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A experiência de um laboratório oficial e desenvolvimento e validação de uma metodologia para análise de teor de didanosina comprimido: ferramenta para as boas práticas de fabricação / The experience of an official laboratory and development and validation of a methodology for analysis of text of compressed didanosine: tool for the good production practices

Oliveira, Antonia Maria Cavalcanti January 2003 (has links)
Made available in DSpace on 2014-09-24T12:58:31Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 173.pdf: 1910485 bytes, checksum: 3437df5f244f10afb22de54e798e2c4e (MD5) Previous issue date: 2003 / A Didanosina (2 ,3 didesoxiinosina), também denominada ddI, medicamento anti-retroviral, que compõe a terapia combinada utilizada no tratamento da Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (aids), pertence à classe dos inibidores da enzima transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (ITRN). Inicialmente, o presente estudo discutiu a importância de garantir o acesso e a qualidade dos medicamentos, a partir do fomento da Indústria Farmacêutica Nacional, em especial dos Laboratórios Nacionais, aumentando a oferta de medicamentos e contribuindo para a queda de preços, através da concorrência de mercado. Lembrando que garantir acesso apenas com fomento à produção tem alcance limitado, dessa forma discutiu ainda a importância de fomentar a indústria farmoquímica. Lembrou também, que para garantir o acesso e a qualidade, há necessidade de regulamentar as atividades, envolvidas na produção, comércio e distribuição de medicamentos, por intermédio do controle sanitário, através das ações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, destacando a validação da metodologia analítica, parte essencial das boas práticas de fabricação e controle, como ferramenta fundamental para o controle da qualidade dos medicamentos distribuídos no mercado, permitindo avaliar objetivamente a qualidade dos mesmos, a fim de garantir sua segurança e eficácia. Ao incluir a história de desenvolvimento e produção de anti-retrovirais vivida pelos profissionais do Instituto Vital Brasil, destacou a necessidade urgente de investimento nos Laboratórios Oficiais, tanto para o desenvolvimento tecnológico como a capacitação de recursos humanos, frente ao papel que estes laboratórios desempenham para a saúde pública, como também, para uma constante atualização e modernização, tanto de equipamentos como de procedimentos, a fim de atender às normas, legislação sanitária, cada vez mais exigentes. Lembrando que não adianta apenas regulamentar as atividades de produção de medicamentos, sem efetivamente implementar uma política concreta de investimentos, que viabilize os Laboratórios Oficiais cumprir a legislação sanitária vigente.A metodologia analítica desenvolvida, para análise de teor do comprimido de Didanosina, baseia-se na cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) em fase reversa, com detecção pelo ultravioleta, foi considerada validada, sendo: específica, linear, exata e precisa nos níveis de repetitividade e precisão intermediária. / The Didanosine (2’, 3’ – dideoxiinosine), also named ddI, anti-retroviral medicine, that composes the combined therapy used in the treatment of the Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS), belongs to the inhibitors transcriptase reverse nucleosides class (ITRN). Initially, the present study discussed the importance of guarantee the access and the quality of the medicines from the incentive of the National Pharmaceutical Industry, especially from the National Laboratories, raising the offering of medicines and stimulating a price decrease. Remembering that guarantee the access only with incentive to the production has a limited reach, still discussing the importance to incentive the pharmochemistry industry. Remembering as well that to guarantee the access and the quality, there is a need to regularize the activities involved in the production, commerce and distribution of medicines, trough the sanitary control by the actions of the Sanitary Surveillance National Agency, detaching the validation of the analytical methodology, an essential part of the good manufacturing practices and control, as a principal tool to the medicines quality control distributed in the market, allowing the objective evaluation the quality of the same, in order to guarantee the security and effectiveness. Including the history of anti-retroviral development and production lived by the professionals of the Instituto Vital Brasil, detached the urgent need of investment at Official Laboratories, as for the technological development as the human resources capacitating, relating the role played by these laboratories to the public health, also to a constant actualization and modernization, not only equipments but also procedures, in order to attend the sanitary legislation, more exigent. The analytical methodology developed, to analysis of the Didanosine tablet content, based on the high performance liquid chromatography (HPLC) in reverse phase, with detection by ultraviolet, was considered validated, being: specific, linear, exact and precise in the levels of repeatability and intermediary precision.
