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SUBSÍDIOS PARA IMPLANTAÇÃO DE SISTEMA DE GESTÃO AMBIENTAL SEGUNDO A NBR ISO 14001:2004. UM ESTUDO DE CASO / SUBSIDIES FOR IMPLEMENTATION OF ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEM. ACCORDING TO ISO 14001: A CASE STUDYBarreto, Paulo Leitao 18 August 2011 (has links)
This paper presents the parameters that should guide an environmental management
system for a car dealership in Santa Maria, RS. taking as a basis the technical
recommendations contained in ISO 14001. To this end, carried a diagnosis in the
workshops of the company, at which time it was possible to observe, record, analyze and
propose the guidelines compared to the management system of the undertaking, taking
into account their specificities. The work has taken as a strategy to identify the waste
management practices recommended in the technical literature, proper waste
management in workshops, and the diagnosis of environmental auditing, verifying the
conditions of waste management, wastewater and other related aspects potentially
polluting activities; the diagnosis of environmental auditing, verifying the conditions of
waste management, wastewater and other aspects related to the potentially polluting
activities, and a comparative analysis of the environmental management practices
outlined in ISO 14001, and the critical aspects of risk of pollution found in the workshops
of the company studied. The research presented is applied to the type of qualitative
approach, and the introduction is presented in five chapters, which include the review of
theoretical concepts on the subject, the company characteristics and environmental
conditions of their interaction, and an analysis on the issues essential to the
organization's environmental management. From the study it can be inferred that the
company has, in many respects, good management of the processes that can impact the
environment, however, need to formalize an environmental management system in order
to excellence necessary procedures for sustainability legal compliance and
competitiveness. / Este trabalho apresenta os parâmetros que devem nortear um sistema de gestão
ambiental para uma concessionária de veículos do município de Santa Maria, RS,
tomando por base as recomendações técnicas constantes na ISO 14001. Para tanto,
realizou-se um diagnóstico nas oficinas da empresa, ocasião em que foi possível
observar, registrar, analisar comparativamente e propor as diretrizes para o sistema de
gestão próprio da empresa, levando em conta suas especificidades. A realização do
trabalho tomou como estratégia a identificação das práticas de gestão de resíduos
preconizadas na literatura técnica, adequadas à gestão de resíduos em oficinas
mecânicas; o diagnóstico de auditoria ambiental, verificando-se as condições de gestão
de resíduos, efluentes e outros aspectos referentes às atividades potencialmente
poluidoras; e uma análise comparativa entre as práticas de gestão ambiental
preconizadas na ISO 14001, e os aspectos críticos de risco de poluição, encontrados
nas oficinas da empresa estudada. A pesquisa apresentada é do tipo aplicada, de
abordagem qualitativa e, além da introdução é apresentada em cinco capítulos, que
incluem a revisão dos conceitos teóricos sobre o tema, as características da empresa e
suas condições de interação ambiental, e uma análise sobre os aspectos essenciais à
gestão ambiental da organização. A partir do estudo, é possível inferir que a empresa
apresenta, em muitos aspectos, boas condições de gestão dos processos que podem
impactar o ambiente; entretanto, precisa formalizar um sistema de gestão ambiental,
tendo em vista a excelência necessária aos processos de sustentabilidade, atendimento
à legislação e competitividade.
