Made available in DSpace on 2015-12-06T23:46:54Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2007 / Contexto: Bruxismo do sono é uma atividade do sistema estomatognático caracterizada pelo ranger ou apertamento dos dentes durante o sono. Vários tratamentos para o bruxismo do sono têm sido propostos, entre eles o farmacológico, o psicológico e odontológico. Objetivo: Avaliar a efetividade das placas oclusais para o tratamento do bruxismo do sono comparada às intervenções alternativas ou ao não tratamento. Estratégia de pesquisa: Nós procuramos ensaios clínicos controlados randomizados (ECCRs) ou quasi-randomizados sobre tratamento de bruxismo nas seguintes bases de dados: COCHRANE-CENTRAL (vol.2, 2006), MEDLINE (1966 a 2006), EMBASE (1980 a 2006), LILACS (1982 a 2006), SciELO (1997-2006) BBO - Bibliografia Brasileira de Odontologia (1966 a 2006); resumos publicados nos congressos de medicina e odontologia do sono foram identificados manualmente; listas de referências foram checadas com os artigos originais, resumos, revisões, revisões sistemáticas para o tratamento do bruxismo do sono. Não houve restrições de idioma. Critérios de Seleção: Nós selecionamos todos os ECCRs ou quasirandomizados nos participantes com bruxismo do sono em que a terapia com a placa oclusal foi comparada ao não-tratamento ou a qualquer outra intervenção. Coleta de dados e análise: A extração de dados foi conduzida independentemente e em duplicata. Avaliação da validade dos estudos incluídos foi conduzida ao mesmo tempo em que a extração de dados. Discrepâncias foram discutidas e um terceiro revisor consultado. Os autores dos estudos incluídos foram consultados quando necessário. Principais resultados: Potencialmente 30 ECCRs foram identificados, mas apenas cinco foram incluídos. A placa oclusal foi comparada com placa palatal, aparelho de arco duplo (AAD), TENS (Transcutaneous Electrical Nervous Stimulation) e não-tratamento. Houve apenas um desfecho em comum (microdespertar/h) que permitiu a realização da metanálise. Na metanálise não foram encontradas diferenças estatisticamente significantes entre os grupos placas oclusal e palatal. Conclusões dos revisores: Não há evidência suficiente na literatura para se afirmar que as placas oclusais são efetivas para o tratamento do bruxismo do sono. Indicações do seu uso são questionáveis em relação aos desfechos do sono, mas pode ser que haja alguns benefícios com relação ao desgaste dentário. Esta revisão sistemática sugere maior preocupação na realização de futuros ECCRs: método de alocação, avaliação dos desfechos, tamanho da amostra e suficiente tempo de acompanhamento. Os desenhos dos estudos devem ser paralelos a fim de eliminar vieses decorrentes de estudos do tipo cross-over. Há necessidade de padronização dos desfechos para o tratamento do bruxismo do sono nos ECCRs. / Background: Sleep bruxism is an activity of the stomatognathic system characterized by teeth grinding or clenching during sleep. Several treatments for sleep bruxism have been proposed such as pharmacological, psychological, and dental. Objective: To evaluate the effectiveness of occlusal splints for treatment of sleep bruxism as compared to alternative interventions or no treatment. Search strategy: We searched randomised or quasi-randomised controlled trials (RCTs) for the treatment of bruxism from the following data bases: COCHRANE-CENTRAL (vol.2, 2006), MEDLINE (1966 to 2006); EMBASE (1980 to 2006); LILACS (1982 to 2006); (Bibliografia Brasileira de Odontologia) (BBO) (1966 to 2006), SciELO (1997 to 2006); abstracts published in sleep odontology and medicine congress were hand- searched. Additional reports were identified from the reference lists of retrieved reports and from articles, abstracts, reviews, systematic reviews about treating sleep bruxism. There were no language restrictions. Selection criteria: We selected or quasi-randomised or RCTs, from participants with sleep bruxism, in which splint therapy was compared concurrently to no treatment or any other intervention. Data collection and analysis: Data extraction was carried out independently and in duplicate. Validity assessment of the included trials was carried out at the same time as data extraction. Discrepancies were discussed and a third reviewer consulted. The author of the primary study was contacted when necessary. Main results: Thirty potentially relevant RCTs were identified. Twenty-three trials were excluded leaving five RCTs for analysis. Splint occlusal was compared to:palatal splint, double arch device, TENS, and no treatment. There was just one common outcome (arousal index) which was combined in a meta-analysis. No significant differences between occlusal splint and control group were found in the meta-analyses. Reviewers' conclusions: There is not sufficient evidence to state that the occlusal splint is effective for treating sleep bruxism. Indication of its use is questionable with regard to the sleep outcomes, but it may be that there is some benefit with regard to tooth wear. This systematic review suggests the need for further investigation in more controlled RCTs that pay attention to method of allocation, outcome assessment, large sample size, and enough duration of follow-up. The study design must be parallel, in order to eliminate the bias provided by studies of cross-over type. A standardisation of the outcomes of the treatment of sleep bruxism should be established in the RCTs. / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Made available in DSpace on 2015-12-06T23:47:05Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2007 / OBJETIVO: Avaliar os efeitos da inspiração profunda sustentada na prevenção de complicações pulmonares pós-operatórias e nas respostas hormonais e imunológicas em pacientes submetidos à cirurgia no andar superior do abdome. MÉTODOS: O estudo desenhado foi ensaio clínico randomizado. 