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Avaliação da farmacocinética da combinação sulfametoxazol + trimetoprima em ratos como ferramenta preditiva de estudos de bioequivalência /biodisponibilidade relativa em seres humanos

Hoffmann, Fabiane Ines January 2011 (has links)
Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências Biológicas, Programa de Pós-Graduação em Farmacologia, Florianópolis, 2011 / Made available in DSpace on 2012-10-26T07:00:48Z (GMT). No. of bitstreams: 1 294610.pdf: 1292455 bytes, checksum: 80b6d21e26e8373d5fa70c7f4fb56edf (MD5) / Diferenças relacionadas às características fisico-químicas do fármaco, componentes da formulação e processos de fabricação podem gerar problemas na biodisponibilidade de medicamentos. Partindo deste princípio, e da necessidade de realização de testes mais específicos prévios a execução de estudos de biodisponibilidade relativa / bioequivalência farmacêutica em humanos foi desenvolvida uma ferramenta em modelo animal para predizer o comportamento farmacocinético de formulações desenvolvidas previamente a realização dos testes em humanos. Foram avaliados os perfis farmacocinéticos de formulações da associação sulfametoxazol + trimetoprima suspensão e comprimido administrados a ratos Wistar. Os resultados foram comparados com dados previamente obtidos em estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência com indivíduos sadios. Observou-se que, no caso da suspensão, os resultados se apresentaram mais consistentes e foi possível correlacionar o perfil dos fármacos em ratos e humanos. Nos comprimidos também houve relação entre os valores, entretanto, limitações do modelo animal não permitiram uma relação completa com os resultados encontrados em humanos. Os resultados encontrados no estudo permitem avaliações do comportamento farmacocinético individual de cada formulação testada, contribuindo para que problemas sejam identificados e corrigidos anteriormente à submissão dos medicamentos à testes oficiais de biodisponibilidade relativa / bioequivalência em humanos.
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Aprendizagem Musical e Manuteção de Classes de Estímulos Equivalentes

MADEIRA, I. E. C. 31 August 2012 (has links)
Made available in DSpace on 2016-08-29T14:10:21Z (GMT). No. of bitstreams: 1 tese_4855_.pdf: 2279141 bytes, checksum: aeb76945986e6129cef3865e9a6802ff (MD5) Previous issue date: 2012-08-31 / O paradigma de equivalência de estímulos tem apontado métodos cada vez mais eficazes e econômicos no ensino da inicialização musical. Poucas pesquisas no Brasil têm sido realizadas com o objetivo de verificar a formação e manutenção de classes equivalentes entre estímulos auditivos, execução de instrumentos e leitura das notas musicais. Esta dissertação teve como objetivo verificar o efeito do treino de equivalência entre estímulos musicais (notas musicais/desenhos de notas/nomes de notas) sobre a aquisição e a manutenção de classes de equivalência ao longo do tempo em testes de recordações de desenhos de notas musicais. Para isso, foram realizados dois estudos. O primeiro estudo teve como objetivo validar a adaptação da metodologia de equivalência de estímulos ao ensino da música em um sistema computadorizado (software APRM) para a formação de classes de estímulos equivalentes necessárias ao ensino da habilidade musical. Estímulos auditivos (A), Notas musicais desenhadas no pentagrama musical (B) e nome das notas com símbolos de cifras (C) foram utilizados para a programação das tarefas. Selecionou-se 11 participantes do ensino fundamental e médio de uma escola pública de Governador Valadares-MG. Os participantes foram submetidos ao Pré-Teste de linha de base inicial, aos treinos das relações condicionais AB e AC e ao teste de verificação de aprendizado, realizado no período de 2 a 5 dias após a fase de treinamento. Os resultados dos testes de simetria e equivalência realizados no período de 2 a 5 dias após o treino das relações condicionais AB e AC apontaram que dez participantes conseguiram formar classes de equivalência e três participantes conseguiram atingir o critério para formação de classes de equivalência. O segundo estudo teve como objetivo verificar o efeito do treino de equivalência entre estímulos musicais (A- estímulos auditivos/B-desenhos de notas musicais/C-nomes de notas com símbolos de cifras) sobre a manutenção de classes de equivalência ao longo do tempo e em Testes de recordações de desenhos de notas musicais. Os participantes foram os mesmos do estudo 1 submetidos ao procedimento de escolha de acordo com o modelo, no APRM, em cinco etapas para a formação de sete classes de equivalência com três estímulos cada uma: Pré-teste de linha de base inicial, treino das relações condicionais AB e AC e testes de manutenção envolvendo relações de simetria (BA e CA) e equivalência (AC e CA), realizados em três períodos distintos (2 a 5 dias, 30 a 35 dias e 60 a 80 dias). Os Resultados apontaram que nos testes de manutenção realizados no último período (60 a 80 dias), oito participantes acertaram 100% do teste sem dicas, 63,7% dos participantes conseguiram acertar todo o teste com dicas. Quatro participantes conseguiram atingir o critério de 90% de acertos no teste de simetria e todos os participantes formaram classe de equivalência após 60 a 80 dias da fase de treinamento. Os resultados dos dois estudos sugerem que o procedimento matching-to-sample é eficiente na formação e manutenção de classes de estímulos equivalentes relacionados ao aprendizado musical e que novos estudos sejam realizados afim de verificar as variáveis que interferem na formação de simetria utilizando estímulos auditivos.
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O princípio de equivalência fraco e o acoplamento gravitacional não-mínimo

