Este trabalho enfoca os aspectos críticos da fiscalização sanitária das cargas de produtos farmacêuticos nas áreas sob a jurisdição da Gerência de Portos, Aeroportos e Fronteiras (GGPAF) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), durante os processos de desembaraço, na importação ou exportação. Para o alcance dos resultados pretendidos, procedeu-se à análise da legislação sanitária vigente, reuniram-se os dados comerciais de importações e exportações, seguindo-se uma avaliação dos documentos da ANVISA e dos relatos fornecidos pelas Coordenações de diversas Unidades de PAF, sobre inspeções físicas das cargas, bem como dos locais de armazenagem das mesmas. A partir destes dados foi elaborado um roteiro de inspeção, validado através de sua aplicação in loco em Terminais Alfandegados. Obteve-se um diagnóstico dos riscos sanitários aos quais estavam submetidos os produtos farmacêuticos, particularmente nas etapas de transporte e armazenamento temporários em áreas aduaneiras, nas quais a responsabilidade sobre o produto não está bem definida. Este documento permitiu comparar os Regulamentos sanitários disponíveis com as práticas dos técnicos envolvidos na fiscalização dessas áreas, constatando-se altas discrepâncias. Diante disso, concluiu-se pela necessidade de harmonização das ações, dos saberes e das informações originadas de cada Unidade Administrativa de PAF. No intuito de colaborar com a consecução desse propósito, esta dissertação apresentou propostas de padronização dos procedimentos de controle sanitário, voltadas a orientar melhores práticas que conduzam à minimização dos riscos associados à atividade em foco.

O polimorfismo é definido como a tendência de uma substância em se cristalizar em diferentes estados cristalinos. A presença de diversas formas cristalinas diferentes para um mesmo fármaco pode alterar algumas das propriedades físico-químicas da substância, dentre as quais a sua solubilidade, o que pode afetar diretamente o seu perfil de dissolução. O objetivo do trabalho foi revisar a literatura sobre os métodos de detecção de polimorfismo dos fármacos e avaliar diferentes amostras de carbamazepina disponíveis no Brasil visando identificar a presença de diferente polimorfos. A carbamazepina apresentou indícios de polimorfismo no DSC para algumas das cinco amostras, o que não foi confirmado pelos demais métodos empregados (IV e raio-X). Após os testes de dissolução, os perfis foram comparados com a amostra de referência e apenas uma das amostras apresentou perfil de dissolução semelhante quando comparado ao padrão através do cálculo de f1 e f2. Os resultados observados na etapa prática sinalizam que se faz necessário o desenvolvimento e aprofundamento do assunto junto à Anvisa com vistas à preservação da segurança dos medicamentos dos medicamentos genéricos comercializados no País.

Os setores de fiambreria dos supermercados e hipermercados fracionam quantidades de alimento em escala próxima à industrial, estando submetidos ao mesmo risco de manipulação e contaminação cruzada. A partir disso, o objetivo desse estudo foi avaliar as condições do ambiente onde são manipulados produtos fatiados de fiambreria, verificando as contagens microbianas presentes nas superfícies de contato com esses produtos e nas fatiadoras. Primeiramente, foi conduzido um estudo observacional onde foram aplicados questionários em 37 supermercados de Porto Alegre. A partir desses questionários, foram selecionadas dez lojas para serem conduzidas as coletas de suabes de superfícies e equipamentos de fatiamento antes e após a higienização e exposição de placas no ambiente. Os suabes coletados foram avaliados quanto à população de mesófilos aeróbios, psicrófilos, coliformes totais e termotolerantes e estafilococos. Nas placas expostas ao ambiente, foram conduzidas contagens de mesófilos aeróbios e fungos filamentosos. A maioria dos estabelecimentos tinha responsável técnico (78,4%), treinava (67,6%) e supervisionava (78,4%) os manipuladores e não contava com Manual de Boas Práticas de Fabricação (83,3%). Quanto aos procedimentos de higienização, 62,2% seguiam protocolo, que consistia em uso de detergente com posterior aplicação de sanificante para equipamentos e mesas