Objetivo: A segurança no uso de medicamentos tem constituído importante indicador na assistência prestada em nível hospitalar. Para tanto, este estudo propõe avaliar o impacto clínico e econômico da implantação de um programa de farmacovigilância (PFV) intensiva em um hospital geral, através do monitoramento de reações adversas à vancomicina. Delineamento: Coorte. Amostra: 689 pacientes constituíram a amostra, sendo 151 acompanhados antes do PFV e 538 depois PFV. Principais Medidas: Ocorrência de reação adversa a medicamento (RAM) baseado no algoritmo de Naranjo e estimativa de custos hospitalares. Resultados: Houve redução na ocorrência de RAM após a implementação do PFV (19,9% vs. 13,4%; P < 0,05). O PFV foi um fator independente relacionado a uma diminuição da RAM, especialmente naqueles pacientes em uso de vancomicina inferior a 12 dias e em pacientes pediátricos, com um NNT de 15. Não houve diferença nos custos antes e após o programa, entretanto aqueles pacientes com RAM apresentaram um custo adicional de R$ 12.676,47, sendo que a atividade de vigilância representou um custo estimado de R$ 19,23 por caso acompanhado. Conclusão: Um PFV implementado ativamente, com busca e monitoramento de RAM, e com estratégias pró-ativas para minimizá-las, tem impacto positivo nos resultados clínicos e econômicos hospitalares. / Proper drug safety monitoring is a central aspect and an important quality indicator of hospital care. This study was carried to evaluate the clinical and economic impact of the implementation of an Intensive Phamacovigilance Program (IPP) in a general hospital. We selected the occurrence of Adverse Drug Reactions (ADR) related to the antimicrobial drug vancomycin to evaluate the program. Study design: Cohort. Methods: 689 patients were included, 151 of them were followed before the implementation of the IPP and 538 patients were followed after this. Main determinants: The occurrence of ADR was measured and classified based in the ‘Naranjo’ algorithm. All the hospital costs were estimated using the register of the financial department of the hospital. Results: There was a significant reduction in the ADR rates after the implementation of the IPP (19.9% versus 13.4%; P-value<0.05). The IPP was an independent factor for the reduction of the ADR rates; it was more important in those that used vancomycin for a period of time ≤ 12 days, and in pediatric patients, in this case the number needed to treat (NNT) estimated was 15. There was no difference between the costs comparing the period before and after the IPP implementation, but those patients that has ADR represented an additional cost of R$ 12,676.47. The cost of the IPP program was R$ 19.23 per individual case followed. Conclusion: The implementation of an IPP that monitored ADR and the strategies that were simultaneously developed to minimize them, had a positive impact in the clinical and economic aspects analized.

GONÇALVES, Valéria Freire. Estimativa de subnotificação de casos de AIDS em Fortaleza, Ceará – 2002 e 2003 : uma aplicação da técnica de captura-recaptura. 2006. 82 f. Dissertação (Mestrado em Saúde Pública) - Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, 2006. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2011-11-10T12:10:26Z No. of bitstreams: 1 2006_dis_vfgonçalves.pdf: 293800 bytes, checksum: 1e2f8405b6f375d46cd3665d7d9b70e8 (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2011-12-05T13:17:55Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2006_dis_vfgonçalves.pdf: 293800 bytes, checksum: 1e2f8405b6f375d46cd3665d7d9b70e8 (MD5) / Made available in DSpace on 2011-12-05T13:17:55Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2006_dis_vfgonçalves.pdf: 293800 bytes, checksum: 1e2f8405b6f375d46cd3665d7d9b70e8 (MD5) Previous issue date: 2006 / Underreporting is one of the major problems challenging epidemiologic AIDS surveillance. The objective of this study was to estimate the level of underreporting of AIDS in adults in Fortaleza in the period 2002-2003 using the capture-recapture method. In addition, the level of underreporting at two hospitals for AIDS referral (Hospital São José – HSJ, and Hospital Geral de Fortaleza – HGF was estimated. The study relied on three secondary databases: SINAN (national disease surveillance), SISCEL (laboratory test control) and SIM (mortality information). The systems were compared and cases confirmed by SINAN were considered as reported. Cases from the two databases were paired using the software RecLink II. Subsequently cases eligible for the capture-recapture method were selected using the Lincoln-Petersen and Chapmam estimators. The levels of underreporting were estimated at 33.1% and 14.1% for SISCEL and SIM, respectively. Underreporting for SISCEL was 5.4% at HSJ and 90.5% at HGF. The study shows a considerable level of underreporting of AIDS cases in Fortaleza for the period 2002-2003 and suggests that SISCEL is an important source of AIDS reporting considering that it allowed to detect levels of underreporting more than twice the estimates derived from the sources SIM and SINAN. The level of underreporting was considerably higher at HF than at HSJ. The software RecLink II was shown to be a practical tool for identifying cases not reported to SINAN. The capture-recapture method is a simple, time-saving and inexpensive way to compare two systems when necessary. Considering the findings of the present study, SINAN-AIDS should be compared monthly with all relevant information systems in order to reduce levels of AIDS underreporting. / A subnotificação de casos de Aids representa um dos principais problemas enfrentados pela vigilância epidemiológica da Aids. Dessa forma este trabalho teve como objetivo, conhecer a subnotificação dos casos de Aids em adultos no município de Fortaleza, nos anos de 2002 e 2003, aplicando o método de captura e recaptura. Estimou-se ainda, a subnotificação em dois hospitais