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Interrupted Time Series Analysis Techniques in PharmacovigilancePrendergast, Tim 05 December 2013 (has links)
This thesis considers an approach to evaluate the effectiveness of risk communications for prescription drugs by performing interrupted time series analysis of prescription drug volumes prior to and after the risk communication date.
The paper presents methods for detecting change in the presence of autocorrelation and techniques to reduce bias in estimation. Statistical results and data plots are presented for 63 data series. Size and power of the statistical techniques are considered, and a correspondence analysis between these statistical techniques and a small group of physicians is performed.
The methods considered in this thesis correspond weakly with physician sentiment, and exhibit inflated type I errors in the presence of significant autocorrelation.
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Interrupted Time Series Analysis Techniques in PharmacovigilancePrendergast, Tim January 2013 (has links)
This thesis considers an approach to evaluate the effectiveness of risk communications for prescription drugs by performing interrupted time series analysis of prescription drug volumes prior to and after the risk communication date.
The paper presents methods for detecting change in the presence of autocorrelation and techniques to reduce bias in estimation. Statistical results and data plots are presented for 63 data series. Size and power of the statistical techniques are considered, and a correspondence analysis between these statistical techniques and a small group of physicians is performed.
The methods considered in this thesis correspond weakly with physician sentiment, and exhibit inflated type I errors in the presence of significant autocorrelation.
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Vilket pris avgör vad du handlar? : En kvantitativ jämförande studie av krympflations påverkan på försäljningHummelgren, Axel January 2020 (has links)
Konsumtionsbeteende är idag en viktig undersökningspunkt för att med säkerhet kunna genomföra implementeringar av nya policys inom konsumentpolitiken. Både klassiska nationalekonomiska teorier och beteendeekonomiska teorier används för att beskriva och förutsäga dessa beteenden, men det saknas undersökningar på deras faktiska kopplingar till olika typer av prissättning. Denna uppsats har gjort ett försök till att undersöka vilken påverkan en förändring i pris genom en förändring i paketstorlek har på efterfrågan. Den har även försökt ge en analys till om de förändringar som noteras är kopplade till beteendeekonomi eller klassisk nationalekonomisk teori. Med hjälp av en vanlig tidstrendsanalys tillsammans med en interrupted-time-series-analysis har försäljningstrenderna för försäljning i KG för två substituerande produkter skapats och jämförts. Dessa fastställer att förändringens påverkan framförallt stämmer överens med teorier gällande beteendeekonomi men att sambandet mellan en förändring i försäljningsnivå och en förändring i paketstorlek inte är säkerställt. Analyserna gjorda i denna studie blir därför inte fastställda och möjligtvis otillräckliga för att besvara den fråga som ställts. Jag som författare vill därför uppmana till att flera utvecklande studier inom ämnet bör utföras för att säkerställa möjliga resultat. / Consumer behaviour is today an important aspect of making quality decisions regarding policies on the consumer market. Both classical economical models and behavioural economical models are used to describe and predict these kinds of behaviours. Although todays studies on their connections to different methods of pricing are lacking. This paper tries to investigate what kind of impact a change in price by changing the size of the good has on demand. It also tries to produce an analysis on if this impact is connected with bevioural or classical economic theories. Based on a classical time-trend analysis together with an interrupted-time-series-analysis different trends for sales in KG regarding two substitutional products have been created. These determine that the effects on demand are most likely connected to behavioural economics but that the effects aren’t statistically significant. The analysis done in this paper therefore cannot be statistically determined and indicates that further studies on the subject need to be done to answer these questions with more certainty.
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An impact evaluation of u.s. arms export controls on the u.s. defense industrial base an interrupted time-series analysisCondron, Aaron 01 August 2011 (has links)
The United States Defense Industrial Base (USDIB) is an essential industry to both the economic prosperity of the US and its strategic control over many advanced military systems and technologies. The USDIB, which encompasses the industries of aerospace and defense, is a volatile industry - prone to many internal and external factors that cause demand to ebb and flow widely year over year. Among the factors that influence the volume of systems the USDIB delivers to its international customers are the arms export controls of the US. These controls impose a divergence from the historical US foreign policy of furthering an open exchange of ideas and liberalized trade. These controls, imposed by the Departments of Commerce, Defense, and State rigidly control all international presence of the Industry. The overlapping controls create an inability to conform to rapidly changing realpolitiks, leaving these controls in an archaic state. This, in turn, imposes a great deal of anxiety and expense upon managers within and outside of the USDIB. Using autoregressive integrated moving average time-series analyses, this paper confirms that the implementation of or amendment to broad arms export controls correlates to significant and near immediate declines in USDIB export volumes. In the context of the US's share of world arms exports, these controls impose up to a 20% decline in export volume.
