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Avaliação do custo e equivalência farmacêutica de hidroclorotiazida em formulações industrializadas e magistrais / Evaluation of the cost and pharmaceutical equivalence of hydrochlorothiazide in industrialized formulations and magisterial

Gotardelo, Daniel Riani January 2006 (has links)
GOTARDELO, Daniel Riani. Avaliação do custo e equivalência farmacêutica de hidroclorotiazida em formulações industrializadas e magistrais. 2006. 103 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Medicina, Fortaleza, 2006. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2012-03-09T15:58:36Z No. of bitstreams: 1 2006_dis_drgotardelo.pdf: 1303699 bytes, checksum: 34b05b447be887dd612c819735630b1a (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-03-12T12:12:53Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2006_dis_drgotardelo.pdf: 1303699 bytes, checksum: 34b05b447be887dd612c819735630b1a (MD5) / Made available in DSpace on 2012-03-12T12:12:53Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2006_dis_drgotardelo.pdf: 1303699 bytes, checksum: 34b05b447be887dd612c819735630b1a (MD5) Previous issue date: 2006 / The hydrochlorothiazide is one of the medicaments more prescribed in the treatment of the arterial hypertension all over the world. It has been used extensively in Brazil, in public program of Ministry of Health. Tests of pharmaceutical equivalence were accomplished in industrialized tablets and manipulated capsules seeking the verification of the quality and of the costs of the medicaments containing this drug. The dosage (determination of the tenor) was done by chromatography liquid of high efficiency, showing accuracy and specificity. Among the three industrialized medicines (generic, similar and reference), the generic medicament, although it is more than 40% cheaper in relation to the reference, it showed alterations in the test of hardness, indicating smaller resistance of that sample to the packing processes, storage and transport. Among the six coming lots of manipulation drugstores, one of the lots, that with the smallest cost of the market, showed dissolution in two times unsatisfactory, not having been approved in the initial evaluation done in all the lots of studied medicaments. / A hidroclorotiazida é um dos fármacos mais prescritos no tratamento da hipertensão arterial em todo mundo. Tem sido extensivamente utilizada no Brasil, em programa público do Ministério da Saúde. Visando à verificação da qualidade e dos custos dos medicamentos contendo este fármaco, foram realizados testes de equivalência farmacêutica em comprimidos industrializados e cápsulas manipuladas. O doseamento (determinação do teor) foi feito por cromatografia líquida de alta eficiência, tendo mostrado precisão e especificidade. Dentre os três medicamentos industrializados (genérico, similar e referência), o medicamento genérico, apesar de mais de 40% mais barato em relação ao de referência, mostrou alterações no teste de dureza, indicando menor resistência dessa amostra aos processos de embalagem, armazenamento e transporte. Dentre os seis lotes provenientes de farmácias de manipulação, um dos lotes, aquele com o menor custo do mercado, mostrou dissolução em dois tempos insatisfatória, não tendo sido aprovado na avaliação inicial feita em todos os lotes de medicamentos estudados.
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Operacionalizando conceitos em farmacoepidemiologia : estudos de utilização de medicamentos e de farmacovigilancia

Pfaffenbach, Grace Miriam de Almeida 14 April 2004 (has links)
Orientador: Gun Birgitta Bergsten-Mendes / Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas / Made available in DSpace on 2018-08-04T01:22:57Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Pfaffenbach_GraceMiriamdeAlmeida_D.pdf: 6783488 bytes, checksum: b3c4990bf11f15f3a6092d258a3bcc67 (MD5) Previous issue date: 2004 / Resumo: Em todas as fases do processo de desenvolvimento de um novo medicamento a questão da segurança e do perfil de reações adversas é sempre objeto de muita atenção. Quando um medicamento entra na fase de pós-comercialização pequeno número de pacientes foi exposto ao novo medicamento. Os padrões da relação prescrição/ indicação de medicamentos e a freqüência de RAM que levam a hospitalização de pacientes no Brasil não são descritas na literatura indexada, também não se tem noticia de muitos trabalhos utilizando grandes bancos de dados para avaliar consumo de antipsicóticos. Objetivou-se determinar a freqüência de RAM e o padrão de uso de medicamentos antes da hospitalização, realizado em um hospital escola de atenção terciária à saúde. O primeiro estudo constou de duas fases distintas, sendo a primeira análise dos diagnósticos que levaram à admissão hospitalar na enfermaria de Medicina Interna em 1997.E a segunda em 1999, foi o monitoramento intensivo das RAMs de pacientes internados. Durante quatro meses registrou-se os medicamentos usados nos 15 dias que antecederam a internação e os padrões de morbidade dos pacientes da enfermaria. RESULTADOS Em 1997 ocorreram 938 internações, 53,4% de pacientes masculinos, com 1,1 diagnóstico por internação e nenhum diagnóstico de RAM. Na segunda fase do estudo, dos 135 pacientes, 52% do sexo feminino, 92% usaram medicamentos antes da internação, a média de uso de medicamentos foi de 3,7. RAM foi responsável por ou teve participação em 6,6% das internações. CONCLUSÕES:O monitoramento intensivo de pacientes estimulou a notificação de RAM e pode servir como um recurso didático importante na formação dos profissionais de saúde quanto ao uso racional de medicamentos. O segundo estudo teve por objetivo analisar e interpretar dados de utilização de antipsicóticos usando os registros que provêm de banco de dados de consumo de medicamentos. Foi realizado estudo retrospectivo de utilização de medicamentos com os dados de um banco de dados dinarmarquês, o Odense Pharmacoepidemiological Database (OPED) entre os anos de 1993 a 1999. RESULTADOS: A prevalência do uso destes medicamentos vem caindo significativamente, em 1993 foi de 31,67%0e em 1999 foi de 24,99%0.Do mesmo modo a incidência vem se decaindo, em 1994 era de 9,980/00e em 1999 de 7,41%0.O medicamento mais utilizado em 1999 para não idosos foi a levomepromazina enquanto para os idosos foi o zuc1opentixol. Mulheres usam doses maiores de antipsicóticos do que homens. CONCLUSÃO: Nos últimos anos o mercado farmacêutico dinamarquês sofreu alterações com a introdução de novos antidepressivos. Uma vez que antipsicóticos poderiam estar sendo utilizados no tratamento de certos tipos de depressão, tal fato poderia justificar ao menos parcialmente a queda no consumo de antipsicóticos, aliados a realização de medidas educativas voltadas para os médicos de família, que tiveram por objetivo a promoção do uso racional de medicamentos. CONCLUSÃO GERAL: Estudos de utilização de medicamentos e de farmacovigilância são importantes ferramentas para garantir uma terapêutica mais segura e racional e racionalidade na alocação dos recursos disponíveis aos diversos níveis dos serviços de saúde. Respondem questões importantes no que tange a segurança e eficácia dos medicamentos. XXV111 / Abstract: BACKGROUND: In all phases of the process of development of a new medicine the drug safety and the profile of adverse drug reactions it is always object of a lot of attention. Though, even with all the methodological concerns, when a drug goes to the postmarketing phase, a small number of patients were exposed indeed to the new drug. Pharmacoepidemiology uses as tool mainly the Drug Utilization Studies (DUS) and the Pharmacovigilance studies (FV). Two studies were proposed. The first was a hospital-based intensive monitoring and the second was a DUS about antipsychotic consumption. FIRST STUDY: The first study was carried out in two steps. The first step, evaluated the Internal Medicine ward's morbidity patterns available in the hospital register system during 1997. The second step was carried out in 1999 when a hospital-based intensive monitoring program was performed