75 doentes foram incluídos no estudo, sendo 39 alocados, aleatoriamente, no grupo controle que não realizaram nenhuma intervenção e 36, no grupo experimental que realizaram inspiração profunda sustentada em 5 segundos, 3 séries de 10 repetições, uma vez ao dia. As medidas de desfecho primário analisadas foram: exame radiológico do tórax, dosagens sanguíneas do ACTH, cortisol, interleucina-4, interleucina-10 e fator de necrose tumoral, no pré-operatório e 24 e 48 h no pós-operatório e de desfecho secundário foram: exame radiológico do tórax, volume expiratório forçado no primeiro segundo, fluxo expiratório forçado 25-75%, capacidade vital forçada, pressão parcial de oxigênio e pressão parcial de dióxido de carbono, no pré-operatório e 48 h no pós-operatório. O tamanho da amostra foi calculado de 72, sendo 36 para cada grupo em estudo. Os pacientes foram randomizados por processo de envelopes selados e opacos e sorteados de forma consecutiva. Foram utilizados os testes nãoparamétricos e T de Student conforme a distribuição das variáveis de Kolmogorov e Bartlett para a análise de normalidade e homogeneidade, respectivamente. Nos dados onde houve pareamento das amostras, usou-se o teste Mann-Whitney. A análise dos testes de qui-quadrado e exato de Fisher foram aplicados para o estudo das associações. O nível de significância adotado foi de p=0,05. RESULTADOS: O tempo de internação foi de 7,2 ± 1,3 dias e 5,7 ± 0,5 dias, entre os grupos controle e experimental. As alterações radiológicas foram observadas em dois doentes (5,6%) do grupo experimental e em seis (15,4%) do grupo controle. Nos doentes do grupo que realizaram válvula anti-refluxo associada à colecistectomia não foram detectadas alterações radiológicas, enquanto houve 3 casos (12,5%) no grupo submetido à cardiomiotomia extramucosa e 5 casos (55,5%) no grupo submetido à esofagectomia (p<0,001). As medianas da concentração plasmática de cortisol nos doentes dos grupos experimental e controle foram 12,8 mcg/dl (4,6-50) e 10,48 mcg/dl (1-29,1), respectivamente, antes da intervenção cirúrgica (p=0,414) e o grupo experimental apresentou aumento dos níveis de cortisol de 12,8 mcg/dl (4,5 – 50) para 23,6 mcg/dl (9,3 – 45,8) após vinte e quatro horas de procedimento cirúrgico (p = 0,049). Quanto às medianas de desfechos da interleucina-4, interleucina-10, ACTH, fator de necrose tumoral alfa, volume expiratório forçado no primeiro segundo, fluxo expiratório forçado 25-75%, capacidade vital forçada, pressão parcial de oxigênio e pressão parcial de dióxido de carbono não foram observadas diferenças estatisticamente significantes entre os grupos controle e experimental. CONCLUSÃO: O presente estudo conclui que a inspiração profunda sustentada em pacientes submetidos à cirurgia no andar superior do abdome determinou alterações do cortisol plasmático sem, no entanto, influenciar de maneira significativa as complicações pulmonares pós-operatórias e as respostas endócrina e imunológica. / OBJETIVE: To evaluate the effects of the deep sustained inspiration in theprevention of post-surgical pulmonary complications and the hormonal and immunological response in patients submitted to upper abdominal surgeries. METHODS: 75 patients were included in this study; by randomization, 39 were located in the control group and 36 in the experimental group. The main outcome measures analyzed were Chest Radiography, plasma dosage of cortisol, adrenocorticotropic hormone, interleukin-4, interleukin-10 and Tumor Necrosis Factor-alfa, at the pre-surgery and 24 and 48 hour after the surgery, and the forced expiratory volume in one second, forced expiratory flow, forced vital capacity, partial oxygen pressure, and carbon dioxide partial pressure at the pre-surgery and 48 hour after the surgery. The sample size was calculated as 72 patients; assembling 36 cases for each study group. The patients were randomly assigned by drawing sealed dark envelopes consecutively. Non-parametric and Student’s T tests were utilized according with the distribution of the variables of Kolmogorov and Bartlett, for analysis of normality and homogeneity, respectively. In the data with pairing samples, the Mann Whitney test was used. The analysis with Chi-Square and Fisher’s Tests were applied for the study of the associations. The level of significance applied was p= 0,005. RESULTS The inpatient time was 7,2 ± 1,3 days and 5,7 ± 0,5 days, between the experimental and control group. Radiological alterations were observed in 2 (5,6%) patients from the experimental group and in 6 (15,4%) individuals from the control group. Patients who underwent an anti-reflux valve associated with cholecystectomy did not show radiological alterations, whereas, 3 (12,5%) cases were found from the group submitted to extra mucosal cardiotomy and 5 (55,5%) from the group submitted to esophagectomy ( p<0,001). The median of the plasma cortisol levels in the patients from the experimental and control groups were 12,8 mcg/dl (4,6-50) and 10,48 (1-29,1), respectively, before the surgery (p=0,414) and the experimental group showed and increase at the cortisol levels from 12,8 mcg/dl (4,5 – 50) to 23,6 mcg/dl (9,3 – 45,8) after twenty four hours from the surgery. In relation to the median of the outcomes of interleukin-4, interleukin-10 and adrenocorticotropic hormone, TNF-alfa, forced expiratory volume in one second, forced expiratory flow, forced vital capacity, partial oxygen pressure, and carbon dioxide partial pressure in the pre