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Sistema de gestão integrado: a relação entre os diferentes tipos de integração e dificuldades na gestão e operação / Integrated management system: the relationship between different types of integration and difficulties in management and operationGonçalves, Alexandre Costa 26 February 2015 (has links)
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Previous issue date: 2015-02-26 / Organizations that have more than one management system deployed face difficulties in integrating or maintenance of these systems, this study sought to attain the goal of the verification and analysis of the difficulties in the management and operation of integrated management systems and their relationship with the different levels of integration raised in the bibliography. The methodology used qualitative oriented research by means of a semi-structured interview with 21 issues applied in integrated management systems experts and through a quantitative Survey of 35 questions for an approach in groups of managers of various hierarchical levels (strategic, tactical, and operational). The results have been an offshoot of the systems integration levels of deployment for the maintenance, the levels proposed by the authors review arrived at the most four levels, and in this research were found up to five levels of integration for the maintenance of the systems, which are the non-integrated, interconnected, the combined, the semi-integrado and the fully integrated as well as the connection of these levels of integration with the problems proposed in the survey, that is, the proof that the higher the level of integration are the difficulties of the management and operation of the integrated management system. The research gives his contribution to organizations that have more than two certifications, to point out the possible developments of their systems and management difficulties and operation related to each type of integration. To the Academy the contribution this on attesting the evolution of four possible levels of integration during deployment to five or more on system maintenance. / Organizações que possuem mais de um sistema de gestão implantado enfrentam dificuldades na integração ou manutenção desses sistemas, esta pesquisa buscou antingir o objetivo da verificação e analise das dificuldades na gestão e operação de Sistemas de Gestão Integrados e sua relação com os diferentes níveis de integração levantados na bibliografia. A metodologia valeu-se de pesquisas de cunho qualitativo por meio de uma entrevista semiestruturada com 21 questões aplicada em especialistas em sistemas de gestão integrados e quantitativo por meio de um Survey de 35 questões para uma abordagem em grupos de gestores de diversos níveis hierárquicos (estratégico, tático, especialista e operacional). Os resultados comprovaram um desdobramento dos níveis de integração de sistemas da implantação para a manutenção, os níveis propostos por autores vistos na revisão bibliográfica chegaram ao máximo a quatro níveis, sendo que nesta pesquisa foram encontrados até cinco níveis de integração durante a manutenção dos sistemas, sendo estes o não-integrado, o interligado, o combinado, o semi-integrado e o plenamente integrado, assim como a ligação desses níveis de integração com as dificuldades propostas no survey, ou seja, a comprovação de que quanto maior for o nível de integração menores são as dificuldades da gestão e operação do Sistema de Gestão Integrado. A pesquisa confere sua contribuição para organizações que possuam mais de duas certificações, ao apontar as possíveis evoluções de seus sistemas e as dificuldades de gestão e operação relacionadas a cada tipo de integração. Para a academia a contribuição esta na comprovação da evolução de quatro níveis de integração possíveis durante a implantação para cinco ou mais na manutenção dos sistemas.
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Proposta de matriz de maturidade para avaliação de elementos relativos à gestão ambiental em empresas industriais /Reis, Thalita Láua. January 2016 (has links)
Orientador: Otávio José de Oliveira / Banca: Marcela Aparecida Guerreiro Machado de Freitas / Banca: Rosane Aparecida Battistelle / Resumo: Buscando melhor reputação diante da sociedade, vantagem competitiva, qualidade nos seus produtos, redução dos custos de produção e eficiência, as empresas industriais têm desenvolvido a consciência ambiental por meio de sistemas de gestão ambientais, certificações de normas ISO, sistema de produção mais limpa, desenvolvimento de produtos ambientalmente sustentáveis, sistemas de cadeia de gestão de suprimentos verdes, avaliação do ciclo de vida, entre outros. Sendo assim, o objetivo deste trabalho é propor uma matriz de maturidade para avaliar o nível de desenvolvimento dos elementos relativos à gestão ambiental em empresas industriais, visando gerar subsídios para que elas possam priorizar e desenvolver ações ambientais. Em se tratando dos métodos utilizados, trata-se de uma pesquisa aplicada, quando analisado em relação à sua natureza. Sob o ponto de vista da abordagem do problema, trata-se de uma pesquisa qualitativa e quanto aos objetivos é classificada como uma pesquisa exploratória e descritiva. Quanto ao procedimento trata-se de uma pesquisa básica, desenvolvida por um levantamento bibliográfico seguido de uma proposta teórica, a qual foi testada posteriormente. Uma pesquisa bibliográfica sobre os elementos relativos à gestão ambiental e modelos de maturidade foi desenvolvida a fim de estabelecer o referencial teórico desse trabalho. Realizou-se também uma análise bibliométrica sobre modelos de maturidade a fim de identificar principais artigos, autores e gaps científic... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: In their search for better reputation before society, competitive advantage, product quality, reduction of the production costs and efficiency, industrial companies have been developing environmental awareness through environmental management systems, ISO certification, cleaner production systems, development of environmentally sustainable products, green supply chain management systems, evaluation of the life cycle, to name only a few. Therefore, the aim of this paper is to propose a maturity matrix for assessing the development level of elements related to environmental management in industrial companies, so it would support them in prioritizing and developing environmental actions. In terms of the study's method, this work is considered an applied research in relation to its nature, while, from the perspective of the problem approach, it could be defined as a qualitative research. Concerning the objective, it is classified as an exploratory and descriptive research, whereas it may be described as a basic research regarding the procedure, being developed by means of a literature review followed by a theoretical proposal, which has been tested later. A literature review on the elements relating to environmental management and maturity models was developed in order to establish the theoretical framework of this work. A bibliometric analysis of maturity models has been also performed to identify key articles and authors, besides the subject's scientific gaps, to support the research. Next, each one of the elements' principles regarding environmental management has been determined with the help of the extant literature, in order to formulate the maturity matrix proposed in this work. The maturity matrix was then analyzed by two experts in the environmental area, a researcher and a manager, in order to identify improvement opportunities. Hereafter ... (Complete abstrac click electronic access below) / Mestre
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Sistema de gestão ambiental e produção mais limpa: análise de práticas e integração dos sistemas / Environmental management system and cleaner production: analysis of practices and systems interactionCapparelli, Helena Freitas 28 January 2011 (has links)
O crescimento da atividade industrial, com a conseqüente geração de maior quantidade de poluentes, aliado ao aumento das exigências da sociedade por um ambiente adequado para a qualidade de vida impulsionam o desenvolvimento de novas formas de gestão em processos produtivos. Os organismos normalizadores criaram normas técnicas e estratégias de orientação às empresas visando o desenvolvimento de formas de gestão que procuram a melhoria contínua aliada à vertente ambiental. A norma certificável da Série ISO (International Organization for Standardization) 14000 - Gestão Ambiental, relacionada ao Sistema de Gestão Ambiental (SGA), é a ISO 14.001, aplicável a qualquer tipo e porte de organização. Neste contexto, há outras estratégias voltadas para a melhoria da qualidade ambiental de processos produtivos, sendo a Produção mais Limpa (P+L) uma das que possui maior reconhecimento mundial. Esta foi criada pela UNEP (United Nations Environment Programme) e pode ser definida como uma estratégia ambiental preventiva aplicada a produtos, processos e serviços para minimizar os impactos sobre o meio ambiente. Contudo, as normas e as metodologias relacionadas a esses sistemas não apresentam procedimentos detalhados para a sua realização. Dessa forma, o objetivo do estudo é o levantamento e análise de métodos, ferramentas e procedimentos (denominados neste estudo como práticas) de SGA e P+L, para suprir a lacuna identificada, e indicar possibilidades de interação dessas estratégias. A metodologia foi baseada na revisão bibliográfica, principalmente a sistemática. A análise das práticas frente às etapas do SGA e da P+L foi feita a partir do cruzamento dos objetivos das etapas dos sistemas com os objetivos de cada prática. Os resultados obtidos envolvem a indicação de práticas para aplicação nas etapas propostas de P+L e do SGA e, a partir disso, a identificação de etapas comuns e complementares entre os sistemas. Foram levantadas 73 práticas, sendo 43 aplicadas e discutidas no estudo. A maioria das práticas foram classificadas nas etapas de levantamento de aspectos ambientais, monitoramento e medição e à melhoria ou medição do desempenho ambiental vinculados à implementação tanto de um sistema de gestão ambiental, quanto da estratégia de P+L. O estudo demonstrou que faltam práticas relacionadas às etapas iniciais de ambos os sistemas (fase inicial de planejamento), ligadas a requisitos legais, documentação e ações corretivas e de não conformidades para o SGA e para elaboração de cronograma de atividades, fluxogramas e implementação