Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade UnB Gama, Programa de Pós-Graduação em Engenharia Biomédica, 2017. / Submitted by Raquel Almeida (raquel.df13@gmail.com) on 2017-11-13T16:47:10Z No. of bitstreams: 1 2017_JoãoGabrielMartinDelSolar.pdf: 5876444 bytes, checksum: ebc352deb85c718277b4fd93bfa4638b (MD5) / Approved for entry into archive by Raquel Viana (raquelviana@bce.unb.br) on 2017-11-24T20:32:53Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2017_JoãoGabrielMartinDelSolar.pdf: 5876444 bytes, checksum: ebc352deb85c718277b4fd93bfa4638b (MD5) / Made available in DSpace on 2017-11-24T20:32:53Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2017_JoãoGabrielMartinDelSolar.pdf: 5876444 bytes, checksum: ebc352deb85c718277b4fd93bfa4638b (MD5) Previous issue date: 2017-11-24 / Introdução. A humanidade, com os contínuos e exponencialmente crescentes avanços científicos e tecnológicos, se fortalece no combate às enfermidades e no incremento de sua longevidade e qualidade de vida. Os benefícios evidentes dessas tecnologias, porém, são acompanhados de relevantes riscos à integridade humana. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), visando maximizar esse potencial benéfico e controlar e reduzir os riscos, define requisitos mínimos em relação ao gerenciamento de tecnologias em estabelecimentos de saúde. Requisitos que exigem o exercício de atividades profissionais especializadas. Há, na sociedade brasileira, muitos questionamentos e incompreensões quanto às exigências legais para a gestão dos equipamentos de saúde e a engenharia clínica. Apesar de o Confea (Conselho Federal de Engenharia e Agronomia) afirmar a existência de normas regulamentadoras, sua difusão e aplicação no mercado é pequena. As consequências impactam toda a nação, estabelecimentos de saúde, profissionais de engenharia, instituições reguladoras, e, principalmente, usuários do sistema de saúde, vitimados pela sua reduzida efetividade. Esta dissertação objetiva esclarecer os fundamentos da engenharia clínica brasileira. Alicerçar sua identidade profissional, esclarecer seu enquadramento legal e evidenciar o perfil requerido para atuar como engenheiro clínico no Brasil. Métodos. O trabalho foi desenvolvido em três frentes: i. pesquisa de referências teóricas e normativas referentes à engenharia clínica brasileira; ii. visitas a hospitais e clínicas, e atuação como estagiário de engenharia clínica, a fim de conhecer a sua prática, como implantada e exercida no Distrito Federal do Brasil; iii. participação ativa em redes sociais de profissionais de engenharia clínica, monitorando as questões pungentes e o entendimento coletivo da regulação, avaliando a consistência e propriedade do próprio conhecimento, e difundindo os achados e resultados da pesquisa, como um formador de opinião entre os pares. Resultados. Identificada uma sólida identidade da engenharia clínica, o autor expõe o seu objetivo e missão profissional, suas funções e atividades típicas, e detalha seus alicerces jurídicos, nos matizes de defesa da vida e da integridade humana, de regulação sanitária dos serviços de saúde, e do controle governamental do exercício profissional da engenharia. Conclusão. A dissertação confirma a regulação da engenharia clínica, em seus matizes de defesa da vida e da saúde pública, de controle sanitário e de atuação profissional. Esclarece seus objetivos, responsabilidades, requisitos, num chamado ao seu ético exercício.{Introdução. } A humanidade, com os contínuos e exponencialmente crescentes avanços científicos e tecnológicos, se fortalece no combate às enfermidades e no incremento de sua longevidade e qualidade de vida. Os benefícios evidentes dessas tecnologias, porém, são acompanhados de relevantes riscos à integridade humana. / Introduction. Humanity, with the continuous and exponentially increasing scientific and technological advances, is strengthened in the fight against diseases and in the rise of its longevity and quality of life. The obvious benefits of these technologies, however, are accompanied by significant risks to human integrity. The Anvisa (National Health Surveillance Agency), in order to maximize this beneficial potential and control and reduce risks, defines minimum requirements regarding the management of technologies in health facilities. Requirements that demand the exercise of specialized professional activities. There are, in Brazilian society, many questions and misunderstandings regarding the legal requisites to exercise health equipment management and clinical engineering. Although Confea (Federal Council of Engineering and Agronomy) confirm the existence of regulatory rules, they lack diffusion and application in the market. The consequences impact entire nation, health facilities, engineering professionals, regulatory agencies, and, especially, users of the health service, victimized by their reduced effectiveness. This dissertation aims to clarify the fundamentals of Brazilian clinical engineering. To underpin its professional identity, to clarify their legal framework and to evidence the required profile to act as clinical engineer in Brazil Methods. The author developed this work in three fronts: i. research of theoretical and normative references related to the Brazilian clinical engineering; ii. visits to hospitals and clinics and actuation as a clinical engineering trainee in order to know its practice, as it is implemented in the Brazilian Federal District; iii. active participation in social networks of clinical engineering professionals, monitoring the poignant issues and the collective understanding of the sector regulations, evaluating the consistency and appropriateness of the proper knowledge and spreading the findings and results of the research, as an opinion leader among peers. Results. Identified a solid identity of the clinical engineering, the author exposes its professional objective and mission, its typical functions and activities and details its legal foundations, in the nuances of the defense of life and of the human integrity, of the regulation of the sanitary surveillance of health services and of the state control of engineering profissional actuation. Conclusion. The dissertation confirms clinical engineering regulation, in its nuances of defense of life and public health, sanitary control and professional actuation. Clarifies its goals, responsibilities, requisites, in a call to its ethical exercise. / Introducción. La humanidad, con los continuos y exponencialmente crecientes avances científicos y tecnológicos, se fortalece en el combate