Made available in DSpace on 2015-12-06T23:46:55Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2007 / Introdução: De acordo com estudos retrospectivos previos, a candiduria ocorre em 11 a 20 por cento de todos os pacientes transplantados renais. Contudo, existe pouco conhecimento sobre a sua incidencia em estudos prospectivos, as suas caracteristicas clinico-¬epidemiologicas, e a sua repercussao na funcao do enxerto em curto prazo. Objetivos: Descrever a incidencia, etiologia, caracteristicas clinico-laboratoriais, repercussao na funcao do enxerto, e fatores de risco para candiduria nos dois primeiros meses pos¬ transplante renal. Casuistica e Metodos: Estudo observacional prospectivo realizado entre Agosto de 2005 e Julio de 2006. Incluiram-se 67 adultos transplantados renais no Hospital do Rim e Hipertensao, mantendo-se a proporcao de 30 por cento de receptores de transplantes de doador falecido. Os pacientes foram acompanhados clinicamente uma vez por semana durante o primeiro mes e a cada 15 dias durante o segundo mes pos-transplante. Duas uroculturas consecutivas, com intervalo de no maximo 24 horas, foram obtidas em cada uma das seis visitas programadas para coleta (semanas 1, 2, 3, 4, 6 e 8 pos-transplante). Culturas quantitativas para bacterias e fungos foram realizadas simultaneamente. Realizaram-se tambem exame do sedimento urinario, bioquimica sanguinea e hemograma. A associacao de variaveis com predicao de candiduria foi incluida em um modelo de regressao logistica multipla. Resultados: A candiduria ocorreu em 36 por cento dos pacientes, com um total de 30 episodios e uma media de 1.25 episodios por paciente. O tempo medio de aparecimento foi de 24 dias. C. albicans foi o agente mais comumente isolado (67 por cento). Noventa por cento dos episodios foram as sintomaticos e vinte por cento tiveram aumento de creatinina de 0,13 mg/dl em media. Oitenta por cento dos episodios nao receberam tratamento antifungico, e a candiduria desapareceu em 50 por cento dos episodios nao tratados. Nao houve complicacoes relacionadas com a candiduria mesmo em pacientes com episodios persistentes. As medias de creatinina e depuracao de creatinina em pacientes nao tratados, nao mostraram diferencas estatisticamente significantes entre o dia 7 e o dia 15 apos o aparecimento da candiduria. A unica variavel independentemente relacionada com candiduria foi o uso previo de sonda vesical (OR=14; IC95 por cento: 3,4-60,9; p=0,0000). Conclusoes: A candiduria foi um evento frequente, com uma incidencia de 36 por cento, superior a relatada em estudos retrospectivos previos. Apresentou-se mais frequentemente de forma assintomatica e benigna, sem repercussao na funcao do enxerto em curto prazo e nao esteve associada a complicacoes como candidemia, uropatia obstrutiva, pielonefrite e bola fungica. O uso de sonda vesical no mes anterior a candiduria foi fator preditivo independente para candiduria / Background: Candiduria is estimated to occur in 11-20% of all kidney transplant patients according to retrospective studies. However, little is known regarding incidence in prospective studies as well as clinical and epidemiological characteristics and its shortterm impact on graft function. Objective: To describe the incidence, etiology, clinical and laboratorial characteristics, impact on graft function and risk factors for candiduria in the first two months after renal transplantation. Methods: Observational prospective study conducted from August 2005 to July 2006. Sixty seven kidney transplant adults in the Hospital do Rim e Hipertensão were included, keeping the proportion of 30% of deceaseddonor transplantation recipients. Patients were assessed clinically once weekly during the first month and every other week during the second month. Two consecutive urine cultures were performed at least 24 h apart, in each of the six scheduled visits for collection (weeks 1,2,3,4,6 and 8 after transplantation). Quantitative cultures both bacteria and yeasts were performed together. Urinalysis, hematological studies and serum chemistries were also performed. The association of variables with prediction to candiduria was included in a stepwise logistic regression model. Results: Candiduria occurred in 36% of the patients, with a total of 30 episodes and a mean of 1.25 episodes per patient. The first episode of candiduria was detected a mean of 24 days after transplantation. C. albicans was the most frequently isolated agent (67%). Ninety percent of all episodes were asymptomatic and twenty percent had a mean creatinine increase of 0.13 mg/dl. Eighty percent of episodes did not receive antifungal treatment and candiduria resolved in 50% of untreated episodes. There were no complications related to candiduria even in patients with persistent episodes. Mean serum creatinine value and mean creatinine clearance level in untreated episodes did not show significant