surgery and 48 hour after the surgery were not observed statistical significance between the experimental and the control group. CONCLUSION: This study concluded that the sustained deep inspiration in patients submitted to upper abdominal surgery establishes alterations in the plasma cortisol levels, without influencing significant post-surgical pulmonary complications, or alterations at the endocrinal or immunological response. / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Made available in DSpace on 2015-12-06T23:47:17Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2007 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / Objetivos: Desenvolver um método para liofilizar córneas e comparar o uso de córneas liofilizadas com córneas preservadas em optisol no transplante lamelar anterior. Métodos: As córneas liofilizadas foram avaliadas por microscopia de luz e eletrônica e comparadas com controles não liofilizados. Na segunda parte do estudo, realizou-se um ensaio clínico randomizado com 20 portadores de ceratocone e candidatos a transplante de córnea, onde 10 pacientes foram transplantados com córneas liofilizadas e outros 10 com córneas preservadas em Optisol GS® por até 13 dias. Os dados pré e pós- operatórios consistiram de: medidas de acuidade visual em tabela logmar, exames de topografia, orbscan, paquimetria e microscopia especular. Exames de microscopia confocal, biomicroscopia ultra-sônica, sensibilidade ao contraste e um questionário sobre qualidade de vida foram realizados no pós-operatório. Resultados: Liofilização de córneas com sacarose 2,3 molar por 40 minutos e sua reidratação com solução salina balanceada por 30 minutos foi considerado o melhor método para preservação de córneas a longo prazo para transplante lamelar anterior. O ensaio clínico não mostrou variação significante entre os grupos, exceto nos valores de acuidade visual sem correção que foram melhores no grupo liofilizado e nos valores de densidade de ceratócitos que foram maiores no grupo optisol. Conclusões: Liofilização é um método eficaz para a preservação de córneas para transplante lamelar anterior. Córneas liofilizadas e utilizadas para o transplante lamelar anterior apresentaram evolução clínica semelhante a das córneas preservadas em Optisol GS®. / Purpose: To develop a method to lyophilize corneas and to compare the use of lyophilized corneas with corneas preserved in optisol for anterior lamellar transplant. Methods: Lyophilized corneas were evaluated by light and electronic microscopy and were compared to controls preserved in optisol GS® . A randomized clinical trial was performed in 20 patients with keratoconus that were electible for transplant. Ten patients were transplanted with lyophilized grafts and 10 patients with grafts preserved in optisol. Follow-up exams included visual acuity (ETDRS chart), topography, pachymetry, specular microscopy, contrast sensitivity and confocal microscopy. Results: Lyophilization with sacarousis 2,3 molar for 40 minutes and rehydration with based saline solution was considered the best method to lyophilize corneas for anterior lamellar transplant. Variables were similarly improved in both groups, without any statistical difference between them, except at uncorrected visual acuity in the 6th month, which was better in the lyophilized group and at keratocyte density which was greater on the optisol group. Conclusions: Lyophilization is a safe method to preserve corneas for deep anterior lamellar transplant (DALK). Lyophilized corneas used for DALK had similar clinical improvement when compared it to Optisol GS® preserved corneas. / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Submitted by Diogo Misoguti (diogo.misoguti@gmail.com) on 2016-07-04T15:33:58Z No. of bitstreams: 1 cp149389.pdf: 2723614 bytes, checksum: d196eb5ed103bc75fac234bed35966cf (MD5) / Approved for entry into archive by Diogo Misoguti (diogo.misoguti@gmail.com) on 2016-07-04T15:34:34Z (GMT) No. of bitstreams: 1 cp149389.pdf: 2723614 bytes, checksum: d196eb5ed103bc75fac234bed35966cf (MD5) / Made available in DSpace on 2016-07-04T15:34:34Z (GMT). No. of bitstreams: 1 cp149389.pdf: 2723614 bytes, checksum: d196eb5ed103bc75fac234bed35966cf (MD5) Previous issue date: 2007-10-05 / Objetivo: Avaliação da efetividade de um instrumento de reconhecimento diagnóstico e de orientação terapêutica para transtornos depressivos em atenção primária. Método: Ensaio clínico controlado com randomização por cluster de oito médicos clínicos das Unidades Básicas de Saúde (UBS) de Marília, estado de São Paulo, Brasil. Os médicos clínicos foram randomizados para tratarem os pacientes do modo habitual ou para experimentarem um guia de tratamento para pacientes diagnosticados com depressão, de acordo com os critérios do DSM-IV e com pontuação de 8 a 22 pontos na escala HAM-D de gravidade de depressão. Entre os pacientes encaminhados para avaliação por uma psiquiatra foram recrutados 30 pacientes para cada médico clínico. Os pacientes foram atendidos pelo médico clínico por dezesseis semanas, com três atendimentos de apoio no primeiro mês, e, mensalmente, do segundo ao quarto mês. Medidas de desfecho: Reconhecimento diagnóstico com início de tratamento para o paciente com transtorno depressivo pelo médico clínico, e remissão clínica para o paciente após dezesseis semanas de acompanhamento. Resultados: As taxas de perdas foram de 23 /114 (20.2%) e 13/120 (10.8%) respectivamente no grupo de tratamento habitual e de intervenção (p = .153). No 4º mês, a taxa de remissão clínica para o paciente foi de 65/114 (57.0%) no grupo de tratamento habitual e 84/120 (70.0%) no grupo de intervenção experimental (p = .004). A taxa de início