Inaug.-Diss.--Tübingen. / Vita. Bibliography: p. 142-143.

Inaug.-Diss.--Tübingen. / Vita. Bibliography: p. 142-143.

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico / No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / Esta práctica profesional para optar al título de químico farmacéutico se realizó en el Departamento Médico del Laboratorio Pfizer, específicamente en las áreas de Información Médica y Farmacovigilancia durante 6 meses (Noviembre de 2006 a Abril de 2007). La entrega de información oportuna es importante para al uso correcto de los medicamentos y el área de Información Médica representa una fuente de información directa para los consumidores y profesionales que la solicitan. Durante esta práctica se respondieron numerosas preguntas, dudas e inquietudes relacionadas a los productos del laboratorio. Se recibieron 380 solicitudes de información, de las cuales se respondió 344 (90,5%). Estas 344 solicitudes de información fueron realizadas por consumidores (172; 50%), médicos (89; 26%), personal de Pfizer (39; 11%), farmacéuticos (29; 8%) y otros (13; 4%). El producto más consultado fue Lyrica® (Pregabalina) (63; 18%). La forma más frecuente de comunicación con el laboratorio fue la llamada telefónica (209; 61%). La clasificación de las solicitudes de acuerdo al tipo de pregunta se distribuyó de la siguiente forma: indicaciones del medicamento (101; 29%), dosis y administración (53; 15%), parámetros de estabilidad (otros, 68; 20%), interacciones con otros medicamentos (27; 8%) y solicitud de publicaciones (26; 8%). Los consumidores solicitaron información enfocada en la indicación, dosis y administración para confirmar la prescripción del médico, mientras los profesionales de la salud solicitaron información enfocada en indicaciones del medicamento, parámetros de estabilidad, interacciones con otros medicamentos y publicaciones. La monitorización de potenciales efectos adversos que puedan tener los fármacos sobre la población es importante para la entrega de tratamientos seguros, para lo cual, la Farmacovigilancia recopila la información referente a los efectos adversos asociados al uso de distintos medicamentos en la población y grupos de personas involucradas en estudios clínicos. El área de Farmacovigilancia del laboratorio Pfizer ha implementado un sistema estricto de monitorización de la seguridad que permite recoger la información relacionada a eventos adversos. Durante la práctica, se recibió un total de 91 reportes de eventos adversos (52 iniciales y 39 seguimientos). Pregabalina fue el medicamento con mayor cantidad de reportes (13; 24%) de los 52 reportes de eventos adversos iniciales. La mayoría de los eventos adversos recibidos fueron hechos por consumidores (23; 44%) de acuerdo a la fuente de reporte. La mayoría de los eventos adversos recibidos fueron severos (31; 60%) y de acuerdo al tipo de reporte, la mayoría de los reportes fueron hechos en forma espontánea. Además, se implementaron mejoras en el servicio de Información Médica. Una de ellas fue la creación de un sistema de acceso fácil y rápido a la información de los medicamentos y estudios más solicitados. También se estableció en una propuesta de automatización del proceso de Información Médica para disminuir el tiempo empleado en responder las solicitudes de información. Se creó un formulario electrónico que tiene como finalidad reemplazar el formulario escrito