das medidas de P+L. As principais interações apontadas pelo estudo a partir das práticas levantadas foram: Levantamento de Aspectos ambientais do SGA com a etapa de Balanços de massa e energia de P+L; a etapa de Monitoramento e medição do SGA com a etapa de Avaliação técnica, ambiental e econômica de P+L; e as etapas de Auditoria interna e Avaliação de resultados do SGA com as etapas de Avaliação dos resultados e Plano de monitoramento e continuidade de P+L. Portanto, foi possível concluir que a aplicação de um dos sistemas poderia facilitar o andamento e implementação do outro e vice-versa, além de se complementarem para atingirem melhor gestão ambiental em processos, produtos ou serviços. Além disso, há a necessidade de maiores estudos para validação das interações apresentadas. / The growth of industrial activity, with consequent generation of higher amount of pollutants, coupled with increased demands from society for a suitable environment for quality of life motivated the development of new forms of management in production processes. The standardization organizations have established technical standards and strategies to guide companies seeking to develop ways of managing that pursue continuous improvement, coupled with the environmental aspects. The certifiable standard of the ISO (International Organization for Standardization) 14000 series - Environmental Management, is ISO 14001, related to the Environmental Management System (EMS) and applicable to any type and size of organizations. In this context, there are other strategies for improving the environmental quality of production processes, and Cleaner Production (CP), is one of which that has greater worldwide recognition. This strategy was established by UNEP (United Nations Environment Programme) and can be defined as a preventive environmental strategy applied to products, processes and services to minimize impacts on the environment. However, standards and methodologies related to these systems do not present detailed procedures for its implementation. Thus, the objective of the study is a survey and analysis of EMS and CP methods, tools and procedures (named in this study as practices) to fill the gap identified, and indicate possibilities for incorporating these strategies. The methodology was based on literature review, mainly of the systematic survey of practices. The analysis of practices compared to the EMS and CP steps was made relating the objective of these steps with the goals of each practice. The results involve the appointment of practices for implementing the steps proposed by CP and EMS and, the identification of common and complementary steps between systems. A total of 73 practices were raised and 43 were applied and discussed in the study. Most of the practices were classified in steps of environmental assessment, monitoring and measuring and improving or measuring the environmental performance linked to the implementation of both an environmental management system and the strategy of CP. The study showed that there is a lack of practices related to the initial phases of both systems (the early planning stages), relating to legal requirements, documentation and corrective actions, non-conformance to the EMS and to elaborate schedule of activities, flow and implementation of CP measures.The main possible interactions identified by the study were: Environmental aspects step of EMS with Mass and energy balances step of CP; Monitoring and measurement step of EMS with Technical, environmental and economic evaluation step of CP; and Internal audit and Outcome assessment steps of the EMS with Evaluation of results and Monitoring plan and continuity steps of CP. Thus, it is possible to conclude that implementing one of the systems could facilitate the progress and implementation of the other and vice versa, besides complementing to achieve better environmental management in processes, products or services. Moreover, there is a need for further studies to validate the interactions presented.
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Proposta de avaliação dos sistemas de gestão da qualidade em empresas construtoras / Proposal for evaluation of quality management systems in building companiesSantana, Ava Brandão 07 March 2006 (has links)
A gestão da qualidade está cada vez mais presente nas empresas construtoras. Observa-se, no entanto, que as características particulares desse tipo de empresas podem interferir na implementação de sistemas de gestão da qualidade (SGQ). O objetivo desta dissertação é apresentar uma proposta para avaliação da adequação dos SGQ das empresas construtoras aos requisitos SIQ-Construtoras, a partir de um instrumento de avaliação, e identificar quais os fatores que interferem na implementação de SGQ nessas empresas, com o auxílio de um instrumento de análise desenvolvido para esse fim. A pesquisa adotou, como método de investigação, os estudos de casos e foi utilizado um roteiro para análise dos SGQ, baseado nos requisitos do SIQ-Construtoras, como instrumento de avaliação e um questionário de caracterização para identificação das características dos SGQ das empresas construtoras. A partir da aplicação do instrumento de avaliação, os SGQ das empresas construtoras pesquisadas foram classificados em um