Conselho Nacional de Desenvolvimento CientÃfico e TecnolÃgico / A equivalÃncia farmacÃutica entre dois medicamentos relaciona-se à comprovaÃÃo de que ambos contÃm o mesmo fÃrmaco (mesma base, sal ou Ãster da mesma molÃcula terapeuticamente ativa), na mesma dosagem e forma farmacÃutica, o que pode ser avaliado por meio de testes in vitro. No Brasil, os medicamentos alopÃticos sÃo divididos em trÃs categorias quanto ao registro junto à AgÃncia Nacional de VigilÃncia SanitÃria: medicamentos novos, medicamentos similares e medicamentos genÃricos. O objetivo foi avaliar a EquivalÃncia FarmacÃutica da Carbamazepina 200 mg (CBZ) e Diazepam 10 mg (DZP) comercializados no programa FarmÃcia Popular do Brasil, visando discutir a importÃncia da qualidade dos medicamentos para a saÃde pÃblica. Utilizou-se como SubstÃncia QuÃmica de ReferÃncia (SQR) carbamazepina e diazepam, com teor declarado de 99,6 e 99,9%, respectivamente. Realizaram-se testes fÃsico-quÃmicos tais como: determinaÃÃo de peso mÃdio, desintegraÃÃo, dureza, friabilidade, teor, uniformidade de conteÃdo e perfil de dissoluÃÃo, segundo a FarmacopÃia Brasileira (F.Bras.) 4a ediÃÃo. Os resultados indicaram uma dureza menor nos comprimidos de DZP da FarmÃcia Popular. Em relaÃÃo ao Perfil de dissoluÃÃo da CBZ, a anÃlise por ANOVA indicou haver diferenÃas significativas (p<0,05) entre os perfis de dissoluÃÃo da FarmÃcia popular em relaÃÃo ao genÃrico e referÃncia nos tempos avaliados. Comparou-se o perfil de dissoluÃÃo do comprimido da FarmÃcia Popular em relaÃÃo ao medicamento referÃncia, atravÃs dos cÃlculos dos fatores de diferenÃa (f1) e semelhanÃa (f2). Obteve-se um valor de 46,29 e 35,00, respectivamente, indicando diferenÃas nos perfis avaliados. Nos comprimidos de DZP, verificou-se que os valores de percentagem de fÃrmaco dissolvido para as trÃs amostras avaliadas, foram superiores a 85% em 15 minutos de teste, e a comparaÃÃo pelo cÃlculo dos fatores de f1 e f2, nÃo pÃde ser aplicada neste caso. Evidenciou diferenÃa (p<0,05) nos primeiros 75 minutos avaliados para as trÃs amostras, o que pode nÃo ter uma significÃncia farmacÃutica. Os outros parÃmetros fÃsico-quÃmicos cumpriram com as especificaÃÃes da F. Bras. em todas as amostras de CBZ e DZP. Portanto, os comprimidos de CBZ da FarmÃcia Popular nÃo sÃo equivalentes farmacÃuticos em relaÃÃo ao medicamento referÃncia. / Two drugs are considered pharmaceutically equivalent when both contain the same drug (base, salt or ester of the same active ingredient), at the same dosage and pharmaceutical form determined in vitro. In Brazil, the allopathic drugs are classified into three cathegories when registered in the Brazilian health surveillance agency (AgÃncia Nacional de VigilÃncia SanitÃria): new, similar or generic drugs. This work aimed to determine the pharmaceutical equivalence of Carbamazepine 200 mg (CBZ) and Diazepam 10 mg (DZP) marketed in the Brazil Popular Pharmacy program, discussing the importance of drugs for public health. Carbamazepine SQR and Diazepam SQR were used as reference drugs with 99.6 and 99.9% declared content, respectively. Physicochemical studies, such as mean weight, disintegration, hardness, friability, content, content uniformity and dissolution profile were performed in accordance to Brazilian Pharmacopeia 4th edition. The results indicated a lower hardness of DZP Popular Pharmacy tablets. Despite the dissolution profile of CBZ, the ANOVA test presented significant statistical difference (p<0.05) between Popular Pharmacy tablets and generic or reference drugs in all the time point evaluated. The dissolution profile of Popular Pharmacy and reference tablets were compared through the f1 (difference) and f2 (similarity) factors. Values of 46.29 and 35.00 respectively were found suggesting a difference on the profiles evaluated. The DZP tablets, despite the sample, showed a dissolution fraction higher than 85% in 15 minutes. f1 and f2 were not possible to be calculated in these cases. The variance analysis evidenced, for all the samples, statistical difference (p< 0.05) in the first 75 minutes evaluated, what might not have pharmaceutical importance. The other physicochemical parameters were in accordance with Brazilian Pharmacopeia for all the CBZ and DZP samples. Therefore, the CBZ tables cannot be considered pharmaceutically equivalents to the reference ones.

