Orientador: Manoel Henrique Salgado / Banca: Daniel Jugend / Banca: Sergio Luis da Silva / Resumo: Em meio às mudanças no ambiente corporativo global, a atenção dada à qualidade vem crescendo e ganhando cada vez mais importância e hoje ela é um pré-requisito para uma gestão eficaz e competitiva e para melhor se ajustar a essa realidade muitas organizações têm desenvolvido a qualidade com assessoria de consultoria. Diante disso, este trabalho tem como objetivo verificar o grau de satisfação de organizações de Estado de São paulo com os serviços de consultoria em certificação de Sistemas de Gestão de Qualidade em ISO 9001, identificando seus aspectos positivos e oportunidades de melhoria. A principal contribuição deste trabalho está no fato de ir a fundo ao desempenho das consultorias em implantação de ISO 9001 segundo o ponto de vista da organização contratante do serviço. Foi feito uso de survey com a elaboração de um questionário por meio do qual foram coletadas informações sobre variáveis como Comprometimento de Alta Direção, Desempenho da Consultoria e Dificuldades na Implementação da ISO 9001, entre outros. Foi evidenciado pelas organizações que as empresas de consultorias externas têm suficiente experiência na execução de suas atividades, desenvolvem seu trabalho dentro de um prazo que atende as necessidades dos clientes a um preço que entendem ser justo. Por outro lado, podem melhorar os serviço customizando-o às necessidades do cliente e definindo melhor a experiência do projeto em seu início. Outra contribuição deste trabalho para o conhecimento sobre Sistemas de Gestão de Qualidade é o fato de revelar estatisticamente que há forte relação entre Melhoria Contínua e Gestão de Fornecedores, mais especificamente sua qualidade / Abstract: Quality has become more and more important in business environment, facing a number of changes that frequently take place. It is a qualifer criteria, not more a order-winner. Therefore, some organizations look for consultant services in order to get a world class quality level. This study aims to identify strengths and improvement opportunities in consulting services for implementation of ISO 9001 Quality Management Systems in companies located in São Paulo, Brazil , in sorted industries. It main contribution takes place in the deeper analysis on the consultant performance from the hiring organization's point of view. The research was performed on a survey with a questionnaire and the findings are that consultants are skilled enough and might have developed the cerification process within a proper time line at a reasonable cost, however some flexibility is still needed from customer's perspective, in addition to more expectation clarification from the beginning . An additional finding out from this study that contributes to the current knowledge about Quality Management is the strong statistical relationship between continuous improvement process and supplier management, within quality aspects in particular / Mestre

Orientador: Fernando Augusto Silva Marins / Banca: Messias Borges Silva / Banca: João Batista Turrioni / Resumo: Este trabalho apresenta uma proposta de método para avaliação do desempenho e maturidade de organizações que implantaram ou estão implantando um sistema de gestão da qualidade, meio ambiente, e segurança e saúde ocupacional integrados, tendo como base o Processo de Análise Hierárquica, e a autoavaliação proposta do anexo A da ISO 9004:2000 e uma fundamentação teórica envolvendo as normas destes sistemas de gestão. Os critérios e requisitos sugeridos fazem parte da metodologia de uma ferramenta para a tomada de decisões e permitem diagnosticar os pontos fortes e oportunidades de melhorias para a organização utilizar na busca da excelência dos seus processos finalísticos. O método apresenta fases e procedimentos aplicados na prática, demonstrando sua eficácia para avaliar, de forma flexível e simples, o desempenho e a maturidade de organizações que implantaram ou estão implantando um Sistema de Gestão Integrado. / Abstract: This paper presents a proposed method for evaluating the performance of the organizations that have implemented or are implementing an integrated management system for quality, environment and occupational safety and health. The Analytic Hierarchy Process (AHP), the proposed self-evaluation described in ISO 9004:2000 Annex A and a theoretical rationale involving the norms of such management systems are taken as the basis for this work. The suggested criteria and requirements are part of the methodology underlying the decision-making tool, and allow a diagnosis of the organization's strengths and improvement opportunities to be used in the search of excellence in its processes. The method presents phases and procedures applied in practice, demonstrating its effectiveness to evaluate in a flexible and simple way the performance of organizations that have implemented or are implementing an Integrated Management System. / Mestre