dos quatro níveis propostos pela pesquisa e comparados com o nível que os sistemas que elas possuem implementados atualmente estão classificados ou certificados. A avaliação e conseqüente classificação foram possíveis através de evidências que confirmassem essas informações. Com o questionário de caracterização, foram identificadas as principais características dessas empresas e dos seus SGQ, além dos fatores que interferem na correta implantação e manutenção dos sistemas / The quality management is each time more present in the building companies. It is verified in those companies that the quality is going constituting in a reality because for the search of a larger competitiveness or for the motivation originated for your certification. It is observed, however, that the own characteristics of that type of companies can interfere in the implantation of quality management systems (QMS). The objective of this dissertation is to present a proposal for evaluation of the adaptation of QMS of the building companies to the SIQ-Construtoras requirements, starting from an evaluation instrument, and to identify which are the factors that interfere in the implantation of QMS in those companies, with the aid of a characterization questionnaire developed for that end. The research adopted, as investigation method, the study of cases and it was used, as evaluation instrument, a route for the analysis of QMS, based on the SIQ-Construtoras requirements, besides a structured questionnaire, as characterization questionnaire. Starting from the application of the evaluation instrument, the QMS of the researched building companies were classified in one of the four levels proposed by the research and compared with the level in that the systems, for them implemented, are classified or certified now. The evaluation and the consequent classification were possible through the evidences that confirmed those information. With the characterization questionnaire, it was possible to identify the principal characteristics of those companies and of their QMS, besides the factors that interfere in the correct implantation and maintenance of the systems
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Sistema de gestão da segurança e saúde no trabalho para empresas construtoras. / Occupational health and safety management system for construction companies.Benite, Anderson Glauco 08 July 2004 (has links)
O número excessivo de acidentes no setor da construção civil e os grandes desastres mundiais divulgados pela mídia levam as empresas a acreditarem que competitividade e lucro não são suficientes. Assim, elas também devem demonstrar uma atitude ética e responsável quanto à segurança e saúde em seus ambientes de trabalho, além de cuidar das questões ambientais. O Sistema de Gestão da Segurança e Saúde no Trabalho (SGSST), considerado um instrumento eficaz para a melhoria das condições do ambiente de trabalho, é uma das possíveis alternativas para a evolução da gestão nas empresas construtoras, as quais historicamente apresentam baixo desempenho nessa área. Esta pesquisa apresenta informações relevantes que podem ser utilizadas por empresas construtoras durante a concepção e implementação de seu SGSST. Ela estabelece os conceitos do SGSST e discute seus principais elementos e a possibilidade de integração com os sistemas de gestão da qualidade e ambiental, apresentando os principais resultados identificados durante a participação direta deste autor no processo de implementação, que foram obtidos por uma construtora brasileira de edifícios. Os resultados demonstraram que a implementação do SGSST traz melhorias significativas nas condições do ambiente de trabalho, principalmente quando acompanhada da instituição de uma nova cultura, que considera segurança e saúde no trabalho um dos fatores essenciais na avaliação global do desempenho da empresa. / The excessive number of accidents related to the construction sector and the huge worldwide disasters broadcast by the media make the companies believe that being competitive and profitable is not enough. As such, they also shall demonstrate an ethical and responsible attitude towards health and safety in their workplace, besides dealing with environmental concerns. The Occupational Health and Safety Management System (OHSMS), considered an effective tool for the improvement of the workplace conditions, is one of the possible alternatives for the management evolution in construction companies, which have historically shown poor performance in this matter. This research presents relevant information that can be used by construction companies during the development and implementation of their OHSMS. It establishes OHSMS concepts and discusses its main elements and the possibility of integration with quality and environmental management systems, showing the main results achieved by a Brazilian building construction company that were identified during the direct participation of this author in the implementation process. The results demonstrate that OHSMS implementation brings significant improvements in workplace conditions, mainly when it is followed by the establishment of a new culture, which considers occupational health and safety as one essential factor in the global evaluation of the companys performance.