de referência para Aids, Hospital São José – HSJ e Hospital Geral de Fortaleza – HGF. Nesse estudo foram utilizados dados secundários do Sistema de Informação de Agravo de Notificação – Sinan, Sistema de Controle de Exames Laboratoriais - Siscel e Sistema de Informações sobre Mortalidade - SIM, comparando os três sistemas e considerando como notificados os casos confirmados no Sinan. Os casos foram emparelhados no Programa RecLink II. Após o emparelhamento dos casos foram selecionados os elegíveis para aplicação do método de captura e recaptura, utilizando os estimadores de Lincoln-Petersen e o de Chapman. A subnotificação estimada para Fortaleza foi de 33,1%, e 14,1%, tendo como referência o Sinan e comparando com as fontes Siscel e SIM, respectivamente. Para os hospitais S. José e HGF a subnotificação foi de 5,4% e 90,5%, na mesma ordem, comparando o Sinan com o Siscel. Este trabalho demonstrou uma elevada subnotificação de casos de Aids no município de Fortaleza nos anos de 2002 e 2003 e que a subnotificação quando avaliada por fonte, comparando o Siscel com o Sinan, ela é mais de duas vezes superior à estimada quando comparada à das fontes SIM/Sinan, demonstrando ser o Siscel uma importante fonte de notificação de casos de Aids. Quanto à subnotificação nas duas unidades de Saúde, observa-se um percentual bem mais elevado para o HGF. O Programa RecLink II mostrou ser uma opção simples para o reconhecimento dos casos não notificados no Sinan e em relação a técnica de captura e recaptura, pode ser utilizada de forma simples e rápida e com baixo custo, comparando os sistemas dois a dois em pesquisas pontuais. Diante dos achados nesse estudo, recomenda-se que o Sinan-Aids seja comparado em periodicidade mensal, com todas as fontes de informações disponíveis que possam contribuir para redução da subnotificação de Aids.

Made available in DSpace on 2014-09-09T12:30:34Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 42.pdf: 3452315 bytes, checksum: 11e5cefc2fc25add737d9aba3372ae72 (MD5) Previous issue date: 2011 / Peixes e frutos do mar podem representar risco para a saúde humana, pois podem acumular contaminantes do ambiente aquático e ampliá-los para a cadeia alimentar. O objetivo deste estudo foi analisar e avaliar os níveis de elementos inorgânicos (alumínio, zinco, ferro, manganês, cobre, cobalto, arsênio, selênio, cádmio, bário, chumbo e bismuto) de bifenilas policloradas (PCBs) marcadores em 11 espécies de peixes (Salmo Salar, Sardinella brasiliensis, Pomatomus saltatrix, Micropogonias furnieri, Cynoscion leiarchus, Caranx crysos, Priacanthus arenatus, Mugil cephalus, Genypterus brasiliensis, Lopholatilus villarii e Pseudopercis numida) capturados na costa do Estado Rio de Janeiro, Brasil. As faixas das concentrações dos poluentes selecionados foram comparadas com as relatadas em outros estudos. Em alguns casos, a comparação de certos elementos na mesma espécie de peixe foi difícil devido à falta de dados. A concentração de alumínio foi significativamente elevada em todas as amostras. Todas as espécies apresentaram concentrações de arsênio superior ao limite máximo tolerável de 1 mg kg-1 exceto Cynoscion leiarchus, Caranx crysos, Mugil cephalus. Nenhuma espécie estudada apresentou valores de Cd e PB acima dos Limites Máximos recomendados pela legislação Brasileira. A análise de risco foi realizada através do cálculo da ingestão diária estimada (EDI) dos elementos traço analisados através do consumo das espécies de peixes marinhos estudadas e a determinação do quociente de risco (HQ). O As foi o único elemento que apresentou valores maiores que 1 para o HQ indicando risco a saúde humana. O percentual de gordura apresentou uma grande variação, semelhante a outros estudos descritos na literatura. As concentrações de PCBs também apresentaram uma grande variação mesmo entre indivíduos da mesma espécie... / Fish and seafood may represent risk for human health since they can accumulate contaminants from aquatic environment and magnify them up the food chain. The purpose of this study was to analyze and evaluate the levels of inorganic elements (aluminum, zinc, iron, manganese, cobalt, copper, arsenics, selenium, cadmium, barium, lead and bismuth) and marker polychlorinated biphenyls (PCBs) in 11 fish species (Salmo Salar, Sardinella brasiliensis, Pomatomus saltatrix, Micropogonias furnieri, Cynoscion leiarchus, Caranx crysos, Priacanthus arenatus, Mugil cephalus, Genypterus brasiliensis, Lopholatilus villarii and Pseudopercis numida) captured at Rio de Janeiro State Coast, Brazil. Concentration ranges of the selected pollutants were compared with those reported in other studies. In some cases, comparison of certain elements in the same fish species was difficult due to the lack of data. Aluminum concentration was significantly high in all samples and only Mugil cephalus, Cynoscion leiarchus and Caranx crysos presented arsenic concentrations below 1 mg•kg-1, limit recommended by Brazilian legislation. No species presented Cd and Pb values above maximum limits recommended by Brazilian legislation. The risk analysis was performed by calculating the estimated daily intake (EDI) from analysis of trace elements through the consumption of marine fish species studied and determination of the risk quotient (HQ). As was the only element with values greater than 1 for HQ, indicating risk to human health. Fat percentage varied widely which is in accordance to other studies described in the literature. PBCs concentrations also showed wide variation even among individuals of the same species. Cynoscion leiarchus presented the highest PCBs concentrations, which may be related to the natural habitat of this species. Contrary to expectations, fishes with the highest fat percentage did not presented higher PCBs concentrations. The concentrations of the sum of the six marker PCBs in different species ranged from 3.3 ng•g-1 lipid to 4040.5 ng•g-1 lipid.

