Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / O presente trabalho tem como objetivo principal analisar a institucionalização da prática farmacêutica homeopática nos seus 160 anos de existência no Brasil, a partir do surgimento das farmácias privadas e públicas, da estruturação do ensino desta prática e do arcabouço jurídico que a envolve. Para isso, buscou-se relatar a constituição do campo farmacêutico homeopático neste período e os ensaios desenvolvidos para a entrada da prática farmacêutica homeopática nos serviços básicos de saúde nas cidades de Niterói, Rio de Janeiro e Juiz de Fora, considerados como um estudo de caso de uma unidade social em observação. Para realização dos objetivos citados, utilizou-se das técnicas da observação participante e entrevistas para recolhimento da história" das farmácias e das dificuldades enfrentadas. Este trabalho coloca as farmácias homeopáticas como agentes dentro do campo homeopático que deste modo sofrem e exercem uma ação, fundamentalmente política, contribuindo para a institucionalização, em última análise, do sistema médico homeopático.

Made available in DSpace on 2013-08-07T18:41:05Z (GMT). No. of bitstreams: 1 000419907-Texto+Completo-0.pdf: 932121 bytes, checksum: 6f1b379794f94baf6a13884c00c1ef7c (MD5) Previous issue date: 2009 / Intangible aspects of a relationship are difficult to match by competitors, providing sustainable competitive advantage to firms where the development of relationship quality matters. Considering the literature on relationship quality, there is a need for understanding the motives of relationship formation. Based on a model of relationship quality dimensions validated by Roberts, Varki and Brodie (2003), a qualitative research was conducted with physician and pharmaceutical representatives aiming to identify the motives of relations between satisfaction, commitment, trust, affective conflict, and relationship quality in the pharmaceutical market. Content analysis of the in-depth interviews showed relevant insights in the understanding of the motives underlying the above mention relations. For the relation between satisfaction- relationship quality, the motives found were accumulated benefits during past interactions and involvement. Considering the relation between commitment-relationship quality, the motives identified were negative information negligence by competitors, switching costs, and economic benefits. In the case of trustrelationship quality relation, the identified motives were trust benefits, knowledge exchange, and similarity of values. Finally, for the affective conflict-relationship quality relation, the motives were social benefits and cooperation. In conclusion, academic and managerial implications are presented, and research limitations and suggestions for future research are discussed. / Os aspectos intangíveis de um relacionamento são difíceis de serem copiados pelos concorrentes, proporcionando assim uma vantagem competitiva sustentável para as empresas que se preocupam com o desenvolvimento da qualidade do relacionamento. A partir da revisão dos trabalhos realizados sobre qualidade do relacionamento, identificou-se a necessidade em entender os motivos responsáveis pela sua formação. Com base no modelo das dimensões da qualidade do relacionamento validado por Roberts, Varki e Brodie (2003), realizou-se uma pesquisa de natureza qualitativa, junto a médicos e representantes de medicamentos, com o objetivo de entender os motivos das relações entre satisfação, comprometimento, confiança, conflito afetivo e qualidade do relacionamento, no contexto da indústria farmacêutica. A análise de conteúdo das entrevistas proporcionou um conjunto de achados relevantes para entender os motivos que permeiam as relações em questão. Para a relação entre satisfação e qualidade do relacionamento, os motivos encontrados foram os benefícios acumulados durante interações passadas e o envolvimento. Quanto à relação entre comprometimento e qualidade do relacionamento, os motivos apresentados foram a negligência de informações negativas por parte dos concorrentes, os custos de mudança e os benefícios econômicos. Já para a relação entre confiança e qualidade do relacionamento, são apresentados os benefícios da confiança, a troca de conhecimentos e a similaridade de valores com os representantes como os motivos que permeiam esta relação. Para a relação entre conflito afetivo e qualidade do relacionamento, os motivos apresentados foram os benefícios sociais e a cooperação. Por fim, apresentam-se as implicações acadêmicas e gerenciais dos resultados obtidos, bem como suas limitações e sugestões para pesquisas futuras decorrentes da realização deste estudo.