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A calibração de instrumentos de medições topográficas e geodésicas: a busca pela acreditação laboratorial / The calibration of instruments topographical and geodetic measurements: the search of laboratory accreditationSouza, Iara Alves Martins de 06 May 2010 (has links)
É um dever dos profissionais que trabalham na área de mensuração discutir os temas que envolvem a manutenção/calibração de instrumentos geodésicos em ambiente laboratorial e o uso de padrões específicos voltados para as áreas de instrumentação e de Sistema de Gestão da Qualidade. Para isso, é importante mencionar as normas ISO 17123:2001, NBR ISO/IEC 17025:2005, ABNT NBR ISO 9001:2000 e os métodos compactos para laboratório voltados para testar estações totais e instrumentos EDM. Neste contexto, o principal objetivo desta pesquisa é discutir os temas relacionados à manutenção/calibração de instrumentos geodésicos em laboratório, mostrando a importância da implantação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Também são discutidas as vantagens decorrentes desta implantação, bem como a organização estrutural e de pessoal para tal sistema, apresentando as normas específicas usadas para a realização de trabalhos em agrimensura. Para compreender melhor a temática da dissertação foram pesquisados alguns laboratórios internacionais que trabalham com a manutenção/calibração de instrumentos geodésicos, que são acreditados pela norma ISO 17025:2005, são certificados pelas normas ISO 9001:2000 e realizam os seus procedimentos de acordo com os requisitos da norma ISO 17123:2001. Dessa forma, as avaliações sobre a estrutura organizacional do laboratório, a estrutura de pessoal e o SGQ implantado, foram realizadas de forma mais segura. Os laboratórios pesquisados realizam suas atividades de acordo com os requisitos das normas ISO 9001:2000, ISO 17025:2005 e ISO 17123, garantindo qualidade aos trabalhos nos laboratórios. A calibração realizada de forma correta e regular contribui para a promoção da qualidade das atividades nos laboratórios. / It is the duty of professionals working in the area of measurement discuss issues involving the maintenance/calibration of geodesic instruments in the laboratory and the use of specific standards directed to the areas of instrumentation and Quality Management System. Therefore, it is important to dimensional standards ISO 17123:2001, ISO/IEC 17025:2005, ISO 9001:2000 and compact laboratory methods aimed at testing EDM instruments and total stations. In this context, the main objective of this research is to discuss issues related to maintenance/calibration of geodetic instruments in the laboratory, showing the importance of implementing the Quality Management System (QMS). Also discussed are advantages of this deployment, as well as the structural organization and personnel for such a system, with specific standards used to perform work in surveying. To better understand the theme of the thesis were searched some international laboratories that work with the maintenance/calibration of geodetic instruments, which are accredited to ISO 17025:2005 are certified by ISO 9001:2000 and realize their procedures in accordance with the requirements of ISO 17123:2001. Thus, the ratings on the organizational structure of the laboratory, the personnel structure and quality management system in place, were held more securely. The laboratories surveyed perform their activities in accordance with the requirements of ISO 9001:2000 and ISO 17025:2005 and ISO 17123, ensuring quality to work in laboratories. The calibration performed correctly and regularly contributes to the promotion of quality activities in the laboratories.