during a 4 months period. Patients admitted to this ward were interviewed for the drugs used during 15 days before admission, their morbidity patterns were described in detail, and the possibility of adverse drug reactions being the cause of hospital admission was evaluated. RESULTS: In 1997, the Internal Medicine ward had 938 hospital admissions, 53,4% were male admissions and a median of 1.1 diagnoses per admission. No adverse drug reaction diagnose' was found. The hospital-based intensive monitoring showed 135 patients that met the criteria's selection, 52% were female, 92% of the patients used drugs before the hospital admission, and 42% of these were selfmedication. The median of drug use was 3.7. Adverse drug reaction was implicated in 6.6% of hospital admissions. CONCLUSIONS: The hospital-based intensive monitoring improved the reporting of drug adverse reactions and it is an important teaching source for the rational drug use. SECOND STUDY: It analyzed data of antipsychotic drugs conswnption using the registrations that came fiom database of conswnption of drugs. Retrospective study of done m Denmark usmg the data of Odense Pharmacoepidemiological Database (OPED) among the years fiom 1993 to 1999. RESULTS: The prevalence ofthe use ofthese drugs is falling significantly, in 1993 it was of 31,670/00and in 1999 it was of 24,99%0.In the same way the incidence is fal1ingtoo, in 1994 it was of 9,98%0and in 1999 of 7,41%0.Women used higher doses of antipsychotic than men when consider the Defined Daily Dose (DDD) per 1,000 inhabitants. CONCLUSION: In the last years the Danish pharmaceutical market suffered alterations with the introduction of new antidepressants. Once antipsychotics potentially could be being used in the treatment of certain depression types, such fact could justify the fall at least partially in the antipsychotic consumption and allies the accomplishment of educational measures for the family doctors focusing the rational use of drugs that had been held. GENERAL CONCLUSION: DUS and FV they are important tools for a safer and rational therapeutics, being added this, the rationality in the allocation of the available resources at all levels of the health services. They answer important concems about the safety and effectiveness of the drugs / Doutorado / Ciencias Biomedicas / Doutor em Ciências Médicas
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Avaliação da eficácia de um sistema conservante em formulações adicionadas de biomoléculas farmacêuticas e estudos de adaptação microbiana

Pereira, Thaís Almeida 03 February 2011 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, 2011. / Submitted by Max Lee da Silva (bruce1415@hotmail.com) on 2011-06-27T20:11:44Z No. of bitstreams: 1 2011_ThaísAlmeidaPereira.pdf: 676317 bytes, checksum: 27de971481e3dde2a4e41661e4d03e41 (MD5) / Approved for entry into archive by Guilherme Lourenço Machado(gui.admin@gmail.com) on 2011-06-28T12:41:37Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2011_ThaísAlmeidaPereira.pdf: 676317 bytes, checksum: 27de971481e3dde2a4e41661e4d03e41 (MD5) / Made available in DSpace on 2011-06-28T12:41:37Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2011_ThaísAlmeidaPereira.pdf: 676317 bytes, checksum: 27de971481e3dde2a4e41661e4d03e41 (MD5) / Biomoléculas são cada vez mais utilizadas em medicamentos e cosméticos e, principalmente aquelas destinadas a tratamentos dermatológicos, são, com freqüência, preparadas em farmácias magistrais. A capacidade de neutralização de conservantes por parte de proteínas e tensoativos não iônicos é bem conhecida, e a utilização desses dois componentes numa mesma formulação gera uma preocupação com relação à conservação desse tipo de produto farmacêutico, que, uma vez mal conservado, poderia gerar riscos à saúde de seus consumidores. Assim, o objetivo deste trabalho foi avaliar a eficácia de um sistema conservante composto por metilparabeno, propilparabeno e imidazolidinil uréia, de uma formulação base que continha um tensoativo não iônico e desta mesma formulação adicionada de diferentes biomoléculas farmacêuticas, além de realizar estudos de adaptação microbiana frente ao sistema conservante utilizado nas formulações que continham estas biomoléculas. Os resultados obtidos mostraram que a qualidade microbiológica, tanto das matérias-primas quanto das formulações testadas , está de acordo com os limites aceitos em compêndios oficiais. Os testes de avaliação da eficácia do sistema conservante mostraram que a formulação base está adequadamente conservada, mas que a presença das biomoléculas farmacêuticas estudadas na formulação, numa concentração de 3% (p/p) pode provocar modificações no comportamento do sistema conservante frente a alguns dos microrganismos testados. O ensaio de adaptação microbiana revelou que há uma tendência à adaptação ao sistema conservante por parte da maioria dos microrganismos testados quando estão presentes no meio de cultura o tensoativo não iônico e um dos ativos cosméticos estudados. A avaliação da concentração inibitória mínima sugere que as concentrações de sistema conservante utilizadas nas formulações testadas são eficazes, pois a concentração necessária à inibição de crescimento para os diferentes microrganismos padrões foi inferior ou igual à concentração utilizada nas formulações testadas. No entanto, a exposição dos microrganismos às biomoléculas farmacêuticas e ao tensoativo não iônico em concentrações crescentes, no teste de adaptação microbiana, produziu cepas de microrganismos cuja inibição necessitou de maiores concentrações dos conservantes, em alguns casos acima da concentração normalmente utilizada nas formulações. _________________________________________________________________________________ ABSTRACT / Biomolecules have been progressively more used in medicines and cosmetics, and especially those aimed at dermatological treatments are often prepared in magistral pharmacies. The neutralizing ability of preservatives by nonionic surfactants and proteins is well known, and use of both these ingredients into the same formulation raises a concern regarding the conservation of this kind of pharmaceutical product which, once poorly preserved, could generate health risks for the consumers. Thus, the purpose of this study was to evaluate the effectiveness of a preservative system consisting of methylparaben, propylparaben and imidazolidinyl urea, in a basic formulation containing a nonionic surfactant and in this same formulation added with different pharmaceutical biomolecules. Furthermore, it had the intention to study the possibility of microbial adaptation to the preservative system when in presence of the studied biomolecules and nonionic surfactant. The results showed that the microbiological quality of both raw materials and the formulations tested complies with the limits accepted in literature. Evaluation of the preservative system effectiveness showed that the basic formulation is properly preserved, but the presence of studied biomolecules in the pharmaceutical formulation at a concentration of 3% (w/w) can promote changes in the behavior of the preservative system against some of the microorganisms tested. The microbial adaptation assay revealed that the majority of the microorganisms had a tendency to adapt to the preservative system when the nonionic surfactant and one of the tested cosmetic ingredients were present in the culture medium. Evaluation of minimum inhibitory concentration suggests that concentrations of the preservative system used in the formulations tested are effective, since the concentration needed to inhibit the different standard-microorganisms growth was lower than or equal to the preservative system concentration used in the formulations tested. However, exposure of microorganisms to pharmaceutical biomolecules and nonionic surfactant in increasing concentrations, situation acquired in microbial adaptation assay, produced strains of microorganisms whose inhibition required higher concentrations of the preservative system, in some cases above the concentration normally used in used formulations.