statistically differences between day 7 and day 15 after candiduria appearance. The only variables independently related to candiduria was the previous use of an indwelling bladder catheter (OR=14, CI: 3.4-60.9, p=0,0000). Conclusions candiduria was a common event, with incidence of 36% and higher than reported by retrospective studies. Most episodes of candiduria were asymptomatic and candiduria is usually benign, without short-term repercussion on graft function and not associated to complications such as candidemia, obstructive uropathy, pyelonephritis and fungal ball. The use of an indwelling bladder catheter in the month before occurrence of candiduria was an independently predictive factor for candiduria. / BV UNIFESP: Teses e dissertações

A depressão é um dos maiores problemas de saúde pública do século XXI. Guias de prática clínica (GPCs) estão disponíveis para o tratamento da depressão e têm como objetivo fornecer a melhor e mais recente evidência disponível para os cuidados dos pacientes. Visando reduzir a duplicação de esforços e realizar a adequação de GPC ao contexto local o objetivo desta pesquisa é sintetizar as recomendações de GPCs de alta qualidade sobre o tratamento farmacológico da depressão em adultos na atenção primária. Foram realizadas as etapas busca sistemática dos GPCs, avaliação e seleção dos GPCs de melhor qualidade, e elaboração da síntese de recomendações de acordo com o preconizado no método ADAPTE. Foram considerados os GPCs com recomendações para o tratamento farmacológico da depressão em adultos em atenção primária, em língua inglesa, portuguesa ou espanhola, publicados a partir de 2011. Para a avaliação da qualidade dos GPCs, foi utilizado o Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation II (AGREE II) sendo considerados de alta qualidade os GPCs com 80% ou mais no domínio \"rigor metodológico\". As características associadas à alta qualidade dos GPCs foram analisadas por meio do teste estatístico de Fisher. A extração das recomendações foi realizada de modo independente por dois avaliadores e estas foram organizadas em tópicos. Dos 28 GPC avaliados apenas cinco (18%) foram considerados de alta qualidade. A realização de revisão sistemática e da revisão externa e a aplicação de consenso formal foram características associadas à alta qualidade. Na síntese, além dos GPCs de alta qualidade, foram incluídos 2 GPCs muito empregados na prática clínica. Constatou-se que a maioria dos GPCs traz recomendações concordantes e complementares. Quase todos os GPCs recomendam o uso de inibidores seletivos de recaptação de serotonina como primeira escolha de tratamento. Uma das principais divergências é a recomendação de agomelatina, milnaciprano e mianserina por um dos GPCs como opção de primeira linha de tratamento. A pesquisa demonstra que a qualidade dos GPCs está aquém do desejável, tal qual evidenciado em outros estudos. A elaboração da síntese de recomendações permitiu evidenciar que há um GPC que se destacou por recomendar o uso de medicamentos considerados pouco eficazes na depressão. Considerando que a maioria das recomendações eram concordantes e os GPCs complementavam-se, essa síntese pode contribuir para que sejam realizadas discussões e adaptações locais, favorecendo a elaboração de novos GPCs que possam atender às necessidades de distintos grupos de usuários e demandas regionais. / Depression is one of the most significant public health problems of the 21st century. Clinical practice guidelines (CPGs) are available for treating depression and are used for providing the best and latest evidence available for patient care. To avoid the duplication of effort and allow the adequacy of CPGs to regional healthcare networks, the objective of this study is to summarise the recommendations of high-quality CPGs on the pharmacological treatment of depression in adults in the primary healthcare network. The stages of this study were the systematic search of CPGs, analysis and selection of high-quality CPGs, and summarisation of the recommendations according to the ADAPTE guidelines. The CPGs published in English, Portuguese, and Spanish since 2011 with recommendations for the pharmacological treatment of depression in adults in the primary healthcare network were considered. The Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation II (AGREE II) was used to evaluate the quality of CPGs. CPGs with a score of >=80% in the domain \'methodological rigour\' were considered high-quality. The factors associated with high quality were analysed using Fisher\'s exact test. The recommendations were extracted independently by two evaluators and organised into topics. Of the 28 evaluated CPGs, five (18%) were considered high-quality. The inclusion of systematic reviews and external reviews and the application of formal consensus were associated with high quality. In addition to high-quality CPGs, two CPGs commonly