a las enfermedades y en el incremento de su longevidad y calidad de vida. Los beneficios evidentes de estas tecnologías, sin embargo, són acompañados de relevante riesgos para la integridad humana. La Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), con el objetivo de maximizar ese potencial benéfico y controlar y reducir los riesgos, define requisitos mínimos en relación a la gestión de tecnologías en establecimientos de salud. Requisitos que exigen el ejercicio de actividades profesionales especializadas. Hay, en la sociedad brasileña, muchos cuestionamientos e incomprensiones cuanto a los requisitos legales para ejercer la gestión de los equipos de salud y la ingeniería clínica. A pesar del Confea (Consejo Federal de Ingeniería y Agronomía) afirmar la existencia de normas reguladoras, su difusión y aplicación en el mercado es pequeña. Las consecuencias afectan a toda la nación, establecimientos de salud, profesionales de ingeniería, instituciones reguladoras, y, principalmente, usuarios del sistema de salud, victimizados por su reducida efectividad. Esta disertación objetiva aclarar los fundamentos de la ingeniería clínica brasileña. Basar su identidad profesional, aclarar su marco legal y evidenciar el perfil requerido para actuar como ingeniero clínico en Brasil Métodos. El trabajo se desarrolló en tres frentes: i. investigación de referencias teóricas y normativas referentes a la ingeniería clínica brasileña; ii. visitas a hospitales y clínicas, y actuación como aprendiz de ingeniería clínica, a fin de conocer su práctica, como implantada y ejercida en el Distrito Federal de Brasil; iii. participación activa en redes sociales de profesionales de ingeniería clínica, monitoreando las cuestiones punzantes y el entendimiento colectivo de la regulación, evaluando la consistencia y propiedad del propio conocimiento, y difundiendo los hallazgos y resultados de la investigación, como un formador de opinión entre los pares. Resultados. Identificada una sólida identidad de la ingeniería clínica brasileña, el autor expone su objetivo y misión profesional, sus funciones y actividades típicas, y detalla sus bases jurídicas, en los matices de la defensa de la vida y de la integridad humana, de la regulación sanitaria de los servicios de salud y del control estatal del ejercicio profesional de la ingeniería. Conclusión. La disertación confirma la regulación de la ingeniería clínica, en sus matices de defensa de la vida y de la salud pública, de control sanitario y de actuación profesional. Esclarece sus objetivos, responsabilidades, requisitos, en un llamado a su ético ejercicio.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Medicina, Pós-graduação em Medicina Tropical, 2017. / Submitted by Raquel Almeida (raquel.df13@gmail.com) on 2017-11-16T17:14:07Z No. of bitstreams: 1 2017_FelipeTeixeiradeMelloFreitas.pdf: 3039884 bytes, checksum: fc9dc6fcaec06e780d4b8a991ffbc309 (MD5) / Approved for entry into archive by Raquel Viana (raquelviana@bce.unb.br) on 2017-11-23T22:27:28Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2017_FelipeTeixeiradeMelloFreitas.pdf: 3039884 bytes, checksum: fc9dc6fcaec06e780d4b8a991ffbc309 (MD5) / Made available in DSpace on 2017-11-23T22:27:28Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2017_FelipeTeixeiradeMelloFreitas.pdf: 3039884 bytes, checksum: fc9dc6fcaec06e780d4b8a991ffbc309 (MD5) Previous issue date: 2017-11-23 / Introdução: A sepse é uma das principais causas de óbito evitáveis no período neonatal. As infecções podem ser compreendidas como relacionadas à assistência à saúde (IRAS), seja as do período neonatal precoce, relacionadas ao pré-natal e assistência durante o parto ou no período neonatal tardio, relacionadas à assistência no hospital. Objetivos: Estimar a incidência e descrever as principais características das IRAS nos períodos neonatais precoce e tardio em uma maternidade de referência no Distrito Federal. Método: Foi realizada uma revisão sistemática com estudos originais obtidos dos bancos de dados do MEDLINE, LILACS e Scielo de Janeiro de 1995 a Dezembro de 2014. Os estudos foram avaliados a partir de um escore de qualidade criado pelos autores. A mediana e intervalos para a incidência acumulada e densidade de incidência de IRAS foram reportados e a meta-análise foi desenvolvida aplicando efeito de qualidade aos modelos. Para estudo da sepse neonatal precoce (SNP) e tardia (SNT) foi realizada uma vigilância prospectiva das IRAS em uma maternidade de referência regional. Todos os recém-nascidos (RN) que preenchiam os critérios da Agência Nacional de Vigilância Sanitária foram acompanhados do dia de admissão até a alta ou até o nonagésimo dia de internação. Para estudo da SNP foi realizado um estudo descritivo, comparando o período de janeiro a 2012 a dezembro de 2013 com o período de janeiro de 2014 a setembro de 2015, quando foi iniciada a pesquisa de colonização por estreptococo do grupo B (EGB) e a profilaxia com antibióticos durante o parto. A SNP foi definida como um resultado de hemocultura positiva obtida de RN com ≤ 72 horas de vida e tratamento com antibióticos por ≥ 5 dias. Para estudo da SNT foi realizado um estudo de coorte no período de janeiro de 2014 a dezembro de 2016. Foi realizada uma análise de sobrevida, tendo como desfechos os tempos até o óbito ou até o primeiro episódio de infecção primária de corrente sanguínea (IPCS) tardia. Um modelo de Cox estendido e o calculo do hazard ratio (HR) foi aplicado comparando os RN de muito baixo peso (RNMBP) e os demais RN nascidos na maternidade. Resultados: Quatorze estudos foram incluídos na revisão sistemática, que representaram 22.922 pacientes e 277.838 pacientes-dia. A incidência combinada de IRAS global foi de 26,5% (IC 95% 17,9 a 36,2). A densidade de incidência de IRAS, de IPCS e de pneumonia associada à ventilação (PAV) combinada foi de 23,9 (IC 95% 15,4 a 37,0), 9,1 (IC 95% 1,5 a 56,1) e 8,2 (IC 95% 1,0 a 65,5) por 1.000 pacientes-dia ou dispositivos-dia, respectivamente. Um alto nível de heterogeneidade foi observado em todos os modelos (I2>99%; p<0,05). No estudo de SNP, a incidência de SNP foi de 1,7 casos por 1.000 nascidos vivos (NV) e a letalidade de 44%. A partir de 2014, 74 (24%) swabs foram positivos para EGB. Após a implantação das diretrizes de prevenção de EGB, não foram observados novos casos de EGB e a incidência SNP foi reduzida de 1,9 (IC 95% 1,3 a 2,8) para 1,3 (IC 95% 0,7 a 2,3) casos por 1.000 NV (p=0,32). No estudo de SNT, de 2014 a 2016, 1560 RN foram seguidos, ocorreram 864 IRAS, das quais 714 (83%) tardias, e destas, 435 foram