As infecções adquiridas durante cirurgias oftalmológicas podem ter efeitos devastadores. O objetivo do presente estudo foi de comparar a proporção de culturas bacterianas negativas no fundo de saco conjuntival inferior após uma ou três gotas sequenciais de iodopovidona a 5% (PVPI). Os voluntários foram aleatoriamente designados para receber uma gota de PVPI (grupo PVPI) (no tempo 28 minutos) ou três gotas de PVPI (grupo PVPI+) (nos tempos 0, 20 e 28 minutos) no saco conjuntival inferior em olhos selecionados aleatoriamente. Um cotonete conjuntival foi identicamente obtido cinco minutos antes e 30 minutos após o tempo 0. A espessura corneana central foi medida da mesma maneira antes do tempo 0 e após o tempo 30 minutos. Os esfregaços conjuntivais foram incubados aerobicamente em meio líquido de tioglicolato enriquecido (caldo de carne) e em três meios de cultura sólidos (ágar chocolate, ágar de tripticase-soja com 5% de sangue de ovelha e ágar Sabouraud). No grupo PVPI (n=59), a proporção de olhos com culturas bacterianas negativas após o uso do PVPI (79,7%) não diferiu significativamente do valor basal (76,3%; p=0,7539). No grupo PVPI+ (n=61), a proporção de olhos com culturas bacterianas negativas após instilação de PVPI (85,3%) foi significativamente maior do que antes da intervenção (70,5%) (p=0,0177). No entanto, a análise estatística intergrupos não detectou esta diferença. Não houve diferença significativa na média da espessura corneana central antes e após a intervenção em ambos os grupos. A instilação de três gotas sequenciais de PVPI foi associada ao aumento na proporção de olhos com culturas conjuntivais negativas, enquanto que a instilação de uma única gota de PVPI não demonstrou este aumento. É necessário um estudo mais aprofundado para determinar se a diferença entre os regimes de administração da PVPI está associada a diferentes taxas de infecções oculares pós-operatórias. / Infections acquired during ophthalmic surgery can be devastating. The purpose of the current study is to compare the proportion of negative bacterial cultures after one versus three sequential drops of povidone-iodine (PI) 5% into the inferior conjunctival fornix. Patients were randomly assigned to receive 1 (PI group) drop (at time 28 minutes) or three (PI plus group) sequential drops (at time 0, 20 and 28 minutes) of PI 5% into the inferior conjunctival sac of one randomly selected eye. A conjunctival swab was identically obtained 5 minutes before and 30 minutes after time 0. Central corneal thickness (CCT) was measured in the same way before time 0 and after time 30. Conjunctival swabs were incubated aerobically in enriched Thioglycolate liquid medium (meat broth) and in three solid culture media (chocolate agar, trypticase soy agar with 5% sheep blood, and Sabouraud agar). In the PI group (n=59), the proportion of eyes with negative bacterial cultures after PI (79.7%) did not differ significantly from baseline (76.3%; p=0.7539). In the PI plus group (n=61), the proportion of eyes with negative bacterial cultures after PI (85.3%) was significantly higher than before PI (70.5%) (p=0.0177). However, the intergroup statistical analysis did not detect this difference.There was no significant difference in mean CCT before and after the intervention in both groups. Instillation of three sequential drops of PI was associated with an increase in the proportion of eyes with negative conjunctival cultures, while instillation of a single drop of PI did not demonstrate this increase.Further study is warranted to determine whether the difference between the PI administration regimens is also associated with differences in the rates of postoperative ocular infections.