used in clinical practice were included in the summary. The recommendations provided by most CPGs were consistent and complementary. Almost all CPGs recommended using selective serotonin reuptake inhibitors as the first choice of treatment. One of the main divergences was the recommendation of agomelatine, milnacipran, and mianserin by one CPG as a first-line treatment option. The quality of CPGs was below desirable, and this result was corroborated by other studies. The analysis of the recommendations indicated that one CPG advised using medications with low efficacy in treating depression. Provided that most suggestions were concordant and the CPGs were complementary, this summary may contribute to local discussions and adaptations and promote the development of new CPGs that meet the needs of different user groups and regional demands.

A depressão é um dos maiores problemas de saúde pública do século XXI. Guias de prática clínica (GPCs) estão disponíveis para o tratamento da depressão e têm como objetivo fornecer a melhor e mais recente evidência disponível para os cuidados dos pacientes. Visando reduzir a duplicação de esforços e realizar a adequação de GPC ao contexto local o objetivo desta pesquisa é sintetizar as recomendações de GPCs de alta qualidade sobre o tratamento farmacológico da depressão em adultos na atenção primária. Foram realizadas as etapas busca sistemática dos GPCs, avaliação e seleção dos GPCs de melhor qualidade, e elaboração da síntese de recomendações de acordo com o preconizado no método ADAPTE. Foram considerados os GPCs com recomendações para o tratamento farmacológico da depressão em adultos em atenção primária, em língua inglesa, portuguesa ou espanhola, publicados a partir de 2011. Para a avaliação da qualidade dos GPCs, foi utilizado o Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation II (AGREE II) sendo considerados de alta qualidade os GPCs com 80% ou mais no domínio \"rigor metodológico\". As características associadas à alta qualidade dos GPCs foram analisadas por meio do teste estatístico de Fisher. A extração das recomendações foi realizada de modo independente por dois avaliadores e estas foram organizadas em tópicos. Dos 28 GPC avaliados apenas cinco (18%) foram considerados de alta qualidade. A realização de revisão sistemática e da revisão externa e a aplicação de consenso formal foram características associadas à alta qualidade. Na síntese, além dos GPCs de alta qualidade, foram incluídos 2 GPCs muito empregados na prática clínica. Constatou-se que a maioria dos GPCs traz recomendações concordantes e complementares. Quase todos os GPCs recomendam o uso de inibidores seletivos de recaptação de serotonina como primeira escolha de tratamento. Uma das principais divergências é a recomendação de agomelatina, milnaciprano e mianserina por um dos GPCs como opção de primeira linha de tratamento. A pesquisa demonstra que a qualidade dos GPCs está aquém do desejável, tal qual evidenciado em outros estudos. A elaboração da síntese de recomendações permitiu evidenciar que há um GPC que se destacou por recomendar o uso de medicamentos considerados pouco eficazes na depressão. Considerando que a maioria das recomendações eram concordantes e os GPCs complementavam-se, essa síntese pode contribuir para que sejam realizadas discussões e adaptações locais, favorecendo a elaboração de novos GPCs que possam atender às necessidades de distintos grupos de usuários e demandas regionais. / Depression is one of the most significant public health problems of the 21st century. Clinical practice guidelines (CPGs) are available for treating depression and are used for providing the best and latest evidence available for patient care. To avoid the duplication of effort and allow the adequacy of CPGs to regional healthcare networks, the objective of this study is to summarise the recommendations of high-quality CPGs on the pharmacological treatment of depression in adults in the primary healthcare network. The stages of this study were the systematic search of CPGs, analysis and selection of high-quality CPGs, and summarisation of the recommendations according to the ADAPTE guidelines. The CPGs published in English, Portuguese, and Spanish since 2011 with recommendations for the pharmacological treatment of depression in adults in the primary healthcare network were considered. The Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation II (AGREE II) was used to evaluate the quality of CPGs. CPGs with a score of >=80% in the domain \'methodological rigour\' were considered high-quality. The factors associated with high quality were analysed using Fisher\'s exact test. The recommendations were extracted independently by two evaluators and organised into topics. Of the 28 evaluated CPGs, five (18%) were considered high-quality. The inclusion of systematic reviews and external reviews and the application of