Orientador: Otávio José de Oliveira / Banca: Vagner Cavenaghi / Banca: Edson Pacheco Paladini / Resumo: A adoção de modernos sistemas e técnicas de gestão deixa de ser um diferencial competitivo e torna-se uma condição básica para sobrevivência organizacional. É neste cenário que os sistemas de gestão da qualidade e gestão ambiental têm sido cada vez mais objeto das atenções dos gestores, que os têm adotado como forma de gerar vantagem em relação à concorrência. Esta dissertação tem como objetivo principal propor um modelo de integração de sistemas de gestão da qualidade e ambiental, com base na análise da revisão teórica e nos resultados de estudo de caso, práticas genéricas para integração de sistemas de gestão da qualidade e ambiental. Para elaboração deste trabalho foi realizada uma pesquisa qualitativa, com base na metodologia de estudo de caso. Os instrumentos utilizados para coleta de dados na pesquisa forma entrevistas, análise documental e visitas in loco. Foi apresentado, de forma sucinta, um modelo de integração de sistemas de gestão, adequado da estrutura organizacional e dos processos internos das referidas empresas, aos requisitos das normas ISO 9001 e 14001, e de que forma estes sistemas foram integrados geraram efetivamente vantagem competitiva, por meio de práticas para integração destes sistemas relacionadas aos seguintes elementos: alta administração, serviço de consultoria, comunicação com o cliente, preparação da liderança, coordenação do programa de integração, interface entre os sistemas, capacitação técnico-gerencial, avaliação e desenvolvimento de fornecedores, sistema de informação, indicadores, e melhoria contínua, que originou um modelo de integração de sistemas de gestão da qualidade e ambiental. Conclui-se que os objetivos traçados forma devidamente alcançados, pois foi apresentado um modelo de integração de sistemas da qualidade e ambiental elaboradas com base no referencial teórico e nos resultados...(Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo) / Abstract: The adoption of modern management systems and techniques is no longer a competitive edge. It has become a basic condition for the organizational endurance. In this scenario, the quality management and environmental systems have called even more the administratiors' attention, and they have adopted such systems as a way to generate advantages compared to other companies. The main objective of this dissertation is to propose a model to integrate quality and environmental management systems, based on the analysis of the theorical revision and on case study results, generic practices for integrating quality and environmental management systems. In order to carry out this study, a qualitative research was performed, based on case study methodology. The data collection was accomplished by means of interviews, document analysis and in loco visits. A model for integrating management systems was presented in a succinct manner. It was adjusted to the organization structure and the internal processes of the referred to companies, and to ISO 9001 and 14001 requirements. How these systems were integrated effectively generated competitive advantaem by means of the practices for integrating these related systems to the following elements: top management, consulting service, communication with clients, preparation of leadership, coordination of the integration program, interface between systems, technical-managerial training, assessment and development of suppliers, information systems, indicators and continuous improvement, which resulted in a model for integrating quality and environmental management systems. It is thus concluded that the objectives were achieved, because a quality and environmental system integration model was presented based on the theoritical reference and on the results and diagnoses of case studies, in which goog practices and the main implementation difficulties can be seen... (Complete abstract click electronic access below) / Mestre

