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Aspectos éticos, legais e tendências no desenvolvimento de ensaios clínicos no BrasilSilva, Ricardo Eccard da 01 July 2014 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciência da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciência da Saúde, 2014. / Submitted by Jaqueline Ferreira de Souza (jaquefs.braz@gmail.com) on 2014-12-08T11:34:39Z
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2014_RicardoEccarddaSilva_Parcial.pdf: 1270918 bytes, checksum: c7ddf9ba76c4a83b12539c3c5da819fb (MD5) / Introdução: A pesquisa de novos medicamentos é uma estratégia importante para o desenvolvimento científico e tecnológico da nação e o conhecimento da realidade da pesquisa clínica brasileira é relevante para a tomada de decisão na construção da Política Nacional de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde. Objetivos: Analisar o perfil de ensaios clínicos de bases de dados do Sistema de Controle de Pesquisa Clínica (SCPC) e da Plataforma Internacional para registro de ensaios Clínicos da Organização Mundial da Saúde (WHO International Clinical Trials Registry Platform - ICTRP) e pesquisas envolvendo seres humanos do Sistema Nacional sobre Ética em Pesquisa – SISNEP. Ainda, analisar registro de medicamentos do Sistema de Produtos e Serviços sob Vigilância Sanitária (Datavisa) da Anvisa. Métodos: As bases da dados utilizadas: (i) Sistema de Controle de Pesquisa Clínica (SCPC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa no período de 2007 a 2012; (ii) Sistema Nacional sobre Ética em Pesquisa – SISNEP no período de 2007 a 2012; (iii) Plataforma Internacional para registro de ensaios Clínicos da Organização Mundial da Saúde (WHO International Clinical Trials Registry Platform - ICTRP), no período de 2011 a 2012; (iv) Sistema de Produtos e Serviços sob Vigilância Sanitária – Datavisa, no período de 2010 a 2012. Os aspectos avaliados: patrocinadores, insumos farmacêuticos estudados, doenças estudadas, número de projetos de pesquisa aprovados pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP). A tabulação dos dados dos ensaios clínicos do SCPC e ICTRP foi realizada em planilha Excel, utilizando o recurso de tabela dinâmica. Para os dados dos estudos do SISNEP foi utilizado IBM SPSS® (Statistical Package for Social Sciences) versão 15.0 para descrição das frequências absolutas e relativas. Resultados: Os dados obtidos SISNEP mostram um aumento do número de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos aprovados por Comitês de Ética em Pesquisa (CEP’s) no Brasil. Em 2007 e 2011 foram aprovados, respectivamente, 18.160 e 125.743 projetos. Aproximadamente 50% dos CEP’s estão na região sudeste. Já 27% dos CEP’s estão concentrados no Estado de São Paulo. No Brasil a maioria dos estudos aprovados pela Anvisa é de cooperação estrangeira, envolvendo medicamentos sintéticos e sem participação de Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPC’s). As doenças mais frequentemente estudadas são o diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e a neoplasia maligna da mama. O DM2 foi mais estudado nos Estados de São Paulo, Rio Grande do Sul e Ceará. Já a neoplasia maligna da mama foi mais estudada em São Paulo, Rio Janeiro e Rio Grande Sul. As pesquisas nacionais envolvem mais frequentemente doenças associadas à baixa mortalidade, como asma e varizes, ao passo que pesquisas de cooperação estrangeira abordam doenças associadas a maior mortalidade como as neoplasias malignas. As doenças consideradas negligenciadas ainda são pouco estudadas. Grande parte dos novos medicamentos registrados pela Anvisa não foi estudada na população Brasileira. A indústria nacional ainda é insipiente em inovação e está mais voltada ao desenvolvimento de medicamentos fitoterápicos. Conclusão: O desenvolvimento das inovações radicais e incrementais possui expressiva participação estrangeira. Nos testes de novos insumos farmacêuticos ativos, a população brasileira geralmente não é selecionada para participação nos ensaios clínicos. Os registros desses medicamentos pela Anvisa acontece com os dados de outras populações. A validade externa, que é a capacidade de generalização dos dados para a população geral, é um aspecto importante a ser avaliado na análise de solicitação de registro. A capacidade de inovação do Brasil na área farmacêutica ainda é insipiente. / Introduction: The search for new drugs is an important strategy for scientific and technological development of the nation and the knowledge of the reality of Brazilian clinical research is relevant to decision making in the construction of the National Policy on Science, Technology and Innovation in Health. Objectives: To analyze the profile of clinical trials approved by the Brazilian Health Surveillance Agency (ANVISA) and the clinical trials registered in the International Registry Platform for Clinical Trials of the World Health Organization (WHO International Clinical Trials Registry Platform - ICTRP. Moreover, to analyze data from research projects approved by the Research Ethics Committee in National Research Ethics System (SISNEP) and to analyze drugs registered by Anvisa from Products and Services System in Health Surveillance – Datavisa. Methods: The database used: (i) Clinical Research Control System (SCPC) - ANVISA in the period 2007-2012; (ii) National System of Research Ethics - SISNEP the period 2007-2012; (iii) International Platform for registration Clinical trials of the World Health Organization (WHO International Clinical Trials Registry Platform - ICTRP) in the period 2011-2012; (iv) Products and Services System in Health Surveillance – Datavisa, in the period 2010- 2012. The aspects evaluated were sponsors, studied drugs and diseases, number of research projects approved by the Research Ethics Committee (CEP). The tabulation of data from clinical trials of SCPC and ICTRP was performed on an Excel spreadsheet, using the PivotTable feature. To study data SISNEP the IBM ® SPSS (Statistical Package for Social Sciences) version 15.0 for description of absolute and relative frequencies were used. Results: The data obtained from the National Research Ethics System (SISNEP) show an increase in the number of research projects involving Human Subjects approved by Research Ethics Committee (CER's) in Brazil. In 2007 and 2011 were approved 18,160 and 125,743 projects, respectively.. Approximately 50% of CER’s are in the Southeast. Already 27% of CER’s are concentrated in São Paulo. In Brazil the majority of studies approved by ANVISA is foreign cooperation, involving synthetic drug and without participation of Contract Research Organizations (CRO's). The most studied diseases were diabetes mellitus type II and malignant neoplasm of breast. The diabetes mellitus type II has been more studied in the States of São Paulo, Rio Grande do Sul and Ceará. Malignant neoplasm of the breast has been more studied in São Paulo, Rio de Janeiro and Rio Grande do Sul. National research study more diseases with low mortality, like asthma, varicose veins and other. Foreign cooperation research study more diseases with high mortality such as neoplasms. Neglected diseases are still poorly studied in Brazil. Many of the new drugs registered by Anvisa has not been studied in the Brazilian population. National Industry is more conducive to the development of herbal medicines. Conclusion: The development of radical and incremental innovations has significant foreign participation. In tests of new drugs, the Brazilian population is generally not selected for participation in clinical trials. The registry of these drugs by Anvisa happens with data from other populations. External validity, which is the ability to generalize the data to the general population, it is important aspect to be evaluated in the registry request. The innovativeness of Brazil in the pharmaceutical area is still incipient.