formal consensus were associated with high quality. In addition to high-quality CPGs, two CPGs commonly used in clinical practice were included in the summary. The recommendations provided by most CPGs were consistent and complementary. Almost all CPGs recommended using selective serotonin reuptake inhibitors as the first choice of treatment. One of the main divergences was the recommendation of agomelatine, milnacipran, and mianserin by one CPG as a first-line treatment option. The quality of CPGs was below desirable, and this result was corroborated by other studies. The analysis of the recommendations indicated that one CPG advised using medications with low efficacy in treating depression. Provided that most suggestions were concordant and the CPGs were complementary, this summary may contribute to local discussions and adaptations and promote the development of new CPGs that meet the needs of different user groups and regional demands.

Os estudos clínicos são importantes para a sociedade, contribuem para o avanço da ciência, geram novos conhecimentos, trazem benefícios, melhoria da qualidade de vida e o bem-estar das pessoas. Devem ser realizados de acordo com os princípios éticos e vários agentes devem estar envolvidos: as autoridades regulatórias, o patrocinador, o pesquisador, o participante de pesquisa e o comitê de ética em pesquisa. Os regulamentos e guias internacionais e nacionais relacionados aos estudos clínicos, entre eles a Diretriz de Boas Práticas Clínicas foram implantados principalmente, para proteger e garantir a segurança e integridade dos participantes de pesquisa. No decorrer dos estudos clínicos podem ocorrer eventos adversos, portanto a plena monitorização é fundamental, pois torna o estudo mais seguro para o participante de pesquisa. Este trabalho teve como objetivo elaborar um manual direcionado a pesquisadores visando orientar a notificação de eventos adversos aos órgãos pertinentes. O estudo foi realizado em quatro etapas. Na primeira etapa realizou-se uma revisão da literatura sobre eventos adversos em estudos clínicos. Na segunda etapa, elaborou-se um manual piloto. Na terceira etapa, o material foi qualificado por um Painel de Especialistas formado por cinco pesquisadores do Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes, que analisaram o conteúdo e responderam a um questionário de onze questões. Na quarta etapa, analisou-se as respostas dos questionários e com as sugestões do Painel de Especialistas aprimorou-se o manual e obteve-se a versão denominada Manual de Procedimentos para Notificação de Eventos Adversos em Estudos Clínicos. Após a apreciação final do produto pela banca do mestrado profissional, o manual será disponibilizado em formato eletrônico, para que vários pesquisadores tenham acesso, em especial os pesquisadores que atuam no Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes e nos hospitais vinculados a rede da Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH). / Clinical studies are important to society. They contribute to the advance of science, generate new knowledge, bring benefits, improve the quality of life and the well-being of people. They must be carried out in accordance with ethical principles and several agents should be involved: the regulatory authorities, the sponsor, the researcher, the research participant and the research ethics committee. International and national regulations and guidelines related to clinical studies, including the Clinical Good Practice Guideline, were primarily implemented to protect and ensure the safety and integrity of the research participants. Adverse events can occur during clinical studies; it means that, full monitoring is critical in order to lead the study safer for the research participant. The aim of this work is to elaborate a manual directed at researchers to guide them on the notification of adverse events process to the government organizations. The study was divided in four steps. In the first step, a bibliographic review on adverse events in clinical studies was done. In the second step, a pilot manual was developed. In the third step, the analyzed material was qualified by a Panel of Experts composed of five University Hospital Cassiano Antonio Moraes’ researchers who analyzed the content and answered a questionnaire of eleven questions. In the fourth step, the analyzed questionnaire as well as the Panel of Expert’s suggestions were used for improving the manual, reaching the version called the Manual of Procedures for Notification of Adverse Events in Clinical Studies. After the final evaluation of the product by the master's degree examining board, the manual will be available in electronic format, so that several researchers will have access, especially researchers working in University Hospital Cassiano Antonio Moraes and hospitals linked to the network of the Brazilian Hospital Services Company (EBSERH).