episódios de IPCS. A incidência de IPCS foi de 22% e a densidade de incidência de IPCS foi de 18,6 por 1.000 cateteres venosos centrais-dia. De 318 episódios de IPCS com cultura positiva, 209 (66%) foram por estafilococo coagulase negativo. A mortalidade variou de 22% entre RNMBP e 8% nos demais RN. O HR para tempo até óbito foi de 4,06 (IC 95% 2,75 a 6,00, p<0,01) nos primeiros 60 dias de vida e para o tempo até o primeiro episódio de IPCS foi de 1,76 (IC 95% 1,31 a 2,36, p<0,01) nos primeiros 36 dias de vida, sendo mais frequente entre os RNMBP nesse período. A direção do efeito se inverte no tempo até o primeiro episódio de IPCS a partir do 37o dia de vida, sendo o evento de interesse mais frequente entre os RN de maior peso, (HR de 2,94; IC 95% 1,92 a 4,34, p<0,01) até o fim do seguimento. Conclusões: A incidência de IRAS no país é alta, medidas para prevenção das IRAS são essenciais para redução da mortalidade infantil, ressaltando as diferenças de risco observadas entre RN de acordo com o peso ao nascimento. / Introduction: Sepsis is one of the leading preventable causes of death in the neonatal period. Infections can be understood as healthcare-associated (HAI), in the early neonatal period as related to prenatal care and delivery practices or in the late neonatal period as related to hospital care, especially in the neonatal intensive care unit. Objectives: To estimate the incidence and to describe the main characteristics of HAI in the early and late neonatal periods in a reference maternity hospital in the Federal District. Method: A systematic review was carried out with original studies obtained from MEDLINE, LILACS and Scielo databases from January 1995 to December 2014. The studies were evaluated using a quality score created by the authors. The median and intervals for cumulative incidence and incidence density of HAI were reported and a meta-analysis was performed, applying quality effect to the models. Early-onset neonatal sepsis (EOS) and late-onset sepsis (LOS) prospective surveillance was performed in a regional reference maternity hospital. All newborns (NB) that fulfilled the National Sanitary Surveillance Agency criteria for HAI surveillance were accompanied by the day of admission until discharge or until the ninety-day of hospital stay. A descriptive study was carried out to study the EOS, comparing the period from January of 2012 to December of 2013 with the period from January of 2014 to September 2015, when a protocol for group B streptococcus (GBS) colonization screening and antibiotic prophylaxis during labor was instituted. EOS was defined as a result of a positive blood culture obtained from NB with ≤ 72 hours of life and treatment with antibiotics for ≥ 5 days. To study LOS, a cohort study was conducted from January 2014 to December 2016. A survival analysis was performed, with the time-to-death or time to the first episode of primary bloodstream infection (BSI) as outcomes. An extended Cox model was applied and the hazard ratio (HR) calculated, comparing very low birth weight (VLBW) infants and the other NBs born in the maternity ward. Results: Fourteen studies were included in the systematic review, which represented 22,922 patients and 277,838 patient-days. The combined incidence of overall HAI was 26.5% (95% CI 17.9 to 36.2). The incidence density of HAI, BSI, and ventilator-associated pneumonia (VAP) was 23.9 (95% CI 15.4 to 37.0), 9.1 (95% CI 1.5 to 56.1) and 8.2 (95% CI 1.0 to 65.5) per 1,000 patient-days or device-days, respectively. A high level of heterogeneity was observed in all models (I2>99%, p<0.05). In the study about EOS, the incidence of EOS was 1.7 cases per 1,000 live births (LB) and the fatality rate was 44%. From 2014, 74 (24%) swabs were positive for GBS. After the implementation of GBS prevention guidelines, no case of GBS arose, and the incidence of EOS was reduced from 1.9 (95% CI 1.3 to 2.8) to 1.3 (95% CI 0.7 to 2.3) cases per 1,000 LB (p=0.32). In the study about LOS, from 2014 to 2016, 1560 NB were followed, 864 HAI occurred, of which 714 (83%) were LOS, and of these, 435 were episodes of BSI. The incidence of BSI was 22% and the incidence density of BSI was 18.6 per 1,000 central venous catheter-days. Of 318 episodes of BSI with positive culture, 209 (66%) were caused by coagulase negative staphylococcus. Mortality ranged from 22% in VLBW to 8% in other NB. The HR for time to death was 4.06 (95% CI 2.75 to 6.00, p<0.01) in the first 60 days of life and for the time until the first episode of BSI was 1.76 (95% CI 1.31 to 2.36, p<0.01) in the first 36 days of life, being more frequent among the VLBW infants in this period. But it reverses for the time until the first episode of BSI from the 37th day of life, being more frequent among the most heavily infants, a HR of 2.94 (95% CI 1.92 to 4.34, p <0.01) until the end of follow-up. Conclusions: The incidence of HAI in the country is high; measures for the prevention of HAI are fundamental for reducing infant mortality, taking into account the differences between NB according to birth weight.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Instituto de Letras, Departamento de Línguas Estrangeiras e Tradução, Programa de Pós-Graduação em Estudos da Tradução, 2016. / Submitted by Fernanda Percia França (fernandafranca@bce.unb.br) on 2016-06-30T16:12:58Z No. of bitstreams: 1 2016_ÁtilaReginadeOliveira.pdf: 1284760 bytes, checksum: 6c30bcc756ccc5f414c3252514e15ebe (MD5) / Approved for entry into archive by Raquel Viana(raquelviana@bce.unb.br) on 2016-07-25T22:45:15Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2016_ÁtilaReginadeOliveira.pdf: 1284760 bytes, checksum: 6c30bcc756ccc5f414c3252514e15ebe (MD5) / Made available in DSpace on 2016-07-25T22:45:15Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2016_ÁtilaReginadeOliveira.pdf: 1284760 bytes, checksum: 6c30bcc756ccc5f414c3252514e15ebe (MD5) / As ações e serviços de saúde são considerados constitucionalmente como de relevância pública. Dentre elas, destaca-se a vigilância sanitária, cujo conceito foi ampliado ao longo do tempo, com a ocorrência do avanço científico, que modificou o entendimento do chamado processo saúde-doença. De acordo com a definição prevista no artigo 6º, § 1º, da Lei nº. 8.080/1990 (BRASIL, 1990), a vigilância sanitária abrange ações de controle de bens de consumo (toda a cadeia produtiva) e da prestação de serviços relacionados direta ou indiretamente com a saúde, além de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente. A Anvisa é um órgão eminentemente regulador, então, pode-se inferir