A partir do início da década de 90 a indústria farmacêutica brasileira vem passando por grandes transformações, que originaram modificações na produção da indústria farmacêutica. O presente trabalho propõe-se apresentar a evolução da indústria farmacêutica brasileira apresentando as mudanças ocorridas no setor originadas, principalmente, pela lei de medicamentos genéricos. Antes da lei do medicamento genérico ser aprovada no Brasil o capital estrangeiro era dominante nas indústrias. O Brasil não detinha conhecimento dos primeiros estágios da produção, que eram todos realizados nos país de origem das empresas, deixando cada vez mais frágil as indústrias nacionais. A lei de medicamentos genéricos, que teve origem através das políticas publica de integração dos setores da saúde e da indústria farmacêutica, desempenhou um papel importante, proporcionando a ampliação da oferta de medicamentos, a redução do preço dos medicamentos através da concorrência no mercado. Mas, principalmente, a mudança no capital da indústria farmacêutica nacional. Com a implantação dos genéricos, a indústria passou a ter mais participação do capital nacional. Ao mesmo tempo em que ocorreu a ampliação do número de indústrias no país. Gerando uma base mais forte para o crescimento do setor, e possibilitando a criação de políticas para tentar reduzir a dependência de importações. / From the beginning of the 90s the Brazilian pharmaceutical industry is undergoing major changes, which cause changes in the production of the pharmaceutical industry. This paper intends to present the evolution of the Brazilian pharmaceutical industry and presents the changes in the industry originated mainly by the law of generic drugs. Before the law of the generic drug be approved foreign capital in Brazil was dominant in the industry. Brazil had no knowledge of the early stages of production, which was conducted throughout the country of origin of companies, leaving increasingly fragile domestic industries. The law of generic drugs, which originated through the policies of integration of public health sectors and the pharmaceutical industry, played an important role in providing the increased supply of drugs, reducing drug prices through market competition. But mostly, the change in the capital of the domestic pharmaceutical industry. With the implementation of generics, the industry began to have more participation of the national capital. At the same time it was increasing the number of industries in the country. Building a stronger foundation for growth in the sector and enabling the creation of policies to try to reduce dependence on imports.

Os administradores de pequenas e médias empresas (PME) buscam práticas de desenvolvimento de produtos e conhecimento que auxilie a permanência delas e o crescimento no mercado. Uma forma de incorporar práticas consagradas é através da sistematização do Processo de Desenvolvimento de Produto (PDP). A representação desse processo pode ser realizada por meio de modelos referenciais os quais incluem atividades, ferramentas, conceitos e melhores práticas. Apesar disso, no que se refere à estruturação do PDP, de um modo geral, as empresas não incorporaram facilmente essas práticas à sua realidade. Em decorrência desse fato, há a necessidade de um modelo de transição entre a prática atual e aquelas propostas pelos modelos de referência disponíveis na literatura. No caso das empresas do setor farmacêutico, essa realidade não é diferente. A maioria das empresas, principalmente pequenas e médias, não considera fácil a tarefa de entendimento e implantação de um modelo referencial para o PDP. Contribuindo com a resolução dessa problemática, esse trabalho objetiva a elaboração de uma proposta de intervenção em empresas farmacêuticas de pequeno e médio porte. Essa proposta apresenta etapas para guiar a implantação de um modelo referencial adaptado ao setor e à empresa. Para tal, a proposta desse trabalho incorporou as melhores práticas de intervenção encontradas na literatura, como aspectos concernentes à engenharia do método e ao PDP. Foram analisados o ambiente de aplicação dos mesmos, o contexto do setor farmacêutico brasileiro e a estrutura organizacional das empresas de pequeno e médio porte, através de revisão bibliográfica e estudos de caso. Um modelo preliminar de intervenção foi elaborado considerando esses aspectos e guiado pelas teorias de gestão da mudança e engenharia do método. O modelo foi aprimorado através da sua aplicação em uma empresa, através de pesquisa-ação. O modelo de intervenção resultante desse trabalho contempla as características de PME do setor para auxiliar como guia para a melhoria dos processos de desenvolvimento de produtos e apresenta os princípios norteadores do processo de intervenção contemplando ferramentas que podem ser utilizadas para a realização do mesmo, além dos passos e etapas a serem seguidas. / The small and medium enterprises (SME) managers search for best practices and knowledges that help growing on the competitive world. The product development process (PDP), systematization and organization importance are largely diffused. The reference models are the PDP representation and include activities, tools, concepts and best practices. Nevertheless, the corporations do not easily incorporate those practices on their routine to improve their PDP. Then, a transition model from the real practice to the proposed literature reference model is needed. The