Este trabalho teve como objetivo conhecer os fatores que desfavorecem a produção de medicamentos genéricos no Brasil a partir do posicionamento do setor privado produtor de medicamentos genéricos e dos laboratórios oficiais de saúde pública. Foram entrevistados 15 empresas farmacêuticas privadas e 4 laboratórios oficiais, utilizando um questionário estruturado, onde foram destacados os aspectos referentes às características do setor produtor, às exigências previstas nas regulamentações sanitárias para o registro e produção de medicamentos genéricos e o seu atendimento pelos produtores privados e oficiais. Conclui-se que, entre as dificuldades verificadas para a produção dos medicamentos genéricos no Brasil, destacam-se a forte dependência da importação de fármacos, que cria dificuldades para o controle de qualidade; a carência de investimentos em pesquisa e desenvolvimento (P&D) pelo setor, que se reflete na escassa experiência nacional na realização de ensaios clínicos; a dificuldade no cumprimento das boas práticas de fabricação, especialmente os processos de validação; e as questões relacionadas à outros aspectos da regulamentação sanitária, da ANVISA e órgãos estaduais de vigilância sanitária. O estudo revela a necessidade de atenção e investimentos por parte do Governo na qualificação da produção da rede de laboratórios oficiais. Ressalta-se que as diretrizes de política industrial e tecnológica estabelecidas pelo atual Governo para o setor farmacêutico, a partir de 2003, quando incrementadas e implantadas, poderão inicialmente minimizar e a longo prazo atender estas difíceis questões dessa área essencial e estratégica para o País.

Este trabalho teve como objetivo conhecer os fatores que desfavorecem a produção de medicamentos genéricos no Brasil a partir do posicionamento do setor privado produtor de medicamentos genéricos e dos laboratórios oficiais de saúde pública. Foram entrevistados 15 empresas farmacêuticas privadas e 4 laboratórios oficiais, utilizando um questionário estruturado, onde foram destacados os aspectos referentes às características do setor produtor, às exigências previstas nas regulamentações sanitárias para o registro e produção de medicamentos genéricos e o seu atendimento pelos produtores privados e oficiais. Conclui-se que, entre as dificuldades verificadas para a produção dos medicamentos genéricos no Brasil, destacam-se a forte dependência da importação de fármacos, que cria dificuldades para o controle de qualidade; a carência de investimentos em pesquisa e desenvolvimento (P&D) pelo setor, que se reflete na escassa experiência nacional na realização de ensaios clínicos; a dificuldade no cumprimento das boas práticas de fabricação, especialmente os processos de validação; e as questões relacionadas à outros aspectos da regulamentação sanitária, da ANVISA e órgãos estaduais de vigilância sanitária. O estudo revela a necessidade de atenção e investimentos por parte do Governo na qualificação da produção da rede de laboratórios oficiais. Ressalta-se que as diretrizes de política industrial e tecnológica estabelecidas pelo atual Governo para o setor farmacêutico, a partir de 2003, quando incrementadas e implantadas, poderão inicialmente minimizar e a longo prazo atender estas difíceis questões dessa área essencial e estratégica para o País.

Orientador: Carlos Alberto dos Reis Filho / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Engenharia Eletrica e de Computação / Made available in DSpace on 2018-08-03T16:54:39Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Crocomo_LeandroFerrari_M.pdf: 10348154 bytes, checksum: a424c1d65c8d293f8a1b66d8c1883f2a (MD5) Previous issue date: 2003 / Mestrado

Magíster en Gestión y Dirección de Empresas / El presente Plan de Negocios tiene como propósito describir de forma clara y exhaustiva los elementos principales para la creación de la primera Red Móvil de Laboratorios Clínicos, que brindará servicio de apoyo diagnóstico a toda la población de la República del Ecuador. Ecuador presenta indicadores de buena salud económica y no se prevén cambios importantes a nivel político, económico y social, brindando la seguridad para la creación y consolidación nacional de la Red Móvil de Laboratorios Clínicos. La empresa será el primer modelo de negocio móvil destinado a prestar servicios de salud y crear valor por el acercamiento a las necesidades críticas de la población de los estratos medio bajo y bajo, donde existe un alto porcentaje de por lo menos con una necesidad básica insatisfecha. La Red Móvil de Laboratorios Clínicos funcionará bajo la tipología de Laboratorio Clínico General y realizará determinaciones cualitativas y cuantitativas en las áreas básicas como Bioquímica, Hematología, Gastroenterología y Endocrinología e Inmunología. Y estará constituida por una sede matriz donde se configure y coordine actividades para la toma de decisiones a nivel administrativo, financiero, legal y operacional. Además contará con 3 vehículos especializados y equipados con tecnología vanguardista, insumos modernos y talento humano calificado para la entrega del servicio. La identificación oportuna de los distintos puntos geográficos donde existan poblaciones poco atendidas y deficiencia de servicios de salud, la satisfactoria ejecución de los diferentes planes estratégico de marketing, ventas, gestión de talento humano y gestión de operaciones; desarrollados en este documento favorecerá a la empresa para alcanzar la rentabilidad esperada y la recuperación de la inversión en el corto plazo. De acuerdo al tamaño de mercado y a los escenarios planteados se realiza la evaluación del proyecto, donde se determina que el negocio es viable económicamente y genera valor, debido a que el VAN es positivo y la TIR es mayor a la tasa de descuento, además se debe considerar el valor social debido a que el proyecto aporta beneficios a toda la población.