Made available in DSpace on 2014-12-05T18:34:10Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 146.pdf: 1227405 bytes, checksum: 97ab5fbae7711eff900c5a7b67afe2f2 (MD5) Previous issue date: 2006 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / A presença de agrotóxicos, especialmente dos organoclorados (OCS), em alimentos gordurosos como o leite, deve-se à lipofilicidade e ao elevado poder residual. São substâncias persistentes que podem ser encontradas no meio ambiente e nos alimentos em concentrações variáveis colocando em risco a saúde da população. Em conseqüência, seu uso e produção foram proibidos há décadas. O presente estudo propõe uma metodologia para o monitoramento de resíduos de agrotóxicos OCs em leite longa vida (UHT/UAT) visando o controle da exposição da população geral a estes contaminantes através da alimentação. Desenvolveu-se um método analítico para a identificação e quantificação de OCs no leite, o qual foi validado de acordo com os parâmetros estatísticos para a validação de métodos de ensaios químicos preconizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), pelo Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO) e pelo Codex Alimentarius. Foram estudadas 25 substâncias constituídas por 23 OCs e 2 organofosforados (OFs) (clorpirifás metil e clorpirifás etil). Todos os analitos apresentaram faixa de trabalho linear e coeficientes de correlação linear (r) entre 0,9948 e 0,9999. Os limites de detecção (LD) e de quantificação (LQ) se encontraram entre as faixas de 0,0002- 0,0007mg/kg e 0,001 - 0,002mg/kg, respectivamente. As taxas de recuperação variaram entre 77 e 115 por cento e os coeficientes de variação (CV por cento), entre 3,5 e 20,7 por cento. Observou-se que, das 20 amostras de leite longa vida analisadas, 10 por cento apresentaram resíduos de p,p' DDE (0,009 -0,015mg/kg), 50 por cento apresentaram resíduos de metoxicloro (0,001 -0,018mg/kg) e 75 por cento apresentaram resíduos de clorpirifás etil (0,182- 2,846mg/kg). Vale atentar que os OCs, como o p,p' DDE e o metoxicloro foram proibidos há décadas e as monografias dessas substâncias que estabelecem os limites máximos de resíduos permitidos (LMRs) em alimentos, no país, foram canceladas. A ANVISA estabelece LMR não intencional de 0,01 mg/kg para o clorpirifós etil na gordura do leite. Os dados do presente estudo indicam, portanto, a necessidade da implantação de um programa de monitoramento de OCs e OFs em leite longa vida, visando a minimização da exposição da população a estas substâncias. O método analítico aplicado se mostrou eficiente e confiável. / The presence of pesticide in fatty food, especially the organochlorines (OCs), is due to their lipophylic and high residual potential characteristics. They are persistent and can be detected in the environment and in food in variable concentrations posing a threat to human´s health. Consequently, their use and production were forbidden many decades ago. The present study proposes a methodology for monitoring OC pesticides residues in UHT milk aiming at controlling human exposure to these contaminants via food consumption. An analytical method was developed with the objective of the identification and quantification of OCs in milk. It was validated according to statistical parameters for the validation of chemical assays established by the National Agency for Sanitary Surveillance (ANVISA), the National Institute of Metrology, Standardization and Industrial Quality (INMETRO), and the Codex Alimentarius. The analysis included 25 substances, constituted of 23 OCs and 2 organophosphorus (OFs) (chlorpyriphos methyl e chlorpyriphos ethyl). All studied analytes presented linear working range and correlation coefficients (r) between 0,9948 and 0,9999. The detection (LD) and quantification (LQ) limits varied from 0,0002 to 0,0007mg/kg and 0,001 to 0,002mg/kg, respectively. The recovery rates varied between 77 e 115%, and the variation coefficients (CV%), between 3,5 e 20,7%. It was observed that, among the 20 analysed Ultra-High-Temperature milk samples, 10% presented p,p` DDE residues (0,009 - 0,015mg/kg), 50% had methoxychlor (0,001 - 0,018mg/kg) residues, and 75% presented chlorpyriphos ethyl (0,182 - 2,846mg/kg) residues. It is relevant to point out that OCs, as p,p` DDE and methoxychlor were prohibited, in Brazil, many decades ago and the monographs that establish the Maximum Residue Levels (MRLs) in food, were cancelled. Related to chlorpyriphos ethyl residues, ANVISA establishes a non-intentional MRL of 0,01mg/kg in milk fat. Hence, the present data indicate the urge for the implantation of a monitoring program for OCs and OFs in UHT milk, in order to minimize the population exposure. The applied analytical method has shown to be efficient and reliable.