Made available in DSpace on 2014-06-11T19:23:04Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2008-07-24Bitstream added on 2014-06-13T20:10:32Z : No. of bitstreams: 1 perrella_fa_me_sjc.pdf: 553745 bytes, checksum: 194275e9381abab548acc726f59f78f0 (MD5) / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP) / O objetivo desse estudo foi avaliar o efeito do iodo-povidine (10%), irrigado subgengivalmente, como adjunto ao tratamento mecânico periodontal convencional (raspagem e alisamento radicular). Foram selecionados 29 indivíduos portadores de periodontite crônica, divididos aleatoriamente em dois grupos; Grupo Controle (RAR) – constituído de 15 pacientes que receberam tratamento periodontal manual e posterior irrigação com solução fisiológica (NaCl 0,9%) e; Grupo Experimental (RAR-I) – Constituído de 14 pacientes que receberam tratamento periodontal convencional e posterior irrigação com iodo-povidine (PVP-I 10%). Foram avaliados parâmetros clínicos (Índice Gengival (IG), Índice de Placa (IP), Sangramento à sondagem (SS), Supuração (Sup), Profundidade de Sondagem (PS), Nível de Inserção Clínico (NIC) e microbiológicos (método checkerboard DNA-DNA hybridization), no início e após 30 e 90 dias do tratamento periodontal. Observamos a melhora em todas as variáveis clínicas, pós-tratamento convencional, quando comparados aos dados iniciais da doença periodontal (p<0,05). A adição de iodo-povidine não mostrou ganho terapêutico significativo na maioria dos parâmetros clínicos utilizados quando comparados aos valores obtidos do Grupo Controle. Os resultados microbiológicos indicam que ambas as terapias reduziram a contagem e proporção dos patógenos periodontais, sendo que, aos 30 dias, o Grupo RAR-I exibiu maior redução na proporção do complexo vermelho (38%) comparado com o Grupo RAR (20%). Entretanto, aos 90 dias, não foram observadas diferenças significantes estatisticamente entre os grupos. Dessa forma, conclui-se que a adição do PVP-I como agente de irrigação subgengival não trouxe benefícios adicionais ao tratamento da periodontite crônica. / The aim of the study was to evaluate the effect of povidone-iodine (10%), irrigated subgingivally as adjunct to periodontal mechanical treatment (scaling and root planning). We used 29 individuals with chronic periodontitis, randomly divided into two groups; Control Group (RAR) - consisting of 15 patients who received conventional periodontal treatment and later irrigation with saline solution (NaCl 0,9%) and; Experimental Group (RAR-I) - Consisting of 14 patients who received conventional periodontal treatment and later with irrigation-povidone-iodine (PVP-I 10%). We evaluated clinical parameters (Gingival Index (IG), Plaque Index (IP), Bleeding on Probing (SS), Suppuration (Sup), Probing depth (PS), Clinical Attachment Level (NCI) and Microbiological (method checkerboard DNA - DNA hybridization) at the beginning and after 30 and 90 days of periodontal treatment. Noticed the improvement in all clinical variables, post-conventional treatment, as compared to the initial data of periodontal disease (p <0.05). Even the addition of PVP-I did not showed significant therapeutic gain in most clinical parameters used when compared to levels obtained from the control group. The microbiological results indicate that both therapies reduced the proportion of counting and periodontal pathogens, and, at 30 days, the RAR-I Group showed further reduction in the proportion of the red complex (38%) compared with the RAR group (20%). Meanwhile, the 90 days, no statistically significant differences were found between the groups. Thus it appears that the addition of PVP-I as an agent of subgingival irrigation has not brought additional benefits in the treatment of chronic periodontitis.

Orientadores: Márcio Zaffalon Casati, Renato Corrêa Viana Casarin / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Odontologia de Piracicaba / Made available in DSpace on 2018-08-17T16:38:28Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Vale_HugoFelipedo_M.pdf: 1151720 bytes, checksum: 22202c783690ca1cc137dd8bb882d41f (MD5) Previous issue date: 2011 / Resumo: O objetivo no presente estudo foi avaliar o efeito da utilização de iodo povidine, associado ao debridamento periodontal de boca toda, realizado em sessão única de 45 minutos, no tratamento da periodontite agressiva generalizada. Foram acompanhados, por 6 meses, 28 pacientes que apresentavam periodontite agressiva generalizada, com no mínimo 8 dentes com profundidade de sondagem (PS) ? 5 mm e sangramento à sondagem (SS), sendo que destes, no mínimo 2 apresentavam PS ? 