Bertarello, Nelson [UNESP] January 1993 (has links) (PDF)
Made available in DSpace on 2016-01-13T13:27:04Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 1993. Added 1 bitstream(s) on 2016-01-13T13:32:23Z : No. of bitstreams: 1 000027511.pdf: 1337596 bytes, checksum: 996798d6c3fc13b39871fa97be6e4e73 (MD5)
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Teorias pseudamente acopladas não-minimamente a gravitação

Wichoski, Ubirajara Ferraiolo [UNESP] January 1994 (has links) (PDF)
Made available in DSpace on 2016-01-13T13:28:17Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 1994. Added 1 bitstream(s) on 2016-01-13T13:33:51Z : No. of bitstreams: 1 000027376.pdf: 1367597 bytes, checksum: cc9e4148db9f3ff72fbc25e2678d516d (MD5)
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A equivalência na terminologia de missões de paz da ONU em espanhol e português

Nascimento, Cacilda Leal do 09 February 2018 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Instituto de Letras, Departamento de Línguas Estrangeiras e Tradução, Programa de Pós-Graduação em Estudos da Tradução, 2018. / Submitted by Raquel Almeida (raquel.df13@gmail.com) on 2018-05-04T20:52:47Z No. of bitstreams: 1 2017_CacildaLealdoNascimento.pdf: 1943766 bytes, checksum: 9ae274db55170ba5f40b04aab32e568b (MD5) / Approved for entry into archive by Raquel Viana (raquelviana@bce.unb.br) on 2018-06-05T19:52:24Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2017_CacildaLealdoNascimento.pdf: 1943766 bytes, checksum: 9ae274db55170ba5f40b04aab32e568b (MD5) / Made available in DSpace on 2018-06-05T19:52:24Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2017_CacildaLealdoNascimento.pdf: 1943766 bytes, checksum: 9ae274db55170ba5f40b04aab32e568b (MD5) Previous issue date: 2018-06-05 / A arte de traduzir, ainda que pareça simples, guarda muitas peculiaridades que a tornam extremamente complexa. Trata-se de mais que optar por uma palavra que se considera a mais adequada, o que todo bom tradutor o faz. É preciso que a mensagem seja compreendida na língua à qual o texto foi traduzido, o que exige, também, maior atenção, ao tratar-se de textos de áreas especializadas, como Física, Engenharia, Mecânica ou Direito, pois, além de um exímio conhecimento linguístico, torna-se indispensável conhecimentos da área específica a que se referem e familiaridade com terminologias dessa especialidade tanto da língua de partida do texto, quanto da língua de chegada, para evitar equívocos. Por isso, trabalhando com uma concepção de equivalência funcional e comunicativa, o tema central da presente pesquisa é a busca da equivalência na terminologia de missões de paz da Organização das Nações Unidas, no par linguístico e direção espanhol – português, visando a um levantamento de terminologias específicas para a criação de um Vocabulário Terminológico Bilíngue. A relevância deste estudo se dá, principalmente, porque obras de cunho terminográfico, que poderiam prover apoio a tradutores nessa área de especialidade são quase nulos, restringindo-se, muitas vezes, a compilações de tradutores disponibilizadas na rede mundial de computadores. Dessa forma, para a elaboração desses estudos a que se propõe a pesquisa, foram utilizados dois corpora bastante representativos da área (um em espanhol e outro em português), montado com textos relacionados às missões de paz sob a égide das Nações Unidas, segundo critérios científicos para esse fim, para que seja possível recompilar as unidades terminológicas simples e complexas que estão sendo utilizadas nesse campo do conhecimento. / The art of translating may seem an easy one, but it holds peculiarities that make it extremely complex. It’s about more than just seeking the word that best fits, which is something every good translator does. Translating requires that the message is comprehended in the language it’s been translated to, demanding even more attention when the text refers to a specialized area such as Physics, Engineering, Mechanics or Law, once that besides the linguistic knowledge it’s necessary to have knowledge on the specific area and also be familiar with the terminologies of that specialty, both in the language from which it’s been translated and in the language to which the translation is made in order to avoid mistakes. For that reason, working with a notion of functional and communicative equivalence, the central theme of the present research is the pursuit of equivalence in the terminology of United Nations (UN) Peacekeeping operations in the linguistic pair and the Spanish Portuguese direction, aiming to survey specific terminologies and create a Bilingual Terminologic Vocabulary. The relevance of this study is due mainly to the fact that terminografic works that provide support to translators in this area of speciality are almost non-existent and many times restricted to a translator´s compilation made available on the World Wide Web. Thereby, for the elaboration of the studies proposed were used two corpora representative of the refered area (one in English and the other in Portuguese) assembled from texts related to UN Peacekeeping operations utilizing scientific criteria to make possible the recompilation of simple and complex terminologic unities used in the field of knowledge.
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Concepções dos alunos do Ensino Fundamental sobre equivalência entre equações do primeiro grau