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Identificação dos riscos sanitários na manipulação de medicamentos alopáticos não estéreis em farmácia comunitária e o papel das boas práticas de manipulação no controle desses riscos / Identification of sanitary risks related to the pharmaceutical compounding of non-sterile drug products in community pharmacy and the role of Good Compounding Practices in controlling these risksBraga, Gláucia Karime 24 July 2009 (has links)
A manipulação de medicamentos pode ser considerada a essência da profissão farmacêutica. Os produtos manipulados são destinados a um indivíduo e, por essa razão, eles são considerados uma importante ferramenta na terapêutica. Entretanto, de acordo com a literatura, a ausência de comprovação científica quanto à segurança e eficácia clínica desses medicamentos faz com que os profissionais de saúde assumam um risco toda vez que um medicamento manipulado é dispensado. Com a finalidade de regular esse setor, a ANVISA aprovou o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia BPMF a RDC 67/2007, a qual tem sido criticada devido aos seus exigentes requisitos para as farmácias comunitárias. Os objetivos desse trabalho foram identificar os riscos sanitários, seus efeitos e impactos na tríade qualidade-segurança-eficácia e as medidas de controle que podem ser aplicadas para reduzir os riscos identificados, a fim de verificar se tais medidas de controle se constituem como requerimentos de BPMF. Este trabalho, considerado teórico-conceitual, foi elaborado com base em uma pesquisa documental, por meio da hermenêutica da RDC 67/2007, do desenvolvimento e aplicação da ferramenta Análise de Perigos, Efeitos e Medidas de Controle e da pesquisa bibliográfica, a qual auxiliou na identificação dos riscos sanitários e das medidas de controle. Os resultados mostraram que os processos envolvidos na manipulação de medicamentos em farmácia apresentam riscos sanitários que podem ser reduzidos por meio de medidas de controle que, em sua maioria, são requisitos regulatórios da RDC 67/2007. Entretanto, existem algumas medidas de controle, tais como validação de software e de limpeza, qualificação de todos os equipamentos utilizados na manipulação e no controle de qualidade que não são cobertos pelas Boas Práticas de Manipulação brasileiras e que alguns dos requisitos das BPMF precisam ser revistos para evitar erros de interpretação e para facilitar a implantação do Sistema de Gestão da Qualidade. Conclui-se, portanto, que para garantir a tríade qualidade-segurança-eficácia dos medicamentos manipulados é mais do que o Saber-Fazer galênico dos farmacêuticos. É necessário conhecer os riscos sanitários envolvidos na manipulação, suas conseqüências, seus impactos e as medidas de controle, a fim de que seja criada uma cultura organizacional de gestão do risco por meio de um sistema de gestão da qualidade implantado e mantido com o propósito de manter os riscos sanitários sob controle. / Pharmaceutical compounding is the essence of pharmaceutical profession. Compounded drug products are addressed to an individual patient and for this reason they are considered an important tool in therapeutics. However, the literature states that the absence of scientific confirmation of clinical safety and efficacy, as required to the manufactured drug products, make the health professionals to assume a sanitary risk each time a compounded drug product is dispensed. In order to regulate this market, ANVISA approved the brazilian Good Compounding Practices RDC 67/2007, which are being criticized due to their hard requirements for community pharmacies. The objectives of this work were to identify the sanitary risks, the impact and effect of them in quality-safety-efficacy triad and the control measures that can be applied to reduce the identified risks, in order to see if these control measures are requirements of Good Compounding Practices. This work, considered theoretical-conceptual, was written based on the documental research and hermeneutics of RDC 67/2007, the development and application of the tool Hazard-Effect Analysis and Control Measures and the bibliographic research, which aided in the identification of sanitary risks and control measures. The results showed that the pharmaceutical compounding process encompass sanitary risks that can be reduced through some control measures that are most related to the regulatory requirements of RDC 67/2007. However, there are some control measures, such as software and cleaning validation, the qualification of all equipments used in compounding/quality control, that are not covered by the brazilian Good Compounding Practices and some requirements of them need to be reviewed in order to avoid misunderstanding errors and facilitate the implementation of the Quality Management System. We conclude that to assure the quality-safety-efficacy triad of compounded drug products is necessary more than the galenic know-how of the pharmacists. Is necessary to know the sanitary risks in pharmaceutical compounding, their impact, effects and control measures, in order to create an organizational culture of risk management though a Quality Management System implemented and monitored designed to keep the sanitary risks under control.