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Impacto da vacinação com a PCV10 na morbidade hospitalar por pneumonia no Brasil: análise de série temporal interrompida / Impact of vaccination with PCV10 in hospital morbidity due to pneumonia in Brazil: interrupted time series analysisAfonso, Eliane Terezinha 19 August 2015 (has links)
Submitted by Marlene Santos (marlene.bc.ufg@gmail.com) on 2016-04-20T19:18:23Z
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Previous issue date: 2015-08-19 / BACKGROUND: Pneumonia causes substantial morbidity and mortality in all age groups around the world. The 10-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV10) was introduced into the routine infant immunization in Brazil, free of charge, in March 2010. The aim of this study was to evaluate the impact PCV10 vaccination on rates of all cause pneumonia hospitalizations one year and three years after its introduction in Brazil.
METHODS: We conducted two interrupted time series analysis studies. The first evaluated only the direct effect of PCV10 vaccination, in five Brazilian cities (Belo Horizonte, Curitiba, Porto Alegre, São Paulo and Recife), and was conducted one year after starting the vaccination. The second study evaluated the direct and indirect impact (individuals not vaccinated) of PCV10 vaccination in Brazil, and was conducted three years after vaccination. We used data from the Brazilian Hospitalization System from 2005-2013. The main outcome was monthly rates of all-cause pneumonia hospitalizations identified by ICD-10 codes J12-J18. We used hospitalization rates for congenital malformations and non-respiratory causes as a comparison groups. The time-series analysis was based on a generalized linear model. Pneumonia rates observed in the pre-vaccination period were used to estimate the hospitalization rates in the post-vaccination period of each study, adjusting for seasonality and secular trends. To estimate the direct (2-23 months of age) and indirect (≥5 years of age) impact of PCV10 vaccination, we calculated the percentage change in hospitalization rates, as the observed divided by the predicted rates of hospitalization in the post-intervention period minus one, with respective 95% CI and p values. The number of all-cause pneumonia hospitalizations averted by vaccination was calculated taking into account the difference between the predicted and observed number in the PCV10 post vaccination period.
RESULTS: One year after introduction of PCV10 in Brazil, significant declines in hospitalizations for pneumonia in children aged 2-23 months were noted in Belo Horizonte (28.7%), Curitiba (23.3%), and Recife (27.4%). After three years of the introduction of PCV10, 461,519 pneumonia hospitalizations were averted in Brazil, and a significant decrease in rates of pneumonia hospitalization was observed in unvaccinated individuals aged 5-39 years, ranging from 14.1-17.4% (p<0.05). In contrast, an increased trend in pneumonia hospitalizations (p=0·004) was observed for elderly (≥ 65 years).
CONCLUSION: Vaccination with PCV10 in Brazil was associated with reduction of pneumonia hospitalizations in vaccinated individuals. Herd effect was observed in individuals aged 5-39 years after three years of vaccination. Potential reasons for the increased trend in pneumonia hospitalization rates in the elderly should be investigated. / INTRODUÇÃO: As pneumonias contribuem com alta carga de morbimortalidades em todo mundo. No Brasil, a vacina pneumocócica conjugada 10 valente (PCV10) foi introduzida na rotina de imunização da infância em março de 2010. Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto da vacinação nas taxas de hospitalizações por pneumonia no Brasil no curto e médio prazo do início da vacinação.
