A FDA tem incentivado a indústria farmacêutica a implantar no seu sistema de controle de qualidade métodos rápidos para avaliação do produto durante seu processo de produção e/ou na sua forma final para comercialização. Na indústria farmacêutica, o doseamento microbiológico é amplamente utilizado pelo setor de Controle de Qualidade com objetivo de avaliar a eficácia e segurança do medicamento produzido, principalmente no que diz respeito a produção de antibióticos. No caso desses, a aplicabilidade de métodos rápidos é de suma importância a fim de se obter uma avaliação rápida e confiável do produto, garantindo assim a comercialização de medicamentos com a qualidade e segurança necessárias para o sucesso do tratamento terapêutico. O objetivo deste trabalho foi desenvolver e validar método para doseamento microbiológico de nistatina, com leitura cinética em microplaca, perfeitamente intercambiável com o método tradicional de difusão em ágar, porém com redução do tempo de execução e de liberação do resultado final. Os parâmetros definidos para este ensaio foram: utilização de inóculo com 5% de Candida albicans (ATCC 10231), meio de cultura líquido, tempos de 48 horas para crescimento do micro-organismo e 8 horas para leitura das micro-placas, , temperatura de análise de 30 °C e absorbância de 630 nM. Os parâmetros avaliados no processo de validação, de acordo com os códigos oficiais vigentes, demonstraram que o método é sensível, robusto, linear (r = 0,97332), precisão (repetibilidade: 96 %, DPR= 6 % / precisão intermediária: 97 %; DPR = 7 %) e exato ( 97 %, DPR = 7 %). Em comparação ao método de difusão em ágar tradicional, o método desenvolvido demonstrou a mesma eficiência do método já utilizado, contemplando todos os parâmetros do processo de validação, com a vantagem de ser realizado em menor tempo e com o uso reduzido de material de análise, como meio de cultura, padrão e amostra. Em função disso, pode-se concluir que o método desenvolvido e validado além de representar uma tendência mundial, por ser efetuado de modo rápido, eficaz e econômico, é perfeitamente aplicável a rotina laboratorial. / The FDA have been encouraging the pharmaceutical industry to deploy in their system of quality control a rapid method for assessment of the product during its production process and/or in their final form for sale. In the pharmaceutical industry, the microbiological assay is widely used by the Quality Control sector to evaluate the efficacy and safety of the product produced, especially as regards the production of antibiotics. In such case, the applicability of rapid methods is very important in order to obtain a rapid and reliable evaluation of the product, thus ensuring the marketing of medicinal products with the quality and security necessary for the success of therapeutic treatment. The aim of this study was to develop and validate an method for the microbiological assay of Nystatin with kinetic micro-plate reading, perfectly interchangeable with the traditional method of agar diffusion, but with reduced time for implementation and release of the final result. The parameters set for this assay were using 5 % inoculum of Candida albicans (ATCC 10231), liquid culture medium, time of 48 hours for growth of micro-organisms and 8 hours for reading the micro-plate temperature analysis of 30 °C and absorbance of 630 nM. The parameters evaluated in the validation process, according to the current official codes, shows that the method is sensitive, robust, linear (r = 0,97332), precision (repeatability: 96 %, RDS = 6 % / inter-day precision = 97 %, RSD = 7%) and accurate (97 %, RDS = 7%). Compared to the traditional method of diffusion in agar, the developed method demonstrated the same efficiency of the method already used, covering all parameters of the validation process, with the advantage of being performed in less time and with reduced use of material for analysis, as the culture medium and standard sample. As a result, it can be concluded that the method developed and validated besides representing a global trend, being made fast, effective and economical way, is perfectly applicable to routine clinical practice.