de manipulação e 70,3% utilizavam produto específico para higienização das mãos dos manipuladores. Os fungos filamentosos predominaram nas placas expostas ao ambiente, sendo os gêneros Penicillium e Aspergillus os mais prevalentes. Os coliformes termotolerantes estiveram ausentes em todas as amostras coletadas. Houve redução significativa apenas na média de psicrófilos nas fatiadoras após a higienização, porém as contagens encontradas apresentaram grande variação entre os estabelecimentos. Observouse que, em alguns estabelecimentos, houve a introdução de coliformes totais e estafilococos após a higienização de equipamentos e superfícies. O fato de ser classificado como hipermercado ou supermercado não esteve relacionado com a eficácia da higienização dos equipamentos e superfícies. A partir disso, conclui-se que procedimentos de treinamento, controle e avaliação devem ser implementados para garantir a segurança dos alimentos manipulados nesses estabelecimentos. / Retail establishments, like supermarkets, process product amounts almost as high as food factories. Thus, food products processed in these establishments are exposed to the same recontamination risk as at the industrial environment. The aim of this study was to evaluate the environmental contamination level in supermarket areas, where processed meats and cheese are sliced and packed. In a first phase, 37 supermarkets located in Porto Alegre (Brazil) were visited and asked to answer a questionnaire. Based on the collected data, ten establishments were chosen for the sampling phase. Petri dishes were exposed for air sampling and swabs were taken from processing surfaces and slicing equipments. Total aerobic mesophiles, psycrophiles, total and fecal coliforms and staphylococci populations were determined for each sampled surface. In exposed Petri dishes, the total aerobic mesophiles and mold colony formation units were determined. Most establishments had a supervisor (78.4%), had training activities for the employees (67.6%) and supervised the manipulation activities (78.4%). Most (83.3%) supermarkets didn’t have a Good Manufacture Practice Manual. Regarding the sanitization in processing areas, 62.2% had a cleaning and disinfection protocol based on the application of a liquid detergent followed by a disinfectant, and 70% adopted a commercial product for hand antisepsis. Molds were the predominant microorganism found in air samples, being the genera Penicillium and Aspergillus the most prevalent. Fecal coliforms were not detected in any samples A significant reduction was detected only on the psycrophiles media after the cleaning and disinfection procedures of the slicing equipments, but a marked count variation was found among establishments. In some supermarkets a surface recontamination by total coliforms and staphylococci were detected after the disinfection procedures. No relation was found between the establishment classification (small or big supermarket) and the efficacy of adopted disinfection procedures. It was concluded that a better monitoring of sanitization procedures in these areas have to be adopted to guarantee the safety of processed food.

Made available in DSpace on 2014-06-11T19:29:32Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2004Bitstream added on 2014-06-13T20:59:43Z : No. of bitstreams: 1 vigilato_man_me_botfmvz.pdf: 383898 bytes, checksum: 088d9c97ec0b06349bc4d8c5a144a390 (MD5) / Universidade Estadual Paulista (UNESP) / A leishmaniose visceral americana (LVA) ou calazar é uma antropozoonose causada pelo protozoário Leishmania (L.) chagasi, transmitida através do repasto sanguíneo de flebotomíneos. O cão é o principal reservatório e fonte de infecção para o ser humano e outros cães. Os objetivos deste trabalho foram: determinar a distribuição espacial da leishmaniose visceral canina (LVC) e da LVA no Município de Birigui (SP) no período de 1998 a 2003, localizar, espacialmente, os casos de LVC e LVA; e avaliar a relação espacial da ocorrência da LVC com a LVA. Foi realizada uma busca por dados epidemiológicos dos cães e seres humanos junto à Secretaria Municipal de Saúde. Os dados sobre a ocorrência da LVA e LVC foram distribuídos espacialmente no mapa do município, subdivido