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Gerenciamento da confiabilidade de um produto médico-hospitalar durante sua fase de desenvolvimento

Sá, Álvaro Pugliese de January 2016 (has links)
Esta dissertação apresenta a importância do gerenciamento da confiabilidade de um produto durante seu desenvolvimento. Tal gerenciamento consiste em um processo sistemático que resulta no alcance dos requisitos governamentais, do cliente e da empresa. Estudou-se a metodologia de gerenciamento da confiabilidade através do planejamento da confiabilidade meta, alocação ótima de confiabilidade, avaliação e modelagem da confiabilidade, planejamento do crescimento da confiabilidade, controle do crescimento da confiabilidade até a obtenção dos resultados planejados. Através dessa metodologia, em um estudo aplicado contemplando um produto médico-hospitalar, foi possível: (a) identificar os componentes críticos do produto, (b) identificar a lacuna existente entre o valor de confiabilidade no início do projeto quando comparado à meta, (c) planejar o crescimento da confiabilidade ao longo das fases do projeto, (d) realizar melhorias ou reprojetos nos componentes do produto, (e) controlar o crescimento da confiabilidade e (f) alcançar a confiabilidade planejada. Os resultados obtidos foram de um aumento de 24% para 100% na confiabilidade do produto para cinco anos de utilização e de 0% para 83% para dez anos de utilização. Os valores obtidos de confiabilidade superaram os valores planejados, confirmando a eficiência da metodologia adotada. / This study discusses the relevance of Product Reliability Management during the product development phase. It consists of a systematic process that results in achieving the requirements of government regulations, customer satisfaction and companies goals. We studied the Product Reliability Management methodology through five aspects, including: target planning, optimal allocation, evaluation and modeling of product reliability, growth planning, and growth control to achieve the planned results. Using this methodology, applied in a study comprising the analysis of a medical product, it was possible to: (a) identify the critical components of the product (b) identify the gap between the reliability rate at the beginning of the project when compared to the final target (c) plan the growth of reliability throughout the phases of the project (d) make improvements or redesign product components (e) control the growth of reliability and (f) achieve the planned product reliability. The obtained results show an increase of 24% to 100% on five years product reliability, and from 0% to 83% for ten years product reliability. The values of reliability exceeded the planned values, confirming the effectiveness of the Product Reliability Management methodology.
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Gerenciamento da confiabilidade de um produto médico-hospitalar durante sua fase de desenvolvimento

Sá, Álvaro Pugliese de January 2016 (has links)
Esta dissertação apresenta a importância do gerenciamento da confiabilidade de um produto durante seu desenvolvimento. Tal gerenciamento consiste em um processo sistemático que resulta no alcance dos requisitos governamentais, do cliente e da empresa. Estudou-se a metodologia de gerenciamento da confiabilidade através do planejamento da confiabilidade meta, alocação ótima de confiabilidade, avaliação e modelagem da confiabilidade, planejamento do crescimento da confiabilidade, controle do crescimento da confiabilidade até a obtenção dos resultados planejados. Através dessa metodologia, em um estudo aplicado contemplando um produto médico-hospitalar, foi possível: (a) identificar os componentes críticos do produto, (b) identificar a lacuna existente entre o valor de confiabilidade no início do projeto quando comparado à meta, (c) planejar o crescimento da confiabilidade ao longo das fases do projeto, (d) realizar melhorias ou reprojetos nos componentes do produto, (e) controlar o crescimento da confiabilidade e (f) alcançar a confiabilidade planejada. Os resultados obtidos foram de um aumento de 24% para 100% na confiabilidade do produto para cinco anos de utilização e de 0% para 83% para dez anos de utilização. Os valores obtidos de confiabilidade superaram os valores planejados, confirmando a eficiência da metodologia adotada. / This study discusses the relevance of Product Reliability Management during the product development phase. It consists of a systematic process that results in achieving the requirements of government regulations, customer satisfaction and companies goals. We studied the Product Reliability Management methodology through five aspects, including: target planning, optimal allocation, evaluation and modeling of product reliability, growth planning, and growth control to achieve the planned results. Using this methodology, applied in a study comprising the analysis of a medical product, it was possible to: (a) identify the critical components of the product (b) identify the gap between the reliability rate at the beginning of the project when compared to the final target (c) plan the growth of reliability throughout the phases of the project (d) make improvements or redesign product components (e) control the growth of reliability and (f) achieve the planned product reliability. The obtained results show an increase of 24% to 100% on five years product reliability, and from 0% to 83% for ten years product reliability. The values of reliability exceeded the planned values, confirming the effectiveness of the Product Reliability Management methodology.
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Gerenciamento da confiabilidade de um produto médico-hospitalar durante sua fase de desenvolvimento