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Avaliação da eficácia de um sistema conservante em formulações adicionadas de biomoléculas farmacêuticas e estudos de adaptação microbiana

Pereira, Thaís Almeida 03 February 2011 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, 2011. / Submitted by Shayane Marques Zica (marquacizh@uol.com.br) on 2011-10-10T17:54:14Z No. of bitstreams: 1 2011_ThaisAlmeidaPereira.pdf: 674619 bytes, checksum: 26115a1b99ec452decca105c27600c5a (MD5) / Approved for entry into archive by Camila Mendes(camila@bce.unb.br) on 2011-10-11T17:46:36Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2011_ThaisAlmeidaPereira.pdf: 674619 bytes, checksum: 26115a1b99ec452decca105c27600c5a (MD5) / Made available in DSpace on 2011-10-11T17:46:36Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2011_ThaisAlmeidaPereira.pdf: 674619 bytes, checksum: 26115a1b99ec452decca105c27600c5a (MD5) / Biomoléculas são cada vez mais utilizadas em medicamentos e cosméticos e, principalmente aquelas destinadas a tratamentos dermatológicos, são, com freqüência, preparadas em farmácias magistrais. A capacidade de neutralização de conservantes por parte de proteínas e tensoativos não iônicos é bem conhecida, e a utilização desses dois componentes numa mesma formulação gera uma preocupação com relação à conservação desse tipo de produto farmacêutico, que, uma vez mal conservado, poderia gerar riscos à saúde de seus consumidores. Assim, o objetivo deste trabalho foi avaliar a eficácia de um sistema conservante composto por metilparabeno, propilparabeno e imidazolidinil uréia, de uma formulação base que continha um tensoativo não iônico e desta mesma formulação adicionada de diferentes biomoléculas farmacêuticas, além de realizar estudos de adaptação microbiana frente ao sistema conservante utilizado nas formulações que continham estas biomoléculas. Os resultados obtidos mostraram que a qualidade microbiológica, tanto das matérias-primas quanto das formulações testadas , está de acordo com os limites aceitos em compêndios oficiais. Os testes de avaliação da eficácia do sistema conservante mostraram que a formulação base está adequadamente conservada, mas que a presença das biomoléculas farmacêuticas estudadas na formulação, numa concentração de 3% (p/p) pode provocar modificações no comportamento do sistema conservante frente a alguns dos microrganismos testados. O ensaio de adaptação microbiana revelou que há uma tendência à adaptação ao sistema conservante por parte da maioria dos microrganismos testados quando estão presentes no meio de cultura o tensoativo não iônico e um dos ativos cosméticos estudados. A avaliação da concentração inibitória mínima sugere que as concentrações de sistema conservante utilizadas nas formulações testadas são eficazes, pois a concentração necessária à inibição de crescimento para os diferentes microrganismos padrões foi inferior ou igual à concentração utilizada nas formulações testadas. No entanto, a exposição dos microrganismos às biomoléculas farmacêuticas e ao tensoativo não iônico em concentrações crescentes, no teste de adaptação microbiana, produziu cepas de microrganismos cuja inibição necessitou de maiores concentrações dos conservantes, em alguns casos acima da concentração normalmente utilizada nas formulações. _______________________________________________________________________________ ABSTRACT / Biomolecules have been progressively more used in medicines and cosmetics, and especially those aimed at dermatological treatments are often prepared in magistral pharmacies. The neutralizing ability of preservatives by nonionic surfactants and proteins is well known, and use of both these ingredients into the same formulation raises a concern regarding the conservation of this kind of pharmaceutical product which, once poorly preserved, could generate health risks for the consumers. Thus, the purpose of this study was to evaluate the effectiveness of a preservative system consisting of methylparaben, propylparaben and imidazolidinyl urea, in a basic formulation containing a nonionic surfactant and in this same formulation added with different pharmaceutical biomolecules. Furthermore, it had the intention to study the possibility of microbial adaptation to the preservative system when in presence of the studied biomolecules and nonionic surfactant. The results showed that the microbiological quality of both raw materials and the formulations tested complies with the limits accepted in literature. Evaluation of the preservative system effectiveness showed that the basic formulation is properly preserved, but the presence of studied biomolecules in the pharmaceutical formulation at a concentration of 3% (w/w) can promote changes in the behavior of the preservative system against some of the microorganisms tested. The microbial adaptation assay revealed that the majority of the microorganisms had a tendency to adapt to the preservative system when the nonionic surfactant and one of the tested cosmetic ingredients were present in the culture medium. Evaluation of minimum inhibitory concentration suggests that concentrations of the preservative system used in the formulations tested are effective, since the concentration needed to inhibit the different standard-microorganisms growth was lower than or equal to the preservative system concentration used in the formulations tested. However, exposure of microorganisms to pharmaceutical biomolecules and nonionic surfactant in increasing concentrations, situation acquired in microbial adaptation assay, produced strains of microorganisms whose inhibition required higher concentrations of the preservative system, in some cases above the concentration normally used in used formulations.