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A orientação de trabalho do propagandista da indústria farmacêutica aplicação da escala soco

Diniz, Gleison Mendonça January 2007 (has links)
DINIZ, Gleison Mendonça. A orientação de trabalho do propagandista da indústria farmacêutica: aplicação da escala soco. 2007. 140 f. ; Dissertação (mestrado) - Universidade Federal do Ceará, Faculdade de Economia, Administração, Atuária, Contabilidade e Secretariado, Fortaleza-CE, 2007. / Submitted by Dioneide Barros (dioneidebarros@gmail.com) on 2016-03-03T12:36:30Z No. of bitstreams: 1 2007_dis_gmdiniz.pdf: 678907 bytes, checksum: 56fbaeda22d2f5a3439be7dea5b703e9 (MD5) / Approved for entry into archive by Dioneide Barros(dioneidebarros@gmail.com) on 2016-03-09T14:25:32Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2007_dis_gmdiniz.pdf: 678907 bytes, checksum: 56fbaeda22d2f5a3439be7dea5b703e9 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-03-09T14:25:32Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2007_dis_gmdiniz.pdf: 678907 bytes, checksum: 56fbaeda22d2f5a3439be7dea5b703e9 (MD5) Previous issue date: 2007 / This dissertation analyzed the work orientation of sales representatives in the market of Fortaleza. It was done through the use of SOCO scale (Sales Orientation - Customer Orientation). The use of the scale had the objective to measure the degree of commitment of the sales representatives during an oriented sale to doctors, helping them make buying decisions that will satisfy their necessities. The sales representatives’ orientation was analyzed using their own opinions along with the doctors’ opinion, besides being those compared to the respective perceptions about work orientation of the sales representative. The following study was based on the prior conjecture that the orientation of the sales representative in Fortaleza is customer oriented, in the representative’s opinion, as well as in the doctor’s opinion. In order to reach the proposed objectives, the following study approaches marketing and the company’s orientation for the market, the mix of marketing communication, as well as the pharmaceutical industry. The qualitative research, referred here, was done during October of 2006. It was done through the use of questionnaires with SOCO scale. The descriptive investigation was focused on gathering opinions of doctors and of sales representatives, which referred to their work orientation. To fulfill the objective of the referred study, different techniques were used, such as: frequency distribution, presentation of bar graphics, normality test, central tendency test, average test and test of difference of average. The non probabilistic sample was composed by 40 doctors and 40 sales representatives. Ultimately, based on the results obtained, the field research which was presented showed that the doctors don’t see the sales representative so oriented to the customer (the doctors themselves, on this matter) as much as the sales representatives see themselves. The following study has also allowed identifying the discrepancy existing among the doctors’ and the sales representatives’ perception of work orientation of the sales representative. / Esta dissertação analisou a orientação de trabalho do propagandista da indústria farmacêutica no mercado de Fortaleza, mediante a aplicação da escala SOCO (Orientação a Vendas - Orientação ao Cliente), que, por sua vez, teve o objetivo de medir o grau de comprometimento dos propagandistas na venda orientada aos médicos, ajudando-os a tomar decisões de compra que irão satisfazer suas necessidades. Foi avaliada a orientação de trabalho do propagandista da indústria farmacêutica na opinião do próprio propagandista e do médico, além de comparadas suas respectivas percepções sobre a orientação de trabalho do propagandista. O estudo baseia-se no pressuposto de que a orientação de trabalho do propagandista da indústria farmacêutica é voltada para o cliente, tanto na opinião do próprio propagandista quanto na opinião do médico, na cidade de Fortaleza. Para atingir os objetivos propostos, o estudo aborda o marketing e as orientações da empresa para o mercado, o mix de comunicação de marketing, como também a indústria farmacêutica. A pesquisa, de natureza qualitativa, foi realizada em outubro de 2006, com a aplicação de questionários com a escala SOCO. A investigação, com natureza descritiva, concentrou-se no levantamento das opiniões dos médicos e propagandistas quanto à orientação de trabalho destes. Foram utilizadas para a realização do estudo algumas técnicas, como: distribuição de freqüências, apresentação de gráficos em barra, teste de normalidade, teste de tendência central, teste de médias e teste da diferença de médias. A amostra, do tipo não probabilística, foi composta de 40 médicos e 40 propagandistas. Por fim, foi apresentada a pesquisa de campo que, a partir de seus resultados, mostrou que os médicos não percebem os propagandistas tão orientados para o cliente (os próprios médicos, no caso) como os próprios propagandistas se percebem. O estudo permitiu ainda identificar as discrepâncias entre as percepções dos médicos e dos propagandistas quanto à orientação do trabalho destes.
