Este ensaio clínico randomizado multicêntrico avaliou a efetividade de um tratamento alternativo em lesões de cárie profundas comparado ao tratamento expectante (TE) após três anos de acompanhamento. O tratamento alternativo consistiu na remoção parcial de tecido cariado (RPTC) seguida de restauração em uma sessão. Métodos: Os critérios de inclusão foram: pacientes com molares permanentes apresentando lesões profundas de cárie (lesão alcançando metade interna de dentina ao exame radiográfico); resposta positiva ao teste térmico; ausência de dor espontânea; sensibilidade negativa à percussão vertical e ausência de lesão periapical detectada no exame radiográfico. Dentes elegíveis para participação no estudo foram randomicamente designados ao grupo teste (RPTC) e receberam remoção incompleta de tecido cariado e restauração em uma sessão (resina ou amálgama). Dentes designados ao grupo controle (TE) receberam capeamento pulpar indireto com cimento de hidróxido de cálcio e restauração temporária com cimento de óxido de zinco e eugenol modificado. Após 60 dias, as cavidades foram reabertas, o tecido cariado remanescente foi removido e os dentes foram restaurados com resina composta ou amálgama. O desfecho avaliado foi a vitalidade pulpar, determinada por sensibilidade ao teste térmico e ausência de alteração periapical ao exame radiográfico. Os dados foram submetidos à análise de sobrevivência (Kaplan Meier), teste Log Rank e análise de regressão de Cox. Resultados: Foram executados 299 tratamentos, sendo 152 RPTC e 147 TE, em pacientes com idade variando entre seis a 53 anos. Até o terceiro ano de seguimento, 209 dentes foram avaliados. Foram observadas taxas de sucesso de 94% para o grupo RPTC e de 78% para o TE (p<0,000). As razões de falha foram: pulpite (4) e necrose (1) no grupo RPTC, e pulpite (11), necrose (5) exposição pulpar seguida de tratamento endodôntico (2), osteíte (1), exodontia (1) e fratura do dente (1) no grupo TE. Variáveis associadas com sucesso do tratamento foram o tipo de tratamento (RPTC) e número de superfícies envolvidas na restauração – uma superfície mais favorável do que duas ou mais superfícies. Os resultados sugerem que não há necessidade de reabrir a cavidade e realizar uma segunda escavação de tecido cariado para preservar a vitalidade pulpar. / This randomized multicenter clinical trial evaluated the effectiveness of an alternative treatment on deep caries lesion’s compared to stepwise excavation (SW) after three years follow up. Treatment consisted on partial caries removal (PDR) followed by tooth’s restoration in one session. Methods: Inclusion criteria were: patients with permanent molars presenting deep carious lesions (lesion reaching inner half dentin on the radiographic examination); positive response to cold test; absence of spontaneous pain; negative sensitivity to percussion and absence of periapical lesion detected on radiographic exam. Teeth randomly assigned to PDR (test) received incomplete caries removal and filling in one session (resin or amalgam). Teeth assigned to SW (control) received indirect pulp capping with calcium hydroxide cement, temporary filling with a modified zinc oxide-eugenol cement. After 60 days the cavity was reopened, the remaining decayed dentine was removed and teeth were filled with composite resin or amalgam. Outcome evaluated was pulp vitality, determine by sensitivity to cold test and the absence of periapical alterations on radiographic exam. Data were submitted to Kaplan Meier, log rank test and Cox regression analysis. Results: At baseline, 299 treatments were executed, 152 PDR and 147 SW. At three years follow up, 209 teeth had been evaluated. A success rate of 94% for PDR and 78% for SW was demonstrated (p<0.000). Failure reasons were: pulpitis (4), pulp necrosis (1) for PDR group, and pulpitis (11), necrosis (5), pulp exposure followed by endodontic treatment (2), osteitis (1), tooth extraction (1) and tooth fracture (1) for SW. Variables associated with treatment success were type of treatment (PDR) and number of surfaces involved in the restoration – one surface more favorable than 2 or more surfaces. Results suggest that there is no need to reopen cavity and perform a second excavation to preserve pulp vitality.