O hábito alimentar do brasileiro sofreu uma notável mudança a partir de meados da década de 90. Esse fato se deu em virtude da queda do preço do leite e de seus derivados. Assim, estrategicamente, indústrias de grande porte nacionais e multinacionais investiram na produção de lácteos, bem como as indústrias de pequeno porte almejando uma retenção de parte da fatia deste mercado em ascensão. O Estado do Paraná vem se destacando nos últimos anos no cenário nacional, tanto na produção leiteira como na produção industrial. Segundo dados do IBGE o Estado produz 3,3 bilhões de litros de leite/ano, ocupando a terceira colocação no ranking nacional de produção de leite, sendo que desse total são processados 2,1 bilhões de litros de leite/ano, ou seja, 67% da produção do estado. Dados de uma pesquisa realizada pelo Instituto Paranaense de Desenvolvimento Econômico e Social (IPARDES) revelaram que da população de indústrias de laticínios presentes no estado do Paraná, 28% são representadas por indústrias de laticínios de micro porte e 55% são representadas por indústrias de laticínios de pequeno porte, totalizando um percentual de 83% dos laticínios pesquisados em todo o estado. Todavia, os pequenos laticínios nacionais são organizações carentes de estratégias de competitividade em relação ao mercado e à qualidade dos produtos. Atentos a essas informações e devido à importância que a qualidade exerce sobre as indústrias de alimentos o presente trabalho tem como objetivo identificar em qual etapa da “Eras” da qualidade descritas por Garvin (2002), as indústrias de laticínios de micro e pequeno porte dos Campos Gerais no Paraná estão posicionadas. Para o alcance deste objetivo esta pesquisa analisou a relação entre indicadores e a utilização das ferramentas da qualidade. Foi possível pesquisar 10 de 13 empresas da população de laticínios possuidoras do selo de certificação do Serviço de Inspeção Paranaense (SIP) e do Serviço de Inspeção Federal (SIF) na região dos Campos Gerais - PR. A metodologia utilizada foi baseada em uma pesquisa qualitativa descritiva, onde se empregou como instrumento de pesquisa as visitas in loco e a aplicação de um questionário semi-estruturado contendo questões abertas e fechadas. Foi identificado que os laticínios pesquisados cumprem a legislação vigente, utilizando as ferramentas que propiciam a qualidade do produto, livre de contaminações. A pesquisa também conseguiu caracterizar o cenário da qualidade no que tange ao contexto evolutivo das “Eras” da qualidade (Inspeção, Controle Estatístico da Qualidade, Garantia da Qualidade e Gestão Estratégica da Qualidade), sendo que tais laticínios estão direcionados para uma gestão voltada para a garantia da qualidade dos produtos. No entanto, tais laticínios são deficientes de ações estratégicas, bem como não utilizam as ferramentas ao seu alcance. / The eating habits of the Brazilian people suffered a remarkable change from the mid 90’s. This fact was due to the falling price of milk and its derivatives. So, strategically large -sized national and multinational industries invested in dairy, as well as small industries targeting a retention of part of the share of this growing market. The State of Paraná in Brazil has stood out in recent years on the national scene in both milk production and in industrial production. According to the Brazilian Institute of Geography and Statistics (IBGE) the state produces 3.3 billion liters of milk / year, ranking third in the national ranking of milk production, and of this total are processed 2.1 billion liters of milk/year, 67% of production in the state. Data from a survey conducted by the Paraná Institute of Economic and Social Development (IPARDES), revealed that the present population of dairy industries in the state of Paraná, 2 8% are represented by dairy micro scale industries and 55% are represented by industries dairy small, totaling a percentage of 83% of dairy surveyed statewide. However, the small national dairy organizations are lacking of competitiveness strategies in relation to market and product quality. Aware of this information and because of the importance that quality has on the food industry this paper aims to identify which stage of the "Ages" of the quality described by Garvin (2002), the micro and small dairies of Campos Gerais region in Paraná State are positioned. To achieve this objective this research examined the relationship between indicators and the use of quality tools. Unable to search 10 of 13 companies of the population of dairy owners seal Certification Inspection Service of Paraná (SIP) and the Federal Inspection Service (SIF) in the Campos Gerais region of Paraná state. The methodology used was based on a descriptive qualitative research which was used as a research tool on-site visits and application of a semi structured questionnaire with open and closed questions. It was identified that dairy industries surveyed comply with current legislation using the tools that provide the product quality free from contamination. The present study was also able to characterize the setting of quality with respect to the evolving context of "Eras quality” (Inspection, Statistical Quality Control, Quality Assurance and Strategic Quality Management), and such dairy industries are targeted for management aimed at ensuring product quality. Nevertheless, the dairies have no strategic actions and not use the tools to your fingertips.