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Estudo da qualidade fisico-química de comprimidos similares e genéricos de nimesulida 100 mg e validação de metodologia analítica para cápsulas magistraisSantos, Beatriz Werneck Lopes 15 October 2014 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas, 2014. / Submitted by Ana Cristina Barbosa da Silva (annabds@hotmail.com) on 2014-12-15T15:29:38Z
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2014_BeatrizWerneckLopesSantos.pdf: 1394610 bytes, checksum: ee180095f1f5dc8a89d24ab94b438275 (MD5) / A nimesulida é um anti-inflamatório não esteroide (AINE) inibidor seletivo da ciclo-oxigenase 2 (COX-2), classificada como um fármaco de classe II pelo Sistema de Classificação Biofarmacêutica. Existe no mercado uma grande variedade de formas farmacêuticas orais sólidas contendo nimesulida, incluindo comprimidos industrializados genéricos, similares e cápsulas magistrais. No presente trabalho foi realizada a avaliação físico-química dos comprimidos industrializados de sete diferentes laboratórios, sendo três genéricos (G1, G2 e G3), três similares (S1, S2 e S3), o medicamento referência R, além de cápsulas magistrais de cinco farmácias de manipulação de Brasília (M1-M5). O padrão de referência da nimesulida foi caracterizado como puro a partir de testes de ponto de fusão e ao comportamento espectrofotométrico na região do infravermelho e do UV/visível. Um método analítico por espectrofotometria no UV/visível para a determinação do teor de nimesulida e um ensaio de dissolução de cápsulas magistrais foram satisfatoriamente validados. Os perfis de dissolução dos medicamentos em tampão fosfato de potássio pH 7,4 com polissorbato 80 a 2% foram realizados com 12 unidades de cada produto, utilizando-se dois aparatos, 37°C, rotação de 75 RPM e coletas de 5 mL de 5 a 45 minutos. Os perfis de dissolução dos comprimidos industrializados foram comparados estatisticamente com a aplicação dos fatores de diferença e semelhança (f1 e f2), cálculo da eficiência de dissolução (ED%) e cinética de dissolução com modelos de zero ordem, quadrático e Higuchi. Todos os produtos industrializados apresentaram características físico-químicas de acordo com o preconizado pela Farmacopeia Brasileira. As cápsulas magistrais M1, M2 e M4 não apesentaram resultados satisfatórios quanto ao teor de nimesulida, e M1 também foi reprovado em relação à uniformidade de doses unitárias. Todos os medicamentos industrializados exibiram valores de dissolução de mais de 75% dentro do tempo de 45 minutos. Nenhuma das cápsulas atingiu este valor. Com exceção de S3 (f2 = 47,24), os produtos industrializados apresentaram perfis de dissolução similares a R. A ED% média de R comparado com S3, G2 e G3 foi estatisticamente diferente. O modelo Higuchi foi o mais adequado para descrever a cinética de dissolução dos medicamentos industrializados. Os resultados obtidos nesse estudo mostraram a necessidade de uma revisão da legislação atual no que diz respeito às farmácias magistrais, de maneira a garantir qualidade equivalente para todos os tipos de formulações orais sólidas disponíveis ao paciente. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / Nimesulide is a non-steroidal anti-inflammatory drug that selectively inhibits cyclo-oxigenase-2 (COX-2), and a class-II drug according to the Biopharmaceutical Classification System. A great variety of solid oral dosage forms that contain nimesulide is available in the market, including generics and similar medicines, and capsules prepared in magistral pharmacies. In this study, the tablets of seven different laboratories were analyzed for their physical-chemical properties, three generic products (G1, G2 and G3), three similar (S1, S2 and S3); and one reference product (R). Five capsules (M1- M5) were obtained from five different magistral pharmacies from Brasilia. The nimesulide reference standard was considered pure after the determination of melting point and spectrophotometric behavior in infrared and UV/visible regions. An UV/visible spectrophotometric analytical method to determine the content of nimesulide in magistral capsules and a dissolution test for magistral capsules were satisfactorily validated. The dissolution profiles in potassium phosphate buffer pH 7.4 with 2% polysorbate 80 of the products were determined with 12 units, at 37°C, with paddles (tablets) and baskets (capsules), 75 RPM, and 5 mL aliquots withdrawn at 5 to 45 minutes. The difference and similar factors (f1 e f2) and dissolution efficiency (DE%) and dissolution kinetics were determined by the application of zero order, quadratic and Higuchi models. Tukey t-test was used to compare the mean values of DE%. The physical-chemical properties of all tablet products were in accordance to the Brazilian Pharmacopoeia. Magistral products M1, M2 and M4 did not yield acceptable nimesulide content results, and M1 was disapproved regarding uniformity of dosage units. All tablet products showed more than 75% of dissolution within 45 minutes of process. None of the capsules reached this value. With the exception of S3 (f2 = 47,24), the dissolution profiles of tablet products were similar to product R. DE% between product R and G2, G3 and S3 were statistically different. The Higuchi model was the most suitable to describe the dissolution profiles of the tablet products. The results of this study showed the need of a revision of the Brasilian legislation concerning the magistral pharmacies in order to garantee products of good qualities of all types of formulations available to the patient.