Made available in DSpace on 2014-07-28T18:09:57Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 115.pdf: 596563 bytes, checksum: bc33af86699e3b9a1900240528f55ec1 (MD5) Previous issue date: 2007 / Made available in DSpace on 2014-12-22T16:56:34Z (GMT). No. of bitstreams: 2 115.pdf: 596563 bytes, checksum: bc33af86699e3b9a1900240528f55ec1 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2007 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / O monitoramento de resíduos de agrotóxicos em alimentos é uma prática adotada pelos governos de diversos países, visando verificar o perfeito atendimento às normas sanitárias, que têm como objetivo proteger a saúde da população. Neste contexto, o governo brasileiro vem monitorando estes resíduos, de forma sistemática desde 2001. O Estado do Rio de Janeiro iniciou o monitoramento de resíduos de agrotóxicos em morangos produzidos na região serrana no ano de 2003, como resposta aos resultados nacionais divulgados pela ANVISA, onde esta cultura apresentou 46,03 por cento de insatisfação. De 2003 a 2005 foram coletadas 93 amostras, sendo que em 2003, 90,5 por cento apresentaram resultado insatisfatório, principalmente pelo uso de agrotóxicos não autorizados para a cultura. No ano de 2004, este índice caiu para 30,3 por cento e se manteve nesta casa no ano de 2005, com 33,33 por cento. Foi conduzido um estudo visando avaliar a exposição aos resíduos de agrotóxicos por meio da dieta, utilizando os valores da Ingestão Diária Teórica Máxima (IDTM), comparando com os valores estabelecidos de Ingestão Diária Aceitável (IDA) para o resíduo de cada substância estudada. Dos onze compostos quantificados nas análises laboratoriais no ano de 2004, nenhum ultrapassou a IDA. Captana foi o composto que apresentou o maior impacto, contribuindo com 35,12 por cento da IDA. Dos oito compostos analisados qualitativamente ou que apresentaram resultado inferior ao limite de quantificação do método, tendo sido usado o valor estabelecido do LMR para os cálculos, dois ultrapassaram o parâmetro toxicológico de segurança. O Dicofol apresentou resultado de199,33 por cento da IDA e o pirimifós metílico, de 102,12 por cento. Tais resultados devem servir de alerta às autoridades, para que sejam revistas as monografias destes compostos. / Governments of various countries have adopted the monitoring of pesticide residues in food in order to ensure full compliance with health standards, thus aiming to protect the population’s health. The Brazilian government has systematically monitored pesticide residues since 2001. The State of Rio de Janeiro began monitoring pesticide residues in strawberries grown in the Serrana (Mountainous) region of the State in the year 2003 as a response to the national results published by the Brazilian Health Surveillance Agency (ANVISA), in which this crop showed a 46.03% unsatisfactory test rate. From 2003 to 2005, 93 samples were tested, with a 90.5% unsatisfactory rate in 2003, mainly due to the use of pesticides that had not been authorized for use on strawberry. In the year 2004 the rate dropped to 30.3% and remained at basically the same level in 2005 (33.33%). A study was conduced to assess dietary exposure to pesticide residues by using theoretical maximum daily intake (TMDI) levels, comparing the acceptable daily intake (ADI) for residues of the various target substances. Of the eleven compounds quantified in the laboratory analyses in the year 2004, none exceeded the ADI. Captan was the compound with the heaviest impact, with 35.12% of the ADI. Of the eight compounds analyzed qualitatively or which presented results below the method’s quantification limit, having used the established maximum residue limits (MRLs) for the calculations, two exceeded the toxicological safety threshold. Dicofol showed 199.33% of the ADI and pirimiphos-methyl 102.12%. Such results should serve as a warning to authorities to review the monographs of these compounds. As for the residue levels, one can conclude that access to information on the chemical and toxicological properties of crop pesticides and the permits for their use, as well as the effective adoption of good agricultural practices in compliance with the necessary measures for proper handling and application of these compounds, are crucially important for supplying food to the population with the lowest possible levels of chemical contaminant residues.