La théorie de la légitimité présente l'organisation comme une institution sociale. Son existence ainsi que son droit d'utiliser les ressources nécessaires à son fonctionnement lui sont accordés par la société. Afin de maintenir ses privilèges, toute organisation se doit de rester légitime aux yeux de ceux qui confèrent la légitimité. La théorie présente le concept de légitimité comme étant une ressource que toute organisation se doit de posséder pour exister. L'objectif de notre recherche est de comprendre la gestion de cette ressource indispensable qu'est la légitimité. Par une étude de cas, nous avons comme but de comprendre certains des moyens utilisés par l'entreprise pour maintenir ou réparer sa légitimité lorsque celle-ci est mise en doute. En l'illustrant dans un secteur particulier, nous élaborons un modèle visant la compréhension de la gestion de la légitimité. Ce travail a pour fins d'amener de nouveaux éléments théoriques aidant à la compréhension des outils utilisés pour établir, maintenir, étendre ou défendre la légitimité, et ce, afin de mieux saisir le phénomène de gestion de la légitimité des organisations opérant dans nos sociétés occidentales. L'utilisation de textes, comme armes de défense de la légitimité, est une manière très répandue de légitimation des activités d'une organisation. Pour comprendre cette façon de maintenir la légitimité, nous utilisons une méthode d'analyse basée sur des fondements sémiotiques, et ce, afin de décoder la structure des écrits visant la défense de la légitimité. Ainsi, notre recherche se concentre sur l'impact de l'utilisation d'un format connu de récit pour le maintien de la légitimité d'une organisation. Suite à l'analyse de la section «Lettre du président» des rapports annuels de Pfizer sur une période de vingt ans, nos résultats indiquent que l'entreprise utilise une structure de récit bien précise soit celle du conte populaire pour maintenir sa légitimité en période de crise. À l'aide de récits plongeant le lecteur dans une hyperréalité, l'entreprise arrive à légitimer des activités illégitimes qui vont à l'encontre des valeurs de notre société. ______________________________________________________________________________ MOTS-CLÉS DE L’AUTEUR : Légitimité, Sémiotique, Rapport annuel, Récit, Hyperréalité, «Storrytelling», Industrie pharmaceutique.

L'idée de cette recherche part du constat qu'il existe, encore aujourd'hui, de fortes inégalités d'accès aux médicaments entre le Nord et le Sud. Ces inégalités sont frappantes pour bon nombre de maladies mais le cas du VIH/Sida, maladie qui touche aussi bien les pays développés que les pays pauvres et qualifiée de « pandémie du XXIème siècle », a retenu notre attention. En effet, depuis l'apparition des trithérapies en 1996, la gravité de la situation dans les pays les moins avancés à cause des ravages de la maladie a attiré l'attention du monde entier sur la nécessité de l'amélioration de l'accès aux médicaments anti-Sida dans ces pays. Partagée entre sa vocation de santé publique et sa perpétuelle recherche de profit, l'industrie pharmaceutique devient alors la cible de nombreuses critiques. Ainsi, le but de cette recherche est de montrer comment certaines entreprises de l'industrie pharmaceutique ont réagi face aux pressions exercées par leur environnement face à la controverse de l'accès aux médicaments anti-Sida dans les pays les moins avancés. Cette recherche qualitative repose sur l'analyse de deux études de cas d'entreprise: GlaxoSmithKline et Pfizer Inc, en se basant sur les pressions exercées par leur environnement dans le cadre de la controverse de l'accès aux médicaments anti-Sida. C'est par le biais de la théorie institutionnelle et de la théorie de la dépendance de ressources que nous avons analysé ces pressions. Le modèle des stratégies de réponse au conflit de Thomas et Pasquero nous a permis, quant à lui, d'identifier les stratégies adoptées. Nous constatons, à l'issue de cette étude, que les stratégies des laboratoires pharmaceutiques ont évolué dans le temps, pour passer de la compétition à la collaboration, en passant par le compromis et l'accommodement, les stratégies variant en intensité selon la position de l'entreprise sur le marché. L'adoption de ces stratégies a été entraînée par les pressions exercées à la fois par l'environnement institutionnel et l'environnement organisationnel des laboratoires, les pressions les plus importantes ayant été exercées d'un côté par les ONG et de l'autre par la croissance du marché des génériques. La prise de décision des entreprises serait ainsi motivée par la recherche de profit mais activée par une quête de légitimité sociale. ______________________________________________________________________________ MOTS-CLÉS DE L’AUTEUR : Industrie pharmaceutique, stratégies de réponse aux pressions, accès aux médicaments, VIH/Sida, théorie institutionnelle, théorie de dépendance des ressources, GlaxoSmithKline, Pfizer Inc., légitimité sociale.

