O uso de ferramentas estatísticas no ciclo de vida de um produto farmacêutico permite verificar e controlar o processo tendo como objetivo a sua melhoria contínua. No presente estudo foi avaliada a estabilidade e a capacidade estatística do processo de fabricação dos comprimidos revestidos de lamivudina 3TC e zidovudina AZT (150 + 300 mg) fabricados pela Fundação para o Remédio Popular \"Chopin Tavares de Lima\" (FURP). Esse medicamento, distribuido gratuitamente pelo programa DST/AIDS do Ministério da Saúde, e fabricado por compressão direta, processo rápido que permite a implementação futura da tecnologia analítica de processo (Process Analytical Technology - PAT). No Capítulo I foi realizada avaliação retrospectiva da variabilidade de atributos criticos da qualidade de 529 lotes dos comprimidos fabricados de acordo com a RDC ANVISA 17/2010 e as monografias oficiais, sendo tais atributos: peso médio, uniformidade de dose unitária e % m/v de fármaco dissolvido, antes e após o revestimento. O objetivo foi identificar eventuais causas especiais de variabilidade dos processos que permitam melhorias contínuas. No Capitulo II foi desenvolvida metodologia analítica empregando a espectroscopia no infravermelho próximo com transformada de Fourier para a avaliação da homogeneidade da mistura dos pós. Nesse estudo foram analisadas amostras de misturas dos fármacos lamivudina 3TC e zidovudina AZT e mistura excipiente, empregando como método de referência a CLAE, para a quantificação desses dois fármacos. No Capitulo I, a avaliação do processo para o peso médio revelou a necessidade de investigação das causa especiais de variabilidade, evidenciada por meio das cartas de controle. Os resultados do ano de 2015 indicaram necessidade de centralização e de consistência do processo, com redução de probabilidade de falha. As cartas de controle para uniformidade de dose unitária, no ano de 2013, revelaram menor variabilidade do processo. Porem, nesse ano, a análise estatística para a dissolução revelou processo descentralizado e sem consistência, com maior evidência para o fármaco 3TC que demonstrou menor desempenho, Cpk<1,0. A avaliação da estabilidade e da capacidade do processo de fabricação de comprimidos de lamivudina + zidovudina (150+300 mg), no período de 2012 a 2015, permitiu o maior entendimento de suas fontes de variação. Foi possível detectar e determinar o grau dessa variação e seu impacto no processo e nos atributos críticos de qualidade do produto com evidentes oportunidades de melhoria do processo, reduzindo os riscos para o paciente. No capítulo II, no desenvolvimento do método, as estatísticas de validação revelaram que os menores valores de BIAS foram observados para a 3TC, 0,000116 e 0,0021, respectivamente para validação cruzada e validação. Os valores de BIAS próximos a zero indicaram reduzida porcentagem de variabilidade do método. O presente estudo demonstrou a viabilidade do uso do modelo desenvolvido para a quantificação da 3TC e AZT por FT-NIR apos ajustes que contribuam para a elevação de R, R2 e RPD para valores aceitáveis. Valores de RPD acima de 5,0 que permitem o uso do modelo para uso em controle de qualidade. / The use of statistical tools in the life cycle of a pharmaceutical product allows verifying and controlling the process aiming at its continuous improvement. In the present study, the stability and statistical capacity of the lamivudine coated tablets 3TC and zidovudine AZT (150 + 300 mg) manufactured by the Chopin Tavares de Lima Foundation (FURP) were evaluated. This drug, distributed free of charge by the Ministry of Health\'s DST/AIDS program, is manufactured by direct compression, a rapid process that allows the future implementation of Process Analytical Technology (PAT). In Chapter I, a retrospective evaluation of the variability of critical quality attributes of 529 batches of tablets manufactured was carried out, such attributes being: mean weight, unit dose uniformity and % m/v of dissolved drug substances, before and after coating. The objective was to identify possible special causes of variability of the processes that allow continuous improvements. In Chapter II an analytical methodology was developed employing the near infrared spectroscopy with Fourier transform for the evaluation of the homogeneity of the powder mixture. In this study, samples of mixtures of the drugs lamivudine 3TC and zidovudine AZT and excipient mixture were analyzed, using as reference method