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Produção heteróloga do peptídeo antimicrobiano AFP 1.5 em Pichia pastoris

Valença, Iara Holanda 06 July 2015 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Instituto de Química, 2015. / Submitted by Fernanda Percia França (fernandafranca@bce.unb.br) on 2015-12-03T16:47:27Z No. of bitstreams: 1 2015_IaraHolandaValença.pdf: 1038288 bytes, checksum: 2c2ec6fed1c12e7de341a325f0860f59 (MD5) / Approved for entry into archive by Raquel Viana(raquelviana@bce.unb.br) on 2016-05-19T16:57:38Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2015_IaraHolandaValença.pdf: 1038288 bytes, checksum: 2c2ec6fed1c12e7de341a325f0860f59 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-05-19T16:57:38Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2015_IaraHolandaValença.pdf: 1038288 bytes, checksum: 2c2ec6fed1c12e7de341a325f0860f59 (MD5) / Os peptídeos antimicrobianos são importantes moléculas do sistema imune inato dos organismos. Essas moléculas podem interagir com membranas lipídicas, levando a formação de poros ou a desestabilização da mesma, resultando no extravazamento e morte celular. Essa característica revela que os peptídeos antimicrobianos apresentam um possível potencial contra microrganismos patogênicos. No entanto, adquirir essas moléculas para serem imediatamente aplicadas na indústria farmacêutica de seu habitat natural é inviável, já que as quantidades obtidas são muito baixas. Sendo assim, uma opção é a produção por meio da utilização de sistemas heterólogos de expressão. A levedura metilotrófica Pichia pastoris é um dos sistemas de expressão heterólogos mais utilizados. Os peptídeos anticongelantes (antifreeze peptide – AFP), são uma classe de peptídeos antimicrobianos multifuncionais isolados de animais de regiões polares, onde essas moléculas impedem a formação de cristais de gelo nos fluídos corporais desses organismos. O sintético AFP 1.5 é um peptídeo anticongelante retirado do peixe Pleuronectes americanus. Esse peptídeo foi expresso no sistema heterólogo de produção Pichia pastoris. Foi realizada uma expressão com indução por metanol à 0,5% por 48 horas e um ensaio antimicrobiano por disco de difusão contra Escherichia coli. O ensaio antimicrobiano contra E. coli apresentou resultados positivos, com a formação de halos de inibição nos sobrenadantes dos clones 1, 2 e 4. Com o resultado positivo em E. coli se torna necessário novos testes de expressão, a fim de melhorar a produção da proteína recombinante. _______________________________________________________________________________________________ ABSTRACT / Antimicrobial peptides are important molecules of the innate immune system of the organisms. These molecules may interact with lipid membranes, leading to pore formation or the destabilization of the membrane, resulting in leakage and cosnequently cell death. This feature reveals that the antimicrobial peptides are potential drug candidates for antimicribal diseases. However, in order to apply those molecules in the pharmaceutical industry it is not feasible to isolate them from its natural habitat since the relevant amounts are very low. Thus, one option is its production using heterologous expression systems. The methylotrophic yeast Pichia pastoris is one of the most utilized heterologous expression systems. The antifreeze peptides - AFP are a class of multifunctional antimicrobial peptides isolated from animals polar regions, where these molecules prevent the formation of ice crystals in the body fluids of these organisms. The synthetic AFP 1.5 is an antifreeze peptide removed from the fish Pleuronectes americanus. This peptide was produced in Pichia pastoris. An expression induction with 0.5% methanol for 48 hours and an antimicrobial disc diffusion assay against Escherichia coli was performed. The antimicrobial test against E. coli showed positive results with the formation of inhibition zones in the supernatants of clones 1, 2 and 4. With a positive result in E. coli, it is necessary to test new expression, in order to improve production of the recombinant protein.
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Processo produtivo e relação capital / trabalho: um estudo sobre a indústria farmacêutica paulista no período recente

Teixeira, Adir Gomes [UNESP] 28 February 2008 (has links) (PDF)
Made available in DSpace on 2014-06-11T19:24:17Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2008-02-28Bitstream added on 2014-06-13T19:10:42Z : No. of bitstreams: 1 teixeira_ag_me_arafcl.pdf: 1816494 bytes, checksum: ca5eb7ae4795b8f63dc96a030f0245b0 (MD5) / Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) / O objetivo central desse trabalho é buscar as vinculações entre o processo produtivo e a relação capital / trabalho na indústria farmacêutica paulista nos últimos anos. O primeiro capítulo procura analisar, de maneira geral, o surgimento, o desenvolvimento e a consolidação da indústria farmacêutica no Brasil. No segundo capítulo é realizado um estudo do processo produtivo na indústria farmacêutica e da natureza do trabalho nesse ramo. O terceiro capítulo busca analisar a relação capital / trabalho nessa indústria no Estado de São Paulo nos anos recentes, enfatizando as negociações coletivas realizadas em 2007. A pesquisa fundamentou-se em observações empíricas realizadas no processo de manipulação de medicamento nos setores de líquidos e sólidos em três empresas farmacêuticas: uma pequena e uma média, ambas de capital nacional, e uma multinacional de grande porte. No que diz respeito às relações entre empresários e trabalhadores, foram efetuadas entrevistas com os representantes de cada categoria nas negociações coletivas, especialmente naquela que ocorreu em março de 2007. / The central focus of this study is to search for the connections established in recent years between the productive process and the labor-capital relation within the pharmaceutical industry in the State of São Paulo. The first chapter intends to analyze the beginning, development and consolidation of the pharmaceutical industry in Brazil. The second chapter undertakes an examination of the productive process in the pharmaceutical industry and the nature of the work in this segment. The third chapter aims to analyze the relationship between labor and capital in this industry within the State of São Paulo in recent years, with emphasis on the Collective Negotiation of 2007. The research was based on empirical observation of the drug manipulation process, both at the liquid and solid sections, in three pharmaceutical companies: one small and one medium-size national companies and one big multinational one. Concerning the relationship between employers and employees, interviews were made with the representatives of each category in the Collective Negotiations, especially the one that took place in March of 2007.