de tratamento no grupo experimental (119/120 (99.2%)) foi maior do que no de tratamento habitual (100/114 (87.7%), mas a diferença não foi estatisticamente significativa (p = .154). Conclusões: O uso de um instrumento de orientação diagnóstica e terapêutica permitiu aos médicos clínicos de atenção primária, a aplicação de intervenção terapêutica adequada resultando na remissão clínica dos pacientes diagnosticados com depressão, no entanto sem alterar as taxas de reconhecimento diagnóstico e início de intervenção terapêutica. / Objective: To evaluate the effectiveness of a diagnosis recognition and treatment guide for treating depressive disorders in a primary care setting. Methods: Cluster randomized controlled clinical trial with eight primary care clinicians being the unit of randomization to either use usual care or an experimental treatment guide for treating patients diagnosed with depression according to DSM-IV criteria and with a HAM-D depression severity scale between 8 and 22. For each clinician 30 patients referred to a psychiatrist were recruited to participate. Patients were seen by the clinician at weeks 2, 4, 8, 12 and 16 following their initial visit. Main outcome measures were appropriate treatment of depressive disorder by the clinician and clinical remission after sixteen weeks of follow-up. Results: Patients withdrawal rates were 19/114 (16.7%) and 9/120 (7.5%) in the usual care and intervention arm, respectively (p = .122). At four months the clinical remission rate was 65/114 (57.0%) in the usual care arm and 84/120 (70.0%) in the intervention arm (p=.004). The appropriate treatment rate was higher in the intervention arm (119/120 (99.2%)) than in the usual care arm (100/114 (87.7%)), but the difference was not statistically significant (p=.154). Conclusion: The use of a diagnosis recognition and treatment guide for depression by primary care clinicians improves patient clinical remission rates. However this study did not show that the use of a guide changes the diagnosis recognition and appropriate treatment rates.

Submitted by Diogo Misoguti (diogo.misoguti@gmail.com) on 2018-02-23T12:50:01Z No. of bitstreams: 1 Tese-Dissertacao_ANALIA_24052016.pdf: 3418913 bytes, checksum: 0088197f65f0ab1f916fc0cde6951562 (MD5) / Made available in DSpace on 2018-02-23T12:50:01Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Tese-Dissertacao_ANALIA_24052016.pdf: 3418913 bytes, checksum: 0088197f65f0ab1f916fc0cde6951562 (MD5) Previous issue date: 2016 / Fundamento: As revisões sistemáticas (RS) são consideradas o mais alto nível de evidência para a tomada de decisão em questões de cuidados de saúde. Um dos primeiros passos de uma RS envolve a identificação de todos ensaios clínicos (EC) relevantes sobre o tema de interesse. Porém, a recuperação de EC em uma base de dados depende em parte da qualidade da indexação dos artigos publicados. Objetivo: Analisar a adequação da indexação dos EC como Tipo de Publicação (TP) na base de dados Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS), em uma amostra de artigos publicados em periódicos de cardiologia. Métodos: Este estudo transversal analisou a qualidade da indexação dos EC publicados entre 2008-2009 em periódicos de cardiologia indexados na LILACS. Duas revisoras identificaram e reclassificaram, de forma independente, todos os artigos primários originais publicados nesses periódicos como sendo EC ou outros tipos de desenhos, no campo TP. Os resultados da classificação das revisoras foram comparados com a indexação (TP) da LILACS. Resultados: Foram incluídos 721 artigos primários originais publicados em 11 periódicos de cardiologia. As revisoras classificaram 63 artigos como EC; 44 desses haviam sido corretamente indexados na LILACS, enquanto 19 tinham sido indexados como outros tipos de estudos (falsos negativos). As revisoras classificaram 658 artigos como não-EC; 651 desses haviam sido corretamente indexados pela LILACS e 7 artigos haviam sido incorretamente indexados como EC na LILACS (falsos positivos). A sensibilidade, especificidade e a acurácia global da indexação LILACS foram de 69,8%, 98,9% e 96,4% (695/721), respectivamente. Conclusão: Quase um terço dos EC em uma amostra de periódicos de cardiologia da LILACS não está corretamente indexado. É necessário melhorar a qualidade da indexação dos estudos publicados nesses periódicos. / Background: Systematic reviews (SR) are considered the highest level of evidence for decision making in health care issues. One of the first steps of a SR involves identifying all relevant clinical trials (CT) on the topic of interest. However, the retrieval of CT in a database depends in part on the article indexing quality. Objective: To evaluate the adequacy of indexing of CT as Publication Type (PT) in the Latin American and Caribbean Health Sciences Literature (LILACS) database in a sample of articles published in cardiology journals. Methods: This cross-sectional study analyzed the indexing quality of CT published between 2008 and 2009 in cardiology journals indexed in LILACS. Two reviewers, working independently, identified and reclassified all primary original studies published in these journals as being CT or other types of studies. The results of their classification was compared with the indexing (PT) produced by LILACS. Results: 721 articles published in 11 cardiology journals were included. The reviewers classified 63 articles as CT; 44 of these were correctly indexed in LILACS, while 19 were indexed as other types of studies (false negatives). The reviewers classified 658 articles as non-CT; 651 were correctly indexed and 7 were incorrectly indexed in LILACS as being CT (false positives). The sensitivity, specificity and global accuracy of LILACS indexing were 69.8%, 98.9% and 96.4% (695/721), respectively. Conclusion: Almost one third of the CT published in a sample of cardiology journals indexed in LILACS is not properly indexed. It is necessary to improve the quality of indexing of the studies published in these journals