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Avaliação da temperatura do motor de indução trifásico submetido a desequilíbrio de tensãoAlmeida, Maria Leonor Silva de 22 February 2013 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Tecnologia, Departamento de Engenharia Elétrica, 2013. / Submitted by Ricardo Tavares (ricardosoares@bce.unb.br) on 2013-06-13T23:30:26Z
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2013_MariaLeonorSilvadeAlmeida.pdf: 9542717 bytes, checksum: 737b982f25734f45a0ccd929931818d0 (MD5) / Approved for entry into archive by Patrícia Nunes da Silva(patricia@bce.unb.br) on 2013-06-14T17:08:53Z (GMT) No. of bitstreams: 1
2013_MariaLeonorSilvadeAlmeida.pdf: 9542717 bytes, checksum: 737b982f25734f45a0ccd929931818d0 (MD5) / Made available in DSpace on 2013-06-14T17:08:53Z (GMT). No. of bitstreams: 1
2013_MariaLeonorSilvadeAlmeida.pdf: 9542717 bytes, checksum: 737b982f25734f45a0ccd929931818d0 (MD5) / A Qualidade da Energia Elétrica está associada ao grupo de fatores capazes de alterar, ou até mesmo comprometer as características das tensões de alimentação fornecidas aos consumidores. Desse conjunto de elementos, destaca-se o desequilíbrio de tensão, cuja presença causa sobreaquecimentos elevados e, consequentemente, possíveis reduções na vida útil dos equipamentos. Em decorrência da importância do tema, atualmente, muitas pesquisas têm sido desenvolvidas destinadas à identificação dos efeitos do mencionado fenômeno sobre os dispositivos elétricos e à determinação de índices que expressem adequadamente os possíveis prejuízos causados por uma rede com qualidade comprometida. Dentre os dispositivos afetados por uma alimentação com tensões desequilibradas, tem-se o motor de indução trifásico. Nesse contexto, o presente trabalho apresenta uma avaliação do comportamento da temperatura do motor de indução trifásico submetido ao desequilíbrio de tensão, frente ao emprego de diferentes parâmetros. Dessa forma, descrevem-se as vantagens e desvantagens associadas a utilização de cada um dos índices estudados. Fundamentado nos resultados identificados, verifica-se que a alternativa mais adequada para se quantificar a temperatura se dá baseada no emprego conjunto do {\it Voltage Unbalance Factor} e da Componente de Sequência Positiva. Ademais, nota-se que o estabelecimento de limites aceitáveis para esses dois parâmetros restringe os aquecimentos máximos nos enrolamentos e, portanto, viabiliza a preservação da vida útil do motor. Ressalta-se que as análises supramencionadas são realizadas por meio do desenvolvimento de ensaios práticos e simulações computacionais. _________________________________________________________________________________ ABSTRACT / The term Power Quality is associated with the group of factors that can change, or even compromise the characteristics of the supply voltages provided to consumers. From this set of elements, it is emphasized the voltage unbalance, which presence causes high overheating and, consequently, can lead loss of useful life. Due to the importance of this issue, currently, many research have been carried out intending to verify the e ects of that phenomenon on electric devices and aiming to determine indexes that express adequately the possible damage caused by a supply with compromised quality. Among the equipment a ected by an unbalanced supply
voltages, there is the three phase induction motor. In this context, this work pre-
sents an evaluation of the temperature behavior of a three phase induction motor
supplied with voltage unbalance, against the use of di erent parameters. Thus, it
is described the advantages and disadvantages of using each of the indexes studied.
Based on the identi ed results, it is shown that the most appropriate alternative
to quantify the temperature is using Voltage Unbalance Factor and the Positive Se-
quence Component simultaneously. In addition, it is noted that the establishment of acceptable limits for these two parameters restricts the maximum heating of the
windings and, thus, enables the preservation of the machine useful life. It is highlight
that the analyzes described are performed through the development of experimental
tests and computer simulations.