Sá, Álvaro Pugliese de January 2016 (has links)
Esta dissertação apresenta a importância do gerenciamento da confiabilidade de um produto durante seu desenvolvimento. Tal gerenciamento consiste em um processo sistemático que resulta no alcance dos requisitos governamentais, do cliente e da empresa. Estudou-se a metodologia de gerenciamento da confiabilidade através do planejamento da confiabilidade meta, alocação ótima de confiabilidade, avaliação e modelagem da confiabilidade, planejamento do crescimento da confiabilidade, controle do crescimento da confiabilidade até a obtenção dos resultados planejados. Através dessa metodologia, em um estudo aplicado contemplando um produto médico-hospitalar, foi possível: (a) identificar os componentes críticos do produto, (b) identificar a lacuna existente entre o valor de confiabilidade no início do projeto quando comparado à meta, (c) planejar o crescimento da confiabilidade ao longo das fases do projeto, (d) realizar melhorias ou reprojetos nos componentes do produto, (e) controlar o crescimento da confiabilidade e (f) alcançar a confiabilidade planejada. Os resultados obtidos foram de um aumento de 24% para 100% na confiabilidade do produto para cinco anos de utilização e de 0% para 83% para dez anos de utilização. Os valores obtidos de confiabilidade superaram os valores planejados, confirmando a eficiência da metodologia adotada. / This study discusses the relevance of Product Reliability Management during the product development phase. It consists of a systematic process that results in achieving the requirements of government regulations, customer satisfaction and companies goals. We studied the Product Reliability Management methodology through five aspects, including: target planning, optimal allocation, evaluation and modeling of product reliability, growth planning, and growth control to achieve the planned results. Using this methodology, applied in a study comprising the analysis of a medical product, it was possible to: (a) identify the critical components of the product (b) identify the gap between the reliability rate at the beginning of the project when compared to the final target (c) plan the growth of reliability throughout the phases of the project (d) make improvements or redesign product components (e) control the growth of reliability and (f) achieve the planned product reliability. The obtained results show an increase of 24% to 100% on five years product reliability, and from 0% to 83% for ten years product reliability. The values of reliability exceeded the planned values, confirming the effectiveness of the Product Reliability Management methodology.
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Benutzer- und aufgabenorientiertes virtuelles Modell für die Produktentwicklung

Weber, Christian, Husung, Stephan, Mahnboob, Atif, Krömker, Heidi, Hörold, Stephan, Liebal, Andreas 10 December 2016 (has links) (PDF)
Aus der Einleitung: "Dem steigenden globalen Wettbewerb begegnen produzierende Unternehmen durch schnellere Innovationsfolgen (und damit kürzeren Produktlebenszyklen), durch Funktionserweiterungen (und damit komplexeren Produkte), durch variantenreichere Angebote sowie durch höhere Produktzuverlässigkeit und Robustheit. Um den daraus resultierenden Herausforderungen an die Produktentwicklung zu begegnen, werden in immer größerem Umfang digitale Modelle und Methoden eingesetzt (Virtuelle Produktentwicklung) (Weber and Husung, 2011). Diese dienen dazu, das Produktverhalten möglichst frühzeitig auf Basis virtueller Prototypen ermitteln und absichern zu können. Eine Anforderung, die in den letzten Jahren verstärkt dazugekommen ist, ist den Produktentwicklern frühzeitig detaillierte Informationen über das Produkt, sein Verhalten und seine Wechselwirkungen in möglichst allen Produktlebensphasen zur Verfügung zu stellen. Um diese Informationen in heterogenen Entwicklerteams anschaulich und schnell zugänglich zu machen, werden zunehmend Technologien wie die Virtual Reality (VR) eingesetzt. ..."
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Proposta de análise quantitativa de confiabilidade a partir de dados qualitativos provenientes da FMEA