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Avaliação dos parâmetros hematológicos e bioquímicos de voluntários sadios da Unidade de Farmacologia Clínica da UFC / Hematological and biochemical parameters evaluation of healthy volunteers of the Clinical Pharmacology Unit of UFC

Gomes, Isabele Bessera Santos January 2005 (has links)
GOMES, Isabele Bessera Santos. Avaliação dos parâmetros hematológicos e bioquímicos de voluntários sadios da Unidade de Farmacologia Clínica da UFC. 2005. 114 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, 2003. / Submitted by denise santos (denise.santos@ufc.br) on 2012-04-04T16:07:37Z No. of bitstreams: 1 2005_dis_ibsgomes.pdf: 550207 bytes, checksum: 80d50cef05f47a73fa217f55f771e3cf (MD5) / Approved for entry into archive by Eliene Nascimento(elienegvn@hotmail.com) on 2012-04-09T16:03:35Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2005_dis_ibsgomes.pdf: 550207 bytes, checksum: 80d50cef05f47a73fa217f55f771e3cf (MD5) / Made available in DSpace on 2012-04-09T16:03:35Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2005_dis_ibsgomes.pdf: 550207 bytes, checksum: 80d50cef05f47a73fa217f55f771e3cf (MD5) Previous issue date: 2005 / The values of reference of laboratorial parameters are defined on the basis of statistical criteria for a random sample of individuals. The published parameters of reference are proceeding from a variety of samples, including blood donors, participants of job admission examinations and normal voluntaries that are submitted to routine examinations for clinical assays. This research is of the documentary type with quantitative approach. The sample was constituted by 1.947 laboratorial parameters of healthy volunteers, of both genders, with average of 25 years, which had participated of clinical assays in the Clinical Pharmacological Unit (UNIFAC – UFC), between the years of 1999 and 2003. For the accomplishment of the study, the following information had been obtained from case report files: identification of the volunteer, besides the hematological and biochemical parameters. Seventy five clinical assays have been investigated. The results demonstrated statistical differences between the genders, for the majority of the analyzed parameters. The normal reference intervals have been calculated by the method of percentiles, being found the following values for the hematological analysis for women and men, respectively: erytrocytes – from 3.9 to 5.0 millions/mm3 and from 4.4 to 5.7 millions/mm3; hemoglobin – from 14.8 to 15.3 g/dL, and from 13.6 to 16.9 g/dL; leukocytes – between 4.400 and 10.500/mm3, and between 4.200 and 10.100//mm3; platelets – from 165.000 to 397.000/mm3, and from 155.600 to 354.400/mm3. For the biochemical parameters, there were found the following values for women and men, respectively: creatinine – from 0.5 to 0.9 mg/dL, and from 0.7 to 1.2 mg/dL; glucose – between 69 and 96 mg/dL, and between 71 and 100 mg/dL; cholesterol – between 118 and 224 mg/dL, and between 112 and 219 mg/dL; triglycerides – from 38 to 171 mg/dL, and from 42 to 197 mg/dL. Our findings suggest that the reference values of investigated parameters, for the metropolitan population of Fortaleza, must be redefined as that enclosed in the interval between the 2.5 and 97, which correspond to 95% of the total distribution of the values of each parameter. / Os valores de referência de exames laboratoriais são definidos com base em critérios estatísticos para uma amostra aleatória de indivíduos. Os parâmetros de referência publicados são provenientes de uma variedade de amostras, incluindo doadores de sangue, participantes de exames admissionais e voluntários normais que fazem exames de rotina para ensaios clínicos. Esta pesquisa é do tipo documental com abordagem quantitativa. A amostra foi constituída por 1.947 exames laboratoriais dos voluntários sadios, de ambos os sexos, com idade média de 25 anos, que participaram de ensaios clínicos na UNIFAC, entre os anos de 1999 e 2003. Para a realização do estudo, foram colhidos dos prontuários as seguintes informações: dados de identificação do voluntário, além dos parâmetros hematológicos e bioquímicos. Foram investigados setenta e cinco ensaios clínicos, tendo os resultados demonstrado diferença estatística entre os sexo, para a maioria dos parâmetros analisados. As faixas de referência foram calculadas pelo método dos percentis, sendo encontrado os seguintes valores para a análise hematológica para mulheres e homens, respectivamente: eritrócitos - de 3,9 a 5,0 milhões/mm3 e 4,4 a 5,7 milhões/mm3; hemoglobina - de 14,8 a 15,3 g/dL e 13,6 a 16,9 g/dL; leucócitos - de 4.400 a 10.500/ mm3 e 4.200 a 10.100/mm3; plaquetas – de 165.000 a 397.000/ mm3 e 155600 a 354400/ mm3. Já para os parâmetros bioquímicos, verificaram-se os seguintes valores para mulheres e homens, respectivamente: creatinina - de 0,5 a 0,9 mg/dL e 0,7 a 1,2 mg/dL; glicose - de 69 a 96 mg/dL e 71 a 100 mg/dL; colesterol - de 118 a 224 mg/dL e 112 a 219 mg/dL; triglicerídeos - de 38,0 a 171 mg/dL e 42 a 197 mg/dL. Os nossos achados sugerem que os valores de referência dos parâmetros investigados, para a população metropolitana de Fortaleza, sejam redefinidos como aqueles incluídos no intervalo entre os percentis 2,5o e 97o, os quais correspondem a 95% da distribuição total dos valores de cada parâmetro.