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Regulação da qualidade de energia elétrica sob o foco do consumidorJannuzzi, Antonio Cezar 27 April 2007 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Tecnologia, Departamento de Engenharia Elétrica, 2007. / Submitted by Kathryn Cardim Araujo (kathryn.cardim@gmail.com) on 2009-12-14T10:59:51Z
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Dissert_Antonio Jannuzzi.pdf: 1242418 bytes, checksum: e7931e4faf9d47ac06d7494427e90541 (MD5) / Approved for entry into archive by Lucila Saraiva(lucilasaraiva1@gmail.com) on 2009-12-15T00:02:56Z (GMT) No. of bitstreams: 1
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Previous issue date: 2007-04-27 / Este trabalho apresenta uma proposta de nova resolução passível de ser aproveitada e publicada pela Agência Nacional de Energia Elétrica (ANEEL) versando sobre a qualidade da energia elétrica fornecida às unidades consumidoras do Brasil. Nesse sentido, a abordagem da qualidade da energia elétrica é analisada e tratada prioritariamente sob o foco do consumidor, isto é, considerando as suas reais necessidades técnicas, os seus direitos e deveres e ainda, em estrita consonância com a verdadeira missão da concessionária e do órgão Regulador: prestar um serviço adequado. O contexto da matéria cotejada neste trabalho considera a vinculação direta da qualidade da energia elétrica à conformidade da tensão elétrica disponibilizada, isto é, a Tensão de Fornecimento no ponto de entrega das unidades consumidoras em relação aos parâmetros indicadores ou de referência. Com vistas a oferecer adequada visão do setor elétrico e pavimentar a construção do modelo da nova resolução, na parte inicial o trabalho apresenta o registro dos principais fatos que marcaram a evolução da prestação do serviço público de energia elétrica no Brasil, sempre com a atenção direcionada à qualidade da energia elétrica. Assim, a leitura acurada permite constatar aspectos como a preocupação inicial do consumidor em ter disponível a energia elétrica, a evolução da legislação setorial incluindo os principais atos regulatórios (leis, decretos, Portarias e Resoluções), a alternância dos modelos de capital predominante dos agentes concessionários, a situação da matriz de energia elétrica e as maiores usinas hidrelétricas com potência instalada superior a 1.000 MW, os diferentes tipos de consumidores no ambiente atual e, do lado dos agentes concessionários, as preocupações com a competitividade, a reformatação, a gestão e o mercado. No contexto da regulação, o trabalho desenvolve análise do cenário histórico e, com fundamento na fidelidade da legislação vigente, esclarece a diferenciação conceitual da continuidade do fornecimento e da qualidade da energia elétrica, bem como da energia elétrica como produto ou serviço, além de analisar os atos regulatórios específicos sobre a qualidade de energia elétrica, isto é, a Portaria DNAEE n° 047/78 e a Resolução ANEEL nº 505, de 26 de novembro de 2001. Na seqüência, com o conhecimento de todo esse cenário, e alicerçado na metodologia da verificação, julgamento e ação, o trabalho desenvolve e apresenta a proposta de nova resolução sobre a qualidade da energia elétrica, a qual revisa toda a Resolução ANEEL nº 505/2001 vigente e acrescenta os Capítulos referentes a Variações de Tensão de Curta Duração (VTCD), Transitórios, Desequilíbrios e Assimetrias, Distorções Harmônicas e Flutuações de Tensão, definindo indicadores e inserindo critérios de prazos e penalidades aplicáveis ao responsável pela ocorrência do distúrbio. Finalmente, cabe elencar os principais pontos a serem objeto de futuras providências: i) ANEEL: estimular fabricantes e entidades de pesquisa a desenvolver medidores eletrônicos com os atributos fixados na minuta de resolução; ii) ANEEL: analisar a minuta de resolução proposta, efetuar os ajustes julgados necessários e disponibilizar o texto revisado para audiência pública presencial; iii) ANEEL: consolidar as contribuições recebidas, publicar nova resolução sobre qualidade de energia elétrica; iv) ANEEL, ABRADEE e concessionárias: implementar alternativas técnico-econômicas de alterações nos sistemas elétricos de distribuição que visem melhorar a qualidade da tensão de fornecimento; v) ANEEL: estabelecer em resolução específica, critérios para a determinação de um Índice ANEEL de Qualidade de Energia Elétrica (IAQEE) para cada concessionária, o qual reúna e consolide todos os demais indicadores de qualidade de energia elétrica fornecida;vi) ANEEL e órgão regulador similar do Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC): desenvolver estudos com vistas à publicação de Portaria ou Resolução, conjunta ou não, estabelecendo critérios e procedimentos com vistas a garantir ao consumidor o ressarcimento a que tiver direito em função de redução de vida útil especificada pelo fabricante autorizado do equipamento eletroeletrônico, sob condições normais de utilização. __________________________________________________________________________________________ ABSTRACT / This work introduces a proposal of resolution to be implemented by the Brazilian Electricity Regulatory Agency (ANEEL) on the quality of the electric energy supplied to consumer units in Brazil. In this direction, the quality of the electric energy is analyzed and considered mainly under the consumer’s point of view, that is, considering their real technical needs, their rights and duties and still, in strict accordance to the true mission of the concessionaire and the Regulating agency: to give an adequate service. The context under discussion in this paper takes into consideration the direct relationship between quality of energy and the available electric tension, that is, the Tension of Supply in the point of delivery to the consumer unit in relation to the referenced parameters at this point. In order to offer an adequate vision of the electric sector and to pave the road to this new model of resolution, in the initial part the work presents the main facts related to the evolution of the electric energy public service in Brazil, focusing on the quality of the electric energy. The accurate reading sheds light on aspects such as the consumer’s initial concern in having electric energy available, the evolution of its legislation, including the main regulation acts (laws and Resolutions), the switching of the concessionary agents’ models of predominant capital, the electric energy source situation, the biggest power plants installed with power superior to 1,000 MW, the different types of consumers nowadays and, on the concessionary agents’ side, the concerns to competitiveness, rearrangement, management and marketing. Concerning the regulation, this paper develops an analysis of the historical scenario and, based on the current legislation, clarifies the conceptual differences between the continuity of supply and the quality of the electric energy, as well as discussing electric energy as product or service, and analyzing the specific regulatory framework on the quality of the electric energy, which are the Portaria DNAEE 047/78, and Resolution ANEEL nº 505, of November 26, 2001. Having sketched all this scenario, and based on the methodology of verification, judgment and action, the work presents and develops the new proposal of resolution on the quality of the electric energy, which revises all ANEEL’s nº 505/2001 Normative Resolution and adds Chapters referring to the Variations of Tension of Short Term (VTCD), Transitory, Disequilibrium and Asymmetries, Harmonic Distortions and Tension Fluctuations, defining indicators and adding criteria determining deadlines and penalties to the responsible for the disturbance. Finally, it is important to outline the main conclusions of this work for future consideration: (i) ANEEL to support and foster R&D initiatives in order to develop electronic energy meters considering the technical features included in proposed regulation; (ii) ANEEL to analyze the proposed regulation, make the deemed necessary adjustments and open specific public hearing process for discussion; (iii) ANEEL to take into consideration the contributions from the public hearing process and issue a new Resolution for quality of energy; (iv) ANEEL, ABRADEE and concessionaires to implement technical and economic measures in the distribution systems aiming to improve quality in the tension of supply; (v) ANEEL to issue resolution establishing specific criteria determining the Quality of Energy Index (IAQEE) for each concessionaire, consolidating other existing quality of energy indicators; (vi) ANEEL and Ministry of Industry, Development and Foreign Trade (MDIC) to develop and issue joint regulations establishing criteria and procedures to reimburse costumers that had the life of their electronic equipment diminished due to bad quality of supplied electricity.