the HPLC, for the quantification of these two drugs. In Chapter I, the evaluation of the process for the mean weight revealed the need to investigate the special cause of variability, as evidenced by the charts. The results of the year 2015 indicated the need for centralization and process consistency, with a reduction in the probability of failure. The control charts for unit dose uniformity, in the year 2013, revealed less process variability. However, in that year, the statistical analysis for dissolution revealed a decentralized process with no consistency, with greater evidence for the 3TC drug that showed lower performance, Cpk<1.0. The evaluation of the stability and capacity of the lamivudine + zidovudine tablet manufacturing process (150 + 300 mg) in the period from 2012 to 2015 allowed a better understanding of its sources of variation. It was possible to detect and determine the degree of this variation and its impact on the process and the critical quality attributes of the product with evident opportunities to improve the process, reducing risks for the patient. In Chapter II, in the development of the method, the validation revealed that the lowest values of BIAS were observed for 3TC, 0.000116 and 0.0021, respectively for cross validation and validation. BIAS values close to zero indicated a reduced percentage of variability of the method. The present study demonstrated the feasibility of using the model developed for the quantification of 3TC and AZT by FT-NIR after adjustments that contribute to the elevation of R, R2 and RPD to acceptable values. RPD values above 5.0 that allow the use of the model for use in quality control.

O Sistema Único de Saúde (SUS) produz excelentes bases de dados, entre as quais, destacam-se o Sistema de Informação sobre Nascidos Vivos (SINASC) e o Sistema de Informação sobre Mortalidade (SIM). O objetivo desta dissertação é apresentar o VITAIS, uma ferramenta baseada nos aplicativos Access® e Excel® que permite disponibilizar, de forma simplificada, os dados desses sistemas, possibilitando a análise da situação de saúde por parte de gestores, profissionais da saúde, comunidade acadêmica e população em geral. Esta ferramenta permite a geração de relatórios e gráficos automáticos e pré-definidos e faz relacionamentos entre as bases do SIM e do SINASC. Como tal, apresenta vantagens significativas em relação ao tabulador TABWIN. / The Brazilian Health System (SUS) produces excellent data bases such as those for live births (SINASC) and mortality (SIM). The objective of this report is to present VITAIS, a tool based on Access® and Excel® applications that permits presentation of data from these systems in manners facilitating analysis of the health situation of the population of states, municipalities and micro-areas by health managers, health professionals, the academic community and the general population. This tool generates automatic reports and charts, and permits linkage between the SIM and SINASC databases. As such, it presents significant advantages over the TABWIN tabulator.

O Sistema Único de Saúde (SUS) produz excelentes bases de dados, entre as quais, destacam-se o Sistema de Informação sobre Nascidos Vivos (SINASC) e o Sistema de Informação sobre Mortalidade (SIM). O objetivo desta dissertação é apresentar o VITAIS, uma ferramenta baseada nos aplicativos Access® e Excel® que permite disponibilizar, de forma simplificada, os dados desses sistemas, possibilitando a análise da situação de saúde por parte de gestores, profissionais da saúde, comunidade acadêmica e população em geral. Esta ferramenta permite a geração de relatórios e gráficos automáticos e pré-definidos e faz relacionamentos entre as bases do SIM e do SINASC. Como tal, apresenta vantagens significativas em relação ao tabulador TABWIN. / The Brazilian Health System (SUS) produces excellent data bases such as those for live births (SINASC) and mortality (SIM). The objective of this report is to present VITAIS, a tool based on Access® and Excel® applications that permits presentation of data from these systems in manners facilitating analysis of the health situation of the population of states, municipalities and micro-areas by health managers, health professionals, the academic community and the general population. This tool generates automatic reports and charts, and permits linkage between the SIM and SINASC databases. As such, it presents significant advantages over the TABWIN tabulator.