No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas / Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico

El objetivo de la presente tesis es elaborar el Plan Estratégico para una empresa farmacéutica veterinaria peruana para el periodo 2018-2022, documento que será una herramienta útil de guía y soporte para la alta dirección y que ayudará a una adecuada toma de decisiones. El Plan se ha desarrollado para un periodo de tiempo de cinco años, dentro de los cuales la empresa espera duplicar sus ingresos, consolidar su presencia a nivel nacional, e implementar su expansión internacional.

El equipo emprendedor, que consta de profesionales conocedores del sector de servicios de salud, específicamente de laboratorios clínicos y negocios internacionales, identificó que los laboratorios biomoleculares para atender el diagnóstico y tratamiento de enfermedades no transmisibles como el cáncer, son de gran necesidad no solo en el Perú, sino también para cualquier otro país latinoamericano. Sin embargo, la actual oferta es pobre y poco especializada y es totalmente dependiente de otros laboratorios localizados en países desarrollados. La presente tesis evalúa la factibilidad de brindar este servicio a escala industrial, y evidencia que el entorno externo es favorable, porque los aspectos políticos, económicos, sociales, demográficos, tecnológicos y globales son auspiciosos para el desarrollo de esta idea de negocio. Los actuales laboratorios que están en la capacidad de ofrecer este tipo de servicio, prefieren la tercerización y la concentración de sus esfuerzos en los ingresos por servicios de laboratorio clínico. Por otro lado, luego de un análisis cualitativo de los países latinoamericanos, se determinó que Ecuador es un mercado propicio para la internacionalización, por cuanto la principal institución que atiende las enfermedades de cáncer (Solca), busca soluciones que le permita bajar sus costes de laboratorio, y no tiene ninguna restricción de contratación con empresas a su voluntad. La actual demanda potencial es de aproximadamente más 5.000 pacientes al año. Esta demanda, sin ser el total de su potencial, hace que el negocio sea sumamente atractivo y aún más al identificar que el know how del negocio es posible que sea adquirido, por contratos de transferencia tecnológica, cuyo coste es totalmente amortizable con los ingresos. Dada la importante ventaja comparativa que se adquieren al realizar las operaciones desde el Perú (por distancia y bajos costos de mano de obra), permite que la propuesta de valor no solo sea un bajo coste, sino agregar servicio especializado, de puerta a puerta, que le permitirá al cliente reducir sus costos y mejorar su atención a pacientes. La presente tesis ha demostrado la viabilidad económico-financiera, luego de la evaluación en un horizonte de cinco años, obteniendo que para una inversión de USD 550.000, el flujo de caja del accionista arroja un VAN de USD 547 mil, con una TIR de 64%.

CERPER, Empresa de Certificaciones del Perú, es una empresa dedicada por años al negocio de ensayos de laboratorio, principalmente para el sector de la Pesca y Agro industria, sectores donde se ganó un posicionamiento reconocido de calidad y confiabilidad de sus servicios. Hace aproximadamente 5 años hizo su ingreso al sector de los ensayos ambientales dirigidos a los sectores productivos. Sin embargo su conocimiento, y buen desempeño en los rubros de pesca y agro industria hicieron que siga orientando sus esfuerzos hacia estos sectores, dejando el desarrollo del sector ambiental a la inercia del empuje inicial. El proyecto analiza el crecimiento destacado que ha tenido la División Ambiental dentro de la empresa en los últimos años, la cual tuvo un crecimiento de 16.2 % en el año 2011 y 26% el año 2012. Al seguir analizando la División observamos que fue el sector de la minería el que más aportó a su crecimiento, con un incremento del 51% de sus ventas en el año 2012. Estudiando el sector de la minería en el País concluimos que si bien las exportaciones habían caído en el año 2012, la producción se mantenía en crecimiento, y más aún los niveles de inversión, los que crecieron 18% el 2012 y 19.6% en lo que va del año.

