Formular hipóteses a partir da observação e testá-las através da experimentação caracteriza o método baconiano; a formulação inicial explicitamente era fruto de um insight intuitivo, que Francis Bacon denominou indução. A objetividade está no início do processo do conhecimento, basta o cientista deixar os fatos falarem por si enquanto lê o livro aberto da natureza. Uma forma mais sofisticada de indutivismo faz distinção entre contexto da descoberta e contexto da justificação para separar a questão de como as teorias científicas são desenvolvidadas da questão de como testá-las contra suas rivais. Karl Popper, discordando desta atitude, vai atribuir o primeiro ao acaso e para o segundo assumirá uma epistemologia evolucionista. Popper, não acreditando na possibilidade da existência de um critério de verdade, propõe um critério de falsificabilidade. O conhecimento não se daria por generalizações a partir da experiência, mas pela elaboração de conjeturas de alto conteúdo empírico que seriam submetidas à lógica dedutiva (baseado no modus tolles) e experimentação. Popper, por influência humeana, nega qualquer papel da indução na aquisição do conhecimento, que não partiria de percepções, de observações nem do acúmulo de dados ou fatos, mas sim de problemas. Na ausência de critério conclusivo de verdade empírica, só nos resta aprender com nossos erros. O progresso do conhecimento adviria da refutação de uma hipótese e da procura de outra com maior conteúdo explicativo e que pudesse evitar ao menos algumas das falhas da hipótese anterior. Este seria o critério de progresso científico. O problema do falsificacionismo de Popper é que o cientista não persegue teorias para provar que são falsas, mas teorias que procura demonstrar verdadeiras. Popper nos diz qual seria o ideal da ciência, mas não de como ela é praticada. Tomados isoladamente, tanto o indutivismo como o método hipotético-dedutivo são simplistas e ingênuos. O primeiro é cego, não direciona a experimentação pela hipótese teórica. O segundo tem direcionamento teórico, mas não dá conta da geração da hipótese. Como ambos estão do mesmo lado na descrição da relação do experimento e da teoria, isto torna frutífera a interação destas duas vias. É tematizada a teoria dos germes e a descoberta da penicilina como exemplo desta abordagem em biologia.

Formular hipóteses a partir da observação e testá-las através da experimentação caracteriza o método baconiano; a formulação inicial explicitamente era fruto de um insight intuitivo, que Francis Bacon denominou indução. A objetividade está no início do processo do conhecimento, basta o cientista deixar os fatos falarem por si enquanto lê o livro aberto da natureza. Uma forma mais sofisticada de indutivismo faz distinção entre contexto da descoberta e contexto da justificação para separar a questão de como as teorias científicas são desenvolvidadas da questão de como testá-las contra suas rivais. Karl Popper, discordando desta atitude, vai atribuir o primeiro ao acaso e para o segundo assumirá uma epistemologia evolucionista. Popper, não acreditando na possibilidade da existência de um critério de verdade, propõe um critério de falsificabilidade. O conhecimento não se daria por generalizações a partir da experiência, mas pela elaboração de conjeturas de alto conteúdo empírico que seriam submetidas à lógica dedutiva (baseado no modus tolles) e experimentação. Popper, por influência humeana, nega qualquer papel da indução na aquisição do conhecimento, que não partiria de percepções, de observações nem do acúmulo de dados ou fatos, mas sim de problemas. Na ausência de critério conclusivo de verdade empírica, só nos resta aprender com nossos erros. O progresso do conhecimento adviria da refutação de uma hipótese e da procura de outra com maior conteúdo explicativo e que pudesse evitar ao menos algumas das falhas da hipótese anterior. Este seria o critério de progresso científico. O problema do falsificacionismo de Popper é que o cientista não persegue teorias para provar que são falsas, mas teorias que procura demonstrar verdadeiras. Popper nos diz qual seria o ideal da ciência, mas não de como ela é praticada. Tomados isoladamente, tanto o indutivismo como o método hipotético-dedutivo são simplistas e ingênuos. O primeiro é cego, não direciona a experimentação pela hipótese teórica. O segundo tem direcionamento teórico, mas não dá conta da geração da hipótese. Como ambos estão do mesmo lado na descrição da relação do experimento e da teoria, isto torna frutífera a interação destas duas vias. É tematizada a teoria dos germes e a descoberta da penicilina como exemplo desta abordagem em biologia.