7 mm. Os pacientes foram alocados em um dos dois grupos do estudo: DB + soro (n=14) - debridamento ultrassônico em sessão única de 45 minutos com soro fisiológico 0,9% como solução refrigerante e DB + iodo (n=14) - debridamento ultrassônico em sessão única de 45 minutos utilizando PVP-I 10% como solução refrigerante. Os pacientes foram avaliados no baseline, 1º, 3º e 6º mês após a terapia, segundo os parâmetros clínicos e imunológicos (ELISA). Ambos os tratamentos promoveram melhoras dos parâmetros clínicos de índice de placa (IP), SS, PS, nível clínico de inserção relativa (NICR) e posição da margem gengival relativa (PMGR), no entanto não houve diferença entre os grupos em nenhum dos períodos de acompanhamento. Em relação à concentração de interleucina 1? (IL-1?), prostaglandina E2 e interleucina 10 (IL-10) no fluido gengival, ambos os tratamentos promoveram redução de IL-1? e aumento dos níveis de IL-10, porém sem diferença entre os grupos. Diante dos resultados apresentados, concluí-se que a associação de iodo povidine ao protocolo de debridamento ultrassônico em sessão única de 45 minutos não resultou em melhora adicional dos parâmetros clínicos e imunológicos avaliados quando comparado a este mesmo protocolo associado ao soro fisiológico. / Abstract: The present randomized clinical trial aimed to evaluate the effect of povidone iodine associated with single session full-mouth ultrasonic debridement as treatment forgeneralized aggressive periodontitis. Twenty eight patients presenting generalized aggressive periodontitis were followed during 6 months. Inclusion criteria was restricted to patients under35 five years old, with at least eight tooth with probing depth (PD) ? 5 mm and bleeding on probing (BOP), from which at least two tooth had to present PS ? 7 mm. The patients were randomly alocated in one of the evaluated groups: DB + saline solution (n=14) - single session full-mouth ultrasonic debridement with 0.9% saline solution as cooling agent, and DB + iodine (n=14) - single session full-mouth ultrasonic debridement with 10% povidone iodine solution as cooling agent. Clinical and immunological parameters were evaluated at baseline, 1st, 3rd and 6th month after treatment. Both therapies reduced plaque index and BOP, promoted PD reductions, relative clinical attachment level gains and recession in the position of gingival margin (PGM) at the end of the study. Both therapies promoted reduction in interleukin 1? levels and increase of interleukin 10 levels at the end of the study. However, during the period of the study, the differences were not statistically significant among the two groups regarding the clinical and the immunological parameters. Therefore, it can be concluded that the association of povidone iodine with 45 minute single session full-mouth ultrasonic debridement protocol did not promote additional benefits regarding the evaluated clinical and immunological parameters when compared to the same ultrasonic protocol associated with saline solution. / Mestrado / Periodontia / Mestre em Clínica Odontológica

Surgical preparation reduces commensal bacterial load. Currently, no standardized preoperative ocular preparation method in the dog has been reported. Previous studies use culture-based methods to determine commensal bacterial populations. Recent reports suggest that high-throughput sequencing may be superior to culture techniques to determine bacterial communities in the eye and other tissues. The goal of this study was to describe the conjunctival commensal ocular microbiome and bacterial community using DNA sequencing and aerobic cultures of six normal, healthy dogs and investigate the short and long-term effects of an antiseptic protocol on the ocular microbiome. Samples were obtained prior to, immediately following, 24 hours following, and 4 weeks following ocular preparation. The Mississippi State University microbiology laboratory evaluated aerobic cultures, and the Gastrointestinal Laboratory of Texas A&M University performed DNA sequencing. This is the first study to show short and long-term effects of standard ocular surgical preparation on the ocular surface microbiome.