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Implementação de sistema integrado para gestão de contratos de obras de edificações em empresas de construção civil. / Implementation of integrated system for building contracts management in construction companies.Pessarello, Regiane Grigoli 27 April 2011 (has links)
Este trabalho busca entender o processo de implementação de sistema integrado para gestão de contratos de obras de edificações em empresas de construção civil e tem como objetivo apresentar os motivos para a implementação, bem como a aplicação das práticas de gestão no mesmo, tomando-se como base o EBS Ebusiness suite, que representa essa classe de sistemas. Tendo em vista que os sistemas integrados possuem conceitos de gestão de projetos embutidos, também são definidas e diagnosticadas as práticas para gestão de contratos e apresentados os níveis de gestão e os principais macroprocessos de empresas construtoras, já que o sistema integrado deverá permear entre eles. Para a elaboração do trabalho foram realizadas revisão bibliográfica, entrevistas com profissionais da área de planejamento e controle e da área de implementação de sistemas, estudos empíricos e exploratórios acerca do processo de implementação de sistemas, além de três estudos de caso em empresas construtoras que fizeram a implementação do sistema (EBS) recentemente. Como resultado principal deste estudo são identificados os aspectos do processo de implementação, a estratégia das construtoras e os critérios estabelecidos, sendo propostas diretrizes que poderão contribuir para a implementação de sistemas de gestão em outras empresas construtoras. / The present work seeks to understand the process of implementation of integrated system for building contracts management in construction companies and intends to show the motivations to implement an integrated system and the application of management practices as well taking as basis EBS E-Business Suite, representing the system class. Considering those integrated system have embedded management of projects concepts, the practices for contracts management are identified and the levels of management presented along with the key macro processes of construction companies since the integrated system should infuse among them. To elaborate this work literature review, interviews with professionals in planning and control area and implementation system, empirical and exploratory studies of the process of system implementation are performed, plus three case studies in construction companies that recently decided to implement the system (EBS). As result of this work aspects of the implementation process, the strategy and criteria established by the construction companies are identified, proposing guidelines that could contribute to the implementation of management system in other construction companies.
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Sistema de gestão integrado: melhores práticas para laboratórios radioecológicos / Integrated management system best practices in radioecological laboratoriesCarvalho, Claudia Aparecida Zerbinatti de 08 September 2010 (has links)
A pesquisa tem por objeto estudar as melhores práticas existentes para subsidiar uma proposta conceitual de SGI - Sistema de Gestão Integrado (qualidade, meio ambiente, segurança e saúde no trabalho) aplicável a Laboratórios Radioecológicos. O planejamento da pesquisa está organizado nas seguintes etapas: realizou-se, numa primeira etapa, a pesquisa bibliográfica e documental em SGI, levantamento e estudo das normas aplicáveis (SGQ NBR ISO 9000 (2005), NBR ISO 9001 (2008), NBR ISO 9004 (2000), SGA NBR ISO 14001 (2004) e SGSST OHSAS 18001 (2007) e OHSAS 18002 (2008)), identificação e caracterização de processos em Laboratórios Radioecológicos e estudo de metodologia de melhores práticas e benchmarking; na segunda etapa da pesquisa desenvolveu-se o estudo de caso (pesquisa qualitativa, com a aplicação de questionários via correio eletrônico e entrevistas presenciais, quando possível), precedido de um levantamento e seleção de Laboratórios Radioecológicos internacionais e nacionais estudados e, em seguida, esses laboratórios foram contatados e parte deles concordou em participar na pesquisa; na terceira etapa da pesquisa foi construída a matriz de melhores práticas que mostrou resultados que puderam subsidiar uma proposta conceitual de SGI para Laboratórios Radioecológicos; a quarta e última etapa da pesquisa consistiu na construção da referida proposta conceitual de estrutura de SGI para Laboratórios Radioecológicos, tendo sido, então alcançado objetivo inicial da pesquisa. / The research aims to study the best practices to support a conceptual proposal for IMS - Integrated Management System (quality, environment, safety and health) applicable to Radioecology laboratories. The research design is organized into the following steps: in a first step, it was developed the bibliographic and documentary research in IMS, survey and study of standards (QMS ISO 9000 (2005), ISO 9001 (2008), ISO 9004 (2000), EMS ISO 14001 (2004) and OHSMS OHSAS 18001 (2007) and OHSAS 18002 (2008)), identification and characterization of processes in Radioecology Laboratories and study of best practices methodology and benchmarking; in the second stage of the research it was developed a case study (qualitative research, with questionnaires via email and interviews, when possible), preceded by a survey and selection of international and national radioecology laboratories and then these laboratories were contacted and some of them agreed to participate in this research; in the third stage of the research it was built the framework of best practices that showed results that could support the conceptual proposal for the IMS Radioecology Laboratory; the fourth and final stage of research consisted in the construction of the proposed conceptual framework of SGI for Radioecology Laboratory, being then achieved the initial objective of the research.
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