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Política industrial e competitividade na indústria farmacêutica: estudo comparado entre Brasil, Irlanda e Índia / Industrial policy and competitiveness in the pharmaceutical industry: a comparative study between Brazil, Ireland and India

Franculino, Kleber Alves da Silva [UNESP] 13 September 2017 (has links)
Submitted by Kleber Alves da Silva Franculino null (1314629@fclar.unesp.br) on 2017-10-06T19:40:41Z No. of bitstreams: 1 Franculino 2017.pdf: 4243470 bytes, checksum: 1dc629b663e6664adda5bf0c36fc363f (MD5) / Approved for entry into archive by Monique Sasaki (sayumi_sasaki@hotmail.com) on 2017-10-09T17:46:11Z (GMT) No. of bitstreams: 1 franculino_kas_me_arafcl.pdf: 4243470 bytes, checksum: 1dc629b663e6664adda5bf0c36fc363f (MD5) / Made available in DSpace on 2017-10-09T17:46:11Z (GMT). No. of bitstreams: 1 franculino_kas_me_arafcl.pdf: 4243470 bytes, checksum: 1dc629b663e6664adda5bf0c36fc363f (MD5) Previous issue date: 2017-09-13 / As diferenças em termos de domínio tecnológico e produtivo são essenciais para explicar os padrões de comércio internacional dos países. Desse modo, é possível verificar o grau de desenvolvimento tecnológico de um país por meio da observação de seus fluxos de exportação e importação. A indústria farmacêutica, por ser reconhecida como uma atividade estratégica, é alvo de diversas medidas para o seu desenvolvimento produtivo e tecno-científico. O presente trabalho procura avaliar os resultados das políticas industriais para o desenvolvimento da indústria farmacêutica do Brasil, da Índia e da Irlanda. Nesse sentido, consideramos que o comércio internacional de medicamentos desses países é capaz de revelar o sucesso das políticas adotadas. Embora a avaliação sobre os indicadores de comércio internacional se inicie na década de 1990, é necessário realizar uma revisão sobre o histórico das políticas e dos condicionantes econômicos que caracterizaram os países ao longo do século 20 e 21, para compreensão dos elementos que condicionaram a trajetória da indústria. A contribuição deste trabalho reside em explorar uma lacuna na literatura, uma vez que os trabalhos que tratam de políticas para desenvolvimento da indústria farmacêutica poucas vezes analisam a dimensão do comércio internacional, especialmente em uma perspectiva comparativa entre países que adotaram estratégias e fizeram escolhas distintas. A literatura utilizada permite concluir que uma trajetória de sucesso no desenvolvimento de uma indústria não depende exclusivamente de políticas voltadas à inovação, mas também de uma série de condicionantes que vão além da esfera tecnológica. / The differences in terms of technological and productive domain are essential to explain the international trade patterns of countries. Thus, is possible check the level of technological development of a country through the observation of their export and import flows. The pharmaceutical industry, recognized as a strategic activity, is the subject of several measures for their productive and techno-scientific development. This study evaluates the results of industrial policies for the development of the pharmaceutical industry in Brazil, India and Ireland. In this sense, we believe that international trade in medicines from these countries are able to prove the success of the policies. Although the assessment of international trade indicators start in the 1990s, it is necessary to conduct a review of the history of political and economic conditions that characterized the country throughout the 20th and 21st century, to understand the elements that conditioned the trajectory of the industry. The contribution of this work lies in exploring a gap in the literature, since papers dealing with pharmaceutical development policies rarely analyze the international trade, especially in a comparative perspective between countries that have adopted strategies and made different choices. The literature used for the preparation of this chapter shows that the successful development of an industry does not depend exclusively on innovation policies, but also a series of conditions that go beyond the technological sphere.
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Síntese de derivados 2-Benzil-quinona e 4-Fenil-1,3-dioxolano planejados a partir dos lipídeos fenólicos não-isoprenoides do LCC

