A indústria farmacêutica tem um papel de alta relevância na pesquisa e no desenvolvimento de medicamentos que possibilitem ações de intervenção nos programas públicos de saúde e auxiliem os profissionais da saúde a cuidarem dos indivíduos. A produção de medicamentos é constituída por um conjunto de processos complexos que estão sujeitos a leis e regulamentos rígidos para garantir a qualidade dos medicamentos segundo a sua aplicação. O controle rigoroso destes processos, além de gerar custos altos na produção, não garante plenamente a ausência de não conformidades nos medicamentos. Segundo os procedimentos, qualquer não conformidade deve ser submetida a rigorosa investigação e o medicamento deve ser submetido a um retrabalho ou descartado; em ambas situações há aumento de custos de produção. Como os roteiros de produção, os insumos e os operadores são rigorosamente controlados e homologados, o conhecimento profundo sobre o equipamento produtivo se apresenta como a oportunidade para redução de ocorrências de não conformidades e conseqüentemente para redução dos seus custos. Neste estudo foi desenvolvido um modelo, o DRM Desdobramento do Recurso Máquina, que permite identificar as partes e peças do equipamento produtivo que originam as não conformidades nos medicamentos nele produzidos. Este modelo deve estar presente nas transações do equipamento, desde a sua aquisição até o final da vida útil, como fator de alinhamento entre elas e assim reduzir a ocorrência de não conformidades e seus custos. A pesquisa realizada em seis empresas de relevância na indústria local permitiu confirmar a viabilidade do modelo proposto e sua aplicação como fator de alinhamento entre as transações relativas aos equipamentos investigados. Foi também verificada a contribuição efetiva do modelo para a investigação sistemática da origem de não conformidades e para ampliação da eficiência na intervenção preventiva e corretiva no equipamento produtivo. / The pharmaceutical industry has a very important role on the research and the development of the efficient medical drugs which must be able to support the public programs on health and to help the professionals to take care of the individuals. The medicine manufacturing is made by a complex set of processes submitted to severe regulation and laws to guarantee the right quality for each specific application. The control on these processes, besides to introduce high production costs, it is not sufficient to guarantee always the conformities on the medicines. As per the procedures, the non conformity must be submitted to a detailed investigation to find the cause and the product should be reworked or scrapped; both decisions increase the production costs. As the raw materials, the labor and the processes are very well controlled, the machine emerges as the best opportunity to reduce the non conformities and its costs. This study has developed one model, the DRM Desdobramento do Recurso Máquina (MRD Machine Resource Deployment), to identify the machine component which origins the non conformity on the medicine produced. This model should be present on all the transactions regarding the medicine production equipment, since its acquisition until the end of its productive life, as the alignment reference for these transactions and then to reduce the non conformities and its costs. The research was made on six relevant local companies and was able to confirm the viability of the proposed model and its use as the alignment element for the transactions regarding the equipments checked. It was also verified, the real contribution of this model for the systematic investigation of the non conformity origin and the efficiency on the preventive and the corrective intervention on the medicine production equipments.