Hydrophobic interaction chromatography (HIC) is a common purification method for biological drug substances. For continuous monitoring the quality of the purification, a column performance test is carried out to test the packing of the resin. The packing integrity is commonly tested between runs by measuring the Hight Equivalent to a Theoretical Plate (HETP) by injecting a small volume of a tracer solution (spike) that gives a change in conductivity. The column performance test provides useful information regarding the packing quality that could be used for troubleshooting before a purification is performed since a well packed gel is essential for an effective purification. During this thesis project a screening of suitable test conditions for a HETP test for a HIC column was performed. The developed HETP test were then investigated if it could be combined with the storage of the resin or if the packing is affected by the test conditions. Factors such as spike volume, flow rate and the concentration of the elute and spike solution, were considered. 0.1 M NaOH elute and 0.15 M NaCl as spike solution gave the best result based on HETP and the asymmetry of the conductivity peak. A test purification with the new HETP test conditions compared with the old method were then carried out to verify that the quality of the purification is not affected. The purification showed promising result and implementation of a more convenient storage solution and HETP test would be possible without changing the product quality.

Denna uppsats är skriven inom området finansiering och behandlar fenomenet uppköp och företagsförvärv inom läkemedelsbranschen. I uppsatsen undersöker man läkemedelsbranschen och några nyckelaffärer utförda under de senaste fem åren. Syftet är att se om hypotesen om att det inte sker någon onormal överavkastning efter ett företagsförvärv eller sammanslagning till det köpande företaget gäller inom industrin. Modellen som används är ”the Arbitrage Pricing Model”, innehållande variablerna S&P 500, ^DRG, USA’s inflation och volymen av omsatta aktier på New York-börsen. Denna används för att beräkna en förväntad avkastning på aktien 48 månader efter affären. Ytterligare så används AMEX läkemedelsindex (^DRG) och Standard & Poor’s 500 (S&P 500) som måttstock för att jämföra utvecklingen av aktien under 48 månader efter affären. Hypotesen håller i tre av sex fall när indexen ^DRG och S&P 500 används som måttstock och i samtliga fall när den beräknade avkastningen används som måttstock. De beräknade estimaten visade sig vara aningen för optimistiska givet tidpunkten för affären. Marknaden hade vuxit mycket starkt under en lång tid och var på toppen just innan den föll kraftigt i början av år 2000. Inget av företagen nådde upp till de beräknade värdena. Inte heller lyckades de återhämta sig från det kraftiga fallet I marknaden till deras ursprungliga aktievärden. / This thesis is written within the field of finance and covers the Merger & Acquisition (M&A) phenomenon within the pharmaceutical industry. The purpose with this thesis is to examine the pharmaceutical industry and, with some key acquisitions done over the last five years, see if our hypothesis about no abnormal returns after an M&A to the buying firm, holds within the industry. The model used is the Arbitrage pricing model, incorporating the variables; S&P 500, ^DRG, US inflation and stock volume traded on NYSE, to calculate expected returns for a period of 48 months after the M&A’s. Furthermore we use AMEX pharmaceutical index (^DRG) and Standard & Poor 500 (S&P 500) as our base for measuring post-M&A performance 48 months after the M&A’s. The hypothesis holds three out of six times when using the indices ^DRG and S&P 500 as a benchmark and all of the times when using the calculated expected returns as benchmark. The calculated estimates turned out to be a bit too optimistic given the time of the M&A’s where the market had grown substantially over a long period and was at its peak just before it plummeted in the early 2000’s. Neither of the companies reached their estimated returns, nor did they manage to recover from the downfall to their initial stock value at the time of the merger.