Objetivo: Avaliar se o efeito positivo de uma intervenção pró-aleitamento materno, direcionada a mães adolescentes e avós maternas, nas prevalências de amamentação no primeiro ano de vida mantinha-se aos dois anos de idade. Método: Este é a continuação de um ensaio clínico randomizado envolvendo 323 mães adolescentes, seus recém-nascidos e as avós maternas, quando em coabitação. A intervenção consistiu de seis sessões de aconselhamento em aleitamento materno, a primeira na maternidade e as demais no domicílio, aos 7, 15, 30, 60 e 120 dias. Nessas sessões eram abordados diversos assuntos relacionados ao aleitamento materno e, na última sessão, eram fornecidas orientações quanto à introdução da alimentação complementar saudável a partir dos seis meses. Os dados sobre a alimentação da criança foram obtidos mensalmente nos primeiros seis meses, a cada dois meses dos 6 aos 12 meses e quando as crianças tinham entre 4 e 7 anos. Para análise dos dados, utilizou-se modelo multivariável de regressão de Poisson com variância robusta, tendo como desfecho aleitamento materno aos dois anos de idade. Resultados: A manutenção do aleitamento materno por dois anos ou mais ocorreu em 32,2% da amostra. Quando comparados os grupos intervenção e controle, a prevalência de AM aos dois anos foi semelhante (29,9% vs. 34,3%, respectivamente; p=0,605). A análise multivariável não mostrou associação entre exposição à intervenção e manutenção da amamentação por dois anos ou mais nos diferentes modelos testados. Conclusões: O impacto positivo da intervenção testada nas prevalências de aleitamento materno no primeiro ano de vida não se manteve aos dois anos de idade. / Objective: To assess whether the positive effects of a pro-breastfeeding intervention directed at adolescent mothers and maternal grandmothers on the prevalence of breastfeeding observed in the first year of life were maintained at 2 years of age. Method: This study is the continuation of a randomized clinical trial conducted between 2006 and 2008 involving 323 adolescent mothers, their newborns and maternal grandmothers when cohabitating. The intervention consisted of six breastfeeding counseling sessions, the first one held at the maternity ward and the others at the participants’ homes at 7, 15, 30, 60, and 120 days postpartum. The sessions covered different topics related to breastfeeding; in the last session, guidance was provided on the introduction of healthy complementary feeding as of 6 months of age. Data on infant feeding were obtained monthly during the first 6 months, every 2 months between 6 and 12 months of age, and when the children were 4 to 7 years old. Data were analyzed using multivariable Poisson regression model with robust variance, with breastfeeding at 2 years of age as the outcome. Results: Maintenance of breastfeeding for 2 years or more was present in 32.2% of the sample. When the intervention and control groups were compared, the prevalence of breastfeeding at 2 years was similar (29.9 vs. 34.3%, respectively; p=0.605). Multivariable analysis did not reveal an association between exposure to the intervention and maintenance of breastfeeding for 2 years or more in the different models tested. Conclusions: The positive impact of the intervention on the prevalence of breastfeeding observed in the first year of life was not maintained at 2 years of age.

A técnica da remoção seletiva de tecido cariado (RSTC) para lesões de cárie profundas em dentina de dentes decíduos e permanentes, já é consenso na literatura e é sustentada por pesquisas que demonstram excelentes resultados clínicos, radiográficos e microbiológicos. No entanto, a longevidade de restaurações adesivas realizadas após a RSTC, principalmente na dentição decídua, vem gerando algumas dúvidas e preocupações quanto ao seu desempenho, merecendo esclarecimentos. O objetivo deste estudo randomizado, controlado e multicêntrico foi comparar a taxa de sucesso de restaurações adesivas realizadas em dentes decíduos posteriores após a remoção total (RTTC) ou seletiva (RSTC) de tecido cariado ao longo de 30 meses. Métodos: Crianças de 4 a 8 anos de idade portadoras de pelo menos duas lesões cavitadas ativas em metade interna de dentina (metade interna da dentina na avaliação do RX interproximal e com pelo menos 1mm de dentina separando a lesão cariosa da polpa) e que se enquadrassem nos critérios de inclusão e exclusão participaram do estudo. Para cada criança os dentes (no mínimo dois, mas podendo ser mais) foram aleatoriamente divididos de acordo com os seguintes tratamentos: RTTC (grupo controle) ou RSTC (grupo teste). Nos casos em que ocorreu exposição pulpar, o dente foi devidamente tratado e excluído da amostra, os dados em relação ao tipo de remoção de tecido cariado que levou à exposição foram coletados. Quatro instituições participaram do estudo (Universidade Federal do Rio Grande do Sul; Universidade de São Paulo; Universidade Peruana Cayetano Heredia; Universidade Internacional do Equador), resultando em quatro odontopediatras que realizaram os procedimentos de remoção de tecido cariado e posterior restauração em resina composta, avaliadas clinicamente no baseline, 6, 12, 18, 24 e 30 meses. Todos os procedimentos foram realizados sob anestesia local e isolamento absoluto. Características sociodemográficas foram coletadas no baseline e características clínicas como índice ceod/CPOD, índice de placa visível (IPV) e índice de sangramento gengival (ISG) foram coletados em todos os períodos de acompanhamento. Em todos os momentos experimentais foram avaliados os aspectos clínicos das restaurações por um examinador cego e calibrado através do índice FDI adaptado. Para determinar as taxas de sucesso das restaurações de resina composta foram geradas curvas de sobrevida com o estimador Kaplan-Meyer para cada grupo avaliado, assim como as taxas de falha anual das restaurações. O modelo de regressão de Cox com falhas compartilhadas foi realizado para avaliar diferenças nas taxas de sobrevida das restaurações de acordo com o tratamento, instituição e características clínicas e demográficas da amostra. Resultados: Cento e seis crianças (51 meninos e 55 meninas) colaboraram com 278 dentes submetidos a restaurações adesivas, 137 após RTTC e 141 após RSTC. Oito exposições pulpares ocorreram no grupo da RTTC e quatro no grupo da RSTC. A taxa global de sucesso das restaurações foi 87,1% (85,4% para RTTC e 88,7% para RSTC) e o tempo médio de sobrevida foi de 30 meses. A taxa anual de falha foi de 7% após 24 meses de acompanhamento. Não houve diferença no risco de falha (TR) de acordo com o grupo de tratamento (TR 0,75; IC 95%: 0,38-1,46) e instituição (USP TR 0,44; IC 95%: 0,94-2,09; PERU TR 0,92; IC 95%: 0,26-3,19 EQUADOR TR 1,39; IC 95%: 0,45-4,28). Foram encontradas observações análogas em relação a todas as variáveis clínicas e demográficas. Conclusões: As restaurações adesivas realizadas em dentes decíduos com lesões cavitadas profundas em dentina apresentam sobrevida satisfatória após 33 meses de acompanhamento, independentemente da técnica