A indústria farmacêutica tem um papel de alta relevância na pesquisa e no desenvolvimento de medicamentos que possibilitem ações de intervenção nos programas públicos de saúde e auxiliem os profissionais da saúde a cuidarem dos indivíduos. A produção de medicamentos é constituída por um conjunto de processos complexos que estão sujeitos a leis e regulamentos rígidos para garantir a qualidade dos medicamentos segundo a sua aplicação. O controle rigoroso destes processos, além de gerar custos altos na produção, não garante plenamente a ausência de não conformidades nos medicamentos. Segundo os procedimentos, qualquer não conformidade deve ser submetida a rigorosa investigação e o medicamento deve ser submetido a um retrabalho ou descartado; em ambas situações há aumento de custos de produção. Como os roteiros de produção, os insumos e os operadores são rigorosamente controlados e homologados, o conhecimento profundo sobre o equipamento produtivo se apresenta como a oportunidade para redução de ocorrências de não conformidades e conseqüentemente para redução dos seus custos. Neste estudo foi desenvolvido um modelo, o DRM Desdobramento do Recurso Máquina, que permite identificar as partes e peças do equipamento produtivo que originam as não conformidades nos medicamentos nele produzidos. Este modelo deve estar presente nas transações do equipamento, desde a sua aquisição até o final da vida útil, como fator de alinhamento entre elas e assim reduzir a ocorrência de não conformidades e seus custos. A pesquisa realizada em seis empresas de relevância na indústria local permitiu confirmar a viabilidade do modelo proposto e sua aplicação como fator de alinhamento entre as transações relativas aos equipamentos investigados. Foi também verificada a contribuição efetiva do modelo para a investigação sistemática da origem de não conformidades e para ampliação da eficiência na intervenção preventiva e corretiva no equipamento produtivo. / The pharmaceutical industry has a very important role on the research and the development of the efficient medical drugs which must be able to support the public programs on health and to help the professionals to take care of the individuals. The medicine manufacturing is made by a complex set of processes submitted to severe regulation and laws to guarantee the right quality for each specific application. The control on these processes, besides to introduce high production costs, it is not sufficient to guarantee always the conformities on the medicines. As per the procedures, the non conformity must be submitted to a detailed investigation to find the cause and the product should be reworked or scrapped; both decisions increase the production costs. As the raw materials, the labor and the processes are very well controlled, the machine emerges as the best opportunity to reduce the non conformities and its costs. This study has developed one model, the DRM Desdobramento do Recurso Máquina (MRD Machine Resource Deployment), to identify the machine component which origins the non conformity on the medicine produced. This model should be present on all the transactions regarding the medicine production equipment, since its acquisition until the end of its productive life, as the alignment reference for these transactions and then to reduce the non conformities and its costs. The research was made on six relevant local companies and was able to confirm the viability of the proposed model and its use as the alignment element for the transactions regarding the equipments checked. It was also verified, the real contribution of this model for the systematic investigation of the non conformity origin and the efficiency on the preventive and the corrective intervention on the medicine production equipments.

Ce travail de thèse propose une approche pluridisciplinaire de la qualité dans les systèmes de production manufacturiers, couplant les approches d'ingénierie et de sociologie des organisations. Il s'intéresse aux risques de non-conformités qui peuvent se propager dans le processus de réalisation et atteindre le client final. Il est basé sur des études de cas réalisées chez Siemens E T HS (Energy Transmission High-voltage Substation), une entreprise produisant de faibles quantités de matériel haute-tension hautement personnalisé. Il propose tout d'abord une méthode qualité pour améliorer le système de détection des non-conformités en identifiant et en agissant sur ses faiblesses. Dans une deuxième approche, cette thèse propose des instruments organisationnels pour limiter la propagation des non-conformités entre les frontières organisationnelles et améliorer la résilience de l'organisation face à ces problèmes transfrontières. Les deux approches ont été mises en oeuvre dans l'entreprise étudiée puis étendues à une autre entreprise du groupe opérant sur le segment de la production de masse ce qui a permis de tirer des conclusions à la fois académiques et managériales pour les partenaires industriels. / This thesis proposes an interdisciplinary approach of quality in manufacturing production systems that combines quality engineering and organization studies. It is interested in the risk of non-conformities that can propagate in the delivery process and reach the final customer. It builds upon case studies conducted at Siemens ETHS, a company manufacturing low volumes of customized high-voltage equipment. First, a quality methodology is proposed to improve the detection system of non-conformities by identifying its weaknesses and acting on them. A second approach proposes organizational mechanisms to avoid non-conformity propagation between organizational boundaries and improve the organizational resilience in case of transboundary problems. Both approaches have been implemented in the company under study and then extended to another company of the group operating in the high volume field, what enabled the researcher to draw academic conclusions as well as to build practical knowledge for the industrial partners.