METODOLOGIA: Dois estudos de séries temporais interrompidas foram conduzidos. O primeiro avaliou o efeito direto da vacinação em cinco capitais brasileiras (Belo Horizonte, Curitiba, Porto Alegre, São Paulo e Recife) e foi conduzido após um ano de introdução da PCV10 no país. O segundo estudo avaliou o impacto direto e indireto (população não vacinada) da vacinação em todo país e foi conduzido três anos após sua introdução. Os dados de hospitalizações foram obtidos do Sistema de Informações Hospitalares (SIH-SUS) de 2005 a 2013. O desfecho principal foi a taxa mensal de hospitalização por pneumonia definida pelos códigos J12-J18 da CID10. As taxas de hospitalizações por malformações congênitas e causas não respiratórias foram utilizadas como grupos de comparações. A análise de série temporal utilizou um modelo de regressão linear generalizado. As taxas de hospitalizações por pneumonia observadas no período pré-PCV10, ajustadas por tendência secular e sazonalidade, foram utilizadas para estimar as taxas no período pós-PCV10. O impacto da vacinação para cada faixa etária foi calculado como o percentual de mudança nas taxas de hospitalizações, dividindo-se as taxas observadas pelas taxas preditas do período pós PCV10, menos um. Os respectivos IC95% e os valores de p foram apresentados. O número de hospitalizações por pneumonia evitadas após três anos de vacinação foi estimado pela diferença entre os números de hospitalizações por pneumonia preditos e observados no período pós-vacinação.
RESULTADOS: Após um ano de introdução da PCV10 no Brasil, observou-se significativo declínio nas taxas de hospitalizações por pneumonia em crianças de 2 a 23 meses em três das cinco capitais estudadas: Belo Horizonte (28,7%), Curitiba (23,3%), e Recife (27,4%). Após três anos da introdução da PCV10, 461.519 hospitalizações por pneumonia foram evitadas no Brasil e um significativo declínio nas taxas de pneumonia foi observado em indivíduos não vacinados de 5 a 39 anos variando de 14,1% a 17,4% (p<0,05). No entanto, observou-se um aumento significativo (9,9%, p=0,004) nas taxas de hospitalizações por pneumonia para idosos ≥65 anos.
CONCLUSÕES: A vacinação com a PCV10 foi associada à significativa redução das hospitalizações por pneumonia na infância. Adicionalmente, o estudo evidenciou importante redução das hospitalizações por pneumonia em grupos etários não vacinados, sinalizando efeito indireto conferida pela vacina. A tendência de aumento das hospitalizações por pneumonias em idosos necessita de investigações para elucidação dos fatores envolvidos nesse fenômeno.
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The Use of Gabapentinoids for Pain in the Ongoing US Opioid Epidemic: A Study Using Real-World DataZhao, Danni 19 January 2022 (has links)
Background Gabapentinoids (gabapentin and pregabalin), a class of FDA-approved antiepileptic medications with expanded indications for certain neuropathic pain conditions, have been prescribed off-label for almost all types of pain in the US opioid epidemic.
Methods We used IBM® MarketScan® Research Databases (2015-2018) and collected primary data. In Aim 1, we described the geographic variation in gabapentinoids and opioids for pain by US state and metropolitan statistical area (MSA). In Aim 2, we implemented a controlled multiple baseline interrupted time series analysis and assessed the impact of including gabapentin in states’ prescription drug monitoring programs (PDMP) and listing gabapentin as a Schedule V controlled substance. In Aim 3, we developed an algorithm to identify potential gabapentin misuse and/or abuse in administrative claims data.
Results The pattern of the geographic variation in gabapentinoids was similar to that of opioids across states and MSAs. Including gabapentin in PDMPs and Schedule V controlled ABSTRACT viii substance classification were effective in curbing the growth of gabapentin use and reducing opioid-related adverse events. Our algorithm identified approximately one in six patients with gabapentin use as having potentially misused and/or abused gabapentin. Multiple comorbidities and drug use were associated with gabapentin misuse and/or abuse.
Conclusions Gabapentinoids may have been widely used as alternative or adjuvant analgesics to opioids for pain across the US. Policy makers should consider including gabapentin in proactive PDMPs and scheduling of gabapentin. Monitoring requirements and individualized safety measures should be put in place for patients who potentially misuse and/or abuse gabapentin.