realizada para remoção de tecido cariado. / The selective caries removal technique (SCR) for active deep carious lesions in deciduous and permanent teeth is already a consensus in the literature and is supported by studies that demonstrate excellent clinical, radiographic and microbiological results. However, the longevity of restorations performed after the SCR, mainly in primary dentition, has generated some doubts and concerns about its performance, deserving clarification. This multicenter study aimed to compare the success rate of adhesive restorations performed on posterior deciduous teeth after total or selective caries removal over 30 months Methods: Children between 4 - 8 years old with at least two active cavitated lesions in deep dentin (inner half of the dentin in the evaluation of the interproximal RX and with at least 1mm of dentin separating the carious lesion of the pulp) and that met the inclusion and exclusion criteria participated in the study. For each child, teeth were randomized and submitted to one of the treatment groups: total caries removal (TCR - control group) or SCR (test group). Children could have more than 2 teeth included. In cases of pulp exposure, data were analyzed and the tooth was excluded from the sample. Four institutions participated in the study (Federal University of Rio Grande do Sul, Peruvian University Cayetano Heredia and International Universidad of Ecuador), resulting in four pediatric dentists who performed the caries removal procedures and subsequent restorations in composite resin. Clinical evaluation was performed at baseline, 6, 12, 18, 24 and 30 months. All procedures were performed under local anesthesia and rubber dam use. Sociodemographic characteristics were collected at the baseline and clinical characteristics as dmft and visible plaque and gingival bleeding index were collected in all follow-up periods. Radiographs were taken only at baseline and restorations were clinically assessed at baseline, 6, 12, 18, 24 and 33 months by a blinded, trained and calibrated operator in each institution. The characteristics of the restorations were recorded according to an adaptation of the FDI criteria. Survival estimates for restoration longevity were evaluated using the Kaplan-Meier method. We also estimated the annual failure rate of the restorations. Cox regression model with shared frailty was performed to assess differences in survival rates of the restoration according to the intervention treatment, institution and clinical and demographic characteristics of the sample. Results: one hundred and six children (51 boys and 55 girls) collaborated with 278 teeth submitted to adhesive restorations (137 after TCR and 141 after SCR). Pulp exposure occurred in eight teeth (2.8%) allocated to TCR, and in four (1.4%) allocated to SCR group. The overall success rate of restorations was 87.1% (85.4% for TCR and 88.7% for SCR) and mean survival time was 30.3 months. The annual failure rate was 7% after 24 months of follow-up. There were no differences in the risk of failure according to the treatment group (HR 0.75;95%CI:0.38-1.46) and institution (USP HR 0.44;95%CI:0.94-2.09; PERU HR 0.92;95%CI:0.26-3.19; ECUADOR HR 1.39;95%CI:0.45-4.28). Analogous observations were found regarding all the clinical and demographic variables. Conclusions: Composite restorations of active deep carious lesions performed in posterior primary teeth show satisfactory survival of 87.1% after 33 months of follow-up, regardless of the technique performed for carious tissue removal.

Objetivo: Avaliar o impacto do tratamento periodontal na concentração sérica de proteína C-reativa (PCR), perfil lipídico e hemoglobina glicada em pacientes cardiopatas participantes de um ensaio clínico randomizado com análise de 12 meses de acompanhamento. Métodos: Trata-se de um ensaio clínico randomizado em hospital terciário com pacientes com doença arterial coronariana (DAC) estável e periodontite crônica grave. Foram realizados exames periodontais (seis sítios por dente em toda a boca) para registro de profundidade de sondagem (PS) e perda de inserção (PI), além de índice de placa visível (IPV) e índice de sangramento gengival (ISG). O grupo teste recebeu tratamento periodontal intensivo, sendo inicialmente realizada uma sessão de raspagem, alisamento e polimento supragengival (RAP) com orientação personalizada de higiene bucal. Em seguida, foram realizadas até quatro sessões de raspagem e alisamento radicular subgengival (RASUB) por quadrante, sob anestesia local. O grupo controle recebeu uma única sessão de RAP e orientação de higiene bucal. Foram coletadas amostras para mensuração dos níveis sistêmicos de PCR de alta sensibilidade, perfil lipídico e hemoglobina glicada. Resultados: 60 pacientes foram analisados após 12 meses, 28 no grupo teste e 32 no grupo controle, com idade média de 59 e 61 anos, respectivamente. Não foram observadas diferenças significativas ao longo do tempo, e entre os grupos nos dois tempos experimentais em relação a PCR. Assim como não foram encontradas diferenças significativas entre perfil lipídico e hemoglobina glicada. Conclusão: O tratamento periodontal não adicionou benefício sobre os níveis de PCR, hemoglobina glicada e perfil lipídico em indivíduos cardíacos crônicos tratados em uma unidade terciária. No entanto, foi observada uma tendência de benefício em pacientes cardíacos com níveis basais controlados de PCR. / Objective: To evaluate the impact of periodontal therapy on serum concentration of CRP, lipid profile and glycated hemoglobin in patients with heart disease participating in a randomized clinical trial with 12 months of follow-up. Methods: A randomized clinical trial in a tertiary hospital with patients with stable coronary artery disease (CAD) and severe chronic periodontitis. Whole mouth periodontal examination (six sites per tooth) was performed and comprised probing depth (PD) and attachment loss, in addition to visible plaque (VPI) and gingival bleeding index (GBI) The test group received intensive periodontal treatment. Initially, supragingival scaling with oral hygiene instruction were performed. In sequence, up to four sessions of subgingival scaling root planing per quadrant, under local anesthesia were performed. The control group had supragingival scaling and oral hygiene instruction. Blood samples were collected to assess the serum levels of high sensitivity CRP, lipid profile and glycated hemoglobin. Results: A total of 60 patients were analyzed after twelve moths, 28 (test group) and 32 (control group), with a mean age of 59 and 61 years. No statistically significant differences were observed along the study between groups in CRP. Also, no statistically significant diferences were detected in glycated hemoblobin and lipid profile. Conclusion: Periodontal treatment did not add benefit on CRP and glycated hemoglobina levels as well as in lipid profile in chronic cardiac individuals treated in a tertiary unit. However, a positive trend was observed in cardiac patients with controlled RCP basal levels.