Made available in DSpace on 2015-02-20T12:56:11Z (GMT). No. of bitstreams: 2 66.pdf: 1353351 bytes, checksum: 4974d7d2099cd500dee063e562e6e507 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2009 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Existe a percepção de que o consumo de água mineral natural representa um estilo saudável de vida e que estes produtos são relativamente seguros. Nessas águas podem ser encontrados microrganismos da flora microbiana autóctone, e possíveis contaminantes que penetram no produto durante o seu processamento. A Legislação Brasileira (RDC nº 275, de 22/09/2005 ANVISA) estabelece padrões microbiológicos para as águas minerais naturais e águas naturais, tendo como microrganismos indicadores de contaminação em águas minerais: coliformes totais, coliformes fecais e/ou Escherichia coli, Clostrídios sulfito redutores, Enterococcus e seudomonasaeruginosa. A P. aeruginosa é uma bactéria oportunista conhecida por causar infecções, particularmente em doentes que estão gravemente imunocomprometidos. Uma característica especial da P. aeruginosa é a sua capacidade de crescer na água,uma fonte de poucos nutrientes. Este trabalho teve como objetivo ressaltar a importância para a vigilância sanitária da utilização da P. aeruginosa como um indicador de contaminação microbiana em águas minerais. Através das técnicas dos tubos múltiplos e da membrana filtrante foram analisadas um total de 200 embalagens de água mineral, sendo 100 galões de 20 litros, 50 garrafas de 0.5 litros e 50 garrafas de 1.5 litros. Segundo a legislação vigente as embalagens de galões de 20 L apresentaramresultados insatisfatórios em 40% das amostras, as embalagens de 1.5 L apresentaram resultado insatisfatório em 2% das amostras e as embalagens de 0.5 L apresentaram resultado satisfatório, pois não foi observada contaminação por P. aeruginosa. Quanto ao teste de suscetibilidade, os isolados se mostraram sensíveis aos antibióticos testados. Foi observado que a P. aeruginosa é uma forte produtora de biofilme, com 52,9% dos isolados classificados como fortemente aderentes. / Existe a percepção de que o consumo de água mineral natural representa um estilo saudável de vida e que estes produtos são relativamente seguros. Nessas águas podem ser encontrados microrganismos da flora microbiana autóctone, e possíveis contaminantes que penetram no produto durante o seu processamento. A Legislação Brasileira (RDC nº 275, de 22/09/2005 – ANVISA) estabelece padrões microbiológicos para as águas minerais naturais e águas naturais, tendo como microrganismos indicadores de contaminação em águas minerais: coliformes totais, coliformes fecais e/ ou Escherichia coli, Clostrídios sulfito redutores, Enterococcus e Pseudomonas aeruginosa. A P. aeruginosa é uma bactéria oportunista conhecida por causar infecções, particularmente em doentes que estão gravemente imunocomprometidos. Uma característica especial da P. aeruginosa é a sua capacidade de crescer na água, uma fonte de poucos nutrientes. Este trabalho teve como objetivo ressaltar a importância para a vigilância sanitária da utilização da P. aeruginosa como um indicador de contaminação microbiana em águas minerais. Através das técnicas dos tubos múltiplos e da membrana filtrante foram analisadas um total de 200 embalagens de água mineral, sendo 100 galões de 20 litros, 50 garrafas de 0.5 litros e 50 garrafas de 1.5 litros. Segundo a legislação vigente as embalagens de galões de 20 L apresentaram resultados insatisfatórios em 40% das amostras, as embalagens de 1.5 L apresentaram resultado insatisfatório em 2% das amostras e as embalagens de 0.5 L apresentaram resultado satisfatório, pois não foi observada contaminação por P. aeruginosa. Quanto ao teste de suscetibilidade, os isolados se mostraram sensíveis aos antibióticos testados. Foi observado que a P. aeruginosa é uma forte produtora de biofilme, com 52,9% dos isolados classificados como fortemente aderentes. Os resultados obtidos demonstram a necessidade de um melhor sistema de vigilância higiênico-sanitária nas indústrias de águas minerais, objetivando eliminar a bactéria, o biofilme, e falhas de contaminação que possam concentrar a P. aeruginosa.

Made available in DSpace on 2016-02-26T13:26:03Z (GMT). No. of bitstreams: 2 13.pdf: 2408759 bytes, checksum: ba31e84eb2d44c1b719ce30b75448405 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2015 / (...) Para fazer face ao aumento da vulnerabilidade das fronteiras dos países à entrada de potenciais riscos a saúde publica nacional e possível dispersão internacional, no ano de 2007, entrou em vigor o Regulamento Sanitário Internacional (RSI). Essa versão revisada do RSI incorpora as seguintes medidas, dentre outras: a notificação à Organização Mundial da Saúde (OMS) de todo e qualquer evento que pode constituir uma Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPI); a implementação das ações recomendadas pela OMS para lidar com a emergência; e o desenvolvimento das capacidades nacionais de vigilância para detecção e resposta aos riscos de saúde pública. Outra recomendação do RSI foi que os países que compartilham fronteiras comuns, devem sempre estabelecer cooperações internacionais que permitam o desenvolvimento / fortalecimento das ações conjuntas de vigilância epidemiológica nessas áreas especificas. A segunda abordagem foi uma análise epidemiológica do perfil das Potenciais Emergências em Saúde Pública de Importância Nacional e Internacional ocorridas no Brasil no período de 2006 a 2012. Buscou-se identificar o padrão de ocorrência e sugerir melhoras nas ferramentas desenvolvidas para o aumento da capacidade de vigilância epidemiológica e resposta. (...) Os achados dessa pesquisa permitiram concluir que a Vigilância Epidemiológica de Fronteira é uma realidade sobre a qual muitas nações veem trabalhando para se adequarem. O Brasil desenvolveu uma serie de ações e atributos que contribuíram para a melhoria de sua vigilância de fronteira. No entanto, é necessário o aperfeiçoamento e a sistematização/institucionalização das ações, deixando assim o país melhor preparado para desempenhar sua vigilância de fronteiras.