que os textos jurídicos são a alma da missão institucional. Mas também são produzidos textos técnicos sobre os mais variados assuntos desde os muito simples até equipamento de última geração para tratamento de doenças, por exemplo. Atualmente a Anvisa participa ativamente de muitas discussões normativas para elaboração de padrões utilizados no mundo inteiro, no âmbito da vigilância sanitária. Então, tudo o que se produz, em termos de regulamentação, deveria ser traduzido para inglês e espanhol. No entanto, a agência não conta com uma área específica que cuide da tradução de documentos. O objetivo deste trabalho é descrever sucintamente algumas abordagens teóricas e metodologias de elaboração de materiais terminológicos, que são notadamente importantes para melhorar o trabalho de tradução especializada. Além disso, apresentaremos um ‘projeto piloto’ de glossário bilíngue de um dos temas regulados pela Anvisa – medicamentos. Isso para propor uma ferramenta que ajude a diminuir a imprecisão terminológica na tradução dos regulamentos da Agência para o inglês, evitando-se, assim, problemas de comunicação, especialmente com interlocutores internacionais. _______________________________________________________________________________________________ ABSTRACT / Health related actions and services are considered by Federal Constitution public relevant. Among them, there is the health surveillance, whose concept has been expanded over time, with the occurrence of scientific advance, which modified the understanding of so-called health-disease process. According to the definition provided in Article 6 § 1 of Law no. 8080/1990 (BRAZIL, 1990), health surveillance covers consumer goods control actions (the entire production chain) and the provision of related directly or indirectly to health services, and intervene in health problems arising from the environment. Anvisa is an eminently regulatory institution, then it can be inferred that the legal texts are the soul of the institutional mission. But they are also produced technical papers on various subjects ranging from the very simple to the latest equipment for treatment of diseases, for example. Currently, Anvisa actively participates in many normative discussions for drafting standards used worldwide, as part of health surveillance. So all that is produced in terms of regulation, should be translated into English and Spanish. However, the agency does not have a specific area to take care of the translation of documents. The objective of this work is to briefly describe some theoretical approaches and methods of preparation of terminology materials, which are especially important to improve the specialized translation work. In addition, we present a 'pilot project' bilingual glossary of one of the issues regulated by Anvisa - drugs. This is to propose a tool that helps to reduce the terminological imprecision in the Agency's rules of translation into English, thus avoiding, communication problems, especially with international partners.

Submitted by Ronildo Prado (ronisp@ufscar.br) on 2016-09-27T14:31:05Z No. of bitstreams: 1 DissJCBJ.pdf: 4537256 bytes, checksum: ddb84902e04bd3ebf30021d674312b26 (MD5) / Approved for entry into archive by Ronildo Prado (ronisp@ufscar.br) on 2016-09-27T14:31:19Z (GMT) No. of bitstreams: 1 DissJCBJ.pdf: 4537256 bytes, checksum: ddb84902e04bd3ebf30021d674312b26 (MD5) / Approved for entry into archive by Ronildo Prado (ronisp@ufscar.br) on 2016-09-27T14:31:28Z (GMT) No. of bitstreams: 1 DissJCBJ.pdf: 4537256 bytes, checksum: ddb84902e04bd3ebf30021d674312b26 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-09-27T14:31:35Z (GMT). No. of bitstreams: 1 DissJCBJ.pdf: 4537256 bytes, checksum: ddb84902e04bd3ebf30021d674312b26 (MD5) Previous issue date: 2016-02-23 / Não recebi financiamento / This study aimed to verify the nature of public health communication practiced on the ANVISA portal, from promotional materials (informative brochures), whose apparent goal is to contribute to the promotion of health literacy (HL) citizens. Additionally, it was found, by applying one websites evaluation script, the quality of information architecture provided by that portal. The methodology was qualitative and qualitative approach. Subsidizing this analysis portal, literature surveys were conducted concerning issues of public communication of science, health literacy, scientific literacy, and soon rescue the institutionalization trajectory of health surveillance policy in Brazil, to understand and situate the creation of ANVISA . We analyzed a total of 12 booklets, evaluated by applying a list of questions (check list), in order to verify in which public communication and types of HL the the same fall. In summary, the results from the analyzes indicated that the predominant public communication model in textbooks is the contextual model, highlighting the materials that are targeted to children and youth. In relation to HL types, it is concluded that the material as a whole contribute to the promotion of functional / HL basic, ie meet the minimum requirements to promote HL. / A presente pesquisa teve por objetivo verificar a natureza da comunicação pública em saúde praticada no portal da ANVISA, a partir de materiais de divulgação (cartilhas informativas), cujo objetivo aparente é contribuir para a promoção da health literacy (HL) dos cidadãos. Adicionalmente, verificou-se, mediante aplicação de um roteiro de avaliação de websites, a qualidade da Arquitetura da Informação apresentada pelo referido portal. A metodologia empregada foi a abordagem quali-quantitativa. Subsidiando a referida análise do portal, foram realizados levantamentos bibliográficos referentes às temáticas de comunicação pública da ciência, health literacy, scientific literacy, além de breve resgate da trajetória de institucionalização da política de vigilância sanitária no Brasil, para compreender e situar a criação da ANVISA. Foram analisadas, ao todo 12 cartilhas, avaliadas mediante aplicação de um roteiro de questões (check list), com intuito de verificar em quais categorias de comunicação pública da ciência e tipologias de HL as mesmas se enquadram. Em síntese, os resultados provenientes das análises indicaram que o modelo de comunicação pública predominante nas cartilhas é o modelo contextual, destacando-se os materiais que são direcionados ao público infanto-juvenil. Já em relação às tipologias de HL, conclui-se que os materiais como um todo contribuem para a promoção da HL funcional/básica, ou seja, atendem aos requisitos mínimos de promoção da HL.