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Avaliação de desempenho do serviço de assistência móvel de urgência: uso de condição traçadora em estudo misto / Evaluation of the Performance of the mobile emergency care service: use of a tracer condition in a mixed studyOliveira, Catia Cristina Martins de 14 February 2019 (has links)
Estudos realizados em vários países têm demonstrado a importância da atenção pré-hospitalar móvel, principalmente por atuar na redução do tempo resposta. No Brasil, essa modalidade de assistência é realizada por meio do Serviço de Atendimento Móvel de Urgência (SAMU), implantado em 2003, cujos objetivos são redução do número de óbitos, do tempo de internação e das sequelas incapacitantes provenientes de um agravo clínico ou acidente. Em que pesem os avanços alcançados ao longo de quinze anos de implementação do SAMU no país, ainda permanecem desafios importantes a serem superados. O propósito desse estudo foi avaliar o desempenho do SAMU, na Região do Grande ABC Paulista, utilizando como condição traçadora o infarto agudo do miocárdio. Trata-se de pesquisa avaliativa, exploratório-analítica, realizada por meio do método misto sequencial explanatório. Na abordagem quantitativa foi utilizado o desenho de séries temporais interrompidas, para testar efeitos imediatos e graduais da intervenção sobre a taxa de mortalidade hospitalar por infarto agudo do miocárdio. Para aumentar a validade interna do estudo foram incluídas análises com desfecho e região controles. A abordagem qualitativa foi baseada em análise documental e entrevistas semiestruturadas. O roteiro de entrevista foi desenvolvido visando aprofundar os resultados da análise de series temporais interrompidas ao explorar atitudes e valores dos entrevistados sobre o desempenho do SAMU na região. Para interpretação dos achados da pesquisa qualitativa foi empregada técnica de análise do tipo temática. A elaboração do modelo lógico do programa foi fundamental para compreender o funcionamento do SAMU na região do Grande ABC. Após a modelagem da intervenção, observou-se viabilidade metodológica e operacional para o desenvolvimento da pesquisa avaliativa. A análise de series temporais interrompidas mostrou redução de -0.04% na taxa de mortalidade, em relação a tendência subjacente, desde a implantação do SAMU (IC 95%:-0.0816; -0.0162; P-valor: 0.0040) e uma redução no nível de -2.89 (IC 95%:-4.3293;-1.4623 P-valor: 0.0001), ambos com significância estatística. Não é possível excluir confundimentos devido a outros eventos ocorridos na época da política, no entanto, para melhorar a robustez dos achados foi incluida séries de controle relevantes. Análises com desfecho controle não mostrou mudanças significativas na tendência e nível. Em relação a região controle, Baixada Santista, a diferença da tendência do desfecho, pós-intervenção, de -0.0639 mostrou-se estatisticamente significativa (IC 95%: -0.1060; -0.0219; P-valor: 0.0031). As entrevistas revelaram que o SAMU tem potencial para intervir no melhor prognóstico dos casos de infarto agudo do miocárdio que são transportados, contudo, é preciso superar desafios relacionados a garantia de leitos de referência, expansão da telemedicina e qualificação contínua das equipes da regulação e assistência. A heterogeneidade das condições sociais e econômicas dos municípios da região pode estar contribuindo para que a atenção móvel de urgência não seja equânime, apontando para a importância do processo de regionalização, visando aprimorar o fluxo assistencial e o acesso oportuno ao sistema de saúde. Os resultados sinalizam que a intervenção estudada pode ser uma condição que por si só não implica em efetividade, mas sem a qual essa mesma efetividade não teria ocorrido, sendo parte de um conjunto de condições que, agregadas, geram um resultado positivo / Studies conducted in several countries have demonstrated the importance of prehospital mobile care, mainly by acting in reducing the response time. In Brazil, this type of care is performed through the Mobile Emergency Care Service (SAMU), implemented in 2003, whose objectives are to reduce the number of deaths, length of hospital stay and disabling sequelae resulting from a clinical or accident. Regardless of the progress achieved over the fifteen years of implementation of SAMU in the country, important challenges remain to be overcome. The purpose of this study was to evaluate the performance of SAMU, in the Region of Grande ABC Paulista, using acute myocardial infarction as the tracer condition. This is an evaluative, exploratory-analytic research, carried out using the mixed sequential explanatory method. In the quantitative approach, the design of