Lithium-ion batteries (LIB) represent a promising energy storage solution in the pursuit of electrification to combat climate change. In order for LIBs to be used across different industries, they have to be commercially viable. The viability for manufacturing LIBs at scale is increasing, with manufacturing costs decreasing 89% in the last ten years. However, the LIB manufacturing process is complex and can generate large amounts of scrap due to various non-conformities (NCs). Therefore, to further increase the ability to manufacture high-quality LIBs at scale, it is crucial to minimize the occurrence of NCs by understanding their root causes. This thesis examines the characteristics of one of the non-conformities occurring in the electrode coating process, namely the formation of craters on the coated surface of the anode electrode. The thesis was conducted at Northvolt Labs using a DMAIC approach to establish relationships between various process parameters and the formation of craters in two processes, coating, and its precursor process, slurry mixing. Utilizing the data models linear regression, CART regression, regularized linear regression, and a slurry experiment, process parameters and characteristics that affect crater formation were identified. Firstly, from the data models, it was distinguished that the speed of the supply pump used in transferring the slurry from the supply tank to the slot die, and the pressure in the filter pump, have the largest effect on crater formation. Further, the time that the slurry spends in storage, i.e. from a completely mixed slurry batch to it being applied in coating, affects crater formation. In this case, the longer the slurry is stored, the more craters are found. Another notable result is that refilling the coating supply tank induces crater formation. The mentioned results indicate that the various stages of slurry transfer undertaken before coating can result in advantageous conditions for craters to form. Moreover, it was discovered that changes in the loading level of the coated anode surface can indicate crater formation. The slurry experiment discovered that by contaminating the slurry with lubricant grease, NCs with similar characteristics to the crater could be generated. While not likely related to craters, this result provides valuable insights for slurry contamination. In addition to the data models and experiments, actions to facilitate future statistical analysis investigations are proposed. This thesis also proposes actions that can be undertaken to potentially mitigate the formation of craters. Suggested actions include methods to investigate the optimal storage time of the slurry before used in coating. Further, we recommend that the coating process should be monitored through the use of control charts on the loading level measurements of the coated surface. Consequently, large changes in loading level can be detected, entailing potential crater formation. We also propose adding lubricant grease as a potential risk in the PFMEA Northvolt uses for process risk evaluation. This recommendation is also complemented with suggested actions on how to handle the risks of lubricant grease contamination. / Användandet av litiumjonbatterier (LIB) som energilagring är en potentiell lösning för omställning till ett elektrifierat samhälle. Tillverkningsprocessen för LIBs är dock komplex och har en tendens att generera stora mängder kassationer på grund av olika typer av defekter. Denna studie ämnar att undersöka egenskaperna hos en av defekterna som kallas krater som kan förekomma i en av delprocesserna för litiumjonbatteritillverkning, elektrodbeläggning, där batteriets elektroder skapas genom att en blandning av aktiva material appliceras på en metallfolie. Kratern förekommer som en cirkulär form på den belagda ytan av anodelektroden. Studien genomfördes hos batteritillverkaren Northvolt Labs och använde en struktur enligt DMAIC cykeln. Syftet med studien var att fastställa samband mellan olika processparametrar och kraterformation för två olika processer, elektrodbeläggning och dess föregångare, framställning av den aktiva materialblandningen. Genom att använda datamodellerna linjär regression, CART-regression, en regulariserad linjär regression  samt ett experiment kunde processparametrar och egenskaper som påverkar kraterbildningen etableras. Resultaten från datamodellerna indikerar att varvtalet i pumpen som tillför ytbeläggningsmaskinen