Made available in DSpace on 2015-07-22T20:50:00Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2009-10-28 / Introdução: A osteoporose é uma desordem esquelética caracterizada pelo comprometimento da força óssea, que predispõe a um aumento no risco de fraturas; é, portanto, uma causa importante de morbidade, mortalidade e prejuízo da qualidade de vida entre as mulheres na pós-menopausa. Os bisfosfonatos, agentes que inibem a reabsorção óssea mediada pelos osteoclastos, constituem, na atualidade, o tratamento de escolha para a osteoporose pós-menopausal. Eles têm demonstrado capacidade de redução no risco de fraturas vertebrais e nãovertebrais em mulheres na menopausa, mas a baixa adesão ao tratamento ainda é um desafio que compromete a eficácia desta intervenção.O uso de um regime intermitente do ácido zoledrônico, um novo e potente bisfosfonato administrado intravenosamente em uma infusão anual, parece constituir uma promissora alternativa à administração oral diária ou semanal dos demais bisfosfonatos. Entretanto, uma revisão sistemática da literatura é a obrigatória para se definir o quão efetivo e seguro é o ácido zoledrônico para o tratamento da osteoporose pós-menopausal. Objetivos: determinar a efetividade e segurança do ácido zoledrônico no tratamento da osteoporose pós-menopausal. Métodos: estratégia de busca a) online: PUBMED, EMBASE, LILACS, CENTRAL (COCHRANE LIBRARY), b) manual:lista de referências. Critérios de seleção- a)tipos de estudos: todos os estudos controlados e randomizados elegíveis; b)tipos de participantes: apenas ensaios clínicos randomizados com mulheres pósmenopausadas serão incluídas; c) tipos de intervenção:todos os ensaios com ácido zoledrônico versus placebo ou comparador ativo; d) tipos de avaliações:alterações percentuais nas medidas da densidade mineral óssea e marcadores bioquímicos ósseos, número de fraturas, incluindo fraturas vertebrais e não-vertebrais, toxicidade; e) coleta de dados e análises: três revisores inspecionarão, de maneira independente, as referências encontradas pela estratégia de busca e aplicarão os critérios de inclusão nos estudos selecionados, usando os critérios de qualidade metodológica descritos no Cochrane Handbook / Introduction: The osteoporosis is a skeletal disorder characterized by the compromising of the bone strength, that predisposes to an increase in the risk of fractures; it is, therefore, an important cause of morbidity, mortality and loss of the life quality among postmenopausal. The bisphosphonates, agents that inhibit the bone reabsorption mediated by the osteoclasts, constitute, at the present time, the first-line treatment for the postmenopausal osteoporosis. They have been demonstrating reduction in the risk of vertebral and non vertebral fractures in postmenopausal women , but the low adhesion to the treatment is still a challenge that commits the effectiveness of this intervention. The use of an intermittent regimen of the zoledronic acid, a new and potent bisphosphonate , administered intravenously in an annual infusion, seems to constitute a promising alternative to the daily or weekly oral administration of the others bisphosphonates. However, a systematic revision of the literature is obligatory to define how effective and safe is the zoledronic acid for the treatment of the osteoporosis in postmenopausal women. Objective: to determine the effectiveness and safety of the zoledronic acid in the treatment of the postmenopausal osteoporosis. Methods: search strategy - a) online: PUBMED, BASE, LILACS, CENTRAL (COCHRANE LIBRARY); b) hand search :list of references. Selection criteria - a)types of studies: all of the controlled and randomized studies eligible; b): types of participants: only trials with postmenopausal women will be include; d)types of interventions: trials with zoledronic acid versus placebo or active comparator; d) types of outcome measures: percent changes in bone mineral density and biochemical bone markers; number of fractures, including vertebral and non vertebral fractures; toxicity; e) data collection and analyses: three reviewers will inspect, in an independent way, the references found by the search strategy and they will apply the inclusion criteria in the selected studies, using the criteria of methodological quality described in Cochrane Handbook. / TEDE / BV UNIFESP: Teses e dissertações

Made available in DSpace on 2015-11-04T13:37:28Z (GMT). No. of bitstreams: 2 helena_cruz_ioc_mest_2014.pdf: 2754297 bytes, checksum: 2c7ec678b1ed921a46dbd4c47b56cced (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2015-10-29 / O uso de testes rápidos (TR) para detecção de marcadores de infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) pode ser uma ferramenta para aumentar o acesso ao diagnóstico em áreas de difícil acesso. O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho de TRs na detecção de marcadores do HBV para fins de diagnóstico e estudos epidemiológicos. Um painel de referência com amostras de soro de pacientes com infecção pelo HBV e indivíduos saudáveis foi confeccionado para avaliação dos testes rápidos na detecção do HBsAg. Após, amostras de soro, sangue total e saliva foram obtidas de indivíduos de três grupos: i) alta endemicidade, ii) Baixa prevalência, e iii) alta vulnerabilidade para aquisição do HBV, e foram empregadas para avaliação