Objetivo: A segurança no uso de medicamentos tem constituído importante indicador na assistência prestada em nível hospitalar. Para tanto, este estudo propõe avaliar o impacto clínico e econômico da implantação de um programa de farmacovigilância (PFV) intensiva em um hospital geral, através do monitoramento de reações adversas à vancomicina. Delineamento: Coorte. Amostra: 689 pacientes constituíram a amostra, sendo 151 acompanhados antes do PFV e 538 depois PFV. Principais Medidas: Ocorrência de reação adversa a medicamento (RAM) baseado no algoritmo de Naranjo e estimativa de custos hospitalares. Resultados: Houve redução na ocorrência de RAM após a implementação do PFV (19,9% vs. 13,4%; P < 0,05). O PFV foi um fator independente relacionado a uma diminuição da RAM, especialmente naqueles pacientes em uso de vancomicina inferior a 12 dias e em pacientes pediátricos, com um NNT de 15. Não houve diferença nos custos antes e após o programa, entretanto aqueles pacientes com RAM apresentaram um custo adicional de R$ 12.676,47, sendo que a atividade de vigilância representou um custo estimado de R$ 19,23 por caso acompanhado. Conclusão: Um PFV implementado ativamente, com busca e monitoramento de RAM, e com estratégias pró-ativas para minimizá-las, tem impacto positivo nos resultados clínicos e econômicos hospitalares. / Proper drug safety monitoring is a central aspect and an important quality indicator of hospital care. This study was carried to evaluate the clinical and economic impact of the implementation of an Intensive Phamacovigilance Program (IPP) in a general hospital. We selected the occurrence of Adverse Drug Reactions (ADR) related to the antimicrobial drug vancomycin to evaluate the program. Study design: Cohort. Methods: 689 patients were included, 151 of them were followed before the implementation of the IPP and 538 patients were followed after this. Main determinants: The occurrence of ADR was measured and classified based in the ‘Naranjo’ algorithm. All the hospital costs were estimated using the register of the financial department of the hospital. Results: There was a significant reduction in the ADR rates after the implementation of the IPP (19.9% versus 13.4%; P-value<0.05). The IPP was an independent factor for the reduction of the ADR rates; it was more important in those that used vancomycin for a period of time ≤ 12 days, and in pediatric patients, in this case the number needed to treat (NNT) estimated was 15. There was no difference between the costs comparing the period before and after the IPP implementation, but those patients that has ADR represented an additional cost of R$ 12,676.47. The cost of the IPP program was R$ 19.23 per individual case followed. Conclusion: The implementation of an IPP that monitored ADR and the strategies that were simultaneously developed to minimize them, had a positive impact in the clinical and economic aspects analized.

Tese (doutorado)—Universidade de Brasília, Instituto de Ciências Humanas, Departamento de Serviço Social, Programa de Pós-Graduação em Política Social, 2013. / Submitted by Alaíde Gonçalves dos Santos (alaide@unb.br) on 2014-01-17T10:38:10Z No. of bitstreams: 1 2013_ReginaCeliaBorgesdeLucena.pdf: 2258360 bytes, checksum: cef869f607a54e5e9645f37e773ed661 (MD5) / Approved for entry into archive by Guimaraes Jacqueline(jacqueline.guimaraes@bce.unb.br) on 2014-01-31T14:47:15Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2013_ReginaCeliaBorgesdeLucena.pdf: 2258360 bytes, checksum: cef869f607a54e5e9645f37e773ed661 (MD5) / Made available in DSpace on 2014-01-31T14:47:15Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2013_ReginaCeliaBorgesdeLucena.pdf: 2258360 bytes, checksum: cef869f607a54e5e9645f37e773ed661 (MD5) / Esta tese tem o objetivo de analisar o Conselho Consultivo da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como espaço de participação política, de modo a identificar o projeto político que norteia a sua atuação no período de 2000 a 2010, e em que medida a direção adotada contribui para o fortalecimento do Sistema Único de Saúde (SUS). Essa análise partiu do pressuposto de que a Agência transita entre dois projetos políticos distintos e antagônicos: o projeto privatista e o Sistema Único de Saúde. Consequentemente, os seus espaços participativos estão divididos entre o projeto neoliberal e o projeto democrático-participativo. Para estudar o Conselho Consultivo, foi realizada a análise documental de 203 atas do próprio Conselho, do Conselho Nacional de Saúde e da Comissão Intersetorial de Vigilância Sanitária e Farmacoepidemiologia. Foram também coletadas informações sobre a percepção e opinião de participantes do Conselho Consultivo. A partir da análise documental, foi possível delimitar três fases da dinâmica de atuação do Conselho Consultivo e seus marcos discursivos: a fase 1, de 2000 a 2002, de natureza técnico-burocrática; a fase 2, de 2003 a 2005, que insere o debate sobre saúde pública; e a fase 3, gerencialista, de 2006 a 2010. Em cada fase, foram identificadas características relativas ao contexto político-institucional; principal temática abordada no Conselho; periodicidade das reuniões, conceito de participação adotado; e atuação da Anvisa no período. Concluiu-se que o Conselho Consultivo é um espaço de participação restrito e pouco efetivo, fortemente institucionalizado, com preponderância de representantes de governo em sua composição, e de agenda tecnicista. Dessa forma, constituiu-se, ao longo do período estudado, como um espaço utilizado