pharmaceutical companies’ reality is not different. The enterprise’s managers, especially small and medium ones, do not consider easy to understand and implement the reference models. This research considered the theory of Method Engineering dominium applied to the Organizational Engineering dominium to compose an Intervention Model for the Pharmaceutical SME’s PDP. The model incorporated the intervention’s best practices found in the literature. The method and PDP dominium was discussed. The review of Brazilian Small and Medium Pharmaceutical Industry and their enterprise’s organizational structure characterizes the environment of intervention. Case studies performed at a company with typical characteristics of the studied group complemented the information of literature review. Useful tools and practices for the Pharmaceutical PDP and Intervention were identified from literature. The consideration of Change Management and Method Engineering theory led to the elaboration of the Preliminary Intervention Model. This model was evaluated by its application in a medium-sized pharmaceutical organization by action-research. The researcher’s observation supported the model improvement. This improvement generated the Intervention Model. The Intervention Model considers the pharmaceutical small and medium enterprises characteristics and can guide to the Pharmaceutical PDP improvement. The Model presents the processes, practices, principles and tools for the intervention process.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde. 2012. / Submitted by Alaíde Gonçalves dos Santos (alaide@unb.br) on 2012-11-16T11:49:11Z No. of bitstreams: 1 2012_BalbianaVerazezSampaioOliveira.pdf: 892761 bytes, checksum: c6b8787a14c79e2729abb133deee0aab (MD5) / Approved for entry into archive by Guimaraes Jacqueline(jacqueline.guimaraes@bce.unb.br) on 2012-11-20T09:52:15Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2012_BalbianaVerazezSampaioOliveira.pdf: 892761 bytes, checksum: c6b8787a14c79e2729abb133deee0aab (MD5) / Made available in DSpace on 2012-11-20T09:52:15Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2012_BalbianaVerazezSampaioOliveira.pdf: 892761 bytes, checksum: c6b8787a14c79e2729abb133deee0aab (MD5) / A constante busca por novos medicamentos e novas tecnologias por parte da indústria farmacêutica, leva à necessidade de uma grande variedade de regulamentações por parte dos órgãos competentes de modo a acompanhar o desenvolvimento tecnológico e proteger os pacientes dos possíveis danos que os medicamentos podem causar. No Brasil o controle sanitário de medicamentos, incluindo sua regulação, é exercido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Na Anvisa os medicamentos são classificados em diferentes categorias de registro. O termo Medicamento Novo é utilizado para denominar o grupo de medicamentos novos ou inovadores com princípios ativos sintéticos e semi- sintéticos, incluindo novas associações medicamentosas. O objetivo desse trabalho é analisar, com foco nos estudos não clínicos e clínicos, os requerimentos para comprovação de eficácia e segurança para o desenvolvimento e registro e de novas associações de medicamentos sintéticos e semi-sintéticos, visando o aperfeiçoamento da regulamentação brasileira e a harmonização com relação à regulamentação internacional. Para isso, realizou-se um estudo sobre os requerimentos de guias internacionais e do Guia para Registro de Novas Associações em Dose Fixa brasileiro, verificando similaridades e diferenças existentes e identificando possibilidades de melhorias para o guia da Anvisa. A partir desse estudo foi elaborada uma proposta de texto sobre estudos não clínicos e clínicos necessários para o desenvolvimento e registro de associações de medicamentos sintéticos e semi-sintéticos. Mediante o estudo realizado, pôde-se perceber uma considerável concordância entre os guias das agências e instituições internacionais consultados, tanto entre eles como em relação ao guia da Anvisa, mostrando haver uma harmonização entre os documentos. A análise do guia brasileiro demonstrou que esse documento contempla as principais recomendações sobre os estudos não clínicos e clínicos necessários para o desenvolvimento de uma nova associação em relação aos guias internacionais, mas também foi capaz de revelar possibilidades de harmonização, de inclusão de estudos ainda não contemplados e de complementação ou mudança de abordagem com relação às informações existentes. Com base nos achados desse estudo o texto proposto neste trabalho agrupou as principais recomendações sobre estudos não clínicos e clínicos dos guias analisados, bem como as melhorias e sugestões de harmonização identificadas ao longo do estudo. O resultado do trabalho poderá colaborar com o processo de construção de conhecimento e do fortalecimento regulatório no registro desse tipo de medicamento que têm tido destaque ao longo dos anos entre as ações da Anvisa e que têm sido apontado como uma importante linha de P&D de produtos nacionais. _______________________________________________________________________________________ ABSTRACT / The continuous search for new medicines and technologies handled by the pharmaceuticals companies needs a plenty of regulations issued by the Governmental Authorities in ways to keep up the technologic development and protect the patients against possible damages caused by medicines. In Brazil, the sanitary control over the medicines, including