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Elaboração e aplicação de uma metodologia de controle de qualidade para o processo executivo de estacas hélice contínua monitoradas.Tavares, Carlos Alberto Alexandre January 2009 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Tecnologia, Departamento de Engenharia Civil e Ambiental, 2009. / Submitted by Allan Wanick Motta (allan_wanick@hotmail.com) on 2010-03-05T17:52:08Z
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Previous issue date: 2009 / Esta dissertação apresenta uma metodologia de controle de qualidade para o processo executivo de estacas hélice contínua monitoradas, baseado no gerenciamento pelo ciclo PDCA de controle de qualidade, a saber: P (PLAN) – Planejamento; D (DO) – Execução; C (CHECK) – Verificação; e A (ACTION) – Ação. Inicialmente é apresentada uma revisão bibliográfica sobre as etapas do processo de execução desse tipo de fundação profunda, dos equipamentos utilizados, dos sistemas de monitoração, além dos aspectos práticos operacionais. Foi realizado um acompanhamento de campo em 03 (três) obras distintas localizadas na cidade de Brasília-DF, onde foi possível visualizar “in loco” os desvios e dificuldades encontrados. As informações obtidas serviram de ponto de partida para elaboração das contramedidas utilizadas para o bloqueio dos problemas observados, através da aplicação do Método de Análise e Solução de Problemas (MASP) inserido nas etapas do ciclo PDCA de melhorias. As ações implantadas para a melhoria da qualidade tiveram como foco principal os serviços de manutenção, o sistema de monitoração e os serviços preliminares de responsabilidade das empresas contratantes. Apresenta, ainda, a implantação, no local de trabalho, das contramedidas estabelecidas para o bloqueio dos desvios observados em cada uma das etapas do ciclo PDCA. Foi possível verificar melhorias satisfatórias em todos os setores abordados, em especial o setor de manutenção e o sistema de monitoração. No entanto, será necessária a realização de intervenções futuras onde não foi possível alcançar o bloqueio definitivo dos desvios encontrados, através da continuidade do método de controle de qualidade adotado. __________________________________________________________________________________ ABSTRACT / This dissertation presents a quality control methodology for the executive process of stakes Continuous Flight Auger (CFA) piles based on the administration for the cycle quality control PDCA, to know: P (PLAN); D (DO); C (CHECK); and A (ACTION). Initially a bibliographical revision is presented on the stages of the process of execution of that type of deep foundation, of the used equipments, of the monitoring systems, besides the operational practical aspects. A field attendance was accomplished in 03 (three) located different works in the city of Brasília-DF, where it was possible to visualize "in loco" the deviations and difficulties found. The obtained information served as starting point for elaboration of the countermeasures used for the blockade of the observed problems, through the application of the Method of Analysis and Solution of Problems (MASP) inserted in the stages of the cycle PDCA of improvements. The actions implanted for the improvement of the quality had as main focus the maintenance services, the monitoring system and the preliminary services of responsibility of the contracting companies. It also presents the implementation in the workplace, the counter set for the block of deviations observed in each of the stages of the PDCA cycle. It was possible to verify satisfactory improvements in all of the approached sections, especially the maintenance section and the monitoring system. However, it will be necessary the accomplishment of future interventions where it was not possible to reach the definitive blockade of the found deviations, through the continuity of the method of adopted quality control.
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Qualidade do processo de projeto em empresas de arquitetura no DF com foco em retroalimentaçãoNóbrega, Carolina Pepitone da January 2009 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Arquitetura e Urbanismo, 2009. / Submitted by Allan Wanick Motta (allan_wanick@hotmail.com) on 2010-03-08T18:04:16Z
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2009_CarolinaPepitonedaNobrega.pdf: 3667018 bytes, checksum: 9eeeb0d3a8f6b9585d2ea5ec2c3d2a77 (MD5) / Rejected by Lucila Saraiva(lucilasaraiva1@gmail.com), reason: Abstract incompleto. on 2010-05-25T22:34:28Z (GMT) / Submitted by Allan Wanick Motta (allan_wanick@hotmail.com) on 2010-05-26T17:27:25Z
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Previous issue date: 2009 / O projeto de Arquitetura exerce influência sobre todo o processo construtivo e é responsável pela definição das características da edificação, da sua sustentabilidade e da sua durabilidade. Apesar da importância da fase de projeto de Arquitetura para o sucesso do empreendimento, ainda são poucas as empresas que se preocupam em controlar a qualidade de seu processo de produção. A diversidade de agentes envolvidos no processo de projeto de uma edificação está entre as dificuldades enfrentadas para atender aos objetivos conflitantes e exercer o controle do complexo fluxo de informação. Desse modo, a sistematização de um programa de Gestão da Qualidade é importante para o desenvolvimento de projetos adequados à produção. Para obter melhorias, necessita-se criar consciência nessas empresas sobre a necessidade de terem seus processos de projeto gerenciados com qualidade e a importância das informações oriundas de empreendedor, construtor e usuário para a retroalimentação do processo na busca dessa qualidade. Esta Dissertação objetiva elaborar diagnóstico da retroalimentação do processo de projeto nos escritórios de Arquitetura no DF e estudar suas fases, sua importância para o empreendimento, seu histórico de qualidade e seus aspectos relacionados à qualidade do projeto e aos mecanismos de retroalimentação. Com base na revisão bibliográfica, foram desenvolvidos estudos de casos que possibilitaram diagnosticar que uma das principais dificuldades para a melhoria do processo de projeto reside na deficiência da retroalimentação do seu processo de produção, da concepção à ocupação. Estudos teóricos e práticos permitiram a elaboração de roteiro de sistematização das informações ao longo do processo de projeto, obtidas pela retroalimentação como ferramenta de fortalecimento do sistema de aprendizado de empresas de Arquitetura. _________________________________________________________________________________ ABSTRACT / The architectural design phase influences the construction phase and is responsible
for dictating the project cost through the choice of building materials, finishes, square
footage, and shape. Although the architecture design phase is of paramount
importance for the success of design, few architecture firms worry enough about
controlling the quality of their production process.