em 16 setores, seguindo o critério do Programa Nacional de Combate à Dengue. Foi utilizado o teste de correlação de Pearson para a associação das variáveis. Com relação aos resultados, verificou-se 1.384 cães positivos para pesquisa de anticorpos anti-Leishmania e 13 seres humanos com LVA. Dos cães com LVC, 51,8% eram machos, 65,5% sem raça definida, 67,3% de porte médio e 29,6% tinha idade entre 7 e 12 meses. O tempo médio de espera do diagnóstico laboratorial da Leishmaniose Visceral Canina foi de 49,7 dias e a taxa de ocorrênciade LVC no município foi de 2,97%, com presença da enfermidade em 15 dos 16 setores. Dos seres humanos com LVA, 76,9% eram do gênero masculino e a idade variou de 1 a 76 anos. A incidência no período estudado foi de 13,8/100.000 hab. e taxa de letalidade de 30,8%. Observou-se que em dez setores do município ocorreram casos de LVA. Houve correlação positiva (r=0,963) entre os casos de Leishmaniose Visceral Canina e Leishmaniose Visceral Americana e baixa correlação (r=0,033) entre a taxa de ocorrência de LVC e o coeficiente... . / American Visceral Leishmaniasis (AVL) or Kalazar, is one antropozoonosis caused by the protozoan Leishmania (L.) chagasi, it is transmitted by the bites of phlebotomous mosquitoes. The dog is the main reservoir to humans and other dogs. The objectives of this work was: to determine the canine visceral leishmaniasis (CVL) and AVL spatial distribution in the City of Birigui, São Paulo State, Brazil, during 1998 thru 2003; to locate, spacially, the CVL and AVL cases; and to evaluate the spatial relation between CVL and AVL occurrence. An epidemiological data search was carried through for the dogs and human in the City Department of Health. The AVL and CVL occurrence data was spacially distributed in the city map, subdivide in 16 sectors, following the Dengue National Combat Program criteria. The Pearsonþs correlation test was used for the variable association. About the results, was verified 1,384 positive dogs for anti-Leishmania antibodies tests, and 13 human with AVL. The dogs with CVL, 51.8% were male, 65.5% without defined race, 67.3% of medium size and 29.6% had age between 7 and 12 months. The average of time to wait the laboratorial diagnosis on CVL was of 49,7 days and the CVL occurrence rate 2,97%, with disease presence in 15 of the 16 sectors. About the human with AVL, 76.9% they were male and the age varied of 1 thru 76 years. The incidence rate in the period was 13,8/100.000 hab. And the lethality was 30,8%. It was observed that in ten sectors of the city had occurred AVL cases. It had positive correlation (r=0,963) between the CVL cases and AVL, and low correlation (r=0,033) between the CVL occurrence and the AVL incidence. It was concluded that the AVL and CVL cases are spacially distributed in all city. The same model, applied in this study, can be used by other cities that has occurrence of AVL and CVL, to assist in the strategies for the control of this important zoonosis.

Made available in DSpace on 2014-06-11T19:29:36Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2002Bitstream added on 2014-06-13T20:38:57Z : No. of bitstreams: 1 beloni_m_me_botfm.pdf: 324540 bytes, checksum: ae85720c816c810a667225d6a2a9dbcc (MD5) / O estudo descreve a municipalização das ações de vigilância sanitária, em Marília, São Paulo, e identifica determinantes políticos, técnicos e administrativos que conformaram o processo, segundo a percepção dos sujeitos envolvidos. Trata-se de uma pesquisa qualitativa, sendo a entrevista escolhida como técnica para coleta dos dados. A entrevista foi orientada por um roteiro composto por questões específicas, previamente formuladas. Foram entrevistados doze sujeitos oriundos do serviço de vigilância sanitária do município de Marília, da divisão de vigilância sanitária da DIR-XIV-Marília e da direção do sistema de saúde local e regional. Para a análise dos dados, foi adotada a técnica de análise de conteúdo que possibilitou a construção de cinco categorias empíricas: a) movimento de mudança; b) qualificação dos recursos humanos; c) perda de espaço e poder na municipalização; d) conflito nas relações de trabalho; e) organização gradativa do serviço de vigilância sanitária