La presente tesis tiene como principal objetivo la implementación de un laboratorio de geotextiles acreditado (no fabricante) que realice los ensayos físicos, mecánicos e hidráulicos normados, para que, de esta manera, se pueda asegurar la calidad y cumplimiento según la norma ASTM de estos geosintéticos. Para ello, es necesario definir y comparar las normas involucradas en el uso de los geotextiles para las aplicaciones ingenieriles. Existen dos normas que detallan esta información: la norma AASHTO M288 y la normativa peruana EG-2013. Una vez comparadas ambas normas, se seleccionan los ensayos que verifican las propiedades de los geotextiles para proceder a la postulación a la acreditación internacional GAI-LAP, la cual es regulada por el Instituto de Geosintéticos. También, en el presente documento se desarrolla un ejemplo de diseño comparativo entre una solución tradicional versus un diseño con el uso de geotextiles no tejidos para la función de separación de una vía pavimentada. Se concluye que el compendio de una normativa peruana que abarque el diseño con geotextiles por especificación y función es necesaria, sobre todo, en los sectores viales, minería y geotecnia. Además, con el ejemplo de diseño descrito, se demuestra que con el uso de geotextiles no tejidos en la vía pavimentada se reducen espesores de material granular y se logran ahorros económicos de por lo menos el 2%. Finalmente, la propuesta de implementación de un laboratorio de geotextiles en la Pontificia Universidad Católica del Perú debe ir acompañada de la acreditación GAI-LAP, ya que de esta manera se garantiza la competencia técnica y confiabilidad de los organismos que postulan a la evaluación.

En el presente estudio se propone el planteamiento y elaboración de un nuevo modelo de gestión para laboratorios de ensayo, el cual permita ser utilizado indistintamente por cualquier laboratorio, tomando como referencia las normas y directrices vigentes relacionadas a la evaluación de la conformidad. El planteamiento y elaboración del modelo propuesto busca atacar uno de los principales problemas que enfrentan los laboratorios de ensayo y que consiste en la necesidad de gestionar aspectos, tales como; recursos físicos, recursos humanos, la confiabilidad de los resultados y las actividades que se realicen dentro de ella; de la mejor manera posible para lograr satisfacer con un adecuado nivel de servicio que cubra las expectativas del cliente. Además, para la realización de este modelo de gestión para laboratorios de ensayo se ha requerido de la revisión de diversos documentos de modelos ya existentes, aplicación de entrevistas para conocer la situación de los laboratorios, revisión de conceptos básicos y aplicación de herramientas, formatos y conceptos generales. Esta propuesta se ha estructurado en nueve capítulos, en el primer capítulo, se detalla el marco contextual dentro del cual se describe la historia de la gestión de la calidad en el laboratorio, situación de los laboratorios en el Perú y los trabajos previos relacionados con modelos de gestión de laboratorios. En el segundo capítulo, se desarrolla el marco teórico que contiene la descripción de varios autores, en los que se basa la propuesta, así como el despliegue normativo bajo el enfoque de la norma NTP ISO/IEC 17025:2017, las buenas prácticas de laboratorio (BPL) y directrices nacionales que utilizan los laboratorios. El tercer capítulo, describe la problemática y por lo tanto se plantean los objetivos de la presente propuesta. El cuarto capítulo, centra el desarrollo de la metodología de la propuesta, se empieza desde el análisis del entorno externo e interno, luego se continua con el diagnóstico y análisis de la situación del laboratorio, así también, se desarrolla la preparación y planificación estructural y finalmente se termina con el despliegue del desarrollo e implementación del modelo. En el quinto capítulo, se realiza la evaluación de la implementación bajo el enfoque de aspectos tales como los costos asociados a la implementación del modelo de gestión de la calidad en un laboratorio de ensayos, auditorías y la revisión por la dirección. El sexto capítulo, desarrolla los resultados que genera el modelo propuesto. En el séptimo capítulo, se formulan las conclusiones. El octavo capítulo, sugiere las recomendaciones luego del estudio del modelo propuesto y finalmente el noveno capítulo describe las referencias utilizadas a lo largo del presente estudio. Finalmente, la implementación de este modelo de gestión permite la utilización de herramientas estratégicas o pasos estructurados, aplicados a todo nivel de la organización del laboratorio y a todas las actividades involucradas en ella, con el propósito de alcanzar un buen desempeño, confiabilidad de resultados, satisfacción del cliente y el cual a su vez permita una gestión integral y sostenible en el tiempo.