ARAÚJO, Tânia Maria Cantinho Paredes de 26 March 2010 (has links)
Made available in DSpace on 2014-06-12T17:16:48Z (GMT). No. of bitstreams: 2 arquivo50_1.pdf: 3944385 bytes, checksum: 610eff02254d782afedf2c3666564094 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2010 / Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco / Esta pesquisa investigou as concepções dos alunos sobre equivalência entre equações do 1º grau. Para tal investigação um teste foi elaborado com sete questões que buscavam identificar: as concepções de equivalência mobilizadas pelos alunos quando definem equações equivalentes, dão exemplos e resolvem problemas de equações do primeiro grau; em que medida o aluno entende que obtém equações equivalentes no processo de sua resolução e o conhecimento dos alunos quanto às propriedades de equivalência. O teste foi aplicado a 334 alunos do 9º ano do Ensino Fundamental, de cinco escolas particulares do agreste pernambucano. As categorias de análise foram previamente definidas a partir da literatura e dos resultados de um estudo piloto: solução por definição, solução por substituição, solução por resolução, tratamento algébrico realizado no processo de resolução, tratamento algébrico realizado independente do processo de resolução, tratamento algébrico apresentado no processo de resolução, tratamento algébrico apresentado independente do processo de resolução, reflexividade, simetria, transitividade, palavras correlatas, sinônimo de igualdade, equivalência na equação, comparação lado a lado e outros. Quatro novas categorias foram acrescentadas após a análise dos protocolos: estrutura, igualdade operacional, incógnita e fração. A análise dos dados indica que as concepções solução por resolução e solução por definição são as mais mobilizadas entre os sujeitos pesquisados. No entanto, a verificação da solução parece não ter significado para estes sujeitos. A concepção simetria é a de menor incidência entre as concepções relacionadas às propriedades de equivalência. Por fim, as concepções de equivalência entre equações são mobilizadas muitas vezes mesmo que os sujeitos não conheçam esta expressão
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A relação entre as taxas de poupança: evidências empíricas para o Brasil.