Formular hipóteses a partir da observação e testá-las através da experimentação caracteriza o método baconiano; a formulação inicial explicitamente era fruto de um insight intuitivo, que Francis Bacon denominou indução. A objetividade está no início do processo do conhecimento, basta o cientista deixar os fatos falarem por si enquanto lê o livro aberto da natureza. Uma forma mais sofisticada de indutivismo faz distinção entre contexto da descoberta e contexto da justificação para separar a questão de como as teorias científicas são desenvolvidadas da questão de como testá-las contra suas rivais. Karl Popper, discordando desta atitude, vai atribuir o primeiro ao acaso e para o segundo assumirá uma epistemologia evolucionista. Popper, não acreditando na possibilidade da existência de um critério de verdade, propõe um critério de falsificabilidade. O conhecimento não se daria por generalizações a partir da experiência, mas pela elaboração de conjeturas de alto conteúdo empírico que seriam submetidas à lógica dedutiva (baseado no modus tolles) e experimentação. Popper, por influência humeana, nega qualquer papel da indução na aquisição do conhecimento, que não partiria de percepções, de observações nem do acúmulo de dados ou fatos, mas sim de problemas. Na ausência de critério conclusivo de verdade empírica, só nos resta aprender com nossos erros. O progresso do conhecimento adviria da refutação de uma hipótese e da procura de outra com maior conteúdo explicativo e que pudesse evitar ao menos algumas das falhas da hipótese anterior. Este seria o critério de progresso científico. O problema do falsificacionismo de Popper é que o cientista não persegue teorias para provar que são falsas, mas teorias que procura demonstrar verdadeiras. Popper nos diz qual seria o ideal da ciência, mas não de como ela é praticada. Tomados isoladamente, tanto o indutivismo como o método hipotético-dedutivo são simplistas e ingênuos. O primeiro é cego, não direciona a experimentação pela hipótese teórica. O segundo tem direcionamento teórico, mas não dá conta da geração da hipótese. Como ambos estão do mesmo lado na descrição da relação do experimento e da teoria, isto torna frutífera a interação destas duas vias. É tematizada a teoria dos germes e a descoberta da penicilina como exemplo desta abordagem em biologia.

Made available in DSpace on 2012-09-06T01:12:19Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 767.pdf: 3142448 bytes, checksum: a7a8d8571519bf0a1e540b09b8406895 (MD5) Previous issue date: 2005 / A presente dissertação em Gestão da Informação e Comunicação em Saúde versa sobre as abordagens informacionais de uma instituição técnico-científica na área de pesquisas clínica, o Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas (IPEC), integrante da Fundação Oswaldo Cruz. O estudo toma por base as transformações sociais ocorridas a partir do eselecimento da Sociedade da Informação, na década de 60 e seus desdobramentos subseqüentes. Formulam-se reflexões sobre o papel estruturante que os sistemas de informação exercem nas instituições, bem como sua imbricação com todas as suas demais atividades, ressaltando suas potencialidades quanto ao fomento da produtividade institucional. Evidencia-se a relevância de se concentrar esforços no momento de identificar as necessidades, atuais e/ou planejadas, de um sistema de informação institucional. Por fim, apresenta-se como estudo de caso, um modelo de sistema de informação para o Centro de Referência de Leishmanioses do IPEC-FIOCRUZ. Para a elaboração do modelo conceitual do sistema de informação desse Centro, adota-se a ferramenta de modelagem UML - Unified Modeling Language, reconhecida como um padrão internacional para a construção de modelos de sistemas de software.