Freitas, Thiago Viana de 08 August 2014 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Instituto de Química, Programa de Pós-Graduação em Química, 2014. / Submitted by Ana Cristina Barbosa da Silva (annabds@hotmail.com) on 2014-11-13T19:44:23Z No. of bitstreams: 1 2014_ThiagoVianadeFreitas.pdf: 5739997 bytes, checksum: bd1a788ae7d35c0d1e4bcf56d87f2400 (MD5) / Approved for entry into archive by Raquel Viana(raquelviana@bce.unb.br) on 2014-11-14T15:29:36Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2014_ThiagoVianadeFreitas.pdf: 5739997 bytes, checksum: bd1a788ae7d35c0d1e4bcf56d87f2400 (MD5) / Made available in DSpace on 2014-11-14T15:29:36Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2014_ThiagoVianadeFreitas.pdf: 5739997 bytes, checksum: bd1a788ae7d35c0d1e4bcf56d87f2400 (MD5) / Lipídeos fenólicos são metabólitos secundários, classificados como isoprenoides (cadeia alquílica prenílica) ou não-isoprenoides (cadeia alquílica policetídica), de acordo com a rota biossintética. Os lipídeos fenólicos não-isoprenoides têm sua biossíntese via condensação de acetil-CoA e são estruturalmente formados por uma subunidade fenólica hidrofílica (fenol ou fenol-ácido) e uma longa cadeia alquílica hidrofóbica, não ramificada, saturada ou insaturada. São encontrados principalmente no reino Plantae, na família Anacardiaceae com destaque para a espécie Anacardium occidentale, conhecida como cajueiro. Desta se extrai o LCC (Líquido da Casca da Castanha do Caju), constituído de ácidos anacárdicos, cardanóis, cardóis e metilcardóis. Diversos estudos acerca da extração, separação, caracterização, síntese, aplicações tecnológicas e ações biológicas desses compostos são relatados na literatura, em parte, devido à estrutura peculiar (sistema fenólico e cadeia alquílica longa, saturada ou insaturada). No âmbito de uma linha de pesquisa que visa o emprego dos lipídeos fenólicos não-isoprenóides do LCC na obtenção de produtos com maior valor agregado, o presente estudo descreve o planejamento e síntese de novos derivados 2-benzil-quinona e 4-fenil-1,3-dioxolano de cadeia longa, candidatos a antagonistas de receptores TXA2/PGH2 com possíveis atividades anti-inflamatória, antitumoral e antimicrobiana, a partir do cardanol. Este estudo demonstrou a viabilidade do planejamento sintético, uma vez que foram preparados com êxito os derivados 1,4-dimetóxi-2-(1-(3-metóxifenil)pentadecil)benzeno e 4-(3-metóxifenil)-2,2-dimetil-5-tridecil-1,3-dioxolano. Os compostos-alvo, juntamente com os precursores sintéticos, foram caracterizados por técnicas espectroscópicas (IV, RMN 1H e 13C) e encaminhados para laboratórios especializados na avaliação da atividade inibitória do crescimento celular, quorum sensing e triagem enzimática, visando a descoberta de candidatos a antitumorais, antifúngicos e inibidores enzimáticos, respectivamente. Além da expectativa quanto ao potencial bioativo dos compostos sintetizados, pretende-se ampliar a biblioteca de derivados 2-benzil-quinona e 4-fenil-1,3-dioxolano, inclusive pelo uso do cardol, objetivando o estudo sistemático da relação estrutura-atividade (SAR). ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / The phenolic lipids are secondary metabolites, classified as isoprenoids (prenol alkyl chain) or non-isoprenoids (polyketide alkyl chain), according to the biosynthetic pathway. The non-isoprenoid phenolic lipids have their biosynthesis via acetyl-CoA condensations and are structurally composed of a hydrophilic phenolic subunit (phenol or phenol-acid) and a long hydrophobic alkyl chain, not branched, saturated or unsaturated. They are mostly found in the Plantae kingdom, with emphasis on the species Anacardium occidentale, known as cashew tree. From this is extracted the CNSL (Cashew Nut Shell Liquid), consisting of anacardic acids, cardanols, cardols and methylcardols. Several studies around extraction, separation, characterization, synthesis, technological applications and biological actions of these compounds are reported in the literature, in part, due to the peculiar structure (phenolic system and long alkyl chain, saturated or unsaturated). Within the framework of a research line aimed to the employment of non-isoprenoid phenolic lipids of the CNSL for obtaining products with higher added value; the present work describes the design and synthesis of new long chain 2-benzyl-quinone and 4-phenyl-1,3-dioxolane derivatives, candidates for TXA2/PGH2 receptors antagonists, from cardanol. The study demonstrated the viability of synthetic planning, since the derivatives 1,4-dimethoxy-2-(1-(3-methoxyphenyl)pentadecyl)benzene and 4-(3-methoxyphenyl)-2,2-dimethyl-5-tridecyl-1,3-dioxolane were successfully prepared. The target compounds, together their synthetic precursors were characterized by spectroscopic techniques (IR, 1H and 13C NMR) and guided to specialized laboratories in the evaluation of cell growth inhibitory activity, quorum sensing and enzymatic screening aimed to discover candidates for antitumor, antifungal, and enzyme inhibitors, respectively. In addition to the expectation regarding to the potential bioactivity of synthesized compounds, it is intended to expand the library of 2-benzyl-quinone and 4-phenyl-1,3-dioxolane derivatives, including by the use of cardol, aiming to the systematic study of structure-activity relationship (SAR).