Apesar da importância da alimentação saudável, já nos primeiros anos de vida, tem-se observado durante a infância baixo consumo de dieta saudável diversificada, e consumo elevado de alimentos processados, ricos em gordura, sal e açúcar. Entre os determinantes que influenciam os hábitos alimentares das crianças incluem-se a idade materna e a coabitação com as avós maternas. Por isso, o presente estudo teve como objetivo principal avaliar o efeito de intervenção para a promoção do aleitamento materno e da alimentação complementar saudável, junto a mães adolescentes e avós maternas, realizada nos primeiros 4 meses de vida da criança, sobre o cumprimento dos Dez Passos para uma Alimentação Saudável para Crianças Menores de 2 Anos, recomendados pelo Ministério da Saúde, no primeiro ano de vida; e como objetivo secundário avaliar a influência da duração do aleitamento materno exclusivo sobre a qualidade da alimentação da criança aos 12 meses de vida. Para isso, foi realizado ensaio clínico randomizado com 320 mães adolescentes e seus filhos, mais 169 avós maternas quando em coabitação, recrutados na maternidade do Hospital de Clínicas de Porto Alegre e randomicamente alocados para o grupo intervenção ou controle. A intervenção consistiu de seis sessões de aconselhamento em aleitamento materno e alimentação complementar saudável, a primeira na maternidade e as demais no domicílio, aos 7, 15, 30, 60 e 120 dias de vida da criança, por uma equipe composta por um pediatra, duas enfermeiras e uma nutricionista. Em todas as sessões abordou-se a importância da amamentação exclusiva nos primeiros 6 meses de vida e, na última, aos 120 dias, a ênfase foi na alimentação complementar saudável a ser introduzida na idade de 6 meses, com distribuição de livreto com conteúdo baseado nos Dez Passos para a Alimentação Saudável para Crianças Menores de 2 anos. As informações relativas à alimentação da criança foram obtidas mensalmente nos primeiros 6 meses de idade e, depois, a cada 2 meses até a criança completar 12 meses, mediante registro de frequência alimentar semanal, por entrevistadores cegos aos grupos aos quais as mães pertenciam. Para avaliar o cumprimento dos Dez Passos elaborou-se um sistema de escore que pontuou o cumprimento de cada passo: os passos cumpridos integralmente receberam dois pontos, os parcialmente cumpridos um ponto, e os não cumpridos não pontuaram (zero pontos). Considerou-se dieta saudável diversificada o consumo de frutas/hortaliças, carnes, feijões e cereais/tubérculos pelo menos 4 vezes na semana, além de baixo consumo (no máximo 1 vez por semana) de alimentos ricos em gordura, sal e açucares. O teste t de Student foi utilizado para comparar as médias dos escores dos grupos controle e intervenção, e o modelo de regressão multivariada de Poisson com estimação robusta foi utilizado para estimar o efeito da intervenção sobre o cumprimento dos passos. Para medir a associação entre duração do aleitamento materno exclusivo e a qualidade da alimentação da criança aos 12 meses, utilizou-se o modelo de regressão multivariada de Poisson com estimação robusta, adotando-se como ponto de corte a mediana do escore de toda a população estudada. A média dos escores obtidos no grupo intervenção foi maior que no grupo controle (12,4 ± 2,5 versus 10,5 ± 2,3, respectivamente; p = 0,00), sendo que a intervenção dobrou a chance de o escore ser maior ou igual à mediana (RR = 1,93; IC95% 1,44-2,58), e não houve influência da coabitação com a avó materna. Além disso, a intervenção aumentou em mais de 10 pontos percentuais o cumprimento de 6 dos 10 passos (passos 2 a 7), relativos à época de introdução, frequência, consistência e variedade dos alimentos complementares, além da flexibilidade de quem alimenta a criança quanto a horários e atitude frente à recusa dos alimentos. No entanto, a intervenção não afetou um dos passos mais importantes, a saber, o passo 8, que recomenda evitar açúcar, café, enlatados, frituras, refrigerantes, balas, salgadinhos e outras guloseimas. Houve associação entre duração da amamentação exclusiva e dieta diversificada saudável. A probabilidade de a criança consumir dieta mais saudável aos 12 meses de idade aumentou em 28% para cada mês de aleitamento materno exclusivo (RR 1,28; IC 95% 1,19 -1,38). / Despite the importance of healthy eating already in the early years of life, a pattern of low intake of healthy diverse diet and high consumption of processed foods and foods rich in fat, salt, and sugar has been observed during childhood. Maternal age and cohabitation with maternal grandmother are known to be among the factors that influence the dietary habits of children. Therefore, the objective of the present study was to assess the effect of an intervention designed to promote breastfeeding and healthy complementary feeding, directed at adolescent mothers and maternal grandmothers, and performed during the first 4 months of life, on compliance, during the first year of life, with the Ten Steps to Healthy Feeding for Children under Two Years, recommended by the Brazilian Ministry of Health. A secondary objective was to assess the influence of exclusive breastfeeding duration on the quality of the infant's diet at 12 months. In order to do that, a randomized clinical trial was conducted involving 320 adolescent mothers and their infants, plus 169 maternal grandmothers when cohabiting. Participants were recruited at the maternity ward of Hospital de Clínicas de Porto Alegre and randomly assigned to either the intervention or the control group. The intervention consisted of six counseling sessions on breastfeeding and healthy complementary feeding, the first one held at the maternity ward and the others at the mothers’ homes at 7, 15, 30, 60, and 120 days of life, by a team comprising a pediatrician, two nurses, and a nutritionist. All sessions addressed the importance of exclusive breastfeeding in the first 6 months of life; the last session, at 120 days, emphasized healthy complementary feeding, to