Made available in DSpace on 2015-12-29T16:20:07Z (GMT). No. of bitstreams: 2 tania_krstic_ini_mest_2013.pdf: 1455951 bytes, checksum: 3a5a75a8093ee04464dc567ca2fca68f (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2015-10-29 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Comunicação e Informação Científica e Tecnológica em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / A atividade regulatória em pesquisa clínica visa o cumprimento de todas as etapas frente às autoridades regulatórias para a condução da pesquisa em conformidade com as Boas Práticas Clínicas. Segundo a International Conference on Harmonization (ICH \2013 Conferência Internacional de Harmonização), as autoridades regulatórias são instâncias dotadas de poder de regulamentação que, conforme as normas de Boas Práticas Clínicas, incluem as autoridades que revisam os dados clínicos e as autoridades que realizam a inspeção. Devido à complexidade do processo regulatório no Brasil é necessário estar atento às modificações na legislação e normas para submissão dos projetos de pesquisa às autoridades reguladoras em um curto prazo de tempo, para cumprir o planejamento dos períodos de duração dos estudos clínicos. O presente trabalho tem o objetivo de desenvolver e disponibilizar um sistema para gerenciar os processos regulatórios do Laboratório de Pesquisa Clínica em DST e Aids do Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas, da Fundação Oswaldo Cruz, atendendo à regulamentação nacional e internacional. Uma vez que processo é um conjunto de ações ordenadas e integradas para um fim produtivo específico, ao final do qual serão gerados produtos e/ou serviços e/ou informações, foi realizado o mapeamento das atividades desenvolvidas no dia a dia do setor de assuntos regulatórios do centro para obtenção das aprovações regulatórias das pesquisas em DST e Aids, bem como do processo administrativo para ingresso da equipe de trabalho nos protocolos Para a representação gráfica dos processos foi usada a notação de modelagem de processos de negócios, Business Process Model Notation (BPMN), que é um padrão definido pelo Governo Federal e já utilizada pela Fundação Oswaldo Cruz. O software BizAgi® foi usado para modelagem dos processos regulatórios. Como resultado desse trabalho foi desenvolvido um sistema para armazenar em um único local todas as informações regulatórias das pesquisas, incluindo também um módulo com informações sobre a equipe de trabalho autorizada a participar das pesquisas. Foi desenvolvido um sistema para controle do fluxo dos documentos regulatórios e de pessoal do Laboratório de Pesquisa Clínica em DST e Aids que permite ainda à equipe o acesso para consulta aos documentos regulatórios. Espera-se que outros centros de pesquisa do IPEC e de outras unidades da Fiocruz possam utilizar este instrumento / Regulatory activity in Clinical Research aims at the compliance of all the steps required by the Regulatory Authorities for the conduction of research in accordance with Good Clinical Practices. According to the International Conference on Harmonization (ICH), Regulatory Authorities are instances endowed with regulatory power that, a ccording to the standards of Good Clinical Practices, include the authorities who review the clinical data, and the authorities conducting the inspec tion. Due to the complexity of the regulatory process in Brazil is crucial to be aware of changes in le gislation and regulations for the submission of research projects to regulatory authorities in a sh ort period of time, to comply with the clinical studies scheduled time periods. This study aims to develop and make available a database to manage the regulatory processes of Laboratório de Pesquisa Clínic a em DST/Aids at Instituto de Pesquisa Evandro Chagas (IPEC), Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) , according to national and international regula tions. As process is a set of coordinated and integrated actions to a specific productive result, which will eventually yield products/services/information, a mapping of the da ily activities of the Laboratory Regulatory Affairs to obtain regulatory approvals for research on STD and Aids, as well as the administrative procedures for including the stu dy team in the protocols. For the process’ graphical representation modeling business processes’ notation wa s used, the Business Process Model Notation (BPMN), which is a st andard defined by the Federal Government, and already used by the Oswaldo Cruz Founda tion. The BizAgi ® so ftware was used for modeling of the regulatory processes. As a result of this work, we developed a system to store in one place all the regulatory information of the research, including a new module of information about the study team authorized to partic ipate in the research. We developed a system for controlling the flow of regul atory documents and study personnel at the Laboratory of Clinical Research on Aids and STDs, which also allows the study team’s access to the regulatory documents. It is hoped that ot her research laboratories at IPEC and other Fiocruz units are able to use this instrument as well.