O objetivo deste trabalho foi realizar diagnóstico para solução de problemas de atraso na entrega das atividades e relatórios de pesquisa, bem como de dificuldade de se definir o objetivo e escopo do projeto, encontrados no departamento de estudos pré-clínicos e clínicos de empresa de saúde animal. Isso porque, antes dos novos produtos veterinários entrarem no mercado, estes devem passar por testes que comprovem sua eficácia e segurança, conforme exigido pelo órgão regulatório. Neste contexto, verifica-se a importância da realização de estudos clínicos conforme planejamento e prazos previamente estabelecidos, pois estes impactam diretamente nos resultados e planejamento estratégico da empresa. Para tanto, foi realizado diagnóstico dos atrasos através de avaliação de cronogramas de projetos finalizados. Como proposta de solução foi elaborado um formulário de planejamento de projetos a partir dos conceitos do PMBOK®. Este foi aplicado no início de cada novo projeto e inserido no fluxograma de processos do departamento. Para avaliação dos resultados da inserção deste formulário foram aplicados aos colaboradores do departamento questionários fechados juntamente a cada preenchimento do formulário. Os dados obtidos destes questionários foram avaliados através da análise de componentes principais. Além disso, foi realizada entrevista semiestruturada com os colaboradores para verificar efetivamente a mudança no cenário do departamento pós-formulário, sendo os dados avaliados conforme método de análise de discurso. Como resultados foi verificado que ocorreram atrasos em pelo menos 50% das atividades presentes nos 22 cronogramas de projetos avaliados, isso devido principalmente ao planejamento inadequado, de acordo com os relatos dos colaboradores. Com a aplicação do formulário e análise dos dados dos questionários e das entrevistas foi possível verificar que a utilização do formulário tem grande importância na definição dos objetivos do projeto, definição de escopo, e consequente definição das atividades indicadas para cada estudo, ou seja, auxilia no planejamento do estudo. Além disso, proporciona aos colaboradores a reflexão e visão crítica dos projetos, assim como deixa documentado tudo aquilo que foi pensado evitando retrabalhos posteriores. / The objective of this study was to perform a diagnosis to solve problems of delay in activities and research reports\' delivery, as well as the difficulty to define project\'s objective and scope, found in the pre-clinical and clinical studies department of animal health company. This happens because new veterinary products must undergo tests that prove their efficacy and safety, as required by the regulatory agencies before being marketed. In this context, it is important to carry out clinical studies according to the planning and deadlines previously established, as these have a direct impact on the results and strategic planning of the company. For this purpose, the delays were diagnosed through the evaluation of completed project schedules. As a proposal for solution, a project planning form was developed based on PMBOK® concepts. This was applied at the beginning of each new project and inserted into the department\'s process flowchart. To evaluate insertions\' results of this form a closed questionnaire was applied to employees of the department with each filling out form. The data obtained from these questionnaires were analyzed through principal components analysis. In addition, a semi-structured interview was conducted with the employees to effectively verify the change in the post-form department scenario and the data were evaluated according to the discourse analysis method. As results it was verified that there were delays in at least 50% of the activities present in the 22 schedules of evaluated projects, mainly due to inadequate planning, according to the collaborators reports. With form\'s application and data\'s analysis of questionnaires and interviews it was possible to verify that the use of the form has great importance in the definition of project\'s objectives, definition of scope and consequent activities\' definition indicated for each study. In other words, it assists in the planning of the study. In addition, it provides the employees with the reflection and critical vision of projects, as well as documenting everything that was thought avoiding subsequent rework.

Esta tese de doutorado trata de como processos inovativos podem ser viabilizados e estimulados a partir da externalização de capabilities antes realizadas internamente à empresa. Para atingir o objetivo proposto foi escolhido o setor farmacêutico, cujo processo inovativo é constante e permeia, em diferentes graus, todas as etapas da cadeia, além da organização da sua cadeia ser propícia à desverticalização. A unidade de análise utilizada é a capability, neste caso as atividades relacionadas a pesquisa e desenvolvimento e manufatura. A partir da consulta de uma base de dados estrangeira, foi selecionado um conjunto de artigos técnicos que incluiu o tema e o setor alvo da tese. A sistematização dos dados permitiu identificar o tipo de atividade externalizada, a situação em que isso ocorria, suas principais motivações e resultados, bem como os detalhes das empresas envolvidas. A análise da externalização de atividades de pesquisa mostra quatro formas de aceleração da inovação: (1) aquela alcançada a partir do acesso a tecnologias que não seriam acessíveis de outra maneira, acelerando a fase clínica do desenvolvimento; (2) a que agrega etapas permitindo acelerar a fase clínica do desenvolvimento; (3) a da etapa de formulação que possibilitou acelerar o estágio de desenvolvimento, e (4) a relacionada a estágios da química de descoberta permitindo acelerar a própria fase, além da conseguinte. A análise da externalização de atividades de manufatura mostra um movimento de inclusão de etapas a jusante da cadeia, no caso aquelas de desenvolvimento, constantes nos dados analisados beneficia a manufatura além do produto final, mas também em termos de inovação de processo. A aceleração da inovação ocorre principalmente por possibilitar ter o produto mais rápido para ser lançado ao mercado. Os dados são convergentes com o argumento central de que ao permitir acesso a capabilities fora das fronteiras da firma, o outsourcing é ferramenta que viabiliza a inovação. A conclusão é de que as decisões tomadas não seguem uma norma pré-determinada, uma prescrição. Não há mais o referencial seguro da integração vertical, nem de uma best practice. Cada empresa deve decidir, a partir de parâmetros que ela mesma pode determinar, a melhor forma de resolver os desafios competitivos que lhe são propostos de maneira irrecusável e incontornável. / Innovation has become a central element of the economic system. This thesis focuses on how outsourcing capabilities can foster innovation process. It does so by analyzing the pharmaceutical sector, an innovative industry which value chain can be easily disaggregated in several stages that embrace different industrial actors. The analysis unit is the capability, in this case the capabilities related to research and manufacturing activities. By means of a database searching, a system with a range of technical articles treating the central subject of the thesis was build up. The information has been classified in order to identify outsourced activities, in which situations outsourcing happens, as well as main reasons and outcomes of the outsourcing process. It also allowed knowing better what kind of companies were involved in the strategy. Outsourcing research pharmaceutical capabilities provides four main routes to nurture innovation: (1) by accessing new technologies, (2) by aggregating research phases, (3) by means of outsourced formulation activity and (4) outsourced drug discovery chemistry. In the case of manufacturing capabilities, outsourcing has incorporated upstream phases of the value chain, mainly the ones related to development activities. Eventually, innovation is boosted as products can reach the market in a faster way. The analysis demonstrates the core argument herein developed: by connecting distributed capabilities, outsourcing is a useful tool that accelerates innovation.