be introduced as of 6 months of life. A booklet based on the Ten Steps was given to each mother at this session. Infant feeding information was collected monthly over the first 6 months of life and then every 2 months until 12 months, by recording weekly frequency of consumption of different foods. Interviewers were blind to group allocation. Compliance with the Ten Steps was assessed using a scoring system as follows: full compliance with a step received 2 points per step; partial compliance received 1 point; and noncompliance received 0 points (no score). Healthy diverse diet was defined as the intake of fruit/vegetables, meat, beans, and cereals/tubers at least 4 times weekly, and a low intake (maximum once weekly) of foods rich in fat, salt, and sugar. Student's t test was used to compare mean scores obtained in the intervention and control groups, and Poisson's multivariate regression model with robust estimation was used to estimate the effect of the intervention on compliance with the Ten Steps. The association between exclusive breastfeeding duration and quality of the infant's diet at 12 months was also assessed using Poisson's multivariate regression model with robust estimation, using the median score obtained in the whole sample as cut-off point. Mean scores obtained in the intervention group were higher than those obtained in the control group (12.4 ± 2.5 versus 10.5 ± 2.3, respectively; p = 0.00), and the intervention doubled the chance of the score being greater than or equal to the median (RR = 1.93; 95%CI 1.44-2.58). No influence of cohabitation with maternal grandmother was detected. The intervention increased compliance, by over 10 percentage points, with six of the Ten Steps (Steps 2 to 7), related to the time of introduction, frequency, consistency and variety of complementary foods, in addition to caretaker flexibility with regard to feeding times and attitude towards food refusal. Nevertheless, the intervention did not affect one of the most important steps, namely, Step 8, which recommends avoiding the intake of sugar, coffee, canned foods, fried foods, candies, processed snacks and other unhealthy foods. There was an association between exclusive breastfeeding duration and healthy diverse diet. The likelihood of the infant being on a healthy diet at 12 months of age increased by 28% for each additional month of exclusive breastfeeding (RR = 1.28; 95%CI 1.19-1.38).

Na literatura não existe consenso em relação à quantidade de dentina cariada que deve ser removida durante o preparo cavitário. Desta forma, este estudo teve como objetivo comparar os microorganismos remanescentes após a remoção total de tecido cariado e selamento e a remoção parcial de tecido cariado e selamento. Molares permanentes com lesões de cárie primárias ativas localizadas no terço médio da dentina e apresentando polpa vital foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo teste - remoção parcial de tecido cariado (n=18), ou grupo de controle - remoção total de tecido cariado (tratamento restaurador convencional) (n=18). Os desfechos analisados foram a quantificação microbiana e a freqüência de isolamento microbiano. Amostras de dentina foram obtidas com duas brocas de baixa rotação estéreis n º 4, após a remoção da cárie e após 3 meses de proteção com cimento de hidróxido de cálcio e selamento das cavidades com cimento de ionômero de vidro. As amostras foram armazenadas em um recipiente estéril contendo 1,2 ml de RTF e submetidas a diluições decimais. Análises microbiológicas foram realizadas para Streptococcus spp., estreptococos do grupo mutans, Lactobacillus spp. e contagem total de anaeróbios.Antes do selamento, uma maior contagem de microrganismos foi detectada no grupo teste, em comparação ao grupo controle. No grupo de teste, uma redução significativa foi encontrada, após o selamento, na contagem de anaeróbios totais, Streptococcus spp. e Lactobacillus spp. Após 3 meses de selamento, não foi detectada diferença no crescimento microbiano entre os grupos para qualquer um dos microrganismos estudados. Portanto, a semelhança observada entre a infecção microbiana após a escavação convencional e remoção parcial de tecido cariado sugere que não há necessidade de realizar a remoção total do tecido cariado baseada em critérios clínicos convencionais de dureza. / In the literature there is no consensus on the amount of carious dentin to be removed during the cavity preparation. Thus, this study aimed to compare the remaining microorganisms after complete caries removal and sealing to partial caries removal and sealing. Permanent molars with active primary carious lesions located in the middle third of dentin and vital pulp were randomly divided into two groups of 18: test group - partial caries removal, or control group – complete caries removal (conventional restorative treatment). The outcomes analyzed were microbial quantification and frequency of microbial isolation. Dentin samples were obtained with two sterile n° 4 round burs after caries removal and after 3 months of protection with calcium hydroxide cement and sealing of the cavities with glass ionomer cement. The samples were stored in a sterile container with 1.2 ml of RTF and submitted to decimal dilutions. Microbiological analyses were performed to the Streptococcus spp., Mutans streptococci, Lactobacillus spp. and total anaerobes counts. Before sealing, a higher microorganism counts were detected in the test group compared to the control group. In the test group, significant reduction was found after sealing in the total anaerobes count, Streptococcus spp. and Lactobacillus spp. After 3 months of sealing, no difference was detected in microbial growth between groups for any of the microorganisms studied. Therefore, the observed similarity between the microbial infection after conventional excavation and partial caries removal suggests that there is no need to perform complete caries removal based on conventional clinical criteria of hardness.