No description available.

Thesis (M.S.)--University of Michigan, 1999. / Running title: Psychotropics and agitation. Includes bibliographical references.

Thesis (M.S.W.)--University of Hong Kong, 1995. / Includes bibliographical references (leaf 87-95).

Thesis (M.S.)--University of Michigan, 1999. / Running title: Psychotropics and agitation. Includes bibliographical references.

Thesis (DPhil)--Stellenbosch University, 2008. / ENGLISH ABSTRACT: The use of psychiatric medication is an important part of modern medical and psychiatric practice. Clinical psychopharmacology raises a broad range of philosophical issues, including metaphysical, epistemological, and moral questions. This dissertation attempts to provide a conceptual framework for addressing several of these questions, and for formulating a conceptual basis for psychiatry in general and clinical psychopharmacology in particular. The dissertation begins by heuristically contrasting two broad approaches towards a range of questions in the philosophy of science, language, and medicine. A classical position takes an essentialist and objective view of categories while a critical position emphasizes that categories are often metaphoric and subjective. A synthetic or integrated position might be possible, in which radial categories are often based on metaphoric extensions of basic-level sensorimotor-affective experience, and are embodied in the brain-mind and in social practices. Rather than attempt to defend an integrated position in purely conceptual terms, the dissertation supports this view of categories using data from the cognitive-affective sciences. An important category for philosophy of medicine is disorder, and the dissertation argues that certain universal considerations explain agreement about prototypical disorders. Extensions of disorder metaphors are theory-driven and valueladen, and although disagreement about atypical conditions is likely, reasonable debate is possible. The dissertation then considers several conceptual questions, namely the nature of psychotropics, of emotion, and of the self. In each case, a classical position which attempts an essentialist definition is contrasted with a critical position which emphasizes that these constructs are socially constructed and crucially subjective. Cognitiveaffective data is then employed to support an integrative position which emphasizes the embodiment of complex brain-mind phenomena in the brain-mind and in social practices. Explanatory questions considered are how best to explain pharmacotherapy and psychotherapy, how to account for placebo responses, and the relevance of evolutionary explanations of disorder. It is argued that a functionalist account fails to explain psychopharmacological phenomena, including pharmacotherapy and placebo effects. Instead, an account which emphasizes how psychobiological mechanisms produce complex brain-mind phenomena is needed. Evolutionary explanations add to this account, but cannot by themselves differentiate disorder from non-disorder. Ethical questions include the question of whether psychiatric disorders should be treated, whether such disorders should be treated with psychotropics, and whether psychotropics should be used to enhance. The cognitive-affective sciences support the treatment of typical disorders. In more atypical cases, pharmacotherapy, psychotherapy, and non-medical interventions should be considered on an individual basis. As technologies expand, considerations about the value of accepting fate versus the value of attempting to improve life by a range of methods, will need to be weighed carefully. In summary, this dissertation puts forward a philosophy of psychopharmacology which argues that psychiatry practice can be viewed, naturalistically, as based on the natural and human sciences. At the same time, good psychiatric practice involves an engagement with the complex realities of the human condition, including a consideration of individuals’ suffering. Good psychopharmacological practice requires integrating the objective and the subjective, considering both explanation and understanding, and providing a balanced view of the good and bad of psychotropics