Submitted by Odilio Hilario Moreira Júnior (odilio@espm.br) on 2016-11-10T17:21:47Z No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) / Approved for entry into archive by Henrique Ribeiro (hribeiro@espm.br) on 2016-11-10T17:23:38Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) / Approved for entry into archive by Odilio Hilario Moreira Júnior (odilio@espm.br) on 2016-11-10T17:25:35Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-11-10T17:28:20Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) Previous issue date: 2016-05-31 / This study goal to analyze the factors influence to choice of certain countries to carry out clinical research and elucidate an influence of different variables that were defined in this study. To meet the goal we use the quantitative methodology to create parameters for understanding how these studies are distributed by countries. The literature review contributed to the analysis and selection of the determining factors for the choice of where to conduct clinical research, defining the authors like Gehring (2014), Huijstee; Schipper (2011), Thiers (2007) and Swan; Robertson (2009) as a foundation to this study. The literature review enabled we did a list of twenty-two variables influencing the choice of where to conduct clinical research. All this variables are put together in seven categories: Freedom Business, Government of Freedom, Property Rights, Previous Experiences, Education Index, GDP and Costs . To this study we used the Institutional Theory by North (1990), Rodrik (1999), Rodrik and Subramanian (2002), applying through the economic freedom index of the base "The Heritage Foundation" and the “World Bank”. Global data about countries where they are developed clinical research were found in ClinicalTrials.org database. A regression in panel was implemented to goal to quantify the influence of each determining variable for the attraction of clinical research. This study is important to International Business, as clinical research is lucrative for the pharmaceutical industry. That makes many countries interest in receiving these studies and highlights all factors used for choosing where and why a particular country will be selected to carry out a clinical research. / O presente trabalho tem por objetivo analisar os fatores que levam a escolha de determinados países para a realização da pesquisa clínica e elucidar o peso entre as diferentes variáveis que foram delimitadas no presente trabalho. Para atender à proposta de trabalho fizemos uso de uma metodologia quantitativa para parametrizar a decisão locacional dos estudos clínicos. A revisão da literatura específica acerca do tema se fez necessária para a busca, análise e seleção dos fatores determinantes para a escolha de onde realizar a pesquisa clínica contribuindo assim, para que alcançássemos o objetivo proposto. Pesquisas qualitativas que utilizamos por base, como em Gehring (2014), Huijstee; Schipper (2011), Thiers (2007) e Swan; Robertson (2009) entre outros, permitiram a obtenção de uma lista com vinte e dois fatores responsáveis por influenciar a escolha de onde realizar a pesquisa clínica. Essas variáveis foram agrupadas em torno de sete categorias que levam os nomes das variáveis que irão compor a regressão em painel. São elas: Liberdade Empresarial, Liberdade de Governo, Direito de Propriedade, Experiências Anteriores, Índice Educacional, PIB e Custos. Foi utilizada a Teoria Institucional segundo North (1990), Rodrik (1999), Rodrik e Subramanian (2002), com aplicação por meio dos índices de liberdade econômica da base “The Heritage Foundation” e Banco Mundial. Os dados mundiais acerca dos países onde são desenvolvidas pesquisas clínicas foram obtidos na base de dados ClinicalTrials.org, uma base antiga que apresenta amplitude global. Uma regressão em painel desbalanceado foi implementada com o objetivo de quantificar a influência de cada variável determinante para a atração da pesquisa clínica. Esse estudo apresenta relevância para a área de Negócios Internacionais, pois a pesquisa clínica representa a criação de novas receitas para o setor farmacêutico. O que faz com que diversos países demonstrem interesse em receber essas pesquisas e coloca em evidência os critérios utilizados para a escolha de onde e por que um determinado país será selecionado para a realização da pesquisa clínica.