The study advances the understanding of the effects of health sector regulation on the performance of private hospitals in Brazil. Health regulatory agencies, ANS and ANVISA, are part of the Public Administration structure, possess a high degree of technical specialization and establish control actions to stimulate the production of public goods and services that guarantee the interests of the population. The search of hospital managers for appropriate management models and tools for evaluating hospital performance, compatible with the complexity of the supplementary health system to which they are inserted, is vital for the maintenance of services. Within this context, this research aims to identify the impact of health regulatory agencies on the performance of private hospitals in Brazil. The theoretical lens of intentional theory (NORTH, 1990) was used to better understand the mechanisms of institutionalization. To this end, a mixed-method study was conducted to: identify and classify hospital performance indicators through bibliographic research; determination and categorization of regulatory actions of ANS and ANVISA through documentary research; and the estimation of the impact generated in the hospital performance by the regulatory actions, through a survey with the hospital managers. The results suggest that regulatory actions generate a positive impact on the overall performance of the hospital, according to the perception of 91.3% of managers about ANVISA and 61.9% about ANS. In addition, the findings suggest that the factors "definitions of technical requirements for the operation of services" and "monitoring mechanisms" of ANVISA, have a negative impact on economic and financial performance. As well as, the establishment of the "roll of procedures for coverage" of Health Care Providers, negatively impact the three areas of hospital performance explored: financial, operational and care. Finally, the statistical tests carried out in the search for differences in the managers' responses in relation to the position they occupy and the size of the hospital where they work did not present significant statistical relationships and little explanatory power. / Submitted by Gisele da Silva (gisele.silva7@unisul.br) on 2018-02-13T00:57:48Z No. of bitstreams: 2 license_rdf: 811 bytes, checksum: e39d27027a6cc9cb039ad269a5db8e34 (MD5) Dissertacao_Gisele_Silva.pdf: 7502181 bytes, checksum: 5d942cff5de4566f5b955aaec9b1759c (MD5) / Approved for entry into archive by Raquel Janir Antunes (raquel.antunes@unisul.br) on 2018-02-15T17:45:26Z (GMT) No. of bitstreams: 2 license_rdf: 811 bytes, checksum: e39d27027a6cc9cb039ad269a5db8e34 (MD5) Dissertacao_Gisele_Silva.pdf: 7502181 bytes, checksum: 5d942cff5de4566f5b955aaec9b1759c (MD5) / Made available in DSpace on 2018-02-15T17:45:26Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license_rdf: 811 bytes, checksum: e39d27027a6cc9cb039ad269a5db8e34 (MD5) Dissertacao_Gisele_Silva.pdf: 7502181 bytes, checksum: 5d942cff5de4566f5b955aaec9b1759c (MD5) Previous issue date: 2017 / O estudo avança na compreensão dos efeitos da regulação do setor de saúde no desempenho dos hospitais privados do Brasil. As agências reguladoras de saúde, ANS e ANVISA, fazem parte da estrutura da Administração Pública, possuem alto grau de especialização técnica e estabelece ações de controle para estimular a produção de bens e serviços públicos que garantam os interesses da população. A busca dos gestores hospitalares por modelos adequados de gestão e ferramentas de avaliação de desempenho dos hospitais, compatíveis com a complexidade do sistema de saúde suplementar ao qual estão inseridos, torna-se vital para a manutenção dos serviços. Dentro desse contexto, esta pesquisa se propõe a identificar o impacto das agências reguladoras de saúde no desempenho dos hospitais privados do Brasil. Foi empregada a lente teórica da teoria intencional (NORTH, 1990) para melhor compreender os mecanismos de institucionalização. Para tal, realizou-se uma pesquisa de método misto para: a identificação e classificação dos indicadores de desempenho hospitalar por meio de pesquisa bibliográfica; apuração e categorização das ações regulatórias da ANS e da ANVISA por meio de pesquisa documental; e a estimação do impacto gerado no desempenho hospitalar pelas ações regulatórias, por meio de pesquisa survey com os gestores hospitalares. Os resultados sugerem que as ações regulatórias geram impacto positivo no desempenho geral do hospital, conforme a percepção de 91,3% dos gestores sobre a ANVISA e 61,9% sobre a ANS. Além disso, os achados sugerem que os fatores “definições de requisitos técnicos para o funcionamento dos serviços” e os “mecanismos de fiscalização” da ANVISA, impactam negativamente no desempenho econômico financeiro. Bem como, o estabelecimento do “rol de procedimentos para cobertura” das Operadoras de saúde, impactam negativamente nas três áreas de desempenho hospitalar explorada: financeira, operacional e assistencial. Por fim, os testes estatísticos realizados na busca de diferenças de respostas dos gestores em relação ao cargo que ocupam e ao porte do hospital onde trabalham não apresentaram relações estatísticas significantes e pouco poder explicativo.

Dissertação (mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde. 2012. / Submitted by Alaíde Gonçalves dos Santos (alaide@unb.br) on 2012-11-16T11:49:11Z No. of bitstreams: 1 2012_BalbianaVerazezSampaioOliveira.pdf: 892761 bytes, checksum: c6b8787a14c79e2729abb133deee0aab (MD5) / Approved for entry into archive by Guimaraes Jacqueline(jacqueline.guimaraes@bce.unb.br) on 2012-11-20T09:52:15Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2012_BalbianaVerazezSampaioOliveira.pdf: 892761 bytes, checksum: c6b8787a14c79e2729abb133deee0aab (MD5) / Made available in DSpace on 2012-11-20T09:52:15Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2012_BalbianaVerazezSampaioOliveira.pdf: 892761 bytes, checksum: c6b8787a14c79e2729abb133deee0aab (MD5) / A constante busca por novos medicamentos e novas tecnologias por parte da indústria farmacêutica, leva à necessidade de uma grande variedade de regulamentações por parte dos órgãos competentes de modo a acompanhar o desenvolvimento tecnológico e proteger os pacientes dos possíveis danos que os medicamentos podem causar. No Brasil o controle sanitário de medicamentos, incluindo sua regulação, é exercido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Na Anvisa os medicamentos são classificados em diferentes categorias de registro. O termo Medicamento Novo é utilizado para denominar o grupo de medicamentos novos ou inovadores com princípios ativos sintéticos e semi- sintéticos, incluindo novas associações medicamentosas. O objetivo desse trabalho é analisar, com foco nos estudos não clínicos e clínicos, os requerimentos para comprovação de eficácia e segurança para o desenvolvimento e registro e de novas associações de medicamentos sintéticos e semi-sintéticos, visando o aperfeiçoamento da regulamentação brasileira e a harmonização com relação à regulamentação internacional. Para isso, realizou-se um estudo sobre os requerimentos de guias internacionais e do Guia para Registro de Novas Associações em Dose Fixa brasileiro, verificando similaridades e diferenças existentes e identificando possibilidades de melhorias para o guia da Anvisa. A partir desse estudo foi elaborada uma proposta de texto sobre estudos não clínicos e clínicos necessários para o desenvolvimento e registro de associações de medicamentos sintéticos e semi-sintéticos. Mediante o estudo realizado, pôde-se perceber uma considerável concordância entre os guias das agências e instituições internacionais consultados, tanto entre eles como em relação ao guia da Anvisa, mostrando