Made available in DSpace on 2013-08-07T18:55:31Z (GMT). No. of bitstreams: 1 000387905-Texto+Completo-0.pdf: 630912 bytes, checksum: 5c11a94965c50eee0f374f0f6d6200ff (MD5) Previous issue date: 2007 / This research approaches the matters of genetic manipulation, specially cloning and the General Diagnosis of Pre-Implementation of Embryos, considering the implications of such manipulation to the understanding of the human as such. In order to follow such a research, the perspectives of Hans Jonas, Jurgen Habermas, Michel Foucault, and Giorgio Agamben are to be considered, aiming towards a complementary reading of these authors that should indicate a limit to biomedical research. Such limit will be established from a anthropological point of view that holds in the differentiation between the biological taking of man as a bare living object, and the consideration of man as the specific phenomena that occurs in a caesura between a bare life and a politically relevant life. / O presente trabalho aborda a questão da manipulação genética, especialmente a clonagem e o Diagnóstico Geral de Pré-Implementação de Embriões a partir de suas implicações para a autocompreensão do ser humano. Para tanto, as perspectivas de Hans Jonas, Jurgen Habermas, Michel Foucault e Giorgio Agamben serão consideradas, propondo uma leitura complementar destes autores que indica para um limite da pesquisa biomédica. Tal limite será estabelecido a partir de uma perspectiva antropológica, que sustenta na diferenciação entre a tomada biológica do homem, enquanto mero vivente, e na consideração deste enquanto fenômeno específico que ocorre em uma cesura d a vida nua para uma vida politicamente relevante.

Este estudo tem por objetivo mostrar algumas das questões relacionadas à célula-tronco embrionária no que diz respeito ao início da vida como tem sido tratado pela física, pela biologia e pela religião. Faz-se também uma análise sobre a medicina como técnica médica e as repercussões disso na política. / This study intends to discuss some questions about embryos in beggining of life\'s concept and its treatment by physics, biology and religion. Also analyses the medical technic and its reflections in politics and rights.

A biossegurança em seu contexto junto à pesquisa clínica tem um aspecto extremamente relevante no atual estágio de desenvolvimento da pesquisa clínica em nosso país. A manutenção de condições seguras nas atividades de pesquisa biológica é o grande objetivo deste estudo, de modo a identificar fatores de risco aos pesquisadores, ao ambiente da pesquisa e ao meio ambiente. Analisamos 512 projetos de pesquisas aprovados no ano de 2005 no Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, destes selecionamos para estudo 217 (42,4%) projetos, que na sua execução apresentavam contato com material biológico no desenvolvimento de seu estudo. Os projetos foram analisados no seu conjunto de informações e coletados os itens objetivos de biossegurança tais como: o tipo de estudo, a descrição do material biológico em uso na pesquisa, orientações na manipulação do agente, orientações no armazenamento e proteção dos agentes da pesquisa, descarte e condutas no caso de exposição acidental durante as atividades de pesquisa. A análise dos projetos de pesquisa com exposição com material biológico identificou que 52% são desenvolvidos com seres humanos, 17% são projetos com patrocínio privado, 13% com material biológico diretamente e 10% são estudos desenvolvidos com animais. Quando integramos os projetos de patrocínio privado e em animais observamos que o contato diretamente com material biológico passa para cerca de 33% dos estudos realizados. Os dados encontrados mostram que o pesquisador informa adequadamente sobre o agente de uso (95%), porém não orienta os cuidados no contato com o material biológico (3%), não estabelece proteção individual aos pesquisadores (2%), e não informa as medidas a serem tomadas em caso de acidente com material biológico(0%). Com relação ao agente em uso, os projetos tem uma boa informação no que se refere ao armazenamento do agente em uso (73%), porém não orienta na manipulação adequada (26%), assim como não esclarece o potencial de risco (1%) dos agentes em uso. Com relação ao meio ambiente, os projetos muito pouco orientam sobre o descarte do material biológico (6%), e menos ainda sobre as medidas de controle no ambiente de trabalho (4%). Verifica-se que na utilização de scores de avaliação os projetos de pesquisa tem baixa especificidade em biossegurança (92%), e apenas 8% tem média especificidade em biossegurança. Conclui-se que os projetos de pesquisa não apresentam orientações adequadas e nem reconhecem a importância da biossegurança na interface dos projetos de pesquisa, este estudo pretende oferecer uma contribuição ao Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação na sistematização de critérios de avaliação de projetos de pesquisa em biossegurança, como condição para o desenvolvimento de estudos que envolvam exposição à material biológico, além de propor a realização de capacitação para os atores de grupos de pesquisa como espaço de conhecimento e educação continuada.