Submitted by Franciele Moreira (francielemoreyra@gmail.com) on 2018-01-18T14:06:02Z No. of bitstreams: 2 Dissertação - Célia Regina Malveste Ito - 2017.pdf: 2187840 bytes, checksum: ce24431d5cefc9c1e1356d4d3763413d (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Approved for entry into archive by Luciana Ferreira (lucgeral@gmail.com) on 2018-01-18T14:29:20Z (GMT) No. of bitstreams: 2 Dissertação - Célia Regina Malveste Ito - 2017.pdf: 2187840 bytes, checksum: ce24431d5cefc9c1e1356d4d3763413d (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) / Made available in DSpace on 2018-01-18T14:29:20Z (GMT). No. of bitstreams: 2 Dissertação - Célia Regina Malveste Ito - 2017.pdf: 2187840 bytes, checksum: ce24431d5cefc9c1e1356d4d3763413d (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) Previous issue date: 2017-09-26 / Decontamination of the surface of the donor eyeballs is part of the operational norms that eye banks advocate before preservation, and antisepsis procedures are effective, ensuring greater transplantation safety. The objective of the present study was to evaluate the antiseptic effect in reducing the microbiota of the ocular globe of donors of corneas prior to enucleation, with 5% povidone-iodine (PVP-I) and 0.05% chlorhexidine gluconate (GC), In the action times of 5, 10 and 15 minutes, as well as the susceptibility profile of the microbiota isolated from gentamicin. Thirty pairs of corneas received antiseptics, with PVP-I in the right eye and GC in the left, and for each time of action 10 pairs of eyeballs were used. Swabs were collected from the ocular surface before application of the solutions, after and at the time of preservation of the corneal tissue, to evaluate the reduction of the microbiota. After identification of the microbiota, an antibiogram test was performed with gentamicin. The data were computed and evaluated by Chi-square or Fisher's exact test, T-test and McNemar test paired, and the statistical significance level was 5% (p <0.05). In the second collection, after antisepsis, there was a reduction of 39,5% in the total of gram positive bacteria (G +), and of 76,5% in the gram negative (G-) bacteria, with no statistically significant difference (p = 0.183), which demonstrated that the bacterial elimination capacity of the antiseptics was similar. It was observed that, in the second collection, both were more effective for G-, with a statistically significant difference (p <0.001), than for G +, with no statistically significant difference (p = 0.494). In the third collection, after the residual effect of the antiseptics, there was a reduction of 99.1% of all the microorganisms. In the antibiogram test, 88% of the isolated microorganisms were sensitive to gentamicin. It was concluded that the use of antiseptics is essential for the effective decontamination of donated corneas prior to preservation. The residual time of the antiseptics increased the decontamination power of PVP-I and GC, being similar in reducing the microbiota of the ocular globe of the donor of corneas. Gentamycin contained in the cornea preservation medium complements the antisepsis of the donated tissues. / A descontaminação da superfície dos globos oculares doados são normas operacionais que os bancos de olhos preconizam antes da preservação e os procedimentos de antissepsia são eficazes, garantindo uma maior segurança ao transplante. O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito antisséptico na redução da microbiota do globo ocular de doadores de córneas antes da enucleação, com o povidona-iodo (PVP-I) a 5% e gluconato de clorexidina (GC) a 0,05%, nos tempos de ação de 5, 10 e 15 minutos, bem como o perfil de susceptibilidade da microbiota isolada à gentamicina. Trinta pares de córneas receberam antissépticos, sendo o PVP-I no olho direito e o GC no esquerdo, e para cada tempo de ação foram utilizados 10 pares de globos oculares. Foram colhidos swabs da superfície ocular antes da aplicação das soluções, após e no momento da preservação do tecido corneano, para avaliar a redução da microbiota. Após identificação da microbiota, foi realizado teste de antibiograma com gentamicina. Os dados foram computados e avaliados pelos testes Qui-Quadrado ou Exato de Fisher, teste T e Teste McNemar pareado, e o nível de significância estatística foi (p<0,05). Com relação aos dados obtidos na segunda coleta, após o uso de antissépticos, houve uma redução de 39,5% no total de bactérias gram positivas (G+) e de 76,5% nas gram negativas (G-), não havendo diferença estatística significativa (p=0,183), sendo semelhante a capacidade de eliminação bacteriana dos antissépticos. Observa-se que, na segunda coleta, ambos foram mais eficazes para as G-, com diferença estatisticamente significativa (p<0,001), do que para as G+, sem diferença estatisticamente significativa (p=0,494). Na terceira coleta, após o efeito residual dos antissépticos, houve redução de 99,1% de todos os micro-organismos. No teste de antibiograma, 88% dos micro-organismos isolados foram sensíveis à gentamicina. Concluiu-se que o uso de antissépticos é essencial para a efetiva descontaminação das córneas doadas antes da preservação. O tempo residual dos antissépticos aumentou o poder de descontaminação do PVP-I e GC, sendo semelhantes na redução da microbiota do globo ocular do doador de córneas. A gentamicina contida no meio de preservação de córnea complementa a antissepsia dos tecidos doados.