Submitted by Adriana Alves Rodrigues (aalves@espm.br) on 2017-10-20T18:10:51Z No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) / Approved for entry into archive by Adriana Alves Rodrigues (aalves@espm.br) on 2017-10-20T18:13:01Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) / Approved for entry into archive by Ana Cristina Ropero (ana@espm.br) on 2017-10-23T10:49:22Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-10-23T10:50:44Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Felipe Gonzalez Abuin.pdf: 924644 bytes, checksum: d88ecaadea656614106cf5f23152e874 (MD5) Previous issue date: 2016-05-31 / This study goal to analyze the factors influence to choice of certain countries to carry out clinical research and elucidate an influence of different variables that were defined in this study. To meet the goal we use the quantitative methodology to create parameters for understanding how these studies are distributed by countries. The literature review contributed to the analysis and selection of the determining factors for the choice of where to conduct clinical research, defining the authors like Gehring (2014), Huijstee; Schipper (2011), Thiers (2007) and Swan; Robertson (2009) as a foundation to this study. The literature review enabled we did a list of twenty-two variables influencing the choice of where to conduct clinical research. All this variables are put together in seven categories: Freedom Business, Government of Freedom, Property Rights, Previous Experiences, Education Index, GDP and Costs . To this study we used the Institutional Theory by North (1990), Rodrik (1999), Rodrik and Subramanian (2002), applying through the economic freedom index of the base "The Heritage Foundation" and the “World Bank”. Global data about countries where they are developed clinical research were found in ClinicalTrials.org database. A regression in panel was implemented to goal to quantify the influence of each determining variable for the attraction of clinical research. This study is important to International Business, as clinical research is lucrative for the pharmaceutical industry. That makes many countries interest in receiving these studies and highlights all factors used for choosing where and why a particular country will be selected to carry out a clinical research. / O presente trabalho tem por objetivo analisar os fatores que levam a escolha de determinados países para a realização da pesquisa clínica e elucidar o peso entre as diferentes variáveis que foram delimitadas no presente trabalho. Para atender à proposta de trabalho fizemos uso de uma metodologia quantitativa para parametrizar a decisão locacional dos estudos clínicos. A revisão da literatura específica acerca do tema se fez necessária para a busca, análise e seleção dos fatores determinantes para a escolha de onde realizar a pesquisa clínica contribuindo assim, para que alcançássemos o objetivo proposto. Pesquisas qualitativas que utilizamos por base, como em Gehring (2014), Huijstee; Schipper (2011), Thiers (2007) e Swan; Robertson (2009) entre outros, permitiram a obtenção de uma lista com vinte e dois fatores responsáveis por influenciar a escolha de onde realizar a pesquisa clínica. Essas variáveis foram agrupadas em torno de sete categorias que levam os nomes das variáveis que irão compor a regressão em painel. São elas: Liberdade Empresarial, Liberdade de Governo, Direito de Propriedade, Experiências Anteriores, Índice Educacional, PIB e Custos. Foi utilizada a Teoria Institucional segundo North (1990), Rodrik (1999), Rodrik e Subramanian (2002), com aplicação por meio dos índices de liberdade econômica da base “The Heritage Foundation” e Banco Mundial. Os dados mundiais acerca dos países onde são desenvolvidas pesquisas clínicas foram obtidos na base de dados ClinicalTrials.org, uma base antiga que apresenta amplitude global. Uma regressão em painel desbalanceado foi implementada com o objetivo de quantificar a influência de cada variável determinante para a atração da pesquisa clínica. Esse estudo apresenta relevância para a área de Negócios Internacionais, pois a pesquisa clínica representa a criação de novas receitas para o setor farmacêutico. O que faz com que diversos países demonstrem interesse em receber essas pesquisas e coloca em evidência os critérios utilizados para a escolha de onde e por que um determinado país será selecionado para a realização da pesquisa clínica.