regulation, is exercised by the National Health Surveillance Agency (Anvisa). The term New Medicine is given to a group of new drug applications or innovative medicines comprised of synthetic and semi- synthetic active pharmaceutical ingredients, including new drug combination products. The aim of this work is the evaluation, focused on the non-clinical and clinical studies, of the requirements to prove efficacy and safety for the development of new drug combination products of synthetics and semi-synthetics pharmaceutical active ingredients, aiming the improvement of the Brazilian regulations and to harmonize them with international regulations. In this purpose, a study was done over the requirements from international guidelines and the Brazilian Guideline for Registration of New Fixed Dose Combinations, verifying the similarities and differences and the possibilities to improve Anvisa’s Guideline. From this study a proposal text was written about non-clinical and clinical studies required for development and registration of new drug combination products of synthetics and semi-synthetics pharmaceutical active ingredients. By the study, a considerable concordance among the Agencies and international guidelines was noticed, both among themselves an in relation to the Anvisa guideline showing harmonization with them. The evaluations of the Brazilian guideline shown that it includes the main recommendations about the non-clinical and clinical studies needed to the development of new drug combinations when compared to international guidelines, but also revealed possibilities for harmonization, inclusion of not contemplated studies and for some complementation or changes on the approaches regarding the existent information. Based on the results from the study, the proposal text includes the main recommendations from the evaluated guidelines, as well the improvements and suggestions for harmonization identified. The result might collaborate on the learning process, reinforcing the regulatory basis for registration regarding this type of medicines which has been highlighted along the years by Anvisa actions and has been appointed as one important R&D area for national products.

As drásticas reestruturações organizacionais originadas das transformações econômicas, sociais e políticas atuais, promoveram uma grande desintegração vertical das empresas industriais e o estabelecimento de uma rede de fornecedores com competências específicas para dar suporte às suas estratégias competitivas; a seleção e a contratação dos fornecedores adquiriu então um papel estratégico de compras na sua contribuição para a competitividade da empresa. A Teoria dos Custos de Transação serviu de base para o desenvolvimento de um quadro analítico, que foi complementado pelas abordagens teóricas da estratégia de compras e do processo de tomada de decisão na seleção dos fornecedores. Este quadro analítico foi utilizado e avaliado na investigação empírica fundamentada em múltiplos estudos de casos realizados em indústrias do setor industrial farmacêutico. Através de um questionário detalhado foram coletadas informações sobre os fatores utilizados pelas empresas na avaliação de seus potenciais fornecedores, o processo da tomada de decisão na seleção do fornecedor e no que este processo poderia contribuir estrategicamente para os diferenciais competitivos da empresa. A análise dos resultados obtidos permite concluir no âmbito das empresas pesquisadas, que os Custos de Transação podem ser utilizados na seleção de fornecedores de insumos farmacêuticos, pois os seus componentes permitem estabelecer uma diferenciação entre os fornecedores com relação aos custos envolvidos na sua contratação; contribuem para desenvolver diferenciais competitivos da empresa e aperfeiçoam o processo de tomada de decisão com relação aos fatores tradicionais: preço, prazo e quantidade. / The drastic organizational restructuration resulted from the economical, social and political actual transformation, have raised a large vertical desintegration on the industrial companies and the development of a vendors network with specific competencies to support their competitive strategies; the suppliers selection and contracting role became strategical on the purchasing function and the contribution to company competitiveness. The Transaction Costs Theory have given the support to the framework development, supplemented by the theoretical approaches on purchasing strategies and making decision process to suppliers selection. This framework was applied and checked on the empirical research, based on multiple cases study, that have accomplished on the pharmaceutical area industries. A detailed questionnaire was used to collect the information about: the factors used by the companies to evaluate their potential vendors, the making decision process to select the vendor and the strategical contribution this process can give to the company competitive differentials. The attained results analysis allowed us to conclude, on the researched companies extent, that the Transaction Costs can be used on the suppliers selection of the pharmaceutical companies because their components can; to produce a suppliers ranking based on the costs involved on the contracting process; to contribute for the competitive differentials development on the company and to improve the vendors selecting process related to the usual facts like: price, delivery and quantity.