municipal. A análise permitiu compreender que as determinações legais não foram suficientes para garantir a municipalização, de fato, da vigilância sanitária, e ainda, que o processo foi gradativo e pontuado de conflitos e indefinições. O processo de municipalização das ações de vigilância sanitária se deu sem que estivessem claramente definidas atribuições, fluxos, responsabilidades, coordenação, regulamentação. Como conseqüências surgiram entre os servidores da área, reações negativas de perda, desinteresse pelo trabalho, rejeição, inferioridade, insegurança e revolta. As conseqüências das mudanças, ocasionadas pela municipalização, foram evidenciadas nas falas dos sujeitos como: conflitos nas relações de trabalho, insegurança, resistência, falta de qualificação para o trabalho, perda do poder, divisão... / The study describes the municipalization of the actions of the health surveillance in Marília, SP, and identifies political determinants, technicians and administrators who have set up the process, according to the perception of the health professionals involved. It is a qualitative research, being the interview chosen as a technique for the collection of data. The interview was guided by a set made up of specific questions previously formulated. Twelve health professionals from the health surveillance of the municipality of Marília, the division of health surveillance of the DIR-XIV-Marília and the management of the local and regional health care system were interviewed. For data analyses, the technique of content analyses used brought about a construction of five empirical categories: a) movement of change; b) qualification of the human resources; c) loss of influence and power of the municipalization; d) work related conflicts; e) gradual organization of the municipal services of the health surveillance. The analyses permitted a comprehension that the legal determinations were not enough to guarantee the municipalization, in fact, of the health surveillance, and yet, the process was gradual and full of conflicts and uncertainties. The process of municipalization of the health surveillance happened without clear definite attributions, flows, responsibilities, coordination, regulations. As a consequence, among the workers of the area, there was a negative reaction of loss, lack of work-related interest, rejection, inferiority, lack of work-related security and revolt. The consequences of the changes caused by municipalization were evidenced in the words of the health professionals involved, such as: work-related conflicts, lack of security, resistance, lack of qualification for the job, loss of power, sharing workplace, gradual rise of... (Complete abstract click electronica access below)

Orientador: Caris Marone Nunes / Resumo: A leishmaniose visceral, importante problema de saúde pública, tem no cão doméstico o reservatório de maior importância para a transmissão da doença ao homem. Com o intuito de contribuir para a implementação de medidas de controle desta zoonose, realizou-se avaliação epidemiológica da leishmaniose visceral na população canina domiciliada do município de Poxoréo-MT. A prevalência observada através da pesquisa de anticorpos anti-Leishmania sp. em 1112 amostras foi de 7,8%. Observou-se ainda associação estatisticamente significante entre a prevalência de LVC e as variáveis faixa etária (P=0,0006), presença de sinais clínicos (P=0,0013) e presença de outra espécie animal co-habitando com os cães avaliados (P=0,0315), tendo sido a espécie eqüina a mais freqüentemente observada entre os animais soropositivos. A prevalência da LVC foi maior para cães com idade maior que 84 meses; ceratoconjuntivite, lesões cutâneas e onicogrifose, respectivamente, foram os sinais clínicos mais freqüentemente observados nos animais soropositivos. O sexo, a coleta de lixo domiciliar bem como a renda familiar não apresentaram associação estatisticamente significante com a prevalência da LVC. A amplificação de DNA de amostras de sangue periférico através da Reação em Cadeia pela Polimerase (PCR) não se revelou em bom instrumento diagnóstico para a vigilância epidemiológica da LVC devido à baixa sensibilidade (55%) e especificidade (67%) observadas. / Abstract: Visceral leishmaniasis (VL) is an important public health problem where dogs play an important role as reservoir in the domestic cycle. An epidemiological survey was conducted in dogs from Poxoréo- MT, Brazil, using indirect immunofluorescence antibody test. A total of 1,112 dog blood samples were screened and prevalence was 7.8%. Significant association was found between prevalence of CVL and age of the dogs (P=0,0006), clinical signs ((P=0,0013) and presence of other animals in the backyard (P=0,0315), with horses being more likely associated with seropositivity. Prevalence was higher in dogs aging more than 84 months; clinical signs more frequently associated with seropositivity were keratoconjunctivitis, cutaneous lesions and onycogriphosis, respectively. Gender, garbage collection in the residence and family income were not associated with CVL prevalence. DNA amplification from dog blood samples by PCR was not a good diagnostic tool for epidemiological surveillance of visceral leishmaniasis because of its low sensibility (55%) and specificity (67%). / Mestre

Resumo: A leishmaniose visceral americana (LVA) ou calazar é uma antropozoonose causada pelo protozoário Leishmania (L.) chagasi, transmitida através do repasto sanguíneo de flebotomíneos. O cão é o principal reservatório e fonte de infecção para o ser humano e outros cães. Os objetivos deste trabalho foram: determinar a distribuição espacial da leishmaniose visceral canina (LVC) e da LVA no Município de Birigui (SP) no período de 1998 a 2003, localizar, espacialmente, os casos de LVC e LVA; e avaliar a relação espacial da ocorrência da LVC com a LVA. Foi realizada uma busca por dados epidemiológicos dos cães e seres humanos junto à Secretaria Municipal de Saúde. Os dados sobre a ocorrência da LVA e LVC foram distribuídos espacialmente no mapa do município, subdivido em 16 setores, seguindo o critério do Programa Nacional de Combate à Dengue. Foi utilizado o teste de correlação de Pearson para a associação das variáveis. Com relação aos resultados, verificou-se 1.384 cães positivos para pesquisa de anticorpos anti-Leishmania e 13 seres humanos com LVA. Dos cães com LVC, 51,8% eram machos, 65,5% sem raça definida, 67,3% de porte médio e 29,6% tinha idade entre 7 e 12 meses. O tempo médio de espera do diagnóstico laboratorial da Leishmaniose Visceral Canina foi de 49,7 dias e a taxa de ocorrênciade LVC no município foi de 2,97%, com presença da enfermidade em 15 dos 16 setores. Dos seres humanos com LVA, 76,9% eram do gênero masculino e a idade variou de 1 a 76 anos. A incidência no período estudado foi de 13,8/100.000 hab. e taxa de letalidade de 30,8%. Observou-se que em dez setores do município ocorreram casos de LVA. Houve correlação positiva (r=0,963) entre os casos de Leishmaniose Visceral Canina e Leishmaniose Visceral Americana e baixa correlação (r=0,033) entre a taxa de ocorrência de LVC e o coeficiente... (Resumo completo, clicar acesso eletrônico abaixo). / Abstract: American Visceral Leishmaniasis (AVL) or Kalazar, is one antropozoonosis caused by the protozoan Leishmania (L.) chagasi, it is transmitted by the bites of phlebotomous mosquitoes. The dog is the main reservoir to humans and other dogs. The objectives of this work was: to determine the canine visceral leishmaniasis (CVL) and AVL spatial distribution in the City of Birigui, São Paulo State, Brazil, during 1998 thru 2003; to locate, spacially, the CVL and AVL cases; and to evaluate the spatial relation between CVL and AVL occurrence. An epidemiological data search was carried through for the dogs and human in the City Department of Health. The AVL and CVL occurrence data was spacially distributed in the city map, subdivide in 16 sectors, following the Dengue National Combat Program criteria. The Pearsonþs correlation test was used for the variable association. About the results, was verified 1,384 positive dogs for anti-Leishmania antibodies tests, and 13 human with AVL. The dogs with CVL, 51.8% were male, 65.5% without defined race, 67.3% of medium size and 29.6% had age between 7 and 12 months. The average of time to wait the laboratorial diagnosis on CVL was of 49,7 days and the CVL occurrence rate 2,97%, with disease presence