that avoids both unrealistic optimism and undue pessimism. / AFRIKAANSE OPSOMMING: Die gebruik van psigiatriese medikasie maak belangrike deel uit van moderne mediese en psigiatriese praktyk. Psigofarmakologie bring wye reeks filosofiese kwessies ter sprake, met inbegrip van metafisiese, epistemologiese, en morele vrae. Hierdie proefskrif poog om konseptuele raamwerk te verskaf ten einde verskeie van hierdie vrae die hoof te bied, en na die formulering van konseptuele basis vir psigiatrie in die algemeen en kliniese psigofarmakologie in die besonder om te sien. Die proefskrif begin deur twee algemene benaderings ten opsigte van reeks vrae in die filosofie van wetenskap, taal en geneeskunde te kontrasteer. Klassieke posisie huldig essensialistiese en objektiewe siening van kategorieë, terwyl kritiese posisie klem daarop lê dat kategorieë dikwels metafories en subjektief is. Sintetiese of geïntegreerde posisie is dalk moontlik, met radiale kategorieë wat dikwels op metaforiese uitbreidings van konsepte op basiese vlak sensorimotor-affektiewe ervaring gebaseer word, en in die bewussyn-brein en in sosiale gebruike vergestalt word. Eerder as om te probeer om geïntegreerde posisie in suiwer konseptuele terme te verdedig, steun die proefskrif hierdie siening van kategorieë met behulp van data uit die kognitiewe-affektiewe wetenskappe. Belangrike kategorie vir die filosofie van geneeskunde is steuring, en die proefskrif voer aan dat sekere universele oorwegings ’n verklaring bied vir ooreenstemming ten opsigte van prototipiese steurings. Uitbreidings van die steuring metafoor is teoriegedrewe en waardebelaai, en alhoewel daar waarskynlik meningsverskil omtrent atipiese toestande kan voorkom, is redelike bespreking haalbaar. Die proefskrif neem dan verskeie konseptuele vrae in aanmerking, naamlik die aard van psigotropika, van emosie, en van die self. In elke geval word klassieke posisie wat essensialistiese definisie aandurf, gekontrasteer met kritiese posisie wat beklemtoon dat hierdie konstrukte sosiaal gekonstrueer en besonder subjektief is. Kognitiewe-affektiewe data word dan aangewend om integratiewe posisie te handhaaf wat die vergestalting van komplekse bewussyn-brein fenomene in die bewyssyn-brein en in sosiale praktyke beklemtoon. Verklarende vrae het aandag geskenk aan die beste wyse om farmakoterapie en psigoterapie te verklaar, aan die wyse waarop placebo-reaksies verklaar kan word, en aan die rol van proksimale en evolusionêre verklarings. Daar word aangevoer dat funksionalistiese verklaring nie daarin slaag om psigofarmakologiese verskynsels, met inbegrip van farmakoterapie en placebo-effekte, te verklaar nie. In plaas daarvan word verklaring wat beklemtoon hoe psigobiologiese meganisme komplekse fenomene kan laat ontstaan, benodig. Evolusionêre verklarings dra tot hierdie verklaring by, maar kan nie op sigself steuring van niesteuring onderskei nie. Etiese vrae sluit die vraag in of psigiatriese steurings behandel moet word, of sodanige steurings met psigotropika behandel moet word, en of psigotropika gebruik moet word om te verhoog. Die kognitief-affektiewe wetenskappe ondersteun die behandeling van tipiese steuringe. In meer atipiese gevalle moet farmakoterapie, psigoterapie, en nie-mediese intervensies op individuele basis oorweeg word. Algaande tegnologieë uitbrei, moet ons oorwegings van die waarde van lotsaanvaarding sowel as die waarde van ’n poging om ’n mens se lewe te verbeter, versigtig in ag neem. Ter opsomming, hierdie proefskrif stel filosofie van psigofarmakologie voor wat aanvoer dat psigiatriese praktyk naturalisties verstaan kan word, soos gebaseer op die natuur- en geesteswetenskappe. Terselfdetyd, behels goeie psigofarmakologiese praktyk ‘n verwantskap met die komplekse werklikhede van die menslike kondisie. Dit vereis ‘n omvattende oorweeging van en omgang met individuele pasiënte se lyding. Goeie psigofarmakologiese praktyk integreer die “objektiewe” en die “subjektiewe” aspekte van die menslike bestaan, streef na sowel verklaring en verstaan, verskaf ‘n gebalanseerde perspektief oor die goed en die sleg van psigiatriese medikasies, en middel tussen onrealistiese optimisme en buitensporige pessimisme.