The diversity of the agents involved during the design process is one of the difficulties
faced by local architecture firms while trying to control the quality of their work.In this
way, the implementation of systematic design management guidelines is of absolute
importance in the development of design fit for production. In order to obtain these
improvements, it is necessary to make these firms aware about the necessity of
having their projects managed according to measurable quality guidelines, and the
importance of obtaining feedback from the developers, builders and end-user
throughout the entire development process.
The goal of this thesis is to elaborate a diagnosis for the feedback process during the
architecture design phase at the architecture firms in Brasilia, DF. We also analyze
the importance of key milestones within the design phase, e.g. schematic design and
construction documents, as related to historic quality measurements. Based on the
bibliography used in this thesis, case studies were developed to diagnose the design
management process in architecture firms in Brasilia. In the case studies, the design
management process in architecture firms were analyzed and confronted with the
elements related to the quality of the project based on obtained feedback.
The case studies show that one the problems faced by these firms in improving the
quality of their project management guidelines is the deficiency during the conceptual
and execution phase of these practices. Finally, we present a methodology for
processing all the information obtained through feedback at the different stages of an architectural project.
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Análise das informações sobre o tratamento farmacológico da obesidade disponibilizadas em sítios da Internet, no BrasilSilva, Emília Vitória da January 2009 (has links)
Tese (doutorado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, 2009. / Submitted by Jaqueline Ferreira de Souza (jaquefs.braz@gmail.com) on 2010-03-17T13:50:17Z
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Previous issue date: 2009 / Embora a Internet seja uma fonte informativa de fácil acesso e baixo custo, não há garantia da qualidade de seu conteúdo, sendo, por isso, importantes os estudos que avaliam as informações sobre saúde nela divulgadas. Este trabalho é um estudo infodemiológico analítico que tem como objetivo avaliar a qualidade das informações disponíveis em páginas da Internet, no Brasil, sobre o tratamento farmacológico da obesidade. Após a colheita da amostra por meio de ferramentas de busca Google e Altavista, foram aplicados dois instrumentos às páginas, um genérico, para analisar a presença dos critérios técnicos de qualidade (CTQ), e outro específico, para avaliar a acurácia e abrangência das informações. Estes instrumentos foram elaborados e validados especificamente para este trabalho. Predominantemente, as páginas avaliadas apresentavam baixa freqüência dos CTQ – 39% apresentavam autor do texto, 69% o nome da instituição responsável, 48% a data de elaboração do texto e 14% as referências utilizadas; nenhuma página mostrou a hierarquia das evidências. As notas relativas à presença dos CTQ variaram de -3 a 22, média de 9,4 e valor máximo possível de 36. Com relação à abrangência e acurácia das informações, os resultados também foram insatisfatórios: das 38 páginas avaliadas, 23 continham até um terço das informações consideradas importantes sobre o tratamento farmacológico da obesidade; as notas da acurácia variaram de -4 a 11, média de 2,82, com possibilidade de valor máximo de 30. Pôde-se concluir, a partir destes resultados, que as páginas da Internet, no Brasil, que disponibilizam informação sobre o tratamento farmacológico da obesidade têm baixa qualidade e não são adequadas como fonte de informação para o público leigo. Mais estudos infodemiológicos para avaliar páginas sobre outros temas são úteis para conhecer o panorama da qualidade da informação sobre saúde disponível na Internet brasileira. Os centros de informação sobre medicamentos (CIM), em parceria com as entidades profissionais da saúde, poderiam se encarregar desta avaliação. Conhecendo estes dados, os profissionais da saúde orientariam seus pacientes sobre onde encontrar informação de alta qualidade na rede. _________________________________________________________________________________________ ABSTRACT / An assessment of anti-obesity drug therapy information available on websites in Brazil Despite the convenience and low cost of access to the Internet, the quality of webpage contents cannot be guaranteed—hence the importance of studies aimed at evaluating healthrelated information shared through this medium. The purpose of the present analytical infodemiological study was to assess the quality of information on anti-obesity drug therapy available on websites in Brazil. Using the search engines Google and AltaVista, a sample of webpages was retrieved, to which two instruments were subsequently applied: one, more generic, investigated the presence of technical quality criteria (TQC), while the other, more specific, evaluated content accuracy and comprehensiveness. Both instruments were developed and validated for the present study. TQC frequency was low among most pages evaluated: only 39% of these stated authorship, 69% disclosed the institution responsible for publishing, 48% displayed the date of publication, and 14% referred to the supporting literature. No pages reported the hierarchy of evidence. The scores expressing the presence of TQC ranged from –3 to 22 (mean 9.4), with a potential maximum score of 36. The accuracy and comprehensiveness of information were unsatisfactory: among the 38 web pages evaluated, relevant information on anti-obesity drug therapy accounted for no more than onethird of the content in 23; accuracy scores ranged from –4 to 11 (mean 2.82), with a potential maximum score of 30. The results revealed that in Brazil webpages carrying information on anti-obesity drug therapy are of poor quality and are unsuitable as sources of information for the lay public. Further infodemiological studies designed to evaluate webpages addressing other health-related topics should widen the knowledge base on the quality of health information available online in Brazil. Such evaluation might be conducted by Drug Information Centers in partnership with healthcare professional organizations. The data thus obtained should aid healthcare professionals in providing guidance to patients seeking highquality information on the Internet.