interrupted time series was used to test the immediate and gradual effects of the intervention on the hospital mortality rate due to acute myocardial infarction. In order to increase the internal validity of the study, analyzes with outcome and control regions were included. The qualitative approach was based on documentary analysis and semi-structured interviews. The interview script was developed in order to deepen the results of the analysis of interrupted time series by exploring the attitudes and values of interviewees about SAMU performance in the region. For the interpretation of the qualitative research findings, a thematic type analysis technique was used. The elaboration of the program\'s logical model was fundamental to understanding the operation of SAMU in the Grande ABC region. After the intervention modeling, methodological and operational feasibility was observed for the development of the evaluative research. The analysis of interrupted time series showed a -0.04% reduction in the mortality rate, in relation to the underlying trend, since the implantation of SAMU (95% CI: 0.0816 to -0.0162, p-value 0.0040) and a reduction in the level of -2.89 (95% CI: 4.3293, -1.4623 p-value: 0.0001), both with statistical significance. It is not possible to exclude confounding due to other events occurring at the time of the policy, however, in order to improve the robustness of the findings, relevant control series were included. Analyzes with outcome control did not show significant changes in trend and level. In relation to the control region, Baixada Santista, the difference in trend of the post-intervention outcome of -0.0639 was statistically significant (95% CI -0.1060; -0.0219; p-value: 0.0001). The interviews revealed that the SAMU has the potential to intervene in the best prognosis of the cases of acute myocardial infarction that are transported, however, it is necessary to overcome challenges related to reference bed assurance, telemedicine expansion and continuous qualification of the regulation and care teams. The heterogeneity of the social and economic conditions of the municipalities in the region may be contributing to the fact that mobile emergency care is not equitable, pointing to the importance of the regionalization process, aiming at improving the flow of care and timely access to the health system. The results indicate that the intervention studied may be a condition that in itself does not imply effectiveness, but without which this same effectiveness would not have occurred, being part of a set of conditions that, together, generate a positive result
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Impacto da vacinação contra o meningococo C na morbidade da doença meningocócica / Impact of meningococcal C vaccination on invasive meningococcal disease in BrazilTomich , Lísia Gomes Martins de Moura 15 August 2016 (has links)
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Previous issue date: 2016-08-15 / Conselho Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq / INTRODUCTION: Routine infant immunization with meningococcal C conjugate vaccine (MenC-V) started in Brazil in November 2010, administered at three, five and 12 months of age with no catch-up for older age-groups. However, by March 2010, a vaccination campaign with MenC-V was performed in Salvador in individuals under five years-old, and from 10 to 24 yearsold. In São Paulo state, the outbreaks occurred in teenagers and young adults prompting one-time vaccination campaign from 2010 to 2014 targeting these age-groups. OBJECTIVE: To assess the direct and indirect impact (herd effect) of vaccination on invasive meningococcal disease (MD) for capsular group C (MenC) four years after the introduction of MenC-V in three scenarios: i) Brazil as a whole (routine vaccination in childhood only); ii) Brazil except for Salvador (vaccination campaign with teenagers during the year of MenC-V introduction); and iii) São Paulo state (vaccination campaign for adolescents and young adults during 2010-2014 to control outbreaks). METHODS: We performed an ecological quasi-experimental design from 2008 to 2014 using data from the National Reference Laboratory for Meningitis, and data from the National Information System for Notifiable Diseases. A deterministic linkage was performed between the two databases to improve the accuracy of the detection of MD, especially in capsular groups. An interrupted time-series analysis was conducted using the Holt-Winters technique to