O autor faz uma análise crítica do consumo de medicamentos psicotrópicos e apresenta os resultados de um inquérito epidemiológico realizado no Distrito de São Paulo com vistas a determinar os níveis de prevalência e incidência do consumo destes medicamentos, os padrões de consumo, os tipos de medicamentos mais frequentemente utilizados e a associação do uso de psicotrópicos a algumas variáveis sócio-demográficas. Inicialmente discute os aspectos psico-sociais da ansiedade chamando a atenção para o risco da utilização de ansiolíticos, hipnóticos e sedativos para o alívio da ansiedade objetiva, a qual representa uma resposta de defesa do indivíduo frente ao seu meio ambiente; defende a idéia de que esta forma de ansiedade é útil e necessária ao Homem e que a utilização indiscriminada de medicamentos psicotrópicos para o seu alívio representa um prejuízo para o desenvolvimento emocional individual e para a progressão teleológica da sociedade. Discute aspectos do mercado destes medicamentos apontando os papéis desempenhados pelos principais envolvidos em uma complexa relação de interesses: a indústria farmacêutica, a classe médica, os pacientes e os proprietários de farmácias. Em relação ao mercado brasileiro, discute o importante segmento ocupado pelos produtos classificados como \"antidistônicos\" que, a seu ver, representam uma forma disfarçada de colocação no mercado de produtos psicotrópicos cuja venda escapa aos rigores da legislação que regula a prescrição e aquisição de medicamentos contendo substâncias psicotrópicas. O inquérito epidemiológico realizado em 1976-1978 indica que entre 3690 indivíduos de 16 ou mais anos de idade pertencentes a 1345 famílias a prevalência de consumo no último ano foi de 122,2/1000 habitantes (75,7/1000 para o sexo masculino e 163,2/1000 para o sexo feminino). A incidência de novos consumidores nos últimos 30 dias foi 7,6/1000 habitantes (5,8/1000 para o sexo masculino e 9,2/1000 para o sexo feminino). Observou-se uma tendência ao crescimento dos níveis de consumo com a idade e valores de prevalência de consumo sempre maiores entre as mulheres do que entre os homens (produto cruzado igual a 2,38). A idade média dos consumidores de psicotrópicos é 5,13 anos superior a dos não consumidores. A prevalência de consumo nas áreas geográficas de melhor qualidade de vida é 62 por cento superior àquela das áreas de menor qualidade de vida. Foram observados três padrões característicos de consumo: o uso regular (56,1 por cento dos consumidores), o uso esporádico (38,1 por cento dos consumidores) e o uso episódico (4,4 por cento dos consumidores). Os consumidores esporádicos tendem a ser mais constantes no seu comportamento do que os consumidores regulares e episódicos. Os medicamentos ansiolíticos, hipnóticos e sedativos são os mais frequentemente usados (86,5 por cento cos casos) e, pelo menos, 62,6 por cento deles podem ser adquiridos sem a apresentação de receita médica. Somente os derivados da benzodiazepina (ansiolíticos e hipnóticos) representam\' 72,8 por cento de todos os produtos consumidos. Em 81,6 por cento dos casos o uso se deu por indicação médica, em 2,7 por cento dos casos a indicação foi do \"farmacêutico\", em 4,4 por cento dos casos a indicação foi de um parente ou conhecido e em 10,2 por cento dos casos foi o próprio usuário que decidiu a indicação. Dentre os médicos, são os clínicos gerais os que mais prescrevem psicotrópicos (57,4 por cento do total) e eles têm clara preferência pelos produtos livres de controle de receituário. Há indícios de que possa haver maiores níveis de consumo entre mulheres com vínculo matrimonial rompido (viúvas, separadas e desquitadas) na faixa etária de 30 a 50 anos. Outrossim, foram observados maiores níveis de consumo em pessoas com menor grau de instrução. Não foi encontrada qualquer relação entre consumo de medicamentos e as condições de habitação (medidas pelo índice de aglomeração). / The author critically analyzes the consumption of psychotropic drugs and also presents the results of an epidemiological survey taken within the District of São Paulo, which was performed in order to determine the prevalence and incidence of the consumption of such drugs, the consumption patterns, the types of medications most frequently taken, and to determine a relation between the use of psychotropics and social demographic variables. First, some psycho-social aspects of anxiety are presented, emphasizing the risks involved when minor tranquilizers, hypnotics, and sedatives are used to relieve objective anxiety, which is the normal individual\'s defense reaction against the agressions of his environment. It sunports the idea that such anxiety is constructive and necessary for man and that the carefree utilization of psychotropic medications will thus harm, both the individual\'s emotional development and the teleological progress of society. The psychopharmaceutical rnarket is then discussed, pointing out the complex relationships among those involved and their various interests: the pharmaceutical industry, the medical class, the patients, and the pharmacy proprietors. In respect to the Brazilian market, those products classified as \"antidistônicos\", (hidden psychotropics), are discussed as a disguised way to legally sell psychotropic drugs over the counter and escape laws applying to their purchase and prescription. The epidemiological survey taken during the years 1976-1978 indicates that 3690 participants, 16 years or older ano distributed among 1345 families, showed a consumption prevalence in the last year of 122.2/1000 inhabitants, (75.7/ 1000 for males ano 163.2/1000 for females). In the last 30 days the incidence of new consumers was 7.6/1000 inhabitants. There is an increasing tendency observed in correspondence to the consumption level and age. Furthermore, the prevalence values are always higher for females than for males, (cross product is equivalent to 2.38); the mean age of psychotropic consumers is 5.13 years higher than nonconsumers. In the geoqraphic areas with a higher standard of living, the consumption prevalence is 62 per cent greater than in those areas with a lower standard of living. Three consumption patterns are characterized: the regular use (56.1 per cent of the consumers), the sporadic use (38.l per cent of the consumers), and the episodic use (4.4 per cent of the consumers). The sporadic consumers tend to have a more consistent behavior compared to those considered regular or episodic consumers. Minor tranquilizers, hypnotics, and secatives are found as being the medications most frequently used, (86.5 per cent of the cases), with at least 62.6 per cent of them purchasable over the counter. Those drugs derived from benzodiazepine, (i.e., minor tranquilizers and hypnotics), alone represent 72.8 per cent of all the medications consumed. In 81.6 per cent of the cases, the medications were taken under a doctor\'s prescription, 2.7 per cent of the cases occurred due to a pharmacist\'s indication, in 4.4 per cent of the cases a relative or friend had suggested the use of the medication, and in 10.2 per cent of the cases the user himself had prescribed the medication. Among physicians, psychotropics are more ofter prescribed by general practitioners, (57.4 per cent of the total cases), whose preference is clearly given to those products freely sold over the counter. There is indication given that women with broken marriages, (widowed, seperated, or divorced), within the age group of 30 to 50 years, have a higher consumption level. High levels of consumption are also observed among less educated persons. No association was found between the consumption of psychotropics and habitation conditions, (measured by the conglomeration index).