Almeida, Leonardo Porto de 29 April 2004 (has links)
O presente trabalho teve como objetivo avaliar as correlações existentes entre as três diferentes formas de poupança (externa, privada e pública) para o caso brasileiro. Para isso, foram construídos alguns modelos econométricos, conforme estabelecido pela literatura internacional, com forma de auxiliar o diagnóstico aqui apresentado. Dentre as conclusões que foram extraídas deste trabalho destacaram-se considerações acerca da existência da Equivalência Ricardiana e do grau de substitutabilidade entre as poupanças externa e doméstica. Essas pontuações, entre outras, podem contribuir para a implementação de políticas públicas mais eficientes que visem a elevação da taxa de poupança da economia
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Estudo preditivo da bioequivalência de albendazol e hidroclorotiazida em ratos

Pritsch, Mariely Camila January 2011 (has links)
Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências Biológicas, Programa de Pós-Graduação em Farmacologia, Florianópolis, 2011 / Made available in DSpace on 2012-10-26T01:09:53Z (GMT). No. of bitstreams: 1 294507.pdf: 934211 bytes, checksum: 882e97259e79d7f3cd3b6d02d11e374f (MD5) / O estudo de bioequivalência garante a intercambiabilidade entre o medicamento referência e o genérico. Várias metodologias têm sido desenvolvidas para fornecer previsões farmacocinéticas em humanos. Entre elas, os ensaios em ratos podem ser uma ferramenta útil para predizer a bioequivalência de produtos farmacêuticos. Neste trabalho os fármacos hidroclorotiazida e albendazol foram submetidos a testes de bioequivalência farmacêutica em ratos e seus dados comparados a dados clínicos, a fim de verificar o potencial preditivo do modelo animal. As formulações foram administradas por via oral a ratos Wistar. Coletas seriadas de sangue em períodos determinados foram realizadas na veia caudal. A quantificação das amostras foi realizada por Cromatografia Líquida de Ultra Performance acoplada à Espectrometria de Massas (CLUP-EM/EM). Os resultados dos ensaios clínicos de bioequivalência dos produtos foram cedidos pelo laboratório Biocinese e as análises estatísticas foram realizadas comparando-se os resultados de humanos e animais para os parâmetros farmacocinéticos ASC0-t, ASC0-?, Cmáx, Tmáx e T1/2. De maneira geral, os dados farmacocinéticos obtidos em ratos seguiram o mesmo comportamento dos dados obtidos em seres humanos, sendo que o desempenho do fármaco em animais foi capaz de predizer os dados em humanos para albendazol, fármaco da classe IV (baixa permeabilidade/ baixa solubilidade) na formulação suspensão. Assim, o estabelecimento de um modelo animal para predição de bioequivalência pode contribuir para melhorar a qualidade durante o desenvolvimento de formulações, possibilitando, para os produtos que apresentem a mesma biodisponibilidade do produto referência, um custo menor e também um tempo menor no estudo de sua bioequivalência.
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Importância clínica de um estudo de bioequivalência entre duas formulações de diclofenaco sódico de liberação prolongada