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Acesso ao medicamento : direito à saúde no marco da regulação do mercado farmacêutico

Caldeira, Telma Rodrigues 13 December 2010 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Instituto de Ciências Humanas, Departamento de Serviço Social, Programa de Pós-Graduação em Política Social, 2010. / Submitted by Luiza Moreira Camargo (luizaamc@gmail.com) on 2011-06-15T16:43:41Z No. of bitstreams: 1 2010_TelmaRodriguesCaldeira.pdf: 2112429 bytes, checksum: f0f5f2ed730ddc9d1c85178fd601c819 (MD5) / Approved for entry into archive by Guilherme Lourenço Machado(gui.admin@gmail.com) on 2011-06-15T16:57:21Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2010_TelmaRodriguesCaldeira.pdf: 2112429 bytes, checksum: f0f5f2ed730ddc9d1c85178fd601c819 (MD5) / Made available in DSpace on 2011-06-15T16:57:21Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2010_TelmaRodriguesCaldeira.pdf: 2112429 bytes, checksum: f0f5f2ed730ddc9d1c85178fd601c819 (MD5) / A disparidade no acesso aos medicamentos, o mercado farmacêutico concentrado em multinacionais e a produção pública ineficiente caracterizam o contexto atual brasileiro. Dentre as diversas ações públicas para mudar tal realidade, a regulação econômica do mercado farmacêutico é apresentada como uma das formas de se tratar da questão do acesso a medicamentos, sendo expressamente prevista na Política Nacional de Saúde, mais especificamente na Política Nacional de Medicamentos. O estudo apresentado tem como objetivo analisar os elementos, na esfera federal, que compõem a relação entre o acesso a medicamentos e a regulação do mercado farmacêutico brasileiro no período de 1998 a 2009, na busca de apontar quais interesses e sujeitos vem sendo beneficiados e como tem contribuído para a efetivação da política nacional de saúde de acordo com os princípios e diretrizes do SUS. Para tanto, o trabalho está estruturado em quatro partes: 1) Políticas de saúde: que trata da história da conformação da política de saúde ao longo do século XX e início do XXI, necessário para compreender a estrutura mista (público e privado) observada na atualidade; 2) Acesso ao medicamento: relata como o medicamento pode ser um bem econômico e um bem de saúde no contexto do capitalismo e da universalidade da saúde; 3) Complexo industrial da saúde e o mercado de medicamentos: apresenta questões de produtividade, inovação do setor farmacêutico nacional e internacional; 4) Relação entre ampliação do acesso a medicamentos e a regulação econômica do mercado farmacêutico: discute a teoria, as justificativas e as ações da regulação econômica, bem como aspectos dos gastos públicos e privados de medicamentos. Como não poderiam faltar, todos os blocos de desenvolvimento do estudo são relacionados a políticas em que são discutidos ou tratados. Uma das hipóteses com as quais o estudo trabalha é a de acesso a medicamentos no marco da regulação econômica do mercado farmacêutico dar-se de forma limitada e não atender aos princípios e diretrizes do SUS. Apesar de se observarem medidas e ações em benefício social, a lógica do capitalismo não é alterada pela regulação econômica e suas ações se concentram no preço. Além disso, para que a assistência terapêutica seja universal, integral e equânime é necessário um conjunto de ações, uma vez que o controle de preço é apenas um dos elementos que afetam o acesso a medicamentos. ______________________________________________________________________________ ABSTRACT / The disparity in access to medicines, the pharmaceutical market controlled by multinationals and the inefficient public production characterizes current Brazilian context. Among the various public actions to switch this reality, the economic regulation of the pharmaceutical market is presented as one of the ways to deal with the issue of access to medications, provided by the National Health Policy, specifically the National Drug Policy. The present study aims to analyze the elements that compose at the federal level the relationship between access to medicines and regulation of the Brazilian pharmaceutical market during the period 1998 to 2009 in pursuit of interests and actors which are benefited and prioritized, and how they contribute to the realization of the National Health Policy in accordance with the principles and guidelines of public Health Unified System (SUS), the Brazilian public healthcare system. This work is structured in four parts: 1) Health policy: deals with the history of the conformation of health policy throughout the twentieth century and the beginning of the twenty first century, this issue is important to clarify mix healthcare system (public and private) observed nowadays, 2) Access to medication: reports how medicines are economic goods and health goods in the context of capitalism and the universality of health, 3) Healthcare industrial complex and pharmaceutical market: presents productivity, innovation and national and international pharmaceutical industry issues; 4) Relationship between increased access to medication and economic regulation of the pharmaceutical market: discusses theory, reasons and actions of economic regulation, as well as aspects of public and private budget impact. Moreover, every block analyze policies connected with the issue that is discussed. One of the hypothesis this study works with is that access to medication in the context of economic regulation of the pharmaceutical market is limited and does not meet the principles and guidelines of SUS. Although, actions and measures in social benefit can be observed, Capitalism’s logical is not changed by the economic regulation and its actions are focused merely on price. Moreover, in order to have an universal, comprehensive and equal therapeutical care system is necessary a series of actions, since price control is only one of the elements affecting access to medication.