O curso longitudinal do transtorno bipolar é altamente variável, mas um subconjunto de pacientes parece apresentar uma evolução progressiva associada a alterações cerebrais e comprometimento funcional. Em nosso primeiro artigo, discutimos a teoria da neuroprogressão no transtorno bipolar. Este conceito considera a resposta ao estresse que ocorre nos episódios de humor e déficits no funcionamento e cognição, bem como alterações neuroanatômicas nos estágios tardios da doença. Discutimos também refratariedade ao tratamento que pode ocorrer em alguns casos de transtorno bipolar. Foi executada uma busca na base de dados PubMed para artigos publicados em qualquer idioma até 04 de junho de 2016. Foram encontrados 315 resumos e 87 estudos foram incluídos em nossa revisão. Somos da opinião de que o uso de estratégias farmacológicas específicas e remediação funcional pode ser potencialmente útil em pacientes bipolares em estágios tardios. Novas abordagens analíticas que utilizam dados multimodais têm o potencial para ajudar na identificação de assinaturas de subgrupos de pacientes que irão desenvolver um curso neuroprogressivo. Com base em nossa hipótese de neuroprogressão, decidimos realizar um ensaio clínico randomizado com o antidepressivo tianeptina como tratamento adjuvante para o transtorno bipolar, a fim de melhorar o comprometimento funcional, desfechos clínicos e aumentar os níveis do Brain-Derived Neurothrofic Factor (BDNF). Tianeptina é um fármaco seguro, que atua sobre o sistema glutamatérgico e tem um efeito antidepressivo. Esse estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e tolerabilidade da tianeptina como tratamento adjuvante para a depressão bipolar. Foi realizado um ensaio clínico duplo-cego randomizado de manutenção controlado por placebo com tianeptina 37,5 mg/dia. Os participantes (n = 161) tinham uma pontuação na Montgomery Asberg Depression Rating ≥12 no início do ensaio. Após oito semanas de tratamento com tianeptina na fase aberta, aqueles que responderam a tianeptina foram randomizados para o placebo ou tianeptina adjuvante. Os participantes foram recrutados na rede pública de saúde. Tempo para qualquer intervenção foi o desfecho primário do estudo. Mudanças nos sintomas de humor, funcionamento, ritmos biológicos, qualidade de vida, taxas de virada maníaca e níveis séricos de BDNF foram considerados como desfechos secundários. Houve uma diminuição importante nos sintomas depressivos, assim como melhoras no funcionamento, qualidade de vida e pontuações no ritmo biológico durante a fase aberta de tratamento com tianeptina por oito semanas. Durante as 24 semanas do ensaio duplo-cego randomizado e controlado por placebo, não houve diferença em relação ao desfecho primário: tempo para qualquer intervenção. Além disso, não houve diferenças significativas entre os grupos em relação aos sintomas de humor, funcionamento e níveis de BDNF. Tianeptina foi bem tolerada e não foi associada a virada maníaca em comparação com o placebo. Estes achados sugerem que tianeptina é um medicamento seguro e pode ser eficaz no tratamento da depressão bipolar aguda. No entanto, tianeptina não mostrou efeitos benéficos na fase de manutenção. Este é o primeiro ensaio clínico duplo-cego randomizado de manutenção e de longo prazo com antidepressivo no transtorno bipolar. / The longitudinal course of bipolar disorder is highly variable, and a subset of patients seems to present a progressive course associated with brain changes and functional impairment. In our first article, we discussed the theory of neuroprogression in bipolar disorder. This concept considers the systemic stress response that occurs within mood episodes and late-stage deficits in functioning and cognition as well as neuroanatomic changes. We also discuss treatment refractoriness that may take place in some cases of bipolar disorder. We searched PubMed for articles published in any language up to June 4th, 2016. We found 315 abstracts and included 87 studies in our review. We are of the opinion that the use of specific pharmacological strategies and functional remediation may be potentially useful in bipolar patients at late-stages. New analytic approaches using multimodal data hold the potential to help in identifying signatures of subgroups of patients who will develop a neuroprogressive course. Based on our hypothesis of neuroprogression, we decided to perform a randomized clinical trial with tianeptine as adjunctive treatment for bipolar disorder in order to improve functional impairment and increase serum Brain-Derived Neurothrophic Factor BDNF levels. Tianeptine is a safe medication that acts on the glutamatergic system and has an antidepressant effect. The present study aimed at assessing the efficacy and tolerability of tianeptine as an adjunctive treatment for bipolar depression. We performed an enriched maintenance multi-center double-blind randomized controlled trial of tianeptine 37•5mg/day. Participants (n = 161) had a Montgomery Asberg Depression Rating Score ≥12 at trial entry. After eight weeks of open-label tianeptine treatment, those who responded to tianeptine were randomized to adjunctive tianeptine or placebo in addition to usual treatment. Participants were recruited from public health services and through advertisement. Time to any intervention was the primary endpoint of the study. Changes in mood symptoms, functioning, biological rhythms, quality of life, rates of mania switch and serum BDNF assessments were considered as secondary outcomes. There was a robust decrease in depressive symptoms along with improvements in functioning, quality of life and biological rhythms scores during the eight-week open-label tianeptine treatment phase. During the subsequent 24-week double-blind controlled phase, there was no difference regarding the primary outcome: time to intervention. In addition, there were no significant differences between groups in mood symptoms, functioning and BDNF levels. Tianeptine was well tolerated and not associated with mania switch as compared to placebo. These findings suggest that tianeptine is a safe medication and may be effective in the treatment of acute bipolar depression. However, tianeptine did not show beneficial effects in the maintenance phase. This is the first long-term randomized, double-blind maintenance trial of antidepressant augmentation in bipolar disorder.