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Estudo in vivo da ação de nanocápsulas de PLGA contendo anfotericina B, DMSA e nanopartículas magnéticas no tratamento da leishmaniose cutânea experimental em camundongos C57BL/6 causada pela Leishmania (Leishmania) amazonensis

Carvalho, Ricardo Fontoura de 31 August 2011 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde, 2011 / Submitted by Alaíde Gonçalves dos Santos (alaide@unb.br) on 2012-05-18T14:30:12Z No. of bitstreams: 1 2011_RicardoFountouradeCarvalho.pdf: 1451341 bytes, checksum: 46a50f9dc3f885c09f1257ffec7d1755 (MD5) / Approved for entry into archive by Marília Freitas(marilia@bce.unb.br) on 2012-05-24T13:48:52Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2011_RicardoFountouradeCarvalho.pdf: 1451341 bytes, checksum: 46a50f9dc3f885c09f1257ffec7d1755 (MD5) / Made available in DSpace on 2012-05-24T13:48:52Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2011_RicardoFountouradeCarvalho.pdf: 1451341 bytes, checksum: 46a50f9dc3f885c09f1257ffec7d1755 (MD5) / Os fármacos atuais para o tratamento da leishmaniose ainda não são adequadamente eficazes e nenhuma vacina eficiente está disponível. Assim, o desenvolvimento de terapias alternativas é uma prioridade para o tratamento desta infecção. O objetivo deste estudo foi comparar as atividades leishmanicidas de (1) desoxicolato de anfotericina B (D-anfoB), (2) anfotericina B encapsulada em nanocápsulas de poliláctico-co-glicólico (PLGA) contendo ácido dimercaptosuccinico (DMSA) (D-anfoB-nano) e (3) D-anfoB-nano, anfotericina B encapsulada em nanocápsulas de PLGA contendo DMSA e fluido magnético à base de maghemita (D-anfoB-nano-MG) no tratamento da leishmaniose cutânea experimental em camundongos C57BL/6. Camundongos fêmeas (N = 6/grupo) foram infectados por via intradérmica na pata direita com promastigotas de Leishmania amazonensis na fase metacíclica. Os animais infectados foram divididos em quatro grupos e tratados por via intraperitoneal: (1) PBS 1% por 10 dias consecutivos; (2) D-anfoB, 2mg/kg/dia por 10 dias (totalizando 20mg/kg/animal), (3) D-anfoB-nano e (4) DanfoB- nano-MG, 6mg/kg nos dias 1, 4 e 7 e de 2mg/kg no dia 10, totalizando 20mg/kg/animal no final do tratamento. O grupo D-anfoB-nano-MG foi submetido a um campo magnético de frequência alternada para realizar a magnetohipertermia. As avaliações da atividade leishmanicida foram realizadas por meio de medições do diâmetro da pata enquanto o número de parasitas e a viabilidade celular foram investigados por meio da diluição limitante e ensaio de MTT. D-anfoB-nano mostrou a mesma eficácia que a D-anfoB na redução do diâmetro da pata e também promoveu maior redução no número de parasitas e de viabilidade celular. Assim, estas nanopartículas mostraram ser mais eficazes do que a terapia com D-anfoB, pois com a mesma dose total, durante 10 dias e com menor freqüência de aplicações das doses, apresentaram a mesma eficácia. _______________________________________________________________________________________ ABSTRACT / Current drugs for the treatment of leishmaniasis are far from satisfactory and no effective vaccine is available. Thus, the development of alternative therapies is a priority for treatment of this infection. The aim of this study was to compare the leishmanicidal activities of desoxycholate amphotericin B (D-AMB), AMB nanoencapsulated in poly(lactic-co-glycolic acid) (PLGA) and dimercaptosuccinic acid (DMSA) nanoparticles (Nano-D-AMB) and in D-AMBcoated PLGA–DMSA containing maghemite-based magnetic fluid (Nano-DAMB- MG) for the treatment of experimental cutaneous leishmaniasis in C57BL/6 mice. Female mice (N=6/group) were infected intradermally in the right footpad with promastigotes of Leishmania amazonensis in the metacyclic phase. The infected animals were divided into four groups to be treated intraperitoneally: (1) 1% PBS for 10 consecutive days; (2) D-AMB at 2mg/kg/day for 10 days (totalizing 20mg/kg/animal); (3) Nano-D-AMB and (4) Nano-D-AMB-MG at 6mg/kg on the 1 , 4 and 7 days and at 2mg/kg on the 10 day, also totalizing 20mg/kg/animal at the end of the treatment. The Nano-D-AMB-MG group was submitted to an AC magnetic field to produce magnetohyperthermia. The evaluations were done through paw diameter measurements while the parasite number and the cell viability were investigated by limiting dilution assay. D-AMBcoated PLGA–DMSA nanoparticles showed the same efficiency as free DAMB to reduce paw diameter, and Nano-D-AMB treatment also promoted a greater reduction in parasite number and cell viability than free D-AMB. Thus, these nanoparticles appeared more effective than free D-AMB therapy to reduce the dose frequency required to achieve the same therapeutic level, favoring an extended dosing interval.
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Farmacocinética da vancomicina em pacientes no período pós-operatório cardíaco / Vancomycin pharmacokinetics in patients during the cardiac post operative period

Belli, Carla Viotto 28 July 2000 (has links)
Investigaram-se 108 pacientes, entre 20 a 85 anos, com internação no pós-operatório em unidades de recuperação cardíaca. Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos e portadores de quadros infecciosos diversos - broncopneumonia, endocardite, mediastinite e sepse - causados por agentes etiológicos sensíveis à terapia com vancomicina, foram selecionados para este estudo retrospectivo. A vancomicina é um antibiótico muito utilizado, principalmente na terapia de infecções hospitalares graves, predominantemente causadas por Staphylococcus aureus, microorganismo gram positivo resistente à meticilina e oxacilina. Na primeira fase do estudo realizou-se o desenvolvimento e validação da metodologia analítica para dosagem das concentrações plasmáticas da vancomicina pela técnica de cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). O método consiste em simples purificação das amostras biológicas em acetonitrila e detecção em ultravioleta (UV 230 nm). Empregou-se, para a quantificação do fármaco, coluna analítica Shimpack® CLC-ODS, 150 x 6 mm, 5 µm e fase móvel constituída por tampão fosfato 0,05 M, pH 4,5, metanol e acetonitrila, na proporção 80:15:5, pH da fase móvel entre 4,0-4,5, em sistema isocrático de diluição, fluxo 0,8 ml/minuto. Solução metanólica de b-etil-hidroxiteofilina foi utilizada como padrão interno no ensaio. Na fase seguinte da investigação, coletaram-se 2 amostras de sangue de cada paciente, em níveis de pico (Css MÁX), 2 horas após o início da infusão e vale (Css MÍN), imediatamente antes da infusão subsequente, na terapia de manutenção - \"steady state\". As concentrações plasmáticas da vancomicina foram determinadas e utilizadas para estimativa dos parâmetros farmacocinéticos, por meio de modelagem cinética monocompartimental. Determinou-se a meia-vida biológica de eliminação (t(1/2)b) pelo método gráfico e calcularam-se a depuração plasmática ou ?clearance? total (ClT) e o volume de distribuição (Vd) do fármaco no organismo. Estimou-se o índice de acúmulo da vancomicina, pela razão vale/pico (V/P). Efetuou-se, na última etapa do protocolo, o estudo comparativo da cinética da vancomicina, com a população dividida em grupos, classificados de acordo com a idade, função renal, tipo de infecção e dose total diária. Utilizou-se a estatística não paramétrica para análise de significância (teste de Kruskall Wallis). A função renal é o fator determinante da farmacocinética da vancomicina e das doses da antibioticoterapia, sendo responsável pelo acúmulo do fármaco em pacientes no pós-operatório cardíaco. Idade e tipo de infecção não demonstram influência significativa na disposição cinética da vancomicina nos indivíduos estudados. / In this study, 108 patients were investigated, aged 