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O acesso a saúde e a proteção a direitos de propriedade intelectual : uma abordagem por meio da bioética de intevenção

Veiga, Erika Mattos da 22 February 2011 (has links)
Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, 2011. / Submitted by wiliam de oliveira aguiar (wiliam@bce.unb.br) on 2011-06-27T18:58:50Z No. of bitstreams: 1 2011_EricaMattosdaVeiga.pdf: 886527 bytes, checksum: 6dba610279c9482fd8484b437ecdfa6c (MD5) / Approved for entry into archive by Elna Araújo(elna@bce.unb.br) on 2011-06-27T22:05:26Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2011_EricaMattosdaVeiga.pdf: 886527 bytes, checksum: 6dba610279c9482fd8484b437ecdfa6c (MD5) / Made available in DSpace on 2011-06-27T22:05:26Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2011_EricaMattosdaVeiga.pdf: 886527 bytes, checksum: 6dba610279c9482fd8484b437ecdfa6c (MD5) / Debates e negociações internacionais relativos a temas de ‘saúde internacional’, assim como aqueles dedicados ao tema ‘direitos privados de propriedade industrial’, são caracterizados pela falta de transparência, distorção e resistência a argumentos que contrariem o discurso hegemônico sustentado por corporações multinacionais. Uma das principais características desse discurso é negar a validade e aplicabilidade de argumentos éticos e princípios jurídicos de direito econômico, como a função social da propriedade e a responsabilidade social da empresa, à atividade empresarial no setor farmacêutico. Debates relativos à conceituação hegemônica de institutos de propriedade industrial (como patentes farmacêuticas e informação nãodivulgada) e à pertinência de políticas públicas de saúde (como o registro simplificado de medicamentos genéricos e a sujeição de produtos a vigilância sanitária e regulação de preços) demandam honestidade intelectual, ambiente democrático, argumentos transparentes e competentes tecnicamente. A verdadeira compreensão dos impactos, em termos de desenvolvimento econômico e inovação, da concessão e gestão de direitos de propriedade industrial, consideradas específicas conjunturas sócio-econômicas, exigem complexas análises empírico-econômicas destes institutos (Machlup e Penrose, Stiglitz). A ruptura com o discurso hegemônico, e conseqüente incorporação da ética no rol de expectativas normativas (Luhmann) incidentes sobre agentes econômicos do setor farmacêutico, somente será alcançada por meio da contínua promoção de debates (Perelman), capazes de esclarecer conceitos e seus conteúdos (Wilson). Da atuação ética em negociações multilaterais poderá resultar a necessária racionalidade vinculada à cooperação em relações sociais, à qual se referem as teorias da justiça de Gauthier e Rawls, conditio sine qua non para a construção do paradigma de uma nova globalização na qual direitos humanos fundamentais se equilibrem com interesses econômicos e comerciais (Stiglitz). A dissertação utiliza como ferramenta teórica adequada ao estudo das políticas públicas e suas relações com a diplomacia, a Bioética Latino-Americana de Intervenção, objetivando a desconstrução do discurso hegemônico simplista aplicado, na atualidade, à interface direito fundamental a saúde/privilégios de propriedade industrial. _________________________________________________________________________________ ABSTRACT / International debates and negotiations related to themes of ‘international health’ and ‘private rights of industrial property' are characterized by a lack of transparency, distortion and resistance to arguments contrary to the hegemonic discourse supported by multinational corporations. A key feature of this discourse is the denial of the validity and applicability of ethical arguments and legal principles of economic law, especially in relation to the pharmaceutical sector, as the social function of property and the corporate social responsibility in the pharmaceutical sector. Debates related to the hegemonic concepts of intellectual property (such as pharmaceutical patents and undisclosed information) and to the pertinence of health public policies (such as the simplified registration of generic medicines and the health surveillance of products and the regulation of their prices) demand intellectual honesty, a democratic environment and transparent and competent technical arguments. A true understand of the impacts in terms of economical development and innovation, of the grant and management of intellectual property rights, considered specific socio-economic conjunctures, demand complex economical/empirical analysis of these tenets (Machlup e Penrose, Stiglitz). The break with the hegemonic discourse and the consequent inclusion of ethics within the normative expectations (Luhmann) levied on the economic agents of the pharmaceutical sector will only be achieved through the promotion of continuous debates (Perelman) which are able to clarify concepts and their substance (Wilson). Ethical behavior in international forums and multilateral negotiations may rise from the demonstration of the rationality inherent in cooperation in social relations mentioned in the theories of justice by Gauthier and Rawls. This rationality is conditio sine qua non for the construction of the paradigm of a new globalization era in which fundamental human rights are balanced with economic and commercial interests (Stiglitz). The present dissertation utilizes as a theoretical tool the framework of Intervention Bioethics (Bioética Latino-Americana de Intervenção) for the study of public policies and its relations with diplomacy. The objective of the dissertation is the deconstruction of the simplistic hegemonic discourse applied today to the interface the fundamental right to health/ the privileges of industrial property.
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Processo produtivo e relação capital / trabalho : um estudo sobre a indústria farmacêutica paulista no período recente /

Teixeira, Adir Gomes. January 2008 (has links)
