodologias analíticas precisarão ser desenvolvidas pelo Setor de Saneantes do Departamento de Química. Os dados obtidos poderão ser empregados para a melhoria na elaboração dos relatórios técnicos apresentados pelo fabricante quando do registro dos produtos.
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Produção de etanol pela levedura Saccharomyces bayanus INCQS 40235 a partir do amido de Solanum lycocarpum (lobeira) / Production of ethanol by the yeast Saccharomyces bayanus INCQS 40235 from the starch of Solanum lycocarpum (lobeira)

Morais, Ricardo Rezende de 12 May 2015 (has links)
Submitted by Liliane Ferreira (ljuvencia30@gmail.com) on 2018-02-15T12:20:35Z No. of bitstreams: 2 Dissertação - Ricardo Rezende de Morais - 2015.pdf: 1680419 bytes, checksum: cab2bfb60999f60e7f15cb69e1d9fac5 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Approved for entry into archive by Luciana Ferreira (lucgeral@gmail.com) on 2018-02-15T12:59:12Z (GMT) No. of bitstreams: 2 Dissertação - Ricardo Rezende de Morais - 2015.pdf: 1680419 bytes, checksum: cab2bfb60999f60e7f15cb69e1d9fac5 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Made available in DSpace on 2018-02-15T12:59:12Z (GMT). No. of bitstreams: 2 Dissertação - Ricardo Rezende de Morais - 2015.pdf: 1680419 bytes, checksum: cab2bfb60999f60e7f15cb69e1d9fac5 (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Previous issue date: 2015-05-12 / Conselho Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq / The Solanum lycocarpum plant, commonly known as wolf gray, is a shrub or tree up to 5 m frequent throughout the Brazilian Cerrado, responsible for production wolf fruit. The objective of this work is the use of starch extracted from the fruit of S. lycocarpum as a new source for the production of ethanol by fermentation. The starch in the fruit was extracted by grinding lobeira mesocarp citric acid 0.8% (w / v) subsequent decantation. Thereafter the starch was hydrolyzed using the α-amilise and immobilized glucoamylase-glutaraldehyde polyaniline, with an average rate of glucose production of approximately 80% after 60 h. Glucose solutions at concentrations of 1%, 5% and 9% (w / v) were fermented by the yeast Saccharomyces bayanus INCQS 40235, provided by the National Institute of Quality Control in Health Oswaldo Cruz Foundation. Ethanol production was quantified by the following methods: by reducing the weight due to release of CO2 and the maximum yield obtained after 48 h of fermentation, reaching a production of 6.1704 g in 48 hours; reduction of 75.63% of the total sugar content in the fermentation broth reaching 48.4 mg mL-1 after 48 hours. The fermentation process was also evaluated by the growth of yeast cells that reached 1,407 x 108 cells in 48 hours of fermentation. Results of this work have shown that the starch extracted from the fruit of lobeira is a promising source for the production of ethanol, yielding 10.5% of ethanol after 48h fermentation using a 9% solution of hydrolyzed starch under industrial fermentation simulation. / A planta Solanum lycocarpum, conhecida popularmente como lobeira, é um arbusto ou árvore de até 5 m frequente em todo o Cerrado brasileiro, e responsável pela produção do fruto do lobo. O objetivo deste trabalho é a utilização do amido extraído do fruto da S. lycocarpum como uma nova fonte para a produção de etanol por processo fermentativo. O amido do fruto da lobeira foi extraído por trituração do mesocarpo em ácido cítrico 0.8% (p/v) e posterior decantação. Posteriormente o amido foi hidrolisado utilizando-se a α-amilase e a glicoamilase imobilizadas em polianilina-glutaraldeído, com uma produção média de glicose de aproximadamente 91%, após 60 h de reação. Soluções de glicose nas concentrações 1%, 5% e 9% (p/v) foram fermentadas pela levedura Saccharomyces bayanus INCQS 40235, fornecida pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fundação Oswaldo Cruz. A produção de etanol foi quantificada pela redução do peso devido ao desprendimento de CO2, sendo o máximo rendimento obtido após 48 h de fermentação, de 6,17g/ 100 mL; o que apresenta uma redução de 75,63% na concentração de açúcares totais no caldo fermentativo, chegando a 48,4 mg mL-1 após 48 horas. O processo fermentativo também foi avaliado pelo crescimento do número de células da levedura que atingiu 1,407 x 108 células em 48 horas de fermentação. Os resultados deste trabalho permitem concluir que o amido extraído do fruto da lobeira é uma fonte promissora para a produção de etanol, com rendimento de 8,64% de etanol produzido após 48h de fermentação partindo de uma solução a 9% de glicose numa simulação de escala industrial.
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Diversidade genética, perfil de resistência aos antimicrobianos e produção de biofilme de amostras de pseudomonas aeruginosa isoladas da água utilizada em unidades de terapia renal substitutiva / Genetic diversity, profile of antimicrobial resistance and biofilm production of samples of Pseudomonas aeruginosa isolated water used in units renal replacement therapy