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Sistema de gestão da qualidade na indústria cerâmica vermelha : estudo de caso de uma indústria que abastece o mercado de BrasíliaMedeiros, Elisandra Nazaré Maia de 24 March 2006 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Tecnologia, Departamento de Engenharia Civil e Ambiental, 2006. / Submitted by Thaíza da Silva Santos (thaiza28@hotmail.com) on 2011-02-12T22:30:22Z
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2006_ElisandraNMMedeiros.pdf: 11237006 bytes, checksum: cf22848e544fe9a83770c397457b8db5 (MD5) / Approved for entry into archive by Daniel Ribeiro(daniel@bce.unb.br) on 2011-02-15T00:22:34Z (GMT) No. of bitstreams: 1
2006_ElisandraNMMedeiros.pdf: 11237006 bytes, checksum: cf22848e544fe9a83770c397457b8db5 (MD5) / Made available in DSpace on 2011-02-15T00:22:34Z (GMT). No. of bitstreams: 1
2006_ElisandraNMMedeiros.pdf: 11237006 bytes, checksum: cf22848e544fe9a83770c397457b8db5 (MD5) / A indústria de cerâmica vermelha no Brasil é constituída por micro e pequenas empresas nas quais freqüentemente se observa um entrave a inovações tecnológicas e ao desenvolvimento organizacional. Os produtos desta indústria, constituídos por blocos, telhas e outros, também possuem qualidade muitas vezes prejudicada devido às falhas do processo de produção. A implantação de sistema de gestão da qualidade nesta indústria é interessante já que pode ser considerada como um primeiro passo para a padronização do processo e a melhoria da conformidade do produto final. O objetivo deste trabalho é a elaboração e a implantação do Sistema de Gestão da Qualidade – SGQ em uma indústria de blocos cerâmicos que abastece o mercado de Brasília. Como metodologia tem-se: elaboração do fluxo de processo da indústria selecionada como estudo de caso, com base no estudo dos requisitos do sistema de gestão da qualidade de acordo com a NBR ISO 9001:2000; diagnóstico da empresa estudo de caso; elaboração da documentação do SGQ e a implantação do Sistema de Gestão da Qualidade. Um dos benefícios que poderão ser observados com o Sistema de Gestão da Qualidade na empresa é a melhoria contínua do processo, na qual várias ações são iniciadas de modo a se atender aos requisitos da NBR ISO 9001:2000, proporcionando o aprimoramento contínuo do sistema, o que envolve o comprometimento de toda a Alta Direção. Além disto, este é um primeiro passo para a melhoria do setor na região considerada no estudo.
_________________________________________________________________________________ ABSTRACT / The block factory in Brazil is constituted for micron and small companies that frequently is observed one impedes the technological innovations and organizational development. Products of this factory composed for blocks, fancies and others, many times have the quality prejudiced, due to the imperfections of the production process. The implantation of the Quality Management System in the block factory is interesting that could be considered as a first step to standardization of the process and the improvement of the conformity of the end item. The essay’s goal is the elaboration and implantation of Quality Management System – QMS in the block factory that provides the Brasilia’s market. As methodology are considered: the elaboration process flow of the selected block factory as case study, based on the requirements of the Quality Management System according to NBR ISO 9001:2000; diagnostic of case study factory; elaboration of the documentation of QMS and the implantation of the Quality Management System. One of the benefits that could be observed with the Quality Management System in the company is continuous improvement of the process, in which some actions are initiated in order to take care of the requirements of the NBR ISO 9001:2000, providing the continuous improvement of the system, what involves the compromising of all the High Direction. Besides, this is a first step for the improvement of the sector in the region considered in the study.
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Análise da remuneração e desempenho da rede básica / Analysis of remuneration and performance of transmission systemCaldwell, Maria Luiza Ferreira 25 February 2011 (has links)
Dissertação (mestrado)-Universidade de Brasília, Faculdade de Tecnologia, Departamento de Engenharia Elétrica, 2011. / Submitted by Gabriela Ribeiro (gaby_ribeiro87@hotmail.com) on 2011-06-28T21:02:49Z
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2011_MariaLuizaFerreiraCaldwell.pdf: 1947344 bytes, checksum: fe1fbfb7175b84527bb01113a8c49f73 (MD5) / Approved for entry into archive by Guilherme Lourenço Machado(gui.admin@gmail.com) on 2011-06-30T14:34:00Z (GMT) No. of bitstreams: 1
2011_MariaLuizaFerreiraCaldwell.pdf: 1947344 bytes, checksum: fe1fbfb7175b84527bb01113a8c49f73 (MD5) / Made available in DSpace on 2011-06-30T14:34:00Z (GMT). No. of bitstreams: 1
2011_MariaLuizaFerreiraCaldwell.pdf: 1947344 bytes, checksum: fe1fbfb7175b84527bb01113a8c49f73 (MD5) / A transmissão de energia elétrica é uma atividade de caráter estratégico, essencial ao pleno desenvolvimento do mercado de energia no Brasil. A cada concessão de transmissão é estabelecida uma receita máxima em contrapartida ao serviço público prestado. Os parâmetros e critérios para composição da receita associada ao serviço de transmissão foram constantemente aprimorados ao longo dos anos, especialmente após o advento da revisão tarifária periódica, instrumento regulatório que visa promover eficiência produtiva e incentivar a realização de investimentos prudentes, obedecendo aos dispositivos legais e contratuais vigentes. Diante disso, o trabalho tem por objetivo apresentar a evolução deste processo nas concessões de transmissão de energia elétrica, avaliar seus impactos sobre os resultados encontrados nos dois ciclos de revisão tarifária realizados até o presente momento, além de identificar suas principais diferenças. Finalmente, o trabalho propõe relacionar a remuneração e o desempenho das instalações de transmissão. A qualidade na prestação do serviço de transmissão no Brasil é medida a partir da disponibilidade e capacidade plena dos sistemas. Assim, busca-se relacionar a qualidade do serviço ao processo de revisão tarifária periódica, com base em indicadores de desempenho aplicados às instalações atualmente em operação comercial. _________________________________________________________________________________ ABSTRACT / The transmission of electricity is a strategic activity, essential to the full development of the Brazilian energy market. In each public utility a maximum revenue is defined in return for an appropriate service delivered. The parameters and criteria related to the revenue of the transmission service have been improved over the years, especially after the introduction of periodic tariff revisions, a regulatory tool which promotes efficiency, productivity and prudent investments, according to the current legislation and contractual arrangements. Thus, the study aims to introduce the evolution of this process on electricity transmission utilities, evaluate their impacts on the two rounds of tariff revision and identify their differences. Finally, this work proposes to correlate remuneration and performance of the transmission systems. The quality of transmission services in Brazil is measured by capacity and availability of the systems. Thereby, it attempts to correlate the quality of transmission service and the process of periodic tariff revision, based on performance indicators of the transmission systems in operation.