To ιχνοστοιχείο Ιώδιο είναι απαραίτητο συστατικό των θυρεοειδικών ορμονών. Οι θυρεοειδικές ορμόνες συντίθενται και εκκρίνονται στην κυκλοφορία από το θυρεοειδή αδένα και είναι απαραίτητες για τη διαφοροποίηση, την ανάπτυξη και το πολλαπλασιασμό των ανθρώπινων (και όχι μόνο) κυττάρων. Η αναγκαία ποσότητα Ιωδίου για τον οργανισμό προσλαμβάνεται από τη τροφή. Είναι γνωστό ότι οι κάτοικοι των παραθαλάσσιων περιοχών προσλαμβάνουν διαιτητικώς μεγαλύτερα ποσά Ιωδίου, σε σύγκριση με τους κατοίκους ορεινών περιοχών. Παρόλα αυτά ανεπάρκεια ημερήσιας πρόσληψης Ιωδίου έχει αναφερθεί και σε κατοίκους παραθαλάσσιων περιοχών. Οι διαφορές αποδίδονται σε αυξημένες ποσότητες σε μερικές παράλιες περιοχές εισπνεόμενου αέριου Ιωδίου που προκύπτει από την έντονη παρουσία παράλιων φυκιών πλούσιων σε Ιώδιο. Η ανεπαρκής ή εξεζητημένη διαθεσιμότητα και πρόσληψη Ιωδίου από τον ανθρώπινο οργανισμό μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχές της θυρεοειδικής λειτουργίας. Το Ιώδιο εμφανίζει το φαινόμενο της εξάχνωσης και μπορεί να μεταβεί από την στερεή στην αέρια κατάσταση, χωρίς να μεσολαβήσει η υγρή. Χρησιμοποιείται ιδιαίτερα στη φαρμακολογία ως απολυμαντικό και αντισηπτικό μέσο, κυρίως αυτούσιο, με τη μορφή διαλύματος σε αιθυλική αλκοόλη και νερό. Διάλυμα 10% σε νερό ιωδιούχου ποβιδόνης (Betadine) χρησιμοποιείται ως αντισηπτικό στα χειρουργεία. / Our Letter to the Editor entitled "Absence of differences in urinary iodine excretion and thyroid function tests in operating room staff members using or not using iodine-containing antiseptic solutions" refered to a recently published article to Thyroid by Erdogan et al (Vol 23 (3) page 342-345, March 2013).

INTRODUÇÃO: O polivinilpirrolidona-iodo (PVP-I) tópico vem sendo descrito como um agente esclerosante para pleurodese de fácil obtenção, baixo custo e com boa eficácia. Apesar disso, sua segurança ainda não foi estudada de maneira sistemática e alguns autores apresentam restrições ao seu uso por relatos de determinados eventos adversos. OBJETIVOS: descrever a ocorrência de eventos adversos sérios e comuns à pleurodese com PVP-I tópico. Avaliar se existe relação de dose-dependência na ocorrência dos eventos adversos; a efetividade clínica e a qualidade de vida dos pacientes. MÉTODOS: ensaio clínico envolvendo pacientes submetidos a pleurodese com PVP-I tópico, randomizados em dois grupos: grupo 1 com PVP-I tópico a 1% e grupo 2 com PVP-I tópico a 2%. A análise de segurança foi baseada na ocorrência de eventos adversos, graduados de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events. Foram realizadas avaliações clínicas e exames complementares no pré-operatório e em vários momentos do seguimento pós-operatório. Os dados clínicos avaliados foram dor, dispnéia, temperatura, pressão arterial, freqüência cardíaca, saturação de oxigênio e acuidade visual. Exames complementares envolveram hemograma, função renal, hepática e tireoidiana, eletrocardiograma e radiografia de tórax. A efetividade clínica foi determinada pela necessidade de procedimentos adicionais após a pleurodese e a qualidade de vida através de questionário específico. RESULTADOS: foram avaliados 60 pacientes, 30 em cada grupo. Predominou o sexo feminino, em 55 pacientes. A média de idade foi de 55,9 ± 11,7 anos. A etiologia mais comum do derrame pleural foi neoplasia de mama em 43 pacientes, seguida por neoplasia pulmonar e de ovário. Foram encontrados 47 eventos adversos sérios relacionados ao procedimento distribuídos em 34 pacientes nos primeiros 30 dias de avaliação. Foram eles: dor, em onze pacientes, hipertensão em dez, empiema em um, hiponatremia em oito pacientes, elevação da fosfatase alcalina, transaminase oxalacética e transaminase pirúvica em dez, três e um pacientes respectivamente e hipocalemia em um paciente. A taxa de sucesso foi de 96% e não houve mudança na qualidade de vida após o procedimento. Na comparação dos grupos não se observou diferença estatística em relação aos dados avaliados. CONCLUSÕES: Os eventos adversos sérios mais esperados após a realização de pleurodese com PVP-I tópico são dor, hipertensão e alguns distúrbios metabólicos. A pleurodese com PVP-I tópico mostrou ser um procedimento eficaz, mas não ofereceu melhora na qualidade de vida dos pacientes. Não se observou relação de dose-dependência na ocorrência dos eventos adversos e na eficácia do procedimento / BACKGROUND: Iodopovidone has been described as a sclerosing agent easily obtained, inexpensive and with good results. Despite this, its safety has not been systematically evaluated and some authors have restrictions to its use because of reports of some adverse events related. OBJECTIVE: To describe the occurrence of common and