Guzzon, Samanta de Oliveira January 2009 (has links)
Este trabalho apresenta um método de análise de confiabilidade de sistemas novos em desenvolvimento, no qual se utiliza como referência dados predominantemente qualitativos. O método proposto está organizado em três fases, as quais são subdivididas em etapas que constituem as atividades a serem realizadas. A primeira fase é a análise FMEA, que visa definir e identificar falhas potenciais do sistema ainda em seus estágios iniciais de conceituação e projeto. A segunda fase é a análise de confiabilidade, que tem como objetivo gerar dados quantitativos para uma análise aprimorada da confiabilidade do sistema a partir de dados qualitativos coletados na fase da análise FMEA. A terceira fase consiste na análise comparativa e visa, além de comparar os resultados obtidos previamente, propor uma forma de integração destes. O método proposto foi aplicado em dois sistemas principais de um sistema de transporte sobre trilhos: o sistema de propulsão e o sistema de controle. Com o intuito de integrar as duas técnicas, propôs-se uma nova forma de calcular o risco, denominado RPNI, que leva em consideração o índice de severidade, a probabilidade de ocorrência, a probabilidade de detecção e o índice de impacto. A partir desse valor, foi então possível determinar os componentes considerados prioritários para os sistemas e propor as medidas cabíveis, tendo em vista as metas de segurança e a confiabilidade do sistema em desenvolvimento. / This work presents a method for the reliability analysis of a new system under development, which uses qualitative data as predominant reference. The proposed method is organized in three phases, which are subdivided in activities to be accomplished. The first phase employs the FMEA to define and identify potential failures in the early stages of conceptualization and system design. The second phase contemplates a mathematical reliability analysis, providing quantitative data for an enhanced analysis of system reliability from qualitative data collected at the first phase. The third phase, named comparative analysis, compares the previous results and proposes an integrated prioritization. The proposed method was applied in two major systems of a transportation system on guideways: the propulsion and the control systems. In order to integrate the FMEA and the mathematical analysis, a different form to calculate the risk, named RPNI, was proposed, which considers the severity index, occurrence probability, detection probability and the impact index. Using the RPNI, it was possible to determine system priority components and to propose appropriate measures to increase the safety and reliability goals of the system under development.
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Proposta de análise quantitativa de confiabilidade a partir de dados qualitativos provenientes da FMEA

Guzzon, Samanta de Oliveira January 2009 (has links)
Este trabalho apresenta um método de análise de confiabilidade de sistemas novos em desenvolvimento, no qual se utiliza como referência dados predominantemente qualitativos. O método proposto está organizado em três fases, as quais são subdivididas em etapas que constituem as atividades a serem realizadas. A primeira fase é a análise FMEA, que visa definir e identificar falhas potenciais do sistema ainda em seus estágios iniciais de conceituação e projeto. A segunda fase é a análise de confiabilidade, que tem como objetivo gerar dados quantitativos para uma análise aprimorada da confiabilidade do sistema a partir de dados qualitativos coletados na fase da análise FMEA. A terceira fase consiste na análise comparativa e visa, além de comparar os resultados obtidos previamente, propor uma forma de integração destes. O método proposto foi aplicado em dois sistemas principais de um sistema de transporte sobre trilhos: o sistema de propulsão e o sistema de controle. Com o intuito de integrar as duas técnicas, propôs-se uma nova forma de calcular o risco, denominado RPNI, que leva em consideração o índice de severidade, a probabilidade de ocorrência, a probabilidade de detecção e o índice de impacto. A partir desse valor, foi então possível determinar os componentes considerados prioritários para os sistemas e propor as medidas cabíveis, tendo em vista as metas de segurança e a confiabilidade do sistema em desenvolvimento. / This work presents a method for the reliability analysis of a new system under development, which uses qualitative data as predominant reference. The proposed method is organized in three phases, which are subdivided in activities to be accomplished. The first phase employs the FMEA to define and identify potential failures in the early stages of conceptualization and system design. The second phase contemplates a mathematical reliability analysis, providing quantitative data for an enhanced analysis of system reliability from qualitative data collected at the first phase. The third phase, named comparative analysis, compares the previous results and proposes an integrated prioritization. The proposed method was applied in two major systems of a transportation system on guideways: the propulsion and the control systems. In order to integrate the FMEA and the mathematical analysis, a different form to calculate the risk, named RPNI, was proposed, which considers the severity index, occurrence probability, detection probability and the impact index. Using the RPNI, it was possible to determine system priority components and to propose appropriate measures to increase the safety and reliability goals of the system under development.
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Proposta de análise quantitativa de confiabilidade a partir de dados qualitativos provenientes da FMEA