O hábito alimentar do brasileiro sofreu uma notável mudança a partir de meados da década de 90. Esse fato se deu em virtude da queda do preço do leite e de seus derivados. Assim, estrategicamente, indústrias de grande porte nacionais e multinacionais investiram na produção de lácteos, bem como as indústrias de pequeno porte almejando uma retenção de parte da fatia deste mercado em ascensão. O Estado do Paraná vem se destacando nos últimos anos no cenário nacional, tanto na produção leiteira como na produção industrial. Segundo dados do IBGE o Estado produz 3,3 bilhões de litros de leite/ano, ocupando a terceira colocação no ranking nacional de produção de leite, sendo que desse total são processados 2,1 bilhões de litros de leite/ano, ou seja, 67% da produção do estado. Dados de uma pesquisa realizada pelo Instituto Paranaense de Desenvolvimento Econômico e Social (IPARDES) revelaram que da população de indústrias de laticínios presentes no estado do Paraná, 28% são representadas por indústrias de laticínios de micro porte e 55% são representadas por indústrias de laticínios de pequeno porte, totalizando um percentual de 83% dos laticínios pesquisados em todo o estado. Todavia, os pequenos laticínios nacionais são organizações carentes de estratégias de competitividade em relação ao mercado e à qualidade dos produtos. Atentos a essas informações e devido à importância que a qualidade exerce sobre as indústrias de alimentos o presente trabalho tem como objetivo identificar em qual etapa da “Eras” da qualidade descritas por Garvin (2002), as indústrias de laticínios de micro e pequeno porte dos Campos Gerais no Paraná estão posicionadas. Para o alcance deste objetivo esta pesquisa analisou a relação entre indicadores e a utilização das ferramentas da qualidade. Foi possível pesquisar 10 de 13 empresas da população de laticínios possuidoras do selo de certificação do Serviço de Inspeção Paranaense (SIP) e do Serviço de Inspeção Federal (SIF) na região dos Campos Gerais - PR. A metodologia utilizada foi baseada em uma pesquisa qualitativa descritiva, onde se empregou como instrumento de pesquisa as visitas in loco e a aplicação de um questionário semi-estruturado contendo questões abertas e fechadas. Foi identificado que os laticínios pesquisados cumprem a legislação vigente, utilizando as ferramentas que propiciam a qualidade do produto, livre de contaminações. A pesquisa também conseguiu caracterizar o cenário da qualidade no que tange ao contexto evolutivo das “Eras” da qualidade (Inspeção, Controle Estatístico da Qualidade, Garantia da Qualidade e Gestão Estratégica da Qualidade), sendo que tais laticínios estão direcionados para uma gestão voltada para a garantia da qualidade dos produtos. No entanto, tais laticínios são deficientes de ações estratégicas, bem como não utilizam as ferramentas ao seu alcance. / The eating habits of the Brazilian people suffered a remarkable change from the mid 90’s. This fact was due to the falling price of milk and its derivatives. So, strategically large -sized national and multinational industries invested in dairy, as well as small industries targeting a retention of part of the share of this growing market. The State of Paraná in Brazil has stood out in recent years on the national scene in both milk production and in industrial production. According to the Brazilian Institute of Geography and Statistics (IBGE) the state produces 3.3 billion liters of milk / year, ranking third in the national ranking of milk production, and of this total are processed 2.1 billion liters of milk/year, 67% of production in the state. Data from a survey conducted by the Paraná Institute of Economic and Social Development (IPARDES), revealed that the present population of dairy industries in the state of Paraná, 2 8% are represented by dairy micro scale industries and 55% are represented by industries dairy small, totaling a percentage of 83% of dairy surveyed statewide. However, the small national dairy organizations are lacking of competitiveness strategies in relation to market and product quality. Aware of this information and because of the importance that quality has on the food industry this paper aims to identify which stage of the "Ages" of the quality described by Garvin (2002), the micro and small dairies of Campos Gerais region in Paraná State are positioned. To achieve this objective this research examined the relationship between indicators and the use of quality tools. Unable to search 10 of 13 companies of the population of dairy owners seal Certification Inspection Service of Paraná (SIP) and the Federal Inspection Service (SIF) in the Campos Gerais region of Paraná state. The methodology used was based on a descriptive qualitative research which was used as a research tool on-site visits and application of a semi structured questionnaire with open and closed questions. It was identified that dairy industries surveyed comply with current legislation using the tools that provide the product quality free from contamination. The present study was also able to characterize the setting of quality with respect to the evolving context of "Eras quality” (Inspection, Statistical Quality Control, Quality Assurance and Strategic Quality Management), and such dairy industries are targeted for management aimed at ensuring product quality. Nevertheless, the dairies have no strategic actions and not use the tools to your fingertips.