Submitted by Adriana Alves Rodrigues (aalves@espm.br) on 2017-11-27T13:39:17Z No. of bitstreams: 1 MARIA FERNANDA DE ALMEIDA PRADO.pdf: 2660611 bytes, checksum: 30744615f33d4388740900c81d8e2675 (MD5) / Approved for entry into archive by Adriana Alves Rodrigues (aalves@espm.br) on 2017-11-27T13:39:37Z (GMT) No. of bitstreams: 1 MARIA FERNANDA DE ALMEIDA PRADO.pdf: 2660611 bytes, checksum: 30744615f33d4388740900c81d8e2675 (MD5) / Approved for entry into archive by Ana Cristina Ropero (ana@espm.br) on 2017-12-01T11:21:44Z (GMT) No. of bitstreams: 1 MARIA FERNANDA DE ALMEIDA PRADO.pdf: 2660611 bytes, checksum: 30744615f33d4388740900c81d8e2675 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-12-01T11:23:24Z (GMT). No. of bitstreams: 1 MARIA FERNANDA DE ALMEIDA PRADO.pdf: 2660611 bytes, checksum: 30744615f33d4388740900c81d8e2675 (MD5) Previous issue date: 2017-03-30 / In the corporate environment, building trust relationships between trading partners has been a relevant strategy as a way of establishing consistent and lasting relationships. This concept echoes with particular force in high-tech pharmaceutical markets, in an attempt by manufacturers to gain a preferential position against a complex distribution chain and fierce competition. However, little has been published about trust premises, particularly in highly specialized markets. This study aims to understand what are the key factors in building a relationship of trust between high-tech pharmaceutical manufacturers and their customers. More particularly, it seeks to understand, for each category of health professional present in the client's relationship chain, whether the factors identified as trust premises are similar or different. To do so, the research was carried out in two stages, the first being a systematic, integrative bibliographical review on the theme “trust relationship”, which selected twentyfive articles that explicitly or implicitly approached the origin of trust. In this step, six key factors were found consistently in the literature. In the sequence, these factors were discussed in an exploratory qualitative research, with in-depth interviews with ten representatives of three groups of health professionals, working in clinics and hospitals, where these drugs are primarily prescribed and dispensed: clinical staff (physicians), operational (pharmacists or nurses) and administrative (commercial). The contribution of this study is, by clearly identifying such factors, allowing managers to adopt relationship marketing strategies more appropriate for their clients’ profile, better understanding the conditions necessary to generate relationships of trust between strategic partners. It is also to map nuances in the perceptions of the groups of health professionals surveyed, since they influence and decide on the purchase of high-cost products, and may demand specific strategies in the construction of the trust relationship. / No ambiente corporativo, a construção de relacionamento de confiança entre parceiros comerciais vem se constituindo uma estratégia relevante como forma de estabelecer relações consistentes e duradouras. Esse conceito ecoa com força especial em mercados de alta tecnologia farmacêutica, na tentativa dos fabricantes em conquistar uma posição preferencial, frente a uma cadeia de distribuição complexa e uma concorrência acirrada. Entretanto, pouco se tem publicado sobre as premissas de confiança, em particular em mercados altamente especializados. Este estudo tem por objetivo entender quais são os fatores-chave na construção de um relacionamento de confiança entre fabricantes de alta tecnologia farmacêutica e seus clientes. Mais particularmente, busca compreender, para cada categoria de profissional da saúde presente na cadeia de relacionamento do cliente, se os fatores apontados como premissas de confiança são semelhantes ou distintos. Para tanto, a pesquisa foi feita em duas etapas, sendo a primeira uma revisão bibliográfica sistemática integrativa sobre o tema “relacionamento de confiança”, que selecionou vinte e cinco artigos que abordavam, explícita ou implicitamente, a origem da confiança. Nessa etapa, seis fatoreschave foram encontrados de forma consistente na literatura. Na sequência, tais fatores foram discutidos em pesquisa qualitativa exploratória, com entrevistas em profundidade, com dez representantes de três grupos de profissionais da saúde que atuam em clínicas e hospitais, onde tais medicamentos são prioritariamente prescritos e dispensados: corpo clínico (médicos), operacional (farmacêuticos ou enfermeiros) e administrativo (comerciais). A contribuição deste estudo é, ao identificar tais fatores, permitir que gestores adotem estratégias de marketing de relacionamento mais adequadas para sua carteira de clientes, melhor compreendendo as condições necessárias para gerar relacionamentos de confiança entre parceiros estratégicos. Permitiu também mapear nuances nas percepções dos grupos de profissionais da saúde pesquisados, uma vez que estes influenciam e decidem sobre a compra de produtos de alto custo, podendo demandar estratégias específicas na construção do relacionamento de confiança.

Made available in DSpace on 2016-07-27T14:22:08Z (GMT). No. of bitstreams: 1 GEORGES HAJJAR JUNIOR.pdf: 4730574 bytes, checksum: bc9316bfa4ed9b01bcdabd07250194aa (MD5) Previous issue date: 2010-04-20 / This paper work was developed with the aim to build up a project management model used by a pharmaceutical industry to supervise the new products launching process (generic drugs) into the Brazilian generic market. This study has the purpose not only to present techniques and methods, that make possible better controls of the development process of a new generic, that will be introduced into the market, but that can be also used as a planned basis, implementation, control and evaluation of the process as a whole. The theoretical basis used in this research is the Project Management theory of the Project Management Institute PMI. The model has been done considering time, cost and project risks. The results obtained by this study indicate that the theoretical model can be used to improve significantly the managing controls of the new generic medications development of pharmaceutical industry. / Este trabalho teve como objetivo construir um modelo de gerência de projetos para o lançamento de novos produtos na indústria farmacêutica de medicamentos genéricos. O foco da pesquisa voltou-se ao desenvolvimento de técnicas e ferramentas de trabalho que possibilitam um maior controle sobre o processo de desenvolvimento de um novo produto a ser lançado no mercado e sirvam como base para planejamento, implantação, controle e avaliação do processo como um todo, fornecendo uma visão geral do trabalho. A base teórica utilizada para a realização deste trabalho foi a teoria de gestão de projetos do Project Management Institute PMI. O modelo foi construído focando prazo, custo e riscos do projeto. Os resultados obtidos mostram que o modelo teórico aplicado pode ser usado para melhorar os controles da gerência dos projetos de desenvolvimento de novos medicamentos genéricos.