haver uma harmonização entre os documentos. A análise do guia brasileiro demonstrou que esse documento contempla as principais recomendações sobre os estudos não clínicos e clínicos necessários para o desenvolvimento de uma nova associação em relação aos guias internacionais, mas também foi capaz de revelar possibilidades de harmonização, de inclusão de estudos ainda não contemplados e de complementação ou mudança de abordagem com relação às informações existentes. Com base nos achados desse estudo o texto proposto neste trabalho agrupou as principais recomendações sobre estudos não clínicos e clínicos dos guias analisados, bem como as melhorias e sugestões de harmonização identificadas ao longo do estudo. O resultado do trabalho poderá colaborar com o processo de construção de conhecimento e do fortalecimento regulatório no registro desse tipo de medicamento que têm tido destaque ao longo dos anos entre as ações da Anvisa e que têm sido apontado como uma importante linha de P&D de produtos nacionais. _______________________________________________________________________________________ ABSTRACT / The continuous search for new medicines and technologies handled by the pharmaceuticals companies needs a plenty of regulations issued by the Governmental Authorities in ways to keep up the technologic development and protect the patients against possible damages caused by medicines. In Brazil, the sanitary control over the medicines, including regulation, is exercised by the National Health Surveillance Agency (Anvisa). The term New Medicine is given to a group of new drug applications or innovative medicines comprised of synthetic and semi- synthetic active pharmaceutical ingredients, including new drug combination products. The aim of this work is the evaluation, focused on the non-clinical and clinical studies, of the requirements to prove efficacy and safety for the development of new drug combination products of synthetics and semi-synthetics pharmaceutical active ingredients, aiming the improvement of the Brazilian regulations and to harmonize them with international regulations. In this purpose, a study was done over the requirements from international guidelines and the Brazilian Guideline for Registration of New Fixed Dose Combinations, verifying the similarities and differences and the possibilities to improve Anvisa’s Guideline. From this study a proposal text was written about non-clinical and clinical studies required for development and registration of new drug combination products of synthetics and semi-synthetics pharmaceutical active ingredients. By the study, a considerable concordance among the Agencies and international guidelines was noticed, both among themselves an in relation to the Anvisa guideline showing harmonization with them. The evaluations of the Brazilian guideline shown that it includes the main recommendations about the non-clinical and clinical studies needed to the development of new drug combinations when compared to international guidelines, but also revealed possibilities for harmonization, inclusion of not contemplated studies and for some complementation or changes on the approaches regarding the existent information. Based on the results from the study, the proposal text includes the main recommendations from the evaluated guidelines, as well the improvements and suggestions for harmonization identified. The result might collaborate on the learning process, reinforcing the regulatory basis for registration regarding this type of medicines which has been highlighted along the years by Anvisa actions and has been appointed as one important R&D area for national products.

Made available in DSpace on 2016-07-01T11:59:28Z (GMT). No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) 4.pdf: 2145558 bytes, checksum: 50549f6c199193ece4951dbb22851f56 (MD5) Previous issue date: 2015 / Made available in DSpace on 2016-07-21T14:39:34Z (GMT). No. of bitstreams: 2 4.pdf: 2145558 bytes, checksum: 50549f6c199193ece4951dbb22851f56 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2015 / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. / Os sistemas de liberação transdérmica (SLT) representam atualmente uma via alternativa para a administração de fármacos por difusão passiva através da pele. Os SLT são capazes de contornar inconvenientes, como interações com alimentos e metabolismo de primeira passagem, e de substituir esquemas de doses repetidas, aumentando a adesão do paciente ao tratamento. Entretanto, não há pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) uma regulamentação específica que oriente quanto a exigências para pesquisa, desenvolvimento e registro desses medicamentos, contemplando ensaios e parâmetros definidos na avaliação de segurança e eficácia desses dispositivos. Sendo assim, esta dissertação objetiva realizar um levantamento e comparar as exigências regulatórias utilizadas para obtenção de registro dos SLT nas três principais agências, European Medicines Agency (EMA), Food and Drug Administration (FDA) e ANVISA. Adicionalmente, objetiva realizar uma análise das técnicas que vêm sendo mais vastamente empregadas nos ensaios in vitro de permeação pela comunidade científica, podendo nortear a proposta de uma metodologia harmonizada, inexistente até o momento. A definição dos parâmetros empregados na realização de tais testes é fundamental para o aumento na confiabilidade do método e simulação de biodisponibilidade in vitro, como alternativa aos testes in vivo. A partir do resultado obtido com a pesquisa concernente aos aspectos regulatórios, foi possível identificar duas diretrizes do EMA, dois guias do FDA e testes específicos para os SLT descritos na USP, como fontes suficientes na construção de uma legislação específica voltada a esses dispositivos. Com relação aos testes in vitro de permeação, dois guias da Organização para Cooperação Econômica e Desenvolvimento (OECD) e a análise da prática científica nesses ensaios, possibilitaram a realização de uma proposta para a definição dos parâmetros a serem empregados. / The transdermal drug delivery systems (TDDS) current presents an alternative for drug administration by passive diffusion throughout the skin. The TDDS are capable to avoid inconvenients, as food interactions and first pass metabolism, and to replace repetitive dose scheme, increasing patients adhesion on treatment. However, there is no specific regulation by Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) to guide for requirements regarding research, development and registration for this drugs, including assay and defined parameters on evaluation of safety and efficacy of these devices. So, the main objective of this work is to identify and to compare the regulatory requirements for TDDS regulatory approval of three most important agencies, European Medicines Agency (EMA), Food and Drug Administration (FDA) and ANVISA. In addition, this work aims to study the must employed techniques on in vitro permeation tests by scientific community to guide the development of an harmonized methodology, which does not exist until now. The parameters definition to be applied on these tests are essential to increase method reliability of in vitro bioavailability simulation, as an alternative for in vivo tests. With results obtained after searching about regulatory aspects, it was possible to identify two EMA guidelines, two FDA guides and specific tests related to TDDS on USP, as suficient sources for specific regulation construction focused on these devices. About in vitro permeation tests, two OECD (Organization for Economic Co-operation and Development) guides and the analysis of scientific practice on these tests, allowed a proposal definition for parameters to be employed.