serious adverse events after iodopovidone pleurodesis. Second endpoints were to describe dose-dependent relation to adverse events, procedure efficacy and patient\'s quality of life. METHODS: clinical trial including patients with recurrent malignant pleural effusion, undergone to pleurodesis, randomized into two groups: group 1 received 1% iodopovidone and group 2 received 2% Iodopovidone. We sought adverse events systematically with clinical and complementary evaluations since before pleurodesis and on several times postoperative. Clinical evaluation involved pain analog scale, dyspnea scale, oxygen saturation, heart frequency, arterial blood pressure, body temperature and visual acuity. Complementary evaluation was done by electrocardiogram, chest x-ray and laboratory tests (hemogram, renal function, liver function and thyroid function). All adverse events were graduated according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAEV). Efficacy was considered when the patients did not need further pleural procedure after pleurodesis and quality of life analysis was determined by questionnaire. RESULTS: Sixty patients were enrolled, thirty in each group, 55 females and 5 males. Mean age was 55,9 ± 11,7. The mainly etiology of malignant pleural effusion was breast cancer, in 43 patients, followed by lung cancer and ovarian tumor. We found 47 serious adverse events, possibly related to iodopovidone pleurodesis that occurred in 34 patients on 30 days follow-up. Most frequent clinical adverse events of these were pain, eleven patients, hypertension, ten and empyema in one patients. Serious metabolic events founded were hyponatremia in eight patients, alkaline phosphatase, alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase increased in ten, three and one patients respectively and hypokalemia in one patient. Success rate occurred in 96%. We didn\'t find change on quality of life after pleurodesis. We found no difference in patient\'s demographical data, occurrence of adverse events, efficacy and quality of life between groups. CONCLUSIONS: Observed common and serious adverse events related to iodopovidone pleurodesis were pain, hypertension, and some metabolic alterations. We found good efficacy for iodopovidone pleurodesis, but no significant change in patient\'s quality of life after procedure. This report does not suggest dose-dependent relation for the occurrence of adverse events

INTRODUÇÃO: O polivinilpirrolidona-iodo (PVP-I) tópico vem sendo descrito como um agente esclerosante para pleurodese de fácil obtenção, baixo custo e com boa eficácia. Apesar disso, sua segurança ainda não foi estudada de maneira sistemática e alguns autores apresentam restrições ao seu uso por relatos de determinados eventos adversos. OBJETIVOS: descrever a ocorrência de eventos adversos sérios e comuns à pleurodese com PVP-I tópico. Avaliar se existe relação de dose-dependência na ocorrência dos eventos adversos; a efetividade clínica e a qualidade de vida dos pacientes. MÉTODOS: ensaio clínico envolvendo pacientes submetidos a pleurodese com PVP-I tópico, randomizados em dois grupos: grupo 1 com PVP-I tópico a 1% e grupo 2 com PVP-I tópico a 2%. A análise de segurança foi baseada na ocorrência de eventos adversos, graduados de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events. Foram realizadas avaliações clínicas e exames complementares no pré-operatório e em vários momentos do seguimento pós-operatório. Os dados clínicos avaliados foram dor, dispnéia, temperatura, pressão arterial, freqüência cardíaca, saturação de oxigênio e acuidade visual. Exames complementares envolveram hemograma, função renal, hepática e tireoidiana, eletrocardiograma e radiografia de tórax. A efetividade clínica foi determinada pela necessidade de procedimentos adicionais após a pleurodese e a qualidade de vida através de questionário específico. RESULTADOS: foram avaliados 60 pacientes, 30 em cada grupo. Predominou o sexo feminino, em 55 pacientes. A média de idade foi de 55,9 ± 11,7 anos. A etiologia mais comum do derrame pleural foi neoplasia de mama em 43 pacientes, seguida por neoplasia pulmonar e de ovário. Foram encontrados 47 eventos adversos sérios relacionados ao procedimento distribuídos em 34 pacientes nos primeiros 30 dias de avaliação. Foram eles: dor, em onze pacientes, hipertensão em dez, empiema em um, hiponatremia em oito pacientes, elevação da fosfatase alcalina, transaminase oxalacética e transaminase pirúvica em dez, três e um pacientes respectivamente e hipocalemia em um paciente. A taxa de sucesso foi de 96% e não houve mudança na qualidade de vida após o procedimento. Na comparação dos grupos não se observou diferença estatística