20 to 85 years old, admitted in the intensive care units during the post-operative period. Patients submitted to surgical procedures and with several infectious - bronchopneumonia, endocarditis, mediastinitis, and sepsis - caused by agents sensitive to vancomycin therapy, were selected for this retrospective study. The vancomycin is a widely prescribed antibiotic, mainly for therapy of serious hospital infections caused by Staphylococcus aureus, gram positive microorganism resistant to meticilin and oxacilin. Firstly, the analytic methodology was developed and validated for dosage of the vancomycin plasmatic concentrations by the technique of high efficiency liquid chromatography (HPLC). The method consists of biological samples simple purification in acetonitrile and detection in ultraviolet (UV 230 nm). It was used for quantification of the drug analytical column Shimpack® CLC-ODS, 150 x 6 mm, 5 mm and mobile phase constituted by phosphate buffer 0,05 M, pH 4,5, methanol and acetonitrile, proportion 80:15:5, mobile phase pH 4,0-4,5, in isocratic dilution system, flow 0,8 ml/min. Solution of b-ethil-hydroxitheophylline in methanol was used as internal standard. In the following investigation phase, 2 blood samples from each patient were collected, at peak levels (Css MÁX - 2 hours after the infusion beginning), and at trough (Css MÍN - immediately before the subsequent infusion) in the maintenance therapy - steady state. Plasmatic vancomycin concentrations were used to estimate pharmacokinetics parameters, by monocompartimental kinetic model. Biological half-life of elimination (t(1/2)b) was determined by graphic method. The plasmatic purification or total clearance (ClT) and drug distribution volume (Vd) in the organism were calculated. It was estimated the vancomycin accumulation index, the reason trough/peak (V/P). Comparative study of vancomycin kinetics was performed with groups of patients, classified according to their age, renal function, infection type and daily total dose. Non parametric statistic were used for significancy analysis (Kruskall Wallis test). Renal function is a decisive factor of the vancomycin kinetics disposition and therapy doses, being responsible for drug accumulation in cardiac post-operative patients. Age and infection type did not demonstrate significant influence in the vancomycin pharmacokinetics in this study.
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Farmacocinética da vancomicina em pacientes no período pós-operatório cardíaco / Vancomycin pharmacokinetics in patients during the cardiac post operative period

Carla Viotto Belli 28 July 2000 (has links)
Investigaram-se 108 pacientes, entre 20 a 85 anos, com internação no pós-operatório em unidades de recuperação cardíaca. Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos e portadores de quadros infecciosos diversos - broncopneumonia, endocardite, mediastinite e sepse - causados por agentes etiológicos sensíveis à terapia com vancomicina, foram selecionados para este estudo retrospectivo. A vancomicina é um antibiótico muito utilizado, principalmente na terapia de infecções hospitalares graves, predominantemente causadas por Staphylococcus aureus, microorganismo gram positivo resistente à meticilina e oxacilina. Na primeira fase do estudo realizou-se o desenvolvimento e validação da metodologia analítica para dosagem das concentrações plasmáticas da vancomicina pela técnica de cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). O método consiste em simples purificação das amostras biológicas em acetonitrila e detecção em ultravioleta (UV 230 nm). Empregou-se, para a quantificação do fármaco, coluna analítica Shimpack® CLC-ODS, 150 x 6 mm, 5 µm e fase móvel constituída por tampão fosfato 0,05 M, pH 4,5, metanol e acetonitrila, na proporção 80:15:5, pH da fase móvel entre 4,0-4,5, em sistema isocrático de diluição, fluxo 0,8 ml/minuto. Solução metanólica de b-etil-hidroxiteofilina foi utilizada como padrão interno no ensaio. Na fase seguinte da investigação, coletaram-se 2 amostras de sangue de cada paciente, em níveis de pico (Css MÁX), 2 horas após o início da infusão e vale (Css MÍN), imediatamente antes da infusão subsequente, na terapia de manutenção - \"steady state\". As concentrações plasmáticas da vancomicina foram determinadas e utilizadas para estimativa dos parâmetros farmacocinéticos, por meio de modelagem cinética monocompartimental. Determinou-se a meia-vida biológica de eliminação (t(1/2)b) pelo método gráfico e calcularam-se a depuração plasmática ou ?clearance? total (ClT) e o volume de distribuição (Vd) do fármaco no organismo. Estimou-se o índice de acúmulo da vancomicina, pela razão vale/pico (V/P). Efetuou-se, na última etapa do protocolo, o estudo comparativo da cinética da vancomicina, com a população dividida em grupos, classificados de acordo com a idade, função renal, tipo de infecção e dose total diária. Utilizou-se a estatística não paramétrica para análise de significância (teste de Kruskall Wallis). A função renal é o fator determinante da farmacocinética da vancomicina e das doses da antibioticoterapia, sendo responsável pelo acúmulo do fármaco em pacientes no pós-operatório cardíaco. Idade e tipo de infecção não demonstram influência significativa na disposição cinética da vancomicina nos indivíduos estudados. / In this study, 108 patients were investigated, aged 20 to 85 years old, admitted in the intensive care units during the post-operative period. Patients submitted to surgical procedures and with several infectious - bronchopneumonia, endocarditis, mediastinitis, and sepsis - caused by agents sensitive to vancomycin therapy, were selected for this retrospective study. The vancomycin is a widely prescribed antibiotic, mainly for therapy of serious hospital infections caused by Staphylococcus aureus, gram positive microorganism resistant to meticilin and oxacilin. Firstly, the analytic methodology was developed and validated for dosage of the vancomycin plasmatic concentrations by the technique of high efficiency liquid chromatography (HPLC). The method consists of biological samples simple purification in acetonitrile and detection in ultraviolet (UV 230 nm). It was used for quantification of the drug analytical column Shimpack® CLC-ODS, 150 x 6 mm, 5 mm and mobile phase constituted by phosphate buffer 0,05 M, pH 4,5, methanol and acetonitrile, proportion 80:15:5, mobile phase pH 4,0-4,5, in isocratic dilution system, flow 0,8 ml/min. Solution of b-ethil-hydroxitheophylline in methanol was used as internal standard. In the following investigation phase, 2 blood samples from each patient were collected, at peak levels (Css MÁX - 2 hours after the infusion beginning), and at trough (Css MÍN - immediately before the subsequent infusion) in the maintenance therapy - steady state. Plasmatic vancomycin concentrations were used to estimate pharmacokinetics parameters, by monocompartimental kinetic model. Biological half-life of elimination (t(1/2)b) was determined by graphic method. The plasmatic purification or total clearance (ClT) and drug distribution volume (Vd) in the organism were calculated. It was estimated the vancomycin accumulation index, the reason trough/peak (V/P). Comparative study of vancomycin kinetics was performed with groups of patients, classified according to their age, renal function, infection type and daily total dose. Non parametric statistic were used for significancy analysis (Kruskall Wallis test). Renal function is a decisive factor of the vancomycin kinetics disposition and therapy doses, being responsible for drug accumulation in cardiac post-operative patients. Age and infection type did not demonstrate significant influence in the vancomycin pharmacokinetics in this study.