Após décadas de afastamento, o farmacêutico busca retornar ao seu local primeiro de atuação, a farmácia. Esse retorno apresenta-se como tendência em muitos países, e também no Brasil. Entidades governamentais e profissionais esforçam-se para revalorizar a atuação do farmacêutico junto às atividades assistenciais, e uma contribuição significativa ocorreu com a publicação, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC 44, em 17/08/2009. A Resolução estabelece critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas, e dá respaldo a vários Serviços Farmacêuticos no ambiente das farmácias e drogarias. Diante da tendência de retorno do farmacêutico à assistência, do crescimento dos cursos de Farmácia no país e do grande número de recém-formados que ingressam no segmento de farmácias e drogarias a cada ano, justifica-se verificar com se desenvolve o trabalho desses profissionais. O objetivo do presente trabalho consistiu em avaliar o perfil e a atuação dos farmacêuticos na vigência da Resolução 44/2009, em farmácias e drogarias do município de São Paulo. O estudo descritivo transversal desenvolveu-se junto às farmácias e drogarias do município de São Paulo, com aplicação de questionário ao farmacêutico. Abordou características gerais desse profissional e do estabelecimento, conhecimento do mesmo sobre a Resolução 44/2009, atividades assistenciais, relacionamento com os componentes da equipe de trabalho, aspectos de documentação, e a visão do farmacêutico, tanto de sua atividade como de si mesmo. As respostas foram testadas estatisticamente, e procurou-se verificar se a Resolução 44/2009 tem provocado mudanças em sua atuação, em relação aos Serviços Farmacêuticos (SF). Buscou-se identificar os principais fatores que se apresentam como obstáculos para o retorno do farmacêutico ao seu papel de agente de saúde. Os resultados indicaram que os farmacêuticos das farmácias e drogarias do município de São Paulo são jovens, formaram-se principalmente em instituições privadas, estão familiarizados com o termo \"atenção farmacêutica\", mas nem todos conhecem as condutas que esta prática envolve. Foram observados aspectos positivos, como a percepção dos profissionais de que a Resolução 44/2009 valorizou seu trabalho e que tem havido reconhecimento crescente de sua atuação. Existe inclinação para a prática assistencial, mas os farmacêuticos não desenvolvem plenamente os SF da Resolução 44/2009. Há, no entanto, muitas barreiras para a efetivação da atenção farmacêutica e demais serviços, o que dificulta a inserção do farmacêutico nas práticas assistenciais. Dentre as mais citadas estão a falta de tempo para tais práticas, formação deficiente ou inadequada, falta de autonomia e autoridade dos farmacêuticos, e a resistência dos empresários em considerar os serviços farmacêuticos como um diferencial de atendimento e possibilidade de ganhos financeiros. / After decades of absence the pharmacist seeks to return to his first workplace, the pharmacy. This return is shown as a trend in many countries, and also in Brazil. Government and professional entities strive to revalue the pharmacist\'s care activities, and in Brazil, a valuable contribution in this direction came with the publication of Collegiate Board Regulation RDC 44, in August 2009, by the National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA). This regulation establishes minimum conditions for Good Pharmaceutical Practices and gives legal backing to several pharmaceutical services in pharmacies. The trend of return to pharmaceutical care, the growth of Pharmacy courses in our country and the large number of new professionals who enter the pharmacy segment every year justify checking how this professional activity develops. The purpose of this study was to evaluate the profile and acting of pharmacists in the presence of Regulation 44/2009, in pharmacies of São Paulo. Data were collected through cross-sectional study with a questionnaire to pharmacists, including general characteristics of pharmacists and pharmacies, checking about the knowledge of Regulation 44/2009 and assistencial activities, documentation aspects (in the context of this Regulation), relationship with other components of the working team, and the vision of the community pharmacist, of himself and of his work. The answers were tested statistically, to check if Regulation 44/2009 has changed the performance of the pharmacists in relation to services listed therein, and which has been the main obstacles to its application. We attempted to identify the most relevant factors that stand out as obstacles to pharmacists on returning to their role as a health agent. The results showed that pharmacists in São Paulo are young, formed mainly in private institutions, are familiar with the term \"pharmaceutical care\", but not all knew about the practices involved. Positive aspects were observed, such as the Regulation 44/2009 valued pharmacist´s job, and there was an increasing recognition of him by the population. There is a tendency to care practice, but pharmacists do not develop, in a regular way, the SF of Regulation 44/2009. Several barriers were identified, however, for the effectiveness of pharmaceutical care and other services: the most cited were lack of appropriate working environment, poor training of pharmacists, lack of autonomy and authority for them, and the vision of businessmen, who show resistance in considering the pharmaceutical services as a differential in attendance.

Após décadas de afastamento, o farmacêutico busca retornar ao seu local primeiro de atuação, a farmácia. Esse retorno apresenta-se como tendência em muitos países, e também no Brasil. Entidades governamentais e profissionais esforçam-se para revalorizar a atuação do farmacêutico junto às atividades assistenciais, e uma contribuição significativa ocorreu com a publicação, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC 44, em 17/08/2009. A Resolução estabelece critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas, e dá respaldo a vários Serviços Farmacêuticos no ambiente das farmácias e drogarias. Diante da tendência de retorno do farmacêutico à assistência, do crescimento dos cursos de Farmácia no país e do grande número de recém-formados que ingressam no segmento de farmácias e drogarias a cada ano, justifica-se verificar com se desenvolve o trabalho desses profissionais. O objetivo do presente trabalho consistiu em avaliar o perfil e a atuação dos farmacêuticos na vigência da Resolução 44/2009, em farmácias e drogarias do município de São Paulo. O estudo descritivo transversal desenvolveu-se junto às farmácias e drogarias do município de São Paulo, com aplicação de questionário ao farmacêutico. Abordou características gerais desse profissional e do estabelecimento, conhecimento do mesmo sobre a Resolução 44/2009, atividades assistenciais, relacionamento com os componentes da equipe de trabalho, aspectos de documentação, e a visão do farmacêutico, tanto de sua atividade como de si mesmo. As respostas foram testadas estatisticamente, e procurou-se verificar se a Resolução 44/2009 tem provocado mudanças em sua atuação, em relação aos Serviços Farmacêuticos (SF). Buscou-se identificar os principais fatores que se apresentam como obstáculos para o retorno do farmacêutico ao seu papel de agente de saúde. Os resultados indicaram que os farmacêuticos das farmácias e drogarias do município de São Paulo são jovens, formaram-se principalmente em instituições privadas, estão familiarizados com o termo \"atenção farmacêutica\", mas nem todos conhecem as condutas que esta prática envolve. Foram observados aspectos positivos, como a percepção