dos TRs de detecção de HBsAg, anti-HBs e anti-HBe. Cinco TR foram avaliados: Vikia HBsAg® (Biomérieux, França), HBsAg teste rápido (Doles, Brasil), e do fabricante Wama (Brasil), os testes: Imuno- Rápido HBsAg®, Imuno-rápido anti-HBsAg® e Imuno-rápido anti-HBeAg®. Amostras de soro foram avaliadas em todos os TR, saliva foi avaliada nos TR para a detecção do HBsAg e sangue total somente no TR Vikia HBsAg®. Os resultados dos TR foram comparados com os obtidos em testes imunoenzimáticos comerciais (EIE) para detecção de HBsAg e anti-HBs e teste de eletroquimioluminescencia (ECLIA) para detecção de anti-HBe. Os TR para detecção de HBsAg tiveram sua repetitividade e reprodutibilidade em amostras de soro e saliva avaliadas, assim como a determinação de reação cruzada a outras infecções O Vikia HBsAg® apresentou melhor concordância, utilizando amostras de soro no painel de referencia (98,68%) e no total dos grupos de diferentes perfis (96,08%), sendo melhor no grupo i (95,81%). Os diferentes TR para detecção do HBsAg utilizando amostras de soro apresentaram concordância acima de 93% no painel de referência e 87% nos grupos de diferentes perfis. Nos dois cenários, houve aumento da sensibilidade dos TRs para detecção do HBsAg de acordo com a presença do HBV DNA. O TR Vikia HBsAg® apresentou concordância em amostras de sangue total de 72,72%, exceto no grupo ii, onde não foi possível detectar amostras HBsAg verdadeiro positivas. Os TR para HBsAg apresentaram baixos valores de concordância em amostras de saliva (45,65%), somente o Imuno-rápido HBsAg® conseguiu detectar um maior número de amostras verdadeiro positivos (n=34). Os TR para detecção de anti-HBs e anti-HBe apresentaram concordâncias iguais a 54,73% e 56,89%, respectivamente. O Imuno-rápido anti-HBs® apresentou melhores valores de sensibilidade em amostras com altos títulos de anti-HBs e naquelas obtidas de indivíduos com anti-HBc e anti-HBs reagente. Os TR para HBsAg apresentaram excelente repetitividade e reprodutibilidade (concordância igual à 100%) em amostras de soro e saliva. Não foram observados resultados HBsAg falso positivo ou negativo em amostras reativas para Dengue, porém resultados discordantes foram observados em todos os TRs avaliados em amostras com sorologia reativa para HCV, HIV e Treponema pallidum. Conclui-se que, TR para detecção do HBsAg podem ser empregados no diagnóstico da infecção em amostras de soro, enquanto os TR para detecção de anti-HBe e anti-HBs apresentam baixo desempenho para uso diagnóstico. Palavras-chave: Teste rápido, HBsAg, anti-HBs, anti-Hbe / The use of rapid tests (RT) for the detection of hepat itis B virus (HBV) markers can be a tool for increasing access to diagnosis in hard to r each areas. The objective of this study was to evaluate the performance of RTs for d etection of HBV markers for purposes of diagnostic and epidemiological studies. A re ference panel with serum samples from HBV patients with HBV infection and health y individuals was made for evaluation of rapid tests for HBsAg detection. Then, se rum, whole blood and saliva samples were obtained from subjects of three groups: i) high endemicity, ii) low endemicity, and iii) high vulnerability for acquisiti on of HBV infection and were employed for evaluation of TRs for HBsAg, anti- HBs , a nti- HBe detection. Five RTs were evaluated: Vikia HBsAg ® (Biomérieux, France), HBsAg teste rápido ® (Doles, Brazil), and to manufactory Wama (Brazil) the testes: Imuno-rapido HBsAg ® , Imuno- rapido anti-HBsAg ® , and Imuno-rapido anti-HBeAg ® . Serum samples were evaluated in all rapid tests, saliva samples were evaluated in all RTs for HBsAg detection and whole blood was used only along to RT Vikia HBsAg ® . The results of RT were compared with the commercial enzyme immunoassays (EIA) f or HBsAg and anti-HBs detection and electrochemiluminescence assay for detectio n of anti-HBe. The RT for detection of HBsAg had the repeatability and reproduci bility in serum and saliva evaluated, as well as the determination of cross-reactivit y to other infections. The Vikia HBsAg ® (Biomérieux) showed the best concordance using serum sa mples in the reference panel (98.68%) and in total of groups w ith different profiles of endemicity (96.08%), whereas was better in group i (95 .81%). RT for HBsAg detection using serum samples showed concordance above: 93% in the reference panel and 87% in the groups with different profiles . In both scenarios, there was increased sensitivity of RT for HBsAg detection according to the presence of HBV DNA. The RT Vikia HBsAg ® showed good agreement in whole blood samples (72.72%), except in group ii , where it was not possib le to detect HBsAg true positive samples. RT for HBsAg showed low levels of agreement in saliva samples (45.65%), where only the Imuno-rápido HBsAg ® was able to detect a larger number of true positive samples (34). RT for detection of anti-HBs and anti-HBe showed concordance of 54.73% and 56.89%, respectively. The Imun o-rápido anti-HBs ® showed better sensibility results in samples with high titers of anti-HBs and those obtained from individuals with reactive anti-HBc and an ti-HBs. RT for HBsAg showed excellent repeatability and reproducibility (concordanc e equal to 100%) in serum and saliva. No HBsAg positive or false negative results were ob served in samples reactive for Dengue virus, but discordant results were o bserved in all RT evaluated in samples with reactive serology for HCV, HIV and Treponema pallidum . In conclusion, the rapid tests for HBsAg detection can be employed for the diagnosis of infection in serum, while RT for detection of anti-HBe and anti-HB s exhibit poor performance for diagnostic use.