Introdução: nas quatro últimas décadas, os medicamentos psicotrópicos assumiram uma significativa importância na vida de milhões de pessoas. Os custos diretos e indiretos associados aos psicotrópicos são frequentemente desconhecidos. Aspectos econômicos dos psicotrópicos foram estudados em outros países, mas essas informações ainda são escassas no Brasil. Uma fonte de dados para estudos sobre despesas familiares e gastos em saúde é a Pesquisa de Orçamentos Familiares. Objetivos: desenhar o perfil de brasileiros que adquirem medicamentos psicotrópicos, bem como, avaliar o gasto com esses medicamentos e o seu impacto no orçamento familiar brasileiro nos últimos anos. Métodos: estudo transversal, onde os dados utilizados são provenientes da Pesquisa de Orçamentos Familiares de 2002-2003 e de 2008-2009, envolvendo entrevistas de uma amostra complexa, composta por 48.470 domicílios pesquisados em 2003, 128.300 pessoas e 55.970 domicílios visitados em 2009. Modelos de regressão multivariáveis de Poisson com variância robusta foram construídos através do SAS/SUDAAN 10.0.1. Todos os rendimentos e despesas foram convertidos para valores mensais e corrigidos para a inflação do período. Resultados: a prevalência de aquisição de psicotrópicos pela população brasileira em 2008-2009 foi de 5,2% (IC95%=5,0-5,5), resultando em um gasto anual de R$507 milhões. Essa aquisição foi mais frequente em mulheres, indivíduos brancos, de idades mais avançadas, que não vivem com o cônjuge, com grau mais 9 elevado de instrução e de maior renda. Indivíduos que gastaram com psicotrópicos apresentaram despesas maiores com plano de saúde (RP=1,40, IC95%: 1,30-1,50) e consultas médicas (RP=2,51, IC95%: 2,32-2,72). A média mensal de despesas com psicotrópicos, por domicílio, aumentou de R$ 54,38 em 2003 para R$ 78,73 em 2009, com os valores já corrigidos pela inflação. Entre os domicílios que não gastaram com psicotrópicos, a renda média mensal per capita foi de R$1.026,73 e os gastos mensais per capita foram de, em média, R$73,92 com saúde, R$130,17 com alimentação e R$12,77 com lazer. Entre os domicílios que adquiriram psicotrópicos, a renda média mensal per capita foi de R$1.154,40 e, suas despesas mensais médias, per capita, de R$210,38 com saúde, R$162,08 com alimentação e R$15,45 com lazer. Conclusões: houve um aumento acima da inflação nos gastos com medicamentos psicotrópicos entre os anos avaliados. A aquisição desses medicamentos está relacionada a famílias de níveis socioeconômicos mais elevados. As diferenças encontradas podem representar diferentes níveis tanto de acesso aos serviços médicos de diagnóstico e tratamento quanto aos próprios medicamentos. O orçamento das famílias brasileiras não parece mostrar remanejamento de recursos em função da compra de psicotrópicos. Se a mudança epidemiológica, em sua primeira etapa, representou a transição das doenças infecciosas para as doenças crônicas não transmissíveis, o quadro que pode representar o futuro seriam as doenças neurodegenerativas, mantidas as tendências de aumento da expectativa de vida. / Introduction: over the past four decades the use of psychotropic drugs increased its relevancy to the lives of millions of people. The direct and indirect costs associated to psychotropics are usually unknown. Economic aspects of psychotropic medicine have been studied in other countries, although such information is still scarce in Brazil. A data source for studies about household expenditure and health care costs is the Survey on Household Budgets. Objectives: to draw a profile of Brazilian people that acquire psychotropic drugs, as well as evaluate spends with these medicine and its impacts on the Brazilian household budget on the recent years. Methods: a cross-sectional study, with data used are from the Survey on Household Budgets from 2002-2003 and from 2008-2009, which involved interviews of a complex sample made of 48,470 households on 2003, 128,300 people and 55.970 homes in 2009. Poisson multilevel regression models with robust variance were made by SAS/SUDAAN 10.0.1. All income and spends were adjusted to a monthly basis and indexed by inflation. Results: the prevalence of psychotropics acquisition in the Brazilian population in 2008-2009 was of 5.2% (CI95%=5.0-5.5), resulting in an annual expenditure of R$507 millions. The use of psychotropic drugs was more frequent among women, white people, older people, do not co-habit with a spouse or partner, more schooled and wealthier. Individuals that spent with psycotropics had more 11 spends with health insurance (PR=1.40, CI95%: 1.30-1.50) and medical consults (PR=2.51, CI95%: 2.32-2.72). The average monthly spends with psychotropics per household increased from R$54.38 in 2003 to R$78.73 in 2009, with values indexed by inflation. Among the households that did not purchase psychotropics, the average