dos profissionais de que a Resolução 44/2009 valorizou seu trabalho e que tem havido reconhecimento crescente de sua atuação. Existe inclinação para a prática assistencial, mas os farmacêuticos não desenvolvem plenamente os SF da Resolução 44/2009. Há, no entanto, muitas barreiras para a efetivação da atenção farmacêutica e demais serviços, o que dificulta a inserção do farmacêutico nas práticas assistenciais. Dentre as mais citadas estão a falta de tempo para tais práticas, formação deficiente ou inadequada, falta de autonomia e autoridade dos farmacêuticos, e a resistência dos empresários em considerar os serviços farmacêuticos como um diferencial de atendimento e possibilidade de ganhos financeiros. / After decades of absence the pharmacist seeks to return to his first workplace, the pharmacy. This return is shown as a trend in many countries, and also in Brazil. Government and professional entities strive to revalue the pharmacist\'s care activities, and in Brazil, a valuable contribution in this direction came with the publication of Collegiate Board Regulation RDC 44, in August 2009, by the National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA). This regulation establishes minimum conditions for Good Pharmaceutical Practices and gives legal backing to several pharmaceutical services in pharmacies. The trend of return to pharmaceutical care, the growth of Pharmacy courses in our country and the large number of new professionals who enter the pharmacy segment every year justify checking how this professional activity develops. The purpose of this study was to evaluate the profile and acting of pharmacists in the presence of Regulation 44/2009, in pharmacies of São Paulo. Data were collected through cross-sectional study with a questionnaire to pharmacists, including general characteristics of pharmacists and pharmacies, checking about the knowledge of Regulation 44/2009 and assistencial activities, documentation aspects (in the context of this Regulation), relationship with other components of the working team, and the vision of the community pharmacist, of himself and of his work. The answers were tested statistically, to check if Regulation 44/2009 has changed the performance of the pharmacists in relation to services listed therein, and which has been the main obstacles to its application. We attempted to identify the most relevant factors that stand out as obstacles to pharmacists on returning to their role as a health agent. The results showed that pharmacists in São Paulo are young, formed mainly in private institutions, are familiar with the term \"pharmaceutical care\", but not all knew about the practices involved. Positive aspects were observed, such as the Regulation 44/2009 valued pharmacist´s job, and there was an increasing recognition of him by the population. There is a tendency to care practice, but pharmacists do not develop, in a regular way, the SF of Regulation 44/2009. Several barriers were identified, however, for the effectiveness of pharmaceutical care and other services: the most cited were lack of appropriate working environment, poor training of pharmacists, lack of autonomy and authority for them, and the vision of businessmen, who show resistance in considering the pharmaceutical services as a differential in attendance.

MELO, Cintia de Brito. Fortificação de alimentos com ferro: verificação do atendimento à RDC nº 344/2002/ANVISA no Estado do Ceará. 2016. 49 f. Dissertação (mestrado em ciência e tecnologia de alimentos)- Universidade Federal do Ceará, Fortaleza-CE, 2016. / Submitted by Elineudson Ribeiro (elineudsonr@gmail.com) on 2016-03-22T18:41:11Z No. of bitstreams: 1 2016_dis_cbmelo.pdf: 1003999 bytes, checksum: db40a2cc654e8358a812b453ba454998 (MD5) / Approved for entry into archive by José Jairo Viana de Sousa (jairo@ufc.br) on 2016-05-18T18:38:11Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2016_dis_cbmelo.pdf: 1003999 bytes, checksum: db40a2cc654e8358a812b453ba454998 (MD5) / Made available in DSpace on 2016-05-18T18:38:12Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2016_dis_cbmelo.pdf: 1003999 bytes, checksum: db40a2cc654e8358a812b453ba454998 (MD5) Previous issue date: 2016 / Iron deficiency is the most prevalent nutritional disorder in the world. In Brazil, iron deficiency has been recognized as an important cause of anemia for more than two decades. Iron deficiency anemia sets up an epidemiological problem of great importance that has influenced the health public spending. Among the factors that contribute to this cause is the low intake of iron, influenced by poor living conditions. The iron has been used in foods widely consumed by the population as a strategy to improve the nutritional status of populations in several countries. This study was carried out to evaluate the iron content of wheat and corn flour products available in the State of Ceará through the Nutritional Content Assessment Program of Health Ministry (PATEN) in a quantitative and retrospective kind of study of iron content assessment through analysis realized by the Central Public Laboratory of Ceara State (LACEN). Thus, attempting to verify the compliance of the products sold in the state of Ceara to The Board Resolution Collegiate, RDC Nº 344/2002/ANVISA, which obligates the fortification of wheat and maize flour with iron and folic acid, as well as to compare the prevalence of iron deficiency anemia in the the last two decades in Brazil. It was concluded that approximately 58% of the samples analyzed in the last three years were considered unsatisfactory in relation to RDC No. 344/2002/ANVISA, ie having iron content of less than 4.2 mg per 100 g of flour. In turn, the prevalence of iron deficiency anemia in Brazil has not changed significantly over the last two decades, even with the mandatory fortification of flour with iron. / A deficiência de ferro é o distúrbio nutricional mais prevalente no mundo. No Brasil, a deficiência de ferro tem sido reconhecida como importante causa de anemia há mais de duas décadas. A anemia ferropriva configura um problema epidemiológico da maior relevância influindo nos gastos públicos de saúde. Dentre os fatores que contribuem para essa causa está a baixa ingestão de ferro que é favorecida por condições precárias de vida. A fortificação com ferro nos alimentos amplamente consumidos pela população vem sendo utilizada como estratégia para melhorar a situação nutricional nas populações de diversos países. O objetivo deste estudo foi avaliar os teores de ferro dos produtos obtidos com farinhas de trigo e milho comercializados no Estado do Ceará por meio do Programa de Avaliação do Teor Nutricional do Ministério da Saúde (PATEN) em um estudo do tipo retrospectivo quantitativo de avaliação dos teores de ferro em análises realizadas no Laboratório Central de Saúde Pública do Estado do Ceará (LACEN). A partir de então, buscou-se verificar o atendimento dos produtos comercializados no Estado do Ceará à Resolução da Diretoria Colegiada nº 344/2002/ANVISA, que torna obrigatória a fortificação de farinhas de trigo e milho com ferro e ácido fólico, assim como, comparar dados relativos à prevalência de anemia ferropriva das duas últimas décadas no Brasil. Concluiu-se que aproximadamente 58% das amostras analisadas, nos últimos três anos, foram consideradas insatisfatórias em relação ao atendimento da RDC nº 344/2002/ANVISA, ou seja, possuem teor de ferro menor que 4,2 mg por cada 100 g de farinha. Por sua vez, a prevalência de anemia ferropriva no Brasil não se alterou significativamente ao longo de duas décadas, mesmo com a obrigatoriedade da fortificação das farinhas com ferro.