Made available in DSpace on 2014-06-11T19:30:09Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2009-08-20Bitstream added on 2014-06-13T21:00:26Z : No. of bitstreams: 1 silva_ha_me_guara.pdf: 2241321 bytes, checksum: fc317cb4653c269c4dec1bc75c237531 (MD5) / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / Este trabalho apresenta uma proposta de método para avaliação do desempenho e maturidade de organizações que implantaram ou estão implantando um sistema de gestão da qualidade, meio ambiente, e segurança e saúde ocupacional integrados, tendo como base o Processo de Análise Hierárquica, e a autoavaliação proposta do anexo A da ISO 9004:2000 e uma fundamentação teórica envolvendo as normas destes sistemas de gestão. Os critérios e requisitos sugeridos fazem parte da metodologia de uma ferramenta para a tomada de decisões e permitem diagnosticar os pontos fortes e oportunidades de melhorias para a organização utilizar na busca da excelência dos seus processos finalísticos. O método apresenta fases e procedimentos aplicados na prática, demonstrando sua eficácia para avaliar, de forma flexível e simples, o desempenho e a maturidade de organizações que implantaram ou estão implantando um Sistema de Gestão Integrado. / This paper presents a proposed method for evaluating the performance of the organizations that have implemented or are implementing an integrated management system for quality, environment and occupational safety and health. The Analytic Hierarchy Process (AHP), the proposed self-evaluation described in ISO 9004:2000 Annex A and a theoretical rationale involving the norms of such management systems are taken as the basis for this work. The suggested criteria and requirements are part of the methodology underlying the decision-making tool, and allow a diagnosis of the organization’s strengths and improvement opportunities to be used in the search of excellence in its processes. The method presents phases and procedures applied in practice, demonstrating its effectiveness to evaluate in a flexible and simple way the performance of organizations that have implemented or are implementing an Integrated Management System.

Made available in DSpace on 2014-06-11T19:30:09Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2007-07-04Bitstream added on 2014-06-13T20:20:26Z : No. of bitstreams: 1 aguiar_dc_me_guara.pdf: 846291 bytes, checksum: 030eb13cc5419ded212eaada663096e1 (MD5) / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / Nos últimos anos, várias novas plantas industriais para a produção de veículos automotores foram construídas e estão em operação no Brasil. Esse fato, aliado às mudanças estruturais dos fabricantes em todo o mundo, gerou novas relações entre as montadoras e seus fornecedores de autopeças. As montadoras adotaram um processo de delegação produtiva junto a seus fornecedores. Lançada em 1999, a ISO/TS 16949 tem como objetivo atender aos requisitos normativos das principais montadoras americanas, alemãs, francesas e italianas. Entre estes requisitos tem-se o desenvolvimento e revisão de análises do modo e efeito de falha (FMEA, Failure Mode and Effect Analysis) para a aplicação em desenvolvimento de projetos de produtos e processos de manufatura. Mesmo com um formulário semelhante a um roteiro, o preenchimento de um FMEA de processo é uma atividade complexa, na qual as relações entre as colunas e os critérios de pontuação adotados são de vital importância para o seu desempenho. Em muitos casos o FMEA é usado mais por exigências normativas do que por seus benefícios, sendo que o seu incorreto emprego pode acarretar em desperdício de recursos. Tendo um foco em empresas do setor automotivo, o presente estudo visa apresentar uma proposta para a avaliação do desempenho da aplicação do FMEA de processo, identificando as irregularidades que ocorrem em seu uso, de forma a hierarquizá-las de acordo com a gravidade e obtendo uma sistemática de avaliação de cada caso. Para tanto, foi realizado um embasamento teórico sobre a aplicação de FMEA de processo associado a um estudo de caso para avaliação do uso do FMEA nas organizações selecionadas pela aplicação da metodologia de auxílio à decisão. / In recent years, new several industrial plants for the vehicles production were built and are in operation in Brazil. That fact, added to the global changes in the automotive production, generated new relationships between the assembly plants and their suppliers, that it resulted in the adoption of a process of productive delegation with the manufacturers of automotive parts. Maid in 1999, ISO/TS 16949 has as objective assists to the normative requirements of the main American, Germans, French and Italian assembly plants. Among these requirements there is the development and revision of analyses in the mode and faulire effect (FMEA, Failure Mode and Effect Analysis) for the application in development of projects of products and manufacture processes. Even with a form similar to an itinerary, the completion of a process FMEA is a complex activity, which the relationships between the columns and the punctuation criteria adopted are very important for its performance. In many cases FMEA is used more by normative demands than for their benefits, and its incorrect job can result in resources waste. With a focus in companies of the automotive section, this study seeks to present a proposal for the evaluation of the of Process FMEA application, identifying the irregularities that happen in its use, in way the hierarchy in agreement with the gravity and obtaining a systematic of evaluation of each case. For that, a theoretical rising was accomplished about the application of process FMEA associated to a case study for evaluation of FMEA aplication in the selected organizations by the application of the decision-making methodology. Specifically will be used the method AHP (Analytic Hierarchy Process) and the Fuzzy Sets, which, starting from the literature, the fundamental concepts are discussed associates to the theory of this methods.