Lima, Marinus de Moraes January 2013 (has links)
LIMA, Marinus de Moraes. Importância clínica de um estudo de bioequivalência entre duas formulações de diclofenaco sódico de liberação prolongada. 2013. 140 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2013. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2014-03-17T12:23:52Z No. of bitstreams: 1 2013_dis_mmlima.pdf: 1562425 bytes, checksum: 621576c1c99f659c0d2ed8a62a4b6b9e (MD5) / Approved for entry into archive by denise santos(denise.santos@ufc.br) on 2014-03-17T12:24:06Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2013_dis_mmlima.pdf: 1562425 bytes, checksum: 621576c1c99f659c0d2ed8a62a4b6b9e (MD5) / Made available in DSpace on 2014-03-17T12:24:06Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2013_dis_mmlima.pdf: 1562425 bytes, checksum: 621576c1c99f659c0d2ed8a62a4b6b9e (MD5) Previous issue date: 2013 / Diclofenac sodium is a non-steroidal anti- inflammatory drug that exerts its effects through inhibition of cyclooxygenase and modulation of arachidonic acid; it has analgesic properties and is used for symptomatic treatment of pain, mainly related to inflammation. It is a drug widely used and easily accessible to the user. A bioequivalence study refers to the statistical comparison of the main pharmacokinetic measures observed in the experiment concerning to the products to be tested. This study aimed to evaluate the bioequivalence between a formulation of diclofenac sodium extended-release 100 mg capsules, called test formulation, versus a formulation of diclofenac sodium extended-release 100 mg capsules reference product, in healthy volunteers of both sex, fasted and fed, as recommended by ANVISA. Open-type Clinical trial, randomized , crossover, with four periods, two sequences, in which participants received in each distinct period in fasting or fed, 01 extended-release capsule of the test formulation or 01 extended release 100 mg capsule of diclofenac sodium of the reference formulation. In each hospitalization, the volunteers received the test or reference formulation with or without a specific diet pattern. The formulations were administered in a single oral dose, followed by blood sampling, at least four half-lives of study drug. Treatment periods obey an interval of seven half-lives, between then (washout). The diclofenac concentrations in plasma were dosed by a specific and validated analytical method based on liquid chromatography high efficiency coupled to mass spectrometry (LC-MS/MS). The results showed that with regard to AUCinf (area under the curve), the drugs were not bioequivalent to the extent of absorption. The peak plasma concentration (maximum concentration), which indicates the rate of absorption of the drug, was not bioequivalent between the test formulation and reference formulation, being outside the confidence interval of 80-125%. Considering the wide open use of diclofenac, it emphazises the importance of evaluate cost-efficiency versus cost-effectiveness when it guides the use of certain formulation of the market. The non therapeutic equivalence can compromise the treatment of a particular symptom, or even a disease, which may lead to discrediting the drug chosen. It is important to note that each individual responds to a drug in different ways, according to biological variations thereof, both formulations tested may be effective, although not bioequivalent. / O diclofenaco sódico é um fármaco anti-inflamatório não esteroidal, que exerce seus efeitos por meio da inibição da cicloxigenase e modulação do ácido araquidônico; apresenta propriedades analgésicas, sendo utilizado para tratamento sintomático de dores, principalmente relacionadas à inflamação. É um fármaco de amplo uso e de fácil acesso para o usuário. Um estudo de bioequivalência refere-se à comparação estatística das principais medidas farmacocinéticas observadas no experimento, relativas aos produtos a serem testados. Este estudo teve o objetivo de avaliar a bioequivalência entre uma formulação de diclofenaco sódico cápsulas de liberação prolongada de 100 mg, chamada formulação teste, versus uma formulação de diclofenaco sódico cápsulas de liberação prolongada de 100 mg, produto de referência, em voluntários sadios de ambos os sexos, em jejum e alimentados, conforme recomendação da Anvisa. Ensaio clínico do tipo aberto, randomizado, cruzado, com quatro períodos, duas sequências, nos quais os voluntários receberam em cada período distinto em jejum ou alimentados, 01 cápsula de liberação prolongada da formulação teste ou 01 cápsula de liberação prolongada de diclofenaco sódico 100 mg da formulação de referência. Em cada internação, os voluntários receberam a formulação teste ou referência acompanhada ou não de uma dieta padrão específica. As formulações foram administradas em dose única, via oral, seguida de coletas de sangue, de pelo menos quatro meias-vidas do fármaco em estudo. Os períodos de tratamento obedeceram a um intervalo de sete meias-vidas, entre eles (washout). As concentrações em plasma do Diclofenaco foram dosadas por método analítico específico e validado, baseados em cromatografia líquida de alta eficiência acoplada à espectrometria de massa (LC-MS/MS). Os resultados mostraram que em relação à ASCinf (área sobre a curva), os fármacos não foram bioequivalentes para a extensão da absorção. O pico de concentração plasmática (concentração máxima), que indica velocidade de absorção do fármaco, não foi bioequivalente entre a formulação teste e a formulação referência, estando fora do intervalo de confiança de 80-125%. Considerando o uso amplamente aberto do diclofenaco, ressalta-se a importância em avaliar custo-eficiência versus custo-efetividade quando se orienta o uso de determinada formulação do mercado. A não equivalência terapêutica pode comprometer o tratamento de um determinado sintoma, ou mesmo de uma doença, podendo levar ao descrédito o fármaco escolhido. É relevante observar que cada fármaco responde a um indivíduo de maneiras distintas, de acordo com as variações biológicas do mesmo, podendo ambas as formulações testadas ser eficaz, mesmo não sendo bioequivalentes.
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Implantação do Centro de Equivalência Farmacêutica da Unidade de Farmacologia Clínica - UFC / Implantation of the Pharmaceutical Equivalence Center of the Clinical Pharmacology Unit of UFC