med den aktiva materialblandningen samt trycket i filterpumpen har den största effekten på kraterbildning. Vidare så påverkar tiden som den aktiva materialblandningen lagras innan den används i beläggningsprocessen. Resultaten indikerar att ju längre tid en aktiv materialblandning lagras, desto mer kraterbildning. Samtliga resultat som nämnts ovan anvisar att de olika stadier den aktiva materialblandningen överförs bland olika behållare och verktyg kan ge upphov till kraterbildning. Ytterligare resultat från datamodellerna indikerar att en minskad tjocklek av den belagda ytan, mätt med enheten g/cm2, kan påvisa när kratrar uppstår. Detta resultat kan härledas till att kratrarna orsakar en nedåtbuktning i den belagda ytan. Utifrån experimentet med den aktiva materialblandningen kunde det fastlås att kraterliknande defekter kunde genereras genom att kontaminera blandningen med smörjfett. Dessa defekter är sannolikt inte besläktade med kratern, men dess uppkomst ger värdefulla insikter hur kontaminering kan påverka kvaliteten på den belagda ytan. Utöver resultat från datamodellerna och experimentet så presenterar även denna studie förslag på hur framtida undersökningar av statistisk karaktär kan förbättras. Studien föreslår också konkreta åtanganden som kan genomföras med syfte att reducera kraterbildning. Detta inkluderar hur ett projekt med syfte att fastslå den optimala lagringstiden för den aktiva materialblandningen innan den används i ytbeläggningsprocessen kan utformas. Vidare rekommenderas att ytbeläggningsprocessen övervakas med hjälp av att upprätta styrdiagram för ytbeläggningens nivåförändringar. Följaktligen kan stora förändringar i ytbeläggningens jämnhet detekteras, vilket kan vara en indikator på kraterbildning. Studien rekommenderar också att tillägga kontaminering av smörjfett i den aktiva materialblandningen som en potentiell risk i Northvolts PFMEA. Denna rekommendation kompletteras även med förslag på åtanganden som kan tas för att hantera risken för kontaminering av smörjfett.

Submitted by Izabel Franco (izabel-franco@ufscar.br) on 2016-10-10T13:48:47Z No. of bitstreams: 1 DissMSB.pdf: 3247535 bytes, checksum: 290b16ef94ab73bae12707f875421060 (MD5) / Approved for entry into archive by Marina Freitas (marinapf@ufscar.br) on 2016-10-20T19:47:01Z (GMT) No. of bitstreams: 1 DissMSB.pdf: 3247535 bytes, checksum: 290b16ef94ab73bae12707f875421060 (MD5) / Approved for entry into archive by Marina Freitas (marinapf@ufscar.br) on 2016-10-20T19:47:07Z (GMT) No. of bitstreams: 1 DissMSB.pdf: 3247535 bytes, checksum: 290b16ef94ab73bae12707f875421060 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-10-20T19:47:12Z (GMT). No. of bitstreams: 1 DissMSB.pdf: 3247535 bytes, checksum: 290b16ef94ab73bae12707f875421060 (MD5) Previous issue date: 2016-01-18 / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / In recent decades, the intensification of environmental concern generated by human activities is causing reflexes in various sectors of society. In this context the market started to demand information and guarantees about the forest products. One of the tools developed for this purpose is the forest certification, represented in Brazil mainly by the Forest Stewardship Council (FSC). In addition to attest the management system, the forest certification requires compliance with the laws in force in the country and of social, economic and environmental more restrictive criteria. For certification and maintenance of the certificate, it is required that all non-compliances with requirements of the standards are treated in the sense of being corrected by avoiding their recurrence. Thus, this study aims to analyze the future changes arising from the integration of International Generic Indicators (IGIs), taking into account the difficulties encountered for compliance with the current standard in the process of FSC certification audits in the context of forest plantations in Brazil. To this end, were obtained data and information from forest management certification audits in the last five years. The results obtained indicate that organizations have a higher difficulty to meet the Principles 4, 6, 7 and 8, strictly linked to the social aspects, such worker’s rights and community relations, environmental impacts, and social and environmental monitoring. The changes arising from the IGIs are mainly related to the new concepts and approaches that impact directly in social areas, environmental