Tese de mestrado integrado. Engenharia Mecânica. Universidade do Porto. Faculdade de Engenharia. 2011

Estágio realizado na General Electric e orientado pelo Eng.º João Gonçalves / Tese de mestrado integrado. Engenharia Industrial e Gestão. Faculdade de Engenharia. Universidade do Porto. 2010

Tese de mestrado integrado. Engenharia Civil (Construções). Universidade do Porto. Faculdade de Engenharia. 2011

Estágio realizado na XC Consultores e orientado pelo Eng.º António Cruz / Tese de mestrado integrado. Engenharia Mecânica. Faculdade de Engenharia. Universidade do Porto. 2010

Trabalho realizado na Luís Simões Logística Integrada S.A., orientado pelo Dr. António Lacerda / Tese de mestrado integrado. Engenharia Industrial e Gestão. Faculdade de Engenharia. Universidade do Porto. 2012

Tese de mestrado integrado. Engenharia Mecânica. Faculdade de Engenharia. Universidade do Porto. 2010

Estágio realizado no Kaizen Institute Consulting Group e orientado pelo Eng.º Tiago Sanchez / Tese de mestrado integrado. Engenharia Industrial e Gestão. Faculdade de Engenharia. Universidade do Porto. 2008

Estágio realizado na Martifer Alumínios e orientado pelo Eng.º António Fernandes / Tese de mestrado integrado. Engenharia Mecânica. Faculdade de Engenharia. Universidade do Porto. 2008

La presente investigación expone los resultados de la implementación de un Proyecto Lean Manufacturing, por medio del cual se logró la reducción de los costos generados por no conformidades del proceso de costura. Mediante el análisis realizado se identificó como principales desperdicios: los defectos, evidenciados en el alto índice de reprocesos y los recursos mal utilizados, evidenciados en el estándar de personal que realiza inspección 100% al final de los módulos de costura y el personal destinado a realizar los reprocesos. Dichos desperdicios a su vez tenían como origen la falta de estandarización de métodos de trabajo para el personal de costura, un sistema de control de calidad sesgado al “control” y no al aseguramiento de la calidad en el proceso y a la falta de un espíritu de mejora continua. Es por ello que el proyecto propuso la implementación de la estandarización, técnicas de calidad y la creación de dispositivos Poka Yoke, todas herramientas Lean, que a su vez están sostenidas por Kaizen como parte de la mejora continua. A partir de la implementación de dichas herramientas se ha logrado mejorar los indicadores de %reprocesos, pasando de 17.5% a 4.4%; eficiencia, pasando de 65% a 70%, los costos por sobretiempos del personal de calidad de S/12,013 a S/5,082 y la eliminación de las concesiones. Cada uno de estos indicadores se ha valorizado teniendo como resultado final del proyecto un TIR de 50% y un VAN de $14,479, lo que evidencia la rentabilidad de la implementación. Palabras clave: Lean Manufacturing, No conformidades, desperdicios, estandarización, mejora continua, Poka Yoke, TIR, VAN. / --- This research presents the results of the implementation of a Lean Manufacturing Project, whereby reducing the costs generated by reprocessing the stitching process is achieved. Through the analysis was identified as the main waste: defects evident in the high level of rework and resources misused and reflected in the standard of personnel performing 100% inspection at the end of modules sewing and personnel for perform the rework. Those by-turn had its origin in the lack of standardization of working methods for personal stitching, a system of quality control biased "control" rather than the quality assurance in the process and the lack of a spirit of Continuous improvement. That is why the project proposed the implementation of standardization, quality techniques, creating Poka Yoke devices, all Lean tools, which in turn are supported by Kaizen as part of continuous improvement. Since the implementation of these tools has improved indicators rework%, from 17.5% to 4.4%; efficiency from 65% to 70%, the costs for staff overtimes quality S / 12,013 S / 5,082 and removing concessions. Each of these indicators has been recovered with the final result of a TIR project 50% and VAN of $ 14.479, which shows the profitability of implementation. Keyswords: Lean Manufacturing, Nonconformities, waste, standardization, continuous improvement, Poka Yoke, TIR, VAN. / Tesis

En la actualidad, la gestión de riesgos de calidad es un tema de gran importancia en todas las organizaciones. Sus principios, que son eficazmente utilizados en diversos campos, también están siendo aplicados, de manera limitada, en la industria farmacéutica; a pesar de que la fabricación y la utilización de medicamentos implican algún tipo de riesgo. En la industria farmacéutica nacional es conocido que la tecnología utilizada para la fabricación de medicamentos está un poco desactualizado; por ende, los riesgos presentes, en sus distintas etapas de fabricación, pueden influir en directamente en los atributos críticos de calidad (CQA´s) y en la salud del paciente. Es por esta razón que nos propusimos gestionar los riesgos presentes en las etapas de secado de excipientes y envasado de polvos para suspensión oral a través de dos metodologías: Gestión de riesgos y Lean Six sigma (Lean manufacturing, metodología DMAIC) con el objetivo de identificar, mejorar, y controlar los factores que representen desperdicios o riesgos en los procesos de secado y envasado. Los resultados obtenidos en la siguiente investigación demuestran que la utilización de herramientas Lean Six-Sigma pueden ser utilizados para la reducción o eliminación de riesgos presentes en ambientes de producción farmacéutica, mejoran la eficiencia de los procesos incrementando la disponibilidad y rendimiento de los equipos; así como, aumentan la capacidad de proceso. Estas mejoras permiten reducir los riesgos asociados a estas operaciones obteniendo un proceso más seguro y eficiente. Palabras clave: Gestión de riesgo, Lean Manufacturing, Six-sigma, CQA´s, eficiencia, disponibilidad, capacidad / --- At present, the quality risk management is a major issue in all organizations. Its principles, which are effectively used in various fields are also being applied in a limited way, in the pharmaceutical industry; although the manufacturing and use of drugs involve some risk. In the domestic pharmaceutical industry it is known that the technology used for manufacturing drugs is a bit outdated; therefore, the risks involved, at various stages of production can influence directly critical quality attributes (CQA's) and patient health. It is for this reason that we set out to manage the risks in the drying stages of excipients and packaging of powder for oral suspension through two methodologies: Risk Management and Lean Six Sigma (Lean manufacturing, DMAIC methodology) with the aim of identifying, improve, and control the factors that represent waste or risks in drying and packaging. The results obtained in the following research showing that the use of Lean Six Sigma tools can be used to reduce or eliminate risks involved in pharmaceutical production environments, improve process efficiency by increasing the availability and performance of equipment; and increase the processing capacity. These improvements can reduce the risks associated with these operations to obtain a safer and more efficient process Keywords: risk management, Lean Manufacturing, Six Sigma, CQA´s, efficiency, availability, capacity / Tesis