Made available in DSpace on 2016-01-07T13:34:24Z (GMT). No. of bitstreams: 2 maria_maia_ini_mest_2013.pdf: 6023379 bytes, checksum: 25f32d3aff0a2cdf87455b1dfa2bedf2 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2015-10-29 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / INTRODUÇÃO: Uma Assessoria Clínica (Asclin), atuando no âmbito de laboratório governamental produtor de vacinas (Bio-Manguinhos/Fiocruz), é responsável pela realização de estudos clínicos, assumindo as responsabilidades de patrocinador estabelecidas na legislação brasileira e no Documento das Américas, guia internacional de Boas Práticas Clínicas. Para melhorar as atividades da Asclin, foi desenvolvida uma ferramenta para o acompanhamento em tempo real da execução dos estudos clínicos. OBJETIVO: Desenvolver e avaliar o desempenho de um sistema de informação on-line para o gerenciamento de estudos clínicos, Geclin, que auxilia os gestores na tomada de decisão. MÉTODO: Para a construção do software, primeiramente foi realizado um mapeamento das atividades desenvolvidas nos estudos clínicos coordenados pela Asclin e, em seguida, a sua modelagem. Depois de construído, o Geclin foi avaliado por meio da condução de três estudos de caso com as seguintes vacinas: vacina conjugada contra o meningococo C - Extensão de protocolo \2013 Fase II, vacina meningo B fase II/III, em diferentes concentrações, e vacina Tríplice Viral, em duas apresentações. Estes estudos foram realizados em Unidade de ensaio clínico da Asclin e em Centros Municipais de Saúde do Rio de Janeiro RESULTADOS: O uso do Geclin permitiu avaliar cenários, detectar possíveis riscos, dando aos gestores a possibilidade de tomada de decisão em tempo oportuno. Observaram-se, também, melhorias na produtividade, nos serviços realizados e oferecidos e na segurança e acesso às informações. CONCLUSÃO: Verificou-se que o Geclin atendeu ao objetivo de apoiar as atividades relacionadas à Gestão de Pesquisa clínica, tais como: planejamento, recrutamento de sujeitos de pesquisa, desenvolvimento de trabalho de campo, gerenciamento de dados para a tomada de decisão e elaboração de relatórios, tornando possível o acompanhamento do gerenciamento de vários estudos clínicos, ao mesmo tempo e em locais diferentes, de acordo com as Boas Práticas Clínicas. O Geclin permitiu ampliar a efetividade e a eficiência do trabalho de campo da pesquisa clínica / NTRODUCTION: An Advisory Clinic (Asclin), acting under governmen t vaccines laboratory producer (Bio-Manguinhos/Fiocruz), is responsible for conducting clinical studies, assuming the sponsor responsibilities esta blished under the Brazilian laws and the Document of the Americas, an international good clinical practice guide to which Brazil is a signatory. In order to optimize A sclin activities, it was developed a tool for real-time clinical studies follow up. OBJECTIVE: To d evelo p and evaluate the performance of Geclin, an online information sy stem for managing clinical studies and helping in decision making. METHOD: To build the software, first, we ascertained the activities developed on clinical studies and, t hen, we constructed a logic model. Once built, Geclin was evaluated on the conduction of three clinical studies: a meningococcal C conjugate vaccine Phase II protocol extension, a meningococcal B vaccine Phase II / III, in different concentrations , and a two-presentation MMR vaccine protocol. These studies were performed at t he Asclin clinical trial unit and municipal health centers in Rio de Janeiro. RESULTS: The use of Geclin allowed scenarios evaluation, risks identification and time ly decision making possibility. It was also observed productivity, services, access and se curity information improvements. CONCLUSION: It was found that Geclin met the purpose of suppor ting the activities related to the clinical research management, such a s: planning, recruitment of research subjects, development of field work, decis ion making and reporting data management, making possible multiple clinical studi es management tracking, at the same time and in different locations, in accordance to Good Clinical Practice. The Geclin allowed to expand the effectiveness and effi ciency of clinical research, work field.