Guzzon, Samanta de Oliveira January 2009 (has links)
Este trabalho apresenta um método de análise de confiabilidade de sistemas novos em desenvolvimento, no qual se utiliza como referência dados predominantemente qualitativos. O método proposto está organizado em três fases, as quais são subdivididas em etapas que constituem as atividades a serem realizadas. A primeira fase é a análise FMEA, que visa definir e identificar falhas potenciais do sistema ainda em seus estágios iniciais de conceituação e projeto. A segunda fase é a análise de confiabilidade, que tem como objetivo gerar dados quantitativos para uma análise aprimorada da confiabilidade do sistema a partir de dados qualitativos coletados na fase da análise FMEA. A terceira fase consiste na análise comparativa e visa, além de comparar os resultados obtidos previamente, propor uma forma de integração destes. O método proposto foi aplicado em dois sistemas principais de um sistema de transporte sobre trilhos: o sistema de propulsão e o sistema de controle. Com o intuito de integrar as duas técnicas, propôs-se uma nova forma de calcular o risco, denominado RPNI, que leva em consideração o índice de severidade, a probabilidade de ocorrência, a probabilidade de detecção e o índice de impacto. A partir desse valor, foi então possível determinar os componentes considerados prioritários para os sistemas e propor as medidas cabíveis, tendo em vista as metas de segurança e a confiabilidade do sistema em desenvolvimento. / This work presents a method for the reliability analysis of a new system under development, which uses qualitative data as predominant reference. The proposed method is organized in three phases, which are subdivided in activities to be accomplished. The first phase employs the FMEA to define and identify potential failures in the early stages of conceptualization and system design. The second phase contemplates a mathematical reliability analysis, providing quantitative data for an enhanced analysis of system reliability from qualitative data collected at the first phase. The third phase, named comparative analysis, compares the previous results and proposes an integrated prioritization. The proposed method was applied in two major systems of a transportation system on guideways: the propulsion and the control systems. In order to integrate the FMEA and the mathematical analysis, a different form to calculate the risk, named RPNI, was proposed, which considers the severity index, occurrence probability, detection probability and the impact index. Using the RPNI, it was possible to determine system priority components and to propose appropriate measures to increase the safety and reliability goals of the system under development.
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Changing business environment—effects of continuous innovations and disruptive technologies

Suikki, R. (Raija) 13 February 2007 (has links)
Abstract Today's turbulent business environment, which is characterised by uncertainty and inability to predict the future, is extremely challenging. Mobile and Internet Protocol (IP) convergence, which brings together technologies and services from the mobile and Internet domains, has been identified as a discontinuity in the mobile telecommunications business. Additionally, new disruptive technologies are introduced together with new, complex products. This research addresses the approach that, along with introducing disruptive technologies in the mobile and IP convergence era, a new operational mode is needed in the new product development (NPD) process. This study approaches the operational mode from five perspectives: business environment, competence development, process renewal, running technology pilots, and product reliability. The research on the business environment area proposes two frameworks: one for building and describing and another for evaluating business models. The study on competence development arrives at the conclusion to propose a project management competence development framework. The third research perspective suggests that, when the business environment is changing, and disruptive technologies and continuous innovations create new kinds of products, it is likely that processes need renewal. Running technology pilots to involve customers early enough in new product development is proposed in the fourth research area. Finally, the fifth research topic proposes that it is essential for companies to be able to estimate the reliability of their products during the product development phase. It is concluded that the new operational mode when introducing disruptive technologies requires reconsidering business models, special attention to competence development, process renewal, customer involvement in new product development, and requires a means to guarantee software reliability.
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Benutzer- und aufgabenorientiertes virtuelles Modell für die Produktentwicklung