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Estudo de bioequivalencia de duas formulações de comprimidos de pantoprazol em voluntarios sadios de ambos os sexos

Petrellis, Maria Carla 22 December 2004 (has links)
Orientador: Gilberto de Nucci / Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas / Made available in DSpace on 2018-08-04T02:37:59Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Petrellis_MariaCarla_M.pdf: 11345531 bytes, checksum: ffdc235c08929ac07ceecf4c90887171 (MD5) Previous issue date: 2004 / Resumo: A tese de doutoramento intitulada "A questão da passividade na melancolia: paradigma de Hamlef' trata de alguns o questionamentos clínicos sobre a ação da passividade e, conseqüente impacto sobre a relação analítica, num caso de melancolia. Sua descrição teórica é feita a partir das noções de paixão encontradas na literatura filosófica até chegar a psicanálise e sua problemática metapsicológica. As diferentes modalidades de passividade são descritas sob a ótica do sadismo e do masoquismo na teoria fteudiana para permitir uma articulação com a hipótese argumentativa de que é a passividade que faz certa A tese de doutoramento intitulada "A questão da passividade na melancolia: paradigma de Hamlef' trata de alguns o questionamentos clínicos sobre a ação da passividade e, conseqüente impacto sobre a relação analítica, num caso de melancolia. Sua descrição teórica é feita a partir das noções de paixão encontradas na literatura filosófica até chegar a psicanálise e sua problemática metapsicológica. As diferentes modalidades de passividade são descritas sob a ótica do sadismo e do masoquismo na teoria fteudiana para permitir uma articulação com a hipótese argumentativa de que é a passividade que faz certas coisas acontecerem na melancolia. A peça shakesperiana de Hamlet fornece uma perspectiva heurística, ficcional na qual o personagem principal atrai sobre si uma sorte de fatalidade que isola-o do contato com o outro e torna-o cada vez mais passivo. Trata-se de uma passividade curiosa, atípica, intrigante. Uma passividade que transporta rapidamente o leitor à clínica psicanalítica e interpela diretamente o papel do analista na relação transferencial / Abstract: The doctorate thesis entitled "The issue of passivity in melancholy: the paradigm of Hamlef' deals with some clinical questionings about the action of passivity and its consequent impact on the analytical relationship in a case of melancholy. Its theoretical description begins ITomthe notions of passion found in the philosophicalliterature to arrive to psychoanalysis and its metapsychological problematic. The different modalities of passivity are described ITom the standpoint of sadism and masochism in the Freudian theory to better link them to the argumentative hypothesis tOOtpassivity makes certain things OOppen.The Shakespearean play Harnlet offers a heuristic, fictional perspective in which the main character attracts a kind of fatality that isolates him ITomthe contact to the others and makes him increasingly passive. This is a weird, atypical and amazing passivity, which quickly refers the reader to the psychoanalytical clinic and directly questions the role ofthe analyst in the transferential situation / Mestrado / Farmacologia / Mestre em Farmacologia
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Estudo clínico comparativo de dose única pré-operatória de 50mg de rofecoxib ou diclofenado sódico no controle da dor após tratamento endodôntico

Roderjan, Douglas Augusto 30 July 2004 (has links)
Made available in DSpace on 2017-07-24T19:22:26Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Douglas Augusto Roderjan.pdf: 1097891 bytes, checksum: 0cf3a0755667f71c73885630393d0914 (MD5) Previous issue date: 2004-07-30 / Pain management following endodontic therapy is an essential part of patient treatment. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) inhibit cyclooxygenase enzymes that abolish the effects of prostaglandins and consequently exert potent anti-inflammatory and analgesic activity. The aim of the present pilot study was to test the efficacy of prior drug administration in the control of postoperative pain following endodontic therapy. Informed consent was obtained prior to their participation. Sixty patients requiring endodontic therapy for asymptomatic anterior teeth were randomly assigned to to three randomized groups. Treatment groups did not significantly differ (p > 0.05). Prepared capsules of a single dose of placebo (n=20), rofecoxib 50mg (a COX-2 selective inhibitor; n=20) or diclofenac 50 mg (a non-specific COX inhibitor; n=20) were administered 30 min before dental treatment. All endodontic therapies were completed using an anaesthetic volume ≤ 1,8ml. There were no statistically significant differences in volume of local anesthetic used (p=0.89) or duration of the operation proccedure(p=0.69). Pain intensity was evaluated by a 100mm Visual Analogical Score (VAS) and Visual Color Categorical Score (VCCS) at 0, 4, 6, 8, 10, 12 and 24 hours after NSAIDs or placebo administration by repeated measures ANOVA. It adds sum of pain intensity differences (SPID) it was evaluated by ANOVA in the experimental times 4,6,8,10,12 and 24 hours multiplying the score difference with the baseline for the respective experimental time and adding cumulatively with the values obtained in the previous times. Medication consumption supports and pain intensity through the frequency of the percentages among the groups was analyzed through the qui-square test for evaluation of tendencies at 5% signifcance level. Repeated measures ANOVA of the pain intensity obtained through the analogical visual scale indicated a difference among the treatments (p=0,08). The patient percentage reporting VAS≥23 mm in the placebo was significant (p<0,0001) in the periods between the octave and tenth-second hour. Summed pain intensity differences (SPID) it demonstrated that rofecoxib 50 mg administered pre-operatory was effective in the control of the pain (p <0,0001) versus placebo. This effect was important for SPID-10, SPID-12 e SPID-24. The sodic diclofenac 50 mg group it was not different from the placebo, although a smaller pain level has been observed in that group in the initial periods of time and in the tenth and tenth-second hour of the experimentation. Reports of collateral effects were not observed by the patients in the different times and experimental groups. After 24 hours of the experimentation, it was not told need of support medication use. These results suggest that single a pre-operatory dose of the cyclooxygenase inibitors tested may be sufficient to