Resumo não disponível.

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Os estudos clínicos são importantes para a sociedade, contribuem para o avanço da ciência, geram novos conhecimentos, trazem benefícios, melhoria da qualidade de vida e o bem-estar das pessoas. Devem ser realizados de acordo com os princípios éticos e vários agentes devem estar envolvidos: as autoridades regulatórias, o patrocinador, o pesquisador, o participante de pesquisa e o comitê de ética em pesquisa. Os regulamentos e guias internacionais e nacionais relacionados aos estudos clínicos, entre eles a Diretriz de Boas Práticas Clínicas foram implantados principalmente, para proteger e garantir a segurança e integridade dos participantes de pesquisa. No decorrer dos estudos clínicos podem ocorrer eventos adversos, portanto a plena monitorização é fundamental, pois torna o estudo mais seguro para o participante de pesquisa. Este trabalho teve como objetivo elaborar um manual direcionado a pesquisadores visando orientar a notificação de eventos adversos aos órgãos pertinentes. O estudo foi realizado em quatro etapas. Na primeira etapa realizou-se uma revisão da literatura sobre eventos adversos em estudos clínicos. Na segunda etapa, elaborou-se um manual piloto. Na terceira etapa, o material foi qualificado por um Painel de Especialistas formado por cinco pesquisadores do Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes, que analisaram o conteúdo e responderam a um questionário de onze questões. Na quarta etapa, analisou-se as respostas dos questionários e com as sugestões do Painel de Especialistas aprimorou-se o manual e obteve-se a versão denominada Manual de Procedimentos para Notificação de Eventos Adversos em Estudos Clínicos. Após a apreciação final do produto pela banca do mestrado profissional, o manual será disponibilizado em formato eletrônico, para que vários pesquisadores tenham acesso, em especial os pesquisadores que atuam no Hospital Universitário Cassiano Antonio Moraes e nos hospitais vinculados a rede da Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH). / Clinical studies are important to society. They contribute to the advance of science, generate new knowledge, bring benefits, improve the quality of life and the well-being of people. They must be carried out in accordance with ethical principles and several agents should be involved: the regulatory authorities, the sponsor, the researcher, the research participant and the research ethics committee. International and national regulations and guidelines related to clinical studies, including the Clinical Good Practice Guideline, were primarily implemented to protect and ensure the safety and integrity of the research participants. Adverse events can occur during clinical studies; it means that, full monitoring is critical in order to lead the study safer for the research participant. The aim of this work is to elaborate a manual directed at researchers to guide them on the notification of adverse events process to the government organizations. The study was divided in four steps. In the first step, a bibliographic review on adverse events in clinical studies was done. In the second step, a pilot manual was developed. In the third step, the analyzed material was qualified by a Panel of Experts composed of five University Hospital Cassiano Antonio Moraes’ researchers who analyzed the content and answered a questionnaire of eleven questions. In the fourth step, the analyzed questionnaire as well as the Panel of Expert’s suggestions were used for improving the manual, reaching the version called the Manual of Procedures for Notification of Adverse Events in Clinical Studies. After the final evaluation of the product by the master's degree examining board, the manual will be available in electronic format, so that several researchers will have access, especially researchers working in University Hospital Cassiano Antonio Moraes and hospitals linked to the network of the Brazilian Hospital Services Company (EBSERH).

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