Orientador: Benedito Rodrigues de Moraes Neto / Banca: Adilson Marques Gennari / Banca: Arnaldo Mazzei Nogueira / Resumo: O objetivo central desse trabalho é buscar as vinculações entre o processo produtivo e a relação capital / trabalho na indústria farmacêutica paulista nos últimos anos. O primeiro capítulo procura analisar, de maneira geral, o surgimento, o desenvolvimento e a consolidação da indústria farmacêutica no Brasil. No segundo capítulo é realizado um estudo do processo produtivo na indústria farmacêutica e da natureza do trabalho nesse ramo. O terceiro capítulo busca analisar a relação capital / trabalho nessa indústria no Estado de São Paulo nos anos recentes, enfatizando as negociações coletivas realizadas em 2007. A pesquisa fundamentou-se em observações empíricas realizadas no processo de manipulação de medicamento nos setores de líquidos e sólidos em três empresas farmacêuticas: uma pequena e uma média, ambas de capital nacional, e uma multinacional de grande porte. No que diz respeito às relações entre empresários e trabalhadores, foram efetuadas entrevistas com os representantes de cada categoria nas negociações coletivas, especialmente naquela que ocorreu em março de 2007. / Abstract: The central focus of this study is to search for the connections established in recent years between the productive process and the labor-capital relation within the pharmaceutical industry in the State of São Paulo. The first chapter intends to analyze the beginning, development and consolidation of the pharmaceutical industry in Brazil. The second chapter undertakes an examination of the productive process in the pharmaceutical industry and the nature of the work in this segment. The third chapter aims to analyze the relationship between labor and capital in this industry within the State of São Paulo in recent years, with emphasis on the Collective Negotiation of 2007. The research was based on empirical observation of the drug manipulation process, both at the liquid and solid sections, in three pharmaceutical companies: one small and one medium-size national companies and one big multinational one. Concerning the relationship between employers and employees, interviews were made with the representatives of each category in the Collective Negotiations, especially the one that took place in March of 2007. / Mestre
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Análise da gestão de resíduos industriais e pós-consumo gerados na fábrica de medicamentos da Fiocruz

Medina, Flávio 11 December 2015 (has links)
Submitted by Joana Azevedo (joanad@id.uff.br) on 2017-08-10T18:51:26Z No. of bitstreams: 1 Dissert Flavio Medina.pdf: 2310413 bytes, checksum: dd66f36818bc8ed6637e9efb81ae1c5a (MD5) / Approved for entry into archive by Biblioteca da Escola de Engenharia (bee@ndc.uff.br) on 2017-09-04T13:35:48Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Dissert Flavio Medina.pdf: 2310413 bytes, checksum: dd66f36818bc8ed6637e9efb81ae1c5a (MD5) / Made available in DSpace on 2017-09-04T13:35:48Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Dissert Flavio Medina.pdf: 2310413 bytes, checksum: dd66f36818bc8ed6637e9efb81ae1c5a (MD5) Previous issue date: 2015-12-11 / A indústria farmacêutica é considerada uma grande geradora de resíduos, sendo motivo de diversas discussões quanto à necessidade de se buscar o desenvolvimento sustentável. As ações com o objetivo de melhorar esta situação podem acontecer nas várias etapas do processo de produção de medicamentos. Por este motivo, é fundamental estudar a relação entre a causa e o efeito na realização de atividades dentro das organizações que fabricam medicamentos, entre outras atividades que são realizadas dentro da operação. Imputa-se a isto, a necessidade de compreensão de fatores que levam ao tratamento da questão ambiental no processo produtivo, levando em consideração os resíduos que são gerados durante a produção e os resíduos do pós-consumo. O objetivo do presente estudo é analisar o manejo, tratamento e descarte dos resíduos gerados durante o processo produtivo dos medicamentos e dos medicamentos que não serão mais utilizados no laboratório farmacêutico de Farmanguinhos (FIOCRUZ), assim como as sobras de medicamentos geradas no pós-consumo. Para isso, foram referenciados os seguintes tópicos: meio-ambiente; sustentabilidade; responsabilidade social; produção mais limpa; cenários da indústria farmacêutica; gestão da cadeia produtiva e da cadeia de suprimentos na indústria farmacêutica; resíduos sólidos farmacêuticos. A pesquisa de campo foi realizada por meio da abordagem qualitativa no laboratório farmacêutico de Farmanguinhos, uma unidade da FIOCRUZ, através de pesquisa documental e visitas técnicas. Os dados foram tratados através da análise de conteúdo. Conclui-se que Farmanguinhos tem uma preocupação considerável com a sustentabilidade e com a responsabilidade social, tentando minimizar os impactos ambientais e realizando diversos projetos sociais. A Unidade possui um centro de Tratamentos de Efluentes (ETE) e um Centro de Tecnologia Ambiental (CTA), além de tratar seus resíduos sólidos de acordo com a Política Nacional de Resíduos Sólidos (PNRS), tendo como destinação final a incineração e aterros sanitários. Constatou-se que ainda não existe um sistema implementado para o recolhimento de medicamentos gerados no pós-consumo. / The pharmaceutical industry is considered a great generator of waste, and is the subject of several discussions about the need for sustainable development solutions. Actions to improve this situation may take place at the various stages of the drug production process. For this reason, it is fundamental to study the cause and effect relationship in performing activities within organizations that manufacture drugs, among other activities that are performed within the operation. This entails the need to understand the environmental issues related to the production process, taking into consideration the residues that are generated during production as well as post-consumption residues. The objective of the present study is to analyze the management, treatment, and disposal of residues generated during the drug production process and of drugs which will no longer be used in the Farmanguinhos pharmaceutical laboratory (FIOCRUZ), as well as the leftovers of medicines generated in post-consumption. For this, the following topics were referenced: environment; sustainability; social responsibility; cleaner production; scenarios of the pharmaceutical industry; Management of the supply chain and supply chain in the pharmaceutical industry; Solid pharmaceutical waste. Field research was carried out through a qualitative approach in the pharmaceutical laboratory of Farmanguinhos, a unit of FIOCRUZ, through documentary research and technical visits. Data were treated through content analysis. It is concluded that Farmanguinhos has a considerable concern with sustainability and social responsibility, attempting to minimize environmental impacts and carrying out various social projects. The Unit has an Effluent Treatment Center (ETE) and an Environmental Technology Center (CTA), in addition to treating its solid waste in accordance with the National Solid Waste Policy (PNRS), with the final destination of incineration and sanitary landfills. It was verified that, as of yet, there are no systems implemented for the collection of medicines generated in post-consumption.

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