Made available in DSpace on 2016-08-10T10:50:18Z (GMT). No. of bitstreams: 1 ELISANGELA CARVALHO VAZ.pdf: 1517644 bytes, checksum: a6a18b8df4b7c15c3f9498e465cc08c7 (MD5) Previous issue date: 2016-03-15 / This dissertation discusses the international geopolitics from the inclusion of the pharmaceutical industry in Brazil, India and China. The pharmaceutical industry has established itself internationally from the Second World War, with the marketing of penicillin. It was from 1945 that there was a reconfiguration of this sector at the international level with the presence of the United States, from strategic alliances between the pharmaceutical industry, universities and new research centers specialized in genetic engineering and biotechnology. The strengthening of the global pharmaceutical industry occurred from the TRIPs agreement, which allowed the basis of large multinational companies. From this agreement Brazil is repositioned in the international pharmaceutical industry, with the production of generic drugs, however, with significant technological dependence both for the importation of active pharmaceutical ingredients, and biotechnology-based drugs. The Indian pharmaceutical industry has developed through import restrictions, and reverse engineering in the production of drugs, but with special attention to the production of active ingredients pharmaceutical chemicals. The inclusion of China in the global pharmaceutical market occurred from the import and copies of reference drug products; currently leads the production and export of active pharmaceutical ingredients, as well as stand out as a pole of attraction for multinationals, both for the production of reference drugs such as generics. / Esta dissertação discute a geopolítica internacional a partir da inserção da indústria farmacêutica no Brasil, Índia e China. O segmento farmacêutico consolidou-se internacionalmente a partir da Segunda Grande Guerra, com a comercialização da penicilina. Foi a partir de 1945 que houve a reconfiguração deste setor em nível internacional com a presença dos Estados Unidos, a partir de alianças estratégicas entre a indústria farmacêutica, as universidades e novos centros de pesquisa especializados em engenharia genética e biotecnologia. O fortalecimento da indústria farmacêutica mundial ocorreu a partir do acordo TRIPs, que possibilitou o alicerçamento das grandes empresas multinacionais. A partir deste acordo o Brasil se reposicionou na indústria farmacêutica internacional, com a produção de medicamentos genéricos, no entanto, com significativa dependência tecnológica tanto em relação a importação de insumos farmacêuticos ativos, e de medicamentos de base biotecnológica. A indústria farmacêutica indiana desenvolveu-se através de restrições a importações, engenharia reversa na produção de medicamentos, mas com uma atenção especial a produção de princípios ativos farmoquímicos. A inserção da China no mercado farmacêutico mundial ocorreu a partir da importação e cópias de medicamentos de referência; atualmente lidera a produção e exportação de insumos farmacêuticos ativos, além de destacar-se como polo de atração para multinacionais, tanto para a fabricação de medicamentos de referência como genéricos.

Diante de discrepâncias na literatura sobre a recomendação de alguns modelos de propaganda de se emparelhar os apelos (racionais ou emocionais) à atitude do consumidor sobre o produto (predominantemente cognitiva ou predominantemente afetiva), o objetivo geral desta Tese foi avaliar tal recomendação. A revisão bibliográfica evidenciou algumas lacunas teóricas: 1) generalização indevida de resultados de estudos sobre formatos de propaganda para produtos de outras categorias; 2) não mensuração direta dos componentes cognitivo e afetivo da atitude do consumidor nos modelos de propaganda, que consideram apenas o tipo de necessidade que o produto satisfaz e o envolvimento do consumidor como determinante da atitude sobre o produto; 3) não consideração de outras características do consumidor, além do envolvimento, como determinante da atitude nos modelos de propaganda; 4) ausência da atitude do consumidor sobre o produto dentre os antecedentes da atitude do consumidor frente a anúncio. Procurando superar tais deficiências, foi empreendida pesquisa de campo contemplando: a) uma categoria de produto específica (medicamentos / medicamentos para emagrecer); b) a mensuração dos componentes cognitivo e afetivo da atitude; c) a avaliação de outras características do consumidor (estado de saúde / peso e experiência com o produto) que influenciam sua atitude; d) atitude do consumidor sobre o produto como possível antecedente da atitude dele frente a anúncio. A pesquisa empírica consistiu de três etapas. A primeira, sobre as particularidades da propaganda de medicamentos no Brasil, constatou maior uso de apelos emocionais. A segunda etapa, referente aos componentes cognitivo e afetivo da atitude do consumidor sobre medicamentos, encontrou predominância do componente cognitivo em pessoas saudáveis e de ambos os componentes em pessoas com problemas de saúde. A terceira etapa, acerca de atitude do consumidor sobre medicamentos para emagrecer e atitude e intenção comportamental do consumidor frente a anúncios racional e emocional, apontou predominância do componente cognitivo na atitude sobre o produto e atitude e intenção comportamental mais favoráveis frente a anúncio racional. Em vista do