em relação aos dados avaliados. CONCLUSÕES: Os eventos adversos sérios mais esperados após a realização de pleurodese com PVP-I tópico são dor, hipertensão e alguns distúrbios metabólicos. A pleurodese com PVP-I tópico mostrou ser um procedimento eficaz, mas não ofereceu melhora na qualidade de vida dos pacientes. Não se observou relação de dose-dependência na ocorrência dos eventos adversos e na eficácia do procedimento / BACKGROUND: Iodopovidone has been described as a sclerosing agent easily obtained, inexpensive and with good results. Despite this, its safety has not been systematically evaluated and some authors have restrictions to its use because of reports of some adverse events related. OBJECTIVE: To describe the occurrence of common and serious adverse events after iodopovidone pleurodesis. Second endpoints were to describe dose-dependent relation to adverse events, procedure efficacy and patient\'s quality of life. METHODS: clinical trial including patients with recurrent malignant pleural effusion, undergone to pleurodesis, randomized into two groups: group 1 received 1% iodopovidone and group 2 received 2% Iodopovidone. We sought adverse events systematically with clinical and complementary evaluations since before pleurodesis and on several times postoperative. Clinical evaluation involved pain analog scale, dyspnea scale, oxygen saturation, heart frequency, arterial blood pressure, body temperature and visual acuity. Complementary evaluation was done by electrocardiogram, chest x-ray and laboratory tests (hemogram, renal function, liver function and thyroid function). All adverse events were graduated according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAEV). Efficacy was considered when the patients did not need further pleural procedure after pleurodesis and quality of life analysis was determined by questionnaire. RESULTS: Sixty patients were enrolled, thirty in each group, 55 females and 5 males. Mean age was 55,9 ± 11,7. The mainly etiology of malignant pleural effusion was breast cancer, in 43 patients, followed by lung cancer and ovarian tumor. We found 47 serious adverse events, possibly related to iodopovidone pleurodesis that occurred in 34 patients on 30 days follow-up. Most frequent clinical adverse events of these were pain, eleven patients, hypertension, ten and empyema in one patients. Serious metabolic events founded were hyponatremia in eight patients, alkaline phosphatase, alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase increased in ten, three and one patients respectively and hypokalemia in one patient. Success rate occurred in 96%. We didn\'t find change on quality of life after pleurodesis. We found no difference in patient\'s demographical data, occurrence of adverse events, efficacy and quality of life between groups. CONCLUSIONS: Observed common and serious adverse events related to iodopovidone pleurodesis were pain, hypertension, and some metabolic alterations. We found good efficacy for iodopovidone pleurodesis, but no significant change in patient\'s quality of life after procedure. This report does not suggest dose-dependent relation for the occurrence of adverse events

No / OBJECTIVES: To compare the properties of solid dispersions of felodipine for oral bioavailability enhancement using two different polymers, polyvinylpyrrolidone (PVP) and hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate (HPMCAS), by hot-melt extrusion (HME) and spray drying. METHODS: Felodipine solid dispersions were prepared by HME and spray drying techniques. PVP and HPMCAS were used as polymer matrices at different drug : polymer ratios (1 : 1, 1 : 2 and 1 : 3). Detailed characterization was performed using differential scanning calorimetry, powder X-ray diffractometry, scanning electron microscopy and in-vitro dissolution testing. Dissolution profiles were evaluated in the presence of sodium dodecyl sulphate. Stability of different solid dispersions was studied under accelerated conditions (40 degrees C/75% RH) over 8 weeks. KEY FINDINGS: Spray-dried formulations were found to release felodipine faster than melt extruded formulations for both polymer matrices. Solid dispersions containing HMPCAS exhibited higher drug release rates and better wettability than those produced with a PVP matrix. No significant differences in stability were observed except with HPMCAS at a 1 : 1 ratio, where crystallization was detected in spray-dried formulations. CONCLUSIONS: Solid dispersions of felodipine produced by spray drying exhibited more rapid drug release than corresponding melt extruded formulations, although in some cases improved stability was observed for melt extruded formulations.