predominantemente para assegurar a defesa de interesses privados. Isso aconteceu não exatamente por embates diretos ou por influência sobre as decisões da Agência, mas por sua atuação burocrática, que neutraliza a sua potencialidade como espaço para o exercício da gestão democrática no campo da vigilância sanitária. _______________________________________________________________________________________ ABSTRACT / This theses has an objective to analyse the Consultant Council of the National Health Surveillance Agency (Anvisa) as a space of public participation, in a way to identify the political project that direct its action from 2000 to 2010, and in which point the adopted direction contribute to the strengthen of the Unified Health System in Brazil (SUS). This analysis started that the idea that the Agency pass through between two distinct and antagonist political projects: the privatized project and the Unified Health System (SUS). Consequently, its participate spaces are divided between the liberal project and the democratic-participated project. To study the Consultive Council was realized the documental analysis of 203 records of the Consultive Council, the National Council of Health and the Pharmacoepidemiology and Health Surveillance Intersectional Commission. Also were collected data about the perception and participant’s opinion of the Consultive Council. From the documental analysis it was possible delimit three phases of the dynamic action of the Consultive Council and its discursive marks: the phase 1, from 2000 to 2002; the burocratic-technical phase or phase 2, from 2003 to 2005 that inserts the debate about public health; and the phase 3, generalist, from 2006 to 2010. In each phase was an identified characteristic related to the political-institutional context; the principal thematic approached in the Council; periodicity of meetings, concept of participation adopted; and Anvisa’s action in that period. The articulation with the National Council of Health was shown fragile and insufficient. The conclusion was that the Consultive Council is a space of participation restrict and low effective, with high institutionalization, and government’s representatives in preponderated order in its composition, and with a technicist agenda. Is this way, it constitutes, in that period studied, as an arena with strong defense of private interests. It happened not exactly by direct conflicts or by the influence of Agency’s decisions, but by its burocratic actuation, that neutralizes its potential whereas a space to the exercise of the democratic management on the health surveillance field. _______________________________________________________________________________________ RÉSUMÉ / Cette thèse a pour but l'analyse du Comité Consultatif de l'Agence Nationale de Vigilance Sanitaire (Anvisa) en tant que domaine de participation politique, afin d'identifier dans quelle mesure la direction adoptée collabore au renforcement du Système Unique de Santé (SUS) ainsi que le projet politique qui dirigeait ses activités au cours de la période de 2000 à 2010. Cette analyse provient de l'hypothèse que l'agence s'alterne entre deux projets distincts et antagoniques: Le projet basé sur l'initiative privée et le Système Unique de Santé (SUS). Par conséquent,ses domaines sont divisés entre le projet néolibéral et le projet démocratique-participatif. Afin d'étudier le Comité Consultatif,une analyse documentaire de 203 comptes-rendus de ce Comité, du Conseil National de Santé et de la Commission Intersectorielle de Vigilance Sanitaire et Pharmaco-épidémiologie a été réalisée. Des informations sur la perception et l'opinion des participants du Comité Consultatif ont également été rassemblées. À partir de l'analyse documentaire, il a été possible de délimiter trois phases de la dynamique des activités du Comité Consultatif et ses événements discursifs : La phase I, de 2000 à 2002 ,de caractère technique et bureaucratique; La phase II, de 2003 à 2005, qui introduit le débat sur la santé publique;et la phase III, basée sur le management, de 2006 à 2010. Dans chaque phase,des caractéristiques liées au contexte politique institutionnel, principale thématique abordée au Conseil;périodicité des réunions, concept de participation en exercice; et performance de l'Anvisa dans cette période. En conclusion, le Conseil Consultatif est un domaine de participation restreinte et peu effective,fortement institutionnalisé, dont la composition par des représentants du gouvernement est prépondérante et d'une agenda techniciste. Ainsi, ce Comité a été établi, tout au long de la période étudiée, comme un domaine utilisé principalement pour assurer la défense des intérêts privés. Cela n'est pas forcément dû aux contestations directes ou à l'influence sur les décisions de l'agence, mais plutôt à ses activités bureaucratiques, qui neutralisent sa potentialité en tant que domaine pour la pratique de la gestion démocratique au champ de la Vigilance Sanitaire.