prevent post-endodontic pain. / O controle da dor após terapia endodôntica é uma essencial fase do tratamento clínico. Antiinflamatórios não-esteroidais (AINEs) atuam no sistema enzimático da via ciclooxigenase (COX) inibindo ou reduzindo o aparecimento das prostaglandinas e demais mediadores químicos endógenos, conseqüentemente exercendo potente atividade antiinflamatória e analgésica. Esse estudo teve como objetivo principal testar a eficácia da administração pré-operatória de AINEs no controle da dor após tratamento endodôntico. O estudo iniciou-se com a devida aprovação no Comitê de ética em pesquisa e consentimento pós-informação de todos os pacientes da amostra. Sessenta pacientes necessitando terapia endodôntica em dentes assintomáticos monoradiculares foram distribuídos em três grupos. Não foram observadas diferenças estatística significantes nos grupos experimentais (p > 0,05). Cápsulas foram especialmente preparadas para as doses únicas de Placebo (n=20), Rofecoxib 50mg (inibidor seletivo da COX-2 (n=20) ou Diclofenaco sódico 50 mg (inibidor não-específico da COX (n=20). Foram administradas 30 minutos antes do tratamento endodôntico. Todas as terapias endodônticas foram completadas com um volume de anestésico ≤ 1,8 ml. Não ocorreram diferenças estatisticamente significantes no volume de anestésico local utilizado (p=0.89) ou duração do procedimento endodôntico (p = 0.69). Intensidade de dor foi avaliada através da escala visual analógica de 100 mm (EVA) e escala visual colorida através de medidas repetidas de Análise de Variância (ANOVA), nos tempos 0, 4, 6, 8, 10, 12 e 24 horas após a administração dos AINEs ou placebo. Soma das diferenças de intensidade de dor (SDID) foi avaliada por ANOVA nos tempos experimentais 4,6,8,10,12 e 24 horas multiplicando-se a diferença de escore com o baseline pelo respectivo tempo experimental e somando acumulativamente com os valores obtidos nos tempos anteriores. Consumo de medicação suporte e intensidade de dor através da freqüência das porcentagens entre os grupos foram analisadas através do teste de qui-quadrado para avaliação de tendências ao nível de significância de 5%. ANOVA da intensidade de dor obtida através da escala visual analógica indicou uma diferença entre os tratamentos (p = 0,08). A porcentagem de pacientes reportando EVA ≥ 23 mm no grupo placebo foi estatisticamente significante (p < 0,0001) nos períodos compreendidos entre a oitava e décima-segunda hora.A soma das diferenças de intensidade de dor (SDID) demonstrou que rofecoxib 50 mg administrado préoperatoriamente foi efetivo no controle da dor (p < 0,0001) versus o grupo de pacientes que receberam placebo.Esse efeito foi importante para SDID-10, SDID-12 e SDID-24.O grupo de pacientes que recebeu diclofenaco 50 mg não foi diferente do grupo placebo, embora tenha sido observado um menor nível de dor nesse grupo nos períodos de tempo iniciais e na décima e décima-segunda hora da experimentação. Não foram observados relatos de efeitos colaterais pelos pacientes nos diferentes tempos e grupos experimentais.Após as 24 horas da experimentação, não foi relatado necessidade de uso de medicação suporte. Esses resultados sugerem que uma única dose préoperatória dos inibidores da ciclooxigenase testados pode ser suficiente para prevenir a dor pós-endodôntica. O controle da dor após terapia endodôntica é uma essencial fase do tratamento clínico. Antiinflamatórios não-esteroidais (AINEs) atuam no sistema enzimático da via ciclooxigenase (COX) inibindo ou reduzindo o aparecimento das prostaglandinas e demais mediadores químicos endógenos, conseqüentemente exercendo potente atividade antiinflamatória e analgésica. Esse estudo teve como objetivo principal testar a eficácia da administração pré-operatória de AINEs no controle da dor após tratamento endodôntico. O estudo iniciou-se com a devida aprovação no Comitê de ética em pesquisa e consentimento pós-informação de todos os pacientes da amostra. Sessenta pacientes necessitando terapia endodôntica em dentes assintomáticos monoradiculares foram distribuídos em três grupos. Não foram observadas diferenças estatística significantes nos grupos experimentais (p > 0,05). Cápsulas foram especialmente preparadas para as doses únicas de Placebo (n=20), Rofecoxib 50mg (inibidor seletivo da COX-2 (n=20) ou Diclofenaco sódico 50 mg (inibidor não-específico da COX (n=20). Foram administradas 30 minutos antes do tratamento endodôntico. Todas as terapias endodônticas foram completadas com um volume de anestésico ≤ 1,8 ml. Não ocorreram diferenças estatisticamente significantes no volume de anestésico local utilizado (p=0.89) ou duração do procedimento endodôntico (p = 0.69). Intensidade de dor foi avaliada através da escala visual analógica de 100 mm (EVA) e escala visual colorida através de medidas repetidas de Análise de Variância (ANOVA), nos tempos 0, 4, 6, 8, 10, 12 e 24 horas após a administração dos AINEs ou placebo. Soma das diferenças de intensidade de dor (SDID) foi avaliada por ANOVA nos tempos experimentais 4,6,8,10,12 e 24 horas multiplicando-se a diferença de escore com o baseline pelo respectivo tempo experimental e somando acumulativamente com os valores obtidos nos tempos anteriores. Consumo de medicação suporte e intensidade de dor através da freqüência das porcentagens entre os grupos foram analisadas através do teste de qui-quadrado para avaliação de tendências ao nível de significância de 5%. ANOVA da intensidade de dor obtida através da escala visual analógica indicou uma diferença entre os tratamentos (p = 0,08). A porcentagem de pacientes reportando EVA ≥ 23 mm no grupo placebo foi estatisticamente significante (p < 0,0001) nos períodos compreendidos entre a oitava e décima-segunda hora.A soma das diferenças de intensidade de dor (SDID) demonstrou que rofecoxib 50 mg administrado préoperatoriamente foi efetivo no controle da dor (p < 0,0001) versus o grupo de pacientes que receberam placebo.Esse efeito foi importante para SDID-10, SDID-12 e SDID-24.O grupo de pacientes que recebeu diclofenaco 50 mg não foi diferente do grupo placebo, embora tenha sido observado um menor nível de dor nesse grupo nos períodos de tempo iniciais e na décima e décima-segunda hora da experimentação. Não foram observados relatos de efeitos colaterais pelos pacientes nos diferentes tempos e grupos experimentais.Após as 24 horas da experimentação, não foi relatado necessidade de uso de medicação suporte. Esses resultados sugerem que uma única dose préoperatória dos inibidores da ciclooxigenase testados pode ser suficiente para prevenir a dor pós-endodôntica.

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