O presente estudo buscou avaliar, a partir de informações da Pesquisa Anual Industrial do IBGE, a evolução da Produtividade Total dos Fatores (PTF) para a indústria farmacêutica nacional, objetivando contribuir com o debate acerca dos reajustes de preços do setor no âmbito da resolução Nº 1, de 27 de Fevereiro de 2004 da CMED. Para tanto, foram estimadas as fronteiras de produção estocásticas segundo o modelo implementado em Battese e Coelli (1995) com o emprego da Forma Flexível de Fourrier. A partir da metodologia citada acima, calculou-se os índices PTF de Malmquist para o período compreendido entre 1996 e 2003. Foram construídos seis índices distintos de produtividade para avaliar o setor. Tal construção se deveu à necessidade de se atribuir exogenamente as taxas de depreciação para o cálculo do estoque de capital. Desta forma, três hipóteses distintas (8%, 9% e 10%, seguindo valores dentro do intervalo utilizado pela literatura de ciclos reais no Brasil) foram atribuídas com o objetivo de checar a robustez dos índices. A partir deste conjunto de três séries, foram calculados índices de média geométrica (seguindo a metodologia mais popular entre os autores da literatura de índices de Malmquist) e de média ponderada (cujo peso atribuído foi a participação do Valor da Transformação Industrial de cada empresa em relação ao total do mercado). Dentre os resultados obtidos, vale destacar que, no período investigado, o setor não apresentou variações tecnológicas significativas. Os coeficientes são, numericamente próximos a zero e os índices de variação técnica variam positivamente até 1999 e, posteriormente, apresentam variações negativas que compensam o efeito positivo do período anterior. O mesmo não pode ser dito ineficiência técnica. De acordo com as equações estimadas, a ineficiência não apenas está presente, como predomina a variância do erro idiossincrático. Sua variação não apresenta um padrão decrescente nítido como a tecnologia. Entretanto, quando avaliada de maneira acumulada, os resultados mostram que, em todos os índices elaborados, houve uma perda de eficiência. Os resultados finais dos índices, obtidos a partir da variação da eficiência técnica e da variação técnica, apontam para uma perda de produtividade acumulada nos dois grupos de índices, isto é, tomando como base o ano de 1996. Desta forma, o ano de 2003 apresentou uma perda média de 8% para a média ponderada e de aproximadamente 7% na média geométrica. / The aim of this study is develop a contribution about the prices readjustments in Brazilian Pharmaceutical Industrial Sector, which is regulated by Resolution Nº 1 from 27 February of Brazilian?s Medicines Chamber (CMED). The present work uses information from IBGE?s Industrial Annual Research between 1996-2003. This contribution comes from measuring the Malmquist Total Factor Productivity Index of this sector. In order to do so, Battese and Coelli?s (1995) stochastic productions frontiers were estimated whit employment of Fourrier Flexible Form. Six different indexes were constructed by the necessity to attribute an exogenous depreciation factor to calculus of capital stock. Therefore, three distinct hypotheses (8%, 9% and 10%) were established to this factor, following the values used by Brazilian Real Business Cycles Literature. Apart from these values, two sets of indexes were constructed: a geometric mean index (following the most popular methodology in the Malmquist Index Literature) and a weighted mean index (the weight used is the relatively participation of each firm at the total Industrial Transformation Value). The results shows that the sector doesn?t have a significant technological variation in the investigated period. The technological coefficients are numerically near to zero and the derivative technological indexes present positive variation until 1999. After this period, the technological indexes present negative variation, so the final effect is quite null. Looking to the technical efficiency, we can?t assume the same result. According to the estimated equation, inefficiency is not only present but it?s effects seem dominate the idiosyncratic error. Moreover, the inefficiency doesn?t show a clear decreasing pattern like technological variation. However, when someone evaluate this variable accumulated, the results show an efficiency lost. The final results of these indexes were got by the technical indexes and technical efficiencies indexes and present an accumulated efficiency lost in two sets of indexes with 1996 as basis. Therefore, 2003 shows an average lost about 8% in weighted mean and about 7% in geometric mean.