Objetivo: O objetivo deste ensaio clínico duplo-cego randomizado e cruzado foi avaliar se a presença de álcool nas formulações de clorexidina e de óleos essenciais é capaz de influenciar significativamente a quantidade bacteriana em saliva, assim como verificar o impacto da presença do álcool sobre a percepção gustativa. Materiais e métodos: 20 indivíduos, 17 mulheres e 3 homens, com idades variando entre 18 a 38 anos, em bom estado de saúde, foram randomizados para bochechar de forma cruzada, as seguintes substâncias: gluconato de clorexidina com álcool, gluconato de clorexidina sem álcool, óleos essenciais com álcool e óleos essenciais sem álcool. Amostras de saliva estimulada foram colhidas antes e depois de cada bochecho e preparadas em meio de cultura viável para um amplo espectro de bactérias. Os resultados obtidos foram expressos em percentual de redução de UFC/ml de saliva. Uma escala visual analógica (EVA) foi usada para avaliar a percepção gustativa após cada bochecho Resultados: Não foram observadas diferenças significativas sobre o percentual de redução de bactérias salivares em relação às soluções de clorexidina (p = 0,55), ou de óleos essenciais (p = 0,85). Já a preferência gustativa em relação aos óleos essenciais foi fortemente afetada pela presença de álcool (p= 0,0001), o que não ocorreu na comparação entre as soluções de clorexidina (p=0,052). Conclusão: a presença do álcool não interfere na eficácia antimicrobiana de colutórios a base de clorexidina ou óleos essenciais. A presença de álcool nos óleos essências é avaliada de forma mais negativa em termos de percepção gustativ. / Objective: The objective of this randomized, double-blind crossover clinical trial was to evaluate the presence of alcohol in chlorhexidine and essential oils formulations is able to significantly influence the bacterial quantity in saliva, as well as to check the impact of the presence of alcohol on taste perception. Methods: 20 subjects, 17 women and three men, aged between 18 and 38 years old, in good health, were randomized to rinse crosswise, the following substances: chlorhexidine gluconate with alcohol, chlorhexidine gluconate without alcohol, essential oils with alcohol and essential oils without alcohol. Stimulated saliva samples were collected before and after each rinse and prepared in the midst of viable culture for a broad spectrum of bacteria. The results were expressed as percent reduction of CFU/ml saliva. A visual analogue scale (VAS) was used to evaluate the taste perception after each rinse Results: No statistically significant differences were observed in bacterial reduction between the Chlorhexidine (p = 0.55), as well as for the essential oils (p = 0.85) formulations. However, the taste preference in relation to essential oils was strongly affected by the presence of alcohol (p = 0.0001), which did not occur in the comparison between the chlorhexidine solutions (p = 0.052). Conclusion: The presence of alcohol does not interfere in the antimicrobial efficacy of chlorhexidine or essential oils. The presence of alcohol in the essences oils is evaluated more negatively in terms of taste perception.