Weber, Christian, Husung, Stephan, Mahnboob, Atif, Krömker, Heidi, Hörold, Stephan, Liebal, Andreas January 2016 (has links)
Aus der Einleitung: "Dem steigenden globalen Wettbewerb begegnen produzierende Unternehmen durch schnellere Innovationsfolgen (und damit kürzeren Produktlebenszyklen), durch Funktionserweiterungen (und damit komplexeren Produkte), durch variantenreichere Angebote sowie durch höhere Produktzuverlässigkeit und Robustheit. Um den daraus resultierenden Herausforderungen an die Produktentwicklung zu begegnen, werden in immer größerem Umfang digitale Modelle und Methoden eingesetzt (Virtuelle Produktentwicklung) (Weber and Husung, 2011). Diese dienen dazu, das Produktverhalten möglichst frühzeitig auf Basis virtueller Prototypen ermitteln und absichern zu können. Eine Anforderung, die in den letzten Jahren verstärkt dazugekommen ist, ist den Produktentwicklern frühzeitig detaillierte Informationen über das Produkt, sein Verhalten und seine Wechselwirkungen in möglichst allen Produktlebensphasen zur Verfügung zu stellen. Um diese Informationen in heterogenen Entwicklerteams anschaulich und schnell zugänglich zu machen, werden zunehmend Technologien wie die Virtual Reality (VR) eingesetzt. ..."
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Accelerated Testing: Development of a Normative Lifespan Method for Water-Sports Products

Chaigne, Hoel January 2020 (has links)
In the sports industry, the products currently being developed by design teams are degraded over time due to wear and tear. During the last decade, awareness about the global environmental crisis has increased and sports users are now more demanding about the environmental impact of products and services that they are using. Therefore, people are searching for companies that make durable and sustainable products and services. While the importance of durability regarding the development of a circular economy has been recognized, a concrete concept has not yet been specifically addressed in European product policies. Standards are missing and this research aims to develop a method, where companies from the water-sports industry could follow a step-by-step process to assess the normative lifespan of a product, especially in the early design stages of the product development process. The case study of OLAIAN, the DECATHLON surf brand, has made it possible to develop repeatable long-term quality test protocols on neoprene wetsuits and surfboards to characterize the ageing of these products. A product’s resistance is one of the durability factors that are tested in this method, by creating a database containing the number of uses a product has made and its evolution over time. This case study has allowed the testing of different protocols in co- creation with the surf organizations and explores further the study of a testing phase during the product development process. From these empirical findings, a 10-step method has been designed to estimate the normative lifespan of a product. Globally, the outcomes are intended for the design team, in order to know a product’s resistance over time and its weaknesses, thus being able to improve and further its lifespan. A second outcome is to fulfill information to complete studies on durability. Therefore, increase the reliability of Life Cycle Analysis and observe where is the biggest environmental impact in the product’s process (from inception to recycling) to take actions. This also helps to know more precisely the temporal warranty that companies can promise to their customers, and it completes studies on environmental indicators display to guide consumers to more sustainable choices. This study aims to allow in the future, sports organizations certified by Standardization organization for testing of products and the assessment of their durability. Further research on sensors or electronic devices, to more precisely follow the evolution of product during field- testing would be very relevant. As this thesis focused on field-testing for the reliability of products, based on these results further research in statistical models to support failures analysis in accelerated lab-testing must be implemented. Another opportunity is the emergence of platforms and product-service systems in the sports field. This could open up opportunities to have products used at a high frequency and in intense conditions to enable faster feedback on durability.

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