objetivo geral da Tese, do lado dos anunciantes, os resultados da pesquisa de campo não confirmaram a recomendação de emparelhar os apelos da propaganda à atitude do consumidor sobre o produto. Apelos emocionais são mais utilizados (primeira etapa da pesquisa), enquanto a atitude dos consumidores sobre esse tipo de produto é predominantemente cognitiva (segunda etapa da pesquisa). Os apelos utilizados na propaganda de medicamentos podem não estar sendo os mais adequados. Do lado dos consumidores, a recomendação de emparelhamento foi confirmada, pois a atitude dos consumidores sobre medicamentos para emagrecer é predominantemente cognitiva e eles tiveram atitude e intenção comportamental mais favoráveis frente ao anúncio racional. Os resultados trazem algumas implicações gerenciais. Do lado dos anunciantes, há insights para uma maior efetividade da propaganda e o alinhamento dela com as exigências legais. Parece ser mais adequado informar do que simplesmente tentar persuadir com apelos emocionais. Os benefícios funcionais do produto influenciam mais a formação da atitude sobre medicamentos. Sendo tais benefícios abordados na propaganda (apelos racionais), é provável que ela seja mais persuasiva. Do lado do governo, os resultados podem auxiliar às autoridades no seu objetivo de modernizar e atualizar o regulamento da propaganda de medicamentos, bem como na implementação de políticas de educação e conscientização da população sobre os perigos da auto-medicação. Pois sendo apelos racionais mais persuasivos, não significa que eles não possam gerar uso indevido de remédios ou auto-medicação. A tese termina expondo suas limitações e propondo lineamentos para pesquisas futuras. / There are discrepancies in the literature about the recommendation, of some advertising models, toward matching the appeals (rational or emotional) to the product consumer\'s attitude (predominantly cognitive or predominantly affective). In this context, the main objective of this Dissertation was to evaluate such recommendation. The literature review evidenced some theoretical gaps: 1) improper generalization of results from studies on advertising formats on one product category to other categories; 2) no direct measurement of the cognitive and affective components of the consumer\'s attitude in advertising models, that just consider the type of need that the product satisfies and the consumer\'s involvement as determinants of the product attitude; 3) no consideration of other consumer\'s characteristics, beyond the involvement, as determinants of attitude in advertising models; 4) absence of the consumer\'s product attitude among the antecedents of the consumer?s advertisement attitude. Trying to overcome such deficiencies, field research was undertaken regarding: a) a specific product category (medicines / medicines to lose weight); b) the measurement of the cognitive and affective components of attitude; c) the evaluation of other consumer\'s characteristics (health condition / weigh and experience with the product) that influence attitude; d) the consumer\'s product attitude as possible antecedent of attitude toward advertisement. The empiric research consisted of three stages. The first, about the particularities of medicines advertising in Brazil, confirmed larger use of emotional appeals. The second stage, regarding the cognitive and affective components of consumer\'s attitude toward medicines, found predominance of cognitive component in healthy people and of both components in people with health problems. The third stage, concerning the consumer\'s attitude toward medicines to lose weight and attitude and behavioral intention toward rational and emotional ads, pointed out predominance of cognitive component in attitude toward product, and attitude and behavioral intention more favorable toward rational ad. In light of the general objective of the Thesis, from the point of view of advertisers, the results of the field research didn\'t confirm the recommendation of matching the appeals of the advertising to the consumer\'s product attitude. Emotional appeals are more used (first stage of the research), while the consumers\' attitude on that product type is predominantly cognitive (second stage of the research). Perhaps the appeals used in medicines advertising aren?t the most appropriate. From the point of view of consumers, the matching recommendation was confirmed. While the consumers\' attitude toward medicines to lose weight is predominantly cognitive, they had attitude and behavioral intention more favorable toward rational ad. Results bring some managerial implications. To advertiser, there are insights for better effectiveness of advertising and alignment with legal restrictions. There seems to be more appropriate to inform than just try to persuade with emotional appeals. The functional benefits of the product influence more the attitude formation toward medicines. Being such benefits approached in advertising (rational appeals), it is probable grater persuasiveness. Results of this Dissertation can help authorities to modernize and to update the regulation of medicines advertising, as well as the implementation of an educational policy about the dangers of self-medication. Especially because the use of rational appeals doesn\'t mean that they cannot generate improper use of medicines or self-medication. The Dissertation ends with the limitations and directions for future researches.