O mercado farmacêutico mundial de medicamentos de prescrição apresenta um amplo e uniforme conjunto de ferramentas para a tomada de decisão gerencial em marketing. Empresas de presença mundial fornecem inúmeros dados sobre hábitos prescritivos de médicos e de venda de produtos em farmácias para as indústrias com custos na ordem de milhões de dólares. As diversas combinações destes dados servem para que os gerentes de produtos possam estabelecer suas estratégias e planos de ação. Saber o que o médico prescreve, quanto prescreve, quais as regiões mais rentáveis e como agir para manter, desenvolver ou captar clientes é o cotidiano de atividades desses profissionais. Médicos constantemente participam de eventos, congressos e diversas outras atividades de cunho social e claramente formam, entre si, redes formais e informais de relacionamento. Conhecer os sociogramas em que estes médicos estão inseridos e analisar essas interações pode ser fator crítico de sucesso e de vantagem competitiva neste mercado cada vez mais seletivo. Verificar com qual frequência gerentes de produtos da indústria farmacêutica no Brasil tomam decisões com base na análise de redes sociais é o que esse projeto de pesquisa visou. Os resultados obtidos apontam que o processo de tomada de decisão tem como principal ferramenta as auditorias de dados secundários que chegam a ser \"sempre\" ou \"frequentemente\" utilizadas por 94% dos entrevistados. As redes sociais influenciam as decisões dos gerentes, seja pela percepção de alta influência do padrão prescritivo no receituário médico, seja pelo próprio processo de tomada de decisão que se utiliza neste ambiente. Desta maneira, há oportunidade de inclusão de mecanismos de captação, estruturação e análise de redes sociais no conjunto de ferramentas do processo decisório desses gestores para a tomada de decisão, principalmente se houver correlações com os atuais métodos. / The global pharmaceutical market of prescription presents a uniform and comprehensive toolset for managerial decision making in marketing. With costs in the order of millions of dollars companies of global presence provide several data about medical prescriptive habits and selling products in drugstores for pharmaceutical companies. The various combinations of these data serve for that product managers can establish their strategies and action plans. Know what the physicians prescribes, as is prescribed, which regions more profitable and how to act to maintain, develop or attract customers is the everyday activities of these professionals. Physicians constantly participate in events, conferences, and various other social activities and they constitute a formal and informal networks of relationship. Knowing that these physicians are embeddedness and analyze these interactions can be critical success factor and competitive advantage in this market increasingly selective. Check how often managers of pharmaceutical products in Brazil make decisions based on social network analysis is what this research project endorsed it. The results obtained suggest that the decision-making process has as main tool secondary data audits that come to be \"always\" or \"often\" used by 94% of the respondents. Social networks influence the decisions of managers or high perception of influence in prescriptive standard medical prescriptions, whether by the decision-making process itself that is used in this environment. This way, there is opportunity for inclusion of mechanisms for the collection, structuring and social network analysis in decision-making tools for managers, especially if there are correlations with current methods.