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências Jurídicas. Programa de Pós-graduação em Direito / Made available in DSpace on 2012-10-22T23:59:11Z (GMT). No. of bitstreams: 1 267030.pdf: 1072791 bytes, checksum: d8991cc7b61b1b8ed1ecc809d814a29d (MD5) / O presente trabalho se propõe a investigar a relação entre experimentação e exceção no âmbito da pesquisa clínica. Nesse intuito, o ponto de partida do estudo é o atual debate sobre o 'duplo standard de cuidado' bem como a vulnerabilidade dos sujeitos/objetos de pesquisa. Sendo o 'duplo standard de cuidado' uma proposta de flexibilização legal em face da qual se busca relativizar algumas diretrizes internacionais que orientam a prática da pesquisa biomédica, é mister analisar cuidadosamente o fundamento oculto desse discurso. Com isso, se quer compreender a própria natureza da experimentação como, também, a sua relação com a estrutura jurídico-política do mundo contemporâneo. Sob essa orientação, o texto final é organizado em três capítulos, que representam, respectivamente, a relação entre experimentação e exclusão - politização da vida -, experimentação e exploração, experimentação e exceção.

COSTA, Teogenes Luiz Silva da. Discursos sobre a interdição à auto-hemoterapia: genealogia de um fato médico-científico. 2017. 209f. – Tese (Doutorado) – Universidade Federal do Ceará, Programa de Pós-Graduação em Sociologia, Fortaleza (CE), 2017. / Submitted by Gustavo Daher (gdaherufc@hotmail.com) on 2017-05-08T11:40:42Z No. of bitstreams: 1 2017_tese_tlscosta.pdf: 2485734 bytes, checksum: 5ee5466ee141f18a9f32785c1c6363fb (MD5) / Approved for entry into archive by Márcia Araújo (marcia_m_bezerra@yahoo.com.br) on 2017-05-08T13:50:33Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2017_tese_tlscosta.pdf: 2485734 bytes, checksum: 5ee5466ee141f18a9f32785c1c6363fb (MD5) / Made available in DSpace on 2017-05-08T13:50:33Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2017_tese_tlscosta.pdf: 2485734 bytes, checksum: 5ee5466ee141f18a9f32785c1c6363fb (MD5) Previous issue date: 2017 / This thesis intends to present the knowledge obtained from research concerning the process that leads to the interdiction attributed to a health "technique" called autohemotherapy (AHT). Here it is intended to demonstrate the political dimension of the action (taken, jointly, by political and biomedical entities) to make health practitioners "forbidden" to practice AHT. The interdiction of the AHT is treated here as an event permeated by three dimensions of social life, namely, economic, scientific and political. The central focus is concentrated on the latter two. The thesis I present here is that the change in the scientific parameters of medicine was influenced by the discovery of penicillin. I develop this thesis from some hypotheses, namely: 1) "Medical-scientific" agents (or biomedical ones, figured in the Federal Medical Council) are carrying out a political action in suggesting the "ban" to the AHT – based on alleged lack of scientificity – since no research is used, Required by them, attesting to any risk of using the therapy; 2) The interdictive act is the result of an "institutional thought"; 3) The prohibition of AHT is based on the change in the criteria of scientificity and the reduction of "medical authority" in the production of health knowledge for pharmacological knowledge. / Esta tese intenciona apresentar os conhecimentos alcançados a partir de pesquisa referente ao processo que leva à interdição imputada a uma “técnica” de saúde denominada auto-hemoterapia (AHT). Aqui se pretende demonstrar a dimensão política da ação (tomada, em conjunto, por entes políticos e biomédicos) de tornar “interdita” a profissionais de saúde a prática da AHT. A interdição à AHT é aqui tratada como um acontecimento perpassado por três dimensões da vida social, a saber: a econômica, a científica e a política. O enfoque central é concentrado nas duas últimas. A tese que apresento aqui, é a de que a mudança nos parâmetros de cientificidade na medicina foi influenciada pela descoberta da penicilina. Desenvolvo esta tese a partir de algumas hipóteses, a saber: 1) Os agentes “médicos-cientistas” (ou biomédicos, figurados no Conselho Federal de Medicina) estão realizando uma ação política ao sugerirem a “interdição” à AHT – baseados em alegada falta de cientificidade –, pois não são usadas pesquisas, nos moldes exigidos por eles, que atestem qualquer risco de utilização da terapia; 2) O ato interditivo é resultado de um “pensamento institucional”; 3) A interdição à AHT se baseia na mudança nos critérios de cientificidade e na diminuição da “autoridade médica” na produção de conhecimentos em saúde para os saberes farmacológicos.