As empresas sempre estão em busca de melhorias, eficácia e maior eficiência, por isso desde 1980 as empresas vêm investindo em eficiência de sua produção por meio de estratégias como just-in-time, kanban, produção enxuta, gestão da qualidade total, porém atualmente estas empresas percebem que precisam encontrar novos caminhos, assim a gestão da cadeia de suprimentos ganhou destaque na academia e no meio corporativo. Para acompanhar esta evolução na gestão das cadeias de suprimentos, os pesquisadores desenvolveram novos modelos para analisar e compreender seu comportamento e operação, em busca de novos patamares de desempenho. Assim, surgiram diversos modelos de análise, muitos destes se utilizam de conceitos de outras áreas. Estes novos conhecimentos oriundos de diversas áreas foram utilizados no estudo da gestão de cadeias, recentemente as teorias que foram desenvolvidas para a organização ganharam destaque quando utilizadas em um novo contexto, a gestão da cadeia de suprimentos. Esta pesquisa investiga como os conceitos de Estrutura Organizacional podem ajudar na gestão da cadeia de suprimentos, bem com explicar sua operação e comportamento. Para tanto, por meio de um estudo de caso, foi feita uma pesquisa de caráter qualitativo para entender na prática o que a teoria tem prescrito. O caso escolhido foi o de uma cadeia de distribuição de medicamentos, com uma das maiores indústrias farmacêuticas do mundo que trabalha em conjunto com um dos maiores operadores logísticos do mundo. Foram escolhidas as dimensões estruturais mais frequentes, centralização, complexidade, formalização e integração. Entre os principais achados podem ser destacados as dificuldades de aplicar plenamente alguns conceitos da teoria de Estrutura Organizacional. As discussões sobre as diferenças entre os contextos organizacionais e das cadeias evoluem conforme os conceitos de estrutura demonstram não serem plenamente aplicáveis neste novo contexto. Questões como a centralização do poder na alta gestão (hierarquia mais alta de uma empresa) são questionadas quando o acumulo do poder em um alto nível hierárquico não é encontrado, mas sim é dividido entre 3 ou mais agentes. A companhia aérea mostrou grande centralização do poder, mesmo estando quatro níveis abaixo da indústria que segundo a literatura é o equivalente a alta gestão dentro da organização. Diversas explicações são propostas, por exemplo, o efeito da baixa concorrência e a não exclusividade na prestação de serviços. Esta investigação demonstra que a utilização de conceitos da estrutura organizacional explica até certo grau o comportamento da cadeia de suprimentos, mas diversas outras variáveis e questões surgem conforme essas teorias não são capazes de explicar todos os fenômenos, assim são sugeridas novas pesquisas para que a utilização desta teoria possa gerar melhor entendimento e colabore para uma melhor gestão da cadeia de suprimentos. Uma limitação encontrada nesta pesquisa foi o número de agentes participantes da cadeia, não foram entrevistados alguns agentes que possivelmente iriam elucidar mais entendimentos, por exemplo, o cliente final e as companhias aéreas. / Companies are always looking for improvements, greater efficiency and effectiveness, since 1980 companies have been investing in their production efficiency through strategies like just-in-time, kanban, lean manufacturing, total quality management, but currently these companies realize they need to find new ways, therefore supply chain management gained prominence in academy and corporate environment. Contributing to this evolution in the supply chain management, researchers developed new models to analyze and understand the behavior and operation of supply chains in order to achieve better supply chain performance. Thus, several different models of analysis have been developed, many of these models make use of concepts from other knowledge fields. These new knowledge from different disciplines were used to study the management of the supply chain, recently theories that have been developed for intra-organization environment gained prominence for its use in the context of supply chain management. This research investigates how the concepts of organizational structure can help in managing the supply chain, as well as explain its operation and behavior. Through a case study, a qualitative research study was developed to understand in practice what theory has prescribed. The chosen case is a chain of medicines distribution, lead by one of the largest pharmaceutical industries in the world, operating together with one of the largest third party logistics in the world. The most frequent structural dimensions, centralization, complexity, formalization, integration and specialization were chosen as lens to study this case. Among the main findings, difficulties to fully implement some concepts of the theory of Organizational Structure can be highlighted. The discussions about the differences between the organizational and the supply chain environment evolve as the concepts of structure cannot explain the chain behavior. Dimensions like centralization of power in top management are questioned when the context of the chain are analyzed, as an example an airline company showed great centralization of power, even though it is four levels below pharmaceutical industry, which is the equivalent of senior management within the organization, according to the literature. Several explanations are proposed, for example, the effect of low competition and non-exclusivity in the provision of logistics services. This research demonstrates that the use of concepts of organizational structure explains to some extent the behavior of the supply chain, but other variables and questions arise as this theory are unable to explain the supply chain phenomenon. Insights for further research are suggested in order to generate better understanding and collaborate in the evolution of supply chain management. Finally some limitations were found in this study, there are a large number of agents participating in the chain, but not all of them were interviewed. Therefore some agents, who would possibly elucidate more understanding, should be interviewed in future research, for example, the end customer and airlines.