monthly per capita income was of R$1,026.73 and the monthly per capita spends were, in average, of R$73.92 with health care, R$103.17 with food and R$12.77 with leisure. Among the household that presented expenditure with psychotropics, the average monthly per capita income was of R$1,154.40 and its average monthly per capita spends were of R$210.38 with health care, R$162.087 with food and R$15.45 with leisure. Conclusion: there was an above inflation increase in the psychotropic drugs spends between the evaluated years. The psychotropics acquisition relates to higher socio-economic leveled families. The differences that were found may represent different levels of access to medical diagnose and treatment and to medication. The Brazilian household budgets do not seem to re-adequate resources to meet the purchase of psychotropics. If the epidemiologic change, at its first stage, represented the transition from infectious diseases to non-transmissive chronic illnesses. the picture that can represent the future would be the neurodegenerative diseases, if the trend of increasing life expectancy is kept.

Atualmente os psicofármacos têm apresentado altas prevalências de consumo pela população. Visando fornecer subsídios para formulação de estratégias de gerenciamento de segurança no uso destes fármacos, o presente estudo teve como objetivos: identificar, entre pacientes internados em clínicas médica e cirúrgica de um hospital geral, a prevalência do uso de psicofármacos e, analisar a relação do uso destes fármacos com as variáveis demográficas, socioeconômicas e farmacoterapêuticas, com o histórico de saúde e com o resultado da aplicação do instrumento SRQ-20. Foi realizado estudo de corte transversal, com desenho correlacional descritivo e abordagem quantitativa, com 93 pacientes das clínicas em estudo. Para coleta dos dados utilizou-se a entrevista norteada por um questionário envolvendo as variáveis em estudo e pelo instrumento SRQ-20 (Self-Reporting Questionnaire), para a detecção de transtornos mentais comuns. Em seguida, foi verificado o prontuário destes pacientes, buscando a presença de prescrição de psicofármacos. Para avaliar a influência das variáveis independentes sobre o consumo de psicofármacos, foram investigadas associações estatísticas usando o teste Qui-quadrado. Para estimar a Razão de prevalência foi utilizado o modelo de regressão log-binomial simples e múltiplo. O ajuste do modelo foi feito através do procedimento PROC GENMOD do software SAS versão 9.0. Observou-se a prevalência de 38,71% de usuários de psicofármacos, evidenciando a associação do uso de psicofármacos com as variáveis sexo, custeio da internação, religião e resultado positivo no SRQ-20. Os benzodiazepínicos foram os psicofármacos mais consumidos pela amostra (64%), seguidos pelos antidepressivos (32%). As indicações dos benzodiazepínicos relatadas pelos pacientes foram: \"para dormir\" (54%), para \"depressão\" (14%), e para \"ansiedade\" (7%). A principal indicação dos antidepressivos foi a \"depressão\" (50%). Identificou-se que 25% e 22% dos pacientes estavam consumindo, respectivamente, benzodiazepínicos e antidepressivos, sem ter o conhecimento deste fato. Verificou-se que 70% das prescrições de psicofármacos foram realizadas por médicos não-psiquiatras, sendo os benzodiazepínicos a classe mais prescrita pelos não-psiquiatras e os antidepressivos os mais prescritos pelos psiquiatras. Dentre os pacientes em uso de psicofármacos, 59% realizavam apenas tratamento farmacológico, 27,8% possuíam diagnóstico de transtorno mental, 36,1% obtiveram resultado positivo e 36,1% obtiveram resultado negativo no SRQ-20. Foi identificada a automedicação em 5% dos pacientes. Espera-se que a presente pesquisa contribua para despertar a preocupação necessária relacionada ao tema, para a melhoria das informações que devem ser consideradas pelos profissionais de saúde quanto ao tratamento com psicofármacos bem como para implementação de estratégias direcionadas ao uso racional destes medicamentos. / Currently, psychotropic drugs have shown high prevalence rates of consumption by the population. Aiming to provide subsidies for formulation of strategies of security management in the use of these drugs, this study aimed to identify, among patients hospitalized in medical and surgical clinics of a general hospital, the prevalence of psychotropic use and analyze the relationship between the use of these drugs and the demographic, socioeconomic and pharmacotherapeutics variables, with the health history and the result of applying the SRQ-20. A cross sectional study with descriptive correlational design and quantitative approach was performed with 93 patients in the clinics. For data collection, an interview guided by a questionnaire involving the study variables and by the SRQ-20 (Self-Reporting Questionnaire) was used