Base Teórica: Tratamento da dislipidemia já está bem estabelecido como benéfico porém as taxas de uso de estatinas e controle do perfil lipídico são baixas. Embora alguns estudos sugiram que abordagem multiprofissional possa ser benéfica, os estudos em nosso meio são controversos. Métodos: Pacientes dislipidêmicos com alto risco cardiovascular foram randomizados para atendimento médico tradicional ou atendimento multiprofissional incluindo médico, nutricionista e/ou farmacêutico. O desfecho primário do estudo foi variação no controle lipídico. Foram também avaliados controle glicídico, variação do escore de risco de Framingham e qualidade de vida pelo Whoqol-bref. Resultados: 44 pacientes foram alocados para atendimento médico e 85 para multiprofissional. Embora não se tenha observado diferença significativa em nível de colesterol total, LDL e colesterol não-HDL, o grupo multiprofissional apresentou melhor evolução para colesterol HDL (diminuição de 1 mg/dl versus diminuição de 2 mg/dl; P = 0,013), triglicerídeos (diminuição de 17 mg/dl versus aumento de 24 mg/dl, P = 0,02), hemoglobina glicada (diminuição de 0,6% versus aumento de 0,3%; P = 0,029), peso (diminuição de 0,4 kg versus aumento de 1,4 kg; P = 0,021) e IMC (diminuição de 0,1 versus aumento de 0,5). Também houve melhora nos domínios psicológico em ambiental do questionário de qualidade de vida. Conclusões: Os resultados deste estudo demonstram um benefício em desfechos laboratoriais (HDL, triglicerídeos e hemoglobina glicada) assim como em qualidade de vida da abordagem multiprofissional. O tamanho de efeito pode ser considerado clinicamente relevante, sendo necessário uma análise de custo-efetividade para avaliar a viabilidade da implementação de tal estratégia em saúde pública. / Background: Treatment of dyslipidemia is already well established as beneficial but rates of statin use and lipid control are low. Although some studies suggest that multiprofessional approach may be beneficial, studies in this area are controversial. Methods: Dyslipidemic high cardiovascular risk patients were randomized to standard medical care or multiprofessional care including physician, nutritionist and / or pharmacist. The primary outcome was change in lipid control. We also assessed glycemic control, the variation of the Framingham risk score and quality of life with WHOQOL-bref. Results: 44 patients were allocated to medical care and 85 for multiprofessional care. Although we have not observed significant differences in total cholesterol, LDL and non-HDL cholesterol, the multiprofessional group showed better performance for HDL cholesterol (decrease of 1 mg/dl versus decrease of 2 mg/dl, P = 0.013), triglycerides (decrease of 17 mg/dL versus increase of 24 mg/dl, P = 0.02), glycated hemoglobin (decrease of 0.6% versus 0.3% increase, P = 0.029), weight (reduction of 0.4 kg versus an increase of 1.4 kg, P = 0.021) and BMI (decrease of 0.1 versus increase of 0.5). There was also improvement in the psychological and environmental domains of Whoqol-bref quality of life questionnaire. Conclusions: The results of this study demonstrate a benefit in laboratory outcomes (HDL, triglycerides and glycated hemoglobin) as well as quality of life in favor of multiprofessional approach. The effect size can be considered clinically relevant, requiring an analysis of cost-effectiveness to assess the feasibility of implementing such a strategy in public health.

O Transtorno Bipolar (TB) é uma das doenças mais incapacitantes no mundo. É frequentemente acompanhado de comorbidades, tanto clínicas quanto psiquiátricas. Ansiedade é uma das comorbidades mais prevalente em TB, e o tratamento é difícil, pois as medicações podem induzir mania. Portanto, os métodos alternativos com potencial para melhorar sintomas ansiosos são muito importantes. Respiração profunda (RP) é uma técnica simples, que não necessita de grandes investimentos, não precisa de espaço específico. A respiração profunda tem grande potencial para o tratamento de transtornos psicológicos, porém a literatura ainda carece de avaliações dos benefícios e um protocolo definido de RP, com tempo de duração e frequência dos exercícios respiratórios. Essa dissertação tem como objetivo geral avaliar os efeitos de um protocolo de exercícios de respiração profunda em pacientes com Transtorno Bipolar. Os pacientes realizaram sete encontros, sendo três destes para avaliação (antes e após aplicação do protocolo e um mês após protocolo) e quatro para intervenção. Foi utilizado o programa estatístico R para compilação e análise dos dados. Vinte pacientes aceitaram participar do estudo e realizaram a avaliação pré-intervenção, porém quatorze pacientes completaram o protocolo, sendo que 3 desistiram devido a questões de logística e 3 foram excluídos do estudo por não atenderem todos os critérios de inclusão. As escalas HAM-A, BECK-A, HAM-D e YMRS tiveram diferenças significativas pré, pós-intervenção e follow-up. Os resultados indicam que o protocolo de Respiração Profunda é efetivo na redução dos níveis de ansiedade em pacientes com Transtorno Bipolar. O protocolo de Respiração Profunda não tem efeitos colaterais e pode ser aplicado para aliviar os sintomas de ansiedade em pacientes com Transtorno Bipolar. / Bipolar Disorder (BD) is one of the most disabling diseases in the world. It is often accompanied by comorbidities, both clinical and psychiatric. Anxiety is one of the most prevalent comorbidities in BD, and treatment is difficult as medications can induce mania. Therefore, alternative methods with potential for improving anxiety symptoms are very important. Deep breathing (DB) is a simple technique that does not require large investments, does not need specific space. Deep breathing has great potential for the treatment of psychological disorders, but the literature still lacks benefits assessments and a defined DB protocol, with duration and frequency of breathing exercises. This project aims to evaluate the effects of a protocol of deep breathing exercises in patients with Bipolar Disorder. The patients performed seven meetings, three of which were for evaluation (before and after the application of the protocol and one day after the protocol) and four for the intervention. The statistical program R was used for data compilation and analysis. Twenty patients accepted to participate in the study and carried out the pre-intervention evaluation, but fourteen patients completed the protocol, three of whom gave up due to logistics issues and three were excluded from the study because they did not meet all the inclusion criteria. The HAM-A, BECK-A, HAM-D and YMRS scales had significant pre, post-intervention, and follow-up differences. The results indicate that the Deep Breathing protocol is effective in reducing anxiety levels in patients with Bipolar Disorder. The Deep Breathing protocol has no negative side effects and can be applied to alleviate anxiety symptoms in patients with Bipolar Disorder.