o sucesso do desenvolvimento e da implantação de um sistema de gestão da qualidade em uma empresa construtora depende fortemente da participação e envolvimento das pessoas que nela trabalham, ou seja, para que o sistema de gestão da qualidade da empresa seja eficaz, é importante que o sistema de gestão de recursos humanos seja bem estruturado. O presente trabalho tem como objetivo analisar as experiências e dificuldades vividas pelas empresas construtoras envolvidas com a implantação de sistemas de gestão da qualidade, assim como as práticas adotadas pelas mesmas, relacionadas com a gestão de recursos humanos, tais como a identificação de competências, habilidades e experiência necessárias para o pessoal, treinamento e capacitação, conscientização do pessoal quanto ao seu papel na gestão da qualidade, motivação, entre outros. Baseado nos estudos realizados nas empresas, na bibliografia sobre o assunto e nas sugestões de alguns consultores e especialistas, apresentamse conclusões e recomendações relacionadas à gestão de recursos humanos na implementação de sistemas de gestão da qualidade em empresas construtoras.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Tecnologia, Departamento de Engenharia Elétrica, 2013. / Texto parcialmente liberado pelo autor. Conteúdo restrito: Anexos. / Submitted by Ana Cristina Barbosa da Silva (annabds@hotmail.com) on 2015-01-26T18:05:29Z No. of bitstreams: 1 2013_AlexanderNarvaezRodriguez_Parcial.pdf: 1293035 bytes, checksum: a797055cd0789e45e2efae6084afd510 (MD5) / Approved for entry into archive by Patrícia Nunes da Silva(patricia@bce.unb.br) on 2015-02-02T11:56:28Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2013_AlexanderNarvaezRodriguez_Parcial.pdf: 1293035 bytes, checksum: a797055cd0789e45e2efae6084afd510 (MD5) / Made available in DSpace on 2015-02-02T11:56:28Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2013_AlexanderNarvaezRodriguez_Parcial.pdf: 1293035 bytes, checksum: a797055cd0789e45e2efae6084afd510 (MD5) / A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) priorizou, em seu processo de planejamento estratégico, o fortalecimento do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária no processo de certificação e avaliação da conformidade para equipamentos. A atual rede laboratorial do Brasil, constituída por escassos laboratórios de ensaios acreditados pelo INMETRO, não é suficiente para suprir a demanda. Assim, o Ministério da Saúde criou um programa de estruturação de laboratórios de certificação em dispositivos eletromédicos e um destes laboratórios apoiados foi o Laboratório de Engenharia Biomédica – Ensaios em Equipamentos Eletromédicos da Universidade de Brasília (LaB) com a criação de um laboratório para certificação de equipamentos eletromédicos. À luz deste cenário o presente trabalho objetiva uma contribuição para o desenvolvimento adequado do SGQ, conforme a norma ISO 17025 do LaB, contribuindo no processo da acreditação em Ensaios de Segurança Elétrica para equipamentos eletromédicos. Dessa forma, foi desenvolvida uma metodologia para implementar a norma NBR ISO/IEC 17025 junto com a norma NBR 60601-1 de maneira a atender aos requisitos que regulam o processo de acreditação em Segurança Elétrica preconizados pelo organismo acreditador. __________________________________________________________________________________ ABSTRACT / The National Agency for Sanitary Surveillance (ANVISA) has prioritized in its strategic planning process the strengthening of the National Sanitary Surveillance System in the process of certification and conformity assessment for medical equipment. The current laboratory network in Brazil, consisting of scarce testing laboratories accredited by INMETRO, is not enough to meet the demand. So, the Ministry of Health created a program structuring laboratories certification in medical devices. One of these laboratories was supported by the “Biomedical Engineering Laboratory - Testing of Medical Electrical Equipments (LaB)” at the University of Brasília with the creation of a laboratory for certification of electromedical equipment. Thus, this work presents a contribution to the development of SGQ according to ISO 17025 of the LaB, and contributes to the process of accreditation in Electrical Safety Testing for electromedical equipment. Therefore, a methodology was developed to implement the standard ISO / IEC 17025 with the NBR 60601-1, way to meet the requirements that govern the accreditation process in electrical safety recommended by the accrediting agency.