impact assessment/monitoring, and management of the forest management. Analyses intend to contribute and support decision-making by the forest sector, and assist in the process of recertification and certification processes of new organizations / Nas últimas décadas, a intensificação da preocupação ambiental gerada pelas atividades humanas vem causando reflexos em vários setores da sociedade. Neste contexto o mercado passou a exigir informações e garantias sobre os produtos florestais. Um dos instrumentos desenvolvidos para tal fim é a certificação florestal, representada no Brasil principalmente pelo Forest Stewardship Council (FSC). Além de atestar o sistema de manejo, a certificação florestal exige o cumprimento das legislações vigentes no país e de critérios sociais, econômicos e ambientais mais restritivos. Para a certificação e manutenção do certificado, é exigido que todas as não conformidades com requisitos das normas sejam tratadas no sentido de serem corrigidas evitando sua recorrência. Desta forma, este trabalho tem como objetivo analisar as futuras mudanças advindas da inserção dos Indicadores Genéricos Internacionais (IGIs), levando em consideração as dificuldades encontradas para cumprimento do padrão atual nos processos de auditorias de certificação FSC no contexto das plantações florestais no Brasil. Para tanto, foram obtidos dados e informações das auditorias de certificação de manejo florestal nos últimos cinco anos. Os resultados obtidos indicam que as organizações apresentam maior dificuldade para cumprir os Princípios 4, 6, 7 e 8, estritamente ligados à aspectos sociais, como direito dos trabalhadores e relações com a comunidade, aos impactos ambientais, e monitoramento social e ambiental. As alterações advindas dos IGIs estão principalmente relacionadas a novos conceitos e abordagens que impactam diretamente nas áreas sociais, avaliação de impacto ambiental/monitoramento, e gestão do manejo. As análises realizadas se propõem a contribuir e subsidiar as tomadas de decisão pelo setor florestal, e auxiliar nos processos de recertificação e em processos de certificação de novas organizações.

Made available in DSpace on 2015-03-03T15:22:32Z (GMT). No. of bitstreams: 1 RenataMR.pdf: 665159 bytes, checksum: 6d95fdc9fbeffbdaabe5793488839df3 (MD5) Previous issue date: 2009-03-02 / Coordena??o de Aperfei?oamento de Pessoal de N?vel Superior / The on-line processes control for attributes consists of inspecting a single item at every m produced ones. If the examined item is conforming, the production continues; otherwise, the process stops for adjustment. However, in many practical situations, the interest consist of monitoring the number of non-conformities among the examined items. In this case, if the number of non-conformities is higher than an upper control limit, the process needs to be stopped and some adjustment is required. The contribution of this paper is to propose a control system for the number of nonconforming of the inspected item. Employing properties of an ergodic Markov chain, an expression for the expected cost per item of the control system was obtained and it will be minimized by two parameters: the sampling interval and the upper limit control of the non-conformities of the examined item. Numerical examples illustrate the proposed procedure / O procedimento usual de controle on-line de processo por atributos consiste em inspecionar um item a cada m itens produzidos. Se o item examinado for conforme, a produ??o continua; caso contr?rio p?ra-se o processo. No entanto, em muitas situa??es pr?ticas, nem sempre existe interesse em classificar o item como defeituoso ou n?o defeituoso, mas sim monitorar o n?mero de n?o-conformidades no item inspecionado. Neste caso, se o n?mero de n?o-conformidades for superior a um limite de controle, p?ra-se o processo para o ajuste. A contribui??o deste trabalho est? em propor um sistema de controle on-line baseado no n?mero de n?o-conformidades do item inspecionado. Atrav?s das propriedades de uma cadeia de Markov erg?dica, obteve-se uma express?o anal?tica do custo m?dio por item produzido do sistema de controle on-line que pode ser minimizada por dois par?metros: o intervalo entre inspe??es e o limite superior de controle para o n?mero de n?o-conformidades no item inspecionado. Um exemplo num?rico ilustra o procedimento proposto