Os administradores de pequenas e médias empresas (PME) buscam práticas de desenvolvimento de produtos e conhecimento que auxilie a permanência delas e o crescimento no mercado. Uma forma de incorporar práticas consagradas é através da sistematização do Processo de Desenvolvimento de Produto (PDP). A representação desse processo pode ser realizada por meio de modelos referenciais os quais incluem atividades, ferramentas, conceitos e melhores práticas. Apesar disso, no que se refere à estruturação do PDP, de um modo geral, as empresas não incorporaram facilmente essas práticas à sua realidade. Em decorrência desse fato, há a necessidade de um modelo de transição entre a prática atual e aquelas propostas pelos modelos de referência disponíveis na literatura. No caso das empresas do setor farmacêutico, essa realidade não é diferente. A maioria das empresas, principalmente pequenas e médias, não considera fácil a tarefa de entendimento e implantação de um modelo referencial para o PDP. Contribuindo com a resolução dessa problemática, esse trabalho objetiva a elaboração de uma proposta de intervenção em empresas farmacêuticas de pequeno e médio porte. Essa proposta apresenta etapas para guiar a implantação de um modelo referencial adaptado ao setor e à empresa. Para tal, a proposta desse trabalho incorporou as melhores práticas de intervenção encontradas na literatura, como aspectos concernentes à engenharia do método e ao PDP. Foram analisados o ambiente de aplicação dos mesmos, o contexto do setor farmacêutico brasileiro e a estrutura organizacional das empresas de pequeno e médio porte, através de revisão bibliográfica e estudos de caso. Um modelo preliminar de intervenção foi elaborado considerando esses aspectos e guiado pelas teorias de gestão da mudança e engenharia do método. O modelo foi aprimorado através da sua aplicação em uma empresa, através de pesquisa-ação. O modelo de intervenção resultante desse trabalho contempla as características de PME do setor para auxiliar como guia para a melhoria dos processos de desenvolvimento de produtos e apresenta os princípios norteadores do processo de intervenção contemplando ferramentas que podem ser utilizadas para a realização do mesmo, além dos passos e etapas a serem seguidas. / The small and medium enterprises (SME) managers search for best practices and knowledges that help growing on the competitive world. The product development process (PDP), systematization and organization importance are largely diffused. The reference models are the PDP representation and include activities, tools, concepts and best practices. Nevertheless, the corporations do not easily incorporate those practices on their routine to improve their PDP. Then, a transition model from the real practice to the proposed literature reference model is needed. The pharmaceutical companies’ reality is not different. The enterprise’s managers, especially small and medium ones, do not consider easy to understand and implement the reference models. This research considered the theory of Method Engineering dominium applied to the Organizational Engineering dominium to compose an Intervention Model for the Pharmaceutical SME’s PDP. The model incorporated the intervention’s best practices found in the literature. The method and PDP dominium was discussed. The review of Brazilian Small and Medium Pharmaceutical Industry and their enterprise’s organizational structure characterizes the environment of intervention. Case studies performed at a company with typical characteristics of the studied group complemented the information of literature review. Useful tools and practices for the Pharmaceutical PDP and Intervention were identified from literature. The consideration of Change Management and Method Engineering theory led to the elaboration of the Preliminary Intervention Model. This model was evaluated by its application in a medium-sized pharmaceutical organization by action-research. The researcher’s observation supported the model improvement. This improvement generated the Intervention Model. The Intervention Model considers the pharmaceutical small and medium enterprises characteristics and can guide to the Pharmaceutical PDP improvement. The Model presents the processes, practices, principles and tools for the intervention process.

Pode-se afirmar que no século XX originou-se uma indústria farmacêutica multinacional com extraordinária capacidade de pesquisa e desenvolvimento para produzir novos fármacos. Porém, contradizendo este potencial inovador, o número de fármacos introduzidos no mercado vem declinando desde 1960 e as oportunidades abertas com os avanços da biologia molecular, da genômica, da bioinformática e da química ainda não trouxeram os resultados esperados. No Brasil, a pesquisa científica tem obtido resultados de grande relevância, mas encontra muitas dificuldades para levar novos produtos ao mercado. O objetivo principal deste trabalho é discutir estratégias de fomento para a pesquisa e desenvolvimento de fármacos no país, procurando conciliar os requisitos técnicos e econômicos deste processo com as competências preexistentes. O referencial metodológico adotado enfatiza o papel determinante das relações econômicas na pesquisa e desenvolvimento de fármacos e procura encontrar caminhos compatíveis com a realidade nacional. Para tanto, discute as características técnicas e econômicas desta atividade, bem como a estratégia das empresas inovadoras e algumas experiências brasileiras nesta área do conhecimento. Fundamentado na análise de 766 novos fármacos introduzidos no mercado mundial entre 1984-2003, nos pilares econômicos do processo de inovação e no contexto político-institucional da pesquisa