Introdução: a influência das desordens temporomandibulares (DTM) relacionadas às alterações posturais ainda não são consenso, mas acredita-se que os desequilíbrios de um sistema podem influenciar o outro. Várias técnicas vêm sendo utilizadas para tratar as DTMs e seus problemas associados, no entanto há uma escassez na literatura de estudos que avaliem os efeitos de tratamentos globais, como o Pilates, em indivíduos com DTM. Objetivo: o objetivo deste estudo foi verificar os efeitos do método Pilates no nível de dor orofacial, na limitação funcional, na atividade eletromiográfica dos músculos mastigatórios e na postura da cabeça, coluna cervical e cintura escapular de mulheres jovens submetidas a um treinamento de Pilates. Métodos: foi realizado um ensaio clínico randomizado com avaliadores cegos. Esse estudo foi registrado no clinicalTrials sob o ID: NCT 02292355 de 6 de novembro de 2014. Foram avaliadas 40 mulheres divididas de forma aleatória em dois grupos, grupo controle (GC), que recebeu o tratamento convencional com placas estabilizadoras e grupo intervenção (GI), que além do tratamento convencional foi submetido a sessões de Pilates. Ambos os grupos foram formados por mulheres de 18 a 35 anos com DTM e dor. O tempo de seguimento da intervenção foi de 15 semanas. No inicio e no final das 15 semanas todos os indivíduos foram avaliados para a verificação da presença de DTM, por meio do critério diagnóstico RDC/TMD. Foi realizada também nestes dois momentos a avaliação da limitação funcional, por meio do instrumento MIFQ, a verificação da presença de dor, avaliada com a EVA, assim como a avaliação eletromiográfica dos músculos mastigatórios e também da postura corporal, essa por meio da fotogrametria. Resultados: Houve um efeito significativo do tempo sobre os níveis de dor, F=(1,37)=15,496; p<0,001; η2=0,295. Foi observada uma melhora da dor de 38,47% no grupo intervenção. A limitação funcional diminuiu significativamente no grupo intervenção (z = -2,873; p = 0,001; r = -0,64). Não houve alteração na classificação da desordem avaliada por meio do RDC/TMD. Não houve efeito ao longo do tempo na maioria das variáveis posturais e eletromiográficas. Somente simetria dos olhos na face, obliquidade das clavículas, nível de ativação do masseter esquerdo durante o período inativo da mastigação e coeficiente anteroposterior apresentaram efeito significativo do tempo. A diferença apresentada nessas variáveis ocorreu nos dois grupos, indicando que o tempo afetou da mesma forma cada um dos grupos. Conclusão: Os resultados do presente ensaio clínico nos permitem recomendar o uso do Método Pilates como mais um recurso terapêutico conservador, o qual reduziu a dor na região da face em mulheres com DTM, além de melhorar a limitação funcional. / Introduction: The influence of temporomandibular disorders (TMD) related to postural changes is not yet a consensus, but it is believed that imbalances in one system can influence the other. Several techniques have been used to treat TMDs and their associated problems, however there is a shortage in the literature of studies that evaluate the effects of global treatments such as Pilates in individuals with TMD. The objective of this study was to evaluate the changes in pain level, TMD severity, EMG activity of masticatory muscles and posture of young women submitted to Pilates training. Methods: A randomized clinical trial was conducted with blind evaluators. This study was registered in the clinicalTrials under the ID: NCT 02292355 of November 6, 2014. We evaluated 40 women randomly divided into two groups, the control group (CG), who received conventional treatment with stabilizing plates, and the intervention group (IG), which in addition to the conventional treatment was submitted to Pilates sessions. Both groups were formed by women aged 18 to 35 years with TMD and pain. The follow-up time of the intervention was 15 weeks. At the beginning and at the end of the 15 weeks all subjects were assessed for presence of TMD, TMD severity, presence of pain, EMG assessment of masticatory muscles and body posture. Results: There was a significant effect of time on pain levels, F = (1.37) = 15.496; p <0.001; η2 = 0.295. An improvement of pain of 38.47% was observed in the intervention group. The functional limitation decreased significantly in the intervention group (z = -2.873, p = 0.001, r = -0.64). There was no change in the classification of the disorder assessed by RDC / TMD. There was no effect over time in most of the postural and eletroniographic variables. Only eyes symmetry on the face, obliquity of the clavicles, level of activation of the left masseter during the inactive chewing period and anteroposterior coefficient showed a significant effect of time. The difference presented in these variables occurred in both groups, indicating that time affected each group in the same way. Conclusion: The results of the present clinical trial allow us to recommend the use of the Pilates Method as a more conservative therapeutic resource, which reduced pain in the face region in women with TMD, in addition to improving functional limitation.

The most common type of confirmatory trial is a randomised trial comparing the experimental treatment of interest to a control treatment. Confirmatory trials are expensive and take a lot of time in the planning, set up and recruitment of patients. Efficient methodology in clinical trial design is critical to save both time and money and allow treatments to become available to patients quickly. Often there are data available on the control treatment from a previous trial. These historical data are often used to design new trials, forming the basis of sample size calculations, but are not used in the analysis of the new trial. Incorporating historical control data into the design and analysis could potentially lead to more efficient trials. When the historical and current control data agree, incorporating historical control data could reduce the number of control patients required in the current trial and therefore the duration of the trial, or increase the precision of parameter estimates. However, when the historical and current data are inconsistent, there is a potential for biased treatment effect estimates, inflated type I error and reduced power. We propose two novel weights to assess agreement between the current and historical control data: a probability weight based on tail area probabilities; and a weight based on the equivalence of the historical and current control data parameters. For binary outcome data, agreement is assessed using the posterior distributions of the response probability in the historical and current control data. For normally distributed outcome data, agreement is assessed using the marginal posterior distributions of the difference in means and the ratio of the variances of the current and historical control data. We consider an adaptive design with an interim analysis. At the interim, the agreement between the historical and current control data is assessed using the probability or equivalence probability weight approach. The allocation ratio is adapted to randomise fewer patients to control when there is agreement and revert back to a standard trial design when there is disagreement. The final analysis is Bayesian utilising the analysis approach of the power prior with a fixed weight. The operating characteristics of the proposed design are explored and we show how the equivalence bounds can be chosen at the design stage of the current study to control the maximum inflation in type I error. We then consider a design where a treatment arm is added to an ongoing clinical trial. For many disease areas, there are often treatments in different stages of the development process. We consider the design of a two-arm parallel group trial where it is planned to add a new treatment arm during the trial. This could potentially save money, patients, time and resources. The addition of a treatment arm creates a multiple comparison problem. Dunnett (1955) proposed a design that controls the family-wise error rate when comparing multiple experimental treatments to control and determined the optimal allocation ratio. We have calculated the correlation between test statistics for the method proposed by Dunnett when a treatment arm is added during the trial and only concurrent controls are used for each treatment comparison. We propose an adaptive design where the sample size of all treatment arms are increased to control the family-wise error rate. We explore adapting the allocation ratio once the new treatment arm is added to maximise the overall power of the trial.