<p>Denna uppsats är skriven inom området finansiering och behandlar fenomenet uppköp och företagsförvärv inom läkemedelsbranschen. I uppsatsen undersöker man läkemedelsbranschen och några nyckelaffärer utförda under de senaste fem åren. Syftet är att se om hypotesen om att det inte sker någon onormal överavkastning efter ett företagsförvärv eller sammanslagning till det köpande företaget gäller inom industrin.</p><p>Modellen som används är ”the Arbitrage Pricing Model”, innehållande variablerna S&P 500, ^DRG, USA’s inflation och volymen av omsatta aktier på New York-börsen. Denna används för att beräkna en förväntad avkastning på aktien 48 månader efter affären. Ytterligare så används AMEX läkemedelsindex (^DRG) och Standard & Poor’s 500 (S&P 500) som måttstock för att jämföra utvecklingen av aktien under 48 månader efter affären.</p><p>Hypotesen håller i tre av sex fall när indexen ^DRG och S&P 500 används som måttstock och i samtliga fall när den beräknade avkastningen används som måttstock.</p><p>De beräknade estimaten visade sig vara aningen för optimistiska givet tidpunkten för affären. Marknaden hade vuxit mycket starkt under en lång tid och var på toppen just innan den föll kraftigt i början av år 2000. Inget av företagen nådde upp till de beräknade värdena. Inte heller lyckades de återhämta sig från det kraftiga fallet I marknaden till deras ursprungliga aktievärden.</p> / <p>This thesis is written within the field of finance and covers the Merger & Acquisition (M&A) phenomenon within the pharmaceutical industry. The purpose with this thesis is to examine the pharmaceutical industry and, with some key acquisitions done over the last five years, see if our hypothesis about no abnormal returns after an M&A to the buying firm, holds within the industry.</p><p>The model used is the Arbitrage pricing model, incorporating the variables; S&P 500, ^DRG, US inflation and stock volume traded on NYSE, to calculate expected returns for a period of 48 months after the M&A’s. Furthermore we use AMEX pharmaceutical index (^DRG) and Standard & Poor 500 (S&P 500) as our base for measuring post-M&A performance 48 months after the M&A’s.</p><p>The hypothesis holds three out of six times when using the indices ^DRG and S&P 500 as a benchmark and all of the times when using the calculated expected returns as benchmark.</p><p>The calculated estimates turned out to be a bit too optimistic given the time of the M&A’s where the market had grown substantially over a long period and was at its peak just before it plummeted in the early 2000’s. Neither of the companies reached their estimated returns, nor did they manage to recover from the downfall to their initial stock value at the time of the merger.</p>

Diss. (sammanfattning) Stockholm : Karolinska institutet, 2009. / Härtill 4 uppsatser.

Introduction: The coronavirus is an RNA virus with a lipid envelope. The initially known coronaviruses are (MERS-CoV and SARS-CoV) which caused fatal endemics in 2002 and 2012. At the end of 2019, a new variant of coronavirus called SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus-2) was discovered in Wuhan in China. SARS-CoV-2 has caused serious diseases especially in the older groups with millions of infections and deaths. The World Health Organization (WHO) identified Covid-19 as a global health emergency on 30 January 2020 and classified it as a pandemic on March 11, 2020. Several companies started developing a vaccine to stop the spread of SARS-CoV-2. Several vaccination programs have been approved and are currently used against Covid-19. Objectives: The work aimed to investigate the safety and efficacy of the approved mRNA-based vaccines against SARS-CoV-2. Method: The work was based on reviewing published, scientific articles that examined safety and efficacy of mRNA-based vaccines (Pfizer BionTech BNT162b and mRNA-1273 Modern). In total there were five clinical trials selected from Pubmed. Two studies examined the safety and efficacy of mRNA-1273 Moderna and three other studies examined the safety and effectiveness of the Pfizer BionTech BNT162b. Results: Both vaccines have shown good safety and efficacy and were well tolerated in patients in different ages. mRNA-based vaccines have shown mild to moderate symptoms that were higher after dose 2 and disappeared after a few days. Both Pfizer BionTech and Modern mRNA-1273 have shown efficiencies over 90%.