Made available in DSpace on 2015-03-03T15:28:32Z (GMT). No. of bitstreams: 1 LenilsonPS_DISSERT.pdf: 421189 bytes, checksum: 22f993fe2b8033189672f2dec900232c (MD5) Previous issue date: 2010-06-15 / In production lines, the entire process is bound to unexpected happenings which may cost losing the production quality. Thus, it means losses to the manufacturer. Identify such causes and remove them is the task of the processing management. The on-line control system consists of periodic inspection of every month produced item. Once any of those items is quali ed as not t, it is admitted that a change in the fraction of the items occurred, and then the process is stopped for adjustments. This work is an extension of Quinino & Ho (2010) and has as objective main to make the monitoramento in a process through the control on-line of quality for the number of non-conformities about the inspected item. The strategy of decision to verify if the process is under control, is directly associated to the limits of the graphic control of non-conformities of the process. A policy of preventive adjustments is incorporated in order to enlarge the conforming fraction of the process. With the help of the R software, a sensibility analysis of the proposed model is done showing in which situations it is most interesting to execute the preventive adjustment / Numa linha de produ??o, todo processo est? sujeito a ocorr?ncias de causas que venham a aparecer causando perdas na qualidade do produto e consequentemente preju?zos ao fabricante. Identificar essas causas e remov?-las ? tarefa do respons?vel pelo monitoramento do processo. Este trabalho tem como objetivo principal fazer o monitoramento num processo atrav?s do controle on-line de qualidade por atributos, considerando o n?mero de n?o-conformidades no item inspecionado. A estrat?gia de decis?o para verificar se o processo est? sob controle, est? diretamente associado aos limites de controle do gr?fico de n?o-conformidades do processo. Uma pol?tica de ajustes preventivos ? incorporada com o objetivo de aumentar a fra??o conforme do processo. Com o aux?lio do software R, ? feita uma an?lise de sensibilidade do modelo proposto mostrando em que situa??es ? mais interessante fazer o ajuste preventivo

Made available in DSpace on 2014-12-17T14:53:03Z (GMT). No. of bitstreams: 1 AndreLSR_DISSERT.pdf: 1376512 bytes, checksum: 77587a4d46a8d965b17b7df02200c5a6 (MD5) Previous issue date: 2010-12-29 / Coordena??o de Aperfei?oamento de Pessoal de N?vel Superior / This paper proposes a procedure to control on-line processes for attributes, using an Shewhart control chart with two control limits (warning limit and control limit) and will be based on a sequence of inspection (h). The inspection procedure is based on Taguchi et al. (1989), in which to inspect the item, if the number of non-conformities is higher than an upper control limit, the process needs to be stopped and some adjustment is required; and, if the last inspection h, from all items inspected present a number of non-conformities between the control limit and warning limit. The items inspected will suffer destructive inspection, being discarded after inspection. Properties of an ergodic Markov chain are used to get the expression of average cost per item and the aim was the determination of four optimized parameters: the sampling interval of the inspections (m); the constant W to draw the warning limit (W); the constant C to draw the control limit (C), where W ? C, and the length of sequence of inspections (h). Numerical examples illustrate the proposed procedure / Este trabalho prop?e um procedimento de controle on-line de processos por atributos, utilizando um gr?fico de Shewhart com dois Limites de Controle (Limite de Advert?ncia e Limite de Controle) e ser? baseado numa sequ?ncia de inspe??o (h). O procedimento de inspe??o ? baseado em Taguchi et al. (1989). Assim, ao inspecionar o item, o processo ? parado para ajuste se o n?mero de n?o conformidades for superior ao Limite de Controle; como tamb?m se nas ?ltimas h inspe??es, todos os h itens inspecionados apresentarem um n?mero de n?o-conformidades entre os Limites de Advert?ncia e de Controle. Utilizando-se de propriedades de uma Cadeia de Markov Erg?dica, foi obtida uma express?o do custo m?dio do sistema de controle, que pode ser minimizada por quatro par?metros: Intervalo entre inspe??es (m), Limite de Advert?ncia (W), Limite de controle (C, em que W ≤ C) e o tamanho da sequ?ncia de inspe??o (h). Um exemplo num?rico ilustra o procedimento proposto