e desenvolvimento de fármacos, propõe alternativas para aprimorar o desenvolvimento científico e tecnológico do setor farmacêutico brasileiro. Muitas atividades relacionadas com a pesquisa e desenvolvimento de fármacos são realizadas no país, mas encontram-se dispersas nas principais universidades, centros e institutos de pesquisa. O mapeamento destas competências representa o ponto de partida para a criação de uma rede de inovação no setor farmacêutico. Um dos gargalos identificados neste trabalho é a fragilidade do suporte institucional para negociações de alta tecnologia, do qual fazem parte as patentes, os acordos de cooperação e a transferência de tecnologia. Para viabilizar, no Brasil, a incorporação de ferramentas de alta tecnologia empregadas no desenvolvimento de fármacos foi proposta a criação do Laboratório Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento de Fármacos. Além de garantir sofisticação técnica, este Laboratório Nacional atuaria como instituição aberta, multidisciplinar, assumindo o papel de um centro de articulação das iniciativas voltadas para o desenvolvimento de fármacos, podendo gerar recursos para financiar a pesquisa e contribuir para o desenvolvimento científico e tecnológico. Acordos de cooperação com empresas inovadoras e organismos internacionais fazem parte das estratégias para captação de recursos. Linhas de pesquisa alinhadas com as necessidades do Sistema Único de Saúde e com outras políticas do setor público também devem nortear a pesquisa e desenvolvimento de fármacos no país. A exploração de novos alvos moleculares, articulada com projetos genômicos, inovações incrementais, doenças negligenciadas e produtos naturais são apontados como áreas estratégicas. A afirmação de que o Brasil reúne as condições necessárias para participar do processo de desenvolvimento de fármacos - hipótese primária deste trabalho - encontra sustentação nos argumentos apresentados e revela que as condições para a inovação tecnológica nunca foram tão favoráveis quanto agora. Estimular o debate acerca de estratégias que possam fomentar o desenvolvimento científico e tecnológico da pesquisa e desenvolvimento de fármacos no país representa a contribuição almejada por este trabalho. / It can be asserted that in the twentieth century a multinational pharmaceutical industry with extraordinary research and development capacity to produce new drugs arose. However, contradicting this innovative potential, the number of new chemical entities introduced in the market is declining since 1960 and the opportunities open with the progresses of molecular biology, genomics, bioinformatics and chemistry haven\'t brought the expected results yet. In Brazil, the scientific research has been obtaining results of great relevance, but a lot of difficulty is found to introduce new products into the market. The main purpose of this work is to discuss fomentation strategies for the drug research and development in the country, trying to reconcile technical and economic requirements of this process with the pre-existent competences. The adopted methodological referential emphasizes the decisive role of economic relationships in drug research and development and tries to find out compatible ways with the national reality. For that, it discusses the technical and economic characteristics of this activity, as well as the strategy of innovative companies and some Brazilian experiences in this knowledge area. Based on the analysis of 766 new chemical entities introduced in world market among 1984 to 2003, in economic pillars of the innovation process and in political-institutional context of drug research and development, alternatives are proposed to straighten out the scientific and technological development of Brazilian pharmaceutical sector. Many activities related to the drug research and development are accomplished in the country, but they are scattered in the main universities, research centers and institutes. The charting of these competences represents the start up to create an innovation net in the pharmaceutical section. One of the bottlenecks identified in this work is the fragility of institutional support for high technology negotiations, of which patents, cooperation agreements and technology transference make part. To make it possible, in Brazil, incorporation of high technology tools used in drug development, creation of National Laboratory of Drug Research and Development was proposed. Besides guaranteeing technical sophistication, this National Laboratory would act as an open institution, multidisciplinary, shouldering the role of an articulation center of initiatives aiming drug development, being able to generate resources to finance research and to contribute to scientific and technological development. Cooperation agreements with innovative companies and international organisms are part of strategies to raise funds research fields aligned with the needs of the Brazilian Unique Health System (SUS) and with other policies of Public Sector also must direct the drug research and development in the country. New molecular targets evaluation articulated in genomic process, incremental innovations, neglected diseases and natural products are pointed out as strategic areas. The statement that Brazil has conditions of participating in the process of drug development - primary hypothesis of this work - finds back-up in reported arguments and reveals that conditions for technological innovation have never been as favorable as now. To stimulate the debate concerning strategies that can foment scientific and technological development of drug research and development in the country represents the contribution aimed for this work.