control for pre-existing trends and seasonal variations. The MenC vaccination impact was evaluated as the percentage of reduction in the incidence rates of MenC in the post-vaccination period (2012 to 2014), using the pre-vaccination period (2008 to 2010) to estimate what would be expected on the post-vaccination period, whether the vaccination had not been introduced. For Salvador, we analyzed the effect of the vaccination on the number of MenC cases. RESULTS: A total of 18,136 invasive MD cases were analyzed. For Brazil as a whole, the vaccination reduced 67.4% (lower 95%CI 42.5%) the rates for MenC for infants under 12 months, 92.3% (lower 95%CI 77.7%) for the age-group 12-23 months, and 65.7% (lower 95%CI 28%) for children aged 2-4 years. Indirect impact (20-24.7%) was observed in the age-group 5-19 years. When excluding Salvador from the analysis of Brazil, the indirect impact was observed only for children in the age-group 5-9 years. In the scenario of São Paulo state, similarly to Brazil, significant impact was observed in the target age-groups, in addition to indirect impact in the age group 5-9 years. In Salvador, in addition to the effect on the vaccinated population a sharp and sustainable decline of MenC cases was observed in all age-groups not target for vaccination. Overall, 1,170 cases of MenC were averted in Brazil after the introduced of Men-C vaccination. CONCLUSION: The strategy of catch-up for adolescents and young adults, especially during the year of MenC-V introduction may lead to rapid and sustainable herd effect. / A vacina meningocócica conjugada contra o grupo capsular C (MenC-V) foi introduzida no calendário de imunização infantil brasileiro em novembro de 2010, sendo administrada aos três, cinco e 12 meses de idade sem catch-up para os demais grupos etários. Entretanto, em março de 2010, uma campanha de vacinação com MenC-V foi realizada em Salvador para indivíduos menores de cinco anos de idade e de 10 a 24 anos. No estado de São Paulo os surtos ocorreram em adolescentes e adultos jovens, determinando campanhas de vacinações de bloqueio nessa faixa etária nos anos de 2010 a 2014. OBJETIVO: Avaliar o impacto direto e indireto (rebanho) da vacinação nas taxas de incidência de doença meningocócica (DM) invasiva pelo grupo capsular C (MenC) após quatro anos da introdução da MenC-V em três cenários: i) Brasil como um todo (imunização de rotina somente de crianças); ii) Brasil exceto Salvador (campanha de vacinação em adolescentes no ano de introdução da MenCV); e iii) estado de São Paulo (vacina de rotina na infância e vacinações de bloqueio em adolescentes e adultos jovens para controlar surtos). MÉTODOS: Foi realizado um estudo ecológico quasi-experimental para avaliar o impacto da vacinação em série histórica de 2008 a 2014 usando os bancos de dados do Laboratório Nacional de Referência para Meningites Bacterianas, Instituto Adolfo Lutz (IAL) e o Sistema de Informação de Agravos de Notificação (Sinan). Um processo de vinculação (linkage) determinístico entre as duas bases foi realizado para melhorar a acurácia da detecção de casos de DM, especialmente de grupo capsulares. Uma análise de série temporal interrompida foi conduzida utilizando a técnica de Holt-Winters para controlar por tendência pré-existente e variações sazonais. O desfecho foi taxa de MenC. O impacto da vacinação foi avaliado pelo percentual de redução da incidência de MenC no período pós-vacinal (2012 a 2014), utilizando o período pré-vacinal (2008 a 2010) para estimar o que seria esperado no período pós-vacinal, caso a vacinação não tivesse sido introduzida. Para Salvador foi analisado o efeito da MenC-V no número de casos de MenC. RESULTADOS: Um total de 18.136 casos de DM invasiva foram analisados. Para o Brasil como um todo, a vacinação reduziu significativamente a DM por MenC na faixa etária alvo, com redução de 67,4% (limite inferior do IC95% 42,5%) em menores de 12 meses, 92,3% (limite inferior do IC95% 77,7%) para faixa etária de 12-23 meses e 65,7% (limite inferior do IC95% 28%) em crianças de 2-4 anos, e efeito rebanho foi observado na faixa etária de 5 a 19 anos com 20-24,7%. Quando se exclui Salvador na análise do Brasil, impacto indireto significativo foi observado somente em crianças de 5-9 anos. No cenário São Paulo, semelhante ao Brasil, observou-se impacto estatisticamente significante nas faixas etárias alvo do PNI, além do efeito rebanho na faixa etária de 5-9 anos de idade. Para Salvador, o impacto da vacinação apresentou um declínio acentuado e sustentável em todas as faixas etárias fora do alvo da vacinação. Ao todo, 1.170 casos de MenC foram evitados no período estudado. CONCLUSÃO: A estratégia de vacinação de catch-up em adolescentes e adultos jovens, especialmente no ano de introdução da MenC-V, promoveu um rápido e sustentável rebanho.
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