for the detection of common mental disorders. Then, the records of these patients were checked, looking for the presence of psychotropic prescription. To evaluate the influence of independent variables on the consumption of psychotropic drugs, statistical associations were investigated using Chi-square test. To estimate the prevalence ratio was used the simple and multiple log-binomial regression models. The model fit was achieved using the PROC GENMOD procedure of SAS software version 9.0. It was observed the prevalence of 38.71% of psychotropic drug users, showing the association between the use of psychiatric drugs and sex, cost of hospitalization, religion and positive result on the SRQ-20. Benzodiazepines were the most consumed psychotropic drugs by the individuals of the sample (64%), followed by antidepressants (32%). The indications of benzodiazepines reported by patients were: \"to sleep\" (54%), for \"depression\" (14%), and \"anxiety\" (7%). The main indication of antidepressants was \"depression\" (50%). It was found that 25% and 22% of the patients were taking, respectively, benzodiazepines and antidepressants, without having knowledge of this fact. It was found that 70% of prescriptions of psychotropic drugs were performed by physicians non-psychiatrists, and the most prescribed by non-psychiatrists were benzodiazepines and the most prescribed by psychiatrists were antidepressants. Among the patients using psychotropic drugs, 59% performed only pharmacological treatment, 27.8% had a diagnosis of mental disorder, 36.1% had positive outcome, and 36.1% had negative outcome in the SRQ- 20. Self-medication was identified in 5% of patients. It is expected that this research contributes to arouse the concern related to this theme required for the improvement of information that should be considered by health professionals regarding treatment with psychotropic drugs and to implement strategies aimed at the rational use of medicines.

O autor faz uma análise crítica do consumo de medicamentos psicotrópicos e apresenta os resultados de um inquérito epidemiológico realizado no Distrito de São Paulo com vistas a determinar os níveis de prevalência e incidência do consumo destes medicamentos, os padrões de consumo, os tipos de medicamentos mais frequentemente utilizados e a associação do uso de psicotrópicos a algumas variáveis sócio-demográficas. Inicialmente discute os aspectos psico-sociais da ansiedade chamando a atenção para o risco da utilização de ansiolíticos, hipnóticos e sedativos para o alívio da ansiedade objetiva, a qual representa uma resposta de defesa do indivíduo frente ao seu meio ambiente; defende a idéia de que esta forma de ansiedade é útil e necessária ao Homem e que a utilização indiscriminada de medicamentos psicotrópicos para o seu alívio representa um prejuízo para o desenvolvimento emocional individual e para a progressão teleológica da sociedade. Discute aspectos do mercado destes medicamentos apontando os papéis desempenhados pelos principais envolvidos em uma complexa relação de interesses: a indústria farmacêutica, a classe médica, os pacientes e os proprietários de farmácias. Em relação ao mercado brasileiro, discute o importante segmento ocupado pelos produtos classificados como \"antidistônicos\" que, a seu ver, representam uma forma disfarçada de colocação no mercado de produtos psicotrópicos cuja venda escapa aos rigores da legislação que regula a prescrição e aquisição de medicamentos contendo substâncias psicotrópicas. O inquérito epidemiológico realizado em 1976-1978 indica que entre 3690 indivíduos de 16 ou mais anos de idade pertencentes a 1345 famílias a prevalência de consumo no último ano foi de 122,2/1000 habitantes (75,7/1000 para o sexo masculino e 163,2/1000 para o sexo feminino). A incidência de novos consumidores nos últimos 30 dias foi 7,6/1000 habitantes (5,8/1000 para o sexo masculino e 9,2/1000 para o sexo feminino). Observou-se uma tendência ao crescimento dos níveis de consumo com a idade e valores de prevalência de consumo sempre maiores entre as mulheres do que entre os homens (produto cruzado igual a 2,38). A idade média dos consumidores de psicotrópicos é 5,13 anos superior a dos não consumidores. A prevalência de consumo nas áreas geográficas de melhor qualidade de vida é 62 por cento superior àquela das áreas de menor qualidade de vida. Foram observados três padrões característicos de consumo: o uso regular (56,1 por cento dos consumidores), o uso esporádico (38,1 por cento dos consumidores) e o uso episódico (4,4 por cento dos consumidores). Os consumidores esporádicos tendem a ser mais constantes no seu comportamento do que os consumidores regulares e episódicos. Os medicamentos ansiolíticos, hipnóticos e sedativos são os mais frequentemente usados (86,5 por cento cos casos) e, pelo menos, 62,6 por cento deles podem