Ferreira, Joana Angelica Barbosa January 2009 (has links)
Made available in DSpace on 2012-05-07T15:02:16Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 000003.pdf: 656563 bytes, checksum: 7b443d97e3adef647a14c7fc2464a99c (MD5) Previous issue date: 2009 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / A terapia renal substitutiva ou hemodiálise é um tratamento primordial para pacientes com insuficiência renal crônica. A água é essencial para a terapia de hemodiálise, tanto na produção do fluido como na reutilização dos dialisadores. A contaminação bacteriana dos fluidos de hemodiálise é um grave problema nesta terapia, uma vez que excessivos níveis de bactérias nesta solução são responsáveis por reações pirogênicas. Estudos mostram que a espécie bacteriana Pseudomonas aeruginosa é a mais isolada como contaminante de fluidos de hemodiálise. Neste estudo avaliamos amostras de P. aeruginosa oriundas de três pontos de coleta em seis Unidades de Terapia Renal Substitutiva (UTRS) do Estado do Rio de Janeiro. As UTRS escolhidas apresentaram valores insatisfatórios de contagem de bactérias heterotróficas, sendo isolada a bactéria P. aeruginosa em diversos anos consecutivamente. Estas amostras foram avaliadas quanto a produção de biofilme, resistência aos antimicrobianos e a diversidade genética. Na amostragem avaliada nenhuma amostra de P. aeruginosa mostrou resistência aos antimicrobianos empregados na prática clínica, tais como os aminoglicosídeos, fluorquinolonas, carbapenemas e β-lactâmicos utilizados para o tratamento de infecções por esta bactéria. Foi verificado também que todas as amostras analisadas eram fortemente produtoras de biofilme. Utilizando a análise dos perfis de fragmentação do DNA cromossômico por PFGE foi observado que na maioria das vezes o mesmo clone de P. aeruginosa foi encontrado nos três pontos de coleta analisados numa mesma data. / The substitutive renal therapy or hemodialysis is a primary treatment for patients suffering from chronic renal failure. The water is essential for hemodialysis and the bacterial contamination of hemodialysis fluids is a serious problem in this therapy, since excessive levels of bacteria are responsible for pyrogenic reactions. Some studies had showed that Pseudomonas aeruginosa was the most prevalent bacterial species in all types of water sample for hemodialysis. In this study we evaluated P. aeruginosa strains from three water samples for hemodialysis types in six renal replacement therapy units (RRTS) of Rio de Janeiro. The selected clinics showed unsatisfactory values of counts of heterotrophic bacteria, and P. aeruginosa strains were isolated in several years consecutively. These samples were analyzed for the production of biofilm, antimicrobial resistance and genetic diversity. None of P. aeruginosa strains showed resistance to antimicrobial agents used in clinical practice, such as aminoglycosides, fluoroquinolones, carbapenems and β-lactam used for the treatment of infections by this bacterium. It was found that all samples were strongly biofilm-producing. The characterization of P. aeruginosa strains by pulsed-field gel electrophoresis (PFGE) showed that in most cases the same clone was found in three water samples for hemodialysis types analyzed in the same collection date. This approach also allowed the determination of time of persistence of bacteria in a water sample for hemodialysis. Thus, P. aeruginosa clones were detected over three years in one clinical study. An interesting fact was the detection of clone I analyzed in three clinics. However, we suggest that determining the genetic diversity of bacterial samples from hemodialysis water is an additional tool to evaluate the system for purification of water for hemodialysis clinics since the methodology used may indicate the persistence of clones, which suggests the presence of biofilms that are not being effectively eliminated by the disinfection procedures. This methodology can contribute to improving the quality of hemodialysis fluids and therefore ensuring the survival of patients with chronic kidney disease.

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