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Centro de Desenvolvimento Sustentável, 2010. / Submitted by Jaqueline Ferreira de Souza (jaquefs.braz@gmail.com) on 2011-05-22T01:35:19Z No. of bitstreams: 1 2009_AtilaCoelhoCorrea.pdf: 1770558 bytes, checksum: 462673fd6c75c6c8896172c610093971 (MD5) / Approved for entry into archive by Jaqueline Ferreira de Souza(jaquefs.braz@gmail.com) on 2011-05-22T01:59:21Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2009_AtilaCoelhoCorrea.pdf: 1770558 bytes, checksum: 462673fd6c75c6c8896172c610093971 (MD5) / Made available in DSpace on 2011-05-22T01:59:21Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2009_AtilaCoelhoCorrea.pdf: 1770558 bytes, checksum: 462673fd6c75c6c8896172c610093971 (MD5) / Este estudo tem por base as políticas definidas para a vigilância sanitária na Constituição Federal de 1988, no conjunto de Leis nºs 8.080/90 e 8.142/90, e na Lei nº 9.782/99, que definiu o Sistema Nacional de Vigilancia Sanitária e criou a Anvisa, descrevendo-a como uma instituição investida da responsabilidade social de promover a proteção da saúde da população.Três aspectos importantes foram aqui analisados: O ordenamento constitucional da obrigação do Estado de garantir saúde à sociedade mediante políticas publicas e sociais, objetivando a redução do risco de doenças e de outros agravos; a definição de vigilância sanitária como um conjunto de ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos a saúde e de intervir nos problemas sanitários, decorrentes do meio ambiente, da produção, da circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde; e a instituição de uma Agência para executar as políticas de Estado na prevenção, redução ou minimização dos riscos sanitários. São apresentadas as definições básicas concernentes aos termos gestão, risco e reflexões aplicadas à gestão do risco sanitário, sintetizando o campo de ação, bem como o conhecimento da metodologia de gestão do risco sanitário. Identificaram-se os principais instrumentos utilizados para as ações da vigilância sanitária no Brasil. Na análise da trajetória histórica da vigilância sanitária no Brasil foi possível compreender o papel desempenhado pelas políticas de saúde nos diferentes períodos políticos e a própria organização do movimento sanitarista que reuniu forças para a construção das bases da reforma sanitária no Brasil, por meio da VIII Conferência Nacional de Saúde, a qual apresentou propostas de mudanças contempladas na Constituição Federal e na Lei Orgânica de Saúde em 1990, ano que coincide mais decisivamente com a abertura do Brasil ao mercado internacional e com a reforma do estado brasileiro realizada pelo governo FHC, inserindo no cenário administrativo a reforma gerencial e a criação das Agências Reguladoras. A Anvisa foi institucionalizada como órgão de regulação na área de saúde, designada como coordenadora do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Nesse aspecto, o estudo analisou a estrutura organizacional e administrativa da Anvisa sob a ótica da gestão do risco sanitário. Por último, identificam-se os componentes do SNVS, e os órgãos externos que fazem interface com o sistema, bem como o processo de descentralização da gestão, considerando que a proposição do modelo da Triple Helix mostrou-se adequado para esta análise, uma vez que pressupõe a interação entre os respectivos atores, nesse caso composto pela União, Estados, Distrito Federal e Municípios. _________________________________________________________________________ ABSTRACT / This study is based on policies defined for surveillance in the Constitution of 1988, the set of Laws Nos. 8080/90 and 8142/90 and Law No 9782/99, which established the National System of Sanitary Surveillance and created ANVISA, describing it as an institution invested with social responsibility to promote the protection of the health aspects population.Three important were analyzed here: the constitutional obligation of the State to guarantee health care to society through public and social policies, aimed at reducing the risk of diseases and other hazards, the definition of surveillance as a set of actions that eliminate, reduce or prevent health risks and intervene in health problems arising from the environment, production, movement of goods and services of interest to health and the establishment of an agency to run the State policies on prevention, reduction or minimizing health risks. It describes the basic definitions concerning the terms of governance, risk and reflections applied to the management of health risk, summarizing the playing field, as well as knowledge management methodology of health risk. Identified the main instruments used for the actions of health surveillance in Brazil. In analyzing the historical trajectory of health surveillance in Brazil was possible to understand the role of health policies in different political periods and the organization of the sanitary movement that joined forces to build the foundations of health reform in Brazil, through the Eighth National Conference Health, which presented proposals for changes contemplated in the Constitution and the Organic Law of Health in 1990, which coincides more decisively with the opening of Brazil to the international market and the reform of the Brazilian state held by the Cardoso government, including in the scenario administrative management reform and the creation of regulatory agencies. Anvisa was institutionalized as the regulatory body in the area of health, designated as the coordinator of the National Health Surveillance. In this respect, the study examined the organizational and administrative structure of Anvisa from the perspective of management of health risk. Finally, it identifies the components of SNVS, and outside agencies that interface with the system and the process of decentralization of management, considering that the proposition of the Triple Helix model was adequate for this analysis because which involves the interaction between the respective actors, in this case composed of Federal, State, Federal District and Municipalities.