ser adquiridos sem a apresentação de receita médica. Somente os derivados da benzodiazepina (ansiolíticos e hipnóticos) representam\' 72,8 por cento de todos os produtos consumidos. Em 81,6 por cento dos casos o uso se deu por indicação médica, em 2,7 por cento dos casos a indicação foi do \"farmacêutico\", em 4,4 por cento dos casos a indicação foi de um parente ou conhecido e em 10,2 por cento dos casos foi o próprio usuário que decidiu a indicação. Dentre os médicos, são os clínicos gerais os que mais prescrevem psicotrópicos (57,4 por cento do total) e eles têm clara preferência pelos produtos livres de controle de receituário. Há indícios de que possa haver maiores níveis de consumo entre mulheres com vínculo matrimonial rompido (viúvas, separadas e desquitadas) na faixa etária de 30 a 50 anos. Outrossim, foram observados maiores níveis de consumo em pessoas com menor grau de instrução. Não foi encontrada qualquer relação entre consumo de medicamentos e as condições de habitação (medidas pelo índice de aglomeração). / The author critically analyzes the consumption of psychotropic drugs and also presents the results of an epidemiological survey taken within the District of São Paulo, which was performed in order to determine the prevalence and incidence of the consumption of such drugs, the consumption patterns, the types of medications most frequently taken, and to determine a relation between the use of psychotropics and social demographic variables. First, some psycho-social aspects of anxiety are presented, emphasizing the risks involved when minor tranquilizers, hypnotics, and sedatives are used to relieve objective anxiety, which is the normal individual\'s defense reaction against the agressions of his environment. It sunports the idea that such anxiety is constructive and necessary for man and that the carefree utilization of psychotropic medications will thus harm, both the individual\'s emotional development and the teleological progress of society. The psychopharmaceutical rnarket is then discussed, pointing out the complex relationships among those involved and their various interests: the pharmaceutical industry, the medical class, the patients, and the pharmacy proprietors. In respect to the Brazilian market, those products classified as \"antidistônicos\", (hidden psychotropics), are discussed as a disguised way to legally sell psychotropic drugs over the counter and escape laws applying to their purchase and prescription. The epidemiological survey taken during the years 1976-1978 indicates that 3690 participants, 16 years or older ano distributed among 1345 families, showed a consumption prevalence in the last year of 122.2/1000 inhabitants, (75.7/ 1000 for males ano 163.2/1000 for females). In the last 30 days the incidence of new consumers was 7.6/1000 inhabitants. There is an increasing tendency observed in correspondence to the consumption level and age. Furthermore, the prevalence values are always higher for females than for males, (cross product is equivalent to 2.38); the mean age of psychotropic consumers is 5.13 years higher than nonconsumers. In the geoqraphic areas with a higher standard of living, the consumption prevalence is 62 per cent greater than in those areas with a lower standard of living. Three consumption patterns are characterized: the regular use (56.1 per cent of the consumers), the sporadic use (38.l per cent of the consumers), and the episodic use (4.4 per cent of the consumers). The sporadic consumers tend to have a more consistent behavior compared to those considered regular or episodic consumers. Minor tranquilizers, hypnotics, and secatives are found as being the medications most frequently used, (86.5 per cent of the cases), with at least 62.6 per cent of them purchasable over the counter. Those drugs derived from benzodiazepine, (i.e., minor tranquilizers and hypnotics), alone represent 72.8 per cent of all the medications consumed. In 81.6 per cent of the cases, the medications were taken under a doctor\'s prescription, 2.7 per cent of the cases occurred due to a pharmacist\'s indication, in 4.4 per cent of the cases a relative or friend had suggested the use of the medication, and in 10.2 per cent of the cases the user himself had prescribed the medication. Among physicians, psychotropics are more ofter prescribed by general practitioners, (57.4 per cent of the total cases), whose preference is clearly given to those products freely sold over the counter. There is indication given that women with broken marriages, (widowed, seperated, or divorced), within the age group of 30 to 50 years, have a higher consumption level. High levels of consumption are also observed among less educated persons. No association was found between the consumption of psychotropics and habitation conditions, (measured by the conglomeration index).