in 15 of the 16 sectors. About the human with AVL, 76.9% they were male and the age varied of 1 thru 76 years. The incidence rate in the period was 13,8/100.000 hab. And the lethality was 30,8%. It was observed that in ten sectors of the city had occurred AVL cases. It had positive correlation (r=0,963) between the CVL cases and AVL, and low correlation (r=0,033) between the CVL occurrence and the AVL incidence. It was concluded that the AVL and CVL cases are spacially distributed in all city. The same model, applied in this study, can be used by other cities that has occurrence of AVL and CVL, to assist in the strategies for the control of this important zoonosis. / Orientador: Antonio Carlos Paes / Coorientador: José Rafael Modolo / Mestre

Made available in DSpace on 2014-10-11T02:01:12Z (GMT). No. of bitstreams: 1 000461708-Texto+Parcial-0.pdf: 179754 bytes, checksum: 0a0ff4f0badb5b81e7863e628e1210a5 (MD5) Previous issue date: 2013 / Ce travail se propose de vérifier l’effectivité de l’accomplissement du devoir fondamental de la santé à travers la réglementation. D’abord, il est présenté le concept de santé, en utilisant celui défini pour l’Organisation Mondiale de la Santé et ceux du droit et du devoir fondamental dans les termes de la Constituition de la Répub relation de la santé par rapport au principe de la dignité humaine et son droit à la vie. L’État, destinataire du devoir fondamental, formule les politiques publiques sectorielles et les structures nécessaires à sa mise en place. Au Brésil a été la constitution du Système Unique de Santé (SUS) qui s’occupe des actions et services de santé, inclues celles de la vigilance sanitaire. Dans la deuxième partie, premièrement il est vérifié la situation de l’État brésilien que de Gestionnaire est devenu un Régulateur.La réglementation de la santé, elle n’est pas la même que celle de l’économie, cette réglementation sociale exige un regard sur la prévention et dans ce contexte qui est intégrée l’Agence Nationale de la Vigilance Sanitaire (ANVISA). Pour vérifier l’option de l´État brésilien, il est nécessaire d’établir la différentation entre régulation et réglementation à travers la structure administrative et ses possibles formes d’agir. Finalemente, la troisième partie montre une décisition réglementaire de l’Agence, la Réglementation de la Direction Collégiale (RDC numéro 56/2009), dans laquelle l’agence interdit l’usage des cabines de bronzage à des fins esthètiques. De plus, cette décision est discutée dans la perspective de la régulation et de la réglementation, dans le contexte de la politique publique définie par l’État. fre / Este trabalho tem por objetivo verificar a efetividade do cumprimento do dever fundamental à saúde através da regulação. Na primeira parte é apresentado o conceito de saúde, adotando-se aquele definido pela Organização Mundial da Saúde; e, o direito e o dever fundamental nos termos da Constituição da República Federativa do Brasil de 1988. Para tanto aborda a conexão da saúde com o princípio da dignidade da pessoa humana e com o direito à vida. O Estado como destinatário do dever fundamental atua formulando as políticas públicas setoriais e as estruturas necessárias para a sua implementação. O Brasil constituiu o Sistema Único de Saúde com competência para as ações e serviços de saúde, incluídas as de vigilância sanitária, tema analisado na segunda parte. Num primeiro momento verifica o mudança do Estado Brasileiro, de Gestor para Regulador.A regulação em saúde não tem o mesmo conceito da regulação econômica. A regulação social exige o enfoque de prevenção e dentro desta visão é que se apresenta a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Para que seja verificada a opção do Estado Brasileiro é necessário fazer a diferenciação entre regulação e regulamentação. Isto se verifica por meio da estrutura administrativa e das possíveis formas de atuação. Na terceira parte é apresentada uma decisão regulatória da Agência, a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC nº 56/2009), a qual proíbe o uso das denominadas câmaras de bronzeamento para fins estéticos, discutida na perspectiva da regulação e da regulamentação, dentro da política pública definida pelo Estado.