Essa tese tem como objetivo o desenvolvimento de métricas para a mensuração dos fatores determinantes da competitividade da economia de países. Parte-se de uma noção estrutural e sistêmica da competitividade, baseada nos estudos de autores relacionados à teoria evolucionária do desenvolvimento econômico, para conceituar competitividade nacional como uma capacidade de os países gerarem competências que darão suporte a seu processo competitivo dinâmico. O debate sobre a criação de métricas de competitividade nacional vem sendo travado nas ciências econômicas e de gestão, e indicam a necessidade de incorporar a mensuração de fatores relacionados à dinâmica da competição no mercado internacional e, principalmente, seus determinantes. Dessa forma, esse trabalho se insere no debate sobre a dinâmica da competitividade nacional baseada em competências para a emergência de vantagens competitivas nas economias nacionais e setores industriais. A proposta aqui desenvolvida consiste na construção de um painel de métricas de indicadores organizado em dimensões de fatores que afetam o desenvolvimento de competências nos países. Metodologias de análise estatística multivariada de dados serão utilizadas para a análise dos dados e, por fim, análises comparativas baseadas em correlações canônicas serão feitas para testar sua validade. / This thesis aims to develop metrics to measure the determinants of competitiveness of national economies. It is based on a structural and systemic notion of competitiveness, based on the studies of authors related to the evolutionary theory of economic development, to conceptualize national competitiveness as the capacity of countries to generate capabilities that will support its dynamic competitive process. The debate on the creation of national competitiveness metrics has been caught in fields of economics and management, and indicates the need to incorporate the measurement of factors related to the dynamics of competition in the international market and especially its determinants. Thus, this work is part of the debate on the dynamics of national competitiveness based on capabilities for the emergence of competitive advantages in the domestic and industrial sectors of economies. The proposal developed here involves the construction of a spreadsheet of indicators organized into dimensions of factors that affect the development of capabilities for competitiveness in countries. Multivariate statistical methods are used to analyze the data and finally comparative analysis based on canonical correlations are made to test their validity. s, multivariate statistical analysis.

O Sistema Único de Saúde (SUS) produz excelentes bases de dados, entre as quais, destacam-se o Sistema de Informação sobre Nascidos Vivos (SINASC) e o Sistema de Informação sobre Mortalidade (SIM). O objetivo desta dissertação é apresentar o VITAIS, uma ferramenta baseada nos aplicativos Access® e Excel® que permite disponibilizar, de forma simplificada, os dados desses sistemas, possibilitando a análise da situação de saúde por parte de gestores, profissionais da saúde, comunidade acadêmica e população em geral. Esta ferramenta permite a geração de relatórios e gráficos automáticos e pré-definidos e faz relacionamentos entre as bases do SIM e do SINASC. Como tal, apresenta vantagens significativas em relação ao tabulador TABWIN. / The Brazilian Health System (SUS) produces excellent data bases such as those for live births (SINASC) and mortality (SIM). The objective of this report is to present VITAIS, a tool based on Access® and Excel® applications that permits presentation of data from these systems in manners facilitating analysis of the health situation of the population of states, municipalities and micro-areas by health managers, health professionals, the academic community and the general population. This tool generates automatic reports and charts, and permits linkage between the SIM and SINASC databases. As such, it presents significant advantages over the TABWIN tabulator.