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, 2008. / Submitted by mariana castro (nanacastro0107@hotmail.com) on 2010-03-18T18:52:57Z No. of bitstreams: 1 2008_OlintoFerreiraJunior.pdf: 340239 bytes, checksum: 000cc222edd08af312017ee5500f5098 (MD5) / Approved for entry into archive by Lucila Saraiva(lucilasaraiva1@gmail.com) on 2010-05-13T03:00:07Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2008_OlintoFerreiraJunior.pdf: 340239 bytes, checksum: 000cc222edd08af312017ee5500f5098 (MD5) / Made available in DSpace on 2010-05-13T03:00:07Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2008_OlintoFerreiraJunior.pdf: 340239 bytes, checksum: 000cc222edd08af312017ee5500f5098 (MD5) Previous issue date: 2008 / A participação da sociedade é uma das diretrizes fundamentais, fixada na Constituição Brasileira de 1988, para a criação do Sistema Único de Saúde (SUS). O princípio da participação social, como instrumento de ação controladora da sociedade sobre as políticas de saúde, por meio de mecanismos próprios específicos em relação ao SUS está no contexto do que chamamos controle social. Os mecanismos para o seu exercício se estruturam na forma de conferências e conselhos de saúde. As Conferências de Saúde reúnem os representantes da sociedade (os usuários do SUS), do governo, dos profissionais de saúde, dos prestadores de serviços, parlamentares e outros para avaliar a situação da saúde e propor as diretrizes para a formulação da política de saúde nos municípios, nos estados e no país. Os Conselhos de Saúde são as instâncias de controle do SUS pela sociedade nos níveis municipal, estadual e federal. Eles foram criados para permitir que a população possa interferir na gestão da saúde, defendendo os interesses da coletividade, ou seja, a participação da sociedade na avaliação, modificação e definição das políticas de saúde a serem implementadas e desenvolvidas no município. Como tem se organizado esse espaço de participação no contexto dos municípios? Analisar a experiência do controle social e da gestão participativa do Conselho Municipal de Saúde (CMS) de Cacoal - RO, enquanto espaço de participação para o fortalecimento do Sistema Único de Saúde (SUS), no período de junho de 1991 a janeiro de 2008, é o objetivo deste estudo. Trata-se de um estudo de caso do tipo exploratório de natureza qualitativa. A coleta de dados foi realizada de julho de 2007 a janeiro de 2008, por meio da análise de documentos, observações e entrevistas, com roteiro semi-estruturado. Participaram do estudo todos os atuais (21) conselheiros de saúde do município de Cacoal – RO e 100 usuários do sistema local de saúde. O estudo foi realizado em três etapas, na primeira realizou-se a análise de documentos (atas, legislação); na segunda entrevistou-se os conselheiros e observou-se as reuniões do CMS, audiências e conferências e na terceira etapa foram entrevistados os usuários do sistema local de saúde. Os resultados mostram algumas das dificuldades enfrentadas pelos conselheiros para o exercício do controle social, com destaque para a falta de respostas satisfatórias às reivindicações apresentadas, pautas extensas para serem discutidas nas reuniões e estrutura precária do Conselho. O CMS de Cacoal – RO foi criado em 1991, com 20 representantes, e desde a sua criação teve seis alterações na sua composição, onde ficou evidenciada a quebra do princípio da paridade e a participação de políticos com cargo eletivo. Quando analisadas as formas de indicação de conselheiros, observa-se que a maioria representa a gestão do sistema. Apesar das atribuições do CMS, previstas na legislação, permearem as esferas consultiva, deliberativa e fiscalizadora, observa-se que o CMS do município campo de estudo tem atuado, basicamente, como instância para homologar as políticas propostas pela gestão do sistema, ficando em segundo plano as ações de formulação, controle e articulação destas políticas. Estes resultados possivelmente refletem as formas de composição e indicação do CMS, bem como, apontam para a necessidade de criação de programas de capacitação para os conselheiros. Evidencia-se ainda que, apesar do CMS se constituir em espaço legal para as discussões da melhoria das ações e dos serviços de saúde, a participação e o exercício do controle social são ainda inexpressivos. Se por um lado os conselheiros percebem o controle social como a capacidade organizativa da sociedade interferir na gestão pública, por outro os usuários entrevistados não sabem o que significa o controle social, não conhecem o CMS e nem os conselheiros, o que demonstra a urgência de criação de mecanismos mais eficientes de articulação entre CMS e a comunidade e a necessidade de publicização das atribuições e das ações do CMS. Neste contexto, pode-se considerar que o CMS do município campo de estudo está organizado como espaço de homologação das políticas municipais, não se configurando ainda como espaço de participação, arena onde convergem as necessidades e as disponibilidades do sistema de saúde. Os resultados apontam, também, para a necessidade de superar desafios, caminhando para ampliar os mecanismos de articulação com a sociedade e os canais de divulgação de informações; de rever as formas de indicação dos conselheiros e de fomentar o caráter consultivo, deliberativo e