Lima, Francisco Arnaldo Viana January 2006 (has links)
LIMA, Francisco Arnaldo Viana. Implantação do Centro de Equivalência Farmacêutica da Unidade de Farmacologia Clínica - UFC. 2006. 122 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2006. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2012-03-27T12:53:06Z No. of bitstreams: 1 2006_dis_favlima.pdf: 2070368 bytes, checksum: 118be10ed8b2d08876b34611eba9e3ed (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-03-27T15:59:00Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2006_dis_favlima.pdf: 2070368 bytes, checksum: 118be10ed8b2d08876b34611eba9e3ed (MD5) / Made available in DSpace on 2012-03-27T15:59:00Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2006_dis_favlima.pdf: 2070368 bytes, checksum: 118be10ed8b2d08876b34611eba9e3ed (MD5) Previous issue date: 2006 / The consolidation of the generic medicine market in Brazil represents important governmental strategy, a time that will mean greater access of the population to medicines. The Law nº 9,787, of 10 of February of 1999, it established the legal bases for the institution of the generic medicine in the Country. The laboratories equivalence pharmaceutical make the verification between two medicines that the same therapeutically active molecule contains, in the same amount and pharmaceutical form, being able or not to contain identical excipient, if vitro is equivalents in. The Centers of Equivalence Pharmaceutical must be qualified visor ANVISA, that is, they are evaluated by General Office of Laboratories of Public Health (GGLAS), second determined parameters, starting to be part of Brazilian Net of Analytical Laboratories in health (REBLAS) and being, from now on, authorized for the accomplishment of the studies equivalence pharmaceutical. (In this context it is that the following methodology was implemented the Pharmaceutical equivalence Laboratory of the UNIFAC having followed: Physical infrastructure and adequacy of the laboratory; Qualification and calibration of devices equipment; Validation of Analytical Methods; Preparation of Operational Procedures Standard (POP) and Implantation of the System of Quality (SQ); Accomplishment of a Pharmaceutical assay equivalence Pilot; Having been approved qualified for the ANVISA in day 22/06/2004. For the study pilot the Oxcarbazepine medicine was used for the pharmaceutical equivalence pilot and had been analyzed the following parameters: Hardness, Disintegration, Identification, Dissolution and Profile of dissolution getting resulted favorable in all the tests. It is concluded then to be pharmaceutical equivalents the analyzed medicines has tested and reference demonstrating that the laboratory meets apt to carry through the analyses the one that if destines. / A consolidação do mercado de medicamentos genéricos no Brasil representa importante estratégia governamental, uma vez que significará maior acesso da população aos medicamentos. A Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, estabeleceu as bases legais para a instituição do medicamento genérico no País. Os laboratórios de equivalência farmacêutica fazem a verificação entre dois medicamentos que contém a mesma molécula terapeuticamente ativa, na mesma quantidade e forma farmacêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, se são equivalentes in vitro. Os Centros de Equivalência Farmacêutica devem ser habilitados pela ANVISA, isto é, devem ser inspecionados pela Gerência-Geral de Laboratório de Saúde Pública (GGLAS), passando a fazer parte da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS) e apartir de então, autorizados para a realização dos estudos de equivalência farmacêutica. Neste contexto foi implantado o Laboratório de Equivalência Farmacêutica da Unidade de Farmacologia Clínica seguindo a seguinte metodologia: adequação da infra-estrutura física do laboratório; qualificação e calibração de aparelhos/equipamentos; validação de Métodos Analíticos; preparação dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP) e implantação do Sistema da Qualidade (SQ); realização de um ensaio piloto de Equivalência Farmacêutica. Um estudo piloto de equivalência farmacêutica foi realizado e utilizou-se para isso o medicamento Oxcarbazepina onde foram analisados os seguintes parâmetros: Dureza, Desintegração, Identificação, Dissolução e Perfil de dissolução obtendo resultados favoráveis em todos os testes. Conclui-se então serem equivalentes farmacêuticos os medicamentos teste e referência analisados demonstrando que o laboratório encontra-se apto para realizar as análises a que se destina. No dia 22/06/2004 foi então habilitado pela ANVISA recebendo o número EQFAR 047.

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