[pt] O Ministério da Comunicações vem incentivando a realização de avaliações com sistemas de radiodifusão sonora digital, visando a futura decisão para a escolha do Padrão de Rádio Digital a ser adotado no País. Nos anos de 2012 a 2014 foram realizadas pelo CETUC, em parceria com o Ministério da Comunicações, a Anatel e o Inmetro, campanhas de medições nas faixas de ondas médias e VHF em algumas cidades do país, para avaliar os padrões de radiodifusão digital e subsidiar a decisão em curso sobre o padrão a ser adotado no Brasil. As campanhas envolveram medições estáticas e medições com mobilidade. Os dados das medições estáticas já foram analisados e os resultados divulgados. Neste trabalho são analisados os resultados das medições móveis. A primeira parte desse estudo trata da comparação dos resultados experimentais com os modelos de predição semiempíricos. Posteriormente, a análise estatística da variabilidade do sinal recebido em termos dos desvanecimentos de larga e pequena escala. Na parte final, a qualidade de recepção e a cobertura do sinal digital foram analisados a partir dos dados das medições. / [en] The Communications Ministry has been encouraging evaluations with digital sound broadcasting systems, aiming at the future decision for the Digital Radio Standard choice to be adopted in Brazil. In 2012 to 2014 were carried out by CETUC, in partnership with the Communications Ministry, Anatel and Inmetro, measurements campaigns at the medium and VHF bands in some cities of the country, to evaluate the digital broadcasting standards and to subsidize the current decision on the standard to be adopted in Brazil. Static and mobility measurements were involved at the campaign. The static measurement data have already been analyzed and the results reported. In this work, the mobile measurements results are analyzed. At the first part of this study deals with the comparison between experimental results with prediction models. Subsequently, statistical analysis of the received signal variability in terms of large and small scale fading were done. In the final part, reception quality and digital signal coverage were examined from the measurement data.

[pt] Pesquisas são pervasivas no mundo moderno e seu uso vai de medidas de satisfação de consumidores ao rastreamento de tendências econômicas globais. No centro do processo de pesquisa está a coleta de dados que é, usualmente, assistida por computador. O desenvolvimento de software destinado à coleta de dados em pesquisas envolve a codificação de questionários que variam de simples sequências de questões abertas à questionários complexos nos quais validações, cálculo de dados derivados, gatilhos para garantia de consistência e objetos de interesse criados dinamicamente são a regra. A especificação do questionário é parte dos metadados da pesquisa e é um fator chave na garantia da qualidade dos dados coletados e dos resultados atingidos por uma pesquisa. São os metadados da pesquisa que estabelecem a maior parte dos requisitos para os sistemas de suporte a pesquisas, incluindo requisitos para o software de coleta de dados. À medida que a pesquisa é planejada e executada, esses requisitos devem ser compreendidos, comunicados, codificados e implantados, numa sequência de atividades que demanda técnicas adequadas para que a pesquisa seja eficaz e efetiva. A Engenharia Orientada a Modelos (Model Driven Engineering) propõe estratégias que visam alcançar esse objetivo. Neste contexto, esta dissertação propõe o uso de Linguagens de Domínio Específico (Domain-specific Languages - DSLs) para modelar questionários, apresenta um protótipo e avalia DSLs como uma técnica para diminuir a distância entre especialistas de domínio e desenvolvedores de software, incentivar o reuso, eliminar a redundância e minimizar o retrabalho. / [en] Surveys are pervasive in the modern world with its usage ranging from the field of customer satisfaction measurement to global economic trends tracking. At the core of survey processes is data collection which is, usually, computer aided. The development of data collection software involves the codification of questionnaires which vary from simple straightforward questions to complex questionnaires in which validations, derived data calculus, triggers used to guarantee consistency and dynamically created objects of interest are the rule. The questionnaire specification is part of what is called survey metadata and is a key factor for collected data and survey quality. Survey metadata establishes most of the requirements for survey support systems including data collection software. As the survey process is executed, those requirements need to be translated, coded and deployed in a sequence of activities that demands strategies for being efficient and effective. Model Driven Engineering enters this picture with the concept of software crafted directly from models. In this context, this dissertation proposes the usage of a Domain Specific Language (DSL) for modeling questionnaires, presents a prototype and evaluates DSL as a strategy to reduce the gap between survey domain experts and software developers, improve reuse, eliminate redundancy and minimize rework.