Made available in DSpace on 2014-06-11T19:30:11Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2004Bitstream added on 2014-06-13T19:39:28Z : No. of bitstreams: 1 azevedo_maa_me_botfmvz.pdf: 686286 bytes, checksum: 69abf41f33fd91077fcdff345dad356b (MD5) / Universidade Estadual Paulista (UNESP) / A leishmaniose visceral, importante problema de saúde pública, tem no cão doméstico o reservatório de maior importância para a transmissão da doença ao homem. Com o intuito de contribuir para a implementação de medidas de controle desta zoonose, realizou-se avaliação epidemiológica da leishmaniose visceral na população canina domiciliada do município de Poxoréo–MT. A prevalência observada através da pesquisa de anticorpos anti-Leishmania sp. em 1112 amostras foi de 7,8%. Observou-se ainda associação estatisticamente significante entre a prevalência de LVC e as variáveis faixa etária (P=0,0006), presença de sinais clínicos (P=0,0013) e presença de outra espécie animal co-habitando com os cães avaliados (P=0,0315), tendo sido a espécie eqüina a mais freqüentemente observada entre os animais soropositivos. A prevalência da LVC foi maior para cães com idade maior que 84 meses; ceratoconjuntivite, lesões cutâneas e onicogrifose, respectivamente, foram os sinais clínicos mais freqüentemente observados nos animais soropositivos. O sexo, a coleta de lixo domiciliar bem como a renda familiar não apresentaram associação estatisticamente significante com a prevalência da LVC. A amplificação de DNA de amostras de sangue periférico através da Reação em Cadeia pela Polimerase (PCR) não se revelou em bom instrumento diagnóstico para a vigilância epidemiológica da LVC devido à baixa sensibilidade (55%) e especificidade (67%) observadas. / Visceral leishmaniasis (VL) is an important public health problem where dogs play an important role as reservoir in the domestic cycle. An epidemiological survey was conducted in dogs from Poxoréo- MT, Brazil, using indirect immunofluorescence antibody test. A total of 1,112 dog blood samples were screened and prevalence was 7.8%. Significant association was found between prevalence of CVL and age of the dogs (P=0,0006), clinical signs ((P=0,0013) and presence of other animals in the backyard (P=0,0315), with horses being more likely associated with seropositivity. Prevalence was higher in dogs aging more than 84 months; clinical signs more frequently associated with seropositivity were keratoconjunctivitis, cutaneous lesions and onycogriphosis, respectively. Gender, garbage collection in the residence and family income were not associated with CVL prevalence. DNA amplification from dog blood samples by PCR was not a good diagnostic tool for epidemiological surveillance of visceral leishmaniasis because of its low sensibility (55%) and specificity (67%).

Objetivo: A segurança no uso de medicamentos tem constituído importante indicador na assistência prestada em nível hospitalar. Para tanto, este estudo propõe avaliar o impacto clínico e econômico da implantação de um programa de farmacovigilância (PFV) intensiva em um hospital geral, através do monitoramento de reações adversas à vancomicina. Delineamento: Coorte. Amostra: 689 pacientes constituíram a amostra, sendo 151 acompanhados antes do PFV e 538 depois PFV. Principais Medidas: Ocorrência de reação adversa a medicamento (RAM) baseado no algoritmo de Naranjo e estimativa de custos hospitalares. Resultados: Houve redução na ocorrência de RAM após a implementação do PFV (19,9% vs. 13,4%; P < 0,05). O PFV foi um fator independente relacionado a uma diminuição da RAM, especialmente naqueles pacientes em uso de vancomicina inferior a 12 dias e em pacientes pediátricos, com um NNT de 15. Não houve diferença nos custos antes e após o programa, entretanto aqueles pacientes com RAM apresentaram um custo adicional de R$ 12.676,47, sendo que a atividade de vigilância representou um custo estimado de R$ 19,23 por caso acompanhado. Conclusão: Um PFV implementado ativamente, com busca e monitoramento de RAM, e com estratégias pró-ativas para minimizá-las, tem impacto positivo nos resultados clínicos e econômicos hospitalares. / Proper drug safety monitoring is a central aspect and an important quality indicator of hospital care. This study was carried to evaluate the clinical and economic impact of the implementation of an Intensive Phamacovigilance Program (IPP) in a general hospital. We selected the occurrence of Adverse Drug Reactions (ADR) related to the antimicrobial drug vancomycin to evaluate the program. Study design: Cohort. Methods: 689 patients were included, 151 of them were followed before the implementation of the IPP and 538 patients were followed after this. Main determinants: The occurrence of ADR was measured and classified based in the ‘Naranjo’ algorithm. All the hospital costs were estimated using the register of the financial department of the hospital. Results: There was a significant reduction in the ADR rates after the implementation of the IPP (19.9% versus 13.4%; P-value<0.05). The IPP was an independent factor for the reduction of the ADR rates; it was more important in those that used vancomycin for a period of time ≤ 12 days, and in pediatric patients, in this case the number needed to treat (NNT) estimated was 15. There was no difference between the costs comparing the period before and after the IPP implementation, but those patients that has ADR represented an additional cost of R$ 12,676.47. The cost of the IPP program was R$ 19.23 per individual case followed. Conclusion: The implementation of an IPP that monitored ADR and the strategies that were simultaneously developed to minimize them, had a positive impact in the clinical and economic aspects analized.