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Remoção de microcistinas por meio de oxidação química com hipoclorito de sódio e validação do método de análise por cromatografia líquida com detector de massas / Microcystins removal through oxidation with sodium hypochilorite and validation of liquid chromatography coupled with mass spectrometry as analytical methodNascimento, Maria Martins do 06 December 2011 (has links)
Dissertação (mestrado)-Universidade de Brasília, Programa de Pós-Graduação em Tecnologia Ambiental e Recursos Hídricos, 2011. / Submitted by Albânia Cézar de Melo (albania@bce.unb.br) on 2012-01-26T13:35:50Z
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2011_MariaMartinsNascimento.pdf: 5276362 bytes, checksum: 4153237396eb41bdba98dcc395722010 (MD5) / Approved for entry into archive by Elzi Bittencourt(elzi@bce.unb.br) on 2012-01-26T14:33:22Z (GMT) No. of bitstreams: 1
2011_MariaMartinsNascimento.pdf: 5276362 bytes, checksum: 4153237396eb41bdba98dcc395722010 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-01-26T14:33:22Z (GMT). No. of bitstreams: 1
2011_MariaMartinsNascimento.pdf: 5276362 bytes, checksum: 4153237396eb41bdba98dcc395722010 (MD5) / As florações de cianobatérias provocadas pelo aporte de nutrientes nos corpos de água
impactam a qualidade das águas. Esses micro-organismos ao serem lisados liberam toxinas
para a água. O tratamento de água convencional - coagulação, floculação, sedimentação e filtração - não é eficiente na remoção dessas cianotoxinas dissolvidas, porém a oxidação no durante a etapa de desinfecção (cloração) pode ser uma alternativa para a remoção desses
compostos. Sendo assim, o presente trabalho teve por objetivo estudar o processo de
oxidação de microcistinas dissolvidas usando o hipoclorito de sódio como oxidante,
avaliando a cinética de oxidação, influência da dose e tempo de contato, bem como a
caracterização das microcistinas produzidas pela linhagem NPLJ-4 de Microcystis
aeruginosa e a validação o método para determinação de microcistina-LR por
cromatografia líquida com detector de massas (CL-MS/MS). Os resultados obtidos
sugerem a presença de seis variantes de microcistinas produzidas pela linhagem NPLJ-4, sendo a mais abundante a [D-Leu] MCYST-LR. O método de determinação da MCYSTLR
implementado apresentou, na faixa de 1-50 μg L-1, boa linearidade, com coeficiente de
ajuste (r) maior que 0,99. A repetitividade do método, obtida mediante a fortificação de
amostras com diferentes concentrações de microcistina-LR, apresentou resultados
satisfatórios (CV % < 20). Os Limites de Detecção (LOD) e de Quantificação (LOQ)
foram inferiores a 1,0 μg L-1 de MCYST-LR, valor máximo permito pela legislação
brasileira sobre potabilidade da água, indicando a aplicabilidade do método para o controle de água para consumo humano. Nas condições avaliadas, microcistinas semi-purificadas oxidadas com hipoclorito de sódio em valor de pH 6, os resultados mostraram que a oxidação segue uma cinética de pseudo-primeira ordem em relação à concentração de microcistinas e a eficiência de remoção foi proporcional ao CT (concentração de cloro vezes tempo de contato). Para concentrações de microcistinas de cerca de 100, 40 e 20 μg
L-1, os produtos CT mínimos necessários para obtenção de concentrações de microcistinas
atendendo o padrão de potabilidade foram, respectivamente, 120, 60 e 30 mg L-1 min. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / Blooms of cyanobacteria caused by nutrients loads to water sources impacts water quality.
When these microorganisms are lysed they release toxins into the water. The conventional water treatment, based in coagulation, flocculation, sedimentation and filtration, is not effective in removing these dissolved cyanotoxins, but the oxidation during chlorination can be an alternative for the removal of such microcontaminants. Therefore, this work
aimed to study the oxidation of microcystins using sodium hypochlorite as oxidant,
evaluating the oxidation kinetics, the influence of dose and oxidation time, as well as the characterization of microcystins variants produced by Microcystis aeruginosa NPLJ-4 strain and optimization and validation of the analytical method for determination of MCYST-LR by liquid chromatography coupled with mass spectrometry (LC-MS/MS). The
results indicated the presence of six variants of microcystins produced by the M.
aeruginosa NPLJ-4 strain, with the [D-Leu] MCYST-LR being the most abundant toxin.
The LC-MS/MS method for quantification of MCYST-LR showed good linearity in the
range of 1 to 50 μg L-1, with fitness coefficient (r) > 0.99. The repeatability, obtained by fortifying blank samples with different concentrations of microcystin-LR, was considered satisfactory (CV% < 20). The limits of detection (LOD) and quantification (LOQ) were lower than 1.0 mg L-1 of MCYST-LR, the Brazilian drinking water standard, suggesting the applicability of the method for the drinking water quality control. Under the conditions studied, oxidation of semi-purified microcystins with sodium hypochlorite at pH 6, the results showed that the oxidation followed a pseudo-first order kinetics regarding the microcystins concentration and the removal efficiency was related to CT product (concentration of chlorine times oxidation time). For concentrations of microcystins of
around 100, 40 e 20 μg L-1, the minimum CT values of 120, 60 e 30 mg L-1 min,
respectively, are necessary to guarantee residual concentrations of microcystins bellow de drinking water standard, 1.0 mg L-1.
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