fiscalizador do CMS, contribuindo, assim, para a concretização do controle social e da gestão participativa para o fortalecimento do SUS no município. ______________________________________________________________________________________ ABSTRACT / The participation of the society is one of the fundamental directives, fixed in the Constitution of 1988, in creation of Unified Health System (SUS). The principle of the social participation, as instrument of the controller action of society about health politics, through specifics mechanisms related with SUS, is in the context of Social Control. The mechanisms of the exercise are organized in the form of Health Conferences and Councils. The health conferences reunite the representatives of the society (SUS users) and also of the government, health professionals, serviceable people, parliamentarians and other ones to “evaluate the situation of health and propose guidelines for the formulation of the health politics” at the cities, estates and even the country. The Health Councils are the department of SUS control through the society at the municipal state and federal levels. They were created to allow the intervention of population in the health management which defends the public interests, in other words, the participation of society at the evaluation, modification and definition of health politics that will be implanted and developed inside the municipality. How this place of participation is been organized in the municipalities context? The aim of this work is to analyze the experience of the Social Control and the Partaken Management of the Health Municipal Council (CMS) of Cacoal – RO, while the place of participation for the fortifying of SUS, in a period of July 2997 to January 2008 by analyzing documents, remarks and applied interviews. All the (21) currents municipal health councilors from Cacoal – RO and a hundred local health system users were participating on this study. The study were divided in three stages: at the first one, it were made the analyzing documents, by minutes and legislation, at the second one, the councilors were interviewed and also the CMS meetings, audiences and conferences were observed and finally at the third stage, the local health system users were interviewed. The results show some of the difficulties that the councilors had to face for the exercise of the Social Control, especially in the lack of the answers related to the claims that were introduced, vast guidelines to be discussed on the reunions and the precarious structure of the Council. The CMS of Cacoal – RO, was created in 1991, made up of 20 representatives and since your creation it had six alterations in the arrangement, which become evident the bankrupt of equality principle and the participation of political with an elective duty, when the indication forms are analyzed, it noticed that most of them represent the system administration. In spite of the attributions of CMS that were already foreseen in the legislation, permeate some consultative, deliberative and controlled areas, it can be seen that the municipality local of study of CMS, has been working, basically, as an instrument to take into consideration and approve the politics that were proposed by the system, keeping away the action of formulation, control and articulation from these politics. From the results it is still possible to conclude that composition and indication forms of CMS, demonstrate the necessity about the creation of the programs of appropriate capacity for the councilors. It is still evident that even though the CMS is constituted on a lawful place for the debates with an aim to make actions and the health services better, the participation and exercise of Social Control are even so inexpressive and taking into consideration that the councilors accept the Social Control as the capacity of society to interfere in the public arrangements, on another hand, the interviewed users, don’t comprehend the meaning of Social Control, don’t even know the CMS and the councilors, proving that a mechanisms creation with more efficient articulations between the Council and the community and make CMS action and attributions public, is needed with urgency. In this context it can be considerate that the municipality local 9 of study is organized as a homologation place of municipal politics but still not formed like a place of participation, where the health system necessity and availability are converged. Among other conclusion it is postulated the necessity of outstrip challenges, amplifying the articulation mechanisms with society and the information through divulgence; examine some indication forms of the councilors and finally promote the consultative, deliberative and controlled character of CMS, contributing in this way for the concretizing of Social Control and Partaken Management for the fortification of SUS in the municipality.